质量管理体系审核的思路和做法
质量管理体系内部审核技巧与方法
质量管理体系内部审核技巧与方法质量管理体系的内部审核是组织内部对质量管理体系有效运行的评估和监督过程。
通过内部审核，可以发现问题和机会，并提出改进建议，促进质量管理体系的不断提升。
下面是一些常用的质量管理体系内部审核的技巧和方法。
1.确定内部审核目标和范围：在进行内部审核之前，首先要明确内部审核的目标和范围。
目标是要了解质量管理体系的运行情况，发现问题和机会，并提出改进建议。
范围是要确定哪些部门、流程或者项目将被审核。
2.制定内部审核计划：根据目标和范围，制定内部审核计划。
内部审核计划应包括审核的时间、地点、审核员、被审核对象等信息。
计划应提前通知被审核对象，以便他们做好准备。
3.了解被审核对象：在进行内部审核之前，应先了解被审核对象的情况。
这包括了解相关文件和记录，以及与被审核对象的交流，了解其工作程序、问题和改进计划等。
这有助于审核员更好地理解被审核对象的工作情况。
4.进行审核活动：审核活动包括文件审核、实地审核和与被审核对象的交流。
文件审核是对相关文件和记录的审核，以确保其符合质量管理体系的要求。
实地审核是对现场操作的审核，以验证实际的操作是否符合质量管理体系的要求。
在与被审核对象的交流中，可以询问问题、查找证据，并与被审核对象讨论改进措施。
5.发现问题和机会：在审核过程中，要能够发现问题和机会。
问题包括不符合质量管理体系要求的情况，如不合格品、操作偏离程序等。
机会指的是可以改进的方面，如工作流程的简化、资源的优化等。
问题和机会都应写入审核报告中，并记录相关证据。
6.提出改进建议：根据发现的问题和机会，审核员应提出改进建议。
改进建议应具体、可操作，并与质量管理体系的目标相一致。
改进建议可以针对不同的部门、流程或者项目，以帮助组织不断提升质量管理体系的效能。
7.编写审核报告：根据审核活动的结果和发现的问题与机会，编写审核报告。
审核报告应包括被审核对象的信息、审核方法与活动、发现的问题与机会、改进建议等内容。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审内部审核是指企业内部对质量体系的检查和评估，用于确保质量管理体系运作正常，并不断改进。
管理评审是指对质量体系的管理进行检查和评估，以确定它是否满足要求。
以下是如何对质量体系内部审核和管理评审进行有效的指导。
一、内部审核1.制定审核计划：根据质量体系文件和标准要求，制定内部审核计划，明确审核的范围、目标和时间表。
2.培训审核员：确保审核员具备足够的专业知识和技能，能够独立、客观、公正地进行审核。
3.收集信息：审核员通过检查企业文件、记录和实际操作，收集所需的信息和证据。
5.整理报告：审核员收集完信息后，编写内部审核报告，详细记录审核的过程、结果和不符合项。
6.分析结果：根据内部审核报告，分析审核结果，确定不符合项和改进的机会。
7.制定纠正措施：对不符合项和改进机会，制定纠正和预防措施，并跟踪实施情况。
8.报告审核结果：向管理层汇报内部审核结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
9.跟踪验证：对纠正和预防措施进行跟踪验证，确保问题得到解决，改进措施有效。
二、管理评审1.制定评审计划：根据质量体系的要求，制定管理评审计划，明确评审的目标、范围和时间表。
2.集结评审小组：评审小组应包括相关部门的管理人员和专业人员，确保全面、客观地评审质量体系。
3.收集信息：评审小组收集相关数据、记录和报告，以便对质量体系进行全面评估。
4.进行评审：评审小组按计划进行管理评审，包括文件评审和讨论评审。
文件评审：通过检查企业文件和记录，评估文件的合规性和有效性。
讨论评审：评审小组讨论质量体系的实施情况、结果和改进机会。
5.整理报告：评审小组根据评审结果，编写管理评审报告，详细记录评审的过程、结果和改进建议。
6.分析结果：根据管理评审报告，分析评审结果，确定问题和改进的机会。
7.制定改进措施：对发现的问题和改进机会，制定改进措施和行动计划，并跟踪实施情况。
8.报告评审结果：向管理层汇报管理评审结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
iso9001体系审核思路 -回复
iso9001体系审核思路-回复ISO 9001体系审核思路，是指在进行ISO 9001体系审核时，应采取的一系列步骤和方法。
ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准，旨在帮助组织实施有效的质量管理，并持续改进。
体系审核是评估组织是否符合ISO 9001标准要求的过程，以下将一步一步回答iso9001体系审核思路。
第一步：准备工作在进行体系审核之前，需要进行一些准备工作。
首先，确定审核计划。
审核计划应包括审核团队的组成、审核的范围和时间表等。
其次，准备相关的审核文件，包括审核手册、审核程序、问题清单等。
最后，确认审核范围，确定需要审核的流程、部门以及相关文件。
第二步：开展审核进行审核的时候，需要先进行初步审核，也称为文件审核。
文件审核是对组织的文件和记录进行审查，以确定是否符合ISO 9001标准要求。
通过文件审核，可以初步了解组织的运作情况，从而为实地审核提供指导。
第三步：实地审核实地审核是对组织的实际运作进行审查，包括对流程、活动和实施情况的检查。
实地审核应根据审核计划进行，对相关部门或者流程逐个进行审查。
在实地审核中，审核员需要采取适当的方法和技巧，如观察、访谈、检查文件等，以确保审核的全面和准确。
第四步：记录发现在审核过程中，审核员应注意记录发现的非符合项。
非符合项是指组织未能符合ISO 9001标准要求的情况。
记录发现有助于审核员和组织之间的沟通和理解，也有助于后续的改进工作。
第五步：审核总结审核总结是对整个审核过程进行评估和总结的阶段。
审核总结应包括对审核结果的评价、发现的问题和建议等。
审核员应与组织的管理层充分沟通，以确保审核总结的准确性和有效性。
第六步：编写审核报告审核报告是记录审核结果和建议的正式文件。
审核报告应包括组织情况的概述、审核结果及评价、发现的问题和建议等内容。
审核报告应准确、简明扼要，并及时提交给组织的管理层。
第七步：后续跟踪完成审核后，组织需要根据审核报告中的问题和建议，采取相应的改进措施。
质量管理体系的内部审核技巧
质量管理体系的内部审核技巧在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力并持续发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而内部审核作为质量管理体系自我监督和改进的重要手段，其作用不可小觑。
有效的内部审核可以帮助企业发现问题、解决问题，提高质量管理水平，确保产品和服务的质量符合要求。
那么，如何进行有效的质量管理体系内部审核呢？下面就为大家介绍一些实用的技巧。
一、做好审核前的准备工作1、熟悉审核标准和相关文件审核人员应深入理解质量管理体系的标准，如 ISO 9001 等，以及企业内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书等。
明确审核的依据和要求，确保审核的准确性和一致性。
2、制定审核计划审核计划应包括审核的目的、范围、时间安排、审核组成员的分工等。
要根据企业的实际情况，合理安排审核的重点区域和关键流程，确保审核的全面性和针对性。
3、收集相关信息在审核前，审核人员应收集被审核部门的相关信息，如业务流程、质量目标完成情况、以往的审核结果等。
这有助于提前了解被审核部门的情况，为审核工作的顺利开展打下基础。
4、准备审核检查表审核检查表是审核工作的重要工具，它可以帮助审核人员按照预定的审核思路进行审核，确保审核内容不遗漏。
审核检查表应根据审核标准和相关文件制定，明确审核的要点和方法。
二、审核过程中的技巧1、善于倾听和观察在审核过程中，审核人员要善于倾听被审核人员的陈述，理解他们的工作流程和方法。
同时，要注意观察现场的实际情况，如设备的运行状态、工作环境的整洁度、标识的清晰度等，从中发现可能存在的问题。
2、提问的技巧提问是获取审核证据的重要方式。
审核人员应采用开放式、封闭式和引导式等不同类型的问题，以获取全面、准确的信息。
例如，“请您介绍一下这个流程的具体操作步骤”是开放式问题，可以让被审核人员详细阐述；“这个设备是否定期进行维护？”是封闭式问题，可以得到明确的回答；“您认为这个问题可能是什么原因造成的？”是引导式问题，可以启发被审核人员的思考。
ISO质量审核要点及思路
ISO质量审核要点及思路一、审核目标的确定在进行ISO质量审核之前，首先需要明确审核的目标和范围。
目标可以涵盖质量管理体系的全面性、适用性和有效性，以及组织是否符合ISO质量管理体系的标准要求。
二、审核团队的组建组建一个专业的审核团队，包括具有相关经验和知识的审核员。
审核员应熟悉ISO质量管理体系的标准要求，并具备良好的沟通和判断能力。
三、审核准备工作在进行审核之前，需要对审核对象进行评估，并准备相应的审核文件，包括审核计划、审核问题清单和审核记录表等。
其中，审核问题清单应包括ISO质量管理体系的各项标准要求，以便于进行逐项审核。
四、审核过程审核过程主要包括文件审核和现场审核两个阶段。
文件审核主要是对组织的质量管理文件进行审查，了解组织的质量管理体系是否符合ISO质量管理体系的标准要求。
现场审核主要是对组织的质量管理活动进行实地观察和检查，以了解组织是否按照质量管理体系的要求进行运作。
审核过程中，审核员应准确收集和记录相关信息，包括组织的质量政策、质量目标、质量手册、程序、工作指导书、记录等，以及工作人员的培训和能力评估情况等。
在审核过程中，应注重以下几个方面的内容：1.质量管理体系的全面性：包括质量政策、质量目标的确定和贯彻执行情况，以及质量管理体系的各个要素是否覆盖到组织的各个方面。
2.质量管理体系的适用性：包括质量管理体系是否能适应组织的实际需求，并能够持续改进和优化。
3.质量管理体系的有效性：包括质量管理体系是否能有效地提供符合客户要求的产品和服务，并满足相关法规和标准要求。
4.质量管理体系的运作情况：包括质量管理体系的运作是否符合相关程序和工作指导书的要求，以及工作人员是否按照相关要求进行操作。
五、审核结果的评价和总结审核完成后，需对审核结果进行评价和总结。
根据审核的实际情况，可以提出改进建议和相关的推荐措施。
同时，也要充分发掘组织的优势和创新点，并提供相应的赞扬和建议。
最后，应将审核结果和总结报告提交给组织的管理层，并跟踪评估改进措施的实施情况，以确保组织的质量管理体系的有效运作和持续改进。
质量管理体系审核方法和技巧
质量管理体系审核方法和技巧质量管理体系审核是一种评估机构在实施质量管理体系时是否符合相关标准和要求的过程。
它可以帮助组织识别和解决潜在的质量问题，并提供改进建议，以确保组织的质量管理体系能够运行有效和稳定。
以下是几种质量管理体系审核的方法和技巧，以确保其有效性和绩效。
一、审核准备阶段1.确定审核范围和目标：确定审核的范围，以及需要审核的质量管理体系标准和要求，明确审核的目标和期望的结果。
2.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核的时间表、地点、审核员和被审核人员的名单，以及审核所需的文件和资料。
3.审核人员选择：选择具有丰富的质量管理体系知识和经验的审核人员，以确保他们能够有效地执行审核任务。
二、审核执行阶段1.审核文件和资料的准备：收集审核所需的文件和资料，包括质量手册、程序文件、记录和相关文件，以便审核人员能够对质量管理体系的设计和实施进行透彻的了解。
2.面谈和观察：与被审核人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
观察质量管理体系的运作和实施情况，确保其符合相关标准和要求。
3.风险评估：识别质量管理体系的潜在风险和非符合项，评估其对组织运行和质量目标的影响，并提供相应的改进和预防措施建议。
三、审核报告和跟踪阶段1.编写审核报告：根据审核结果，编写详细的审核报告，包括发现的非符合项、建议的改进和预防措施，并将其提交给被审核组织。
2.跟踪和验证：跟踪和验证被审核组织的改进和预防措施的实施情况，确保其有效性和持续性。
3.持续改进：根据审核结果和反馈意见，帮助组织进行持续改进，建立和维护一个有效的质量管理体系。
在执行质量管理体系审核时，还有一些技巧和注意事项需要注意：1.专业知识和技巧：审核人员需要具备专业的质量管理知识和技巧，以便能够准确评估质量管理体系的有效性和绩效。
2.审核沟通：与被审核人员进行有效的沟通，理解他们的观点和解释，有助于发现问题和改进机会。
3.审核记录和证据：确保对审核过程的记录和证据的准确性和完整性，以便在编写审核报告时使用。
如何有效开展质量管理体系内部审核
如何有效开展质量管理体系内部审核质量管理体系内部审核是一个组织评估自己质量管理体系运行情况的过程。
通过内部审核，可以发现体系中存在的问题和不足，并提出改进措施。
开展有效的内部审核对于组织持续改进和提高质量管理水平非常重要。
下面我将介绍如何有效开展质量管理体系内部审核。
首先，确定内部审核的目标和范围。
内部审核的目标应当与组织设立质量管理体系的目标相一致，例如提高产品质量、提升客户满意度等。
同时，要明确内部审核的范围，包括涉及的流程、部门、岗位和文件等，以确保全面评估质量管理体系的运行情况。
其次，制定内部审核计划。
内部审核计划包括内部审核的时间、地点、参与人员等。
时间应根据质量管理体系的规模和复杂程度进行合理安排，确保能够充分覆盖所有相关的流程和部门。
内部审核的地点应当根据实际情况选择，可以是办公室、生产车间或仓库等。
参与人员一般包括内部审核员和被审核人员，内部审核员应具备一定的质量管理知识和审核技能。
第三，进行内部审核的准备工作。
内部审核员需要熟悉质量管理体系的要求和相关文件，了解内部审核的目的和程序。
同时，还需要明确内部审核的方法和工具，例如文件审查、个别访谈和现场观察。
在准备工作中，内部审核员也应当与被审核人员进行沟通，传达内部审核的目的和过程，并解答被审核人员可能存在的问题。
第四，开展内部审核活动。
内部审核一般包括文件审查和实地调查两个阶段。
在文件审查阶段，内部审核员应当仔细阅读相关文件，了解质量管理体系的文件内容和实施情况。
在实地调查阶段，内部审核员应当与被审核人员进行个别访谈和现场观察，了解质量管理体系的运行情况和存在的问题。
在整个内部审核过程中，内部审核员应当依据事实和数据进行评价和判断，而不是个人主观臆断。
最后，编制内部审核报告和提出改进措施。
内部审核报告应当客观、详细地记录内部审核的结果和发现的问题，同时提出改进建议和措施。
内部审核报告应当及时编制，并向管理层和被审核人员进行反馈，以便组织能够及时采取改进措施，提高质量管理体系的运行效果。
质量管理体系的内部审核如何开展
质量管理体系的内部审核如何开展在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力，确保产品和服务的质量至关重要。
而质量管理体系的内部审核是企业自我监督、自我改进的重要手段，它有助于发现问题、解决问题，持续优化质量管理体系，从而提高企业的整体绩效。
那么，如何有效地开展质量管理体系的内部审核呢？一、做好内部审核的前期准备1、明确审核目的内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持。
审核目的应清晰明确，并传达给所有参与审核的人员。
2、组建审核团队审核团队应由具备相关知识和技能、经验丰富、公正客观的人员组成。
审核员应经过培训并获得相应的资格，熟悉质量管理体系的标准和要求，了解企业的业务流程和运作方式。
3、制定审核计划审核计划应包括审核的范围、准则、时间安排、审核组成员的分工等。
审核范围应覆盖质量管理体系的所有要素和相关部门，审核准则通常包括质量管理体系的标准、企业的质量手册、程序文件等。
审核时间应合理安排，确保审核能够全面、深入地进行，同时又不会对正常的业务运营造成过大的影响。
4、收集相关文件和资料在审核前，审核员应收集与审核相关的文件和资料，如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等，以便对质量管理体系有一个初步的了解。
二、实施内部审核1、首次会议审核开始时，应召开首次会议。
首次会议的目的是向受审核部门介绍审核的目的、范围、准则、时间安排和审核组成员，强调审核的原则和要求，解答受审核部门的疑问。
2、现场审核审核员应按照审核计划和分工，通过查阅文件、记录、访谈、观察等方式收集审核证据。
审核过程中，审核员应保持客观、公正的态度，尊重事实，严格按照审核准则进行审核。
对于发现的问题，应及时与受审核部门进行沟通和确认，确保问题的准确性和完整性。
3、审核记录审核员应将审核过程中收集到的证据和发现的问题进行详细记录，包括审核的时间、地点、对象、审核内容、发现的问题等。
质量管理体系审核思路及做法
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评 价 四每 个个 基过 本程 问应 题提 出 的
过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过 程是否有效？ 以上四个问题与PDCA方法实质 是一样的； 一个完整的过程不仅是策划和 实施，还必须关注结果，关注 过程的有效性。
区别过程和过程方法的概念，审核
对象是过程，审核中采用的一种主 要方法是过程方法。
6
职责、权限——过程必须有人责任
职 责 、 权 限
规定。 包括（编写、审核、审批、管理、 更新 ）
7
文 件 初 思审 时 评 路价 文 件 的
受审核方采用什么编写方式都是可 以的，不要求文件与标准条款一一 对应； 标准中的指令性要求在文件内容中 应当有所表述，表述可以很简要， 但不能没有，不能与标准要求相抵 触； 控制要求不全，不要立即做出结论， 进入现场后，还可以从QMS的其他 文件中查找证据。 内容是否与标准一致，通常需要 沉清、贯穿审核全过程。
25
为为 审什 核么 工将 作 “ 势 的 增 ？ 一值 种审 发核 展” 趋作
ISO9000族标准能够帮助组织建立、运 行有效的质量管理体系，而质量管理 体系能够帮助组织达到顾客满意； 一个组织仅达到顾客满意是不够的， 组织不能做到有效的经营，不能获得 更好的效益，组织将面临着很大的风 险； 对QMS评价仅注重符合性是不够的，还 应当进行风险评估和对控制过程的评 价； 增值审核是一种深层次的审核，对审 核人员有着更高的要求。
什么是“增值审核”？ “增值审核”是有助于组织实 现其经营目标并实施改进的审 核。这种审核鼓励关注结果， 并尽可能地减少烦琐与形式主 义，有助于组织识别其经营管 理中的优点和缺点，从而找到 改进的方向和途径。 “增值审核”是一种评价和改 进风险管理、控制和管理过程 有效性的系统的、有规则和方 法。
提高质量管理体系审核有效性的思路和做法
提高质量管理体系审核有效性的思路和做法一个申请认证的组织，期望通过认证能够给组织带来收益。
以质量管理体系认证为例，认证可以帮助组织实施并运行有效的质量管理体系：质量管理体系可以帮助组织增强顾客满意，增强顾客满意可以改善组织的市场形象,为组织带来更大的市场份额；认证还可以有效提高组织的管理水平和产品质量，提供持续改进的机会.从宏观分析，一个国家认证事业的开展，能够有效促进国家经济的发展和社会的进步，有利于改革开放政策的实施和与国际经济接轨。
因此，我们应当肯定认证的功能，它确实有其独特的、不可替代的作用。
质量管理体系认证是通过第三方质量管理体系审核实现的。
质量管理体系审核是对质量管理体系评价的一种重要方法。
审核组通过审核活动，查找审核证据，获得审核发现,得出其体系是否符合审核准则要求、是否得到有效实施和保持的审核结论，并作出是否推荐通过认证的建议;根据审核结论，认证机构再决定是否通过认证和颁发认证证书。
因此，审核活动和结果的有效性,直接影响认证的有效性.如果审核活动不能规范地、有效地完成,作出不正确、不全面甚至错误的审核结论，必将损害申请认证组织的利益,也会对质量管理体系认证的信誉产生严重的影响。
回顾过去五年我国质量管理体系认证工作,可以看到几个明显的特点:一是受到ISO 9000族标准换版的影响2000年12月15日发布实施的2000版ISO 9000族标准，不论从结构上还是内容上，都与1994版ISO 9000族标准有着很大的变化，能否准确理解和应用2000版ISO 9000族标准，影响着对质量管理体系评价的有效性。
ISO 19011：2002《质量和（或)环境管理体系审核指南》,与ISO 10011：1991《质量体系审核指南》相比,不仅增加了“审核原则”、“审核方案”、“审核的启动"。
“审核员的能力和评价”等重要内容，而且对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。
因此,能否按照这个指南实施审核活动，对规范审核工作,提高审核的有效性有着重要和现实的作用。
质量管理体系内部审核知识及技巧
质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险：通过审核，发现质量管理体系中存在的问题和风险，如流程不清晰、控制措施不完善等。
2.确定改进机会：通过审核，确定改进机会，如流程优化、控制措施的加强等，以提高质量管理体系的效力。
3.评估管理体系的有效性：通过审核，评估质量管理体系的有效性，判断是否符合国家和行业的相关要求。
二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划：根据组织的特点和需求，制定可行的审核计划，包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。
2.信息收集：收集与审核相关的信息，包括质量管理体系的文件和记录，以及实际的运行情况。
3.审核准备：审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备，以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。
5.制作审核报告：根据审核结果，制作审核报告，详细记录发现的问题和风险，提出改进建议，并注明对应的审核依据。
6.跟踪改进措施：审核报告需送达给管理层，管理层需针对审核报告中的问题和风险，制定改进措施并推动实施，并追踪改进措施的执行情况。
三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训：审核人员应具备相关的知识和技能，并接受培训以提高审核的质量和效率。
2.审核的客观性和公正性：审核人员应客观、公正地对待审核对象，不受个人感情和利益的影响。
3.信息的收集和分析：审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息，以便发现问题和风险。
4.面对面的交流和沟通：审核人员应通过面对面的交流和沟通，获取更多有关审核对象的信息，如职员意见、工作场所情况等。
5.问题的判断和分类：审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度，并进行分类和优先级排序，以便管理层能够更好地制定改进措施。
6.提出改进建议和建设性批评：审核人员应提出具体、可行的改进建议，并进行建设性批评，以推动质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备：审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具，以确保审核的高效进行。
质量管理体系审核的思路和做法
按照过程审核是对质量管理体系审
本
核的基本思路；
文
关注审核准则的全面性和完整性；
的 重
受审核方文件的内容和结构要与组
点
织实际相适应；
题
突出质量管理体系的有效性，全面、
目
准确地做出对质量管理体系的评价；
是
第三方如何实施增值审核？
、 量以 管过 理程 体为 系基 模础 式的
质
1
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提 出“组织应按照本标准要求建立质量 管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。”
“增值审核”是一种评价和改 进风险管理、控制和管理过程 有效性的系统的、有规则和方 法。
为为 审什
ISO9000族标准能够帮助组织建立、运 行有效的质量管理体系，而质量管理 体系能够帮助组织达到顾客满意；
核 么 一个组织仅达到顾客满意是不够的， 工 将 组织不能做到有效的经营，不能获得
势 ？
方 过程方法包括：识别过程、确
法
定过程、控制过程、改进过程； 过程方法体现了对过程策划-实
施-检查-改进，即P-D-C-A方法
的应用。
二 、 面关 性注 和审 完核 整准 性则 的 全
审核准则是：“一组方针、程序和 要求。”
审核准则是与审核证据进行比较的 依据，如果不全面、不完整，势必 影响审核结果的有效性；
何 实
提供有关组织实现其战略目标的能 力的信息，识别存在问题，改进的 机会和存在风险的区域；
现 增
对购买获证组织产品的顾客，将得 到更加信任的供方；
值
对于认证机构，将有效的提高了第
审
三方认证的可信度和信誉。
核
？
提高质量管理体系审核有效性的思路和做法(DOC8)
提高质量管理体系审核有效性的思路和做法一个申请认证的组织，期望通过认证能够给组织带来收益。
以质量管理体系认证为例，认证可以帮助组织实施并运行有效的质量管理体系：质量管理体系可以帮助组织增强顾客满意，增强顾客满意可以改善组织的市场形象，为组织带来更大的市场份额；认证还可以有效提高组织的管理水平和产品质量，提供持续改良的时机。
从宏观分析，一个国家认证事业的开展，能够有效促进国家经济的开展和社会的进步，有利于改革开放政策的实施和与国际经济接轨。
因此，我们应当肯定认证的功能，它确实有其独特的、不可替代的作用。
质量管理体系认证是通过第三方质量管理体系审核实现的。
质量管理体系审核是对质量管理体系评价的一种重要方法。
审核组通过审核活动，查找审核证据，获得审核发现，得出其体系是否符合审核准那么要求、是否得到有效实施和保持的审核结论，并作出是否推荐通过认证的建议；根据审核结论，认证机构再决定是否通过认证和颁发认证证书。
因此，审核活动和结果的有效性，直接影响认证的有效性。
如果审核活动不能标准地、有效地完成，作出不正确、不全面甚至错误的审核结论，必将损害申请认证组织的利益，也会对质量管理体系认证的信誉产生严重的影响。
回忆过去五年我国质量管理体系认证工作，可以看到几个明显的特点：一是受到ISO 9000族标准换版的影响2000年12月15日发布实施的2000版ISO 9000族标准，不管从结构上还是内容上，都与1994版ISO 9000族标准有着很大的变化，能否准确理解和应用2000版ISO 9000族标准，影响着对质量管理体系评价的有效性。
ISO 19011：2002?质量和〔或〕环境管理体系审核指南?，与ISO 10011：1991?质量体系审核指南?相比，不仅增加了“审核原那么〞、“审核方案〞、“审核的启动〞。
“审核员的能力和评价〞等重要内容，而且对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。
因此，能否按照这个指南实施审核活动，对标准审核工作，提高审核的有效性有着重要和现实的作用。
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确定过程的顺序和相互作 用
• 过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方， 谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求；
• 确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。
对“过程”概念的理解
• “过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动； • 过程包括三个要素：输入、输出和活动。 • 资源是过程的必须条件，包括在输入中； • 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有文
三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应
• 2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权； • 审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求； • 审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记
录。
过程方法
• 过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果； • 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法； • 过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程； • 过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。
四、突出持续改进质量管理体系的有效性
• 质量管理体系的有效性，就是完成质量管理体系策划的活动和达到策划结果的程度； • 体系有效性应当体现在质量方针和质量目标的适宜性和实现情况。
对QMS总体评价
• 查找以下方面有关的证据 • QMS文件的符合性和适宜性； • QMS及其过程的实施符合性； • QMS的有效性，包括方针、目标的实现情况，产品质量的符合性，过程的业绩，顾客满意的程度； • QMS的持续改进，包括纠正措施和预防措施的实现情况，改进措施的实现情况，自我完善机制的建
质量管理体系审核的思路和 做法
符合性、有效性
1、符合性；2、有效性 审核文件依据包括五层文件；
审核流程：
信息源
审核证据 抽样
审核结论
综合评价 审核发现
对照标准
• 2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994 版用20个要素控制体系的模式。其优点是：
• 过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核， 便于识别过程有效性；
一组方针：政策、方针、法律。
文件初审时评价文件的思 路
• 受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与标准条款一一对应； • 标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不能与标准要求
相抵触； • 控制要求不全，不要立即做出结论，进入现场后，还可以从QMS的其他文件中查找证据。
立与实施。
从实际出发评价体系文件的符合性 • 做出审核结论以前，要对受审核方的质量管理体系文件是否符合要求做出
综合性评价；
• 评价依据的原则就是是否与标准要求相一致，是否符合受审核方的实际情 况，是否有利于体系有效和高效的动作，是否有利于体系的实施、保持和 持续改进。
本文的重点题目是
• 按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路； • 关注审核准则的全面性和完整性； • 受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应； • 突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价； • 第三方如何实施增值审核？
1、以过程为基础的质量管理体系模式 • ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管
• 区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主 要方法是过程方法。
一、按照过 程审核是对 质量管理体 系审核的基
本思路
职责、权限
职责、权限——过程必须有人责任规定。 包括（编写、审核、审批、管理、更新 ）
• 任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有 关活动识；别质量管理体系所需的 过 程
内容是否与标准一致，通常需要沉清、贯穿审核全过程。
• 文件的形成本身不是目的，它应是一种增值活动，文件化的程度要足以支 持组织现过场程审的核效中或评高价效文动件作的；思 路
• 不要追求文件形式上的符合，重点是查找过程有效性的审核证据，着重审 核过程及其输出是否达到策划的结果，而不是有无形成文字的记录。 ①顾客为关注焦点； ②领导作用、管评效果； ③过程方法； ④持续改进。
二、关注审核准则的全面性和完整性
• 审核准则是：“一组方针、程序和要求。” • 审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全面、不完整，势必影响审核结果的有效性； • 审核准则之一就是质量管理体系标准，但不仅是ISO9001标准； • 不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别； • 受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。
理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。” • 总要求共六条： • 识别质量管理体系所需的过程； • 确定过程顺序和相互作用； • 确定所需的准则和方法；
• 确保获得资源和信息； • 监视、测量、分析这些过程； • 实施必要措施，实现策划结果和持续改进。
酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。
件；
• 对过程控制就需要对过程监视和测量； • 过程得以实施，必须明确过程的责任者； • 一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。
评价每个过程应提出的四个基本问题
• 过程是否已被识别并适当规定？ • 职责是否已被分配？ • 程序是否得到实施和保持？ • 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ • 以上四个问题与PDCA方法实质是一样的； • 一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。
• 仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过 程和活动为止；
• 识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件；
• 不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照过程审核，是否会识别过程， 也是审核员的一种基本能力。
一切工作都是过程完成的。 一切质量都是过程保证的。