洁净室环境管控规定
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拟定部门：品质部
适用范围：第六事业部洁净室
拟定人：
发行：第六事业部文控中心
受控状态：□非受控■受控受控号：
秘密等级：□一级（绝密）□二级（机密）■三级（秘密）□四级（一般）
文件发放/修改记录
版本号发放日期修改内容拟定审核批准A/0 2008/06/26 首次发行
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章节号内容页次
1 目的 2
2 适用范围 2
3 参考文件 2
4 定义 2
5 职责 2
6 程序2-7
7 记录保存7
8 附件7-15
1.目的
控制车间、仓储区等场所的环境参数，保证生产品质要求及物料储存的安全。
2.适用范围
适用于第六事业部洁净室为提供顾客满意产品而有环境需求的所有场所。
3.相关文件
MS-12 《生产现场品质管理》
4.定义
无
5.职责
5.1 厂务办
5.1.1 负责对车间、仓储区保持温湿度、洁净度、压差、照度参数的设备提供与维护，相关记录月
末提交厂务办保存。
5.1.2 负责每月对车间洁净度记录，月末提交厂务办保存。
5.1.3 负责每月对车间压差记录，月末提交厂务办保存。
5.2 设备部
5.2.1 负责每月对车间、仓储区照度记录，月末提交设备部保存。
5.2.2 负责对所有照度要求区域提供适当的设施，并维护这些设施。
5.3 生产部：
5.3.1 负责每个工作日对车间的温、湿度依据不同项目的要求频次点检并填写记录，并对保持环境
参数设备进行清洁卫生并记录。月末提交厂务办保存。
5.3.2 负责执行生产现场的环境维持工作，在环境参数出现异常时有报告职责。
5.4 仓库：
5.4.1负责仓储区的温、湿度依据不同项目的要求频次点检并填写记录，及对保持环境参数设备进行
清洁卫生并记录。月末提交厂务办保存。
5.4.2在环境参数出现异常时有报告职责。
5.5 品质部：
5.5.1 对生产现场及仓库的环境实施状况进行稽核，对违反环境要求的行为进行纠正。
5.5.2 负责环境异常期间的产品分析处理。
5.5.3 负责提供不同项目的温、湿度点检频次要求给生产及仓库。
5.5.4 配合厂务办对环境参数的定期检测。
5.6 计量室：
负责用于测试环境参数的测试仪器的验收与校正。
5.7 综合办
5.7.1 负责对厂房公共区域的清洁卫生，对违反环境要求的行为进行纠正。
5.7.2 负责进入有环境需求场所的人和物的监控。
6.作业程序
6.1 车间净化的管控
6.1.1 车间净化区域的划分
净化区域划分为车间、生产线净化区、生产线局部净化区（局部工位因净化要求较高，比如检查/
装主镜片组件工位等）、净化工作台.
6.1.2 参数标准要求
6.1.2.1 净化区域洁净度要求
车间:尘埃粒子直径≤0.5μm,浓度≤3.5*107粒/m3(即100万级)
生产线净化区:尘埃粒子≤0.5μm,浓度≤3.5*106粒/m3(即10万级)
生产线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）：尘埃粒子≤0.3μm,
浓度≤1.02*106粒/m3(即10000级)
净化工作台: 尘埃粒子≤0.3μm,浓度≤1.02*106粒/m3(即10000级)
6.1.2.2 车间正压值要求
车间对车间外走廊保持在0.1～10Pa范围内.生产线净化区对车间保持在0.1～10Pa内；生产
线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）对车间保持在0.1～10Pa内；
净化工作台对车间保持0.1～10Pa内。
6.1.2.3 测试仪器要求
用于测试洁净度的尘埃粒子计数器(小流量2.83L／min）、正压值的微压计(范围±60Pa)的
仪器必须经计量室检验合格并处于使用有效期内。
6.1.3 净化区域的测试
6.1.3.1 洁净度测试
车间测试：
a.车间测试: 在车间的进出口（含风淋室、风淋传递窗、传递窗），厂房中间柱位（D轴），
距地面为0.8～1.5m,每月测试一次,做好相关记录。（详见车间温湿度、洁净度测试点分布图）
b.生产线净化区: 每个净化区测试3个点,分布于净化区的前中后位置,直接在工作台面测试
即可每月测试一次,取其3个点的平均值并做好相关记录。
c.生产线局部净化区（检查/装主镜片组件、检查/贴副镜片组件工位）：在每个净化区测试
3点，分布于区域内的前、中、后位置，直接摆放于台面测试即可；每月测试一次，取其3个
点的平均值并做好相关记录
d .净化工作台:每个净化工作台测试3个点,分布于净化工作台的前、中、后位置,直接摆放于
工作台面测试即可 ,每月测试一次，取其3个点的平均值并做好相关记录；遇无生产或节假
日可不测试。
6.1.3.2 正压值测试
车间测试：
a 车间正压值：每个车间对车间外走廊，采用微压计（范围±60Pa）每月即时测量对其显示数值
做好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试
b 生产线净化区正压值：每条生产线净化区对车间，采用微压计（范围±60Pa）每月即时测量对
其显示数值做好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试。
C 净化工作台正压值：每个净化工作台对车间，采用微压计（范围±60Pa）每月即时测量对其显
示数值做好相关记录，遇无产量或节假日可延后测试。