2015版《中国药典》规定中药饮片用量

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《中华人民共和国药典(2015年版)》中中药部分的增、修订情况简介

《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况简介作者：陈佳钱琛陈桂良来源：《上海医药》2016年第07期摘要本文简要介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况及技术特点。

本版药典不仅中药收载品种数大幅增加，而且进一步加强了多药味（成分）的检测、活性成分的控制和杂质（有害物质）的检查，更注重现代分析技术的应用，包括广泛应用了指纹（特征）图谱技术，对提高中药的安全性及其质量整体控制水平具有重要作用。

关键词《中华人民共和国药典（2015年版）》中药药品标准中图分类号：R921.2 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2016）07-0003-02A brief introduction to quality standards of traditional Chinese medicines in the Pharmacopoeia of the People’s Republic of China （2015 version）CHEN jia*， QIAN Chen， CHEN Guiliang* *（Division of Quality Assurance， Shanghai Institute for Food and Drug Control， shanghai 201203， China）ABSTRACT The main changes and the technical characteristics related to the quality standards of traditional Chinese medicines （TCM）in the Pharmacopoeia of the People’s Republic of China （2015 version） was briefly introduced. Not only was the content related to the collection of TCM substantially increased but also the detection of multi-composition， the control of active ingredients and the examination of harmful impurity （or substances） were strengthened， and furthermore，the application of modern analysis technology including the wide use of feature/fingerprint technology was more focused on in this new pharmacopoeia. We believe that these will play an important role in improving the safety of TCM and strengthening their quality control.KEY WORDS Pharmacopoeia of the People’s Republic of China （2015 version）； traditional Chinese medicines； drug standards《中华人民共和国药典（2015年版）》（以下简称为“2015年版《中国药典》”）已自2015年12月1日起正式实施。

2015版《中国药典》规定中药饮片用量

麦冬
6-12g
灵芝
6-12g
鱼腥草
15-25g
麦芽
10-15g
忍冬藤
9-30g
狗脊
6-12g
远志
3-10g
鸡内金
3-10g
泽兰
6-12g
赤石脂
9-12g
鸡血藤
9-15g
泽泻
6-10g
赤芍
6-12g
鸡冠花
6-12g
降香
9-15g
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
药品名称
药典规定用量
细辛
1-3g
香橼
3-10g
徐长卿
3-12g
珍珠母
10-25g
香薷
3-10g
凌霄花
5-9g
荆芥
5-10g
重楼
3-9g
高良姜
3-6g
茜草
6-10g
禹余粮
9-15g
拳参
5-10g
荜茇
1-3g
胆南星
3-6g
粉萆?
9-15g
草豆蔻
3-6g
胖大海
2-3枚
益母草
9-30g
草果
3-6g
独活
3-10g
益智仁
3-10g
茵陈
6-15g
姜黄
3-10g
浙贝母
5-10g
茯苓
10-15g
前胡
3-10g
娑罗子
3-9g
茺蔚子
5-10g
首乌藤
9-15g
海马
3-9g
胡芦巴
5-10g
穿山龙
9-15g
海风藤
6-12g

中药学综合知识与技能：中药学综合知识与技能测试题及答案解析

中药学综合知识与技能：中药学综合知识与技能测试题及答案解析1、单选含淀粉等赋形剂（）A.片剂B.软膏C.胶囊剂D.胶剂E.煎膏剂正确答案：A2、单选肾阴虚证诊断中肾的定位症状是（）A.骨蒸B.头晕目眩（江南博哥）C.五心烦热D.舌红光洁如镜E.腰膝酸软正确答案：E3、单选其华在爪的是（）。

A.心B.脾C.肾D.肝E.肺正确答案：D参考解析：本组题考查要点是"五脏与华的关系"。

选项A心：在体合脉，其华在面。

选项B脾：在窍为口，其华在唇。

选项C肾：在体为骨，主骨生髓，其华在发。

选项D肝：在体合筋，其华在爪。

选项E肺：在体合皮，其华在毛。

4、单选癫证病人，可表现为（）A.语无伦次，哭笑不定B.语无伦次，神识不清C.语言重复，声低断续D.语言错乱，错后自知E.自言自语，见人则止正确答案：E5、单选某患者服用一种药酒后，出现面部肌肉僵硬，反射亢进，角弓反张等症状。

该药酒中的毒性中药是（）。

A.甘遂B.马兜铃C.雷公滕D.蟾蜍E.马钱子正确答案：E6、单选为研究药物疗效、不良反应的发生等提供重要依据的是（）A.药学信息B.分子药理学C.生物药剂学D.药物经济学E.循证医学正确答案：E7、单选阴虚而致的汗出为（）A.自汗B.盗汗C.大汗D.战汗E.头汗正确答案：B8、单选上焦邪热可见（）A.自汗B.盗汗C.绝汗D.战汗E.头汗正确答案：E9、单选肝胃蕴热者，则（）A.口淡乏味B.口甜黏腻C.口中酸馊D.口中泛酸E.口苦正确答案：D10、多选应将贮存温度控制在30℃以下的剂型为（）。

A.膏剂B.胶囊剂C.栓剂D.胶剂E.酒剂正确答案：B, C参考解析：本题考查要点是"中成药的贮存和养护"。

胶囊遇热易软化、粘连，因此贮存温度不宜超过30℃，且过于干燥又易脆裂，故应置于室内阴凉干燥处。

栓剂的基质是可可豆油或甘油明胶一类低熔点的物质，遇热容易软化变形，故除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，可防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

2015版药典凡例中药饮片的规定

凡例内容七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为 C h P。

十一、药材和饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，其中药材和饮片拉丁名排序为属名或属名+ 种加词在先，药用部位在后；植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。

十二、正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。

十三、正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

饮片除需要单列者外，一般并列于药材的正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“ 饮片” 分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“ 同药材”表述；不同于药材的内容逐项列出，并规定相应的指标。

上述编排系为减少正文篇幅，药材和饮片仍应作为两个独立的品种。

+ 五、单列饮片的标准，来源项一般描述为“ 本品为X X 的加工炮制品” ，并增加〔制法〕项，收载相应的炮制工艺，其余同药材和饮片标准。

十六、药材和饮片的质量标准，一般按干品制定，需用鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品的用法与用量。

十七、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等，均属药材的来源范畴。

药材原植物的科名、拉丁学名的主要参照依据为《Flora of Chirm》和《中国高等植物》等。

药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。

采收(采挖等）和产地加工系对药用部位而言。

十八、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“ 干燥” ；②不宜用较高温度烘干的，则用“ 晒干”或“ 低温干燥” （一般不超过60°C);③烘干、晒干均不适宜的，用“ 阴干”或“ 晾干” ；④少数药材需要短时间干燥，则用“ 暴晒”或“ 及时干燥” 。

中药饮片处方中不合理用药情况分析

中医临床用药中，普遍存在处方不合理问题，这是导致近年来中药饮片不良反应发生率逐渐增高的重要原因。

加强中药饮片处方分析，能够及时发现存在的问题，对中药饮片的临床安全应用提供指导。

本文选择我院2012年12月～2013年12月中药饮片处方1000张，总结不合理用药情况，报道如下。

1资料与方法1.1一般资料：本研究随机抽取的1000张中药饮片处方，占处方总量的4.59%（1000/21806）。

处方来自各个门诊和科室，涉及初、中、高级医师，较具代表性。

1.2方法：参考《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》以及2010年版《中国药典》[1]，通过列表分析、统计不合理用药记录。

2结果统计分析1000张中药饮片处方后，发现98张处方存在不合理用药记录，部分处方不合理用药为2～3处。

主要不合理问题表现为毒性药物使用、用药种类过多、单味饮片剂量偏大、煎服法错误、临床诊断不规范。

具体情况见表1～5。

表11000张中药饮片处方中有毒药物使用情况表2处方用药味数统计情况表3处方中单味药物超量情况表41000张中药饮片处方临床诊断不规范情况表5煎服方法错误情况3讨论3.1原因分析：导致中药饮片处方出现不合理的因素较多，主要有：①医院缺乏专业水平高的药师。

负责审核中药饮片处方的药师不但需要有较高的职业责任感，还需要有扎实的药学专业知识，尤其是对中药饮片的功效、炮制、适用范围、用法、配伍及禁忌，都要十分熟悉，否则很难对处方作出准确的判断与审核，也无法起到监督作用。

目前，医院缺乏高素质、高技能的药师，在岗药师很少进修，业务技能不足，在审核药方时便容易出现不足[2]。

②国家关于药学的法律法规不完善，例如，2010版《中国药典》说明了中药饮片（包括有毒中药）的常规用量，对中毒剂量或极量均无规定，使得临床医师在用药时，无参考标准，药师在审核药方时，也无据可依。

3.2处方常见不合理情况：①临床诊断不规范。

这种情况的发生主要与处方医师的诊断经验、水平或习惯有关。

2015版药典凡例中药饮片的规定

2015版药典凡例中药饮片的规定199个病例的内容为256±199±7。

中国药典的英文名称是“中华人民共和国药典”。

英文缩写是中国药典；英文缩写是c h p。

11、药材和饮片的名称包括中文名称、汉语拼音和拉丁名称，其中药材和饮片的拉丁名称按属名或属名+专称排序，药用部分次之。

植物油和提取物、配方制剂和单一成分制剂的名称没有拉丁文名称。

12、未列入正文的饮片及其炮制项目，其名称与药材名称相同，正文与药材饮片标准相同；正文中的饮片炮制项目是干净的、切块的，饮片名称或相关项目也与药材名称或相关项目相同。

13、机体分为三部分:药材和饮片、植物油和提取物、处方制剂和单味制剂饮片是指经加工后可直接用于中药临床或制剂生产的处方药饮片一般列在药材正文中，但需单独列名的除外。

先列出药材项，后列出饮片项，中间用“饮片”隔开。

与药材相同的内容只列出项目名称，要求用“相同药材”表示。

与药材的含量不同，其含量是逐项列出的，并规定了相应的指标。

为减少篇幅，上述安排仍应视药材和饮片为两个独立的品种。

+ 5，单排饮片标准，源项一般描述为“本品经X X加工处理”，并增加“[制剂方法”项，收集相应的加工工艺，其余与药材及饮片标准相同。

16。

药材和饮片的质量标准一般根据干品制定。

如果需要新鲜产品，还应制定新鲜产品的质量控制指标，并规定新鲜产品的用途和用量。

17、原植物(动物)药材的科名、植物(动物)名、拉丁文学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿名或岩名、主要成分)和采收季节及产地加工均属于药材的来源类别。

药材的科名和拉丁学名主要来源于《中国植物志》和《高等植物志》等。

药用部分一般指已除去非药用部分的商品药材药用部分，收获(挖掘等。

)和加工系统的原产地18。

产地药材加工加工规定的干燥方法如下:①干燥、晒干、阴干均可，采用“干燥”；(2)如果不适合在较高温度下干燥，使用“日光干燥”或“低温干燥”(一般不超过60℃)；(3)干燥和晒干不合适，使用“阴干”或“风干”；(4)如果少数药材需要短时间干燥，使用“暴晒”或“及时干燥”19、同名药材有多种来源，其特征有明显差异分别描述首先，我们将集中讨论一种类型，其他类型将只描述它们的差异。

《中华人民共和国药典》2015年版

《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲(草案)国家药典委员会2010年12月目录一、总纲 (3)⏹指导思想⏹基本原则⏹发展目标⏹主要任务二、各部纲要 (10)⏹《中国药典》一部（中药上下卷）⏹《中国药典》二部（化学药）⏹《中国药典》三部（生物制品）⏹《中国药典》四部（附录与辅料）三、支撑工作 (26)⏹深化国际合作，提高国际化发展水平⏹建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系⏹加强药典工作管理总纲《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。

一、指导思想坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。

二、基本原则（一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势，切实保障药品质量与用药安全，维护公众健康。

（二）坚持继承、发展、创新的原则坚持继承与发展相结合，鼓励药品质控技术自主创新，重点加大我国在药品标准薄弱领域的支持力度，紧紧围绕科研为标准服务，标准为监管服务，监管为公众服务的思路，促进科学研究与标准工作的有效结合，提高我国药品标准中自主创新技术含量，积极实施保护药用资源，发展绿色药品战略目标，使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力，提高我国药品的国际竞争力。

2015版《中国药典》规定中药饮片用量

制何首乌
6-12g
郁李仁
6-10g
竹茹
5-10g
伸筋草
3-12g
郁金
3-10g
元胡
3-10g
皂角刺
3-10g
虎杖
9-15g
自然铜
3-9g
佛手
3-10g
昆布
6-12g
血竭
1-2g
谷芽
9-15g
知母
6-12g
合欢皮
6-12g
谷精草
5-10g
垂盆草
15-30g
决明子
9-15g
龟甲
9-24g
使君子
9-12g
马鞭草
5-10g
玉竹
6-12g
半边莲
9-15g
王不留行
5-10g
甘松
3-6g
半枝莲
15-30g
天冬
6-12g
甘草
2-10g
丝瓜络
5-12g
天花粉
10-15g
艾叶
3-9g
老鹳草
9-15g
天竺黄
3-9g
石韦
6-12g
地龙
5-10g
天麻
3-10g
石决明
6-20g
地肤子
9-15g
天葵子
9-15g
石菖蒲
3-10g
白果
5-10g
两头尖
1-3g
马钱子
0.3-0.6g
生半夏
外用适量
吴茱萸
1.5-4.5g
制天南星
3-9g
法半夏
3-9g
附子
3-15g
生天南星
外用适量
姜半夏
3-9g
杏仁

部分有毒中药饮片内服最大用量表

部分有毒中药饮片内服最大用量表
2015年中国药典对有毒、有小毒的部分中药饮片进行了修订，根据药典要求，对原《有毒中药饮片内服最大用量表》进行了修改。

原目录中，新增加的中药饮片为：艾叶（内服最大量9g）、两面针（内服最大量10g）、苦杏仁（内服最大量10g）、
苍耳子（内服最大量10g）、醋红大戟（内服最大量3g）、九里香（内服最大量12g）、鹤虱（内服最大量9g）、仙茅（内服最大量10g）、香加皮（内服最大量6g）、蕲蛇（内服最大量9g），对新增的有毒、有小毒中药饮片，内服超过药典规定的最大剂量，请医生在电子处方上双签字，否则按不合格处方论处；原目录中，取消的中药饮片为：法半夏、细辛、制蜂房、胆南星，对已取消的中药饮片，在用量上超过药典规定最大剂量，不再要求双签。

Welcome !!! 欢迎您的下载，资料仅供参考！。

浅议中药饮片使用剂量

浅议中药饮片的使用剂量曹俊岭（北京中医药大学东直门医院药学部北京 100700）摘要：文章基于中药临床调剂工作，客观分析了中药饮片使用剂量存在的问题，并探讨了相应的对策。

认为当前中药饮片临床用量存在超过《药典》剂量的问题，增加了医师的执业风险。

建议国家相关部门应以中医理论为指导，以传统用量为依据，根据临床实际用药需求，对《药典》剂量进行必要的修订，制订安全、合理、切用的饮片用量。

文章对于中医药行业的健康发展具有积极的推动作用。

关键词：中药饮片；剂量中药剂量是中医药基本理论的重要组成部分，是一切药性、药效的基础，所有的药性、药效都以剂量为制约或前提。

当药物、方剂配伍等其它因素确定之后，剂量就成为决定中医药临床疗效的关键，自古以来就有“中药应用之密在于剂量”之说。

然而由于中药剂量规定长期以来主要是依据传统经验总结和本草文献传承而得，未能深层次的发掘其现代科学内涵，剂量规定的科学依据不充分，对中医药临床疗效相关性研究有待进一步加强，合理中药饮片剂量标准的缺乏，在一定程度上制约了中药饮片疗效的发挥。

1中药饮片剂量的概念与意义传统意义上的中药剂量又称用量，是依据传统经验为达一定治疗作用所应用的药量，包括单味药的成人一日量(绝对剂量)和方剂中药与药之间的比例份量（相对剂量）。

从现代药理学角度来看，剂量实际是指药物应用于机体能够产生特定的生物效应的量。

理想的剂量要求有最好、最大的疗效，最小的不良反应。

中药剂量与药性、药效是密切相关的。

对于一般药物而言，如何选择剂量，既能发挥疗效，又不至于发生不良反应及浪费药材，具有明显的指导意义。

对于有毒性的中药而言，剂量更是安全用药的保证。

中药应用是否安全有效，很大程度上与中药剂量大小有关。

因此中药剂量内容也是中医理论的一个重要组成部分。

2中药饮片使用剂量规定的现状和问题近年来，由于中药不良反应发生的增加，以及国际社会对中药应用的打压，使中药饮片的发展受到了一定的影响。

2015版中国药典(新)

检测方法通则
紫外-可见分光光度法
• 紫外-可见分光光度法是在190〜800nm波长范围内测
定物质的吸光度，用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法。当光穿过被测物质溶液时，物质对光的吸收程度随光的波长不同而变化。
• 吸光度A=lg(I0/I1)，即入射光强度和透射光强度比
值的对数。又A=abc，其中a吸光系数，单位 L/(g·cm),b为光在样本中经过的距离（通常为比色皿的厚度），单位cm ， c为溶液浓度，单位g/L
论执行。（公司包装温度应低于25℃，且暴露时间不超过 9小时。）
生物制品通则
生物制品贮藏和运输规程
• 制品的贮藏条件（包括温、湿度，是否需避光）应符
合相关各论或批准的要求，除另有规定外，贮藏温度为2〜8℃。
• 应对冷库，储运温、湿度监测系统以及冷藏运输的设
施或设备进行使用前验证、使用期间的定期验证。
• 细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一
般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的物品中，去热原工艺能使内毒素至少下降3个对数单位
• 因除热原的工艺条件比细菌孢子杀灭程序要苛刻得多，因此，
在同一干热灭菌程序下检验干热灭菌器灭菌除热原/灭菌效果时，只做细菌内毒素挑战性试验
• 我公司干热灭菌除热原程序为180℃×180min
• 成品批号应在半成品配制后确定，配制日期即为生产
日期。非同日或同次配制、混合、稀释、过滤、灌装的半成品不得作为一批。对温度敏感的制品，在分装过程中制品应维持在25℃以下或对制品采取有限的降温措施。
生物制品通则
生物制品分装、冻干规程
• 交替使用同一分装间和分装、冻干设施时应进行风险评
估；在一种制品分装后，必须进行有效的清洁和消毒，清洁效果应定期验证

中药饮片处方超量使用-指导意见

关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》用药依据、法律风险和指导意见第一章使用依据一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十五号）第一章总则第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。

二、中华人民共和国卫生部令（第53号）第六条【处方书写】应当符合下列规则：（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每张处方】不得超过5种药品。

（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知》国中医药医政发〔2010〕57号第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；四、《中华人民共和国药典-2010版》一部凡例-总则第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，用法——系指水煎内服；用量——系指成人一日常用剂量，必要时可根据需要酌情增减。

五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格掌握贵稀药材使用指征；”六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》卫医管发〔2010〕28号：第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：“ 1.无适应证用药；“ 3.无正当理由超《说明书》用药的；”第二章药物“量-效关系”一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日第19 版)【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”——一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。

2020中国药师协会执业药师继续教育答案

2020中国药师协会执业药师继续教育答案关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10题，每题10分）1.（单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（C）A.“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B.“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D.“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2.（单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A）A.药学部门B.医务部门C.供应部门D.后勤部门3.（单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（C）A.管理专家B.医学专家C.药学专家D.医保专家4.（单选题）医师开具处方依据是（D）A.相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B.相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。

C.相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D.相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5.（单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（B）A.不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C.不规范处方、不经济及超常处方D.不经济、用药不适宜处方及超常处方6.（单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D）A.结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B.结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C.结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D.结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7.（单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（D）A.承包出租药房B.向企业托管药房C.与企业合作开设药店D.与企业合作开展物流延伸服务8.（单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D）A.创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B.加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C.建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D.以上都对9.（多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD）A.加强药品不良反应监测B.加强用药错误监测C.加强药害事件监测D.及时上报10.（单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。

2015年版《中国药典》(一部中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析

2015年版《中国药典》（一部中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析目的：为加强含毒性饮片成方制剂（简称“含毒中成药”）的临床安全用药与监管提供参考。

方法：整理2015年版《中国药典》（一部）中收载的含毒中成药，进行归纳分析并提出提高其临床安全用药水平的建议。

结果与结论：2015年版《中国药典》（一部）共收载含毒中成药474种，占成方制剂的31.75%。

含毒性饮片的口服制剂、外用制剂、肌内注射品种分别为435（其中12个为既可口服又可外用的品种）、38、1个，分别占含毒中成药的91.77%、8.02%、0.21%。

含有1、2、3味及3味以上毒性饮片的成方制剂分别有318、93、32、31个，分别占含毒中成药的67.09%、19.62%、6.75%、6.54%。

目前，有关含毒中成药的基础研究比较薄弱，说明书信息并不完善，缺乏临床用药指导依据，建议加强含毒中成药的基础研究，开展特殊人群用药研究，提高临床合理使用中成药水平，加强上市后安全性再评价，以保障含毒中成药的临床用药安全。

ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for strengthening safe use and supervision of set prescription preparations containing toxic decoction pieces [called “Chinese patent medicine （CPM）containing toxicity” for short] in clinic. METHODS：The CPM containing toxicity in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）were summarized and analyzed to put forward the suggestion on improving safe use of them in clinic. RESULTS & CONCLUSIONS：A total of 474 CPM containing toxicity are included in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ），accounting for 31.75% of set prescription preparations. There are 435 oral preparations （12 preparations both for oral and external use），38 preparations for external use，one intramuscular injection，accounting for 91.77%，8.02%，0.21% of CPM containing toxicity，respectively. There are 318，93，32，31 set prescription preparations containing 1，2，3 or more ingredients toxic decoction pieces，accounting for 67.09%，19.62%，6.75%，6.54%，respectively. At present，basic research on CPM containing toxicity is weak；the information of the instructions is not perfect；guidance for clinical drug use is absent. It is suggested to strengthen basic research on CPM containing toxicity，develop drug use study among special population，improve rational use of Chinese patent medicine and strengthen post-marketing safety reevaluation so as to guarantee the safety of CPM containing toxicity use in clinic.KEYWORDS 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅰ）；Toxic decoction pieces；Chinese patent medicine；Safe use“中藥毒性”及“中药毒性分级”为中药饮片特有的一种属性，毒性理论历史悠久，但其涵义在《神农本草经》《新修本草》《证类本草》等著作中不尽相同[1]。

中药饮片调剂技术—审核处方的内容

种药物减轻或消除；
相杀：即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒
性或副作用。
例如：半夏、生姜；巴豆、绿豆。生半夏的毒性能被生姜减轻或消除，就说生半夏畏生姜 ;生姜能减轻或消除生半夏的毒性或副作用，就说生姜杀生半夏
相杀与相畏实际上是同一配伍关系中的两种提法。
7
相恶：两药合用，一种药物能使另一种药物原有
古代，“毒”与“药”不分，认为凡治病之药皆为毒药。
《《淮黄南帝子内·修经务》训：》云：神农“尝当百今草之之世滋，味，水必泉齐之毒甘药苦攻，其令中民…知…所”避就。当此之时，一日而遇七十毒。
25 2.“毒”指药物的偏性药物之所以能够祛邪疗疾，是因为具有某种偏性，这种偏性就是它的毒性。
《神农本张草景经岳》云记：载“：药以治病， “药有酸因、毒咸为、能甘，、所苦谓、毒辛药五，味，又有寒、是热以、气温味、之凉有四偏气也，…… 及有毒、是无凡毒可。辟”邪安正者，均载药365种可攻，称邪分为也上毒。、药”中，、故下曰三毒品药，
强烈泻下
17
(4)巴豆与牵牛子合用
两药均为峻泻剂，合用后恐峻猛之力过大而伤正，故应禁忌配伍。
18 (5) 丁香与郁金合用
丁香含有的挥发油有刺激胃壁神经、引起兴奋的作用，为芳香健胃剂；郁金则有使胃壁安定、减轻胃痉挛的作用，两者在药理上是拮抗的。
19 (6) 黎芦与人参合用
近1∕10量的黎芦可使人参的药效接近消失。
经统计，目前已有国家标准含大毒药材中成药约为413 个品种。
30
1988《医疗用毒性药品管理办法》28种毒性中药
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄

《中华人民共和国药典》2015年版

《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲(草案)国家药典委员会2010年12月目录一、总纲 (3)指导思想基本原则发展目标主要任务二、各部纲要 (10)《中国药典》一部（中药上下卷）《中国药典》二部（化学药）《中国药典》三部（生物制品）《中国药典》四部（附录与辅料）三、支撑工作 (26)深化国际合作，提高国际化发展水平建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系加强药典工作管理总纲《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。

2019年执业药师继续教育试题附答案

（一）、人工智能与新一代信息技术发展---用药咨询智能系统的思考1.我国把人工智能技术作为占领（）高地的一个重要举措。

• A.未来技术• B.医学技术• C.药学技术• D.专业技术我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无2.人工智能会带着（）等等走向各个领域。

• A.大数据• B.物联网• C.云计算• D.以上都包括我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无3.人工智能最关的技术是（）• A.未来技术• B.深度学习• C.互联网技术• D.以上都是我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无4.人工智能计算器的俗称是•八.采矿• B.矿机• C.服务器• D.系统我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无5.关于机器学习的正确说法是用机器来（）• A.模拟人类的神经元网络• B.模仿的越多功能越强大• C.最大发展是深度学习• D.以上都是我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无6.目前深度学习最多可以模拟人类神经元网络带到（）。

• A.10多层• B.50多层• C.100 层• D.300多层我的答案：C参考答案：C 答案解析：暂无7.关于物联网正确的描述是：• A.应用NB-LOT技术• B.给物体安装智能卡• C.连到互联网上• D.以上都对我的答案：D参考答案：D 答案解析：暂无8. LOLA技术就是（）• A.局域网技术• B.深度学习技术• C.咨询技术• D.自动化技术我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无9.用药智能服务系统基本构架应包括数据库，Web端，还应包括（）2• A.人工处理平台• B.手机端• C.移动机器人端• D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无10.用药智能服务系统数据库应包含哪些的基本信息• A.处方信息• B.药品数据信息• C.问答咨询信息• D.以上的应包括我的答案： D参考答案：D 答案解析：暂无（二）、中药处方点评与实践考试单选题（共10题，每题10分）1.处方点评是根据（）的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价• A.相关法规• B.对处方书写• C.技术规范• D.以上都对答案解析：暂无2.药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括（）等• A.给药途径• B.配伍禁忌• C.用法用量• D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无3.中药处方的饮片与中成药应当（）• A.分别单独开具处方• B.合并开具处方• C.不用开处方• D.以上都对我的答案：A参考答案：A答案解析：暂无4.中药饮片处方的书写，应当体现（）的特点要求• A.分别单独开具• B.大剂量• C.君、臣、佐、使• D.必须水煎服我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无5.中药饮片用法用量应当符合（）规定• A.用药方法• B.中国药典• C.水煎服• D.哟上都对我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无6.中成药每张处方不得超过药品• A.3 种• B.5 种• C.7 种• D.9 种答案解析：暂无7.单剂处方剂量一般应控制在（）以内，原则上不能超过300g （膏方和肿瘤科用药可适当放宽）• A.100g• B.120g• C.180g• D.240g我的答案：D参考答案：D 答案解析：暂无8.应单独开具处方的是（）• A.中药饮片• B.含毒性成分的药物• C.中药注射剂• D.先煎后下的药物我的答案：B 参考答案：C 答案解析：暂无9.药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免（）• A.重复使用• B.合并使用• C.先煎后下• D.单独开具我的答案：B参考答案：A答案解析：暂无10.中药处方点评存在的问题包括：• A.辩证与用药不符• B.超剂量使用• C.用法不合理• D.以上都包括我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无（三）、中药的质量与使用安全案例分析考试单选题（共10题，每题10分）1.道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

2015版中国药典阴凉储存的中药饮片

序号名称1阿魏2矮地茶3艾叶4安息香5八角茴香6巴豆7白药子8白芷9白术10百部11柏子仁12荜茇13荜澄茄14蓖麻子15薄荷16苍术17草豆蔻18草果19沉香20陈皮21澄茄子22重楼23虫白蜡24川防风25川木香26川牛膝27川香薷28川芎29川紫菀30当归31丁香32冬虫夏草33豆蔻34阿胶35法落海36防风37枫香脂38蜂蜡39蜂蜜40佛手41盐附子42干蟾43干姜44甘松45高良姜46藁本47蛤蚧48隔山撬49枸杞子50瓜蒌51瓜蒌皮52瓜蒌子53官桂57海狗肾58海龙59海马60核桃仁61鹤虱62红大戟63红豆蔻64花胡椒65红花66化橘红67火麻仁68藿香69荠菜70建曲71姜黄72降香73椒目74金银花75荆芥76菊花77橘络78苦石莲79蜡梅花80老颧草81雷丸82李仁83凉山虫草84两头尖85灵香草86龙血竭87芦荟88芦子89鹿骨胶90鹿角胶91鹿茸92鹿肾93吕宋果94罗布麻叶花95麻黄96马槟榔97麦冬98蔓荆子99芒硝100毛前胡101没药102玫瑰花103梅花104母丁香105牡丹皮106木瓜107南坪细辛111佩兰112千年健113前胡114羌活115蔷薇花116青蒿117青皮118苘麻子119人参落120人参叶121肉豆蔻122肉桂123肉桂子124乳香125三七126山柰127山银花128山茱萸129苕叶细辛130蛇床子131麝香132参须133生姜134石榴皮135石南藤136水灯心137松节138松香139苏合香140酸枣仁141台乌142檀香143桃仁144藤黄145甜杏仁146兔耳风147乌梅148乌药149吴茱萸150西红花151西洋参152细辛香附153香加154香薷155香椽156小匾蓄157小茴香158辛夷159熊胆粉160徐长卿161亚麻子野菊花165月季花166杂寄生167枣槟榔168枳壳169枳实170猪胆粉171紫苏梗172紫苏叶。

1175张处方有毒中药饮片超剂量使用分析

1175张处方有毒中药饮片超剂量使用分析邹冰姿【期刊名称】《《中国医药导报》》【年(卷),期】2019(016)032【总页数】4页(P177-180)【关键词】有毒中药饮片; 超剂量; 使用分析; 合理用药【作者】邹冰姿【作者单位】北京市丰台区妇幼保健院药剂科北京 100069【正文语种】中文【中图分类】R283药物的双重性决定了药物既有治疗疾病的有利一面，又有产生不良反应对机体不利的一面。

药物使用不合理，不但达不到治疗效果，还能引起药源性疾病，甚至危及生命。

有毒中药饮片药物的双重性尤为突出。

2015 年版《中华人民共和国药典》一部（以下简称“《中国药典》”），共收载含毒性中药饮片83 种，按毒性归类分别为大毒、有毒、小毒3 种，其中含大毒的10 种，有毒的42 种，小毒的31 种。

对大毒中药而言，治疗量近似于致死量，即使小剂量服用，极易导致死亡；大剂量的不规范使用有毒中药饮片，也会导致患者中毒，严重者导致死亡；小毒中药饮片虽然毒性较低，但因长期服用可能导致积蓄中毒，也要注意剂量的使用。

目前为止，有毒中药的研究进展比较缓慢。

在其研究过程中，饮片毒性和临床治疗效果是一对此消彼长的矛盾点[1]。

如何在降低毒性的情况下同时满足治疗效果，是中医药从业人一直以来的研究目标。

因此，为了达到治疗效果，饮片中超剂量使用有毒药物是近年来中药不良反应报告较为集中的[2]。

现就北京市丰台区妇幼保健院（以下简称“我院”）1175 张处方中有毒中药饮片超剂量应用情况进行如下报道：1 资料与方法1.1 一般资料从我院HIS 系统中，随机抽取2018 年1～12 月门诊和住院中药饮片处方，每月抽取350 张，共计4200 张。

依据《中国药典》、2011 年版《北京市中药饮片调剂规程》中规定的使用剂量范围为标准，其中含有毒和小毒中药饮片处方共1175 张（水煎口服和外用）占抽取处方总量的27.98%。

经调查，涉及的超剂量毒性中药饮片共21 种。