药品处方集
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药品通用名实施措施
• “习惯名称”拟准备搞些调研目前尚未制定 • 每个药品通用名“主语”不得省略 • 除某些药品必须注明特定的“盐”外 一般 “盐”可略去、剂型可合理简略
处方调剂
• 药师调剂处方必须取得调剂资格,即要符 合以下三条的规定:
• 第二十九条规定:“取得药学专业技术职务任职 资格的人员方可从事处方调剂工作” • 第三十条规定:“药师在执业的医疗机构取得处 方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在 本机构留样备查”
药品处方集
• 处方集与市场药物手册的区别
• 只收载本机构使用的基本药品 • 每个药品各项目信息的叙述较简练 • 各医疗机构之间收载于处方集药品品种有较大不 同而药物手册叙述应全面、详细、 • 收载药品品种尽可能多—全部
基本用药供应目录
• 第四十一条 医疗机构应当有基本用药供应目录 • 第十六条 医疗机构应当按照药品监督管理部门
药品处方集
• 附录:具体内容可根据各医疗机构临床实 际情况而定 如收录: • 本机构有关临床用药的相关规定 • 药物临床应用指南(原则)
药品处方集
• 要求
• 制定处方集要按药品通用名称 • 制定处方集应由药事管理委员会负责 • 应根据本机构制定的遴选标准科学、公开、公平、 公正进行药品遴选 • 应定期进行修订 但不能频繁或随意修改 修订周期 两年 • 可编写成手册 医师药师人手一册
通用名处方
• 第十七条规定:
• 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准 并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药 品名称和复方制剂药品名称。 • 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行 政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。 • 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处 方
通用名处方
药品处方集
• 内容
• • • • • • 总论 影响药物作用的因素 药物相互作用 药物的选择与用药注意事项 老年人用药选择与注意事项 婴幼儿用药选择与注意事项
药品处方集
• 各论:可按临床各科治疗用药和药理学分类办法 编写 • 每个药品各项目信息论述宜较简练:通用名称; 简要药理作用、适应证;主要规格、用法用量; 主要注意事项等 • 处方集收载的药品应是由最具成本—效益;最具 有安全性;当地可获得和通过质量认证的药品组 成 • 处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医 疗诊治需求
一次性诊疗需要药品
• 基本用药供应目录没有,一次性诊疗需要 的药品品种
由相关科室提出申请 经医疗管理部门和药学部 门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用,保 留记录,保存期限与处方相同。
用药药品通用名目录
• • • • 卫生部制订发布,1029种,不含盐根 供医疗机构参考使用 采购药品不受目录限制 卫生部网址www.moh.gov.cn 政策信息或医政管理栏目政策信息下
处方管理办法
医政司医疗质量评价管理处 二00七年三月
处方管理办法
• • • • 背景 特点与主要内容 与《处方管理办法(试行)》内容的技术区别 医疗机构的工作
背景
04年《处方管理办法(试行)》颁布后的形势 成绩 规范处方书写管理 保护患者利益 问题 --处方书写仍不规范 名称 剂量 用法 --医院药学技术力量薄弱 药品调剂不规范 --医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约 机制未有效建立 --推进临床合理用药任务艰巨
处方调剂
• 第三十一条规定:“具有药师以上专业技术职务 任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发 药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作” • 我国医疗机构临床药学人员结构不合理,技术能 力低,必须尽快纠正 • 无职称的人员如调剂,需也职称人指导审核并签 名或盖章 • 目前处罚较轻,相当于继续过渡,应加快进度
《处方管理办法》的特点
• • • • • • 法律地位提升 有明确针对性 可操作性增强 加大了药学部门和药师的责任 要求医疗机构领导重视支持医院药学发展 突出卫生行政部门监管职责
主要内容
• • • • • • • • 八章 六十三条 两个附件 处方管理的一般规定 病区用药医嘱单 处方权的获得 进修医师 处方的开具 品种 名称剂量 电子处方 处方的调剂 调剂责任 四查十对 性别 监督管理 点评 处方权限制 法律责任 医疗机构 医师 药学人员 附则
批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用 名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超 过两种,处方组成类同的复方制剂1-2种。因特 殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况 除外。 制度上抵制商业贿赂
• 目的 保证医疗机构使用的药品质量
基本用药供应目录
• “基本用药供应目录”
• 根据处方集制订 • 由药事管理专业委员会负责与遴选 • 注射剂型(含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格) 和口服剂型(含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格, 控释片、缓释片等)只准各选择2个品规。 • 处方组成类同的复方制剂只准选择1~2个品种列入 “目录” • 注射剂型、口服剂型和复方制剂药品品种可少选 不能多选
特殊诊疗需要药品的采购
• 因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可 遴选 • 因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型 以外的其他剂型,如适用于婴幼儿的剂型、眼科 用的滴眼剂等列入“目录 • 剂量规格:注射剂和口服两种剂型除常规成人外, 因特殊诊疗需求,可遴选其他剂量规格,如适用 于婴幼儿的剂量列入“目录” • 由科室提出,医院药事管理委员会批准后列入处 方集和本机构基本用药供应目录,要保存完整记 录。
药品处方集
• 第十五条 规定医疗机构应制定“药品处方 集” 即为本医疗机构使用的“基本药物” • 目的 • 依据 • 内容 • 要求
药品Βιβλιοθήκη Baidu方集
• 目的
• 便于医师处方、药师调剂和药品管理
• 依据
• • • • 本机构性质、功能、任务 临床诊疗指南 药品应用指南《抗菌药物临床应用指导原则》 药品说明书
• 目的
• • • • • 保证医疗质量 保证病历资料质量 方便会诊转诊 有利于合理用药 保护患者用药权益 有利于医疗机构和医务人员的自律 有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高
药品通用名实施措施
• 药品通用名称界定
• 经药品监督管理部门批准并公布
• 开具处方可使用的名称包括:
• 药品通用名称 • 新活性化合物专利药品名称 • 只准首创(原研开发)企业使用专利药品名称并 应在中国申请有专利保护