供方资格审核所需的具体资料
供货单位及销售人员资格审核制度
******有限公司文件一、目的：为保证采购药品渠道真实合法，杜绝不合格药品采购。
二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。
三、适用范围：适用于本公司对供货企业及供货企业销售人员的资格审定。
四、职责：采购部、质量管理部对本制度的实施负责。
五、内容：1、供货单位资质审核：⑴采购部应会同质量管理部做好供货企业和供货企业销售人员的资格审核工作；⑵应查验供货方所提供的资质文件资料是否真实、完整、有效，是否加盖原公章印章，应审核的资料有：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②营业执照及上一年度企业年度报告公示情况表；③《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；④相关印章、随货同行单（票）样式，企业相关印章包括：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量管理部专用章、出库专用章、财务专用章等；⑤供货单位开户户名、开户银行及账号内容的证明材料；⑶如果供货单位是首营企业的，在认真审查其合法资格的基础上，还要对其质量保证能力、质量信誉、有关合同履行能力和运输条件进行审核，必要时应对其进行实地考查和质量管理体系进行评价；⑷应审核与供货企业签订的《质量保证协议》内容条款，是否真实有效，是否符合有关法律法规等质量方面的要求和规定。
2、供货单位销售人员资格审核：⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；⑵加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权委托书原件；⑶审核委托书时应注意的事项：①授权委托书应载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限；②同一单位多位销售人员授权书的格式是否一致；③空白委托书现场填写或委托书内容有涂改的视同无效委托书；④审核时发现授权委托书有异议的，应通过电话核实，并有核实记录。
⑷审核合格的销售人员相关信息输入计算机管理系统。
3、采购部门应当通过系统填写、打印《供方合法资格审批表（含首营）》表，连同所收集的证照资料和销售人员资格证明文件，按审批流程报相关部门及领导审核，签批审核意见和签字。
供货者资格审核制度
供货者资格审核制度一、首营企业审核1、首营企业是指:购进医疗器械时,与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业.2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核查 .审核供方资质及相关信息, 内容包括:1索取并审核加盖首营企业原印章的医疗器械生产经营企业许可证;2 工商营业执照复印件;3 医疗器械注册证等复印件;4供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件应标明委托授权范围和有效期和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性；5签了质量保证协议书.6审核是否超出有效证照所规定的生产经营范围和经营方式；3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行.销售部填写“首营企业审批表”,并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核,报公司质量负责人审批后方可从首营企业进货 .4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存.二、首营品种的审核1、首营品种是指:本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械.2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核.审核内容包括:3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证经营许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性,方可从首营企业进货；4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存；5、审核医疗器械是否符合供货单位医疗器械生产企业许可证规定的生产范围,严禁采购超生产范围的医疗器械；6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时,应进行重新审核；7、首营品种审核方式: 销售部填写”首营品种审批表”, 并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后,方可经营；8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存；9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书；10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,销售部应会同质量管理部进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等,质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批；11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑, 首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑；12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成；13、有关部门应相互协调、配合,准确审批工作的有效执行；附表: 1、首营商品审批表。
IATF16949审核各部门准备资料
IATF16949（TS16949）认证各部门准备资料一阶段审核日期：2018-9-29一、综合部1.资格证（如内审员证）（已有）2.组织架构图3.文件控制（有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录）4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况（含培训记录表）6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料（营业执照、体系证书等）3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等）3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸）2.试验记录（性能试验报告、第三方试验报告）3.材质报告（供方提供）4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势（KPI）6.体系审核计划及审核报告7.过程审核计划及审核报告8.产品审核计划及审核报告9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡13.体系文件清单、记录清单14.不合格品的控制15.工装模具的验收资料16.（产品一次检验合格率、返工率、废品率）、六、生产部1.设备台账（识别关进设备）2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
八、管理者代表1.质量目标的表现报告2.公司年度业务计划3.年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4.质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。
供方评审及控制规程
1.02.0 2.1 2.23.0 3.1 3.2 3.3 3.4 3.53.64.0 4.1 4.1.14.1.2 4.1.3 目的确保供方提供的物资或分包服务符合规定的要求。
适用范围适用于为公司提供物资或分包服务的供方的控制。
公司采购的物资或分包服务分为六大类别，分别是形象视觉识别类、保安类、机电工程及维修材料类、办公用品类、保洁类、绿化类。
职责董事长负责审批《公司认可供方名册》。
总经理负责审核《公司认可供方名册》。
管理者代表负责审批《新增、更改或取消供方报告》。
各类物资或服务的评审小组负责人负责组织该类别物资或分包服务新供方的评审。
各使用部门负责对供方提供的物资及服务质量进行定级。
行政管理部负责对供方服务质量进行年度评定。
工作步骤新供方的选择行政管理部物流中心负责新供方信息的收集，各管理处、物业公司各职能部门均有义务向行政管理部提供供方的有关信息。
行政管理部物流中心对收集的信息整理后，对每一类物资提出3-5家候选供方，填写在《供方基本情况调查表》提供给以下评审小组：1）形象视觉识别类由品牌部分管；并与行政管理部物流中心、管理处组成评审组。
2）保安类由安全管理部分管；并与行政管理部物流中心、管理处组成评审组。
3）机电工程及维修材料类由工程部分管；并与行政管理部物流中心、管理处组成评审组。
4）办公用品类、保洁类、绿化类由行政管理部分管；并与管理处组成评审组。
评审小组可根据以下内容进行评审：1）物资供方评审内容a.质量水平✧物料来件的优良品率；✧质量保证体系；✧样品质量；✧对质量问题的处理。
b.交货能力✧交货的及时性；✧扩大供货的弹性；✧出样的及时性；✧增减订货的反应能力。
c.价格水平✧优惠程度；✧消化涨价的能力；✧成本下降空间。
d.技术能力✧工艺技术的先进性；✧后续研发能力；✧产品设计能力；✧技术问题的反应能力。
e.后援服务✧零星订货保证；✧配套售后服务能力。
f.人力资源✧经营团体；✧员工素质。
供应商现场审核表-潜在供方
7 生产控制
7.1
是否有明确的生产控制程序来确保品质？是否能提供 控制资料和制程异常处理记录？
金色时光科技发展有限公司
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检查清单
序号
审核内容
是否对生产场所进行了规划，以确保生产车间物流通 7.2 顺和保证生产场所整洁，并采用了适当的方式对产品
的符合性提供防护？
检查清单
序号
审核内容
1 管理职责
1.1
是否有清晰的愿景和战略目标并被公司员工所理解？ 是否有计划显示如何实现战略目标并采取相应措施？
1.2
是否有形成文件的质量方针并在组织的各阶层得到有 效的沟通和理解？
1.3 是否与客户和供方签署相关质量协议和采购协议?
1.4
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记 录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
4.2
产能不足或生产异常影响交付时，是否及时将信息进 行了反馈？
4.3 是否定期组织物料评审会对紧急物料、呆滞物料进行 处理？
是否有产品的搬运，储藏，包装和交付程序？（如搬 4.4 运要求、库存要求、保质期及期满措施、实行先进先
出)
生产计划控制项评分
评分人
5 产品设计与开发
5.1
是否建立文件化的产品开发流程以规范产品开发的策 划、过程、控制等？
5.2
是否对客户资料进行有效管理？（列表、路径、变更 记录、发放记录）
5.3
是否有详细的项目计划？各阶段任务、人员、时间是 否明确？
是否对项目进度计划和试验计划的完成情况进行跟 5.4 踪？未按计划完成或对计划进行了更改是否得到重
新得到批准（影响到顾客时需提交顾客批准）？
合资公司企业标准供方评审管理制度（4篇）
合资公司企业标准供方评审管理制度一、目的和范围为了规范合资公司的供方评审管理，确保供方的资质和能力能够满足合资公司的要求，制定本管理制度。
本制度适用于合资公司的供方评审工作。
二、评审流程1. 供方初步筛选合资公司根据采购需求和管理要求，对潜在供方进行初步筛选。
初步筛选的评审依据包括供方的注册资本、业绩情况、技术实力等。
2. 供方资质申请初步筛选通过的供方，需填写供方资质申请表，并提交相关资质证明文件。
供方资质申请表包括但不限于以下内容：(1) 供方基本信息，包括供方名称、注册地、注册资本等；(2) 供方资质，包括供方的行业资质、质量认证、安全认证等；(3) 供方业绩，包括供方的相关成功案例、合作客户等；(4) 供方技术实力，包括供方的研发能力、技术团队等。
3. 供方资质审核合资公司组织相关部门对供方提交的资质申请进行审核。
审核内容包括但不限于以下方面：(1) 资质证件的真实性和有效性；(2) 供方的行业经验和技术能力；(3) 供方的质量管理体系和安全管理体系；(4) 供方的信用状况和合同履约能力。
4. 供方现场评审审核通过的供方，合资公司组织现场评审。
现场评审的内容包括但不限于以下方面：(1) 供方的生产设备和工艺流程；(2) 供方的质量控制和售后服务；(3) 供方的员工素质和管理水平；(4) 供方的安全生产和环境保护。
5. 评审结果和评审意见评审结束后，合资公司根据评审结果和评审意见，对供方进行评级，并提出评审意见。
评审结果包括但不限于以下等级：(1) 优秀供方；(2) 合格供方；(3) 需改进供方；(4) 不合格供方。
6. 供方管理合资公司对供方进行分类管理。
优秀供方可以享受优先合作的权益，合格供方需要定期进行监督和评估，需要改进的供方需制定改进措施并进行跟踪。
不合格供方将被取消合作资格。
三、评审责任1. 采购部门负责组织和实施供方评审工作；2. 相关部门负责提供评审所需的支持和资料；3. 评审委员会负责评审结果的审核、评级和评审意见的提出。
公司外部审核各部门需准备的资料
公司外部审核各部门需准备的资料销售部：1、合同订单评审表（要保证订单和评审表的适宜性）2、客户投诉记录（要有完整的完成记录，包括部门调查原因、处理措施及最后的审批）3、客户满意度调查表4、销售退货记录表5、销售目标完成情况6、销售订单或者合同（包括口头订单记录）生产制造部：1、生产任务单（包括工艺要求，数量要求以及其他行业要求）2、不合格品处理记录（不合格要明确区分，或作标记或另堆放）3、产品标识（物料标示、区域标示、状态表示）4、产品工艺流程图（要反映整个生产流程，并且突出关键控制点）5、生产设备台帐6、月生产计划及执行情况表7、合格证发放记录（如果是印刷或者其他方式也要注意，是否有相关证书）8、各工序工艺记录9、特殊工序鉴定报告（如有）技术和质量部：1、成品抽样检验报告2、工序检验记录（包括首检记录、工序检验记录）3、原材料检验报告（自己公司的，要看检验项目是否符合标准要求）4、品质异常分析处理单（包括内部沟通和给供应商的）5、不合格记录（原材料、半成品，成品等，要有原因分析和处理结果）6、让步放行记录（如有实施让步放行就要记录，自己决定做不做）7、工艺文件（包括工艺规程、工艺卡片）8、原材料供应商料的出厂检验报告9、本年度内审、管理评审报告（包括内审计划、策划、会议签到表、检查记录、审核报告、不合格报告、不合格整改记录）10、产品实现过程策划表11、月质量报告（如果有质量改进计划、质量评估最好）12、销售退货处理记录13、原材料退货记录14、主要生产设备和检验仪器的操作规程15、文件更改申请单16、各种文件的修改记录（有的公司归行政部管）设备部门：1、生产设备台帐2、设备验收报告3、设备维修保养卡4、设备检修记录5、设备操作规程6、检验仪器设备操作规程7、计量器具年度校准计划及报告仓库：1、成品出入单（有负责人的签字）2、成品出货装箱单3、到货通知单4、采购入库单5、物料标示（确保账卡物一致）6、货位标示7、产品包装防护措施（包括公司内外运输、包装、库存环境要求）行政人事：1、年（月）度培训计划2、培训申请表3、培训签到表（培训签到的人员与培训计划人员对应）4、培训记录和效果评估表5、安全事故调查报告6、特种作业人员资格证7、人员任职要求和职责权限8、年度招聘计划采购：1、合格供应商名录（包括采购、外包加工、计量鉴定、运输单位）2、供应商打分表3、供方业绩评估表4、月采购计划5、采购单6、供方年度第三方检验报告7、采购合同或者技术协议。
合格供方名录评审办法
公联养护公司生产材料合格供方评审管理办法第一章目的第一条为加强对供货商及厂家的集中统一管理，减少对个别合格供方过分依赖，进一步扩大物资渠道，建立长期稳定的合作关系，促进资源信息共享、加强工作沟通与协调，确保所购生产物资质量满足要求、供应及时，同时规避采购风险与经济纠纷，特制定本办法。
第二章组织机构第二条生产材料合格供方评审领导小组（下称评审小组）组长：总经理副组长:副总经理、总工程师成员：计划合同部、财务部、安全保卫部、综合技术部、人力资源部、综合办公室、路产设施部、道路养护第一项目部、道路养护第二项目部、工程项目部、桥隧养护项目部、保洁第一项目部、保洁第二项目部、110国道项目部、路政队等相关单位负责人。
第三章适用范围第三条本办法适用于《生产物资采购立项审批管理办法》中所规定的生产物资（道路、桥梁养护及清扫保洁、除雪铲冰）合格供方的评定。
非生产物资及固定资产合格供方评定及采购要求将由综合办公室依照相关规定确定。
生产材料合格供方确定原则为生产所需主辅材料、外协加工材料或一次性供应10000元以上物料供应商的选择。
公司除特殊情况外将不再与非养护公司生产材料合格供方进行物资采购与合作。
第四章供方筛选及评定依据第四条原则上使用单位对同类物资实际供方应联络3~5家侯选，择优选择两家以上进行调查评价，供方主要调查分为书面调查和现场考察。
供方为生产厂家的，书面调查主要了解：供方的基本情况，包括：企业简历、信誉状况、代表性成果；自有资金证明。
合法经营证件，包括：营业执照；组织机构代码证；税务登记证；生产及特种经营许可证。
质量水平，包括：物料来件的品质质量情况；质量保证体系；样品质量；对质量问题的处理等。
交货能力，包括：交货的及时性；扩大供货的弹性；样品的及时性；增、减订货的反应能力。
价格结算，包括：优惠程度；消化涨价的能力；成本下降时价格下调的主动性；结算方式的适宜性。
技术能力，包括：工艺技术的先进性；对技术问题的处理能力；质量标准；技术力量；检测手段；后援服务，包括：零星订货能力；配套售后服务能力。
IATF16949所需资料(推荐使用)
IATF16949所需资料1、手册、程序、内审、管评2、受控文件清单、外来文件清单、文件发放清单3、记录清单4、培训计划、记录5、任职资格和评价、岗位说明书6、部门目标及考核7、特殊过程评价（人员、设备、工艺评价）8、特殊岗位上岗证9、供方名单、供方评价、供方评价准则、供方业绩考核记录表10、合同评审表11、合同履约率统计表12、顾客满意度调查表13、顾客投诉处理记录表、顾客投诉处理报告14、客户特殊要求清单15、客户质量协议16、设备清单、设备维修计划、记录、设备点检表、特种设备点检表、设施设备策划评估记录表17、计量器具台账、鉴定记录18、员工素质表、员工满意度调查表、员工道德行为规范、员工廉政协议、保密协议19、仓库检查记录表20、安全检查记录表、消防检查记录表21、MSDS表22、出货检查记录表、出货检查文件（图纸、理化检测等）23、工艺检查记录表24、体系过程风险应对清单25、替代过程控制手段清单26、相关方需求和期望清单27、产品质量先期策划28、生产件批准29、潜在失效模式后果分析30、测量系统分析31、统计过程控制32、章鱼图、乌龟图33、过程目标识别、过程绩效目标及考核34、过程审核计划、报告35、产品质量审核计划、检查表、报告36、风险机遇识别、评估对策表37、质量目标统计表38、质量成本分析表（财务报表）39、组织知识清单40、年度经营计划41、组织内外环境识别表42、让步放行规定43、原材料、半成品、成品防护规定44、客户汽车产品调查表45、三级安全教育记录表46、员工考核奖励方案47、紧急应变计划48、模具台账、更换、点检、维修记录49、防错清单50、生产区域划分（成品、半成品、毛坯、检具、模具、原材料、周转区、不合格品）51、首件确认记录表52、内审、二方审核人员要求、内审员素质表、内审员考核记录53、抽样检验规范54、特殊特性管理规范55、评审人员授权书56、顾客特殊要求矩阵图57、变更管理记录58、补发文件记录59、产品安全性清单60、工艺更改记录表61、IATF16949标准要求与公司过程对照矩阵图62、交接班十交五不交管理规定63、员工顶岗计划64、8D报告65、返工返修管理规定66、产品召回制度、产品召回记录67、产品保证计划68、APQP小组名单、职责69、5S检查表70、客户报告、计分卡71、相关方信息需求、评价、评审表72、过程识别清单73、各类检验流程表。
供货者资格审核的规定
第四章 评价内容
第2条文件审核。
a）供应商资质，包括加盖企业公章的营业执照复印件、生产（经营）许可证复印件、产品注册证复印件等；
审批人
日期
日期
日期
b）供应商的质量管理体系相关文件；
c）采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
e.其他可以在合同中规定的文件和资料。
第3条应与主要供应商签订质量协议，规定采购物品的技术要求、质量要求等内容，明确双方所承担的质量责任。
第4条应建立供应商档案，包括采购合同或协议、采购物品清单、供应商资质证明文件、质量标准、验收准则、供应商定期审核报告等。
第五章再评价
第7条 对供应商的阶段审核或评价，审核或评价人员应熟悉相关的法规，具备相应的专业知识和工作经验。
第8条 依据评价准则进行判断，给出客观的评价结果，作出是否继续作为合格供方的判断。
第9条 再评价的周期为每年进行一次。
相关文件
《采购控制程序》Xxx-Qp7.4-2016
相关记录
无
编制人
审核人
本规定所指供应商是指向本公司提供医疗器械产品或服务过程的企业和单位。
第三章 评价程序
第1条准入审核。
a)根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求。
b)对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核并保持记录。
第5条进货查验；应严格按照规定要求进行进货查验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明文件。
央企供应商市场准入审查标准
央企供应商市场准入审查标准物资供应商、承包方准入资料清单应提供企业法人代表签字并加盖单位公章的以下资料（国外供方应提供相对应的资料，外文版资料应提供相应中文翻译件）:一、制造商提供1．企业营业执照、组织机构代码证；2．税务登记证明；3．银行开户证明或银行资信证明；4．有关部门出具的生产许可证、安全许可证，产品鉴定证书或产品质量检验报告；5．国家、行业及股份公司要求实施质量认证和特殊规定的产品，必须提供国家权威认证机构颁发的证书；6．产品近三年主要销售业绩清单，用户评价材料；7．主要生产、检测设备一览表；8．评审委员会要求提供的其他相关资料。
二、代理商提供1．企业营业执照、组织机构代码证；2．税务登记证明；3．银行开户证明或银行资信证明；4．所代理制造商授权的代理许可证书；5．代理商所代理制造商的有效质量安全环保体系认证证书；有关部门出具的所代理产品鉴定证书或产品质量检验报告；6．国家、行业及股份公司要求实施质量认证和特殊规定的产品，提供所代理产品获得的国家权威认证机构颁发的证书；7．所代理产品近三年的代理销售业绩清单和用户评价材料；8．所代理制造商的主要生产、检测设备一览表；9．评审委员会要求提供的其他相关资料。
三、贸易商提供1．企业营业执照、组织机构代码证；2．税务登记证明；3．银行开户证明或银行资信证明；4．有效质量安全环保管理体系认证证书，产品鉴定证书或产品质量检验报告；5．国家、行业及股份公司要求实施质量认证和特殊规定的产品，提供所经营产品获得的国家权威认证机构颁发的证书；6．申请准入产品近三年的销售业绩清单和用户评价材料；7．必要的货场、库房等仓储设施和产品检测设备等情况说明；8．评审委员会要求提供的其他相关资料。
四、承包方提供1．企业简介；2．营业执照、税务登记证、法人组织机构代码证副本原件及复印件；3．法定代表人资格证书或等效证明文件；4．法定代表人授权委托书及受托人身份证明；5．资质证书原件及复印件；6．生产许可证或主要产品鉴定证书；7．管理体系认证证书原件及复印件；8．开户银行出具的开户许可证及资信证明；9．特殊行业许可证及相应的资格证明；10．建筑工程施工类企业资质等级证书及安全生产许可证；11．经中介机构审计的年度财务报表；12．近三年承担的主要工程项目及建设单位的评价意见（建设单位盖章）原件；施工类单位（取得安全生产证或辐射安全许可证的）还应提供近三年安全环保无事故证明材料；申请新建工程主要项目（主体工程、监理、检测）技术服务的单位应提供近三年在中国石油内部工程业绩；13．已获得准入资格的单位在申请新的准入项目时应携带《准入证》原件及复印件。
供方审核检查表
1、是否制定了产品的相关检验规程、检验作业指导书；产品特性值都进行了规定； 3
六、产品的检 3、是否按检验文件要求对产品实施检验与试验，并达到要求；
验与试验
4、是否按工艺和产品质量要求配备了适宜的检测设备；
3 3
15
5、检测设备的精度是否满足产品质量要求，是否在有效检测周 期内。
2
十、以往不良 1、以往发生不良改善有效性确认（是否有措施） 改善/1年内业 2、1年内交付、质量、服务情况（是否有方法、标准） 绩/目标达成 3、目标达成情况
3 38 2
合计
100
供应产品：
审核情况记录
总得分
0
供方现场审核检查表
供方名称：
现场评 审日期
调查项目
分合得 值计分
1、是否通过ISO/TS16949、ISO9000等质量体系标准认证。
2
一、品质保证 2、质量管理组织机构和职责是否明确。
体系
3、企业级质量管理人员是否专任，是否经过适当的训练。
2 10 2
4、现有体系运行是否有持续有效
4
二、技术资料 1、是否有图纸及标准等的相关管理规定。
的管理
2、技术文件的管理执行情况如何，其记录有无保管。
25 3
1、对质量有重要影响的岗位配置适宜人员？并提出岗位标准或 要求？
3
三、人力资源 2、是否有教育训练计划，实施记录有无保管。
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4、有无设定特殊工序（有资格）操作员的训练，认可的基准。 2
1、是否有进货管理办法,并有效实施。
3
四、进货管理 2、是否有相关的进货检验方法及其检验记录。
3
1、是否制定了成品及出货的相关管理规定？
3
供货者资格审核制度.pdf
供货者资格审核制度一、首营企业审核1、首营企业是指:购进医疗器械时,与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。
2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核(查) 。
审核供方资质及相关信息, 内容包括:1)索取并审核加盖首营企业原印章的?医疗器械生产(经营)企业许可证?;2) ?工商营业执照?复印件;3) ?医疗器械注册证?等复印件;4)供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件(应标明委托授权范围和有效期)和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性；5)签了质量保证协议书。
6)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式；3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。
销售部填写“首营企业审批表”，并将本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核,报公司质量负责人审批后方可从首营企业进货。
4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。
二、首营品种的审核1、首营品种是指:本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。
审核内容包括:3、索取并审核加盖供货单位原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证(经营)许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性，方可从首营企业进货；4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存；5、审核医疗器械是否符合供货单位?医疗器械生产企业许可证?规定的生产范围,严禁采购超生产范围的医疗器械；6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时,应进行重新审核；7、首营品种审核方式: 销售部填写”首营品种审批表”, 并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后,方可经营；8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存；9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书；10、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时,销售部应会同质量管理部进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量的要求等,质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批；11、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑, 首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑；12、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成；13、有关部门应相互协调、配合,准确审批工作的有效执行；附表: 1、首营商品审批表。
供应商评审需提交的资料清单
提供公司全称、具体地址、联系人及具体联系方式
供应商评审需提交的资料清单
序号
资料类型
项目
1
质保
企业基本情况概述材料、技术力量、生产规模最新情况介绍
2
相应的生产许可证或资格证书
3
企业组织机构设置（组织机构图）；
4
特运行的审核状况（内审、外审状况）
6
满足HAF003要求的质量保证大纲或ISO9001要求的质量手册；
5
相关技术人员的能力、资质资格等要求。
6
其它资质证书（如有）
1
商务
最新年检的企业证件（营业执照、税务登记证、组织机构代码）；
2
公司简介
2
供货/服务能力及仓储能力；
3
运输方式及产品包装保护；
4
售后服务及顾客反馈意见
5
证明企业财务运转状况良好的有关文件（近三年的财务报表）。
6
近期与核电供货相关合同（可以把价格去掉，需要封面和签字面即可）
7
质量管理体系程序清单（最新版）；
8
质量体系建立及运行最新情况介绍；
9
核承压设备制造许可证复印件（如有）；
12
产品近几年供货业绩；
1
技术
主要的生产设备、装备设施及检测设备清单（附主要生产设备保养记录、主要检测设备检定记录）
2
供方提供的物项或服务过程所依据的标准与采购依据所规定的标准和规范的符合性
4
最新同类产品检测报告；
供方资料
附件中国五冶集团有限公司工程总包、专业分包及劳务分包供方管理办法第一章总则第一条为了满足公司中国五冶集团有限公司（以下简称“集团公司”）的经营和发展，充分利用和有效组合社会资源，为了规范分包的管理，同时提高分包方的诚信意识，建立长期相对稳定的合作平台，结合公司的实际情况，特制定本办法。
第二条本办法所指的供方，是指拟承担集团公司及所属各单位管理的总承包项目中工程总包、专业分包、劳务分包单位。
第三条适用范围（一）本办法适用于四川地区。
（二）本办法适用于工程总包、专业分包、劳务分包供方单位的管理。
第四条职责划分（一）集团公司及所属各单位的工程管理部门是供方引进、复审、信用评价管理的归口部门。
集团公司工程管理部负责指导公司分包管理工作；制订、修订全公司分包管理办法；监督、查检分公司分包管理工作；发布分包评审、评价结果等信息。
负责对资质证件、近年工程业绩资料和拟进入我公司管理人员资格证、上岗证的审查。
负责组织对供方引进的考察。
技术质量管理部是供方引进、考察、复审、信用评价的参与部门：审查质量管理评价手册（或质量证明）、审查主要技术、质量管理人员持证情况；主要技术质量管理人员配备数量和素质；安全监督管理部是供方引进、考察、复审、信用评价的参与部门；审查安全生产许可证、安全生产业绩手册、安全管理体系文件、安全管理制度。
相关安全人员的资格证、上岗证的审查、参与对工程总包、专业分包及劳务供方引进的考察。
计划财务部是供方引进、复审、信用评审的参与部门；审阅经社会中介机构审计确认的年度财务报表。
综合事务部是供方引进、复审、信用评审的参与部门、审查其社会背景、审查消防资质及消防管理人员培训法律事务室是供方引进、复审、信用评审的参与部门；审查供方主体资格合法性及法律诉讼情况。
监察部是供方考察、复审、信用评价的参与部门。
参与工程总包、专业分包及劳务分包供方引进的考察，主要考察分包单位的资质和信誉情况；考察分包单位在经营中是否有违规违纪的不良记录；考察分包引进考察小组的考察过程是否公平、公开、公正。
供应商资格审查申请表
填表说明1、供应商名称：应填写《营业执照》名称，填写内部名称的应加以注明。
有正式代号单位填写代号全称并使用汉字。
2、供应商代码：按《供方代码编制管理规定》给定的代码填写，新选点供应商可空缺。
3、代理商：若是代理供应商，需填写“被代理厂家名录”栏内的内容，除自身填写一份申请表外，还必须针对被代理的制造厂家再填《供应商配套资格审查申请表》一并参加审核。
制造厂商的《供应商配套资格审查申请表》中的内容除在封面上的“供应商名称(含代码)”填写代理商（填在上面）和制造厂商（填在下面）的名称外，其它的所有内容都应为制造厂商的实际情况描述。
4、申请日期：填写提出申请并由法定代表人签署同意之日。
5、单位性质：按《企业法人营业执照》填写。
6、所属部门：直接隶属的上级主管机关，如地方政府主管部门，无上级主管机关的不填写。
7、配套类别：按公司发布的《供应商数量管理标准》中的“物资大类”填写。
8、配套产品型号和名称：所提供配套产品的具体型号和名称，该型号和名称应与本企业技术文件中的型号和名称相一致。
9、备注：应填写与徐重配套的产品型号。
还应填写该配套产品与“3C”、“生产许可”和产品描述等内容相关。
代理供应商应填写被代理供应商的厂名（可以为简称）。
10、申请单位简介：填写企业组建时间、性质、发展历史、现有规模（资产总量、员工人数、设备数量、占地和建筑总面积、上年总产值和收入总额等）、获得科技成果情况、获得各种荣誉情况及其他方面的情况。
11、注册资金：按《企业法人营业执照》填写。
12、经营范围：按《企业法人营业执照》填写。
13、组织机构设置：填写企业组织机构图和主要部门的职责、权限及相互关系。
14、技术人员专业分类：按国家专业技术人员分类、行业规定或产品专业分类的有关规定填写。
15、总体布局与占地面积：有多处位置的（包括有土地使用权的固定场所和签订租用合同的场所）应分别填写。
16、生产、修理设备和基础设施：生产设备（含工艺装备）填写设备名称、型号规格、精度等级、数量、完好状态、生产厂及国别、生产日期、购置日期、原价值等；基础设施填写实验室、研究室、生产车间的名称、规模、功能；水、电、暖填写保障状况。
GSP药品供货企业法定资格审核准则
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GSP 药品供货企业法定资格审核准则
一、目的
为审核药品供货企业是否具有法定供货资格，特制定本准则。
二、适用范围
适用于向本公司提供药品的药品生产企业或药品经营企业的法定资格审核。
三、审核项目
药品生产及经营企业法定资格是否证照齐全有效，应审核：
《药品生产（经营）企业许可证》，所载企业名称是否与《营业执照》相符，如属更名情况，应查证有更名证明文件。
企业法定代表人及注册地址，《药品生产（经营）企业许可证》与《营执照》是否相符。
《药品生产企业许可证》其核发部门是否为企业所在地省级药品监督管理局。
经营范围：依《药品生产（经营）企业许可证》为准是否为拟供品种类别。
经营方式：依《药品生产（经营）企业许可证》为准，是否为生产或批发企业。
有效期限：《药品生产（经营）企业许可证》与《营业执照》是否均在有效期限内。
许可证版本：是否为合法有效的现行版本。
判定准则：审核项目全部通过的即为合格的药品供货企业，否则为不合格，不得列为本企业的合格供方名单。
四、审核办法：
1、供方销售员合法资格验证办法
2、购进药品合法性审核准则
3、购进药品质量可靠性评价办法
4、药品供货企业质量信誉评价办法。
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附件一：所需的具体资料
审查目的 资料类别 营业执照 必须上传资料 供方的真实性 选择性资料 （包括 但不限于） 税务登记证 财务报表 组织机构代码 考察报告 业绩合同 业绩情况 业绩表 所有公司 相关专业国内有相应资质等级证书颁布 的公司 从事土木工程、建筑工程、线路管道和 设备安装工程及装修工程的企业 参与投标授权书 授权书 产品、品牌授权书 经销商授权书 担保函 公司及产品简介 选择性资料 （包括 但不限于） 质量认证证书 企业质量体系认 证证书 产品质量认证证书 代理商、经销商 代理商 经销商 代理商、经销商 所有公司 产品多品种、小批量、价值昂贵且要进 行破坏性检验的企业 所有公司 供方是否为认证机构认可的供应商，证书名称是否与供应商名 称一致 境内公司 小规模公司 境内公司 境内公司（代理商和经销商除外） 所有公司 审查资料 所有公司 适用供方 审核关注点 证照单位名称是否与入库单位名称一致，营业范围与招标内容 是否相符，营业执照是否过期 证照单位名称是否与入库单位名称一致 业务收入与提供的业绩情况是否存在重大不合理或异常情况 证照单位名称是否与入库单位名称一致 工程部、成本部是否对供方进行全面的考察，对供方的考察结 论是否合格，考察报告上是否有相关人员签字 业绩合同是否有第三方签字盖章 与我司招标内容相关的业绩情况、供方在其当地的业绩情况是 否满足拟定标段要求，业绩表是否已加盖供方公章 资质所承接的业务范围是否符合我司要求，（暂定）资质是否 过期 安全生产许可证颁布有效期限，是否过期，颁布机构是否为国 家认定专业机构 授权方和被授权方名称是否填写正确，有无授权方盖章确认 代理产品是否符合我司需求，代理期限是否过期 经销地区、产品是否符合我司需求，授权期限是否过期 担保方和被担保方名称是否填写正确，有无担保方盖章确认 供方公司规模、施工质量管理能力、专业人员配置，产品是否 符合我集团需要