浅议我国医药行业的目前状况及发展策略

浅议我国医药行业的目前状况及发展策略

摘要：我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品安全监管形势十分严峻。药品生产企业质量管理理念的落后是药品安全事件频发的深层次原因之一，综合运用法律、行政和经济各项手段，不断提升药品生产企业质量管理理念，对于扭转药品安全的不利形势，保障人民群众用药安全、有效意义重大。

关键词：制药行业，目前状况，发展情况，战略选择

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

近年来全球经济飞速发展，科学技术日新月异，不断促进生命科学的发展。随着全球医学的发展趋势，人类生活方式、饮食结构发生明显改变，人际间跨区域交往频繁快速，促使人类疾病谱也发生了变化，许多药源性疾病、新发烈性传染病、慢性病不断增加，加速了医学模式的改变。人们的健康观念和诊疗思维发生了根本变化，回归自然、重视传统医学已经成为世界潮流。纵观现阶段我国医药行业的现实情况：

1. 全球医药研发转设中国，加快我国医药发展步伐

目前世界销售前20位的跨国制药公司都已在中国合资或独资建厂随着世界制药巨头大规模进入中国行动的完成，跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投入转变。葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心。

2.外企参与程度日益加深，OTC市场竞争更趋激烈

德国默克也启动中国市场的OTC项目。罗氏将中国纳入OTC全球十大核心国家，计划5年内OTC销售达到10亿元规模。香港最大OTC生产商乐信药业与美国雅来制药以及诺华公司的“扶他林”系列品牌、德国马博士等纷纷进驻中国；OTC市场OTC市场竞争将更加激烈。

3.成本上升、价格下降

制造成本、流通成本、原材料成本和改造成本（GMP）不断上升，零售价格不断下调，而中间环节却没有改变、使得行业成本增长速度不断高于收入增长速度。

4.GMP改造促使医药工业优胜劣汰，企业重组在所难免。

在医药工业总体运行环境没有明显改善的情况下，企业负担不断加重，重组将是这几年行业发展与变革的重头戏，竞争格局将发生重大变化，生产集中度和利润集中度都会越来越高。

5. 医药商业步履艰难，有赖医疗体制的深刻变革

6.城镇医疗保险制度本身存在的问题不容乐观。

7.中国医疗卫生体制正在变革

经济全球化的进程及其发展，对发展中国家来说是一把“双刃剑”。发展中国家只有在全面认识经济全球化给其国家经济带来的利弊的基础上，采取相应的对策和积极的措施，最大限度地减少经济全球化对经济发展带来的负面影响和冲击，把握经济全球化给本国经济发展所带来的机遇，巩固对本

国工业化进程产生的一些积极成果，才能在经济全球化的进程中立于不败之地。尤其是中国要充分地认识到经济全球化为我们实行对外开放带来的机遇和挑战，不失时机地利用我们的优势，借助国际经济发展的动力，使中国经济发展再上新台阶。在中国当今的经济状况下,发展最稳定的还是医药行业。医药行业基本不受经济波动影响,其它行业基本无法确定.药品生产企业为了生存下去就要主动发展自己的企业战略，只有这样才能在经济全球化的环境下生存下去。

1.确立产品优势战略

优势企业往往都有优势产品,有自主知识产权的产品是企业长远发展的根本保证,否则很可能昙花一现。研发专利药品是一项长期、高投入的工作,在无专利药品的情况下可选择社保招标产品,通过进行仿制,以应对现行药品招标,寻求药品市场快速增长点。还可以重组收购有特色产品,如四川志远广和制药利用部分企业放弃GMP认证,通过重组收购了复方桑椹合剂、血宝胶囊等产品。

2.加大对药品生产企业的宣传培训力度

通过加大宣传的力度，促使企业认识到位。目前，由于QＢD 和药品质量风险管理在国外施行的时间较短，国内相关方面的专家学者较少，对此宣传不够，与相关的法律法规链接、与各项药品执法检查结合还不密切，造成社会氛围不浓厚，企业认识还不到位。可通过加强培训工作，促使企业具有践行“设计论”和“风险论”的能力。只有企业认识到位，企业才能自觉提升质量管理理念。

３.以创新药物为突破口，加强专利申报工作

医药研发可归纳为模仿、模仿创新和全面创新。模仿主要是创新制备工艺的，以及集成现有的技术、装备和材料，最终获得具有一定自主知识产权的制备成本低、质量优的产品。模仿创新研发在引进先进技术基础上，消化吸收，进行“二次创新”，研发具有特色的新产品，发明比母体新药更具治疗优势的新物质，从而形成专利新药。

全面创新是当前新药研发的最高级创新形式，发现最具市场优势的全新结构的新药或先导化合物。研发创新是企业发展的根本，但创新要有基础和条件，从国内情况看，我国药企仍处于“仿创结合、以仿为主”的阶段，仿制药品保证能与被仿品种一致，疗效相同，实际就是消化、吸收、再创新的成果。生产普药企业必须加大创新力度，注重产品质量的提高。

４.推进中药现代化

中医学经过几千年实践，积累了大量宝贵经验，历代医家不断发展创新，逐渐形成系统的中医药理论及独特的学术体系。中医理论博大精深，是中药使用的理论基础。中药的研发是在中医理论的指导下进行的，这一点与化学药品不同，也是中药的优势。

我国地域广阔，中药资源丰富，中药总数约有近九千种，历代有方名的方剂有近十万首。这些方药是我国开发有国际竞争力新药的有利条件。中药新药研发大多起源于长期的临床实践，具有坚实的理论和临床基础，与开发化学合成药和生物制剂相比，具有投资少、见效快、风险较小、成功率高等优点。我国部分化学药的研发也受益于中药，据不完全统计，建国以来我国研制生产并首先在市场上市的化学药品约98个，其中由中药或偏方验方中提取分离的有59个，占60%。因此从中药及传统中成药中研制新药是我国开