2020年血液制品行业前景趋势分析

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2024年血制品市场需求分析

2024年血制品市场需求分析

2024年血制品市场需求分析1. 引言血制品是一种重要的医疗产品,用于治疗各种血液疾病和创伤。

随着人口老龄化和医疗技术的进步,血制品市场需求也在不断增长。

本文将对血制品市场的需求进行分析,并探讨未来的发展趋势。

2. 市场概述血制品市场是一个庞大的市场,涉及到血浆制品、红细胞制品、血小板制品等多个产品类型。

这些产品广泛应用于医院、诊所、急救中心等医疗机构。

血制品市场的需求主要来自以下几个方面:2.1. 疾病治疗需求血制品在各种血液疾病的治疗中发挥着重要作用,如白血病、贫血、血小板减少等。

这些疾病的患者需要定期输血或接受血浆制品的治疗,因此对血制品的需求量较大。

2.2. 外科手术需求在各类外科手术中,如心脏手术、肝脏移植等,血制品是必不可少的。

手术过程中可能出现大量出血,需要及时输血以保证患者的生命安全。

因此,外科手术对血制品的需求非常大。

2.3. 临床紧急救治需求在临床急救中,血制品的需求量也较大。

如严重创伤、大出血、大面积烧伤等情况下,及时输血可以挽救患者的生命。

因此,医疗机构对血制品的需求往往是紧急而迫切的。

3. 市场竞争情况血制品市场竞争激烈,主要由一些大型制药公司和血液采集机构主导。

这些企业在技术、资金、生产能力等方面具有较大优势,能够满足市场需求。

同时,部分中小型企业也积极进入市场,提高市场竞争度。

4. 市场发展趋势随着人口老龄化和医疗技术的不断进步,血制品市场有望继续保持稳定增长。

以下是一些可能的市场发展趋势:4.1. 新产品的开发随着科技的进步,可能会出现新型的血制品产品,如基因治疗血制品。

这些创新的产品有望满足更多疾病的治疗需求,提升市场的竞争力。

4.2. 医疗机构的提升随着医疗技术的进步和医疗机构的发展,越来越多的医疗机构能够提供高质量的血制品治疗服务。

这将进一步推动血制品市场的需求增长。

4.3. 健康意识的提高随着人们健康意识的提高,更多的人意识到血制品在疾病治疗中的重要性。

这将促使血制品市场的需求逐渐增加。

血液制品行业现状及发展趋势分析报告

血液制品行业现状及发展趋势分析报告

血液制品行业现状及发展趋势分析报告血液制品是一种被广泛使用的生物制品,在医疗行业发挥着重要的作用。

本报告将对血液制品行业的现状及未来发展趋势进行分析,并提出相应的建议。

一、血液制品行业现状分析血液制品行业在近年来经历了快速发展。

随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步,对血液制品的需求不断增加。

尤其在一些重症患者的治疗中,血液制品更是不可或缺的重要药物。

然而,血液制品行业也面临着一些挑战。

1. 市场竞争激烈。

目前,全球范围内的血液制品生产企业众多,竞争压力较大。

这些企业通过不断提高产品质量和降低生产成本来争夺市场份额。

2. 产品质量安全问题。

作为一种生物制品,血液制品的质量和安全问题一直备受关注。

一些不法企业为了追求利润,可能存在不合规范的生产行为,导致产品质量安全问题。

这给整个行业带来了负面影响。

3. 国际市场需求差异。

由于各个国家和地区的文化、经济水平以及医疗体制的差异,对血液制品的需求也存在一定差异。

企业需要根据市场需求的变化来调整产品结构和市场定位,以实现更好的发展。

二、血液制品行业发展趋势分析1. 技术创新驱动行业发展。

血液制品行业一直在推动技术创新,不断提升产品质量和疗效。

随着生物技术的发展,新型治疗手段和新产品不断涌现,为行业发展带来了新的机遇。

2. 个性化治疗的需求增加。

个性化治疗是未来医疗的一个重要发展趋势,对于血液制品行业来说也是如此。

随着基因技术和细胞治疗技术的进步,个性化治疗将成为未来的发展方向。

3. 多元化发展和多层次市场需求。

血液制品不仅用于疾病治疗,还可以在美容、健康养生等领域应用。

未来,行业发展将更加多元化,不同市场需求的差异也将越来越大,企业需要根据市场的具体需求开发适合的产品。

三、建议为了适应行业发展的趋势,血液制品企业应积极采取措施以保持竞争力和持续发展。

1. 提升产品质量和安全标准。

企业应加强内部管理,建立健全的质量管理体系,确保产品质量和安全。

加强与监管部门的合作,严厉打击不法企业,净化市场环境。

血制品产业前景分析报告

血制品产业前景分析报告

血制品产业前景分析报告首先,血制品市场规模巨大。

随着人口老龄化进程的加快,慢性疾病的增加,以及医疗保健水平的提高,对血制品的需求不断增加。

据统计,全球血制品市场规模已超过1000亿美元,并呈现增长趋势。

特别是在发展中国家,血制品市场还有很大的发展空间。

其次,技术进步将推动血制品产业的发展。

随着医学科技的不断进步,血制品的生产工艺和质量也在不断提高。

新技术的应用使得血制品的提纯率更高、安全性更强,同时也提高了生产效率。

例如,基因工程技术的应用使得血制品的生产更加规模化和标准化,从而提高了生产效率和降低了成本。

再次,政策环境对血制品产业的发展起着重要的推动作用。

各国政府对于血制品产业的支持力度不断增加,通过出台相关政策和规定,为企业创造良好的市场环境。

例如,政府加大对献血行为的推动力度,促进献血量的增加,从而保障了血制品的供应。

同时,政府还加强对血制品生产企业的监管,保障产品质量和安全。

然而,血制品产业也面临一些挑战。

首先是市场竞争加剧。

随着血制品市场的迅速扩大,各个企业争相进入该行业,市场竞争日趋激烈。

因此,企业需要不断提高生产技术和质量控制,降低成本,以保持竞争优势。

另外,血制品的供应问题也是产业发展的一大难题。

由于血液的可提供性有限,供需矛盾存在一定的风险。

因此,企业需要与相关机构建立稳定的血液采购渠道,以确保血制品的供应。

综上所述,血制品产业具有巨大的市场规模和发展潜力。

随着人口老龄化和健康意识的增强,对血制品的需求将会持续增加。

同时,技术进步和政策环境的改善将推动血制品产业的发展。

然而,产业也面临着市场竞争加剧和供应问题等挑战,企业需要加强技术创新和供应链管理,以保持竞争力。

2023年血液制品行业市场环境分析

2023年血液制品行业市场环境分析

2023年血液制品行业市场环境分析血液制品是血液病、创伤等情况下的必需药物,使用面广,市场发展潜力巨大。

本文主要从市场需求、政策环境、竞争格局、行业现状等方面进行市场环境分析。

一、市场需求1. 血站供血不足近年来,国内由于社会经济快速发展,城市化进程加速,交通事故频繁,血液需求量大,但由于血站数量有限,供血不足依旧是一个问题。

2. 人口老龄化随着人口老龄化的加剧,慢性疾病患者增多,对血液制品的需求也随之增加。

3. 慢性疾病高发慢性疾病高发已成为社会关注的重点,而慢性疾病的治疗经常需要血液制品的支持。

二、政策环境1. 血站标准化建设国家鼓励血站标准化建设,完善造血干细胞、新型血液制品等技术平台。

2. 血液制品临床使用管理规范化国家加强血液制品临床使用管理,规范血液制品的使用范围和方法,加强血液制品的质量管理和药品安全。

3. 实施国家献血计划国家实施国家献血计划,鼓励人们积极参与志愿献血,增加血液库存量。

三、竞争格局1. 血液制品市场巨头主导我国生产血液制品的企业以大型国企和跨国企业为主,市场占有率较高。

其中比较知名的企业有上海现代制药、中国红十字会血液中心、拜耳等。

2. 新型血液制品竞争加剧由于新型血液制品具有更好的疗效和更低的副作用,市场竞争加剧。

目前,新型血液制品主要由一些新兴企业生产,市场份额相对较低,但前景看好。

四、行业现状1. 血液制品市场规模逐年扩大随着我国国民经济和社会发展的推动,血液制品市场规模逐年扩大。

根据有关统计数据显示,截至2020年底,我国血液制品市场总规模已经达到300亿元,预计未来市场将持续增长。

2. 血液制品生产技术达到国际先进水平我国血液制品行业在生产技术上取得了突破性进展。

一些产品已经达到国际先进水平,例如糖基化血红蛋白等,国际市场竞争力不断提高。

3. 血液制品质量问题成为热点关注由于血液制品的质量问题可能影响患者的生命安全,因此,血液制品的质量已经成为热点关注。

我国血液制品行业的发展及前景

我国血液制品行业的发展及前景

一、我国血液制品行业的发展及前景血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

我国血液制品行业经历了以下发展过程:上世纪70年代以前,我国血液制品的供应远远不能满足社会需求。

从80年代开始,随着改革开放和市场需求的不断加大,以及利凡诺工艺的使用,使血液制品成为低投入高产出的行业。

在短短10年时间里,血液制品生产单位就达到50多个,但这些厂家生产规模、生产工艺、产品质量参差不齐。

80年代中期,为了防止血液制品传播肝炎、艾滋病,国家开始对血液制品行业进行整顿:1985年禁止进口除白蛋白以外的血液制品;1989年对全国血液制品进行检查验收;1990年提出每省可暂保留1个血液制品生产单位等限制性措施;1991年停止冻干血浆的生产;1995年对全国原料血浆采集点进行整顿,为防止肝炎等疾病通过采血发生交叉感染,推广使用单采机,1997年1月全行业实现了机采;1996年全面停止利凡诺工艺的使用;从1996年起,明确了所有血液制品必须采取病毒灭活工艺;1996年12月国务院颁布了《血液制品管理条例》,标志着我国的血液制品管理进入法制化轨道;1999年9月,血液制品实现了全行业通过GMP认证,成为我国制药业第一个全行业达到GMP标准的行业;1999年又提出,到2000年年底前,全行业必须实现洗瓶机械化和灌装自动化的要求。

目前,有关部门确定国家定点血液制品生产单位36家,根据国家产业政策,今后不再批准新的生产企业。

我国血液制品行业的发展趋势:1、实行集约化生产、发挥规模效益。

目前我国血液制品生产布局特点是点多、面广,平均生产规模偏小,生产成本普遍较高。

这与美国30年前情况基本一致。

70年代,美国全国有20多家血液制品生产单位,生产规模均不太大,到90年代末,市场淘汰的结果为仅剩5家,目前仅剩2家。

从这2家的生产规模来看,年均投产量达到700~1500吨血浆水平。

2020年血液制品行业分析报告

2020年血液制品行业分析报告
华兰生物 ...............................................................................................................................................................29 血制品业务增长稳健......................................................................................................................................................29 疫苗业务逐渐突破 .........................................................................................................................................................29
他山之石,从 Shire 的发展看研发能力的重要性 ...........................................................................................................20 销售推广能力 ........................................................................................................................................................23

血制品行业2020年市场总结及2021年市场展望

血制品行业2020年市场总结及2021年市场展望
4
3.4 血制品:行业壁垒高,疫情或导致下半年供不应求
2020年1-9月血制品主要品种批签发数据统计
血制品名称
人血白蛋白 (规格换算/10g)
静注人免疫球蛋白 (规格换算/2.5g) 狂犬病免疫球蛋白 (规格换算/210IU)
企业名称
进口总计 进口占比 国产总计 国产占比
总计 总计
总计
规格换算后批签发 数量(万支)
2007-2020M9进口与国产人血白蛋白批签发量占比
2
血制品:行业壁垒高,疫情或导致下半年供不应求
2020年1-9月,人血白蛋白批签发总量为4554万瓶(+18%),其中国产人血白蛋白批签发总量为 1668万瓶(+3%),占比为37%;进口人血白蛋白批签发总量为2879万瓶(+29%),占比为63%。 2020年9月人血白蛋白批签发总量为510万瓶(-22%),其中国产人血白蛋白批签发量为164万瓶(19%),占比32%;进口人血白蛋白批签发量为346万瓶(-23%),占比68%。
血制品:行业壁垒高,疫情或导致下半年供不应求
核心观点:下半年血制品供应端可能收紧,产品稀缺度有望提升 血制品行业准入壁垒高,奠定长期高景气度。血制品的原材料来源于单采血浆站,各地政府对单采
血浆站的设立持谨慎态度,新增血浆站少,血制品供应端稳定。随着我国肿瘤、各种慢病发病率的 提升,血制品下游需求端持续增长。因此血制品行业是一个具有持续高景气度的供方市场,产业竞 争格局较好。 中国血制品企业经历多次整合并购后,第一梯队四大龙头的格局基本形成。CR4=56%,相比全球 市场CR4=72%,仍有一定提升空间,未来龙头凭借浆站资源、资金、技术、效率和兼并收购有望 强者恒强。2020新冠疫情导致一季度采桨量减少(全年影响5-10%),考虑半年的生产周期,以 及下半年门诊量需求量的恢复,血制品供应会比较紧张,利好血制品厂商业绩释放(提升出厂价、 减少销售费用和返利等),同时疫情提高了医生和患者对血制品作用的认知,尤其静丙的价值被极 大挖掘(适应症拓展),长线看血制品渗透率提升有望加速。

2023年血液制品行业市场环境分析

2023年血液制品行业市场环境分析

2023年血液制品行业市场环境分析血液制品是一种珍贵的医疗资源,它在医学上具有不可替代的作用。

血液制品行业涉及到的产品包括血红蛋白、血小板、血清、血浆等,它们广泛应用于医学诊疗、疾病治疗和科学研究等领域。

这个行业属于医药行业中的生物技术领域之一,与其他医药行业相比,具有高度的技术门槛和复杂的生产工艺。

本文将分析血液制品行业的市场环境。

一、政策环境1.国家政策:我国政府一直非常重视血液制品行业的发展,因此出台了一系列扶持政策,如血液制品行业管理与监督办法、医疗器械管理条例等,并对特定的治疗机构开放了血液制品的使用权。

2.出口政策:我国血液制品行业对外出口比较困难。

国家对血液制品的出口有一定的限制。

另外,全球血液制品供应市场主要由欧美等发达国家控制,中国血液制品出口面临的困难主要是缺乏国际市场准入和认可。

二、市场环境1.市场规模:中国的血液制品市场规模一直在增加。

根据预测,随着医疗改革的不断深入,中国血液制品市场规模将达到1600亿元左右。

2.市场需求:中国的慢性疾病患者增长迅速,需求相应加大,导致血液制品的市场需求非常广泛。

3.竞争环境:中国的血液制品生产商众多,但大多数规模较小,技术和设备相对落后,因此市场竞争压力比较大。

但是,一些大型血液制品企业在近年来的快速发展和产能提升中逐步摆脱市场竞争压力。

三、技术环境1.技术难度:血液制品生产技术要求高,生产过程中需要高水平的技术人才和复杂的调控设备,并有着非常严格的可追溯性和质量管理体系要求。

2.技术升级:中国的一些大型血液制品企业正在积极开展科技创新,并大力投入研发,以提升产品质量、拓展产品范围和降低生产成本。

综上,血液制品行业在市场规模、市场需求和技术环境方面都表现出很大的潜力和发展前景。

但总体上,该行业的生产技术和质量管理还需要不断提升和完善,才能更好地满足市场需求,拓展市场空间。

2020年血液制品行业问题及趋势分析

2020年血液制品行业问题及趋势分析

2020年血液制品行业问题及趋势分析2020年目录1.血液制品行业存在的问题 (4)1.1对于血制品企业来说,其生产各类产品的原材料是血浆,而目前不少血制品企业都存在血浆供给不足的问题 (4)1.2企业想要在原材料供给不足的情况下保证业绩,就需要开发附加值较高的产品 (4)1.3这是在经历了前两年供不应求,量价齐升后的一次调整. 51.4两票制,导致销售渠道产生了变化,通路不太通 (5)2.血液制品行业概况及现状 (6)2.1国内发展现状 (6)2.3血液制品简介 (9)2.4血液制品产业链 (10)2.55年内行业规模可至400亿 (11)3.血液制品行业发展趋势分析 (12)3.1蛋白分离纯化技术 (12)3.2血浆综合利用 (13)3.3病毒灭活工艺 (13)3.4基因工程技术 (14)4.血液制品行业市场竞争格局 (14)5.血液制品行业政策及环境分析 (19)5.1行业受政策影响较大 (19)5.2单采血浆站主要管理法规 (21)6.血液制品行业发展前景 (24)6.1加大市场投入,加强临床医学推广 (24)6.2建立行业监管长效机制,提升管理水平 (24)6.3提高血浆综合利用率,开发新产品 (24)6.4积极开展国内外交流合作,引进先进技术和管理 (25)7.血液制品行业投资分析 (25)7.1血液制品的行业壁垒和价值依然值得重视 (25)7.2血液制品行业拐点已现 (25)1.血液制品行业存在的问题1.1对于血制品企业来说,其生产各类产品的原材料是血浆,而目前不少血制品企业都存在血浆供给不足的问题企业要想扩大生产规模,保障血浆这一原材料供给是最基本的。

血浆供给量不足,直接导致的是血制品的提价,这对于血制品企业来说反而是一大利好,那些原本有血浆库存的企业完全可以借此机会享受涨价带来的红利。

1.2企业想要在原材料供给不足的情况下保证业绩,就需要开发附加值较高的产品例如凝血因子,这一产品由于是临床急需产品,在生产申报上也享有绿色通道。

中国血液制品市场前景、发展方向及政策机遇分析

中国血液制品市场前景、发展方向及政策机遇分析

中国血液制品市场前景、发展方向及政策机遇分析一、市场发展前景中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出,医药行业增速处于从两位数向个位数寻底的过程中,系统性机会难现。

但血制品将是为数不多的值得配置的子行业。

业内预计,血制品将呈现量价齐升的格局,未来几年或保持20%以上的增速,而2016年将是血制品行业景气大年。

自2015年下半年以来,血制品产业链红利不断释放。

由于血制品供不应求现象严重,2015年下半年开始国家将献浆员年龄由55岁放宽到60岁。

此外,卫计委大力鼓励各地政府放开浆站审批,2015年广东、江西、新疆、河南等省份纷纷加大了浆站审批力度,行业回暖趋势明显。

而从需求端来看,目前我国对血浆的年需求量超过8000吨,但年采浆量仅为6000吨左右,远远不能满足市场需求。

供不应求的现象长期存在是血制品提价的主要推动力。

自发改委在2015年6月份取消最高零售价限制以来,除了白蛋白外,其他小品种血制品均有不同程度的涨幅,且未来仍存在强烈的提价预期。

二、行业发展方向(一)提高血浆综合利用率,开发新产品为了充分合理地利用宝贵的血浆资源,各生产厂家应升级生产设备,提高生产工艺。

积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法,以提高产品的收率和纯度,推进原有产品和生产技术的升级换代,同时积极开展血浆蛋白的综合利用,大力研究开发新产品,并根据市场需要调整产品结构。

另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品研究中的应用,有重点的开展重组血浆蛋白的研制工作。

(二)提高产品质量,降低临床应用的风险血液制品质量管理几十年来已经形成一套较为行之有效的管理模式,并在实际操作中取得了良好的效果。

但是在血液制品从血浆到成品的质控方法和手段上还有待改进和提高,特别是在正确选择检验方法和试剂、合理确定检验项目、积极开展标准品的研制等方面。

总之,血液制品的质量管理既要高标准、严要求,又要脚踏实地、符合实际。

生产和质量管理部门应认真贯彻执行全面质量管理,严格按照GMP要求进行生产和管理。

2023年血液制品行业市场规模分析

2023年血液制品行业市场规模分析

2023年血液制品行业市场规模分析随着人们生活水平的不断提高、人口老龄化的加剧、疾病发病率的增加以及生殖技术的发展,对血液制品的需求不断增加,血液制品行业迅速发展。

这篇文章将从市场规模、市场现状和未来市场趋势三个方面分析血液制品行业的市场规模。

一、市场规模血液制品是一种生物制品,是血液、血浆或其他血液成分经特殊生物加工制成的药品,是所有制药品中不可或缺的一部分。

血液制品行业市场规模的快速发展主要源于以下几个方面:1.人口老龄化加速人口老龄化进一步加剧了血液制品市场的扩大。

人体老化引起的各种疾病,如心血管疾病、癌症等患者数量增加,导致需求量不断上升。

2.医疗模式转型随着医疗模式的转型,越来越多的医疗机构向血液制品过渡,取代传统方式进行治疗,这也促进了血液制品市场的增长。

3.制度改革产生的利好随着新农合、城镇居民基本医疗保险等制度的推进,血液制品进入医保支付范围,使得血液制品的消费者群体进一步扩大,市场需求进一步加速增长。

4.生殖技术的发展生殖技术的不断发展也为血液制品的需求带来了增长。

生殖技术中常涉及到输卵管积液、卵巢囊肿等问题,而血液制品中的恢复剂又是治疗这些问题的重要药物之一。

根据市场研究机构的数据显示,2019年全球血液制品市场规模已经达到了211亿美元,其中中国市场规模为91.05亿人民币。

据预测,随着人口老龄化的加剧和制度改革的推动,未来几年内,血液制品市场规模还将继续增长。

二、市场现状1.市场竞争较为激烈血液制品市场竞争较为激烈,竞争格局主要以外资企业为主,其次是国内知名品牌。

目前,国内市场规模较大的血液制品企业有上海科伦药业、贵阳国际生物技术、嘉事堂、康缘药业、山东嘉禾望和芒果生物等。

2.生产技术不断提高血液制品行业产品技术含量高,市场上的产品品质、市场份额、客户关系等都成为衡量血液制品企业竞争力的重要因素。

3.政策监管严格血液制品属于高危药品,生产和销售必须要求严格资质认证,监管政策相对严格。

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2020年血液制品行业前
景趋势分析
2020年
目录
1.血液制品行业概况及现状 (4)
1.1国内发展现状 (4)
1.3血液制品简介 (7)
1.4血液制品产业链 (8)
1.55年内行业规模可至400亿 (9)
2.血液制品行业存在的问题 (10)
2.1企业仍旧需要加大血制品的销售与推广力度,保证血制品
处于极高的销售景气状态。

(10)
2.2对于血制品企业来说,其生产各类产品的原材料是血浆,
而目前不少血制品企业都存在血浆供给不足的问题 (10)
2.3企业想要在原材料供给不足的情况下保证业绩,就需要开
发附加值较高的产品 (11)
2.4这是在经历了前两年供不应求,量价齐升后的一次调整
11
2.5进口影响 (11)
2.6两票制,导致销售渠道产生了变化,通路不太通 (11)
3.血液制品行业发展趋势分析 (13)
3.1蛋白分离纯化技术 (13)
3.2血浆综合利用 (13)
3.3病毒灭活工艺 (14)
3.4基因工程技术 (14)
4.血液制品行业市场竞争格局 (15)
5.血液制品行业政策及环境分析 (19)
5.1行业受政策影响较大 (19)
5.2单采血浆站主要管理法规 (21)
6.血液制品行业发展前景 (24)
6.1加大市场投入,加强临床医学推广 (24)
6.2建立行业监管长效机制,提升管理水平 (24)
6.3提高血浆综合利用率,开发新产品 (24)
6.4积极开展国内外交流合作,引进先进技术和管理 (25)
7.血液制品行业投资分析 (25)
7.1血液制品的行业壁垒和价值依然值得重视 (25)
7.2血液制品行业拐点已现 (25)
1.血液制品行业概况及现状
1.1国内发展现状
我国血液制品生产始于上世纪60年代初期,至今已有超过50年的历史,开始时生产厂家仅2-3家。

上世纪80年代,随着生产冻干人血浆的效益显著增加和血浆蛋白盐析法分离工艺的采用,许多地方血站、各大军区所属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品,生产厂家总数高达70家左右。

上世纪90年代,卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用。

大部分生产厂家关闭。

1998年,血液制品行业实行GMP准入制度:只有通过国家药品GMP认证的企业才能生产经营血液制品,当时全国共有33家企业获得认证。

截至2016年12月31日,全国约有
28家血液制品生产企业,其中25家通过2010年版GMP证书认证。

大部分厂家的产品品种为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白(乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白,破伤风人免疫球蛋白),小部分厂家可以生产凝血因子类产品(凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原等)。

我国血液制品生产企业能够生产的产品种类,与发达国家相比仍存在较大差距。

2016年全国血液制品采浆量约7,100吨。

我国血液制品生产企业规模有所不同,年投浆量从数十吨到数百吨不等,但企业产品质量技术水平相近。

鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,我国对血液制品进口采取严格的管制措施。

1985年起,我国禁止进口除人血白蛋白以外的血液制品。

从2007年11月起,为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面,满足血友病患者的需求,国家允许进口重组人凝血因子Ⅷ,但来源于人血浆的凝血因子Ⅷ仍不允许进口。

自2001年我国血液制品行业规范发展以来,市场发展大概经历两个阶段:第一个阶段是2001-2006年,血液制品市场规模持续增长,但随着政府对血液制品行业的严厉整顿,2007年全行业投浆量迅速下降;第二个阶段是整顿结束后,各企业
加强了对浆站的控制,实现规范采浆,投浆量从谷底开始缓慢回升,加上市场需求的扩大,带动行业加速成长。

1.3血液制品简介
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、诊断和治疗。

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成,其中血浆约占血液体积的55%。

人血浆中约90%是水,仅有约7%是蛋白质。

在蛋白质中约60%为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他成分。

血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品,针对不同病症的患者使用。

血液制品主要有三大类:人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类,其中凝血因子类产品种类最多。

人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量,治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症,在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。

人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗,与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些严重细菌性或病毒性感染疾病的疗效。

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