甘草粉【四川中药炮制规范(2015版)】

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四川中药炮制规范2015年版之参叶

四川中药炮制规范2015年版之参叶

参叶ShenyePANACIS JAPONICI CAULIS ET FOLIUM【来源】本品为五加科植物大叶三七Panax pseudo-ginseng Wall. var. major(Burkill.)Li.、竹节人参Panax japonicus C. A. Meyer.或羽叶三七Panax bipinnatifidus Seem. 的干燥茎、叶。

6~7月采收,阴干或低温干燥,捆扎成把。

【炮制】取药材,除去杂质,洗净,切段,干燥。

【性状】本品为茎叶混合的段,绿色或绿黄色。

茎有枝。

有的为羽状复叶,破碎,有锯齿。

【鉴别】(1)上表皮细胞长方形,排列紧密,下表皮细胞扁方形,较小,有气孔;主脉上下方表皮细胞类方形,表面锯齿状增厚。

叶肉栅组织为一列短柱状细胞,海绵组织细胞2~3列,排列疏松;主脉维管束外韧型,呈凹槽状。

木质部新月型,韧皮部细胞较小;薄壁细胞中含有分泌腔和草酸钙簇晶。

(2)取本品粉末2g,加甲醇25ml,浸渍12小时,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液13ml,减压回收甲醇至干,残渣加15ml水使溶解,移至分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次15ml,将正丁醇液减压浓缩至干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取人参皂苷R d对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)为展开剂,展开。

取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘约15分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得11.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过1.0%(通则2302)。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用水作溶剂,不得低于30.0%。

中华人民共和国兽药典(2015年版二部)甘草

中华人民共和国兽药典(2015年版二部)甘草

甘草GancaoGLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。

春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【性状】甘草根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6〜3.5cm。

外皮松紧不一。

表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。

质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。

根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。

气微,味甜而特殊。

胀果甘草根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。

质坚硬,木质纤维多,粉性小。

根茎不定芽多而粗大。

光果甘草根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。

【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。

栓内层较窄。

韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。

束内形成层明显。

木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160μm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。

根中心无髓;根茎中心有髓。

粉末淡棕黄色。

纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

草酸钙方晶多见。

具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。

木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

(2)取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残猹加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

多舌飞蓬【四川中药炮制规范(2015版)】

多舌飞蓬【四川中药炮制规范(2015版)】

多舌飞蓬DuoshefeipengERIGERONTIS MULTIRADIATIS HERBA【来源】本品为菊科植物多舌飞蓬Erigeron multiradiatus (Lindl.) Benth的干燥全草。

夏、秋两季采挖,除去泥沙杂质,晒干。

【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。

【性状】本品呈不规则段状。

根状茎粗壮,木质化,具分枝或不分枝,表面凹凸不平,表面淡褐色。

茎圆柱形,直径约3mm,表面黄绿色或黄棕色,具细沟棱,密被短硬毛;质脆,易折断,断面淡黄白色。

叶皱缩或破碎。

头状花序破碎。

瘦果偶见。

气微,味淡。

【鉴别】本品粉末淡黄棕色。

非腺毛为长节状毛或短贴状毛,5~13个细胞,长可达1.8nm以上,有时基部为2~3个细胞并列;顶端细胞长线形,长130μm,常弯曲成钩或S形,易脱落。

腺毛头部由6个以上细胞组成,含棕色分泌物;腺柄由8~12个细胞组成,细胞含棕红色内含物。

花粉粒类球形,黄色,具3孔沟,表面有刺状突起,直径23~35μm。

导管主要为螺纹、网纹,直径20~30μm,长80~200μm。

【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过15.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过3.0%(通则2302)。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2302)项下的冷浸法测定,不得少于15.0%。

【含量测定】照高效液相色谱(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为335nm。

理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的配制精密称取野黄芩苷对照品适量,加50%甲醇溶液,制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的配制取本品粉末(过三号筛)约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入50%甲醇溶液超声提取两次(每次20ml,超声30分钟),合并两次提取液,置50ml量瓶中,加50%甲醇溶液至刻度,摇匀,取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知

四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知

四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知文章属性•【制定机关】四川省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.04.07•【字号】川食药监安[2013]20号•【施行日期】2013.04.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知(川食药监安〔2013〕20号)各市(州)食品药品监督管理局:按照国家食品药品监督管理局《关于规范中药生产秩序严厉查处违法违规行为的通知》(国食药监安〔2012〕187号)、国家食品药品监督管理总局办公厅《关于进一步加强中药质量管理的紧急通知》(食药监办〔2013〕2号)等文件和国家食品药品监督管理总局召开的电视电话会议精神,为进一步规范中药、中药饮片生产经营行为,解决当前存在的突出问题,提高药品质量安全保障水平,从源头确保人民群众用药安全,省局制定了《四川省中药质量管理专项整治工作方案》,决定在全省范围内开展为期6个月的专项整治行动。

现将国家局《关于进一步加强中药质量管理的紧急通知》(食药监办〔2013〕2号)及省局工作方案印发你们,请结合工作实际,认真贯彻落实,全面推动监管工作取得实效。

特此通知。

四川省食品药品监督管理局2013年4月7日四川省中药质量管理专项整治工作方案一、工作目标监督企业严把购进原材料质量关、严把生产工艺关、严把成品检验关,规范中药、中药饮片生产经营行为,解决当前存在的突出问题,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,提高药品质量安全保障水平,确保人民群众用药安全。

二、工作重点(一)中药饮片生产监管重点检查:中药材及原辅料购进渠道管理、票据管理等,确保企业从合法渠道购买中药材,严禁企业购买假劣中药材、滥用或过度使用硫磺熏蒸中药材、使用增重染色及被污染或提取过的中药材投料;企业生产、检验条件,确保企业具备与生产品种相适应的生产和检验能力,并使用检验合格的中药材投料生产;企业生产设备使用情况和物料消耗情况,确保企业严格按照国家药品标准或四川省炮制规范进行中药材的炮制,不得在生产过程中擅自添加其他物质;检验仪器、标准品对照品、试剂试液使用情况及检验记录,确保中药材及中药饮片检验按标准进行检验、检验合格的中药饮片后才能放行出厂。

百药煎【四川中药炮制规范(2015版)】

百药煎【四川中药炮制规范(2015版)】

百药煎BaiyaojianMASSA MEDICATA FERMENTATA GALLAECHINENSIS COMPOSITA【来源】本品为五倍子、茶叶、酒糟经发酵加工而成。

【炮制】取茶叶,分次加水煎煮,滤过,合并滤液,浓缩至适量,放凉,与酒糟混合;另取五倍子细粉,与上述混合物加水适量搅匀,制成软块,发酵。

待药块表面遍布白色“霉衣”时,取出,切成小方块,低温干燥。

每五倍子100g,加茶叶(绿茶)6.2g,酒糟25g。

【性状】本品为黑褐色不规则小方块。

表面有黄白色霉斑。

质坚硬,断面粗糙,黄褐色。

气微,味酸、涩、微甘。

【鉴别】(1)本品粉末淡灰褐色。

非腺毛长70~140μm,有时长达350μm;薄壁细胞类圆形,内含淀粉粒,淀粉粒多糊化(五倍子)。

(2)取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取五倍子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。

再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过4.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过1.5%(通则2302)。

黄曲霉毒素照黄曲霉毒素测定法(通则2351)测定。

本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5µg,含黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1和黄曲霉毒素G2的总量不得过10µg。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为273nm。

川芎【四川中药炮制规范(2015版)】

川芎【四川中药炮制规范(2015版)】

川芎ChuanxiongCHUANXIONG RHIZOMA【来源】本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。

夏季当颈上的节盘显著突出,并略带紫色时采挖,除去泥沙,晒后烘干,再去须根。

【炮制】酒川芎取川芎,除去杂质,大小分档,略泡,洗净,润透,切片,加白酒拌匀,闷润1~2小时,至白酒被吸尽,置热锅内,用文火炒干,取出,晾凉。

每100kg川芎,用白酒10kg。

【性状】酒川芎本品形如川芎片,颜色加深,略有酒气。

【鉴别】取本品粉末1g,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取欧当归内酯A对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg 的溶液(置棕色瓶中),作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%(通则0832第三法)。

总灰分不得过6.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过2.0%(通则2302)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。

【性味与归经】辛,温。

归肝、胆、心包经。

【功能与主治】活血行气,祛风止痛。

用于胸痹心痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,头痛,风湿痹痛。

【炮制作用】酒川芎增强活血行气作用。

【用法与用量】3~10g。

【注意】孕妇及月经过多者慎用。

【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

【药材收载标准】《中国药典》(2015年版)。

甘草炮制工艺规程

甘草炮制工艺规程

甘草炮制工艺规程目的:建立一个规范的甘草炮制工艺规程。

范围:本规程适用于甘草炮制的生产全过程。

职责:生产技术部、工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。

依据:《中国药典》(2005)、江苏省中药饮片炮制规范(2002)内容:一、产品概述【品名】甘草,炙甘草。

【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata B或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。

春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【产地】主产内蒙古,东北,西北等地。

【性状】甘草为类圆形或椭圆形的厚片,切面黄白色,略显纤维性,中间有一较明显的环及放射状纹理,有裂隙。

周边外皮松紧不一,粗糙,具细纵皱纹,棕红色,棕色或灰棕色。

质坚,有粉性。

气微,味甜而特殊。

炙甘草形如甘草片,表面红棕色或灰棕色,微有光泽,切面黄色至深黄色,形成层环明显,放射线状。

质稍黏,具焦香气,味甜。

【性味与归经】甘,平。

归心,肺,脾,胃经。

【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。

用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

炙甘草补脾和胃,益气复脉。

用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸动,脉结代。

【规格】2-4mm【用量】1.5~9g。

【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

二、工艺流程图【甘草】净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润(洗药时间、闷润时间)——切制(片厚)——干燥(水分、温度、铺料厚度、时间)——精选包装(药屑、装量差异)【炙甘草】净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润(洗药时间、闷润时间)——切制(片厚)——干燥(水分、温度、铺料厚度、时间)——炒制(辅料投量)----精选包装(药屑、装量差异)三、加工炮制操作过程及工艺条件【甘草】(1)净选:将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分,大小条分开,分成两个档次。

【收藏】2015版浙江炮规、四川炮规、中国药典趁鲜加工品种目录!

【收藏】2015版浙江炮规、四川炮规、中国药典趁鲜加工品种目录!

【收藏】2015版浙江炮规、四川炮规、中国药典趁鲜加工品种目录!一、浙江省中药炮制规范2015年版41种可以趁鲜加工的品种(不含中国药典已有品种)1、药材切片(共29个品种)三棱、山楂根、毛冬青、丹参、水杨梅根、白芍、白药脂、延胡索、红木香、苎麻根、芦竹根、苦甘草、知母、金雀根、金樱子根、贯众、茶树根、穿破石、桔梗、桃金娘根、黄芪、黄药子、野葡萄根、猫人参、落新妇、温山药、藤梨根、浙紫苏梗、水牛角2、药材切段(共4个品种)巴戟天、薏苡根、土藿香、祖司麻3、药材切块(共1个品种)檀香4、药材切瓣(共3个品种)浙木瓜、薜荔果、衢枳壳5、药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共4个品种)甘草、白蔹、浙肉苁蓉、青蒿梗二、四川省中药饮片炮制规范2015年版25种可以趁鲜加工的品种(不含中国药典已有品种)1.药材切片(共15个品种)萆薢、川黄芪、贯众、黄花白及、黄药子、芦竹根、南星、柠檬、石斛、薯莨、碎米柴、台乌、香通、雪胆、朱砂七。

2.药材切段(共5个品种)扁枝槲寄生、红毛走马胎、寄生、葎草、绣球小通草。

3.药材切块(共1个品种)芜荑。

4.药材切瓣(共2个品种)芦子、山楂果。

5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共2个品种)白土苓、功劳木。

三、中国药典2015年版规定64种可以趁鲜加工的品种1、药材切片(共28个品种)干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤2、药材切段(共18个品种)大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛3、药材切块(共3个品种)何首乌、茯苓块、商陆4、药材切瓣(共4个品种)木瓜、化橘红、枳壳、枳实5、药材切瓣或片、段(共11个品种)指可选用多种切制方法加工的药材,包括:丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮内容来源:同茂顺医药健康,转载须注明“同茂顺医药健康”,部分内容秋、肖整理,如有遗落统计请留言增加或更正。

防风【四川中药炮制规范(2015版)】

防风【四川中药炮制规范(2015版)】

防风FangfengSAPOSHNIKOVIAE RADIX【来源】本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。

春、秋二季采挖未抽花茎植株的根,除去须根和泥沙,晒干。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。

【性状】本品为不规则的段。

外表皮灰棕色或棕褐色,有纵皱纹,有的可见横长皮孔样突起,密集的环纹或残存的毛状叶基。

切面皮部棕黄色至棕色,有裂隙,木部黄色,具放射状纹理。

气特异,味微甘。

【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为5~30列细胞。

栓内层窄,有较大的椭圆形油管。

韧皮部较宽,有多数类圆形油管,周围分泌细胞4~8个,管内可见金黄色分泌物;射线多弯曲,外侧常成裂隙。

形成层明显。

木质部导管甚多,呈放射状排列。

根头处有髓,薄壁组织中偶见石细胞。

粉末淡棕色。

油管直径17~60μm,充满金黄色分泌物。

叶基维管束常伴有纤维束。

网纹导管直径14~85μm。

石细胞少见,黄绿色,长圆形或类长方形,壁较厚。

(2)取本品粉末1g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过6.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过1.5%(通则2302)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。

中国药典及川炮打粉品种表

中国药典及川炮打粉品种表
3~6g,口服
2
百合粉
取百合,除去杂质、粉碎成细粉
3~6g,口服
3
板蓝根
除去杂质,洗净,干燥,粉碎成粗粉
泡服一次6g
4
川贝母粉
取本品、洗净、干燥、粉碎成细粉
甲,除去杂质,洗净、干燥、大小分开、照烫法(通则0213)用砂烫至鼓起,粉碎成细粉
1.5~3.5g,口服
6
醋山甲粉
口服,一次3g,一日2次
38
夏天无
取夏天无,除去杂质,洗净,干燥,粉碎成细粉
一次2~4g,口服,一日3次
39
延胡索粉
取延胡索,除去杂质,粉碎成细粉
一次1.5~3g,口服
40
薏苡仁粉
取薏苡仁,除去杂质,粉碎成细粉
6~9g,口服
41
浙贝母粉
取浙贝母,除去杂质,洗净。干燥。粉碎成细粉
1~3g,口服
42
制川贝母粉
11
花蕊石
洗净,干燥,砸成碎块
.5~9g,多研末服
12
金钱白花蛇
研粉吞服1~1.5g
13
夏天无
6~12g,研末分3次服
14
黄蜀葵花
研末内服,3~5g
15
蛇蜕
研末吞服0.3~0.6g
16
鹿茸粉
取鹿茸,燎去茸毛,刮净,劈成碎块,研成细粉
1~2g,研末冲服
17
羚羊角粉
取羚羊角,砸碎,粉碎成细粉
研粉服,每次0.3~0.6g
《中国药典》2015年版一部打粉品种表
序号
品种
制法
用法与用量
备注
1
人参
用时粉碎、捣碎
研粉吞服,一次2g,一日2次
2
三七粉

川贝母粉【四川中药炮制规范(2015版)】

川贝母粉【四川中药炮制规范(2015版)】

川贝母ChuanbeimuFRITILLARIAE CIRRHOSAE BULBUS【来源】本品为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D. Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C. Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.、梭砂贝母Fritillaria delavayi Franch.、太白贝母Fritillaria taipaiensis P. Y. Li或瓦布贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C. Hsia var. Wabuensis (S. Y. Tang et S. C. Yue)Z. D. Liu, S. Wang et S. C. Chen 的干燥鳞茎。

夏、秋二季或积雪融化后采挖,除去须根、粗皮及泥沙,晒干或低温干燥。

【炮制】川贝母粉取本品,洗净,干燥,粉碎成细粉。

【性状】本品为类白色或浅黄色的粉末。

气微,味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形、贝壳形、肾形或椭圆形,直径约至60μm,脐点人字状、星状或点状,层纹明显。

螺纹导管和网纹导管直径可达64μm。

(2)取本品10g,加浓氨试液10ml,密塞,浸泡1小时,加二氯甲烷40ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取贝母素乙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验。

吸取供试品溶液1~6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液-水(18:2:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)聚合酶链式反应法-限制性内切酶长度多态性方法。

2015中国药典-炮制规范

2015中国药典-炮制规范
单炒(清炒) 取待炮炙品,置炒制容器内,用文火加热至规定程度时,取出,放凉。需炒焦者,一般用中火炒至表面焦褐色,断面焦黄色为度,取出,放凉;炒焦时易燃者,可喷淋清水少许,再炒干。
麸炒 先将炒制容器加热,至撒入麸皮即刻烟起,随即投入待炮炙品,迅速翻动,炒至表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麸皮,放凉。
除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮10~15kg。
4.煅 煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。
明煅 取待炮炙品,砸成小块,置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。
含有结晶水的盐类药材,不要求煅红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。
煅淬 将待炮炙品煅至红透时,立即投入规定的液体辅料中,淬酥(若不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。
3.水飞 取待炮制品,置容器内,加适量水共研成糊状,再加水,搅拌,倾出混悬液。残渣再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,干燥,研散。
4.发芽 取待炮制品,置容器内,加适量水浸泡后,取出,在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度,晒干或低温干燥。注意避免带入油腻,以防烂芽。一般芽长不超过lcm。
盐炙 取待炮炙品,加盐水拌匀,闷透,置炒制容器内,以文火加热,炒至规定的程度时,取出,放凉。
盐炙时,用食盐,应先加适量水溶解后,滤过,备用,除另有规定外,每100kg待炮炙品用食盐2kg。
姜炙 姜炙时,应先将生姜洗净,捣烂,加水适量,压榨取汁,姜渣再加水适量重复压榨一次,合并汁液,即为“姜汁”。姜汁与生姜的比例为1:1。
二、切制 切制时,除鲜切、干切外,均须进行软化处理,其方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐,气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。

【中药生产工艺规程】炙甘草工艺规程标准管理

【中药生产工艺规程】炙甘草工艺规程标准管理

炙甘草工艺规程标准管理
4、炙甘草产品工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。

7、成品收率
成品收率= ×100%≥90.0%
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、36kg/件、1kg/袋规格包装
9.2.2按300kg计算、30kg/件、2kg/袋规格包装
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额:
14.2综合利用与三废处理:
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定,保证生产用料得以充分利用。

14.2.2加强管理,降低物料及水电汽的消耗,减少损失率。

14.2.3对本车间的废料,及时进行处理。

15. 变更历史。

四川省食品药品监督管理局关于实施《四川省中药饮片炮制规范》(20

四川省食品药品监督管理局关于实施《四川省中药饮片炮制规范》(20

四川省食品药品监督管理局关于实施《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)有关事宜的通知
【法规类别】中药管理
【发文字号】川食药监发[2016]68号
【发布部门】四川省食品药品监督管理局
【发布日期】2016.05.12
【实施日期】2016.05.12
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
四川省食品药品监督管理局关于实施《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)有关事
宜的通知
(川食药监发〔2016〕68号)
各市(州)食品药品监督管理局,有关单位:
《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)已由四川省食品药品监督管理局2016年第14号公告发布,自2016年6月1日起实施。

现就有关事宜通知如下。

1 / 1。

粉绿竹【四川中药炮制规范(2015版)】

粉绿竹【四川中药炮制规范(2015版)】

粉绿竹FenlüzhuPHYLLOSTACHI CAULIS【来源】本品为禾本科植物粉绿竹Phyllostachys glauca Mcclure的鲜秆。

春、秋二季砍取,锯成节段,阴干。

【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。

【性状】本品呈圆形杆段,直径3.5~5.5cm。

节间绿色,解箨后有白粉,秆环、箨环均有中度隆起。

具竹香气、味微甘。

【鉴别】取本品粉末1g,加水20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加入已处理好的732型阳离子交换树脂柱(内径1cm,长10cm)上,用水洗至洗脱液无糖反应(取洗脱液1ml,加α-萘酚试液3滴,沿管壁加硫酸5滴,两液界面处应无红色环产生),再用2mol/L氨溶液40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加正丙醇(1→10)1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取谷氨酸、丝氨酸对照品,加正丙醇(1→10)制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一用0.2mol/L磷酸二氢钾溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,热风吹至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的谷氨酸对照品适量,加水制成每1ml含60μg的溶液,即得。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置10ml具塞试管中,加水至1.0ml,加0.2mol/L枸橼酸盐缓冲液(pH5.0)1.0ml,加1%抗坏血酸溶液0.1ml及2%茚三酮乙二醇独甲醚溶液3.0ml,摇匀。

用一大小合适的洁净纱布覆盖于具塞试管顶部,用线系紧(避免冲塞),置水浴中加热15分钟。

取出,置冷水中冷至室温,加60%乙醇3.0ml,摇匀。

以第一份为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)试验,在570nm的波长处测定吸光度。

豆蔻粉【四川中药炮制规范(2015版)】

豆蔻粉【四川中药炮制规范(2015版)】

豆蔻DoukouAMOMI FRUCTUS ROTUNDUS【来源】本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果实。

按产地不同分为“原豆蔻”和“印尼白蔻”。

【炮制】豆蔻粉取豆蔻,除去外壳与杂质,粉碎成细粉。

【性状】本品为灰棕色至棕色的粉末。

气芳香,味辛凉略似樟脑(原豆蔻)或气味较弱(印尼白蔻)。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮细胞淡黄色,表面观呈长条形,常与下皮细胞上下层垂直排列下皮细胞含棕色或红棕色物。

色素层细胞多皱缩,内含深红棕色物。

油细胞类圆形或长圆形,含黄绿色油滴。

内种皮厚壁细胞黄棕色、红棕色或深棕色,表面观多角形,壁厚,胞腔内含硅质块;断观为1列栅状细胞。

外胚乳细胞类长方形或不规则形,充满细小淀粉粒集结成的淀粉团,有的含细小草酸钙方晶。

(2)照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯(15:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过9.0%(通则0832第四法)。

【含量测定】挥发油取本品适量,照挥发油测定法(通则2204)测定。

含挥发油不得少于2.5%(ml/g)(原豆蔻)或2%(印尼白蔻)。

桉油精照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相。

涂布浓度10%;柱温110°C。

理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备取桉油精对照品适量,精密称定,加正己烷制成每lm l 含25mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品约5g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水200ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度3ml,再加正已烷2〜3ml,连接回流冷凝管,加热至微沸,并保持2 小时,放冷,分取正己烷液,通过铺有无水硫酸钠约l g 的漏斗滤过,滤液置5ml量瓶中,挥发油测定器内壁用正己烷少量洗涤,洗液并人同一量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

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甘草
Gancao
GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA
【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。

春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【炮制】甘草粉取本品,除去杂质,洗净,干燥,粉碎成细粉。

【性状】本品为淡棕黄色的粉末;气微,味甜而特殊。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

草酸钙方晶多见。

具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。

木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

(2)取本品粉末lg,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每lml 含2mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】水分不得过9.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过7.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过2.0%(通则2302)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长237nm。

理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~8 19 81
8~35 19→5081→50
35~36 50→10050→0
36~40 100→190→81对照品溶液的制备取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20μg、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

供试品溶液的制备取本品约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。

【性味与归经】甘、平。

归心、肺、脾、胃经。

【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。

用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

【用法与用量】 1~3g,口服。

【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。

本品有肾上腺皮质激素样作用,长期使用可能引起水肿、高血压等。

【贮藏】密封。

【药材收载标准】《中国药典》(2015年版)一部。

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