2015版《中国药典》及相关法规习题.doc
最新2015年版药典凡例及附录培训试题
中国药典2015版凡例培训考核试卷12姓名：岗位：成绩：34一、填空题1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据«中华人民共和国药品管理法56»组织制定和颁布实施，自 2015 年 12 月 1 日执行。
72、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成，内容分别8包括凡例、正文和引用的通则。
93、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China；10英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为 ChP 。
114、溶解：系指溶质 1g(ml) 能在溶剂10～不到 30 ml中溶解；12微溶系指溶质 1g(ml) 能在溶剂100～不到 1000 ml中溶解；13145、密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；常温系指10-30 ℃。
15166、水浴温度，除另有规定外，均指 98-100 ℃。
177、溶液后记示的“（1→10）”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成 10ml 的溶液。
18198、粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号不超过 40% 的20粉末；细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 95% 的21粉末。
229、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”23系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取体积的24准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确度要求；“量取”系指可用量筒或按照25量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的26±10% 。
2710、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 0.3 28mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1小29时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 30分钟后进行。
中国药典2015年版凡例培训考试试卷
中国药典2015年版凡例培训考试试卷
姓名：成绩：
一、填空题
1、《中国人民共和国药典》简称《中国药典》、依据组织制定和颁布实施，自年月日执行。
2、中国药典由一部、、、、及其增补本组成，内容分别包括、正文和。
3、《中国药典》的英文简称为Chinese Pharnlacopoeia；英文缩写为。
4、密封；系指将容器密封以防止风化、、挥发或异物进入；常温系指℃。
5、水浴温度，除另有规定外，均值℃。
6、溶液后记示的“1→10”等符合，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成的溶液。
7、粗粉指全部通过筛，但混有能通过筛不超过的粉末；细粉系指全部通过筛，并含能通过筛不少于的粉末。
8、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
9、乙醇未标明浓度时，系指的乙醇。
10、试验用水，除另有规定外，均系指。
中药鉴定练习题及答案
中药鉴定练习题及答案1、“鹦哥嘴”“红小辫”是形容哪个药材的性状鉴别特征A、白及B、知母C、防风D、黄精E、天麻答案：E2、明党参药材在干燥前常A、切片B、干燥C、煮D、发汗E、熏硫答案：C3、山药的气味为A、气微，味苦B、气味，味极苦C、气清香，味甘D、气微，味淡、微酸、嚼之发黏E、气特异，味淡、微酸、嚼之发黏答案：D4、基源为龙芽草的药材是A、仙鹤草B、蒲公英C、墨旱莲D、白花蛇舌草E、半边莲答案：A5、基源为龙芽草的药材是A、仙鹤草B、蒲公英C、墨旱莲D、白花蛇舌草E、半边莲6、下列关于桂枝的产地说法正确的是A、主产于浙江、河北等地B、主产于广东、广西等地C、主产于辽宁、广东等地D、主产于四川、甘肃等地E、主产于江苏、广西等地答案：B7、麻黄根来源于A、豆科B、麻黄科C、毛茛科D、伞形科E、葫芦科答案：B8、呈橘瓣状，背面有一条浅纵沟的药材是A、桃仁B、苦杏仁C、酸枣仁D、益智仁E、牵牛子答案：E9、下列关于地黄的说法正确的是A、主产于河南、山西等地B、主产于广东、甘肃等地C、全国大部分地区均产D、主产于山西、陕西等地E、主产于四川、甘肃等地答案：A10、列具有间隙腺毛的是A、绵马贯众B、甘草C、何首乌D、紫萁贯众E、麻黄根11、含间隙腺毛的全草类中药为A、益母草B、广藿香C、荆芥D、薄荷E、槲寄生答案：B12、丝瓜络的药用部位是A、成熟果实的维管束B、未成熟果实C、果实D、种子E、种仁答案：A13、列具有间隙腺毛的是A、绵马贯众B、甘草C、何首乌D、紫萁贯众E、麻黄根答案：A14、饮片切面显菊花心的药材是A、黄芪B、大血藤C、莪术D、麦冬E、鸡血藤答案：A15、下列除哪项外均为唇形科草本植物的特点A、茎方形，叶对生B、多具腺鳞、腺毛和直轴式气孔C、多含有挥发油D、内皮层大多明显，木质部于四角处发达E、髓部都明显16、虎杖根茎髓中有隔离或呈空洞状，被称为A、朱砂点B、蚯蚓头C、片状髓D、罗盘纹E、金井玉兰答案：C17、莱菔子来源于A、十字花科B、蕨科C、葫芦科D、伞形科E、豆科答案：A18、除哪项外均为茅苍术的性状特征A、呈疙瘩状B、表面灰棕色C、质坚实D、断面黄白或灰白色，散有“朱砂点”久置可析出白毛状结晶E、香气特异，味微甘，辛苦答案：A19、以下哪个药材在东北朝鲜一带经常作为食材A、远志B、葛根C、党参D、桔梗E、茜草答案：D20、降香的气味为A、气微，味酸B、气微，味淡C、气微香，味微苦D、气微香，味甜E、气微香，味辛21、连翘在果实熟透时采收的药材称为A、青翘B、熟翘C、老翘D、绿翘E、黄翘答案：C22、硫黄的含量测定A、气相色谱法B、滴定法C、高效液相色谱法D、红外分光广度法E、碘量法答案：E23、药用部位为内壳的中药材是A、石决明B、牡蛎C、珍珠母D、桑螵蛸E、海螵蛸答案：E24、杜仲的加工方法A、发汗B、阴干C、置沸水中略烫D、蒸透心，敞开低温干燥E、置沸水中煮透心答案：A25、药材呈圆柱形，中间略粗或上粗下细，有的微弯曲似羊角状，表面灰黄色或灰褐色，有不规则的纵沟、横长皮孔样突起及稀疏的横裂纹和须根痕，质坚实，不易折断，断面黑色，微有光泽的是A、玄参B、党参C、银柴胡E、桔梗答案：A26、石榴皮来源于A、蔷薇科B、石榴科C、桃金娘科D、伞形科E、蕨科答案：B27、夏天无的用药部位是A、块根B、块茎C、根及根茎D、根E、根茎答案：B28、大血藤的断面特征为A、髓部偏向一侧B、皮部厚，有棕色油点C、红棕色皮部与黄白色木部交互排列成3~8轮半圆形环D、红棕色，有六处向内嵌入木部E、以上都不对答案：D29、槐花来源于A、豆科B、菊科C、伞形科D、十字花科E、瑞香科答案：A30、淡竹叶的药用部位是A、干燥茎叶B、干燥叶C、干燥全草E、干燥草质茎答案：A31、下列关于菟丝子的错误的是A、始载于《神农本草经》B、为单基源药材C、来源于旋花科D、主要伪品为日本菟丝子E、药用部位为种子答案：B32、《中国药典》2015版一部的”鉴别“项是指A、鉴定中药质量优劣的方法B、测定中药中有效成分的含量C、测定中药用水溶性或醇溶性物质的含量D、鉴定中药真实性的方法E、对中药的纯度测定的方法答案：D33、以下全草类药材属于江苏的道地药材的是A、肉苁蓉B、鱼腥草C、白花蛇舌草D、薄荷E、广藿香答案：D34、关于甘草显微描述正确的为A、含有草酸钙簇晶B、含有大量的网纹导管C、具有晶鞘纤维D、淀粉粒多为复粒E、以上都对答案：C35、药材为不规则的斜切片，边缘不整齐，大小不一，外皮黄棕色至黄褐色，有稀疏的须根残基，呈圆锥状突起，质疏松，略呈海绵状，切面灰白色至浅灰棕色，黄棕色点状维管束散在的是A、粉萆薢B、白茅根C、绵萆薢D、芦根E、仙茅答案：C36、下列哪个果实类药材属于未成熟时采收A、陈皮B、覆盆子C、枸杞子D、山楂E、五味子答案：B37、郁金来源于A、姜科B、百合科C、兰科D、鸢尾科E、豆科答案：A38、以下在显微中种皮内外层石细胞形状有所差异可作为鉴别点的是A、补骨脂B、小茴香C、五味子D、肉豆蔻E、槟榔答案：C39、来源于伞形科植物的药材是A、小茴香B、连翘C、栀子D、牵牛子E、天仙子答案：A40、《中国药典》(2015版)规定，用“干燥”表示。
《中华人民共和国药典》2015年版
《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲(草案)国家药典委员会2010年12月目录一、总纲 (3)⏹指导思想⏹基本原则⏹发展目标⏹主要任务二、各部纲要 (10)⏹《中国药典》一部（中药上下卷）⏹《中国药典》二部（化学药）⏹《中国药典》三部（生物制品）⏹《中国药典》四部（附录与辅料）三、支撑工作 (26)⏹深化国际合作，提高国际化发展水平⏹建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系⏹加强药典工作管理总纲《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。
一、指导思想坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。
二、基本原则（一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势，切实保障药品质量与用药安全，维护公众健康。
（二）坚持继承、发展、创新的原则坚持继承与发展相结合，鼓励药品质控技术自主创新，重点加大我国在药品标准薄弱领域的支持力度，紧紧围绕科研为标准服务，标准为监管服务，监管为公众服务的思路，促进科学研究与标准工作的有效结合，提高我国药品标准中自主创新技术含量，积极实施保护药用资源，发展绿色药品战略目标，使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力，提高我国药品的国际竞争力。
注射液加量投料问题探讨
注射液加量投料问题探讨收悉企业注射剂因有效期内稳定性考察发现含量降低，无法保证有效期内含量合格，故需加量投料，但因药监局检查要求必须100%投料，故无法正常生产。
关于药品的投料量问题，查阅相关法规如下：《中国药典》2015年版凡例二十六、原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。
如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。
制剂的含量限度范围，系根据主药含量的多少、测定方法误差、生产过程不可避免偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度而制定的，生产中应按标示量100%投料。
如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，生产时可适当增加投料量，以保证在有效期内含量能符合规定。
对于原料是否需要折干折纯，一般除非工艺本身写的就是折干折纯（欧盟不接受，要求原料按照处方投料，国内不同检查员看法不同，有的检查员要求折干折纯）。
如果原来没有，就应该按工艺范围投料，否则杂质可能会相应增加，导致副反应发生概率和频次增加。
投料量应按照注册批准的处方投料，对于折干折纯应通过前期的工艺验证和稳定性试验结果确认。
ICH定义药品生产过程，超过配方量投料的为过量投料，明确了过量的目的是为了补偿药品生产或有效期内的降解和有效期延长是不被允许的，其他目的则需要提供过量的理由即补偿预期和记录生产过程的损失，过量的理由。
注射剂进行除菌除热原容易将API吸附损失，需要进行工艺验证，优化生产工艺吸附过程控制或增加吸附损失的维持量。
药品审核查验中心关于药品因浓配或稀配等吸附损失，增加投料量的回复是需要结合注册工艺及验证情况而定。
投料量应该按照注册标准而定。
应结合企业研究资料或实验数据而定。
如确认是活性炭吸附造成的，是可以增加投料量。
建议企业做如下考虑：对于检测标准的100%并不能真正代表药品本身的成分含量，只是该方法测定显示值，存在一定的检测差异，因此国外对于折纯的做法并不认可，大家更接受的是研发和药品注册批准的验证支持，其投料量的确认才真正代表药品临床的有效性。
2015年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)讲解
2015年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共 40 题,每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名參加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1.注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2.执业范围：药品生产、药品经营、药品使用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
2.下列内容属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。
（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参于制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】D【解析】药品安全风险可分为自然风险和人为风险。
2015版《中国药典》及相关法规习题
2015版《中国药典》及相关法规习题精⼼整理制药企业产品检测理论试题⼀、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》⼀部正⽂收载内容？（C ）2 A.药材和饮⽚ B.成⽅制剂和单味制剂 C.药⽤辅料 D.提取物 E.34 A.56 A.7 C.89 A.101112）13 A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶14下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D ）15 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的⽬的是防⽌风化、吸潮、挥发或异物进⼊17试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表⽰，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A ）18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；19 B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；20 C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；21 D.22232425 A.中粉2627 A.2832⽔的电导率与有关。
（C ）33 A.⽔的纯度、pH和温度 B.⽔的纯度、是否含有离⼦杂质、温度34 C.⽔的纯度、是否含含有离⼦杂质、pH和温度 D.⽔是否含有离⼦杂质、pH和温度352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射⽤⽆菌冻⼲粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）。
36 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个37原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验⼀般要求的温湿度为（A ）38 A.40℃±2℃；75%±5%； B. 25℃±2℃；60%±5%；3940 D ）414243 A.44 C.454647 C.48纯化⽔需要检验注射⽤⽔不需要检验的项⽬是（B ）49 A.氨 B.易氧化物 C.亚硝酸盐 D.硝酸盐 E.重⾦属502015年版中国药典中黏度测定法第⼆法（乌⽒⽑细管黏度计法）测定温度应为（A ）51 A.25℃±0.1℃ B. 20℃±0.05℃ C. 20℃±0.1℃ D. 25℃±0.05℃52下列不属于临⽤新配的试液是（A ）。
2015年执业药师考试《中药学专业知识(一)》真题及参考答案(精编版)
2015年执业药师考试《中药学专业知识（一）》真题及参考答案一、最佳选择题（共40题，每题1分，的备选项中，只有一个最符合题意）1.依据中药药性理论，清热祛湿药的性味多为（）。
A．苦温B．苦凉C．苦寒D．苦平E．苦微温2.依据方剂的组成原则，关于佐药的说法，错误的是（）。
A．直接治疗兼病的药B．减缓君臣药毒性的药C．减缓君臣药烈性的药D．协助君臣药加强治疗作用的药E．与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药3.以6年生秋季为适宜采收期的栽培药材是（）。
A．天花粉B．山药C．桔梗D．人参E．太子参4.确定化合物分子量常采用的方法是（）。
A．NMR B．IR C．UV D．MS E．DEPT5.《中国药典》中，以士的宁为质量控制成分之一的中药是（）A．苦参B．麻黄C．马钱子D．连翘E．地骨皮6.天仙子含有的主要生物碱是（）。
A．东莨菪碱B．汉防己甲素C．乌头碱D．巴马汀E．药根碱7.《中国药典》中，以大黄素和大黄素甲醚为质量控制的药是A．雷公藤B．肉桂C．细辛D．何首乌E．秦皮8.具有光化学毒性的中药化学成分类型是（）。
A．多糖B．无机酸C．鞣质D．呋喃香豆素E．五环三萜9.因保存或炮制不当，有效成分水解、氧化、变质的药材是（）。
A．黄芩B．黄连C．姜黄D．黄柏E．黄芪10.《中国药典》中，以挥发油作为质量考核指标的中药是（）。
A．龙胆B．穿心莲C．黄芪D．薄荷E．黄柏11.含有强心苷的中药是（）。
A．知母B．香加皮C．白术D．淫羊藿E．合欢皮12.泻下作用极微，并有凉血化瘀止血作用的饮片是（）。
A．生大黄B．熟大黄C．大黄炭D．酒大黄E．醋大黄13.善清头目之火，治目赤肿痛、口舌生疮，宜选用的饮片是（）。
A．黄连B．酒黄连C．姜黄连D．萸黄连E．黄连炭14.炮制巴豆的常用方法是（）。
15.为增强固肠止泻作用，宜用面亵煨的药材是（）。
A．黄芪B．肉豆蔻C．槟榔D．葛根E．丹参16.清蒸后可消除刺激性，又能增强补脾润肺益肾作用的饮片是（）。
2015版中国药典试题
2015版《中国药典》考卷一、填空题（20分）1、《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告（2015年07月15日）发布，自起实施。
2、2015版药典将分为四部出版，每部的主要内容分别是一部；二部；三部；四部、。
3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得过，其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。
4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种，如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂，均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。
5、微生物计数方法：1：；2：；3：最可能数法。
6、常用的鉴别方法包括和。
7、含量测定中常用的方法有和。
8、药品的灰分测定主要是指和。
9、重金属测定主要的测试方法有和。
10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。
二、选择题（20分）1、在《中国药典》检定通则中规定，以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。
（）A、山药B、山药片C、天冬D、白芍2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法，以下哪种不属于规定的方法。
（）A、酸碱滴定法B、离子色谱法C、液相色谱法D、气相色谱法3、以下哪种元素不属于重金属元素。
（）A、铅B、钙C、砷D、磷4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法，除烘干法、减压干燥法外，以下哪种方法不是水分测定的方法。
（）A、费休氏法B、甲苯法C、气相色谱法D、液相色谱法5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铜的限值是。
（）A、10 mg/kgB、5 mg/kgC、1 mg/kgD、20 mg/kg6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。
（）A、水溶浸出物测定法B、醇溶性浸出物测定法C、挥发性醚浸出物测定法D、酯溶性浸出物测定法7、下面哪种化学物质不是农药。
（）A、六六六B、艾氏剂C、氯丹D、DNT8、下面哪种农药不是有机氯类农药。
2015年版《中国药典》凡例部分培训测试
2015年版《中国药典》凡例部分培训测试一、《中国药典》2015年版为第十版药典，自2015年12月1日起实施，—经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。
二、国家药品标准由凡例和正文及其引用的通则共同构成。
本部药典收载的凡例和通则对未载人本部药典的其他药品标准具同等效力。
三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则和药品质量检定有关的共性问題的统一规定。
四、凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在和凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。
六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》的产品而言。
任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
七、《中国药典》的英文缩写为ChP。
正文八、《中国药典》各品种项下收载的内容为标准正文。
正文系根据药物自身的理化和生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
九、药用辅料标准正文内容一般包括：（1）品名（包括中文名、汉语拼音和英文名）；（2）有机物的结构式；（3）分子式、分子量和CAS编号；（4）来源；（5）制法；（6）性状；（7）鉴别；（8）理化检查；（9）含量测定；（10）类别；（11）贮藏；（12）标示等。
通则十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。
制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草和复核药品标准等所制定的指导性规定。
2015版《中国药典》及相关法规习题
精心整理
制药企业产品检测理论试题
一、单选题
1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（ C ）
2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.
植物油脂
3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（ B ）
4 A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中药
5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（ B ）
6 A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则
7 C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则
8除另有规定外，实验用水均指（ C ）？
9 A.蒸馏水 B.饮用水 C.纯化水 D.重蒸馏水
10恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg 以下的重量。
（ D ）
11 A.0.1 B.0.15 C.0.2 D.0.3
12溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（ B ）13 A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶
14下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（ D ）
15 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃
16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或
异物进入。
2015版中国药典试题
2015版《中国药典》考卷一、填空题（20分）1、《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告（2015年07月15日）发布，自起实施。
2、2015版药典将分为四部出版，每部的主要内容分别是一部；二部；三部；四部、。
3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得过，其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。
4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种，如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂，均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。
5、微生物计数方法：1：；2：；3：最可能数法。
6、常用的鉴别方法包括和。
7、含量测定中常用的方法有和。
8、药品的灰分测定主要是指和。
9、重金属测定主要的测试方法有和。
10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。
二、选择题（20分）1、在《中国药典》检定通则中规定，以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。
（）A、山药B、山药片C、天冬D、白芍2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法，以下哪种不属于规定的方法。
（）A、酸碱滴定法B、离子色谱法C、液相色谱法D、气相色谱法3、以下哪种元素不属于重金属元素。
（）A、铅B、钙C、砷D、磷4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法，除烘干法、减压干燥法外，以下哪种方法不是水分测定的方法。
（）A、费休氏法B、甲苯法C、气相色谱法D、液相色谱法5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铜的限值是。
（）A、10 mg/kgB、5 mg/kgC、1 mg/kgD、20 mg/kg6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。
（）A、水溶浸出物测定法B、醇溶性浸出物测定法C、挥发性醚浸出物测定法D、酯溶性浸出物测定法7、下面哪种化学物质不是农药。
（）A、六六六B、艾氏剂C、氯丹D、DNT8、下面哪种农药不是有机氯类农药。
2015版《中国药典》及相关法规试题
盛年不重来，一日难再晨。
及时宜自勉，岁月不待人。
制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C）A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂2下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药3下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准分析方法验证指导原则C.药用玻璃和容器指导原则D.国家药品标准物质制备指导原则4除另有规定外，实验用水均指（C）？A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水5恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
（D ）A.0.1B.0.15C.0.2D.0.36溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B ）A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶7下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D）A.冷处是指2～10℃B.常温系指10～30℃C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入8试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A）A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；C.称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
92015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D）A.80%B.85%C.90%D.95%10“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B ）A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉11铵盐检查所用的水必须是（C）A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水12氯化物杂质检查的条件是（A ）A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下132015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。
2015版中国药典培训试题
2015版中国药典培训试题2015年版中国药典培训试题姓名：岗位：成绩：一、填空（每空1分，共11分）1.2015年版《中国药典》共分为三部，其中中药材及成方制剂在第部。
2.《中国药典》，由组织制定，由国家食品药品监督管理局颁布实施。
3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及其他有关的共性问题的统一规定。
4.紫外光区的波长范围是。
5.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精确度要求；“量取”系指可用或按照量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的％。
6.试验中的，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。
二、单项选择题（每题2分，共42分，每题只有一个正确答案）1.下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？A、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物E、植物油脂2.试验时的温度，未注明者，指在下进行。
A、20～30℃B、10～30℃C、25～28℃D、25℃3.温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应在下进行A、20～25℃B、10～30℃C、25～28℃D、25℃±2℃4.除另有规定外，试验用水均指。
A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水5.液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为滴进行计算。
A、15B、10C、20D、256.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
A、2B、0.5C、0.3D、17.《中国药典》的英文缩写为。
A、B.P.B、J.P.C、Ch.P.D、U.S.P.E、Ph.Eur.8.溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于：。
A、易溶B、溶解C、略溶D、微溶E、不溶9.下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴？。
《中华人民共和国药典》2015年版
《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲(草案)国家药典委员会2010年12月目录一、总纲 (3)⏹指导思想⏹基本原则⏹发展目标⏹主要任务二、各部纲要 (10)⏹《中国药典》一部（中药上下卷）⏹《中国药典》二部（化学药）⏹《中国药典》三部（生物制品）⏹《中国药典》四部（附录与辅料）三、支撑工作 (26)⏹深化国际合作，提高国际化发展水平⏹建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系⏹加强药典工作管理总纲《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。
一、指导思想坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。
二、基本原则（一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势，切实保障药品质量与用药安全，维护公众健康。
（二）坚持继承、发展、创新的原则坚持继承与发展相结合，鼓励药品质控技术自主创新，重点加大我国在药品标准薄弱领域的支持力度，紧紧围绕科研为标准服务，标准为监管服务，监管为公众服务的思路，促进科学研究与标准工作的有效结合，提高我国药品标准中自主创新技术含量，积极实施保护药用资源，发展绿色药品战略目标，使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力，提高我国药品的国际竞争力。
2015版中国药典凡例试题
药典凡例试题（16、17题每题5分，其余每题3分，共100分）1、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过(1) ）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。
2、溶解度是药品的一种物理性质。
各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考。
对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种〔检查〕项下作具体规定。
药品的近似溶解度以下列名词术语表示：极易溶解：系指溶质1g（m l）能在溶剂不到1m l中溶解；易溶：系指溶质1g（m l）能在溶剂(2) 中溶解；溶解：系指溶质1g（m l）能在溶剂10～不到30m l中溶解；略溶：系指溶质1g（m l）能在溶剂30～不到100m l中溶解；微溶：系指溶质1g（m l）能在溶剂100～不到1000m l中溶解；极微溶解：系指溶质1g（m l）能在溶剂1000～不到10000m l中溶解；试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。
3、〔贮藏〕项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示：遮光系指用(3) ，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；避光系指(4) ；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处系指(5) ；凉暗处系指(6) ；冷处系指(7) ；常温系指10～30℃。
除另有规定外，〔贮藏〕项未规定贮存温度的一般系指常温。
2015版中国药典题库(
2015年版《中国药典》知识点一、填空题1.药典一部正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。
2.中药鉴别包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
3.药典规定某药品的含量测定方法为高效液相色谱法，色谱柱为普通液相色谱柱，但分析时间较长，分离度不佳，某企业在经过系统方法验证与比较试验后，选择亚2微米填料柱进行检验，当检验结果出现争议时，应以药典规定的方法为准。
4.乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇。
5. 按数据修约原则13.65+0.00823+1.633=15.296.试验时的温度，未注明者系指室温，温度高低对试验结果有显著影响的，除另有规定外，以25℃±2℃为准。
7.溶液后标识的“（1→10）”的符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。
8.中国药典凡例规定：供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查；各类制剂，除另有规定外，均应符合制剂通则项下相关规定。
9.制剂中使用药用辅料，但未被药典收载者，必须制定符合药用要求的标准。
对注射剂、眼用制剂等高风险制剂，在适用性、安全性、稳定性等符合要求的前提下应尽可能选择供注射用级别的药用辅料。
10.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。
11.酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
12.pH值测定时供试品溶液配制用水，应为新沸并放冷至室温的水。
13.标准品与对照品的使用说明书中应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。
14. %(ml/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干毫升15. 中国药典“pp m”表示百万分比，系指重量或体积的比例16. 中国药典“ppb”表示十亿分比，系指重量或体积的比例17. 药典凡例中的“水浴”温度指的是98℃～100℃；冰浴温度指的是“约0℃”。
18.朗伯-比尔定律用公式表述为：A= Ecl 。
19.原子吸收分光光度法绘制标准曲线时，一般采用线性回归，也可以采用非线性拟合方法回归。
2015药典培训试题
《中国药典》2015年版培训试题姓名一、填空题（每空2分，共40分）1.《中国药典》2015年版（第 10 版）自 2015 年12 月 01日起实施。
2. 凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
3.药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。
4. 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。
5.国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。
本部药典收载的凡例与通则对未载入本部药典的其他药品标准具同等效力。
6.任何违反 G M P或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，,亦不能认为其符合规定。
7.避光系指系指避免日光直射。
8. 采用本版药典规定的方法进行检验时应对方法适用性进行确认。
9.采用色谱法检测有关物质时，杂质峰不包括溶剂、辅料及原料药的非活性部分等产生的色谱峰。
必要时，可采用适宜的方法对上述非杂质峰进行确认。
10．药用辅料标准适用性验证应充分考虑药用辅料的来源、工艺，以及制备制剂的特点、给药途径、、使用人群以及使用剂量等相关因素的影响。
11. 雾滴(粒)分布测定法参数名称改为吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法12. 二氧化硫残留量修订了第一法，滴定方法由碘量法改为酸碱滴定法；新增了第二法气相色谱法和第三法离子色谱法。
二、选择题（每题3分，共30分，）1.2015年版药典未收录的附录项目（ AC ）A.排空率B.递送剂量均一性C.粘着力D.黏附力2. 溶液颜色检查法新增（ B ）色调标准贮备液。
A. 黄绿色B.绿黄色C.橙黄色D.橙红色3.2010版药典为指导原则，2015版升为检验方法的是（ D ）A. 超临界流体色谱法B. 临界点色谱法C. 近红外分光光度法D.抑菌效力检查法4. 2015版药典规定，水溶液的pH值测定通常以（ B ）为指示电极，（ A ）为参比电极。
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精心整理制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C ）2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.植34 A.56 A.7 C.89 A.101112）13 A.14下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D ）15 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入17试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A ）精心整理18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；19 B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；20 C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；21 D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
222015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D ）232425 A.2627 A.2829 A.30313233 A.34 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度 D.水是否含有离子杂质、pH和温度352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）。
36 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个37原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A ）38 A.40℃±2℃；75%±5%； B. 25℃±2℃；60%±5%；.39 C.30℃±2℃；65%±5%； D. 40℃±2℃；60%±5%；40除另有规定外，滴定液的消耗量应大于ml，读数应估计到ml。
（D ）41 A.10ml；0.01ml B.10ml；0.1ml C.20ml；0.1ml D.20ml；0.01ml 422015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应，定量测定时应（B ）。
43 A.不小于10；不小于3 B.不小于3；不小于1044 C.不大于10；不大于3 D.不大于3；不大于1045制药用水总有机碳测定通常采用作为易氧化的有机物、作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。
系统适用性实验响应效率为。
（B ）46 A.1,4-对苯醌，蔗糖，85%～115% B.蔗糖，1,4-对苯醌，85%～115%47 C.蔗糖，1,4-对苯醌，95%～105% D.1,4-对苯醌，蔗糖，95%～105%48纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（B ）49 A.氨 B.易氧化物 C.亚硝酸盐 D.硝酸盐 E.重金属502015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A ）51 A.25℃±0.1℃ B. 20℃±0.05℃ C. 20℃±0.1℃ D. 25℃±0.05℃52下列不属于临用新配的试液是（A ）。
53 A.浊度标准原液 B.浊度标准液 C.碘化钾试液 D.淀粉指示液54颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C ）55 A.50～60℃ B. 60～70℃ C. 70～80℃ D. 80～90℃56药物干燥失重的测定方法不包括（C ）57 A.减压干燥器干燥法 B.恒温减压干燥法 C.费休式法58 D.热重法（烘箱干燥法） E.常压干燥器干燥法.精心整理59下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D ）60 A.目视比色法 B.紫外分光光度法 C.色差计法 D.光散射法61铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A ）62 A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察； B.防止干扰63 C.使产生的红色产物颜色更深 D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色64砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（C ）65 A.66 C.6768 A.准69 B ）70 A.71 C.7273 A.7475 A.76 C.77药物杂质检查的目的是（A ）78 A.控制药品的纯度 B.控制药物毒性 C.控制药物疗效 D.控制药物有效成分79中药颗粒剂的溶化性检查中，加热水200ml，搅拌时间5分钟，立即观察颗粒溶化后的现象，符合要求的结果应是（A ）80 A.全部溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；81 B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑；.82 C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；83 D.部分溶化，允许有轻微浑浊和异物，但不得有焦屑。
84产生红外光谱的原因是（C ）85 A.原子内层电子能级跃迁 B.分子外层价电子跃迁86 C.分子转动能级跃迁 D.分子振动-转动能级跃迁872015年版《中国药典》四部通则0101重量差异检查法，取供试品20片，精密称定总重量，求得总片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重比较（凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂，每片重量应与标示片重比较），规定0.3g以下的片重（或标示片重），其重量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均片重（或标示片重），其重量差异限度为（ B ）。
88 A.±5%、±7%； B. ±7.5%、±5%； C. ±7.5%、±4.5%； D. ±10%、±5%892015年版《中国药典》四部通则0103装量差异检查法，取胶囊剂供试品20粒（中药10粒），分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊囊壳用小刷或其它适宜的用具拭净，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。
每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），规定0.3g以下的装量（或标示装量），其装量差异限度为（）；0.3g以上（含0.3g）的平均装量（或标示装量），其装量差异限度为（D ）。
90 A.±5%、±7%； B. ±10%、±5%；91 C. ±7.5%、±4.5%； D. ±10%、±7.5%（中药±10%）92单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g，其装量差异限度范围为（B ）93 A. ±10% B. ±7% C. ±8% D. ±5% 94下列选项中除哪项外都是气相色谱法的测定法？（C ）.精心整理95 A.内标法 B.外标法 C.加校正因子的主成分自身对照法96 D.面积归一化法 E.标准溶液加入法972015年版《中国药典》规定高效液相色谱法中系统适用性试验相关参数，下列哪项除外（E ）98 A.理论板数 B.分离度 C.重复性 D.拖尾因子 E.检99号筛100101、102103104 A.薄层色谱法105霉菌的培养时间一般为（D ）106 A.1-2天 B.2-3天 C.3-5天 D.5-7天1072015版《中国药典》对药品洁净实验室温湿度建议标准为（C ）108 A.13～15℃、50%～70% B. 15～18℃、50%～70%109 C.18～26℃、45%～65% D. 15～18℃、45%～65%110用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（C ）.111 A.对照品 B.对照药材 C.基准试剂 D.对照提取物 E.标准品112从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则不正确的是（D ）113 A.总包件数不足5件的，逐件取样； B.5～99件，随机抽取5件取样；114 C.100～1000件，按5%比例取样； D.超过1000件的，超过部分按5%比例取样115 E.贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。
116紫外-可见分光光度法中波长范围是（B ）117 A.190～500nm B.190～800nm C.500～2500nmD.400～4000nm118薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的按同法所得的色谱图对比，也可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。
（ C ）119 A.对照品 B.对照药材 C.标准物质 D.标准品120气相色谱法的流动相为气体，称为载气。
根据供试品的性质和检测器种类选在载气，除另有规定外，常用的载气为（B ）121 A.氦气 B.氮气 C.氧气 D.氢气122溶液的pH值使用酸度计测定，测定前应采用标准缓冲液校正仪器，常用的标准缓冲液不包括（E ）123 A.草酸盐标准缓冲液 B.苯二甲酸盐标准缓冲液 C.硼砂标准缓冲液124 D.磷酸盐标准缓冲液 E.邻苯二甲酸盐标准缓冲液125维生素A及其制剂中维生素A的含量通常采用紫外-可见分光光度法和测定。
（B ）.精心整理126 A.气相色谱法 B.高效液相色谱法 C.薄层色谱法 D.红外分光光度法127显微鉴别法鉴别细胞内物质菊糖时，加溶液，再加硫酸，显紫红色并溶解。
（C ）128 A.90%乙醇 B.碘试液 C.10%α-萘酚乙醇 D.稀醋酸129130 A.131 C.132133 A.134 C.135136 A.量瓶137138 A.查139 C.响140转筒法溶出度检查时，规定介质温度应为（A ）141 A.37±0.5℃ B. 37±1.0℃ C.37±2.0℃ D. 37±5.0℃142砷盐检查时，溴化汞试纸的作用是（C ）。
143 A.吸收H2S B.与SbH3形成有色斑点144 C.与A s H3形成有色斑点 D.消除A s H3的干扰145滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为（D ）.146 A.化学计量点 B.滴定误差 C.滴定等当点 D.滴定终点147某物质的摩尔系数系数（ε）很大，则表示（C ）148 A.光通过该物质溶液的光程长 B.该物质溶液的浓度很大149 C.该物质对某波长的光吸收能力很强 D.该物质对某波长的光透过率很高150减少分析测定中偶然误差的方法为（D ）151 A.进行对照试验 B.进行空白试验 C.进行仪器校准 D.增加平行试验次数152在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（D ）153 A.氯化物 B.硫酸盐 C.醋酸盐 D.砷盐154标定硫代硫酸钠滴定液时，应选择作为基准物质。