医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(新版)
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度为了确保医疗设备、器械及卫材的采购、验收、领用过程规范化、标准化,提高医疗服务质量,保障患者安全,根据国家相关法律法规和医院实际情况,特制定本制度。
一、申购管理1. 申购计划的制定(1)各科室根据医疗工作需要和设备、器械及卫材的消耗情况,编制年度申购计划,明确所需设备的名称、型号、数量、预算等。
(2)申购计划应经科室负责人审批,并提交医院设备管理科。
2. 申购申请的提交(1)各科室根据批准的申购计划,在设备采购前向设备管理科提交申购申请,并附上相关资料,如设备说明书、技术参数、预算等。
(2)设备管理科对申购申请进行审核,审核内容包括申请是否符合医院发展规划、预算是否合理等。
3. 申购审批(1)设备管理科将审核通过的申购申请提交医院领导审批。
(2)医院领导根据医院发展规划和财务状况进行审批,审批通过后方可进行设备采购。
二、验收管理1. 设备到货验收(1)设备到货后,设备管理科通知相关科室进行验收。
(2)验收人员应按照设备说明书和技术参数对设备进行详细检查,确保设备完好无损、符合要求。
(3)验收合格后,验收人员应在《设备到货验收记录》上签字确认。
2. 设备安装调试(1)设备安装调试由设备供应商负责,医院设备管理科进行监督。
(2)设备安装调试完成后,由设备管理科组织相关科室进行验收。
(3)验收合格后,设备方可投入使用。
三、领用管理1. 设备领用申请(1)各科室根据工作需要,向设备管理科提交设备领用申请。
(2)设备管理科对领用申请进行审核,审核内容包括申请是否符合医院相关规定、设备是否充足等。
2. 设备领用审批(1)设备管理科将审核通过的领用申请提交医院领导审批。
(2)医院领导根据医院相关规定进行审批,审批通过后方可领用设备。
3. 设备使用管理(1)设备使用人员应熟悉设备操作规程,遵守医院相关规定,确保设备安全、有效使用。
(2)设备使用过程中,如发现故障,应立即停止使用,并及时报修。
医疗设备、器械及卫材使用管理制度(5篇)
医疗设备、器械及卫材使用管理制度为了提高医疗设备的使用效率、有效地降低设备无为增值、减值、维修、保养成本,降低卫生材料的不良消耗,确保医疗安全和医疗工作的正常秩序,根据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际情况,制定医疗设备、器械及卫材使用的管理制度。
一、凡安装、验收合格正常使用的仪器,科室应该做到:1、自动登记,严格建帐;未按规定执行者,扣处科室综合考核分值____分。
2、指定单机管理责任人,负责应用指导、日常维护和常规基础维修等工作;责任人未尽职责者,扣处科室综合考核分值____分。
3、建立单机使用登记记录本,并按要求逐项填写清楚;未按规定执行者,扣处科室综合考核分值____分。
4、科主任(护士长)组织工作人员做好单机每月成本效益分析,并按规定要求做好半年和周年单机成本效益分析报表,逾期未完成者,扣处科室综合考核分值0.2—____分;5、在设备使用过程中,如有增值、减值,必须做好申请说明,并做好增值、减值的建帐,减值物品能作单体分离的应及时退回设备科库房,会计应及时完善增值、减值清帐工作。
未按规定执行者,扣处科室综合考核分值____分。
6、在设备使用过程中,如因人为损坏、遗失、管理不力等过错原因造成损失者,科室应主动上报设备科,并承担由此引发的全部维修费或设备现有价值____%--____%经济赔付,并扣处科室综合考核分值0.2--____分;科室主任或护士长应提出对责任人的具体处理意见并上报设备科;科室不主动上报的将加重处罚。
7、因不可抗力原因造成仪器损坏,应在恢复正常工作____日内如实上报设备科;逾期不报者,扣处科室综合考核分值____分。
8、未经医院领导或设备科同意,科室不得以任何形式将仪器向外出借、出租或其它挪用,一经查实,处罚科室____元____离院天数,并扣处科室综合考核分值____分;科室主任或护士长提出具体处理意见并上报设备科。
适合医院另行规定的,按另行规定处理。
9、仪器发生故障时,该仪器责任人应积极做好基础维修,确实无法恢复正常时,应主动上报设备科,并提交填写好的维修申请报告,设备科应及时响应并认真落实处理;仪器责任人因属常规基础维修而未完成者,自行负责工程师全部旅差、工程维修费,并扣处科室综合考核分值0.2—____分。
医疗器械采购与验收管理制度
文档来源为 :从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持. 医疗器械采购制度1. 目的确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求2. 范围适用于采购医疗器械产品时,选择合格供货方。
3. 合格供方选择过程3. 1 供货方一要有《工商营业执照》,二要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。
供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件,应加盖企业印章。
3.2 参照《医疗器械分类目录》,审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。
3.3 许可证过期、超出产品范围,不得购入。
没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因,否则,不得购入。
(注:北京市取消了经营企业年检)3.4 供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件,并应加盖企业印章。
3.5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品,不得购入。
3.6 医疗器械包装上或包装内应有合格证明。
无合格证明,不得购入。
3.7 对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准、质量标准,必要时可到供方现场考核,签订质量保证协议等。
3.8 对以上所有资料应建立档案,并存档。
4、为了便于检索,建立合格供方目录。
医疗器械产品进货验收制度1 目的保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求,防止使用不合格的医疗器械。
2 范围适用于医疗器械进货后验收过程。
3 验收过程3.1 采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。
(或者采用挂牌的形式)3.2 重点检查项目:(1)外包装是否完好。
(2)对照产品注册证,检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确,生产日期是否在注册证有效期限内。
编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。
(3)对照医疗器械制造认可表,检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的一致,产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的一致,是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。
医院物资申购、采购、验收、入出库、供应、使用相关规章制度5篇范文
医院物资申购、采购、验收、入出库、供应、使用相关规章制度5篇范文第一篇:医院物资申购、采购、验收、入出库、供应、使用相关规章制度医院物资申购、采购、验收、入出库、供应、使用相关规章制度为搞好我院的物资管理工作,提高经济效益,降低经营成本,杜绝物资管理工作中的漏洞,特制定本办法。
1、订立采购计划,严格规范采购审批制度仓库管理人认为某种货物储备量已达到最低储备限额,需要补充时,应及时作出需用物资的政府采购计划,由领导审批(采购计划表),审批后递交采购员(县政府采购办询价后采购)。
各科室增填未有的设备及物资,必须提出书面申请,由院长批示,方可办理。
我院报财政局政府采购中心,采购中心进行市场调查,货比三家(比质量、比价格)进行采购。
一定要建立在有政府采购计划的基础上,对于防止盲目采购,节约使用资金起着一定的作用。
2、填制“入库单”严格验收制度仓库管理人员购买的各种物资,都应及时送仓库验收,应当对照销货单位的发票,对每一种货物的品名、规格、数量、质量等严格查验,在保证相符的基础上填写入库单。
一式三联,一联仓库保管登记台帐,一联材料采购,一联财务作帐并登明细帐。
严格的验收制度,有利于考核管理人员的工作质量,确保入库物资的准确性。
3、物资的出库领用制度各科室领用的各种物资,要求库管员认核对写出库单。
出库单一式三联,会计记帐联、保管联,科室领用联。
出库单上必须有保管员、领料人签名。
会计、保管、科室各个物资明细帐都相符。
入库单、出库单由保管送交财务科,及时传递,及时核实,真实反映库存量(现已实现网络化,随时可调阅)。
规定以旧换新的物品必需以旧换新,否则不给领取。
各科室定期应把领用的物资及耗用明细表报送财务科一份(现已实现网络化,随时可调阅),经财务科核对后,对各科室进行考核。
确保物资出库准确性,有利于考核各科室的成本核算。
4、物资库、耗材库物资的保管制度库房需建立出入库登记制度,按物资的品名、规格等设置货架并摆放整齐。
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度一、前言医疗设备、器械及卫材是医疗机构紧要的物资供应品,具有诊断、治疗、康复等功能,对医疗的质量和效率有着特别紧要的影响。
因此,医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用等管理工作,成为医疗机构管理中紧要的环节。
本文将对医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度进行认真介绍。
二、申购管理1. 申购流程医疗机构申购医疗设备、器械及卫材的流程如下:1.负责人或行政管理人员提交申购单;2.技术人员组织编制使用需求及技术要求;3.经济管理人员订立性价比方案;4.质量管理人员评估供应商资质;5.行政管理人员审核并批准采购计划。
2. 申购要点为了保证申购工作正常运行,需要注意以下几点:1.申购单据必需在规定时间内审批完成;2.采购需求要明确,尽量考虑到长期使用的需要;3.申购价格低于市场价格不得转售,否则将受到惩罚;4.申购前需考虑机构实际需要和财务预算。
三、验收管理1. 验收流程医疗设备、器械及卫材验收流程如下:1.申请部门人员通知验收人员验收;2.验收人员对设备或物资进行外观检查及功能检测;3.验收不合格的设备或物资应当逐一列出不合格清单;4.经过申请部门与供应商的协商,将不合格设备或物资重新加工或更换;5.验收合格后,将申报领用或入库。
2. 验收标准医疗设备、器械及卫材的验收标准应当符合国家、行业或地方的标准。
其中,国家或行业标准为第一原则,如无国家或行业标准,由地方管理部门订立或参照相关标准。
四、领用管理1. 领用流程医疗设备、器械及卫材领用流程如下:1.领用部门提交申领单据;2.领用单据经过审核后,领用人员领用设备或物资;3.领用人员应当认真检查所领用的设备或物资,如有问题应当适时通知领用部门。
2. 领用要点为了保证领用工作的正常运行,需要注意以下几点:1.设备或物资领用前,应当核对设备或物资的名称、数量和规格等信息;2.领用人员要对所领用的设备或物资负责,同时保证设备或物资的安全性和完好性。
医疗器材采购和验收管理制度
医疗器材采购和验收管理制度1. 总则为规范医院的医疗器材采购和验收流程,确保医疗器材的质量和安全性,订立本制度。
2. 适用范围本制度适用于医院全部部门和人员,涉及医疗器材采购和验收工作。
3. 采购管理3.1 采购需求确认1.各部门依据工作实际和临床需求,提出医疗器材采购需求,并填写《医疗器材采购需求确认表》。
2.采购需求确认表应包含器材名称、规格、型号、数量、品牌、用途等认真信息,以便于供应商正确理解采购需求。
3.2 采购方案编制1.采购管理部门依据采购需求确认表,编制《医疗器材采购方案》。
2.采购方案应包含采购的具体内容、采购的数量、预算、采购方式、供应商选择标准等内容。
3.采购方案应提交相关部门负责人进行审核。
3.3 供应商选择和备案1.采购管理部门依据采购方案,采用公开招标、邀请招标或询价等方式选择供应商。
2.供应商选择应满足以下标准:–供应商具备合法经营资格证明;–供应商具备相关医疗器材生产、销售和售后服务本领;–供应商的产品质量和性能满足国家标准和行业标准要求。
3.采购管理部门应将供应商选择情况进行备案,并建立供应商资质档案。
3.4 采购合同签订1.采购管理部门与供应商签订采购合同,确保合同内容认真、合法有效。
2.采购合同应包含采购的具体内容、数量、金额、交货时间、质量要求、售后服务等条款。
3.5 采购过程管理1.采购管理部门应监督和管理采购过程的执行情况。
2.采购执行过程中如有问题或更改,应及时与供应商进行沟通和协商,确保采购依照合同商定进行。
4. 验收管理4.1 验收准备1.采购管理部门应协调相关部门,依照采购方案和合同要求,做好验收准备工作。
2.验收准备包含准备验收人员、验收场合、验收工具和验收标准等。
4.2 验收标准1.验收标准应依据国家标准、行业标准和相关规定订立。
2.验收标准应包含医疗器材的外观、功能、性能、安全性等方面的要求。
3.验收标准应由医疗器材采购管理部门订立,并报相关部门负责人批准。
医疗设备器械及卫材的申购验收领用管理制度
医疗设备器械及卫材的申购验收领用管理制度1. 引言医疗设备器械及卫材是医疗机构中不可或缺的重要资源。
为了保证医疗机构的设备器械及卫材的采购、验收和领用流程的规范性和有效性,制定本申购验收领用管理制度,以确保医疗机构的设备器械及卫材使用的顺畅和安全。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构中所有涉及申购、验收和领用医疗设备器械及卫材的相关部门和人员。
3. 术语定义•医疗设备器械:指用于诊断、治疗、康复或替代人体功能的仪器、设备、器械和相关物品。
•卫材:指医疗机构日常运作所需的各类消耗品,包括但不限于药品、敷料、器械和耗材等。
•申购:指医疗机构向供应商提交设备器械及卫材的购买申请。
•验收:指医疗机构对已购买的设备器械及卫材进行检查、检测和确认符合质量标准和合同约定。
•领用:指医疗机构内部部门或个人领取合规购买的设备器械及卫材。
4. 申购流程4.1 申购需求的确定在医疗设备器械及卫材的使用需求确定后,相关部门负责人需提出申购需求,并详细填写申购单,包括设备器械或卫材的名称、规格、数量等必要信息。
4.2 申购单的审批申购单需提交给医疗机构设备器械及卫材管理部门进行审批,审批人员对申购需求进行审核,并评估其必要性和可行性。
4.3 供应商的选择与谈判在申购需求获得批准后,设备器械及卫材管理部门需进行供应商的选择和谈判工作,以确保所选供应商能够提供合适的产品,并达成合理的价格和交货条款。
4.4 合同签订当选择好供应商后,设备器械及卫材管理部门与供应商进行合同谈判,并签订采购合同。
合同中应明确设备器械或卫材的名称、规格、数量、价格、付款方式、交货期限、售后服务及质保期等相关条款。
4.5 申购单的备案设备器械及卫材管理部门需将已签订的采购合同和相应的申购单进行备案,确保申购记录的完整性和可追溯性。
5. 验收流程5.1 验收准备设备器械及卫材管理部门需提前通知相关部门,准备验收所需的人员、设备和场地。
5.2 验收标准设备器械及卫材管理部门需制定相应的验收标准,确保验收过程的公正性和客观性。
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度1500字
千里之行,始于足下。
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度1500字医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度一、目的和适用范围本制度的目的是确保医疗设备、器械及卫材的申购、验收和领用过程规范、合理有效,以确保医疗机构的正常运作。
适用于医疗机构内各部门、各科室对医疗设备、器械及卫材的申购、验收和领用工作。
二、申购程序1. 申购需求确认:各部门、各科室根据实际需要,确定医疗设备、器械及卫材的种类、规格、数量等相关要求,并向物资部门提出申购需求。
2. 申购计划编制:物资部门根据申购需求和医疗设备、器械及卫材的管理要求,编制申购计划,包括设备、器械及卫材的名称、规格、数量、预算等内容,并报经济管理部门审核。
3. 申购审批:经济管理部门根据申购计划的合理性和预算情况进行审批,如审批通过,继续下一步工作;如审批不通过,退回申购部门重新编制申购计划。
4. 申购公开招标:物资部门根据申购计划的内容,进行公开招标,择优选择供应商。
第1页/共3页锲而不舍,金石可镂。
5. 供应商评审:物资部门对供应商的资质、信誉等进行评审,确定供应商。
6. 申购合同签订:医疗机构与供应商签订申购合同,明确申购设备、器械及卫材的规格、数量、价格、交付时间等内容。
三、验收程序1. 器械设备到货验收:物资部门接收到货物后,与申购部门一起进行验收,核对设备、器械及卫材的名称、规格、数量等是否与申购合同相符,如有问题及时与供应商联系。
2. 设备性能测试:物资部门对设备进行性能测试,包括启动、运行、停止等,确保设备性能正常。
3. 器械设备验收报告:物资部门编制验收报告,包括验收时间、验收人员、验收结果等内容,并报经济管理部门备案。
4. 验收确认:经济管理部门对验收报告进行确认,如验收合格则确认验收通过,如验收不合格则要求供应商进行修复或更换设备。
四、领用程序1. 设备器械领用申请:各部门、各科室根据实际需要,向物资部门提出设备、器械的领用申请。
医疗器械采购、收货、验收的管理制度
医疗器械采购、收货、验收的管理制度医疗器械采购、收货、验收的管理制度一、制度目的为规范医疗器械的采购、收货、验收工作,确保医疗器械的质量符合国家或行业标准,保障医院临床工作的顺利进行。
本制度所适用的医疗器械范围为所有进口和国产医疗器械。
二、主要内容1. 采购程序1.1 采购计划编制:按照医院临床需求,采取集中或下放的方式,编制医疗器械采购计划。
1.2 采购方式选择:依据采购计划,选择招标、竞争性谈判、单一来源、询价等采购方式,制定采购方案。
1.3 候选供应商筛选:依据采购方案,对候选供应商进行筛选和评估,并列出供应商名单。
1.4 招标文件编制:招标方式采用时,制定招标文件。
招标文件应包括公告、邀请书、投标文件要求、评标标准及方法、合同文本等。
1.5 招标公告刊登:刊登招标公告,宣传医疗器械采购需求,并邀请符合条件的供应商参与投标。
1.6 投标文件的递交:供应商收到投标邀请后,按照招标文件要求递交投标文件。
1.7 评标:评标委员会依据招标文件规定的标准和方法对投标文件进行评审,确定最终中标供应商。
1.8 合同签订:中标供应商和采购人签订合同,约定具体的交货日期、交货地点、交货方式、付款方式等内容。
2. 收货验收2.1 收货管理:在供应商交货之前,采购人应通知收货人员进行相应的准备工作,并就供应商交货的时间、数量等进行确认。
2.2 验货流程:收货人员依照验货标准对医疗器械进行验收,主要包括包装是否完好、标识是否清晰、数量是否匹配、器械是否完好等。
2.3 表面检查:对外观和标志要求是否符合标准进行检测。
2.4 内容检查:对功能、规格、技术参数等进行详细检查和测试,确保医疗器械符合国家或行业标准,满足采购要求。
2.5 不合格品处理:如发现不符合要求的医疗器械,则按照不合格品管理规定进行处理,及时通知供应商。
3. 入库管理3.1 入库登记管理:收货人员对已验收合格的医疗器械进行入库登记,登记内容应包括器械名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期等信息。
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度详细版
文件编号:GD/FS-3730The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process.编辑:_________________单位:_________________日期:_________________(管理制度范本系列)医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度详细版医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度详细版提示语:本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。
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为了保证医院工作正常秩序,保障临床工作顺利开展,根据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际情况,制定医疗器械、材料购置管理制度:一、医疗设备、器械及卫材申购计划和申请制度根据年度计划要求,凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室,均应按规定向医院设备科提出书面计划和申请。
(一)、大型设备应有科室编写的可行性论证报告,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。
(二)、特殊材料要提供应用证明文件,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。
(三)、专科器械材料、高值材料要求做好年度预计计划。
(四)、一次性卫生材料应有年度用量预计计划。
(五)、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。
(六)、属于上网采购目录的医疗材料严格执行网上采购制度二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度设备科接到医疗器械、材料添置计划和申请后,根据临床、科研、教学工作分类汇总,上报医院领导或医疗设备管理委员会讨论,并由医院领导批准后执行。
医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度
医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的购进、验收、储存、使用管理,确保医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院范围内所有医疗器械的购进、验收、储存、使用活动。
第三条医疗器械的购进、验收、储存、使用应当遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。
第二章医疗器械购进管理第四条医疗器械采购实行统一管理,医学装备科负责医疗器械、仪器的采购,药械科负责医用耗材的采购,其他部门或者人员不得自行采购。
第五条采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。
第六条对供货者的质量管理体系、生产能力、产品质量等进行综合评估,选择具备良好质量信誉的供货者。
第七条采购应当按照医疗器械的技术要求、质量标准、价格、供货时间等因素进行综合评价,合理选择采购品种和供应商。
第八条采购科室应当与供货者签订采购合同,明确医疗器械的质量要求、交付时间、售后服务等内容。
第九条采购科室应当真实、完整、准确地记录采购情况。
采购记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年。
第三章医疗器械验收管理第十条医疗器械验收是指对购进的医疗器械进行质量检查、数量核对的活动。
第十一条医疗器械验收工作由医学装备科负责组织,药械科、使用科室等相关人员参加。
第十二条验收应当按照采购合同和医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件进行,重点检查医疗器械的质量、数量、包装、标识等内容。
第十三条验收合格的医疗器械,应当及时入库;验收不合格的医疗器械,应当及时退货或者更换。
第十四条对验收过程中发现的问题,应当及时报告医学装备科,由医学装备科协调相关部门处理。
第四章医疗器械储存管理第十五条医疗器械储存应当符合医疗器械的产品说明书和标签标示的要求,实行分类管理,妥善保管。
第十六条储存医疗器械的库房应当具备以下条件:(一)温度、湿度等环境条件符合医疗器械储存要求;(二)医疗器械与非医疗器械分开存放,避免交叉污染;(三)库房内设置必要的消防、监控、报警等设施;(四)库房管理人员具备相应的知识和技能。
医疗器械采购、收货、验收管理制度
医疗器械采购、收货、验收管理制度
一、采购管理
1.制定详细的采购计划,明确需求和采购规格。
2.进行供应商评估,选择合格的供应商,签订采购合同。
3.加强对采购过程的监督和控制,确保合同履约情况。
4.建立采购档案,包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。
二、收货管理
1.收货前,根据采购合同和产品要求进行收货准备工作,确保接受合
格品。
2.质量技术人员参与收货,对每个批次的医疗器械进行检查和确认。
3.收货人员填写收货记录,包括收货日期、数量、品类、生产日期、
供应商等信息。
4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。
三、验收管理
1.验收前,明确验收标准,包括质量指标、性能规范、检验方法等。
2.质量技术人员参与验收,根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。
3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。
4.验收不合格的医疗器械,按制度进行退货或更换,并追究供应商责任。
四、库存管理
1.建立合理的医疗器械库存管理制度,包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。
2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况,确保库存满足临床需要。
3.动态跟踪医疗器械库存情况,并及时更新库存记录。
五、质量控制
1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料,做好质检备案工作。
2.建立医疗器械不良事件报告制度,及时报告和处理医疗器械质量问题。
3.定期组织质量安全培训,提高相关人员的质量意识和技能。
以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容,医疗机
构可根据自身情况进行具体的制定和实施。
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度一、前言医疗设备、器械及卫材是医疗机构的紧要资产之一,是保障医疗服务质量及安全的必备元素。
优秀的设备、器械及卫材不仅可以提升医疗机构的医疗技术水平,还可以优化医疗流程、降低患者的苦痛感受,因此,对于医疗设备、器械及卫材申购、验收、领用等管理工作的规范化、标准化是极为紧要的。
本文旨在建立医疗设备、器械及卫材申购、验收、领用等管理制度,规范医疗机构的设备、器械及卫材采购和使用管理流程,提高医疗机构的服务效率和管理水平。
二、申购流程1. 确定申购计划拟定设备、器械及卫材申购计划需要依据医疗机构的实际情况进行综合考虑。
可以从以下几个方面确定申购计划:(1)医疗机构的年度采购计划;(2)医疗机构的实际需求;(3)设备、器械及卫材的品质、性能、价格等因素。
2. 编制申购计划医疗机构可依据申购计划编制需求清单,包括设备、器械及卫材的名称、规格型号、数量、用途、供应商、预算等信息。
清单编制需重视以下几点:(1)明确设备、器械及卫材的实在规格型号,以充足工作需要;(2)依据实际需求确定设备、器械及卫材的数量;(3)确定供应商,考虑价格、服务质量、售后服务等因素;(4)预算要合理,并有计划地进行资金布置,充足申购需求。
3. 审批申购计划医疗机构应设立申购计划审批制度,依据采购金额的大小确定审批权限。
审批过程应按程序进行,确保申购计划符合实际需要和预算限制。
三、验收流程1. 验收准备医疗机构应依据工作需要提交验收申请单,并按计划与供应商商定验收时间和地点,同时应邀请有关部门及专业人员参加验收。
2. 验收程序(1)验收前准备工作在正式验收之前,应认真阅读产品说明书、质量合格证书及产品的相关技术资料,以便于更好地把握验收的目标和标准。
(2)验收验收过程应依据实际情况进行,可以下列形式之一:1)质量检验重要包括外观检验、功能检验、性能检验等内容。
外观检验应注意细节问题,完整无损、无锈蚀、无划痕是合格的基本要求。
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度第一章总则第一条为规范医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理,确保医疗环境的安全和卫生,提高医疗服务质量,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内部所有科室和部门的医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理。
第三条本制度的内容包括申购程序、验收程序、领用程序及相关责任和义务。
第二章申购程序第四条申购的目的是为了满足医疗科室的临床需求,以提供更好的医疗服务。
第五条申购的具体流程如下:(一)医疗科室根据工作需要和临床需求,制定医疗设备、器械及卫材的需求计划,并详细列出相关规格、型号以及数量。
(二)医疗科室将需求计划提交给医疗设备与物资管理部门。
(三)医疗设备与物资管理部门评估需求计划的合理性,并进行初步筛选。
(四)初步筛选完成后,医疗设备与物资管理部门将需求计划报送医务部门进行审批。
(五)医务部门根据需要审批需求计划,并将审批结果反馈给医疗设备与物资管理部门。
(六)医疗设备与物资管理部门收到医务部门的审批结果后,将申购计划向供应商发送询价或招标函,进行比价或招标。
(七)根据招标结果,医疗设备与物资管理部门制定可行方案,并将方案提交医务部门进行最终审批。
(八)医务部门根据方案进行最终审批,并将结果反馈给医疗设备与物资管理部门。
(九)医疗设备与物资管理部门收到最终审批结果后,与供应商签订合同,并进行货款支付。
(十)供应商按合同规定时间交付医疗设备、器械及卫材。
第三章验收程序第十一条验收的目的是确保医疗设备、器械及卫材的质量和安全性,并防止假冒伪劣产品进入医疗环境。
第十二条验收的具体流程如下:(一)医疗设备与物资管理部门组织验收人员进行验收。
(二)验收人员对医疗设备、器械及卫材进行外观检查和功能检测,必要时还可以进行使用测试。
(三)验收人员根据验收结果做出评估和判断,如果合格,则进行验收合格确认;如果不合格,则填写不合格报告,并提出整改要求。
(四)验收合格确认后,验收人员将验收结果和相关文件报备医疗设备与物资管理部门。
医院医疗器械验收管理制度【医院设备耗材物资采购管理制度】
医院医疗器械验收管理制度
1、入库医疗器械必须严格执行验收制度,验收合格后方可入库。
2、入库验收在待验区内进行,低值易耗品、常规医疗用品、及一次性用品购入后,应该规定对商品的外包装、来货凭证、品名、规格、厂牌、地址、批号、数量、注册商标、批准文号详细核对,逐批进行验收并做验收记录;记录应完整,字迹清楚,结论明确,并保存至超过医疗器械有效期一年,验收结束后应尽量恢复原状,验收合格后方可入库。
3、因进货手续不全、无合格证或无合法依据的来货不得验收。
在验收中发现质量可疑,结论为不合格的商品应拒绝入库,置于“不合格器械区”,并报告科主任做进一步的核查落实。
4、仪器设备依据订货合同、合同附件、装箱单及其他技术文件进行验收,验收程序包括:(1)开箱前外包装验收;(2)开箱后仪器设备包装附件的数量、选题、规格、质量方面的验收;(3)仪器设备工作性能的验收。
5、进口大型精密仪器设备的验收,必须向商检机构申报检验,收货后即配合有关单位人员,依据有关凭证性文件进行验收,验收程序同3,验收结果由有关单位人员出具验收报告。
6、凡购入仪器设备,验收时出现问题,应及时同厂家联系,尽快处理,如有厂家人员在场应嘱该人员出示证明及处理办法。
7、参加验收人员在有高度的责任心和严肃的工作态度,在验收过程中,做到一丝不苟、不徇私情,参加验收工作人员,必须在设备档案中签字,如有随机安装调试的厂方技术人员,在交付使用前应由该人叫填写安装调试报告,并由设备科和使用科室、院主管领导认可后签字。
医院医疗器械、材料采购、验收、入库、发放制度
医院医疗器械、材料采购、验收、入库、发放制度
一、每月20日前,由使用科室将所需物资计划报交仓库。
二、仓库保管员接到计划后,根据仓库具体情况,制定仓库发放计划。
三、采购员根据仓库计划,制订采购计划。
四、在采购一次性物资时,要严格核对供货公司的资质,从供方目录再比对价格。
首次采购数量以临床所需的最小量为度,然后可以加大采购量,最大采购量常规为保证一个月的使用。
五、物资就位时,库房管理员会同验收人严格验收,首先检查物资包装是否有损,并详细登记品名规格、数量、供货商、生产厂家、生产日期、有效期、注册证号等。
不合格产品一律拒绝进入仓库。
六、对检查无误的器械、材料登记入库。
入库时根据验收单、发票进行入库、输入计算机并传送到仓库会计的微机系统。
由会计审核并打印入库单。
七、科室领用时器械、材料时应凭会计打印的出库单,交由仓库保管员发放,发放时本着先进先出的原则,对不同的部门,注意不同的领用量,保证临床第一线为主,对与常规有较大出入的领用,要领用者说明情况,避免物品积压。
八、对于没有计划又系特殊急需者需经科长批准后发放。
低值易耗品采取以旧换新的办法,新增品要经有关领导批准后方可发放。
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度
医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(最新版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的安全管理制度,如通用安全、交通运输、矿山安全、石油化工、建筑安全、机械安全、电力安全、其他安全等等制度,想了解不同制度格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of safety management systems, such as general safety, transportation, mine safety, petrochemical, construction safety, machinery safety, electrical safety, other safety, etc. systems, I want to know the format and writing of different systems ,stay tuned!医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度为了保证医院工作正常秩序,保障临床工作顺利开展,根据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际情况,制定医疗器械、材料购置管理制度:一、医疗设备、器械及卫材申购计划和申请制度根据年度计划要求,凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室,均应按规定向医院设备科提出书面计划和申请。
医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度
医疗器械购进验收管理制度
No.:00000000000002565根据《内蒙古药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关规定,制订本管理制度。
1、购进医疗器械,应当索取供货单位的经营或者生产许可证和营业执照的复印件并加盖印章。
验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械,要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。
索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。
2、索取医疗器械注册证、医疗器械合格证明的复印件并加盖印章,一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。
3、购进医疗器械进行进货验收,详细填写验收记录,包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、批号、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名。
灭菌器械还应当记录灭菌日期或灭菌批号。
外请医师自带的医疗器械,应当按前款规定进行查验。
4、对购进医疗器械应逐批逐件验收,并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。
5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
6、植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
7、发现使用的医疗器械存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止使用该医疗器械,通知生产经营企业,向药监部门报告,并按有关规定监测、上报医疗器械不良事件。
察右中旗医院。
最新医疗器械采购和质量验收及使用管理制度
医疗器械采购和质量验收管理制度
一、购进医疗器械应根据医院库存情况,按照批准经营的类别范围编制采购计划,经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。
二、购进医疗器械必须签订购销合同,合同中应有明确的质量条款和违反质量
条款的处理措施,分清质量责任。
三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位,认真审核购入医疗器械企业的合
法性和质量可靠性,必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经
营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进;收集、保存、确认供货方合法
资格的有效证明文件,存挡。
购进一次性使用无菌医疗器械产品,要索取盖有供货商红色印章的由生产
企业质检科出具的同批次检验报告书,内容至少应包括无菌、无热源项目。
从厂家推销人员进货,必须认真审核推销人员的资格,索要推销人员的身
份证、“生产企业许可证”、“营业执照”、“法人委托授权书”、当地卫生
和药监部门、物价部门批准的“准销证照”等有关证照复印件,并签订协议书
后方可选购。
四、验收员要按照供货合同,依据有关医疗器械质量标准,对所到货物在
验收区内开展质量验收。
验收的原则为逐批验收,检查重点为:是否有合格证明、产品注册证,生产许可证是否有效,外包装是否完好,外观质量是否合格,是否在有效期内等。
五、对一次性无菌医疗器械的质量验收除上述检查内容外,还应对照产品检验报告检查,符合要求后方可入库。
六、验收员完成验收后在入库凭证上签字,待库房主管签字确认后入库。
七、验收中发现不合格产品应拒绝入库,经确认后由采购部门与供货商联系,按不合格品处理。
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( 安全管理 )单位:_________________________姓名:_________________________日期:_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度(新版)为了保证医院工作正常秩序,保障临床工作顺利开展,根据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际情况,制定医疗器械、材料购置管理制度:一、医疗设备、器械及卫材申购计划和申请制度根据年度计划要求,凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室,均应按规定向医院设备科提出书面计划和申请。
(一)、大型设备应有科室编写的可行性论证报告,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。
(二)、特殊材料要提供应用证明文件,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。
(三)、专科器械材料、高值材料要求做好年度预计计划。
(四)、一次性卫生材料应有年度用量预计计划。
(五)、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。
(六)、属于上网采购目录的医疗材料严格执行网上采购制度二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度设备科接到医疗器械、材料添置计划和申请后,根据临床、科研、教学工作分类汇总,上报医院领导或医疗设备管理委员会讨论,并由医院领导批准后执行。
(一)、大型设备:专家咨询委员会论证、医院领导研究决定、并经院长批准;或填写大型设备配置申请表,报上级各行政主管部门批准、批复。
(二)、各科常规卫生材料:根据科室申请、设备科审核、院领导统筹、批准,医院签订采购合同。
(三)、教学、科研项目所需的医疗器械材料,应根据医院批准的项目,由科教部统一计划,报医院领导批准,设备科执行。
(四)、赠送、科研合作、临床试验等医疗器材,必须按程序办理相关手续,经设备科审核,报院领导批准后执行。
(五)、对紧急情况或临床急需的医疗器械材料,应由使用科室申请,交医院领导批准后,优先办理。
(六)、各临床科室不得私自对外签订订购合同或向厂商、经销商承诺购置意向。
各专业人员因参加会议认为某产品适合我院业务工作需要的,应收集其产品资料带回本单位,按有关程序办理审批手续后,由医院或设备科组织购买。
(七)、特殊材料、新增医疗项目器械材料,必须递交医务科、护理部或院感科确认的认证说明,设备科审核,医院领导统筹、批准,医院签订订购合同。
(八)、使用科室在申购新增医疗设备、器械及卫生材料时,允许推荐三个及以上的品牌产品,但必须服从医院组织招标确定的采购产品。
如果经临床试用评价认为产品确实存在影响工作正常开展的缺陷的,应当书面报请医院更换的报告,医院组织核实后决定。
三、医疗设备、器械及卫材采购制度(一)、购置医疗设备前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械生产企业许可证》、《授权书》等证件,复印件必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性与有效性。
不得购置资质不全或失效、国家明令禁止的产品,严格产品质量关。
(二)、根据计划和审批,医疗设备管理委员会应作好产品定型、市场价格调查,严格做好事前购置成本核定,按遂市财库[2008]5号文件规定,属于医院自行采购的,适用招标、竞争性谈判或定向单一来源方式采购;属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗器械材料应按规定委托招标采购。
(三)、一次性卫生材料、专科材料、高值材料具有规定应用批量的,实行医院组织询价或竞争性谈判签定购销合同采购,或按要求网上选购。
(四)、对于急需或因特殊情况不适合招标采购的器械材料,由医院采用竞争性谈判或定向单一来源方式采购,但属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准或备案。
(五)、任何使用科室和个人不得擅自采购、或以先试用后付款的方式采购医疗器械材料。
四、到货验收制度(一)、购进的各种医疗设备、器械等必须严格按照验收程序进行,严格把关。
验收程序按:组织使用科室、设备科、厂商代表等,申请进口商检设备,必须有当地商检部门的商检人员参加。
实施外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
验收合格后方可入库。
不符合要求或质量有问题的应及时:通知、退货、换货、理赔等。
(二)、对验收情况必须详细记录,出具验收报告,严格按合同约定的产品名称、规格、型号、数量、合格证等逐项验收,并有参加验收各方共同签名。
(三)、质量验收应按照生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法,逐项验收。
对大型医疗设备的质量技术验收,应当申请法定检定机构进行实质验收。
验收结果应作详细记录,并作为技术档案保存。
(四)、验收入库工作应做到:库管人员和采购人员应有强烈的责任意识,共同验收,实行双确认、双签字的原则。
应仔细地核对物品数量、规格、厂家、商标、生产日期、有效期、批号和质量等,并及时收集和核实相关证件,做到证件、票据、实物“三符合”,履行规定登记。
(五)、进口产品必须有中文标识,验收核对时,特别注意中文标识的正确性。
验收标准到最小包装。
(六)、有下列情况之一者,验收人员可拒收:1、无生产厂家、地址、商标,虽有但不全或不清晰的;2、商品变质或有效期已过,或有破损的;3、商标牌与生产厂家不符的;4、商品规格不符,证件不相符或不全的;5、进口产品无中文标识;6、非申购(或未计划)的产品;7、其它常规不符合性条件发生的。
(七)、由供应室保存的卫生材料到货时,库房保管员应到现场和供应室责任人共同验收登记签字,收集资料;属医院确认专科自行储存的卫生材料到货时,库管员应到现场和使用科室共同验收并登记签字,库管员应收取相关资质证件备案。
(八)、对于紧急或应急工作购置的医疗器械材料,不能按常规程序验收的,可以先使用再补办验收手续,但必须有医院领导的授权或设备科科长的认可。
(九)、凡是医院采购的医疗器械材料应由经手人持发票(送货清单)与设备科管理人员按合同要求办理入库。
库房管理人员按规定登记入库;并及时将票据移交会计做帐。
(十)、医疗器械、卫生材料及物资原则上要求使用科室、库房每周以计划申报表报设备科统一审核,拟定采购储备计划。
如遇急特医疗用品的领用缺货,则按先通知供货再补办手续的特殊程序执行。
五、卫生材料的申报与领用制度(一)、计划申报表必须有使用科室负责人或护士长签字,所列数量应相对准确,以免造成积压或变质。
特别是效期限定时间较短的一次性卫生材料等,应严格控制在计划用量范围之内。
(二)、各使用科室本着“开源节流”的原则,按需领用,杜绝浪费,严禁领作私用或它用,否则,按医院相关规定严处。
(三)、使用科室领用医疗用品,必须经科主任或护士长签字同意,设备会计和库管员方可执行办理出库和发放货物,所有医疗用品必须进入科室成本核算;机关职能科室领用的医疗用品按相关规定执行。
(四)、领物人员持领用单到设备会计处办理好出库下账后,持出库单和领用单到设备科库房领取货物。
出库清单一式三联,设备科留档入帐一联,使用科室自留一联,库房保管一联。
(五)、领取物品时,应仔细核对领物单和实物是否相符,并核对数量、品名和检查质量,发现有误,应及时更正;发现存在质量问题的,应当拒绝领取。
(六)、领物时,应仔细核对数量,当面点清。
领取医疗卫材离开库房后概不退换,特殊情况需退换者,必须保持包装完好,与领物发货的原样标识、批号等相符。
(七)、使用科室应按规定办理领用手续后到库房领物,确因工作需要来不及办理领用手续的,可书面借条形式到库房借用,但必须在规定时效内(一般不超过二个工作日)补办完善领用手续。
(八)、自觉遵守各项制度,按规定程序及时做好入库、出库手续。
如有损坏或数量、品种规格不符,必须及时处理。
严格遵守财经纪律,必须坚持价格、货物、凭证“三符合”,不得有差错。
(九)、深入使用部门收集意见,并及时反馈给生产单位,不符合要求的应及时与有关部门联系,解决具体问题。
六、违反制度的责任(一)、凡属未上报购置计划和申请,或未经请示医院领导批准同意,科室或工作人员擅自购买的,医院视为未购买,拒绝入库。
(二)、科室或工作人员擅自先试用,或擅自向经销商承诺购置意向,干扰医院正常采购活动,一经查实,终止与该经销商业务关系,并按该项业务总价值的10%处罚直接责任人。
(三)、赠送或科研合作的器械材料应及时入库,否则,将按其总价值的5‰/日,处罚科室或直接责任人。
(四)、未经设备科验收的器械和材料,医院拒绝入库。
(五)、设备科工作人员未按规定擅自办理入、出库手续,将承受同等责任的双倍处罚。
七、其它(一)、新材料采购入库后,库存时间满三个月仍未出库的,库房管理人员应当提醒申请使用的科室领用;达到六个月仍未领用的,设备科有权利要求作退库处理,并且,禁止同类产品在本年度内再申购。
(二)、凡属在用卫生材料需要更换产品的,除产品自身质量异常发生外,申请科室或专业必须提供充分的变更理由(原产品的缺陷性、新产品的性能优势、性价比优势等意见),并且提前通知库房暂停进货,但必须使用完合理的备库存品。
(三)、一次性无菌卫生材料的退/换条件:1、普遍使用的常规材料备库存品效期应不低于三月,低于三月的,应当执行换新处理。
2、专科限量材料备库存品效期应不低于六月,低于六月的,应当通知使用科室和经销商,实行告知与控制性退或换新备库。
3、特殊产品执行有需采购、一事一购的原则。
由于治疗条件的原因无法应用的,应当立即退货。
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