反相离子对高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇含量

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RP—HPLC法测定盐酸乙胺丁醇片的含量

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盐酸乙胺丁醇做为一种抗结核病药，与异烟
度较差 … 。目前国内报道还有比色、光、相色而旋液谱、相色谱等测定方法，都不具有很好的分离气但
ＢＸＳ－１ｏｕ．ｍｌ０ｍ，ｐｗｓｓｄＭｂｌｐａｅｗｓ（ｕｅｆｍｏｉｍａｅｔａｄｃｐｅｃｔｅａｊｓｔＡＢＣ８ｃｌｍｎｆ６ｍｘ５ｍ５，ａｅ．ｏｉｈｓａｂｆｒｍｎｕｃｔｅｎｏｐｒｅｔｄｕｔｏ４ｍ）ｕｅＡｏａａａａ，ｐ．ｗｔｌｃｌｃｔｃ）Ｂ（ｅｈｎ１－３１；ｏｕｎｔｍｅａｒｗｓｓｔｔ５；ｅＵｅｃｏａｅａ２０ｍ；ｅＨ５０ｉｌａｉｅｃａｉ：Ｉａａａｉｄｍｔａｏ）８：７ｃｌｍｐｒｔｅａｅａ２ ℃ ｔＶｄｔｔｗｓｓｔｔ７ｎｔｅｕｈｅｒｈｌｅｆｂｅｐａｅＷ１ｌｍｎｎｊｃｖｌｎｗｓ１ＩＲｓｌ：ｈａｂａｏｕｖａｏｄｌｅｒｉｉｔｅｆｗｒｔｏｏｉｈｓａ．ｍ ‘ ｉ～ａｄｉｅｔｏｍａ０ｏａｍｌｓ０ｎｕＭ．ｅｕｔＴｅｃｌｒｔｎｃｒｅｗｓａｇｏｎａｔｎｈｓｉｉｉｗｈ
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盐酸乙胺丁醇片

100m l , 再加水稀释至 1 000m l , 用浓氨溶液调节 pH 值至 10. 0) 1 0m l 与水 1 00ml, 加 Cu-PAN 试液 0 0. 15ml , 用乙二胺
四醋酸二钠滴定液 (0 . Olmol/L) 滴定至溶液由蓝紫色经浅红色至浅黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1m l 乙
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H CH20H
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C10 H ,. 凡 o,
(2R 心 R)-2 ,2 ' -C 乙二基亚氨基）－双-1- 丁醇
204. 31
盐酸乙胺丁酵片 Ya ns uan Yi' andin gc hun Pian
Ethambutol Hydrochloride Tablets
本品含盐酸乙胺丁醇 CC 10 H 饥沁 02• 2HC1) 应为标示量
供试品溶液取本品细粉适量，精密称定，加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每 1m l 中约含盐酸乙胺丁醇 50mg 的溶液，滤过，取续滤液。
对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇（十）公氨基丁醇（杂质 1) 项下。
色谱条件采用硅胶 G 薄层板，以乙酸乙酉昔冰醋酸－盐
有关物质照高效液相色谱法（通则 0512) 测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量（约相当于盐酸乙胺丁醇
o. 2g), 置 20m l 储瓶中，加水超声使盐酸乙胺丁醇溶解并稀释
至刻度，摇匀，滤过，精密瘟取续滤液 2ml, 置 20ml 蔬瓶中，用乙腊稀释至刻度，摇匀，精密量取 4ml, 精密加入三乙胺 0.1ml 与 CR)-C+)-a 甲基节基异氝酸醋 15µ1, 混匀，于 70'C 水浴加热 20 分钟，放冷。

乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究

乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究郭涛;颜鸣;宋洪涛;李妍妍;何仲贵;王卓【期刊名称】《解放军药学学报》【年(卷),期】2007(23)2【摘要】目的建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准.方法采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量.结果盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为.结论盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的高效液相色谱含量测定方法,可以用于制剂的质量控制.【总页数】4页(P103-106)【作者】郭涛;颜鸣;宋洪涛;李妍妍;何仲贵;王卓【作者单位】沈阳军区总医院,辽宁,沈阳,110016;南京军区福州总医院,福建,福州,350025;南京军区福州总医院,福建,福州,350025;沈阳红旗制药有限公司,辽宁沈阳 110026;沈阳药科大学,辽宁,沈阳,110016;沈阳红旗制药有限公司,辽宁沈阳110026【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.乙胺吡嗪利福异烟片的制备及其质量和稳定性研究 [J], 周雪芹;张修宇;殷莉莉;孙进;2.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],3.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],4.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],5.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

(2021年整理)药物分析计算题

（完整）药物分析计算题编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（（完整）药物分析计算题）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

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药物分析计算题1. 检查维生素C 中重金属时,若取样量为1.0g ，要求重金属含量不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液（每1ml 相当于0.01mg 的Pb ）多少毫升？解： ()30.00001 1.010=1.0ml 0.01LS V c ⨯⨯==％2。

依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm ，问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷）解:()62110 2.01CV S g L ppm⨯⨯===－3。

取葡萄糖2g,加水溶解后,依法检查铁盐，如显色与标准溶液3ml(10μgFe/ml ）比较，不得更深,铁盐限量为多少？解: 610103100100=0.00152cV L S -⨯⨯=⨯=⨯％％％4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样量为0.3838（g ），氢氧化钠滴定液的浓度为0。

1015（mol/L ），消耗氢氧化钠滴定液的体积为21。

50(ml ），每1ml 的氢氧化钠滴定液(0。

1mol/L ）相当于l8。

02mg 的阿司匹林，则该阿司匹林的百分含量含为？解：30.101518.0221.500.1=100=100=102.50.383810TVF W ⨯⨯⨯⨯⨯含量％％％％ 5。

乙琥胺的含量测定:精密取本品约0。

1517g,精密称定,加二甲基甲酰胺30ml 使溶解，加偶氮紫指示液2滴,在氮气流中，用甲醇钠滴定液(0。

CAD电雾式检测器应用文集

中药及天然产物化药生化药物药用辅料食品与化工其他CAD电雾式检测器应用文集液相色谱仪常用检测器主要分为选择性检测器和通用型检测器，其中选择性检测器包括紫外/可见光吸收检测器（UVD）、二极管阵列检测器（DAD）、荧光检测器（FLD）等，通用型检测器主要指示差折光检测器（RI）、蒸发光散射检测器（ELSD）、质谱检测器（MS）等。

紫外吸收检测器是目前液相色谱仪中应用最广泛的检测器，它灵敏度高，线性范围宽，但要求被检测样品组分有紫外吸收或衍生后有紫外吸收，属于选择性检测器；二极管阵列检测器是紫外检测器的一个分支，是一种光学多通道检测器，它可以对每个洗脱组分进行光谱扫描，经计算机处理后，得到光谱和色谱结合的三维图谱；荧光检测器同样属于选择性检测器，其灵敏度在目前常用液相色谱仪检测器中是最高的，但要求目标化合物受激发光作用后，能产生发射光，主要适用于能激发荧光的化合物或衍生后能激发荧光的化合物。

通用型检测器中，示差折光检测器是一种早期的测定无生色基团化合物的检测器，只要被测组分与洗脱液的折光指数有差别就可使用，其灵敏度较低，对温度变化敏感，并与梯度洗脱不相容；蒸发光散射检测器，是20世纪80年代才研发生产出来的，主要用于检测挥发性低于流动相的样品，而不需要样品含有发色基团，它的响应值与样品的质量成正比，灵敏度比示差折光检测器高，对温度变化不敏感，基线稳定，可用于梯度洗脱，但由于灵敏度和重现性差，使得其应用受到影响；质谱检测器是另一种通用型检测器，在灵敏度、选择性、通用性及化合物的分子量和结构信息的提供等方面都有突出的优点，但它的昂贵操作费用和复杂性限制了它的推广应用。

近年来，一款新型的检测器-电雾式检测器（CAD）在液相色谱分析中得到了较好的应用，它属于通用型检测器，是一种新型原理的、高灵敏度、重现性较好的检测器，它基于雾化检测器的原理，洗脱液经雾化后形成颗粒，经过漂移管干燥后与带电氮气碰撞，使得目标化合物带上正电荷，最后，通过静电计测量电荷的量，该测量值与目标化合物的质量成一定比例关系。

反相高效液相色谱法同时测定利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量

反相高效液相色谱法同时测定利福烟胺片中利福平、异烟肼和
吡嗪酰胺的含量
庞青云;陆岩;余立;代红;田洪昭
【期刊名称】《药物分析杂志》
【年(卷),期】1998(18)4
【摘要】应用反相高效液相色谱法，采用ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣＮ柱，００１ｍｏｌ／Ｌ庚烷磺酸钠溶液（ｐＨ２０）—乙腈（４４∶５６）为流动相，盐酸萘唑啉为内标，２５４ｎｍ检测，建立了同时测定利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量测定方法，并可同时分离出主要杂质醌式利福平、３甲酰利福霉素—异烟肼复合物。

【总页数】3页(P259-261)
【关键词】利福平;异烟肼;吡嗪酰胺;HPLC;利福烟胺
【作者】庞青云;陆岩;余立;代红;田洪昭
【作者单位】北京市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R978.3;R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法对乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺三项的测定[J], 姜维钢;庞大海;李妍妍;韩文忠;王卓
2.高效液相色谱法测定复方利福平片中利福平、异烟肼及吡嗪酰胺的含量 [J], 李群力;蒋晓萌;施存元
3.反相高效液相色谱法同时测定复方利福平胶囊中异烟肼、利福平的含量 [J], 陈宣福;佟祖铭
4.离子对反相高效液相色谱法测定异福酰胺片中异烟肼及吡嗪酰胺含量 [J], 蔡泽宇;周本宏;李嘉宇;郝玉萍;刘洁
5.研究利福烟胺片中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量测定 [J], 韩贵胜;张昕因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

柱前衍生化高效液相色谱法测定固定剂量复方抗结核制剂中盐酸乙胺丁醇的含量和溶出度

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。在文献［&， ’］提出的化学衍生化方法
的基础上，本文建立了柱前衍生化 !"#$ 法以测定复方制剂4; 实验部分
! ! !" 仪器与试剂 ! ! 紫外分光光度仪（ &’%%() ，美国 ()*+,-. 公司）； /! 值测定仪（ /!%,)0)1 2%"* ，日本 !3145- 公司）。盐酸乙胺丁醇对照品、乙胺吡嗪利福异烟片（批号 "))"**)* ， "))"**)" ， "))"**)# ）、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺原料药及相关辅料均由沈阳红旗制药有限公司提供；苯乙基异氰酸酯（美国 647,- 公司）；甲醇、乙腈、三乙胺均为色谱纯，购自天津市康科德科技有限公司。 ! ! #" "#$% 条件 ! ! #$%*) 高效液相色谱系统（日本 684,-9:; ）；色谱柱为 &4-,3.<4= $ *’ 柱（ ")) ,, + , > % ,, 4- 9- ， ( 北京迪马仪器有限公司）；流动相为甲醇%水%冰 !,，，流速 *- ) ,# ? ,4. ；检醋酸（体积比为 &) . #) . )- " ）测温度为室温。 ! ! 盐酸乙胺丁醇无紫外吸收，与苯乙基异氰酸酯衍生化后生成的衍生物在 "*( ., 波长处有最大吸选收，在 "(& ., 处有吸收。为了提高检测灵敏度，用检测波长为 "*( ., 。 ! ! $" 分析方法的建立 ! ! $ ! !" 方法的专属性 ! ! 进行盐酸乙胺丁醇的空白衍生化试验即按处方比例混合利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及辅料，考察在盐酸乙胺丁醇衍生物出峰处是否有杂峰存在。 ! ! $ ! #" 柱前衍生化条件的优化 ! ! 以苯乙基异氰酸酯为化学衍生剂，在室温下与盐酸乙胺丁醇反应迅速，衍生化产物稳定，但遇水可终止反应。本研究对反应溶剂、反应时间、盐酸乙胺丁醇与衍生剂的物质的量比及衍生物稳定性等进行考察，优化了柱前衍生化反应条件。 ! ! $ ! $" 标准曲线的制备 ! ! 精密称取盐酸乙胺丁醇对照品约 *)) ,7 ，置于 *)) ,# 量瓶中，加入 # @（体积分数）三乙胺乙腈溶液溶解并稀释至刻度，作为贮备液 "。精密量取贮备液 "*) ,# 置于 *)) ,# 量瓶中，加乙腈至刻度，作为贮备液 # 。精密量取贮备液 # )- * ， )- " ， )- # ， )- , ， )- % ， )- ’ ， *- ) ,# ，分别加入适量的乙腈使体积达到 * ,# ，再加入 " 7 ? # 苯乙基异氰酸酯乙腈溶液

HPLC-ELSD法同时测定烟肼丁醇片中盐酸乙胺丁醇和异烟肼的含量

２３干扰实验．按照本品的处方比例，制备不含有盐酸乙胺丁醇和异烟肼成分的模拟样品，按供试品溶液制备方法制成阴性对照溶液，精密量取１ｌ０注入液相色谱仪，记录色谱图
烟肼丁醇片主药成分为盐酸乙胺丁醇、烟肼，异收载于国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册。盐酸乙胺丁醇为抗结核药，具有抑制结核杆菌蛋白与核酸合成的作用。异烟肼对结核杆菌有抑制和杀灭作用。标准中盐酸
图２对照品溶液色谱图
图３供试品溶液色谱图
６７４９６６５０９２６６８５３７４６９１７３．、７６．、９９．、４２．。计算含量，盐酸乙胺丁醇和异烟肼的平均含量分别为９．３和９．２，９０％８６％ＲＤ分别为１７％和１８％，果表明方法重复性良好。Ｓ．５．５结２６稳定性试验．取样品测定项下的供试品溶液（号：批２１０１）２４６１００９６在，，，２ｈ分别进样测试，录色谱图（图记见３，）盐酸乙胺丁醇的峰面积分别是２９０１０８３０７５７２０６．、２０．、３０７０７３２７４９３４异烟肼的峰面积分别是８０５８６１２．、２２．；０３．、８４２６９８７６２３８９８７２９０．、２３．、４０．。结果盐酸乙胺丁醇片峰面积的ＲＤ为１９％，Ｓ．６异烟肼峰面积的ＲＤ为１６％，明本Ｓ．８表

盐酸乙胺丁醇片说明书

盐酸乙胺丁醇片说明书【药品名称】通用名称：盐酸乙胺丁醇片英文名：Ethambutol Hydrochloride Tablets汉语拼音：YanSuan Yi’AnDingChun Pian【成份】本品主要成份：盐酸乙胺丁醇化学名：{2R,2[S-(R*,R*)]-R}-(+)2, 2’-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐结构式：分子式：C10H24N2O2·2HCl分子量：227.23【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。

亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

【规格】0.25g【用法用量】1. 成人常用量与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g(10片)，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g(10片)，每周2次。

结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg，每日一次顿服。

非典型分枝杆菌感染，每日15～25mg/kg，一次顿服。

2. 小儿常用量13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。

【不良反应】1. 盐酸乙胺丁醇可能引起由视神经炎而导致的视力下降，包括不可逆失明。

乙胺丁醇引起的视神经病变包括视神经炎、球后视神经炎，表现为以下一种或多种症状：视力下降、暗点、色盲、视觉缺陷。

在未诊断出视神经炎或球后视神经炎的患者中也报道出现过上述症状。

患者一旦出现任何视力的变化，需立即向医生报告。

视力的改变可能是单侧或双侧的，因此必须进行每只眼睛单独检查以及双眼同时检查。

在开始使用盐酸乙胺丁醇治疗之前应该进行视力检查，并在给药期间定期检查。

如果患者的每日剂量超过15mg/kg，则应每月进行视力检查。

如果仔细评估后，确认了视力改变的幅度，并且未找到其他原因，应停止使用盐酸乙胺丁醇并对患者进行更为频繁的评估。

盐酸乙胺丁醇的测定及其抗结核作用

盐酸乙胺丁醇的测定及其抗结核作用作者：芦红来源：《中国卫生产业》 2014年第34期芦红锦州市传染病医院药剂科，辽宁锦州 121017[摘要] 结核病是一种全球性的疾病，严重危害公众的身心健康，全球每年由于结核病而死亡的人数有几百万。

盐酸乙胺丁醇是一种合成一线抗结核药物，高效液相色谱法是常用于检测其含量的一种方法，快速、简便。

但是由于其不能用紫外检测，一直是一个难题。

有许多学者用其他方法进行了检测，且除了高效液相色谱还有一些其他的检测方法。

盐酸乙胺丁醇主要是一种抑菌药物，必须与其他药物联合使用，长期使用会造成视神经损害。

耐药性也是难以克服的一个问题。

[关键词] 盐酸乙胺丁醇；高效液相色谱；抗结核[中图分类号] R914.4 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2014）12（a）-0108-02[作者简介] 芦红(1974-)，女，辽宁锦州人，本科，主管药师，研究方向：药学。

结核病是一种危害全球公众健康的疾病，发病率高，死亡率高。

世界卫生组织在全球结核控制中发现，2005年患病人数近九百万。

结核病是由于结核杆菌感染导致的，大多数发生在肺部，临床表现呈现慢性，常表现为午后低热、全身乏力、咳嗽咳血等。

盐酸乙胺丁醇是一种常用一线抗结核药物，常与其他类药物联合使用。

高效液相色谱是一种常用于检测其含量的方法，有许多学者将其与其他方法联合应用，可以快速、简便地检测其含量。

盐酸乙胺丁醇的渗透性好，能进入结核杆菌内，抑制其DNA和RNA合成，从而抑制细菌繁殖，发挥其抗结核作用。

但盐酸乙胺丁醇的使用会产生不良反应，比如视力模糊、关节肿痛、发热或过敏反应等，且抗结核药物面临一个很大的难题，就是耐药性的产生。

现从盐酸乙胺丁醇的测定、盐酸乙胺丁醇的抗结核作用两个方面对盐酸乙胺丁醇的测定及其抗结核作用进行了论述，在此基础上阐述了目前盐酸乙胺丁醇相关研究的不足并对未来的发展方向进行了展望。

1盐酸乙胺丁醇的测定色谱法根据流动相的状态可分为气相色谱法和液相色谱法。

高效液相色谱法对盐酸乙胺丁醇片中有关物质的评价

Ａｂｓｔｒａｃｔ：０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｅｔｈｅｉｍｐｕｒｉｔｙｍｅｓｏ— ｅｔｈａｍｂｕｔｏｌｈｙｄｍｃｈｌｏｒｉｄｅ（ｉｍｐｕｒｉｔｙＢ）ｉｎＥｔｈａｍｂｕｔｏｌ
盐酸乙胺丁醇片的杂质考察，２０１０年版《中国药典（二部）》仅使
用薄层色谱对（＋）２一氨基丁醇进行了限度控制，而未对其原料中可能存在的内消旋乙胺丁醇的量进行控制。笔者建立了柱前衍
盐酸乙胺丁醇片是一种应用非常广泛的合成抑菌抗结核病药物，临床上与其他抗结核药联用治疗结核分支杆菌所致的肺结核和肺外结核，尤其适用于不能耐受链霉素注射的患者，也用于治疗结核性脑膜炎及非典型结核分支杆菌感染。该药的口服制剂被列为国家基本药物目录。其原料盐酸乙胺丁醇具有旋光性，有左旋、右旋和消旋异构体３种，临床上药用的为右旋体，右旋体的活性是左旋体的２００—５００倍，是内消旋体的ｌ２倍 …。目前，对于
高效液相色谱法对盐酸乙胺丁醇片中有关物质的评价
张瑜，裘一兰，王冬

快速测定盐酸乙胺丁醇片的含量

快速测定盐酸乙胺丁醇片的含量
赵曲波;杨军
【期刊名称】《右江医学》
【年(卷),期】1998(026)003
【摘要】采用酸性染料比色法测定盐酸乙胺丁醇片的含量，方法简便快速，重复性好，结果满意。

平均回收率为９９．６８％，ＲＳＤ＝０．３８％（ｎ＝５）。

线性范围０￣１５μｇ／ｍｌ，回归方程Ｃ＝６．４５１４Ａ－０．４１３２，ｒ＝０．９９３２。

【总页数】2页(P196-197)
【作者】赵曲波;杨军
【作者单位】广西百色地区人民医院;广东新会市荷塘镇医院
【正文语种】中文
【中图分类】R978.3
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定盐酸乙胺丁醇片的含量 [J], 赵瑞仙;胡萍;吴秀玲;王胤
2.近红外光谱结合偏最小二乘法快速测定奥硝唑片的含量 [J], 王小亮;张秉华;衷红梅;席志芳;杜亚俊
3.旋光法测定盐酸乙胺丁醇片的含量 [J], 李军;李玉兰
4.不同过滤方法对盐酸乙胺丁醇片含量测定的影响 [J], 刘君康;郭拓云;阿依古丽
5.离子对提取分光光度法测定盐酸乙胺丁醇片含量 [J], 任依群;刘凤珍
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

反相高效液相色谱法测定硫酸沙丁胺醇片和气雾剂中沙丁胺醇的含量

液一乙腈ｆ体积比为８５：１５）为流动相，流速为１．０ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长为２２５ｎｍ，柱温为４０ｏ【＝，建立了反相高效液相色谱法ｆＲＰ — ＨＰＬＣ）￣＇Ｉ定硫酸沙丁胺醇片和气雾剂中沙丁胺醇含量的方法。结果显示：沙丁胺醇在０．５～２０ｐ￣ｇ／ｍＬ浓度范围内线性关系良好，线性相关系数为０．９９８８，ＲＳＤ为３．２１％（ｎ＝６），硫
ＤｅｔｅｒｍｉｍｎａｔｉｏｎｏｆｓａｌｂｕｔａｍｏｌｉｎｓａｌｂｕｔａｍｏｌｓｕｌｆｔａｔｒｅｔａｂＤｌｉｅｔ￣ａｓａｎｄ蚩要
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２．ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｅｔｒｏｌｏｇｙａｎｄＱｕａｌｉｔｙＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ，Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ４０１１２１，Ｃｈｉｎａ；３．ＴｉａｎｉｆｎＮｏｒｔｈＣｈｉｎａＧｅｏｌｏｇｉｃａｌＥｘｐｌｏｒａｔｉｏｎＢｕｒｅａｕ，Ｔｉａｎｊｉｎ３００１８１，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｅｍｐｌｏｙｅｄａｓｈｉｍ－ｐａｃｋＶＰ — ＯＤＳｃｏｌｕｍｎ（１５０ｍｍｘ４．６ｍｍ，４．６ｌｘｍ）ａｎｄａｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅ

高效液相色谱法对盐酸乙胺丁醇片中有关物质的评价

高效液相色谱法对盐酸乙胺丁醇片中有关物质的评价张瑜;裘一兰;王冬【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(22)10【摘要】Objective To establish a HPLC method to determine the impurity meso-ethambutol hydrochloride(impurity B) in Ethambutol Hydrochloride Tablets and to evaluate the related substances in 52 samples from 15 pharmacy companies.Methods The chromatographic column was the Inertsil ODS-3 column(100 mm ×4.6 mm,3 μm).The mobile phase was methanol:water(1:1) with the gradient elution.The detection wavelength was set at 215 nm.(R)-(+)-1-phenylethyl isocyanate was used as the pre-colum derivatization reagent.The flow rate was 1.0 mL/min and the column temperature was 40 ℃.Results The separation degree of ethambutol hydrochloride and impurity B derivatives was good,and their limit of detection(LOD) was 0.05 μg/mL.Conclusion This method is strongly specific,accurate and sensitive,so which could be used for the quality control of the related substances in Ethambutol Hydrochloride Tablets.%目的建立测定盐酸乙胺丁醇片中杂质内消旋盐酸乙胺丁醇(杂质B)的高效液相色谱法,对15个厂家52批样品的有关物质进行评价.方法色谱柱为Inertsil ODS3柱(100 mm ×4.6 mm,3μm),流动相为甲醇-水(1:1)和水的梯度洗脱,检测波长为215 nm,以(R)-(+)-1-苯乙基异氰酸酯为柱前衍生化试剂,流速为1.0 mL/min,柱温为40 ℃.结果盐酸乙胺丁醇和杂质B的衍生物分离度良好,最低检出限为0.05 μg/mL.结论该方法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸乙胺丁醇片中有关物质的质量控制.【总页数】2页(P63-64)【作者】张瑜;裘一兰;王冬【作者单位】辽宁省大连市食品药品检验所,辽宁大连 116021;辽宁省大连市食品药品检验所,辽宁大连 116021;辽宁省大连市食品药品检验所,辽宁大连 116021【正文语种】中文【中图分类】R927.11;R978.3【相关文献】1.高效液相色谱法测定阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片中的有关物质 [J], 聂忠莉;杨慧;王晓玲;黄金玉;张勇;萧茂玲2.反相离子对高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇含量 [J], 薛士荣3.高效液相色谱法测定琥珀酸多西拉敏片中有关物质 [J], 乔乔;余小红;陈斌;晏飞;曹阳;黄顺旺;曹明成4.利用高效液相色谱法同时检测恩替卡韦薄膜衣片中的有关物质 [J], 张翼;袁弘5.HPLC-CAD法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇的含量 [J], 高维;方平飞;李焕德;张峰;赵绪元因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

反相高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量

反相高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量刘淑华【摘要】目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液含量的方法.方法色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:0.005 mol/L磷酸氢二铵溶液(磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(48∶52);柱温:室温;流速:1.0 mL/min;检测波长:248 nm;进样体积:20 μL.结果盐酸氨溴索的线性范围为0.060 04～1.501 00 μg(r=0.9999,n=5);盐酸氨溴索注射液的高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99.4％(RSD=0.6％,n=9).结论该方法专属性强、准确、重现性好,可用于盐酸氨溴索注射液含量的测定.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2014(011)002【总页数】3页(P111-113)【关键词】反相高效液相色谱法;盐酸氨溴索注射液;含量测定【作者】刘淑华【作者单位】辽宁省朝阳市食品药品检验所,辽宁朝阳 122000【正文语种】中文【中图分类】R927.2盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急慢性支气管肺疾病的祛痰治疗，尤其是慢性支气管炎急性发作喘息型支气管炎支气管哮喘等症[1]，其现行标准为国家食品药品监督管理局标准YBH21062005（属于单页试行标准）[2]，采用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索的含量，由于受降解产物的干扰，方法专属性不强，本研究用反相高效液相色谱法[3]测定，方法专属性强，准确，重现性好，可用于盐酸氨溴索注射液含量的测定[4-17]。

结果如下：高效液相色谱仪：型号Waters e2695-2489；对照品：盐酸氨溴索（批号：100599-200502，中检所）；盐酸氨溴索注射液（康哲制药有限公司，批号：20130227、20130411、20130618）；乙腈：色谱纯；磷酸、磷酸氢二铵：分析纯，水：纯化水。

2.1 色谱条件色谱柱：Kromasil C18（4.6mm×150mm，5μm）；流动相：0.005 mol/L磷酸氢二铵溶液（磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（48∶52）；流速：1.0 m L/min；柱温：室温；检测波长：248 nm；进样体积：20μL；理论塔板数以盐酸氨溴索峰计算为8000；拖尾因子：1.04；盐酸氨溴索与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5。

液相色谱-质谱联用测定人体血浆中的盐酸乙胺丁醇

液相色谱-质谱联用测定人体血浆中的盐酸乙胺丁醇
薛洪源;刘建芳;胡玉钦;曾强;刘会臣
【期刊名称】《质谱学报》
【年(卷),期】2003(024)0z1
【摘要】本试验用液相色谱-大气压化学电离源质谱联用(HPLC/APCI-MS)的方法来测定人体血浆中盐酸乙胺丁醇(EMB),结果表明本方法操作简便、选择性好、准确、灵敏,可用于盐酸乙胺丁醇的药代动力学研究.……
【总页数】2页(P81-82)
【作者】薛洪源;刘建芳;胡玉钦;曾强;刘会臣
【作者单位】白求恩国际和平医院临床药理室,河北,石家庄,050082;白求恩国际和平医院临床药理室,河北,石家庄,050082;白求恩国际和平医院临床药理室,河北,石家庄,050082;白求恩国际和平医院临床药理室,河北,石家庄,050082;白求恩国际和平医院临床药理室,河北,石家庄,050082
【正文语种】中文
【中图分类】O6
【相关文献】
1.液相色谱-质谱联用测定人体血浆中的非那雄胺 [J], 刘建芳;薛洪源;胡玉钦;于洋;刘会臣
2.超高效液相色谱-质谱/质谱联用法测定人血浆中的辛伐他汀 [J], 王东;秦峰;陈凌云;郝彧;张轶;李发美
3.高效液相色谱-质谱联用测定人体尼索地平血浆浓度及其药代动力学研究(英文)
[J], 郭瑞臣;魏春敏;王本杰
4.高效液相色谱-质谱-质谱联用法测定人血浆中艾司西酞普兰浓度及其药代动力学研究(英文) [J], 杨倩;刘文英;郑枫;徐继华;饶金华;孙棣;高暑
5.PMEA-Na在beagle犬血浆中的液相色谱/质谱/质谱联用法测定及其药代动力学(英文) [J], 王文艳;沈子龙;汪师兵;姚全胜
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反相离子对高效液相色谱法测定盐酸溴己新及其片剂的含量

反相离子对高效液相色谱法测定盐酸溴己新及其片剂的含量郑凯;王玉红;杨阔
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2010(19)8
【摘要】目的用反相离子对高效液相色谱(RP-IP-HPLC)法测定盐酸溴己新及其片剂的含量.方法色谱柱为Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水-甲醇-三乙胺(含5 mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.4,30:70:0.3),检测波长为249nm,流速为0.8 mL/min.结果盐酸溴己新进样量在0.080 4～1.608μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.25%,RSD=0.72%(n=6).结论该法简便、结果可靠、专属性强,可用于盐酸溴己新及其片荆的质量控制.
【总页数】2页(P32-33)
【作者】郑凯;王玉红;杨阔
【作者单位】辽宁省朝阳市药品检验所,辽宁,朝阳,122000;辽宁省朝阳市药品检验所,辽宁,朝阳,122000;中国药科大学,江苏,南京,212000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R974+.1
【相关文献】
1.HPLC法测定盐酸溴己新注射液中盐酸溴己新含量 [J], 吴海林;甄录旭;方宗华;许乐
2.反相离子对高效液相色谱法测定盐酸林可霉素注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量
[J], 屈蓉;钱桂英;陈佳
3.反相离子对高效液相色谱法测定盐酸乙胺丁醇片中盐酸乙胺丁醇含量 [J], 薛士荣
4.反相离子对高效液相色谱法测定混悬滴眼液中乙二胺四乙酸二钠含量 [J], 薛琦;杨龙华
5.反相离子对高效液相色谱法测定头孢克肟中EDTA含量 [J], 石诚
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盐酸乙胺丁醇片的说明书

盐酸乙胺丁醇片说明书【药品名称】通用名：盐酸乙胺丁醇片汉语拼音：Yansuan Yi andingchun Pian英文名：Ethambutol Hydrochloride Tablets本品关键成份及其化学名称为：盐酸乙胺丁醇，其化学名称为：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐分子式: C10H24N2O2·2HCl分子量:277.23【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品为合成抑菌抗结核药。

其作用机理还未完全说明。

本品可渗透分枝杆菌体内干扰RNA合成，从而抑制细菌繁殖，本品只对生长繁殖期分枝杆菌有效。

迄今未发觉本品和其它抗结核药品有交叉耐药性。

【药代动力学】口服后经胃肠道吸收75%~80%。

广泛分布于全身组织和体液中（除脑脊液外）。

红细胞内药浓度和血浆深度相等或为其2倍，并可连续二十四小时；肾、肺、唾液和尿内药浓度全部很高；但胸水和腹水中浓度则很低。

本品不能渗透正常脑膜，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。

其分布容积为1.6L/kg。

蛋白结合率约20%~30%。

口服2~4小时血药浓度可达峰值，Т1/2为3~4小时，肾功效减退者可延长至8小时。

关键经肝脏代谢，约15%给药量代谢成为无活性代谢物。

经肾小球滤过和肾小管分泌排出；给药后约80%在二十四小时内排出，最少50%以原形排泄，约15%为无活性代谢物。

在粪便中以原形排出约20%。

乳汁中药浓度约相当于母血药浓度。

相当量乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

【适应症】适适用于和其它抗结核药联合诊疗结核杆菌所致肺结核。

亦可用于结核性脑膜炎及非经典分枝杆菌感染诊疗。

【使用方法用量】1、成人常见量和其它抗结核药适用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每七天3次；或50mg/kg，最高2.5g，每七天2次。

结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。