淋球菌SOP

淋球菌抗菌检测(乳胶法)操作规程

检测原理：

淋球菌抗原检测试剂盒(乳胶法)采用高度特异性的抗原抗体反应原理及免疫层析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区的淋球菌抗体。

检测时，将裂解过的样本滴入试剂加样孔内，样本与预包被的乳胶颗粒结合的淋球菌特异性的抗体产生特异性反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。如是阳性，乳胶-抗体复合物在层析过程中先与样本中的淋球菌抗原结合，随后结合物会被固定在膜上淋球菌特异性抗体结合，在检测区（T）内会出现一条红色条带。如是阴性，则检测区（T）内将没有红色条带。无论淋球菌抗原是否存在于临床样本中，一条红色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

操作步骤：

1.裂解管中滴入A 6滴。

2.放入棉签，挤压棉签头，转动棉签15次，静置2分钟。

3.滴入B 4滴，挤压棉签头，转动棉签15次，静置1分钟，挤干棉签头后取出棉签，盖

上旋紧。

4.在试剂的加样孔中滴入 3 滴，10-20min判读结果，20min后判读无效。

检验结果解释：

阳性（+）：两条红色条带出现。

阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。

无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。

注意事项：

1.仅适用于女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本的检测，使用其他样本检测结果可能有误。

2.仅用于定性检测，如需确诊，需结合临床症状并进行进一步实验室检查。

3.只能使用包装内提供的配套裂解液，且不同批号裂解液不能混用。

4.本试剂为目视检测，未避免误判，请勿在光线昏暗判读结果。