无菌包装PPT课件
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《无菌包装技术》课件
无菌包装技术的智能化发展
总结词
智能化技术的发展为无菌包装提供了新的可能性，使无菌包装更加便捷、高效和安全。
详细描述
通过引入智能化技术，无菌包装可以实现自动化生产、实时监控、智能识别等功能。例 如，利用传感器和物联网技术，可以实时监测包装内的气体组成和温度等参数，确保产
品的无菌状态。
无菌包装技术的环保与可持续发展
03 无菌包装材料
塑料无菌包装材料
塑料无菌包装材料具有轻便、防水、防潮、耐摔等优点，广泛应用于食品、药品等 领域。
常见的塑料无菌包装材料有聚乙烯、聚丙烯、聚酯等，这些材料经过特殊处理，能 够在无菌环境中保持较长时间。
塑料无菌包装材料的生产工艺主要包括注塑、吹塑、拉伸等，不同的工艺对材料性 能和成本也有影响。
药品无菌包装
总结词
高标准要求，确保药品质量
详细描述
药品无菌包装对包装材料、生产环境、工艺流程等都有严格的高标准要求。药品 无菌包装能够确保药品在流通和使用过程中不受外界微生物的污染，保证药品的 质量和疗效。
其他无菌包装应用领域
总结词
拓展至其他行业，满足特殊需求
详细描述
除了食品和药品领域，无菌包装技术还拓展至其他行业，如医疗器械、化妆品、卫生用品等。这些行 业对产品的无菌要求较高，无菌包装技术的应用满足了它们的特殊需求，推动了各行业的发展。
灭菌技术
用于杀死包装材料和灌装 设备中的微生物的技术， 如高温、紫外线、气体等 。
无菌包装技术的灭菌方法
高温灭菌法
通过高温处理杀死微生物 ，常用的高温灭菌法包括 湿热灭菌和干热灭菌。
紫外线灭菌法
通过紫外线照射杀死微生 物，适用于表面灭菌。
气体灭菌法
通过使用具有杀菌作用的 惰性气体或化学气体杀死 微生物，如环氧乙烷灭菌 法。
无菌包装技术PPT课件
无菌包装技术
1
无菌包装技术发明于20世纪40年代，最初是为了生 产不能用传统的高压釜灭菌、但要求有较长货架 寿命的产品（如乳制品及香蕉泥之类的热敏性食 品）而开发的。
2
无菌包装技术的发展历史
1913年，丹麦丁·尼森就曾对牛乳进行热杀菌并实施无菌包装，于 1921年取得无菌保藏加工方面的专利。
主要用于低温流通的无菌奶和低酸性果汁饮料的杀菌，可采 用换热器在瞬间把液料加热到100 ℃以上，然后速冷至室温， 可完全杀灭液料中的酵母和细菌，并能保全产品的营养和 风味。
3.欧姆杀菌（ohm sterilizing） 对于带颗粒的液态食品 如牛肉丁和胡萝卜丁的汤汁类液态食品。
9
Hale Waihona Puke （二）无菌包装材料和容器杀菌方法
杀菌方法视材质而不同
玻璃、金属可采用加热杀菌法：过热蒸汽杀菌
纸塑类：物理方法：紫外线辐射杀菌——波长250-270nm，杀 菌效果与照射强度、时间、距离和空气温度、材料表面状 态；
化学方法：H2O2杀菌或环氧乙烷等进行杀菌
H2O2
H2O + [O]
杀菌效果与H2O2的温度和浓度有关
10
灭菌方法： 1、高压蒸汽直接喷射（用于食品和玻璃容器杀 菌） 2、紫外光照射+H2O2喷雾处理（用于纸塑容器 杀菌）
11
图8-1 H2O2的温度对细菌存活率的影响
12
图8-2 H2O2的浓度对细菌成活率的影响
13
• 采用溶槽浸渍或喷雾方法，使包装材料表面有一层均匀的 H2O2液，然后对其进行热辐射，减少H2O2在包装材料表 面的残留量，使H2O2完全蒸发分解成无害的水蒸气和氧， 同时增强灭菌效果。
H2O2灭菌工艺只有在H2O2溶液温度和浓度较高时才有可 能应用于无菌包装。一般当H2O2浓度达到30％，灭菌温 度为80℃时，即可取得较好的杀菌效果。
1
无菌包装技术发明于20世纪40年代，最初是为了生 产不能用传统的高压釜灭菌、但要求有较长货架 寿命的产品（如乳制品及香蕉泥之类的热敏性食 品）而开发的。
2
无菌包装技术的发展历史
1913年，丹麦丁·尼森就曾对牛乳进行热杀菌并实施无菌包装，于 1921年取得无菌保藏加工方面的专利。
主要用于低温流通的无菌奶和低酸性果汁饮料的杀菌，可采 用换热器在瞬间把液料加热到100 ℃以上，然后速冷至室温， 可完全杀灭液料中的酵母和细菌，并能保全产品的营养和 风味。
3.欧姆杀菌（ohm sterilizing） 对于带颗粒的液态食品 如牛肉丁和胡萝卜丁的汤汁类液态食品。
9
Hale Waihona Puke （二）无菌包装材料和容器杀菌方法
杀菌方法视材质而不同
玻璃、金属可采用加热杀菌法：过热蒸汽杀菌
纸塑类：物理方法：紫外线辐射杀菌——波长250-270nm，杀 菌效果与照射强度、时间、距离和空气温度、材料表面状 态；
化学方法：H2O2杀菌或环氧乙烷等进行杀菌
H2O2
H2O + [O]
杀菌效果与H2O2的温度和浓度有关
10
灭菌方法： 1、高压蒸汽直接喷射（用于食品和玻璃容器杀 菌） 2、紫外光照射+H2O2喷雾处理（用于纸塑容器 杀菌）
11
图8-1 H2O2的温度对细菌存活率的影响
12
图8-2 H2O2的浓度对细菌成活率的影响
13
• 采用溶槽浸渍或喷雾方法，使包装材料表面有一层均匀的 H2O2液，然后对其进行热辐射，减少H2O2在包装材料表 面的残留量，使H2O2完全蒸发分解成无害的水蒸气和氧， 同时增强灭菌效果。
H2O2灭菌工艺只有在H2O2溶液温度和浓度较高时才有可 能应用于无菌包装。一般当H2O2浓度达到30％，灭菌温 度为80℃时，即可取得较好的杀菌效果。
无菌物品包装及灭菌标识
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GB/T 19633的要求
❖清洗消毒及灭菌技术操作规范 ❖5.7.8.1灭菌包装材料应符合
GB/T19633的要求。开放式的储槽 不应用于灭菌物品的包装。纺织品包 装材料应一用一清洗，无污渍，灯光 检查无破损。
GB/T 19633的要求
❖纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度 应≥6mm，包内器械距包装袋封口处 ≥2.5㎝。
棉尘污染
无
轻微
30次
约200次
1
无纺布
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微 1
皱纹纸
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆ 轻微 1
灭菌盒
☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆☆☆☆ 轻微 几乎无限
长期使用成本
高
一般
极高
极高
极高
低
WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准
第六章 无菌包装技术 包装工艺学教学课件
2020/6/16
中北大学
4
• 现在应用的杀菌剂有氯气、次氯酸盐、 碘制剂、季铵盐、两性表面活性剂、洗
泌汰类及乙醇等，见表7-1。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ2020/6/16
中北大学
5
第二节 被包装物品的灭菌技术
• 目前常用的被包装物品的灭菌技术有两 种，一种是超高温短时间灭菌技术，它 主要是用于处理奶制品，如鲜奶、复合 奶、浓缩奶、加味奶饮料、奶油等食品 的灭菌。另一种是巴氏灭菌技术，它广 泛用于各种酸性食品，如果汁、酸奶、 水果饮料等产品的灭菌。
2020/6/16
中北大学
8
二、巴氏灭菌技术
•
巴氏灭菌技术是将食品充填并密封于包装容器后，在一
定时间下保持100℃以下的温度，杀灭包装容器内的细菌。
巴氏杀菌可以杀灭多数致病菌，而对于非致病的腐败菌及其
芽孢的杀灭能力就很不够，如果巴氏杀菌与其他贮藏手段相
结合，如冷藏、冷冻、脱氧、包装配合，可达到一定的保存
2020/6/16
中北大学
6
一、超高温短时间灭菌技术
• 超高温短时间灭菌技术就是将食品充填并密封于复 合薄膜包装材料制成的包装袋后，使其在短时间内 保持130℃左右的高温，以杀灭包装容器内的细菌。
采用这种技术不仅能够保护食品的质量，生产效率 也能得到很大提高。
• 食品的种类繁多，各种食品的性能互不相同，造成
酸或借助于微生物发酵产酸的手段，使pH值降至酸性食品的
范围，可以利用低温杀菌达到保存食品品质和耐藏的目的。
2020/6/16
中北大学
9
第三节 包装容器(或材料)的灭菌技术
• 如果仅仅是杀灭被包装物品的细菌，而 对与其接触的容器、材料和环境不进行 灭菌，依然无法保证被包装物品不被微 生物侵扰，所以无菌包装的包装容器(或 材料)还必须不附着微生物，同时具有对 气体及水蒸气的阻隔性，所以在对被包 装物品的无菌充填以前还必须对包装容 器(或包装材料)进行灭菌处理，包装容器 (或包装材料)的灭菌通常有药物灭菌、紫 外线灭菌技术等。
无菌包装PPT课件
包装材料的杀菌 杀菌要求 (1) D值低。现代高速包装机必然要求在很短时间内完成对包装材 料、容器表面的灭菌。 (2) 杀菌剂与包装材料、容器之间有良好的润性。 (3) 杀菌剂应易于从包装材料、容器表面除去 (4) 所用的杀菌方法对操作者无害，对消费者也无害。 (5) 对于不可避免的残留杀苗剂要不损害产品品质及消费者健康。 (6) 杀菌方法应对所用的包装材料无腐蚀性。 (7) 具有与环境之问的相适应性。 (8) 应用上是可靠的、经济的。
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
适用于液体(带颗粒)食品 特点: 操作简化,劳动强度低, 重上材料周期1.5-3小时. 可保证高度无 菌一体化作业, 省去不同工序间的往返运输节省包装材料的存放空间。
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
卷材各层的作用 (1)外层的PE层保护印刷的油墨并防潮，且当包装上起时保护封口表面。 (2)纸板赋予包装应有的机械强度以便成型，且便于油然印刷。 (3)PE使铝箔与纸板之间能紧密相联。 (4)铝箱阻气，并保护产品防止氧化和免受光照影响。(5)最内层的PE (或其他塑料)以提供液体阻隔性。
系统主要工序过程 （1）机器的灭菌
（2）包装材料的灭菌 如右图所示，包装材料引入后即通 过一充满35%H.O,熔液(温度约75℃) 的深槽，其行径时间根据灭菌要求 可预先在机械上设定。包装材料经 由灭菌槽之后，再经挤压拮水辊和 空气刮水刀，除去残留的HO，然后 进入无菌腔。
（3）包装的成型、充填、封口和割离 包装材料经转向辊进入无菌腔。 依靠三件成型元件形成纸筒，纸 筒在纵向加热元件上密封。 右 图显示纵封的原理。可见，密封 塑带是朝向食品封在内侧包装材
即采用包装机把连续杀菌过程和无菌容器包装结合起来，目的是获得 能在常温下贮藏的商业无菌食品。（完全无菌包装）
无菌包装技术PPT课件
无菌包装技术的缺点
无菌包装技术所采用的设备一般都比较复杂、 规格也比较大、造价高，尤其是食品杀菌机和 无菌包装机，设备投资大，成本较高；
无菌包装技术在高黏度食品及固体食品上的应 用有一定难度，一般只用于流动性较好的食品； 操作管理要求方面十分严格，一旦发生污染， 整个成批产品全部发生报废，损失很大；一般 的设备专一性强，并都是高度自动化、系统化， 不适应小规模的生产，广泛应用性差。
目前中国包装行业总体水平与发达国家相 比落后许多年，但这一差距也显示出中国 包装行业发展的潜力。
以无菌包装产品来说，在发达国家中，此 类包装已占整个饮料包装的65%以上，并且 每年以5%-10%的速度在增长，有的国家人 均年消耗100多包。而我国人均年消耗仅1 包多，远未达到世界人均20包的水平。因 此，无菌包装在我国有着很大的发展潜力。
பைடு நூலகம்
二、无菌包装技术的优势
①包装品质提高和储存期延长。 无菌包装采用瞬时高温，强制冷却，与采用
低温度和较长时间的传统巴氏杀菌和灌装方 式相比，高温可消灭几乎所有微生物，而短 暂的持续高温处理，对食品的营养成分和味 道所产生的影响较少。
②节省生产和存储成本。 无菌包装产品运输、仓储不需冷藏，耗
能降低，节省能源。其产品外形一般呈 砖形，原材料为纸质，产品的空间利用 率高、重量轻，大大节省存储及运输空 间，节省了产品的运输和存储成本。如 用于饮料软包装的成本只有金属罐的四 分之一，装满后总重量的97％是饮料。
食品无菌包装分类
（1）按食品在容器内外灭菌分为：最后灭菌和 无菌加工。
最后灭菌是指被包装物品充填到容器中之后，进 行严密封口，再进行灭菌处理。如罐头食品，啤 酒等的灭菌都属于此类。
无菌加工通常包括四种不同的操纵，即包装设备 要预先灭菌，物品要在填充之前灭菌，包装材料 （或容器）灭菌和包装环境灭菌。即经过灭菌后 的物品在无菌的环境（含设备）下充填到无菌的 包装材料（容器）中，并进行严格密封。这种食 品叫无菌包装食品。
无菌物品包装及灭菌标识
无菌物品包装及灭菌标识
LOGO
定义
❖ 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 ❖ 手术物品要求
凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。 ❖ 灭菌的方式
化学灭菌 物理灭菌
2
整理ppt
手术物品灭菌前要求
1
清洁
2
完好无缺损
3
性能、韧性良好
4
包装规范
包装的重要性：最贵的包装成本是包装失败
3
整理ppt
包装定义
期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无 纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用 一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。
15
整理ppt
无菌物品灭菌标识
❖ GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！
Description of the company’s sub contents Description of the company’s sub contents
2. Describe contents for a Chart
Description of the company’s sub contents Description of the company’s sub contents
方便功能
方便产品储存 方便产品装卸
5
整理ppt
医疗器械灭菌包装的关键
包装材料和灭菌方式相适应 包装材料与灭菌物品的兼容性 包装的完整性和保护性 经过灭菌的指示性 无菌状态的维持性能 洁净开口性
6
整理ppt
强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布）
❖ WS310.1医院消毒供应中心 范；
LOGO
定义
❖ 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 ❖ 手术物品要求
凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。 ❖ 灭菌的方式
化学灭菌 物理灭菌
2
整理ppt
手术物品灭菌前要求
1
清洁
2
完好无缺损
3
性能、韧性良好
4
包装规范
包装的重要性：最贵的包装成本是包装失败
3
整理ppt
包装定义
期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无 纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用 一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。
15
整理ppt
无菌物品灭菌标识
❖ GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！
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2. Describe contents for a Chart
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方便功能
方便产品储存 方便产品装卸
5
整理ppt
医疗器械灭菌包装的关键
包装材料和灭菌方式相适应 包装材料与灭菌物品的兼容性 包装的完整性和保护性 经过灭菌的指示性 无菌状态的维持性能 洁净开口性
6
整理ppt
强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布）
❖ WS310.1医院消毒供应中心 范；
无菌包装技术ppt课件
对包装好的产品进行检验，确保无菌状态 ，并在无菌条件下进行储存，以保持产品 的无菌状态。
无菌包装生产线介绍
设备组成
无菌包装生产线通常由预处理设备、杀菌设备、包装设备 、检验设备等组成，以实现全程无菌操作。
自动化程度
无菌包装生产线通常采用高度自动化的设备和技术，以减 少人工操作，降低污染风险，提高生产效率。
环保材料
环保意识的提高促使无菌包装技术采用更环保的材料。生物降解材料、 可循环使用材料等将成为未来无菌包装的主流选择。
03
多元化包装形式
为满足不同产品的需求，无菌包装技术将发展出更多元化的包装形式。
例如，柔性包装、罐头包装等，以适应不同产品的特性和市场需求。
未来无菌包装技术的展望和研究方向
提高包装效率
成本控制
在保证产品质量的前提下，降低无菌包装的成本是一个持 续的挑战。企业需要寻求更高效的生产方法和优质的原材 料，以实现成本与质量的平衡。
无菌包装技术的发展趋势
01 02
智能化技术
随着科技的进步，无菌包装技术正朝着智能化的方向发展。自动化生产 线、机器人等技术的应用将提高生产效率，减少人为因素对无菌环境的 影响。
无菌包装技术ppt 课件
目录
• 无菌包装技术概述 • 无菌包装的原理和工艺 • 无菌包装材料 • 无菌包装质量控制与检测 • 无菌包装技术的挑战与展望
01
无菌包装技术概述
定义和历史发展
定义：无菌包装技术是一种在无菌环境 下对产品进行包装的方法，以确保产品 在包装过程中不受微生物污染。
近期：随着科技的进步，无菌包装技术 不断提升，应用范围也进一步扩展到更 多领域。
中期：随着食品、饮料行业的发展，无 菌包装技术开始应用于这些领域，以确 保产品的安全性和延长保质期。
《食品包装学》教学课件—06无菌包装
量 无须采用任何措施。
1.H2O2和紫外线并用杀菌
图6-1 双氧水、紫外线杀菌效果比较 （食品包装学，李代明，2008）
2. 紫外线与柠檬酸或乙醇并用杀菌
70%的乙醇、柠檬酸单独使用时无杀菌效果，但与 紫外线结合使用后可在3～5s内达到杀菌要求。日本印 刷株式会社已将UV-C灯与柠檬酸结合用于FFS的热成 型塑料盒无菌包装机的包装材料灭菌。塑料盒的底膜 和盖膜从膜卷牵引至柠檬酸溶液槽中浸浴后，再经紫 外灯照射杀菌，然后底膜热成型为塑料盒、无菌充填 物料和加盖膜并热封。
② 机器的灭菌
图6-3 机器灭菌 （食品包装，高愿军&熊卫东，2005） 1-双氧水储罐；2-压缩机；3-双氧水浴；4-挤压拮水辊；5-空气刮水刀； 6-喷雾装置；7-无菌产品阀；8-空气加热器；9-热交换器；10-水分离器
③ 包装材料的灭菌
图6-4 包装材料的灭菌过程 （食品包装，高愿军&熊卫东，2005） 1-包装材料；2-热的双氧水；3-挤压拮水辊；4-热无菌空气；5-无菌腔； 6-热无菌空气；7-产品
（2）卷材纸板制盒无菌包装机包装过程
① 无菌空气的生成和循环
图6-2 无菌空气循环使用原理
（食品包装，高愿军&熊卫东，2005）
1-泵；2-进水口；3-水气分离器；4-废水排出阀；5-空气加热器；6-热空气分流器； 7-空气冷却器；8，9-空气控制阀；10-物料进口 ；、11-无菌空气供气管； 12-环形电加热器；13-无菌空气折流点；14-物料液面；15-液面浮子；16-物料节流阀； 17-空气收集罩
第六章 无菌和抗菌包装技
术原理与应用
L/O/G/O
本章学习目标：
1.掌握无菌包装的基本原理，了解无菌包装的杀 菌过程和方法；
1.H2O2和紫外线并用杀菌
图6-1 双氧水、紫外线杀菌效果比较 （食品包装学，李代明，2008）
2. 紫外线与柠檬酸或乙醇并用杀菌
70%的乙醇、柠檬酸单独使用时无杀菌效果，但与 紫外线结合使用后可在3～5s内达到杀菌要求。日本印 刷株式会社已将UV-C灯与柠檬酸结合用于FFS的热成 型塑料盒无菌包装机的包装材料灭菌。塑料盒的底膜 和盖膜从膜卷牵引至柠檬酸溶液槽中浸浴后，再经紫 外灯照射杀菌，然后底膜热成型为塑料盒、无菌充填 物料和加盖膜并热封。
② 机器的灭菌
图6-3 机器灭菌 （食品包装，高愿军&熊卫东，2005） 1-双氧水储罐；2-压缩机；3-双氧水浴；4-挤压拮水辊；5-空气刮水刀； 6-喷雾装置；7-无菌产品阀；8-空气加热器；9-热交换器；10-水分离器
③ 包装材料的灭菌
图6-4 包装材料的灭菌过程 （食品包装，高愿军&熊卫东，2005） 1-包装材料；2-热的双氧水；3-挤压拮水辊；4-热无菌空气；5-无菌腔； 6-热无菌空气；7-产品
（2）卷材纸板制盒无菌包装机包装过程
① 无菌空气的生成和循环
图6-2 无菌空气循环使用原理
（食品包装，高愿军&熊卫东，2005）
1-泵；2-进水口；3-水气分离器；4-废水排出阀；5-空气加热器；6-热空气分流器； 7-空气冷却器；8，9-空气控制阀；10-物料进口 ；、11-无菌空气供气管； 12-环形电加热器；13-无菌空气折流点；14-物料液面；15-液面浮子；16-物料节流阀； 17-空气收集罩
第六章 无菌和抗菌包装技
术原理与应用
L/O/G/O
本章学习目标：
1.掌握无菌包装的基本原理，了解无菌包装的杀 菌过程和方法；
消毒供应室常用无菌物品包装技术ppt课件
无菌物品包装的功能和重要性1保证无菌状态保证无菌状态2保护器械保护器械3方便运输储存和使用方便运输储存和使用4信息传递功能信息传递功能5有益于改善医疗环境2纸塑包装袋?常用于各种器械和敷料包装
消毒供应室 常用无菌物品包装技术
1
1.包装技术的概念。 2.包装区域环境的要求。 3.工作人员着装的要求。 4.包装物品时所需要的设备。 5.无菌物品包装的功能和重要性。 6.包装材料的分类和常用器械功能检查。 7.无菌物品包装操作方法。
5
4.无菌物品包装的功能和重要性
（1）保证无菌状态 （2）保护器械 （3）方便运输，储存和使用 （4）信息传递功能 （5）有益于改善医疗环境
6
5.包装材料的分类和常用器械功能检查
常用包装材料的分类可分为：棉 布类，纸类，无纺布类，纸塑包装纸 和硬质容器类。
7
（1）纯棉布包装（140支/平方英寸）
11
物品的清洗质量的检查。
• 清洗质量的好坏是影响物品灭菌质量 合格的重要因素。
12
检查物品清洗质量的方法 有：目测，镜检，隐血实验， 杰力试纸测试等。
13
如何检查血管钳的咬合度？
检查血管钳的咬合度应将血管钳合并，检查血管 钳尖端部分是否紧密配合，有无扭曲或变形；将血管 钳卡锁在第一齿的位置，持血管钳尖端，用锁齿的部 位在手掌上拍打，如果血管钳锁齿因此而弹开，则表 示锁齿的功能不佳。
14
15
如何检查手术剪刀是否锐利？及裂开现 象；闭合时应查忍尖有无空隙，柄干是否 对称，并且不应自动弹开；关节松紧度及 螺丝有无松脱；所有线剪与组织剪必须能 够以刀尖处一次剪齐两层纱布；如为手术 室专用剪刀，则需能一次性剪齐四层厚纱 布。
• 必须使用双层棉布制作的包装。目前国际上 已经很少使用，应逐步减少。
消毒供应室 常用无菌物品包装技术
1
1.包装技术的概念。 2.包装区域环境的要求。 3.工作人员着装的要求。 4.包装物品时所需要的设备。 5.无菌物品包装的功能和重要性。 6.包装材料的分类和常用器械功能检查。 7.无菌物品包装操作方法。
5
4.无菌物品包装的功能和重要性
（1）保证无菌状态 （2）保护器械 （3）方便运输，储存和使用 （4）信息传递功能 （5）有益于改善医疗环境
6
5.包装材料的分类和常用器械功能检查
常用包装材料的分类可分为：棉 布类，纸类，无纺布类，纸塑包装纸 和硬质容器类。
7
（1）纯棉布包装（140支/平方英寸）
11
物品的清洗质量的检查。
• 清洗质量的好坏是影响物品灭菌质量 合格的重要因素。
12
检查物品清洗质量的方法 有：目测，镜检，隐血实验， 杰力试纸测试等。
13
如何检查血管钳的咬合度？
检查血管钳的咬合度应将血管钳合并，检查血管 钳尖端部分是否紧密配合，有无扭曲或变形；将血管 钳卡锁在第一齿的位置，持血管钳尖端，用锁齿的部 位在手掌上拍打，如果血管钳锁齿因此而弹开，则表 示锁齿的功能不佳。
14
15
如何检查手术剪刀是否锐利？及裂开现 象；闭合时应查忍尖有无空隙，柄干是否 对称，并且不应自动弹开；关节松紧度及 螺丝有无松脱；所有线剪与组织剪必须能 够以刀尖处一次剪齐两层纱布；如为手术 室专用剪刀，则需能一次性剪齐四层厚纱 布。
• 必须使用双层棉布制作的包装。目前国际上 已经很少使用，应逐步减少。
无菌物品包装及灭菌标识
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包装材料的对比
对比项目 灭菌剂穿透效果 微生物屏障性能 有效期 物理耐受性 对器材污染性 使用次数
棉布
☆☆☆☆☆ ☆ 7~14d ☆☆☆ 棉尘污染
贮槽
☆☆☆ ☆ 7~14d ☆☆☆☆☆ 无
纸塑包装
☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微
30次
约200次
1
无纺布
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现在是5页\一共有28页\编辑于星期三
强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布）
❖ WS310.1医院消毒供应中心 范；
❖ WS310.2医院消毒供应中心 毒及灭菌技术操作规范；
❖ WS310.3医院消毒供应中心 毒及灭菌效果监测标准
第1部分管理规 第2部分清洗消 第3部分清洗消
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1. Description of the products
包装材料的对比
对比项目 灭菌剂穿透效果 微生物屏障性能 有效期 物理耐受性 对器材污染性 使用次数
棉布
☆☆☆☆☆ ☆ 7~14d ☆☆☆ 棉尘污染
贮槽
☆☆☆ ☆ 7~14d ☆☆☆☆☆ 无
纸塑包装
☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微
30次
约200次
1
无纺布
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强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布）
❖ WS310.1医院消毒供应中心 范；
❖ WS310.2医院消毒供应中心 毒及灭菌技术操作规范；
❖ WS310.3医院消毒供应中心 毒及灭菌效果监测标准
第1部分管理规 第2部分清洗消 第3部分清洗消
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1. Description of the products
常用无菌物品包装技术41页PPT
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
常用无菌物品包装技术
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事， 只想现 在的事 。现在 有成就 ，以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人，心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前，莽撞的 人只能 引为烧 身，只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
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无菌包装
一、基本概念、原理 二：包装材料及无菌化
三：无菌包装设备及过程
什么是无菌？ 这里的“菌”代表什么？
第一节
基本概念、原理
一、基本概念、原理 狭义无菌包装的概念
在无菌的环境条件下，把无菌的或预杀菌的产品充填到无菌的容器内， 并密封之。
环境
产品
容器
无菌
无菌包装的种类 1、能常温保存的无菌食品
（4）单个包装的最后折叠
割离出来的单个包装被送到最 后的折叠机上，用点热法加热空气， 进行包装物顶部和底部的折叠，并 将其封到包装上。
纸盒预制无菌包装 纸筒(纸塑铝复合材料)预先制成,成型,装料封口完成; 盒子外形美观结实生产速度较快, 设备外形高度低
combibloc FFS系统
开袋
封底
玻璃瓶无菌包装系统 瓶子的种类 1）玻璃瓶, 塑料瓶(PP,PC,PET气密性好.耐热性<74℃)
包装材料的杀菌方法 纸、薄膜、复合膜等包装材料的杀菌方法
（1）紫外线灭菌法： 表面灭菌，波长在250～260nm左右。 机理： 紫外线照射后微生物细胞内的核酸产生化学变化，引起新陈代谢 障碍，因而失去增殖能力。
（2）环氧乙烷 杀孢子能力可达99．5％，技术复杂，消毒时间长，强烈 的刺激性气味，主要用于医疗器械的灭菌包装。 （3）双氧水 双氧水或双氧水＋低温热（深槽处理 喷雾处理 洗 涤处理）。125℃的温度和15％双氧水相结合，得到高达 99．7％的无菌率。
材料：8层复合材料
箱中袋包装机
谢谢聆听
高压釜
类似于高压蒸汽锅
第三节
无菌包装设备及过程
三、无菌包装设备及过程 设备 卷材包装机：如瑞典Tetra Brik的L-TAB系列（利乐包:Tetr apak） 纸盒预制无菌包装：如德国Combibloc的FFS设备 无菌瓶装包装设备、大容量(箱中衬袋)无菌包装
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
扁平袋
直立袋
砖型保鲜盒
玻璃瓶
金属罐
Hale Waihona Puke 无菌包装用的塑料PP
聚丙烯
HDPE
高密度 聚乙烯
LDPE
低密度 聚乙烯
PS
聚苯乙 烯
PETP
聚对苯 二甲酸 类
PA
尼龙
PVC
聚氯乙 烯
PVDC
聚偏二 氯乙烯
EVOH
乙烯/乙 烯醇共 聚物
无菌包装材料应具备的性能 热稳定性： 无菌处理时，不发生物理化学变化 热成型稳定性：外形, 力学性能等 抗化学性、耐紫外线：化学物, 射线不使材料结构发生改变 阻隔性：气体（氧气进入、惰性气体漏出）,光线,水分（防止穿透）, 卫生安全性：对人体无害 经济性：来源丰富、成本低
包装材料的杀菌 杀菌要求 (1) D值低。现代高速包装机必然要求在很短时间内完成对包装材 料、容器表面的灭菌。 (2) 杀菌剂与包装材料、容器之间有良好的润性。 (3) 杀菌剂应易于从包装材料、容器表面除去 (4) 所用的杀菌方法对操作者无害，对消费者也无害。 (5) 对于不可避免的残留杀苗剂要不损害产品品质及消费者健康。 (6) 杀菌方法应对所用的包装材料无腐蚀性。 (7) 具有与环境之问的相适应性。 (8) 应用上是可靠的、经济的。
瓶子杀菌机
瓶子充填封盖
瓶子的灭菌 倒置, 预热, 灭菌(吹入H2O2蒸汽+热空气混合气).
热空气吹干
瓶盖灭菌: 视瓶盖材料而定,(要求, 杀菌率达到5D) 不耐热的(塑料, 卷材料封盖膜)用H2O2溶液灭菌法; 耐热的(金属盖): 饱和蒸汽 装料: 对低粘度液体，采用重力充填；对易产生泡沫的物料用内插喷嘴充 填；对高粘度的液体和浆体，用活塞式充填机。 密封: 封口前或封口过程中,必要时用惰性气或蒸汽冲刷容器顶隙.
无菌：即杀灭微生物使其不能有繁殖和生存的机会，指用物理和
化学方法使存在于产品的所有微生物丧失其活力，包括最耐热的 细菌芽孢
第二节
包装材料及无菌化
二、包装材料及无菌化
包装材料 包装材料的杀菌方法
无菌包装材料
无菌包装材料主要是纸容器和塑料包装材料，也有用金属罐 和玻璃瓶，经常使用的是由纤维纸、特殊涂料、铝箔、聚乙烯薄 膜和粘结剂等构成的多层复合材料。
塑料瓶无菌包装系统 以热塑性颗粒塑料为原料,采用吹模工艺制成容器,在无菌环境下,直 接在模中进行装料,封口。 容器不需要二次灭菌(制成的瓶已经无菌). 内容物: UHT乳, 果味乳, 巧克力饮料, 婴儿配方乳,水果饮料,柠檬汁, 以及非碳酸饮料(碳酸饮料不适用). 容器大小: 1ml - 10 L 聚乙烯, 聚丙烯, 及其共聚物. 过程: 吹模、装料、封口、脱模
即采用包装机把连续杀菌过程和无菌容器包装结合起来，目的是获得 能在常温下贮藏的商业无菌食品。（完全无菌包装）
应用
牛奶：130℃~150℃，2~6秒超高温杀菌 果汁饮料：有酵母菌、霉菌、乳酸杆菌等。100℃以下加热杀菌。
番茄酱等：90~95℃快速杀菌。
2、能在低温下保存的无菌食品
即在无菌条件下把没有杀菌的新鲜产品，如发酵乳、甜食等包装起来， 目的是使食品在冷藏链中免受霉菌、酵母等的再污染，以获得较长的货架 寿命。（半无菌包装）
应用
蛋糕：充气包装，15~18℃。
肉类加工产品：真空包装。 熟食类等：无菌状态制作，无菌室包装。
无菌包装的优点
①对包装内容物可采用最适宜的杀菌方法（如HTST高温短时间、UHT超 高温瞬时法）进行杀菌，使食品品质少受损失; ②内容物和容器分别杀菌，所以不管容器的大小如何，都可得到品质稳 定的产品。容器成分向食品的渗透减少; ③由于容器的表面杀菌较易，且与内容物无关，所以对包装容器的耐热 性要求不高。强度要求也没那么严格; ④适合进行自动化、连续化生产。
系统主要工序过程 （1）机器的灭菌
（2）包装材料的灭菌 如右图所示，包装材料引入后即通 过一充满35%H.O,熔液(温度约75℃) 的深槽，其行径时间根据灭菌要求 可预先在机械上设定。包装材料经 由灭菌槽之后，再经挤压拮水辊和 空气刮水刀，除去残留的HO，然后 进入无菌腔。
（3）包装的成型、充填、封口和割离 包装材料经转向辊进入无菌腔。 依靠三件成型元件形成纸筒，纸 筒在纵向加热元件上密封。 右 图显示纵封的原理。可见，密封 塑带是朝向食品封在内侧包装材
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
适用于液体(带颗粒)食品 特点: 操作简化,劳动强度低, 重上材料周期1.5-3小时. 可保证高度无 菌一体化作业, 省去不同工序间的往返运输节省包装材料的存放空间。
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
卷材各层的作用 (1)外层的PE层保护印刷的油墨并防潮，且当包装上起时保护封口表面。 (2)纸板赋予包装应有的机械强度以便成型，且便于油然印刷。 (3)PE使铝箔与纸板之间能紧密相联。 (4)铝箱阻气，并保护产品防止氧化和免受光照影响。(5)最内层的PE (或其他塑料)以提供液体阻隔性。
无菌包装的缺点
①很难用于流动性差的高粘度包装物品；
②设备复杂，规模较大，造价高，所以起始成本高;
③对操作管理要求十分严格;一旦发生污染，整批产品就要全部报废。
基本原理
由于无菌包装的技术关键是保证无菌，所以其基本原理是以 一定方式杀死微生物，并防止微生物再污染。 无菌包装由三部分组成，一是食品物料的预杀菌；二是包装容 器的灭菌；三是充填密封环境的无菌。
（4）紫外线和低浓度双氧水结合杀菌法
包装容器的杀菌方法 （一）红外线辐射灭菌 高强度的均匀的红外线辐射。辐射热通道采用两组控制条件：温 度／停留时间分别为28℃／20min和320℃／2min。 （二）层流通道灭菌 350℃的热循环空气。 （三）在高压釜中蒸汽灭菌 多在115到138℃范围内进行。
2) 广口瓶, 细口瓶
3) 一次性, 重复使用(装UHT乳的)瓶子
特点 1). 节能. 与后高压杀菌, 热装法比
2). 品质好. UHT优质品种,
3). 节员. 自动化程度高 4). 省地. 不用包装后的杀菌,消毒, 冷却,相应的输送设备
5). 容器可轻型化. 温度低, 压力变形小.
系统组成
洗瓶机，瓶子倒立
无菌措施: 系统(包括无菌空气管路)高压蒸气杀菌
汇源无菌生产 线工艺流程 （框图）
大容量(箱中衬袋)无菌包装
形式: 无菌内容物→装料→袋子中(预置于硬质包装容器内)封口封箱. 袋子 材料：8层复合材料 规格: 大: 200公斤；小：25公斤 装料前已是无菌状态; 袋口装料嘴:装料时打开, 装完后闭上.取料时打开, 取完后闭上. (保证保持无 菌状态).
一、基本概念、原理 二：包装材料及无菌化
三：无菌包装设备及过程
什么是无菌？ 这里的“菌”代表什么？
第一节
基本概念、原理
一、基本概念、原理 狭义无菌包装的概念
在无菌的环境条件下，把无菌的或预杀菌的产品充填到无菌的容器内， 并密封之。
环境
产品
容器
无菌
无菌包装的种类 1、能常温保存的无菌食品
（4）单个包装的最后折叠
割离出来的单个包装被送到最 后的折叠机上，用点热法加热空气， 进行包装物顶部和底部的折叠，并 将其封到包装上。
纸盒预制无菌包装 纸筒(纸塑铝复合材料)预先制成,成型,装料封口完成; 盒子外形美观结实生产速度较快, 设备外形高度低
combibloc FFS系统
开袋
封底
玻璃瓶无菌包装系统 瓶子的种类 1）玻璃瓶, 塑料瓶(PP,PC,PET气密性好.耐热性<74℃)
包装材料的杀菌方法 纸、薄膜、复合膜等包装材料的杀菌方法
（1）紫外线灭菌法： 表面灭菌，波长在250～260nm左右。 机理： 紫外线照射后微生物细胞内的核酸产生化学变化，引起新陈代谢 障碍，因而失去增殖能力。
（2）环氧乙烷 杀孢子能力可达99．5％，技术复杂，消毒时间长，强烈 的刺激性气味，主要用于医疗器械的灭菌包装。 （3）双氧水 双氧水或双氧水＋低温热（深槽处理 喷雾处理 洗 涤处理）。125℃的温度和15％双氧水相结合，得到高达 99．7％的无菌率。
材料：8层复合材料
箱中袋包装机
谢谢聆听
高压釜
类似于高压蒸汽锅
第三节
无菌包装设备及过程
三、无菌包装设备及过程 设备 卷材包装机：如瑞典Tetra Brik的L-TAB系列（利乐包:Tetr apak） 纸盒预制无菌包装：如德国Combibloc的FFS设备 无菌瓶装包装设备、大容量(箱中衬袋)无菌包装
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
扁平袋
直立袋
砖型保鲜盒
玻璃瓶
金属罐
Hale Waihona Puke 无菌包装用的塑料PP
聚丙烯
HDPE
高密度 聚乙烯
LDPE
低密度 聚乙烯
PS
聚苯乙 烯
PETP
聚对苯 二甲酸 类
PA
尼龙
PVC
聚氯乙 烯
PVDC
聚偏二 氯乙烯
EVOH
乙烯/乙 烯醇共 聚物
无菌包装材料应具备的性能 热稳定性： 无菌处理时，不发生物理化学变化 热成型稳定性：外形, 力学性能等 抗化学性、耐紫外线：化学物, 射线不使材料结构发生改变 阻隔性：气体（氧气进入、惰性气体漏出）,光线,水分（防止穿透）, 卫生安全性：对人体无害 经济性：来源丰富、成本低
包装材料的杀菌 杀菌要求 (1) D值低。现代高速包装机必然要求在很短时间内完成对包装材 料、容器表面的灭菌。 (2) 杀菌剂与包装材料、容器之间有良好的润性。 (3) 杀菌剂应易于从包装材料、容器表面除去 (4) 所用的杀菌方法对操作者无害，对消费者也无害。 (5) 对于不可避免的残留杀苗剂要不损害产品品质及消费者健康。 (6) 杀菌方法应对所用的包装材料无腐蚀性。 (7) 具有与环境之问的相适应性。 (8) 应用上是可靠的、经济的。
瓶子杀菌机
瓶子充填封盖
瓶子的灭菌 倒置, 预热, 灭菌(吹入H2O2蒸汽+热空气混合气).
热空气吹干
瓶盖灭菌: 视瓶盖材料而定,(要求, 杀菌率达到5D) 不耐热的(塑料, 卷材料封盖膜)用H2O2溶液灭菌法; 耐热的(金属盖): 饱和蒸汽 装料: 对低粘度液体，采用重力充填；对易产生泡沫的物料用内插喷嘴充 填；对高粘度的液体和浆体，用活塞式充填机。 密封: 封口前或封口过程中,必要时用惰性气或蒸汽冲刷容器顶隙.
无菌：即杀灭微生物使其不能有繁殖和生存的机会，指用物理和
化学方法使存在于产品的所有微生物丧失其活力，包括最耐热的 细菌芽孢
第二节
包装材料及无菌化
二、包装材料及无菌化
包装材料 包装材料的杀菌方法
无菌包装材料
无菌包装材料主要是纸容器和塑料包装材料，也有用金属罐 和玻璃瓶，经常使用的是由纤维纸、特殊涂料、铝箔、聚乙烯薄 膜和粘结剂等构成的多层复合材料。
塑料瓶无菌包装系统 以热塑性颗粒塑料为原料,采用吹模工艺制成容器,在无菌环境下,直 接在模中进行装料,封口。 容器不需要二次灭菌(制成的瓶已经无菌). 内容物: UHT乳, 果味乳, 巧克力饮料, 婴儿配方乳,水果饮料,柠檬汁, 以及非碳酸饮料(碳酸饮料不适用). 容器大小: 1ml - 10 L 聚乙烯, 聚丙烯, 及其共聚物. 过程: 吹模、装料、封口、脱模
即采用包装机把连续杀菌过程和无菌容器包装结合起来，目的是获得 能在常温下贮藏的商业无菌食品。（完全无菌包装）
应用
牛奶：130℃~150℃，2~6秒超高温杀菌 果汁饮料：有酵母菌、霉菌、乳酸杆菌等。100℃以下加热杀菌。
番茄酱等：90~95℃快速杀菌。
2、能在低温下保存的无菌食品
即在无菌条件下把没有杀菌的新鲜产品，如发酵乳、甜食等包装起来， 目的是使食品在冷藏链中免受霉菌、酵母等的再污染，以获得较长的货架 寿命。（半无菌包装）
应用
蛋糕：充气包装，15~18℃。
肉类加工产品：真空包装。 熟食类等：无菌状态制作，无菌室包装。
无菌包装的优点
①对包装内容物可采用最适宜的杀菌方法（如HTST高温短时间、UHT超 高温瞬时法）进行杀菌，使食品品质少受损失; ②内容物和容器分别杀菌，所以不管容器的大小如何，都可得到品质稳 定的产品。容器成分向食品的渗透减少; ③由于容器的表面杀菌较易，且与内容物无关，所以对包装容器的耐热 性要求不高。强度要求也没那么严格; ④适合进行自动化、连续化生产。
系统主要工序过程 （1）机器的灭菌
（2）包装材料的灭菌 如右图所示，包装材料引入后即通 过一充满35%H.O,熔液(温度约75℃) 的深槽，其行径时间根据灭菌要求 可预先在机械上设定。包装材料经 由灭菌槽之后，再经挤压拮水辊和 空气刮水刀，除去残留的HO，然后 进入无菌腔。
（3）包装的成型、充填、封口和割离 包装材料经转向辊进入无菌腔。 依靠三件成型元件形成纸筒，纸 筒在纵向加热元件上密封。 右 图显示纵封的原理。可见，密封 塑带是朝向食品封在内侧包装材
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
适用于液体(带颗粒)食品 特点: 操作简化,劳动强度低, 重上材料周期1.5-3小时. 可保证高度无 菌一体化作业, 省去不同工序间的往返运输节省包装材料的存放空间。
卷材包装机 (瑞典L-TBA)
卷材各层的作用 (1)外层的PE层保护印刷的油墨并防潮，且当包装上起时保护封口表面。 (2)纸板赋予包装应有的机械强度以便成型，且便于油然印刷。 (3)PE使铝箔与纸板之间能紧密相联。 (4)铝箱阻气，并保护产品防止氧化和免受光照影响。(5)最内层的PE (或其他塑料)以提供液体阻隔性。
无菌包装的缺点
①很难用于流动性差的高粘度包装物品；
②设备复杂，规模较大，造价高，所以起始成本高;
③对操作管理要求十分严格;一旦发生污染，整批产品就要全部报废。
基本原理
由于无菌包装的技术关键是保证无菌，所以其基本原理是以 一定方式杀死微生物，并防止微生物再污染。 无菌包装由三部分组成，一是食品物料的预杀菌；二是包装容 器的灭菌；三是充填密封环境的无菌。
（4）紫外线和低浓度双氧水结合杀菌法
包装容器的杀菌方法 （一）红外线辐射灭菌 高强度的均匀的红外线辐射。辐射热通道采用两组控制条件：温 度／停留时间分别为28℃／20min和320℃／2min。 （二）层流通道灭菌 350℃的热循环空气。 （三）在高压釜中蒸汽灭菌 多在115到138℃范围内进行。
2) 广口瓶, 细口瓶
3) 一次性, 重复使用(装UHT乳的)瓶子
特点 1). 节能. 与后高压杀菌, 热装法比
2). 品质好. UHT优质品种,
3). 节员. 自动化程度高 4). 省地. 不用包装后的杀菌,消毒, 冷却,相应的输送设备
5). 容器可轻型化. 温度低, 压力变形小.
系统组成
洗瓶机，瓶子倒立
无菌措施: 系统(包括无菌空气管路)高压蒸气杀菌
汇源无菌生产 线工艺流程 （框图）
大容量(箱中衬袋)无菌包装
形式: 无菌内容物→装料→袋子中(预置于硬质包装容器内)封口封箱. 袋子 材料：8层复合材料 规格: 大: 200公斤；小：25公斤 装料前已是无菌状态; 袋口装料嘴:装料时打开, 装完后闭上.取料时打开, 取完后闭上. (保证保持无 菌状态).