罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法无信息定标物和质控物是测试包装内的一部分定标必须被进行：每盒新试剂；每天 (当仪器上使用同一盒试剂)；需要时，如质控不在范围内心肌标志物性激素项目肿瘤标志物贫血诊断指标、骨标志物传染病项目其它唐氏筛查先兆子痫罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法（简版）定标物不需要分装冰冻保存的项目：使用时从2-8︒C取出，摇均后吸200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）到日立杯，马上将剩余定标品放回2-8︒CFT3、FT4、T3、T4、TSH、T-uptake、Anti-TG、HCG+β、HCG STAT、ProgesteroneCEA、CA 125、CA 153、CA 724、Cyfra21-1、NSE、Free PSA、HE4Myoglobin、Myoglobin - STAT 、Digoxin、Digitoxin、Ferritin、IgE、β-CrossLapsAnti-HAV、Anti-HAV IgM、HBsAg、HBsAg II quant、 Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、 Anti-HBc IgM、 HIV combi、HIV Ag 、HIV combi PTToxo IgG、 Toxo IgM、Rubella IgG、Rubella IgM、CMV IgG、CMV IgM定标物需要分装冰冻保存的项目：定标物加水复溶，用子弹头进行分装（分装量为200μl（此数据为国内实验室试验所得，不代表罗氏官方）），然后放在-20︒C保存，使用时取出并平衡到室温TG、Anti-TPO、 Anti-TSHR、CK-MB、CK-MB STAT、ProBNP、Troponin T HS、Troponin T HS STAT free βHCG、PAPP-A、 Insulin、C-peptide、IL-6 、PCT、Anti-CCP.Cortisol、ACTH、Estradiol II、FSH、LH、Prolactin、Testosterone、DHEA-S、SHBG、PIGF、 sFlt-1、hGHAFP、CA 199、TPSA、S100Vitamin B12、Folate III 、N-MID、Total P1NP、PTH、PTH STAT、PTH(1-84)Vitamin D3、Vitamin D totalHSV-1 IgG、 HSV-2 IgG11 / 11'.。
罗氏诊断试剂菜单(中国)_2014
甲状腺 促甲状腺激素 三碘甲状腺原氨酸 游离三碘甲状腺原氨酸 甲状腺素 游离甲状腺素 甲状腺结合力 抗甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺球蛋白 甲状腺球蛋白确认实验 抗甲状腺球蛋白抗体 促甲状腺受体抗体 降钙素*
激素 人绒毛膜促性腺激素(9分钟) 促卵泡生成激素 促黄体生成激素 雌二醇 孕酮 催乳素 睾酮 人绒毛膜促性腺激素+β亚单位 硫酸脱氢表雄甾酮 可的松（皮质醇） 性激素结合球蛋白 促肾上腺皮质激素 胰岛素 C肽 生长激素 胰岛素样生长因子* 抗缪勒氏管抗体* 产筛 妊娠相关性血浆蛋白A 人游离绒毛膜促性腺激素 胎盘生长因子 可溶性fms样酪氨酸激酶-1
Rubella IgM
乙肝病毒核心抗体
Toxo IgG
乙肝病毒核心抗体IgM
Toxo IgM
乙肝病毒e抗体
Toxo IgG Avidity
乙肝病毒表面抗体
HSV-1 IgG
乙肝病毒e抗原
HSV-2 IgG
乙肝病毒表面抗原
Bone markers
乙肝病毒表面抗原确认试验 N-MID Osteocalcin
罗氏诊断生化试剂菜单（中国）
Substrates Albumin Ammonia Bocarbonate Bilirubin-direct Bilirubin-total Calcium Cholesterol HDL Cholesterol LDL Cholesterol Creatinine Enz. Creatinine Jaffe Fructosamine Glucose Iron Lactate Magnesium Phosphorus Total Protein Total Protein U/CSF Triglycerides UIBC Urea/BUN Uric Acid Enzymes Acid Phosphatase Alkaline Phosphatase ALT/GPT Amylase-pancreatic Amylase-total AST/GOT Cholinesterase Acetyl Cholinesterase Butyryl Cholinesterase Dibucain CK CK-MB GGT GLDH HBDH LDH Lipase
化学发光检测项目介绍
52.5μmol/24h。
❖ （2）临床意义： ❖ 1)尿17- OHCS： ❖ ①增高：肾上腺皮质功能亢进，如Cushing综合征，腺垂
体功能亢进症；肾上腺皮质腺瘤，双侧肾上腺皮质增生或 腺癌。 ❖ ②降低：原发性肾上腺皮质功能减退，如Addison病，腺 垂体功能减退。 ❖ 2)尿17-KS： ❖ ①增高： ❖ 同17-OHCS及男性睾丸癌，女性多毛症等， ❖ 若明显增高多提示肾上腺皮质肿瘤及异源ACTH综合征。 ❖ ②降低：同尿17-OHCS及睾丸功能低下等。
醇占95%以上，游离皮质醇（FC）含量甚少。当血皮质醇 大量增加时，出现FC，并由尿排出（UFC）。
❖ 皮质醇对糖、脂肪、蛋白代谢有重要影响。皮质醇的分泌 受ACTH的控制。
❖ （1）参考值： ❖ ①血FC：有明显的昼夜变化，晨6～8时含量最高，以后渐
减；夜12时至次日2时最低，早8时140～630nmol/L；夜2 时55～165nmol/L；昼夜皮质醇比值＞2。
免疫菜单比较表
Centaur XP
Roche
2010 E610
√：有SFDA注册证 ▲：有产品，但无注册证
√：有SFDA注册证 ▲：注册中
√
√
√
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乳腺癌
√
卵巢癌
√
肺癌
鳞癌，尤其是宫颈癌
√
恶性黑色素瘤， 中风相关蛋白
非小细胞肺癌
√
肺癌
√
免疫菜单比较表
测试名称
罗氏电化学发光项目介绍
E2
Testo
Prog
LH
FSH
Prolactin
SHBG
CEA
fPSA
PSA
ßXlaps
Osteocalcin
PTH
bio-int. PTH
Vit D3
Vit D2/D3
P1NP
CA19-9
CA125
CA15-3
CA72-4
CYFRA
NSE
S100
GF-AP
anti-CCP
PCT
IL-6
IgE
Ferritin
B12
Folate
RBC Fol
Hepcidin
hCG+ß
AFP
fßhCG
PAPP-A
uE3
Inhibin A
hCG STAT
PlGF
sFLT1
TSH
FT4
FT3
T4
T3
T-uptake
TnT
hsTnT
TnI
Myoglobin
CK-MB
Cyclosp. A
Tacrolimus
Sirolimus
创始人
1926年进入中国
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部 诊断事业部
罗氏集团架构
诊断
健康医护部
应用科学部
制药
制药
中外
基因泰克
专业诊断部
分子诊断部
组织诊断部
罗氏诊断覆盖领域
ER/ICU: Emergency Room, Intensive Care Unit
病人
04
Part
其他项目简介
罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍
4、甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein)
AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70~95%的原发性肝癌患者的AFP升高，越是晚期，AFP含量越高。但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中，AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。不推荐将AFP用于普通人群的癌症筛查。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down’s综合征的危险性.
7、CA 72-4
CA72-4检测方法用于血清中粘蛋白样肿瘤相关糖蛋白，TAG72，的检测。采用了二种单克隆抗体：B72.3和CC49（后者是CA72-4特异性抗体）。它们可与以下几类组织反应：乳腺癌，结肠癌，非小细胞肺癌，上皮性卵巢癌，子宫内膜癌，胰腺癌，胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠，胃和食管反应，但与正常的成人组织无反应。良性疾病：血清CA72-4升高可见于以下几种疾病：胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病，卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比，CA72-4最主要的优势是其对良性病变的极高诊断的特异性。胃癌：诊断敏感性为28-80%，通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上。CA72-4升高与疾病的分期有关系。外科手术后，CA72-4水平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除，CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中，CA72-4浓度首先升高，或在临床诊断为复发时也已升高。有研究结果提示，术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值。卵巢癌：诊断敏感性为47-80%。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。二指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%（CA125单指标：60%）；动态监测的诊断敏感性可提高到67%（CA125单指标：60%）。结直肠癌：诊断敏感性为20-41%。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%。
罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本
名称
单位
参考范围
单位
参考范围
AFP
甲胎蛋白
CEA
癌胚抗原
CA125 CA15-3 CA19-9 CA72-4
糖基抗原CA125 糖基抗原CA153 糖基抗原CA199 糖基抗原CA724
Total-PSA 总前列腺特异性抗原
%fPSA
游离前列腺特异性抗 原%
Cyfra21-1 细胞角蛋白19片段
IU/ml
妊娠14周:<23.2 妊娠15周:<25.6
妊娠16周:<36.1
妊娠16周:<30.0
妊娠17周:<40.4
妊娠17周:<33.5
妊娠18周:<48.3
妊娠18周:<40.1
妊娠19周:<54.8
妊娠19周:<45.5
20-69岁：<4.7
≥40岁：<5.2
ng/ml 非吸烟者20-69岁：<3.8 非吸烟者≥40岁：<5.0
NSE
神经元特4
人附睾蛋白4
成人<=7.0
成人<=5.8
儿童<30天：50-100000
儿童<30天：41.5-83000
儿童1－3月：40-1000
儿童1－3月：33.2-830
儿童4月到18岁：<12
儿童4月到18岁：<9.96
ng/ml
妊娠14周:<27.9 妊娠15周:<30.9
吸烟者20-69岁：<5.5
吸烟者≥40岁：<6.5
U/ml <35.0
U/ml <25.0
U/ml <27.0
罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本
0.11-0.18 50-59岁：26.9%，60-69岁：33.9%，≥70岁：40.8% 前列腺癌的风险率 0.19-0.25 50-59岁：18.3%，60-69岁：23.9%，≥70岁：29.7% 前列腺癌的风险率 50-59岁：9.1%，60-69岁：12.2%，≥70岁：15.8% 前列腺癌的风险率 >0.25 ≤0.25 前列腺Ca可能性高,>0.25前列腺增生（BPH）可能性高 ng/ml ≤3.3 ng/ml ≤16.3 ug/L pmol/L ≤0.105 ≤140
CEA
癌胚抗原
Hale Waihona Puke ng/mlCA125 CA15-3 CA19-9 CA72-4
糖基抗原CA125 糖基抗原CA153 糖基抗原CA199 糖基抗原CA724
U/ml U/ml U/ml U/ml
Total-PSA 总前列腺特异性抗原
ng/ml
≤0.10 %fPSA 游离前列腺特异性抗 原%
Cyfra21-1 细胞角蛋白19片段 NSE 神经元特异性烯醇化酶 S100 S100 HE4 人附睾蛋白4
肿瘤项目参考范围
名 称 单位 参考范围
成人<=7.0 儿童<30天：50-100000 儿童1－3月：40-1000 儿童4月到18岁：<12 妊娠14周:<27.9 妊娠15周:<30.9 妊娠16周:<36.1 妊娠17周:<40.4 妊娠18周:<48.3 妊娠19周:<54.8 20-69岁：<4.7 ≥40岁：<5.2 非吸烟者20-69岁：<3.8 非吸烟者≥40岁：<5.0 吸烟者20-69岁：<5.5 吸烟者≥40岁：<6.5 <35.0 <25.0 <27.0 <6.9 男<40岁：<1.4 男41-50岁：<2.0 男51-60岁：<3.1 男61-70岁：<4.1 男>70岁：<4.4 50-59岁：49.2%，60-69岁：57.5%，≥70岁：64.5% 前列腺癌的风险率
罗氏ECL电化学免疫仪检测项目与参考范围
DHEA-S
硫酸脱氢雄甾酮
肿瘤
24
AFP
310
甲胎蛋白
≤ml
25
CEA
301
癌胚抗原
< ml
吸烟：< ml
26
FER
380
铁蛋白
M:30-400ng/ml
W13-150ng/ml 0500-2000
27
CA125
341
癌抗原125
< 35U/ml
28
CA15-3
332
癌抗原15-3
34
FPSA
391
游离前列腺特异性抗原
F:T>
贫血
35
FER
380
铁蛋白
M:30-400ng/ml
W13-150ng/ml 0500-2000
36
VitB12
600
维生素B12
197-866g/ml 145-637pmol/l
30-2000pg/ml22-1476pmol/l
37
FOL
610
叶酸
骨代谢
38
PTH
680
甲状旁腺素
15-65pg/ml
39
B-Crosslaps
670
B-胶原特殊序列
附pg/ml
40
N-MID
660
N-端骨钙素
附
糖尿病
41
INSULIN
650
胰岛素
药物
42
Cortisol
160
可的松
Am7-10:171-536nmol/ml
Pm 4-8: 64-340 nmol/ml
罗氏免疫发光E411参数
可提供在线维修服务功能
可外接鼠标
水质要求：< 10 μS/cm 或者> 0.1 mega ohm,无菌
水耗（近似）：3 L供250测试，12 mL/循环
系统储水容器：3 L
废液储存容量：4 L
可存放3个TIP/CUP架（每架可置放120个TIP头和60个反应杯）
固体废物容量：1100 TIP头和反应杯
双份缓冲液， Procell/CleanCell (PC/CC)；每瓶380 mL容量
缓冲液近似等于2 mL/循环
试剂仓温度：20℃±3℃
检测区温度: 28℃±0.3℃
缓冲液温度：28℃±2℃
孵育区温度：37℃±0.3℃
孵育区域容量：32个反应杯
反应杯容量：200 μL
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，Байду номын сангаас力就一定可以获得应有的回报）
E411技术参数
全自动、连续、随机的免疫分析系统
电化学发光、异相免疫分析、竞争法，夹心法和桥接法
控制单元：包括Window XP embedded操作系统，触摸屏
处理单元：包括样本试剂区、反应测量区、供应区
86测试/小时
18个，可放置不同18种试剂，试剂仓温度20℃±3℃
血清、血浆、尿液、其它
30个样本/盘，样本盘为连续加样模式
可储存160种不同校准品条码信息
每个测试可储存25条定标曲线信息
可储存300个试剂信息
试剂上机稳定可达8周
试剂液面水平自动检测功能
最大稀释比例达1:100
试剂盒附有二维条码，储存试剂、定标等信息
可存储100种不同质控品条码信息
罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
罗氏电化学发光质控物包含项目一览表罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表??PreciControl Universal/Cat. no. 11731416-190 Analyt +/- Range [%] PCU level 1/2 / control codes 001/002 AFP CEA Cortisol DHEA-S Estradiol II FSH FT3 FT4 HCG STAT HCG+? IgE II Insulin LH Progesterone II Prolactin II SHBG Total PSA S100 T3 T4 TG Testosterone II TSH T-uptake 21/21 21/21 21/21 24/24 30/30 30/30 24/18 15/15 33/33 30/30 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/24 21/21 24/24 30/30 18/15 21/21 Page 1elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表??PreciControl Tumor Marker/Cat.no. 11776452-122 Analyt AFP CA 125 CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA Cyfra 21-1 Ferritin Free PSA HCG+? NSE Total PSA TG +/- Range [%] PC TM level 1/2 control codes 006/007 21/21 21/21 27/21 27/21 21/21 21/21 24/24 21/21 27/24 30/30 27/21 21/21 24/21 PreciControl Multi Marker/Cat.no. 11776452-190 Analyt ACTH C-Peptide hGH Insulin IL-6 PLGF sFlt-1 +/- Range [%] PC MM level 1/2 control codes 043/044 30/30 24/24 30/30 24/24 21/21 30/30 30/30 Page 2elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表PreciControl Maternal Care/Cat.no. 05341787-200 ??Analyt +/- Range [%] PC Maternal Care level 1/2/3 control codes061/062/063 18/18/18 21/21/21 Free ?hCG PAPP-APreciControl Cardiac II/Cat.no. 04917049-190 Analyt CK-MB –CK-MB STAT Digo_in Digito_in Myoglobin – Myoglobin STAT proBNP II – proBNP II STAT +/- Range [%] PC Cardiac level 1/2 control codes 047/048 30/30 21/2124/24 24/30 18/18 PreciControl Troponin/Cat.no. 05095107-190 Analyt Troponin T hs – Troponin T hs STAT Troponin I – Troponin I STAT+/- Range [%] PC TN level 1/2 control codes 045/046 27/15 39/15 PreciControl TSH/Cat.no. 11776479-122 Analyt TSH+/- Range [%] PC TSH level 1 control code 005 18 PreciControlThyroAB/Cat.no. 05042666-191 Analyt Anti-TSHR Anti-TPO Page 3+/- Range [%] PC ThyroAB level 1/2 control code 052/053 30/21 30/21 elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表 Anti-TG??30/30 PreciControl HE4/Cat.no. 05950953-190 Analyt HE4+/- Range [%] PC HE4 level 1/2 control code 037/038 27/27 PreciControlVaria/Cat.no. 05618860-190 Analyt ?-CrossLaps Ferritin Folate III Osteocalcin PTH – PTH STAT PTH (1-84) Total P1NP Vitamin B12 Vitamin D total+/- Range [%] PC Varia level 1/2 control code 003/004 27/27 27/27 45/27 24/24 27/24 27/24 24/24 33/39 33/30 Please note there are no barcodes available for PC Varia on cobas e 602.PreciControl Anti-CCP-190 Analyt +/- Range [%] PC Anti-CCP level ? no control code available 21/21 Anti-CCP (no control barcodes available) PreciControl Brahms PCT (control is within the kit) Analyt PCT+/- Range [%] PC PCT level 1/2 control code 39/40 21/18 Page 4elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目质控物一览表PreciControl Anti-HAV/Cat.no. 04855043-190 ??Analyt Anti-HAV+/- Range [%] PC Anti-HAV level 1/2 control code 035/036 21/21 PreciControl Anti-HAV IgM/Cat.no. 11876368-122 Analyt +/- Range [%] PC Anti-HAV IgM level 1/2 control code 033/034 100/40 Anti-HAV IgMPreciControl Anti-HBc/Cat.no. 11876325-122 Analyt Anti-HBc+/- Range [%] PC Anti-HBc level 1/2 control code 008/009 22/44 PreciControl Anti-HBc IgM/Cat.no. 11876333-122 Analyt +/- Range [%] PC Anti-HBc IgM level 1/2 control code 020/021 100/40 Anti-HBc IgM Page 5 elecsysprecicontrols.November ____Version 3.7。
罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
Anti-HAV
21/21
PreciControl Anti—HAV IgM/Cat.no. 11876368—122
Analyt
+/— Range [％]
PC Anti—HAV IgM level 1/2
control code 033/034
Anti—HAV IgM
100/40
PreciControl Anti-HBc/Cat.no。11876325-122HIVAg100//24HIV combi
90/50/50
HIV combi PT
90/50/50
PreciControlCMVIgG/Cat.no.04784600—190
Analyt
+/— Range［％］
PC CMV IgG level 1/2
no control code available
PC ThyroAB level 1/2
control code 052/053
Anti—TSHR
30/21
Anti-TPO
30/21
Anti-TG
30/30
PreciControlHE4/Cat。no。05950953-190
Analyt
+/— Range [％］
PC HE4 level 1/2
control code 037/038
CMV IgG Avidity(no barcode label available)
罗氏中文说明书：他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)说明书
【产品名称】通用名称：他克莫司检测试剂盒（电化学发光法）英文名称：Tacrolimus【包装规格】100测试/盒【预期用途】主要用途主要用于定量测定人全血中他克莫司的含量。
本检测有助于接受他克莫司治疗的心、肝、肾移植病人的治疗。
电化学发光免疫测定试剂“ECLIA”，适用于罗氏Elecsys 和cobas e免疫测定分析仪。
临床应用他克莫司（又称KF506）是一种大环内酯类抗生素，1984年在日本被发现，是链霉菌属的代谢产物1.2,3。
研究表明他克莫司的免疫抑制活性是环孢霉素的10-100倍。
4他克莫司产生免疫抑制效应的主要原理在于它可以抑制T细胞的激活和增殖。
细胞内的他克莫司可结合一种抑免蛋白FK506-结合蛋白（FKBP-12），这种免疫复合物可抑制磷酸酶的活性。
5抑制磷酸酶可限制激活的T细胞（NFAT）的核因子的去磷酸化和核转位，由此调节包括IL-2、IL-4、TNF-α和γ-干扰素在内的多种细胞因子的转录，进一步限制淋巴细胞的激活和增殖。
6,7,8,9,10他克莫司具有很高的亲脂性，吸收不完全并且不稳定。
吸收后，他克莫司高效结合蛋白和红细胞，血浆中99%的药物都与白蛋白或α-1-糖蛋白结合。
11他克莫司的生物利用度和代谢主要受细胞色素P450药物代谢同工酶CYP3A4和CYP3A5以及流出泵P-糖蛋白的影响，在表达和功能方面在同一个体以及不同个体之间都变现出明显的差异。
12,13,14他克莫司在同一病人和不同病人间都表现出很大的变异性，无论剂量高低都可能出现严重不良反应。
他克莫司浓度不足可能导致对抑制器官的排异反应。
浓度过高又可导致严重不良反应。
他克莫司的主要不良反应包括肾毒性、神经毒性、胃肠道损害、糖尿病、高血压病和恶性肿瘤。
15,16为了让每个病人的体内药物浓度都维持在狭窄的治疗窗范围内，治疗药物监测的应用和浓度控制下给药作为标准临床实践的一部分已在临床上应用多年，它也是病人治疗的主要手段。
罗氏免疫发光E411参数
Code 128 ; Codabar(NW7) ; Interleaved 2 of 5 ; Code 39
可储存2000个常规、急诊、质控测试，包括手工重测记录
可设置任意６项组合项目菜单
可储存300条试剂参数信息，20个操作人员代码
可储存20000个常规报警代码，10M的外接电脑传输数据
E411技术参数
全自动、连续、随机的免疫分析系统
电化学发光、异相免疫分析、竞争法，夹心法和桥接法
控制单元：包括Window XP embedded操作系统，触摸屏
处理单元：包括样本试剂区、反应测量区、供应区
86测试/小时
18个，可放置不同18种试剂，试剂仓温度20℃±3℃
血清、血浆、尿液、其它
30个样本/盘，样本盘为连续加样模式
固体废物容量：1100 TIP头和反应杯
双份缓冲液， Procell/CleanCell (PC/CC)；每瓶380 mL容量
缓冲液近似等于2 mL/循环
试剂仓温度：20℃±3℃
检测区温度: 28℃±0.3℃
缓冲液温度：28℃±2℃
孵育区温度：37℃±0.3℃
孵育区域量：32个反应杯
反应杯容量：200 μL
急诊优先，可选择在样本盘上任何位置
原始管：5-10 ml ; 10 x 100, 16 x 75, 13 x 100, 13 x 75
样本杯：２.5 ml
管内杯：可在16 x 75/100 mm样本管内放置标准杯
10 – 50 μL 根据每个项目不同而异
液面感应功能和样本凝块检测功能
原始管：600 μl (13 mm管)；1000 μl (16 mm管)
进口化学发光仪的试剂情况
进口化学发光仪的试剂情况1、罗氏诊断发光仪的型号:2002-2006年注册机型为E170和Elecsys 2010，德国生产，2007年以后注册证到期;2007年以后注册机型为Cobas 411，日本东芝代工生产。
E170和Elecsys 2010为台式机，一次性进样;Cobas 411落地式机型，可以随机进样。
罗氏诊断公司在国内完成文号注册化学发光免疫试剂89项，生化试剂、PCR试剂和酶免试剂224项。
89项化学发光试剂盒文号中:肿瘤标志物9项(包括AFP、CEA、PSA、CA125、CA199、CA153、CA724、Cyfra211，没有CA50和CA242);乙肝6项;甲肝3项;甲功10项(其中Trab是2009年注册的);性激素10项(六项常规加上BHCG、HGH、HPL、DHEA-S);糖尿病5项(AIA、IA2、GAD谷氨酸脱羧酶自身抗体是2009年注册的);骨钙代谢4项(其中25(OH)VD是2010年注册的，是国内进口注册的独家品种);心血管8项(ALB白蛋白、ALD醛固酮、CORT皮质醇、IgG免疫球蛋白、肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶);肾上腺功能1一项(ACTH促肾上腺皮质激素);白血病检测1项;药物分析12项(包括环孢霉素、地高辛、洋地黄毒苷、叶酸、维生素B12、胃泌素、白介素、肌钙蛋白、脑钠肽等);病毒检测16项(包括HIV、弓形虫、巨细胞等);心肌梗塞急症检测3项(肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶)。
2、雅培诊断发光仪型号:2009年注册型号ARCHITECT i1000SR，有效期至2013年，2007年注册型号ARCHITECT i2000SR。
雅培诊断公司在国内完成文号注册的化学发光免疫试剂62项，生化试剂和酶免试剂84项。
肿瘤标志物8项(包括AFP、CEA、CA125、PSA、CA199、CA153、铁蛋白， SCC鳞状细胞癌抗原);甲功7项(无TGTM);乙肝6项(核心抗体，表面抗原、表面抗体、e抗体、e抗原、病毒抗体)，甲肝2项，丙肝1项，性激素9项(常规+BHCG、SHBG、、DHEA-S);糖尿病2项(INS、C-P);心血管5项;胃炎检测3项;药物分析5项(叶酸、维生素B12、环孢霉素、普乐可复、雷帕霉素等);病毒检测13项。
罗氏601电化学发光项目
LH
Vit D3
FSH
Vit D2/D3
Prolactin
SHBG
existing product
launched 2008
in development
prio 2/not budgeted
Digit Dig
NT-proBNP GDF-15 SP-B
DHEA-S
湖北省中医院目前开展的电化学发光检测项目-红色字体项目
载体悬浮于反应体系中，使异相反应成类似
均相反应，大大加快反应速度。
磁性微珠方便吸引分离。
电化学发光的发光及检测系统
超高的检测灵敏度 宽泛的检测线性 稳定的检测试剂 创新的定标概念 独到的操作系统
Master Calibration
Data
Ca lib ra tion with two c alibrators
PAPP-A－2009年12月
唐筛软件
SSdwLAB V5.0唐筛 软件 －2009年8月
肿瘤标志物
AFP CA 125II CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 CEA CYFRA 21-1 Free PSA NSE S-100 －2009年12月 Total PSA HE4 －待注册
其它
罗氏诊断产品群
实验室诊断
应用科学
分子诊断
组织诊断
床边诊断
健康医护部
罗氏诊断在中国
华北 华东/西南 华南 办事处
R 总部
cobas® 模块化平台
30年的传承与创新
1978
1997
2002
2006
2009
Modular 模块式血清工作站 D2400生化分析仪 P800生化分析仪 E170电化学发光免疫分析
罗氏 E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文)
罗氏E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述1、控制单元......................................................................... .. (3)2、核心单元......................................................................... (4)3、cobas e601免疫分析模块..................................................... .. . .. (5)第二章软件系统简介1、系统状态概览......................................................................... .. (12)2、日常工作菜单......................................................................... .. (13)第三章常规操作1、开机......................................................................... ................ .. (15)2、仪器准备......................................................................... . (16)3、增加新项目......................................................................... . (18)4、增加校准品........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (23)5、增加质控品 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... (25)6、校准和质控检测 (30)7、样本检测 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. 388、关机 ........................................... ........ ...... .... ... ..... ..... ... .... .. .... .. 44第四章维护保养1、每日保养......................................................................... . (46)2、每周保养......................................................................... .. (46)3、每两周保养......................................................................... . (48)4、每季保养......................................................................... . (49)5、按需保养......................................................................... . (49)第六章仪器报警信息......................................................................... .. 51第一章系统概述1、控制单元A 显示器（连接cobas link） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas link） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas link） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
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control code 018
Anti-HBe
26/50
PreciControl HBeAg/.
Analyt
+/- Range [%] PC HbeAglevel1/2
control code 016
HBeAg
100/54
PreciControl Anti-HBs/.
no control code available
CMV IgGAvidity(no barcode label available)
36/30
PreciControlCMVIgM/.04784626-190
Analyt
+/- Range [%]
PC CMV IgM level1/2
no control code available
PreciControl Universal/Cat. no.
Analyt
+/- Range [%] PCUlevel1/2 /control codes 001/002
AFP
21/21
CEA
21/21
Cortisol
21/21
DHEA-S
24/24
Estradiol II
30/30
FSH
30/30
Original datas are available in the correspondingElecsysPrecicontrolpackage inserts and barcode cards / barcode transfer sheets.
PCVarialevel1/2
control code 003/004
ß-CrossLaps
27/27
Ferritin
27/27
Folate III
45/27
Osteocalcin
24/24
PTH– PTH STAT
27/24
PTH (1-84)
27/24
TotalP1NP
24/24
Vitamin B12
HSV-2 IgG
100/39
100/39
PreciControlRubellaIgG/. 04618807-190
Analyt
+/- Range [%]
PCRubellaIgG level1/2
control code057/058
RubellaIgG
40/30
PreciControlRubellaIgM/. 04618840-190
+/- Range [%]
PC Maternal Care level 1/2/3
control codes 061/062/063
Free ßhCG
18/18/18
PAPP-A
21/21/21
PreciControl CardiacII/.04917049-190
Analyt
+/- Range [%]
27/21
CA 19-9
27/21
CA 72-4
21/21
CEA
21/21
Cyfra 21-1
24/24
Ferritin
21/21
Free PSA
27/24
HCG+
30/30
NSE
27/21
Total PSA
21/21
TG
24/21
PreciControl Multi Marker/.
Analyt
+/- Range [%]
PCMM level1/2
control codes 043/044
ACTH
30/30
C-Peptide
24/24
hGH
30/30
Insulin
24/24
IL-6
21/21
PLGF
30/30
sFlt-1
30/30
PreciControlMaternal Care/.05341787-200
Analyt
CMV IgM(no barcode label available)
100/39
PreciControlHSV/.05572207-190
Analyt
+/- Range [%]
PC HSV level1/2
no control code available
HSV-1 IgG (no barcode label available)
no control code available
Anti-CCP(no control barcodes available)
21/21
PreciControlBrahms PCT(control is within the kit)
Analyt
+/- Range [%]
PC PCT level1/2
Anti-TG
30/30
PreciControlHE4/.05950953-190
Analyt
+/- Range [%]
PC HE4 level1/2
control code 037/038
HE4
27/27
PreciControlVaria/.05618860-190
Analyt
+/- Range [%]
control code 024/025
Toxo IgG
50/30
PreciControl Toxo IgM/. 04618866-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Toxo IgM level1/2
control code 026/027
Toxo IgM
100/30
For this document are the contents of the current ElecsysPrecicontrolpackage inserts and barcode cards /barcode transfer sheets used.
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HAV IgMlevel1/2
control code033/034
Anti-HAV IgM
100/40
PreciControl Anti-HBc/.
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HBclevel1/2
control code 008/009
HBsAgII
100/30
HbsAg II quant
100/30
PreciControl Anti-HCV /. 03290379-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HCV level1/2
control code 041/042
Anti-HCV
100/30
PreciControl HIV /. 03599604-190
Analyt
+/- Range [%]
PCRubellaIgM level1/2
control code 059/060
RubellaIgM
100/30
PreciControl Toxo IgG/. 04618823-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Toxo IgG level1/2
PC TSHlevel 1
control code 005
TSH
18
PreciControlThyroAB/.05042666-191
Analyt
+/- Range [%]
PC ThyroAB level1/2
control code 052/053
Anti-TSHR
30/21
Anti-TPO
30/21
control code39/40
PCT
21/18
PreciControl Anti-HAV/.04855043-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HAVlevel1/2
control code 035/036
Anti-HAV
21/21
PreciControl Anti-HAV IgM/.
Analyt
+/- Range [%]
PC HIV level 1/2/3
control code 014/015/049
HIVAg
100/-/24
HIV combi
90/50/50
HIV combi PT
90/50/50
PreciControlCMVIgG/.04784600-190
Analyt
+/- Range [%]
Analyt
+/- Range [%]
PCTN level1/2
control codes 045/046
Troponin Ths– Troponin T hs STAT
27/15
Troponin I– Troponin I STAT
39/15
PreciControl TSH/.
Analyt
+/- Range [%]
33/39
Vitamin Dtotal
33/30
Please note there are no barcodes available for PC Varia oncobas e602.