检验检测机构质量体系建立与运行.

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改进
批准
宣贯、运行
1、质量手册：——解决“做到事事有人管”
地位：陈述质量方针、管理体系和检测工作的文件， 最高管理者批准。 内容&：应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、 准确、全面、适用、易懂。 包括方针、目标、组织结构、控制要求，图、表。 覆盖开展的技术领域范围； 列出与《评审准则》条款的对照表。管理体系要素 覆盖开展的检测过程范围。 独立成章。 覆盖《评审准则》要求，如果需删减某 编写与修改：质量负责人主持。 个不适用的要素时，需作出说明。 发放：按规定程序发放，并保证其现行有效。
全面性：对各项活动覆盖、有效控制 评价质量管理体系、进行质量改进的依据。
有效性：具备预防措施、纠正措施功能 满足质量管理体系有效运行的需要 &。 适应性：可不断改进
特征&：系统、全面、有效、适应
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2、建立管理体系的要求
设立相应的行政职能、后勤保障、质量管理、技 术实施部门。 明确各部门的职责和权限，规定技术实施的过程 及影响质量的内部管理过程的顺序与相互作用。 确定管理体系所需的过程&
为实施质量管理所需的组织机构、程序、 过程、资源
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4、质量管理贯穿于整个检验检测工作过程
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5、管理体系文件的组成、关系
是描述管理体系的一整套文件&，明确质量方针、
目标和公正性承诺，以及管理体系要素所涉及各
项活动的目的、范围、控制要点、执行方法与执 质量手册：按质量方针、目标和适用的质 量体系标准描述管理体系的要求。 行记录等。 程序文件：描述实施管理体系要素所涉及 《评审准则》要求检验检测机构应建立、实施和 的各项质量活动 维持与其活动范围相适应的管理体系； 作业指导书：详细的操作方法文件。 应将实验室的政策、制度、计划、程序和指导书 记录表格：管理体系运行信息的载体。 形成文件，并达到确保检测质量所需的程度。
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质量手册的结构
0.0封面& 0.1公正性、诚信性声明 检验检测机构名称 0.2批准页& 标题 0.3修订页 文件编号 检验检测机构名称 0.4目录 版本状态 标题 1.前言 发布日期、生效日期 2.质量手册管理 版本号 发放编号 发布日期、生效日期 3.质量方针、目标和承诺 版本状态 4.管理体系要素描述 持有人 5.支持性文件（附录） 编制人 6.质量手册章节与《评审准则》条款对照表 12 审核人批准人签名及日期
修订内容、批准人和批准日期。
章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期
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第1章 前言
1.1 检验检测机构概况（建制性质、法律地位、 发展历史背景、规模）。 1.2 工作任务 1.3 资源（人员、机构设置、设备、设施） 1.4 技术能力 1.5 检验检测机构的辨认 1.6 编写依据
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检验检测机构管理体系建立与运行
主讲人： 2015年10月
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检验检测机构管理体系建立与运行
要点 质量管理体系的含义、构成、特性 建立质量管理体系的要求 质量管理体系文件的组成、关系 质量管理体系文件编写步骤、要求、原则 质量管理体系运行的意义、要求
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1、检验检测机构管理体系的建立
要结合本单位的实际情况，使文件成为规范本实
验室检验行为的可行制度。
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7、管理体系文件编写原则、要求
层次分明 架构明确 必须识别这些过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定这些过程有效运作和控制所 需要的准则和方法
上下衔接
前后呼应 系统协调 科学合理 通俗易懂
确保可获得必要的信息，以支持
有效控制检测工作的全过程、全要素 含义：是为实现质量方针、目标的一组相互联系、 全方位的影响因素，达到质量目标。 相互作用的要素的集合。 规范检测行为，保证检验报告质量。 体现形式—— 文件化。 成为有一定活动规律的有机整体。 系统性：各要素相互依赖、配合、促进、制约， 开展质量管理活动的依据。 形成具有一定活动规律的有机整体
1）检验活动 2）资源提供（人员管理、后勤保障与管理、信息管理） 3）检验过程的质量管理活动 4）支持性服务的实现与测量过程
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3、检验检测机构管理体系的构成
组织结构：为行使其职能&，按某种方式建立的职责，权 限及其相互关系。 程序：为实施某项活动所规定的途径。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 资源 人员配置、培训、管理； 技术信息收集、应用、管理； 设施、设备购置、维修、校准 /检定管理； 与检测相适应的技术部门； 物资采购供应、管理（资金） 综合协调的管理部门。
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6、管理体系文件的特征
法规性：是机构内部法规性文件，是保证质量活 动有序、可控、有效运行的依据。
唯一性：质量活动要科学分工，组织合理，活动
程序应正确展开，其规定只能有唯一的解释，不 能模棱两可，工作现场只允许使用有效文件，过 期或作废文件须从工作现场撤离，以免误用。 适用性：既要符合《评审准则》的原则要求，又
第2章 质量手册的管理
对质量手册的编制、发布、修改、再版、保管及 宣传贯彻等作出规定。 主要描述内容： 2.1 质量手册的编制、修改和再版控制； 2.2 质量手册的版本和修改状态控制； 2.3 质量手册的发放； 2.4 质量手册持有者的责任； 2.5 质量手册的宣传贯彻； 2.6 以上活动涉及的部门和人员的职责和权限； 2.7 以上活动需要做的记录归档保管规定。 16
这些过程的有效运作和监控 确保有合适的措施测量、监控和 分析这些过程 确保实现策划的结果和持续改进
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便于操作
实现效果
8、管理体系的建立步骤
领导人的认识、全员教育培训、领会《准则》要求 确定质量方针、质量目标 分析现状、选择过程和要素控制要求 设定机构、分配职能
ห้องสมุดไป่ตู้
体系文件总体设计
编写质量手册、程序
天头内容
第 4 章 ××××中心 质量手册 第 1 页 共 10 页
标题: 4.1 依法成立 并能够承担相应法律 责任的法人或者其他 组织
第 3 版
第 0 次修订
颁布日期:2015年 12 月18日
(天头可采用页眉的功能制作)
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修改页内容
用表格形式说明各部分的修改状态。 包括：修订的章、节、条号，修订次序。