3-14 ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲
最新ISO IEC17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求及标准解读培训教材(2018年04月24日)
“最高管理层”，因何为“最高管理层”在实施过程中理解是不一致的；
⑤取消“关键指定关键管理人员的代理人”； ⑥删除了对工作描述中应包含内容的注释。
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
08设备的校准 对哪些设备需要校准， ISO/IEC 17025：2017明确要求： ①设备的准确度和（或）测量不确定度影响结果的有效性； ②为建立结果的计量溯源性而需要进行校准；
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
04对抽样活动的讨论 ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，一 直是标准修订过程中争论最大的问题，这里的抽样不仅仅是为检测或校准活动所 进行的抽样，还包括为其他目的，如认证、检验或确认活动而进行的抽样。就 ISO/IEC17025本身来讲，其预定的标准适用范围是从事检测或校准活动的实验室， 抽样往往是检测或校准过程的一部分。 如果抽样是为了进行后续的检测或校准，一个机构即使不进行后续的检测或校准 活动，其适用性没有争议。但目前欧洲的认可机构已用ISO/IEC 17025对单独从 事抽样活动的机构进行认可，而且抽样并不局限于为检测或校准的目的，那么对 于ISO/IEC 17025能否适用于这类机构，争议很大。
能力和人员的通用要求中明确包含培训； ②不再区别在培员工、长期雇佣人员或签约人员，全部纳入“人员”这 一用词中；
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
07人员要求 ISO/IEC 17025：2017对人员要求进行了适度的简化： ③删除了对特定领域人员资格以及“意见或解释”人员的注释；统一纳 入“实验室应将每个影响实验室活动的岗位所需能力形成文件”，至于
检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会2018 年 09 月 01 日实施前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。
实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。
应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。
实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。
在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
检测和校准实验室能力认可准则1 范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
2 规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。
17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求及标准解读培训教材(2018年05月12日)
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
02引入风险管理的要求 ISO/IEC 17025:2017通过以下方式来明确风险管理要求： ①在引言中声明：“本文件要求实验室策划和实施相应措施来应对识别 出的风险和机会。识别风险和机会将提升质量管理体系的有效性、改进
结果和防止负面效应。实验室负责决策对哪些风险和机会应采取措施”；
— 7.4 检测或校准物品的处置
— 7.5 技术记录
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 7过程要求
— 7.6 测量不确定度的评定
— 7.7结果有效性的保证 — 7.8结果的报告 — 7.9投诉 — 7.10不符合工作 — 7.11数据控制和信息管理
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 8管理要求
— 8.1 方式
— 8.2 管理体系文件 (方式A) — 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A) — 8.4 记录控制 (方式 A) — 8.5 风险和机会的管理措施 — 8.6 改进 (方式 A)
ISO IEC17025-2017
— 6.2 人员 — 6.3 设施和环境条件 — 6.4 设备 — 6.5 计量溯源性 — 6.6 外部提供的产品和服务
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 7过程要求
— 7.1 要求、标书和合同评审
— 7.2 方法的选择、验证和确认
— 7.3 抽样
17025-2017
检测和校准实验室能力的通用要求
及标准解读培训教材
2018年05月12日
17025检验和校准实验室的能力的通用要求
• 抽样和新方法的设计（开发）
•5.准则包含ISO9001和ISO9002中未包含的一些技术能力要求 。不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
• （注意现为ISO9001：2000 ）
•6.准则中的注解是对正文的说明、举例和指导；不是要求。
•7.要取得认可的实验室，应按本准则建立质量、管理和技术
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•4.7 服务客户
•1.充分考虑客户的要求，允许监视检测操作、标准 物、物品的准备、包装和发送。 •2.与客户沟通，包括偏离的通知；并注意从客户处 收集各种反馈信息。 •３.本条款可以与4.8条合在一起建立《服务控制程 序》。
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•4.８抱怨
•1.抱怨的受理和记录；应规定抱怨的处理时间要 求和相关记录的要求； •2.抱怨的处理（开展调查、进行必要的审核、实 施纠正措施）和答复。 •３.本条款可以与4.７条合在一起建立《服务控 制程序》予以落实。
•2.上列标准通过在准则中引用而构成为本准则的条文。同 时，注意上列标准的修订；应使用最新/有效版本。
7
•术语和定义
•3.1 检测实验室 •从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给 定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技 术操作。(ISO/IEC指南2：1996) •3.2 校准实验室 •从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测 量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所 代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组 操作。(VIM) •本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM中给出的术语和定义。
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•4.5检测和校准的分包
•1.规定分包工作的确立及分包合同的审批与签立流程； •2.由客户或法定管理机构指定的分包方除外； •3.分包方的调查、选择和必要时的评审（与采购合格供 方评审一样） •4.分包方资料的收集和保管。 •5.本条款可分别在《合同评审控制程序》和 下面的《采 购控制程序》中予以落实。
新版17025检测和校准实验室能力的通用要求及标准解读培训教材
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 8管理要求 — 8.7 纠正措施 (方式 A) — 8.8 内部审核(方式 A) — 8.9 管理评审(方式 A) — 附录 A (资料性附录) 计量溯源性 — 附录B (资料性附录) 管理体系方式 — 参考文献
— 7过程要求 — 7.6 测量不确定度的评定 — 7.7结果有效性的保证 — 7.8结果的报告 — 7.9投诉 — 7.10不符合工作 — 7.11数据控制和信息管理
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 8管理要求 — 8.1 方式 — 8.2 管理体系文件 (方式A) — 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A) — 8.4 记录控制 (方式 A) — 8.5 风险和机会的管理措施 — 8.6 改进 (方式 A)
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ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
02引入风险管理的要求 ISO/IEC 17025:2017通过以下方式来明确风险管理要求： ①在引言中声明：“本文件要求实验室策划和实施相应措施来应对识别 出的风险和机会。识别风险和机会将提升质量管理体系的有效性、改进 结果和防止负面效应。实验室负责决策对哪些风险和机会应采取措施”； ②参照ISO 9001：2015，在第8节增加一新的条款“8.5 风险和机会的管 理措施”，将ISO9001：2015第6.1条款的相关要求纳入；
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
02引入风险管理的要求 ISO/IEC 17025:2017通过以下方式来明确风险管理要求： ③ISO/IEC 17025本身在起草过程中，已充分纳入了风险管理的模式，比如设备 校准、质量控制、人员培训和监督等均需要实验室根据自身的检测或校准活动范 围、客户需求和测试技术的复杂性等进行风险分析，实施相应的管理； ④ 对于实验室是否有必要单独建立风险管理体系，由实验室自己决定， ISO/IEC17025：2017标准本身并未要求，实验室只需要满足本标准即可。为此， 标准起草小组决定在8.5条款中加入注，以表明此立场。
3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲
3-14ISO17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲ISO/IEC17025：2017—CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》培训大纲【课程介绍】:在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。
认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。
实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测/校准能力不仅为政府所承认，其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所使用。
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2005 版已运行十余年，目前国际标准化组织已对ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行了修改。
新标准已于2017 年11 月30日正式发布。
我国已于2018 年03 月01 日等同采用CNAS-CL01国家标准。
【课程对象】:实验室（包括内部实验室、外部实验室、第三方实验室）管理人员、技术人员；企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员；有志于从事实验室工作的人员。
【课程效果】:帮助您深入的掌握关于ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则及审核员审核掌握的技巧工具！为能有效开展实验室内部、外部审核做好必要准备。
具体包括：掌握ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则；掌握实验室认可领域相关的其它准则、规则及指南；学习审核技巧及审核方法的应用；掌握实验室质量管理体系文件编制要求、方法及技巧；了解实验室能力验证、测量不确定度评价、量值溯源等实验室认可中的要求。
【课程大纲】:第一章：标准简介1、实验室认可国内国际动态及实验室认可最新要求2、实验室管理体系架构3、推行ISO/IEC17025的意义，实验室认可发展的历程4、实施本标准的目标和推行目的、背景与原则5、ISO/IEC 17025 新版标准修改要点；6、实验室如何理解新旧标准的差异；第二章：2017 版ISO/IEC 17025 解读；1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6 资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7 过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7 确保结果有效性7.8 报告结果7.9 投诉7.10 不符合工作7.11 数据控制和信息管理8 管理体系要求8.1 方式8.2 管理体系文件（方式A）8.3 管理体系文件的控制（方式A）8.4 记录控制（方式A）8.5 应对风险和机遇的措施（方式A）8.6 改进（方式A）8.7 纠正措施（方式A）8.8 内部审核(方式A)8.9 管理评审（方式A）附录A（资料性附录）计量溯源性A.1 总则A.2 建立计量溯源性A.3 证明计量溯源性附录B（资料性附录）管理体系方式参考文献第三章：新版转换技术应对1、实验室如何应对和实施新版标准要求；2、ISO/IEC 17025:2017转化和转换建议3、实验室申请认可、监督和复评审前应做的准备和评审过程的问题解答4、结合相关案例分析。
最新IEC17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求及标准解读培训教材(2018年04月24日)
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 7过程要求 — 7.1 要求、标书和合同评审 — 7.2 方法的选择、验证和确认 — 7.3 抽样 — 7.4 检测或校准物品的处置 — 7.5 技术记录
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通 过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日 起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接 受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。
2018年9月1日后，所有的复评审（包含换证复评审）
均按ISO/IEC17025:2017实施。扩项评审和监督评审，实
ISO IEC17025-2017
ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
01与ISO9001关系的声明 将 ISO/IEC17025:2005中1.6条款中有关ISO9001的声明， 放入引言中和附录A中： ①在引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按 ISO9001的原则运作”。考虑到ISO9001已进行了修改， 因此CASCO与TC176再次进行了协商，此表述得到了 ISO/TC176的确认；
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ISO/IEC 17025：2017的结构和条款
— 8管理要求 — 8.7 纠正措施 (方式 A) — 8.8 内部审核(方式 A) — 8.9 管理评审(方式 A) — 附录 A (资料性附录) 计量溯源性 — 附录B (资料性附录) 管理体系方式 — 参考文献
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ISO/IEC17025-2017标准的调整和变化
新版ISOIEC17025培训考试试题（2017版）
新版ISOIEC17025培训考试试题（2017版）新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名：得分：一、判断题（1分/题，共40分）1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的( )2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的( )3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性，所以不需要其他保证公正性的要求( )4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
( )5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室( )6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、( )7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多个技术负责人不符合准则管理要求( )8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件( ( )9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料，只有经过使用方重新检测后才能使用。
( )10、在一般情况下，实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
( )11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件，文件的形式可以不同。
( )12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改，绝不允许在原文件上手工修改。
( )13、合同评审时，被分包出去的那部分工作可以不进行评审了，因为是其他实验室的责任。
( )14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体( )15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准( )16、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，并确保管理体系的完整性。
( )17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录，应属一项常规性工作。
( )18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责，无需对已分包的工作负责。
ISO IEC17025-2017检测和校准实验室能力认可管理体系管理评审培训教材
4.管理评审输入考。其实最主要 的是报告内容要全，要为管理评审会议提供全面、 充分的输入材料，形式并不是很重要。
4.管理评审输入材料
这里重点介绍管理评审输入材料中应包含的主要内容： a)与实验室相关的内外部因素的变化； b)目标实现； c)政策和程序的适宜性； d)以往管理评审所采取措施的情况； e)近期内部审核的结果；
1.概述
管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持 续提高的阶段。管理评审的重点是在未来，判定 体系是否适宜未来的发展环境。
1.概述
总的来说，管理评审主要是法人代表和部门负责 人的事，相当于广开言路，听听建议，及时发现、 处理问题，调整方向。
1.概述
虽然它跟一般ISO IEC17025-2017检测和校准实 验室能力认可管理人员关系不大，但部门的报告 还不是由咱们底下的人写。况且，终有一天你会 当上部门负责人甚至法人的。所以，了解管理评 审的工作流程及主要内容，还是很有必要的。
6.管理评审报告
管理评审报告一般由管理者代表负资组织编，交总 经理批准，并分发至公司各部门，由ISO IEC17025-2017检测和校准实验室能力认可管理体 系部门或则其他指定部门或人员负责跟踪管理评审 改进要求的监控执行、跟踪和验证。
6.管理评审报告
本次管理评审的输出可以作为下次管理评审输入 之一。若管理评审引起文件方面的修改，应严格 按照公司文件管理控制程序的相关要求执行。
管理评审会议中，各部门都要发言，都要对体系做出评价。 这是改进公司质量管理体系的好机会。
5.管理评审会议
公司法人代表肯定是最忙的，平时也没有那么多时间去了 解ISO IEC17025-2017检测和校准实验室能力认可管理体 系的运转情况，都是交给管理者代表来管，这个时候专门 抽出时间来听各部门负责人对公司ISO IEC17025-2017检 测和校准实验室能力认可管理体系的总结、评价和建议， 可以说是机会非常难得，同时也是公司高层导重视ISO IEC17025-2017检测和校准实验室能力认可管理的体现之 一。
最新ISO17025：2017质量手册(实验室认可服务)
ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。
我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。
我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。
我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。
法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。
在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。
法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。
ISO_IEC_17025：2017培训课件
ISO/IEC 17025：2017的调整和变化
04对抽样活动的讨论
ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，一直是标准修订过程中 争论最大的问题，这里的抽样不仅仅是为检测或校准活动所进行的抽样，还包括为其他目的，如认证、 检验或确认活动而进行的抽样。就ISO/IEC17025本身来讲，其预定的标准适用范围是从事检测或校准 活动的实验室，抽样往往是检测或校准过程的一部分。
6 Resource requirements 6 资源要求
7 Process requirements 7 过程要求
8 Management requirements 8 管理体系要求
Mandatory requirements
Annex A ( informative) Metrological traceability 附录A （资料性）计量溯源性 Annex B (informative) Management system in a
2015年8月
2016年12月
委员会草案1
国际标准草案
（Committee Draft1；CD1）（Draft International Standard；DIS）
2017年11月
国际标准版
( International Standard；IS )
01
02
03
04Leabharlann 05062015年6月
工作小组草案 （Work Draft；WD）
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件 (方式A) 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A) 8.4 记录控制 (方式 A) 8.5 应对风险和机遇的措施(方式 A) 8.6 改进 (方式 A) 8.7 纠正措施 (方式 A) 8.8 内部审核(方式 A) 8.9 管理评审(方式 A)
检测和校准实验室能力认可准则(ISO IEC 17025 2017)讲解
ISO/IEC 17025：2017
1 Scope 1 范围
2 Normative references 2规范性引用文件
3 Terms and definitions 3 术语和定义 4 General requirements 4 通用要求
5 Structural requirements 5 结构要求
附录B（资料性附录）管理体系方式
8
前言 Introduction
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校 准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域 的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补 充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
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3 术语和定义
Terms and definitions
• ISO/IEC指南99和ISO/IEC 17000中界定的以及下述术语和定义适用于本准 则。
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC Guide 99 and ISO/IEC 17000 and the following apply.
6 Resource requirements 6 资源要求
7 Process requirements 7 过程要求
8 Management requirements 8 管理体系要求
Mandatory requirements
Annex A ( informative) Metrological traceability 附录A （资料性）计量溯源性 Annex B (informative) Management system in a
ISO17025：2017现场检测和校准工作程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号现场检测和校准工作程序（共 9 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：现场检测和校准工作程序1 目的为了规范现场检测校准工作过程，保证现场检测工作各个环节正常、有序地进行，确保检测结果及时、准确、有效。
2 范围适用于本实验室开展的所有现场检测、校准工作的管理与过程控制。
3 引用文件CNAS-CL01-A025 检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明要求、标书和合同评审程序记录控制程序人员控制程序测量不确定度评定程序检测、校准工作程序结果报告程序4 术语现场校准本文件中的现场校准是校准实验室的校准人员携带测量标准及必要的辅助设备到实验室固定场所之外的场所实施的校准。
在有些国家称为出差校准。
可开展现场校准的项目，通常具有以下特点：a) 测量标准可携带、运输，并可在较短时间内安装使用；b) 实验室的校准人员需要出差到客户现场实施校准；c) 实施现场校准的场所的环境和设施满足校准要求，并具备校准所需的工作条件。
现场校准一般应由客户提供满足校准条件的场所。
现场校准使用的测量标准，应在完成现场校准工作后返回实验室固定场所。
当实验室在客户所在地设立固定的工作场所，配置和使用测量标准，开展校准活动时，应按多地点实验室管理和申请认可。
5 要求5.1 职责5.1.1 综合管理部负责组织对实施现场检测、校准人员进行必要培训，对实施现场校准的人员的培训应包含确保现场校准可靠实施的相关知识和技能，如测量标准的包装、运输要求，现场校准工作条件的确认等。
以及组织、安排与管理现场检测任务，并负责识别、消除潜在利益冲突。
17025检测和校准实验室认可准则
1996年成立中国国家进出口商品检 验实验室认可委员会（CCIBLAC，）， 2000年更名为中国出入境检验检疫实验 室认可委员会（CCIBLAC）。
第8页，共97页。
CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认 可合作组织（APLAC）和国际实验室认 可合作组织（ILAC）的正式成员。并签
由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和 原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并而 成。
由国家认监委授权 根据有关法律法规统一 承担国家的所有认可计划：实验室、检查机构、 认证机构。
第12页，共97页。
5.区域实验室认可合作组织
1992年在加拿大成立亚太实验室认 可 合 作 组 织 （ APLAC ） ， 到 2002 年 现 有 亚太地区17个国家的24个实验室认可机 构为其成员。2004年6月CNAL与APLAC续 签APLAC实验室相互承认协议。2005年1 月CNAL与APLAC签署APLAC检查机构互认 协议。
程序文件
作业指导书
记录
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质量手册的作用---实验室运作的纲领 性文件，规定实验室各个工作要素的原 则要求； 程序文件的作用---明确实验室各项工 作的具体要求和执行方式； 作业指导书的作用---规定特定工作程 序的操作步骤； 记录---记录各项具体工作的执行过程 和结果。
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3、实验室管理体系开始运行 运行周期不得少于六个月，经
过内部审核和管理评审。
第24页，共认
各个检测标准的资源能力满足 检测标准的要求---人员、设备、方 法、设施环境、质量控制措施
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四、实验室提出认可申请
实验室需要向获得认可的机构提交 认可书面申请
ISO17025检测和校准实验室能力的通用要求
认可准则和规定
基本准则——ISO/IEC 17025（idt GB/T15481：2000） 特殊要求 ( 准则 ) —— “对特殊测试领域的 解释和要求”： 。特殊技术要求 。签字的要求 支持性的准则—— 对从事特殊任务的实验室的细化的技术要 求
ISO/IEC 17025 规范说明
检测和校准实验室能力的通用要求
修订：Mar.2, 2007
学员自我介绍
姓名
职务 参加本次课程的目的 期望
Day – 1 Agenda第1天日程表
Introduction to ISO/IEC 17025:2005 标准介绍
Management requirement管理要求
17025的制定目标
主要适用实验室，也必须可用作认可准则 必须代替EN45001，达成国际上的统一 必须明确与ISO9000的关系 作为国际标准出版 扩大范围，纳入抽样、新方法制定和专业 判断内容 将管理要求和技术要求分离，利于使用 更具灵活性 更关注电子手段的应用 避免制定过多应用或解释性文件
ISO/IEC 17025规范的架构
1. 2. 3.
4.
5.
Scope范围 Normative References参考标准 Terms and Definitions名词与定义 Management Requirements 管理要求 Technical Requirements 技术要求
范围
其它显著区别
适用性条款 强调了管理 更关注客户 规定了质量方针声明的最基本 内容 扩大了合同评审内容 新增加了纠正措施章节
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ISO/IEC17025：2017—CNAS-CL01：2018
《检测和校准实验室能力认可准则》
培训大纲
【课程介绍】:
在市场经济中，实验室是为贸易双方提供检测/校准服务的技术组织，实验室需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理体系和可靠的技术能力为社会与客户提供检测/校准服务。
认可是“权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。
实验室认可常常由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价的结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
认可组织通常是经国家政府授权从事认可活动，因此，经实验室认可组织认可后公告的实验室，其认可领域范围内的检测/校准能力不仅为政府所承认，其检测/校准结果也广泛被社会和贸易双方所使用。
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2005 版已运行十余年，目前国际标准化组织已对ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》进行了修改。
新标准已于2017 年11 月30日正式发布。
我国已于2018 年03 月01 日等同采用CNAS-CL01国家标准。
【课程对象】:
实验室（包括内部实验室、外部实验室、第三方实验室）管理人员、技术人员；企业与外部/内部实验室接口相关部门管理人员；有志于从事实验室工作的人员。
【课程效果】:
帮助您深入的掌握关于ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则及审核员审核掌握的技巧工具！为能有效开展实验室内部、外部审核做好必要准备。
具体包括：
掌握ISO/IEC17025检测和校准实验室认可准则；
掌握实验室认可领域相关的其它准则、规则及指南；
学习审核技巧及审核方法的应用；
掌握实验室质量管理体系文件编制要求、方法及技巧；
了解实验室能力验证、测量不确定度评价、量值溯源等实验室认可中的要求。
【课程大纲】:
第一章：标准简介
1、实验室认可国内国际动态及实验室认可最新要求
2、实验室管理体系架构
3、推行ISO/IEC17025的意义，实验室认可发展的历程
4、实施本标准的目标和推行目的、背景与原则
5、ISO/IEC 17025 新版标准修改要点；
6、实验室如何理解新旧标准的差异；
第二章：2017 版ISO/IEC 17025 解读；
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 通用要求
4.1 公正性
4.2 保密性
5 结构要求
6 资源要求
6.1 总则
6.2 人员
6.3 设施和环境条件
6.4 设备
6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
7 过程要求
7.1 要求、标书和合同评审
7.2 方法的选择、验证和确认
7.3 抽样
7.4 检测或校准物品的处置
7.5 技术记录
7.6 测量不确定度的评定
7.7 确保结果有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉
7.10 不符合工作
7.11 数据控制和信息管理
8 管理体系要求
8.1 方式
8.2 管理体系文件（方式A）
8.3 管理体系文件的控制（方式A）
8.4 记录控制（方式A）
8.5 应对风险和机遇的措施（方式A）
8.6 改进（方式A）
8.7 纠正措施（方式A）
8.8 内部审核(方式A)
8.9 管理评审（方式A）
附录A（资料性附录）计量溯源性
A.1 总则
A.2 建立计量溯源性
A.3 证明计量溯源性
附录B（资料性附录）管理体系方式
参考文献
第三章：新版转换技术应对
1、实验室如何应对和实施新版标准要求；
2、ISO/IEC 17025:2017转化和转换建议
3、实验室申请认可、监督和复评审前应做的准备和评审过程的问题解答
4、结合相关案例分析。