胞磷胆碱钠注射液说明书版
胞磷胆碱钠标准
胞磷胆碱钠标准胞磷胆碱钠是一种合成磷脂酰胆碱（PC）的中间体，具有营养神经、促进脑细胞代谢、改善脑功能、增强记忆力等作用。
其标准如下：1.性状：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、氯仿中不溶。
2.鉴别：取本品少许，加1%三氯化铁的盐酸溶液2ml及6% 3,5-二羟基甲苯的乙醇溶液2ml，置水浴中加热，即显绿色。
取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在280nm的波长处有最大吸收，在240nm的波长处有最小吸收，280nm与260nm的波长处的吸收度比值应为2.1～2.2。
取本品0.1g，加碳酸钠1g，炽灼灰化，加水溶解，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
取本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
3.检查：酸碱度取本品，加水制成每1ml中含0.01g的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为6.0～7.5。
氯化物取本品0.10g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05%)。
游离磷酸盐取本品0.10g，加水10ml溶解后，加钼酸铵硫酸试液2.5ml及1-氨基-2-萘酚-4-磺酸试液0.5ml，摇匀，如显色，与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.358g，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
临用前精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
每1ml相当于25μg 的PO4)4.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.1%)。
请注意，这些标准可能因药品版本、生产工艺或地区差异而有所不同。
注射用胞磷胆碱钠质量标准
注射用胞磷胆碱钠Zhusheyong BaolindanjiannaCiticoline Sodium for Injection本品为胞磷胆碱钠的无菌冻干品。
含胞磷胆碱钠（C14H25N4N a O11P2）应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【鉴别】(1)取本品少许，加1%三氯化铁的盐酸溶液2ml及6% 3，5-二羟基甲苯的乙醇溶液2ml，置水浴中加热，即显绿色。
（2）取本品0.1g，加碳酸钠1g，炽灼灰化，加水溶解，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（中国药典1995年二部附录Ⅲ）（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
（4）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在280nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色或几乎无色。
酸碱度取本品，加水制成每1ml中含有0.01g的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅣH），PH值应用6.0~7.5。
干燥失重取本品约0.50g，以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥5小时，减失重量不得过6.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。
热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含有200mg的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
【作用与用途】辅酶。
用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。
【用法与用量】静脉滴注一日0.25~0.5g 用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注。
肌内注射一日0.1~0.3g 分1~2次注射【注意】颅内出血急性期慎用。
胞磷胆碱钠注射液说明书
胞磷胆碱钠注射液说明书【药品名称】通用名：胞磷胆碱钠注射液英文名：Citicoline Sodium?Injection汉语拼音：Baolindanjianna Zhusheye【成份】本品主要成分为胞磷胆碱钠，化学名称为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
其结构式为：分子式：C14H25N4NaO11P2分子量：510.31CAS No.：33818-15-4【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】辅酶。
用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。
【规格】2ml:0.25g。
【用法用量】静脉滴注：一日0.25?0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5?10日为一疗程；单纯静脉注射：每次100～200mg。
肌内注射：一日0.1?0.3g，分1?2次注射。
【不良反应】本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】脑出血急性期不宜大剂量应用。
肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为核苷衍生物，通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，改善脑循环。
另外，可增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强锥体系统的机能，改善运动麻痹，故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒，有一定作用。
【药代动力学】注入本品可迅速进入血流，并有部分通过血脑屏障进入脑组织。
其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体，可对多种化合物有转甲基化作用，约有1%的胆碱可从尿中排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装， 5支/盒。
【有效期】36个月。
胞磷胆碱钠片使用说明书
胞磷胆碱钠片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用胞磷胆碱钠片使用说明书【药品名称】通用名称：胞磷胆碱钠片商品名称：欣可来英文名称：Citicoline Sodium Tablets汉语拼音：BaolindanjianNa Pian【成份】胞磷胆碱钠【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
【规格】0.2g。
【用法用量】口服。
一次0.2g(1片)，一日3次，温开水送服。
【不良反应】偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。
【禁忌】服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。
【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。
【儿童用药】应遵医嘱。
【老年用药】应遵医嘱。
【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药物过量】迄今未见有过量症状的报告。
【药理毒理】1、药理作用:胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物，化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱，参与体内卵磷脂的生物合成，是大脑代谢激活剂，能增强上行性网状结构激活系统的功能，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善大脑血液循环，促进大脑物质代谢，功能恢复。
2、毒理研究:（1）急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射与静注，小鼠分别为27140，6480、8460，大鼠分别为18500、8210、3100。
（2）实验室检查用Wister雄性大鼠，分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg，连续静注8d。
给予1250mg/kg组：GPT，胆碱酯酶上升，碱性磷酸酶下降，血常规检查无变化。
给予625及312.5mg/kg 组上述任一项目均无变化。
用雄性小猎兔狗，分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg，连续静注2个月，体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。
【药代动力学】以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉，一侧颈静脉给予[3H][14C]-胞二磷胆碱，用Packard氏液体闪烁计测定其放射活性，以观察胞二磷胆碱在血、脑、组织器官中的分布和代谢。
胞磷胆碱钠注射液
胞磷胆碱钠注射液
Baolindanjianna Zhusheye
Citicoline Sodium Injection
书页号：2005年版二部－444
[修订]
【检查】有关物质取本品，用水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
另精密称取5’-胞苷酸适量，加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液。
照胞磷胆碱钠项下的方法检查。
供试品溶液色谱图中对应于5’-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%)；其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
[增订]
【检查】无菌取本品，采用直接接种法，每管培养基装量不少于15ml，（以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌），依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
胞磷胆碱钠注射用药
胞磷胆碱钠注射用药随着科学技术的发展，人类的医疗水平也大幅度的提升，各类疾病有能通过做手术这一方式来实现康复，但手术后的辅助治疗也非常重要。
比如，医院里所做的脑颅手术，对于术后，有些患者会出现脑部反应障碍等一些症状，所以，我们有必要研制一些治疗此类病症的药物。
比如用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍的胞磷胆碱钠注射用药。
下面我们就来了解一下这类药物。
胞磷胆碱钠注射液，本品为无色的澄明液体。
用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。
脑出血急性期不宜大剂量应用。
肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。
★ 中文名：胞磷胆碱钠注射液★ 外文名：CITICOLINE SODIUM INJECTION★ 分子式：C14H25N4Na★ 分子量：510.31★ 适应症 脑外伤,神经外科★ 用法用量 静脉滴注：一日0.25——0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每5——10日为一疗程；单纯静脉注射：每次100——200mg。
肌肉注射：一日0.1——0.3g，分1——2次注射。
★ 不良反应 本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。
禁忌 尚不明确。
胞磷胆碱注射液
胞磷胆碱注射液药品名称：【通用名称】胞磷胆碱注射液【商品名称】尼可林 Nicholin【英文名称】Citicoline Injection【汉语拼音】Bao Lin Dan Jian Zhu She Ye成份：本品主要成份及其化学名称为：胞苷二磷酸胆碱其结构式为：分子式：C14H26N4O11P2分子量：488.32所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 其他中枢兴奋药化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体。
适应症：○头部外伤伴有意识障碍。
○脑手术伴有意识障碍。
○脑梗塞急性期意识障碍。
○促进脑卒中偏瘫患者的上肢功能恢复。
但只限于发病后一年内，并进行功能康复训练和通常口服药物疗法（脑代谢活化剂、脑循环药改善等）的病例中，下肢偏瘫比较轻者。
○下列疾病可与蛋白分解酶抑制剂并用治疗。
⑴急性胰腺炎。
⑵慢性复发性胰腺炎急性发作期。
⑶术后的急性胰腺炎。
规格：2ml：250mg用法用量：○头部外伤及脑手术伴有意识障碍通常，成年人以胞二磷胆碱计1次100～500mg(1～2支)，一日1～2次，静滴、静注或肌注。
可根据年龄、症状适当增减。
○脑梗塞急性期意识障碍通常，以胞二磷胆碱计1000mg (4支)，每日1次，静注，连续2周。
○脑卒中偏瘫通常，以胞二磷胆碱计1000mg (4支)，每日1次，静注，连续4周；或以胞二磷胆碱计250mg (1支)，每日1次，静注，连续4周，有好转趋势时，再连续注射4周。
○胰腺炎通常与蛋白分解酶抑制剂并用，每日1次，每次以胞二磷胆碱计1000mg(4支)，静注，连续并用2周。
○或遵医嘱。
不良反应：不同适应症的包括临床化验值异常在内的不良反应发生率如下表所示。
()内：发生不良反应的病例数/评价安全性的对象病例数。
以下的不良反应为上述调查或自动报告等所确认。
(1)严重不良反应。
注射用胞磷胆碱钠肌苷(英迪特)注射胞肌球后注射使用方法
注射用胞磷胆碱钠肌苷（英迪特）球后注射使用方法：
通俗而言：
1．嘱患者取仰卧位或坐位。
2．嘱患者向鼻上方注视。
3．以5号口腔科针头，自下睑眶缘中、外1/3交界处皮肤进针。
4．采取与眼球相切，沿矢状面紧贴眶底缓慢进针，直至针头穿过眶隔有一穿空感。
5．然后改变时进针方向，向枕骨大孔方向缓慢进针，至出现第二个穿空感，进入球后肌锥内，注射药液。
经皮肤注射法
(1)核对注射液及受注射之眼，用碘酊和乙醇消毒下睑外侧皮肤。
严格执行无菌操作。
(2)嘱患者向鼻上方注视，保持眼球不动。
以4cm长的5号针头，在眶下缘外1/3交界处经皮肤垂直刺入，当针头达眶壁前，向内上方倾斜，朝眶尖前进，共深入约3.0cm-3.5cm，抽吸空针，如无回血，即徐徐注入药液。
(3)注射完毕后，压迫1min。
经结膜注射法：
(1)核对注射液及受注射之眼，按结膜下注射法准备结膜。
(2)用左手指牵开下睑，嘱患者眼向鼻上方注视，保持不动。
以5号针头于下穹窿部外中1/3交界处刺入结膜，当针头进入约1.5cm后，微微向鼻上侧倾斜，继续刺入，共约2.5cm-3.0cm。
注射用胞磷胆碱钠肌苷注射液说明书.
使用说明书【药品名称】英迪特【通用名】注射用胞磷胆碱钠肌苷【英文名】Citicoline Sodium and Inosine for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Baolindanjianna Jigan【contact】185********【成分】其组分为胞磷胆碱钠，肌苷。
【化学名称】本品为复方制剂，其组分为胞磷胆碱钠(胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐、肌苷(9b-D-核糖次黄嘌呤。
【分子式】C14H25N4NaO11P2/C10H12N4O5【分子量】510.31/268.23【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
【适应症】本品为眼科专用药物，修复营养视神经萎缩引起的各种病症及适用治疗坐骨神经损伤。
【用法用量】用于眼球后注射，注射前用2ml灭菌生理盐水溶解药物1支(300mg。
每次注射1支，隔日注射一次，40天为一个疗程。
【不良反应】注射后略感眶内肿胀，3-5小时自行消失。
【禁忌】糖尿病、出血性疾病及心、肝、肾等脏器严重损害者。
【注意事项】脑内出血急性期不宜大剂量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用或遵医嘱。
【儿童用药】儿童用量减半或遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】0.3g(胞磷胆碱钠250mg与肌苷50mg【贮藏】避光，常温保存。
【包装】2支/盒，10支/盒，西林瓶包装。
【有效期】24个月【执行标准】试行标准转正颁布件的通知(5【批准文号】国药准字H20053408【生产企业】悦康药业集团有限公司(目前国内仅此一家【营销中心】国家重要的综合交通枢纽郑州。
胞磷胆碱钠说明书
胞磷胆碱钠胶囊说明书
[药品名称]
通用名：胞磷胆碱钠胶囊商品名：思考林
英文名：Citicoline Sodium Capsules
汉屠拼旨：BaoLin dai~ian Na jiaonang
本《《土要成份为胞磷胆碱钠
[性状]
本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。
[适应症]
用于治疗颅脑损伤或腑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
[用法用量]
每闩三次，每次1—2朽．温开水送眤。
[不良反应]
偶扯胃肠道反应，轻微，持续吋简短。
[禁忌]
眼用奉《《不可与有氯酯醒的约物合㈩。
[注意事项]
使用本品前，请仔细阅读药品说明书：应遵医嘱使片』。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
口前尚无孕妇及哺乳期妇女心用的资料。
[儿童用药]
应遵医嘱。
[药物相互作用]
迄今未发现本《《与其它约物之间发生的相互什：川。
[药物过量]
迄今未见有过量症状的报告。
[规格]o lg
[贮藏]遮光，密封保存。
[包装]12粒／板．铝塑<1l装。
[有效期]暂定三年。
CIL[准文号]国药准宁1120020220。
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液药品说明书
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液药品名称：通用名称：胞磷胆碱钠葡萄糖注射液英文名称：CITICOLINE SODIUM成份：本品主要成分为地屈孕酮，化学名为：9, 10-孕烷-4, 6-二烯-3, 20-二酮，分子式：C21H28O2 。
适应症：本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
用法用量：痛经从月经周期的第5-25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 MG)。
子宫内膜异位症从月经周期的第5-25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 MG)。
功能性出血止血的剂量：每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 MG)，每日2次，连续5-7天。
预防出血的剂量：从月经周期的第11-25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 MG)，每日2次。
闭经从月经周期的第1-25天，每日服用雌二醇，每天1次。
从月经周期的第11-25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮计10 MG)。
经前期综合征从月经周期的第11-25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10 MG)。
月经不规则从月经周期的第11-25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10 MG)。
先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40 MG)，随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10 MG)，至症状消失。
习惯性流产每日口服地孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10 MG)，至怀孕20周。
内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14-25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 MG)。
治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量。
不良反应：极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。
地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经；不适、呕吐、腹痛；肝功能改变、黄疸(少见)；乳房疼痛；瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张；水肿；性欲改变。
胞二磷胆碱钠注射液说明书
胞二磷胆碱钠注射液说明书
一、药品名称
通用名称：胞二磷胆碱钠注射液
商品名称：__
英文名称：__
二、成分
本产品主要成分为胞二磷胆碱钠。
三、性状
本品为透明或微黄色液体。
四、适应症
本药适用于治疗某些神经系统疾病，如阿尔茨海默病、淋巴细胞增多症等。
五、规格和包装
本品规格为1ml:10mg，每支装有10mg胞二磷胆碱钠。
六、用法和用量
本药为注射剂，应由医师进行注射。
用法和用量应根据患者的具体情况来决定，一般可按每次0.5-1mg，每日1-3次的剂量使用。
七、禁忌症
以下情况禁用本药：
1.对本品过敏者；
2.有严重心血管和呼吸系统疾病者。
八、注意事项
1.本品使用时需注意注射方法和操作规范，确保安全；
2.使用过程中注意观察患者的反应，如出现不良反应应立即停用，并告知医师；
3.脑出血、晕厥、低血压等情况需要慎用。
九、药物相互作用
1.本品可能与其他药物发生相互作用，患者在使用本品前应告知医师正在使用的其他药物；
2.与某些镇静药、抗精神病药以及心脏病药物可能有相互作用。
十、不良反应
使用本品可能会引起一些不良反应，如恶心、呕吐、头痛、肌肉松弛等。
十一、贮藏
本药应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
十二、生产企业
生产企业名称：
地址：
邮编：
电话：
十三、日期和版本号
此说明书的最后修订日期：
版本号：
以上就是胞二磷胆碱钠注射液的说明书，如有疑问，请咨询医生或药师。
诺百益利民(胞磷胆碱钠片)使用说明
诺百益利民(胞磷胆碱钠片)【用法用量】口服。
一次0.2g(1片)，一日3次，温开水送服。
【注意事项】使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
【不良反应】偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。
【禁忌】服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。
【适应症】用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药理毒理】胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物，化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱，参与体内卵磷脂的生物合成，是大脑代谢激活剂，能增强上行性网状结构激活系统的功能，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善大脑血液循环，促进大脑物质代谢，功能恢复。
【儿童用药】应遵医嘱。
【老人用药】应遵医嘱。
【包装】薄膜衣片/0.1g/盒(瓶）【药物过量】迄今未见有过量症状的报告。
【类型】处方药【医保】非【国家/地区】国产【剂型】片剂【药代动力学】以250-300g雄性Wister系大鼠用戊巴比妥麻醉，一侧颈静脉给予[3H][14C]-胞二磷胆碱，用Packard氏液体闪烁计测定其放射活性，以观察胞二磷胆碱在血、脑、组织器官中的分布和代谢。
1．血中放射活性在给药后30min降到给药后立即测定值的1/3，在1-2h内基本稳定，为给药后立即测定值的1/6左右，大部分在2h 内转移到尿中。
2．在各脏器中，早期以肾脏的放射活性最高，可以认为给予的胞二磷胆碱大部分以原形移向尿中，最后以原形从尿中排出。
肺及肝的放射活性在2h内显著减少．2h后(除脑外)各脏器的放射活性均降到给药后立即测定值的1/2。
3．与其他脏器比较，胞二磷胆碱结合到脑中比较缓慢且数量不多，像其他核苷酸一样较难通过血脑屏障，通过血脑屏障后再排出亦较慢。
但当颅脑受伤时，损伤脑对胞二磷胆碱的吸收增加。
【成份】为胞磷胆碱钠。
【执行标准】YBH07132006说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
胞磷胆碱钠注射液说明书修订要求
附件1胞磷胆碱钠注射液说明书修订要求【适应症】用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【用法用量】静脉滴注:每次0.25∼0.5g，每日1次，用5% 或10% 的葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
5∼10日为一疗程。
静脉注射:每次0.1∼0.2g。
肌肉注射:每日0.1∼0.3g，分1∼2次注射。
【不良反应】全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。
心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。
消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。
呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。
神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。
皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.有药物过敏史的患者慎用；2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；3.癫痫及低血压患者慎用；4.静脉注射时应尽量放慢给药速度；5.肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【老年用药】根据病情和年龄适当调整剂量。
【药物相互作用】本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。
【药物过量】用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。
【药理毒理】胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【药代动力学】本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1~2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。
在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。
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胞磷胆碱钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：胞磷胆碱钠注射液
汉语拼音：
【成份】 本品主要成分为胞磷胆碱钠，化学名称为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
其结构式为:
NH 2
分子式：C i4H 25N 4NaO ii P 2
分子量：510.31
CAS No. : 33818-15-4
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】辅酶。
用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。
【规格】2ml:0.25g 。
【用法用量】
静脉滴注：一日0.25、0.5g ，用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注，每
5、10日为一疗 程；单纯静脉注射：每次
100〜200mg 。
肌内注射：一日0.1、0.3g ，分1、2次注射。
【不良反应】
本品对人及动物均无明显的毒性作用，对呼吸、脉搏、血压无影响，偶有一过性血压下降、 失眠、兴奋及给药后发热等，停药后即可消失。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
脑出血急性期不宜大剂量应用。
肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为核苷衍生物， 通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，
改善脑循环。
另 外，可增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强锥体系统的机能，
改善运动麻痹，故对 促进大脑功能的恢复和促进苏醒，有一定作用。
【药代动力学】
注入本品可迅速进入血流， 并有部分通过血脑屏障进入脑组织。
其中胆碱部分在体内成为良 好的甲基化供体，可对多种化合物有转甲基化作用，约有
1%的胆碱可从尿中排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，
5支/盒。
【有效期】36个月。