等离子双极电切电凝系统技术参数

等离子双极电切电凝系统技术参数

一、项目内容：

等离子双极电切电凝系统1套，包含：（1）等离子发生器（含脚踏）1台；（2）电切镜及操作系统1套，仪器台车1台

二、技术要求

（一）等离子发生器技术要求：

1.技术参数响应标准：产品性能、结构组成及主要数据和功能需依据医疗器械

产品注册证或国家认可的专利证明文件的内容进行技术响应

2.等离子发生器：等离子IGBT功率源，具有等离子双极电切和电凝的手术功能。

产品名称和标准应是国家认定的等离子双极电切电凝产品名称和标准。

3.发生器注册证：必须提供国家认可的等离子双极电切电凝系统注册证，产品

标准必须执行等离子电切标准。

4.等离子激发效率：＞80%，等离子激发速度更快

5.功率源：采用等离子IGBT功率管，具有自适应不同组织阻抗并相应调节输出

动态功率变化的功能，变化范围：切割模式不小于200W±40W,凝血模式不小于120W±24W。（提供能证实以上变化范围的有效的产品注册证为支撑依据）。

6.等离子发生器具有国家认可发明专利认证证书及CE认证

7.组织表面温度：40℃—70℃

8.热穿透深度≤0.2mm

9.等离子输出频率：≥375KHz，负载:电切150Ω，电凝100Ω。（提供能证实以

上频率的有效的产品注册证为支撑依据）。

10.双极，正负极回路通过双极电极直接到发生器主机，工作手件及操作人员不

带电，无负极板

11.电源运行范围：100-120伏, 220-240伏

12.显示：工作状态显示屏为LED的液晶显示，≥5.6吋，多界面显示，可同时

显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字

13.具有凝血模式和切割模式的输出选择及各模式输出功率的增减控制，并可显

示（提供国家医疗器械检测中心的检测材料为支撑依据）

14.具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示（提供国

家医疗器械检测中心的检测材料为支撑依据）

15.网络连接：采用以太网、RS-232和USB的网络接口通过外接的PC，记录手术

全过程的状态参数以及进行处理工作

16.双极电极为单环状带正负极一体式，有环状、铲状、杆状、钩状、针状设计，

杆状电极可加长至570mm（可提供实物），有双极凝切电极和双极电凝电极。

耗材与主机发生器为同一生产厂家生产，并作出详细报价。

17.双极电极有环状、铲状、杆状、钩状、滚状、针状设计，杆状电极可加长至

570mm（可提供实物），有双极凝切电极和双极电凝电极。耗材与主机发生器为同一生产厂家生产，并作出详细报价。

18.等离子发生器具备SM生理盐水下等离子电切、电凝模式，同时有VP双极等

离子电凝模式接口

19.自动化：等离子发生器智能控制自检功能，自动识别电极，自动设定最佳切

割及凝血模式

20.灌注液；等渗的生理盐水为冲洗介质，避免水中毒

21.相对湿度: 10%~90% 非冷凝状态相对气压: 500~1060帕/米

22.警报音量；1米内40dB(最小值)-65dB(最大值)

23.脚踏板开关：蓝<凝>/黄<切>

24.切割输出功率：≥200W

25.存储及运输环境要求：相对温度: 0~50℃相对湿度: 10%~90% 非冷凝

状态相对气压: 500~1060帕/米

26.等离子电切系统（同一型号）在四川地区二级以上医院有6家以上用户

（二）电切镜及操作系统技术要求：

27.内窥镜： 12°、25°、30°可选，蓝宝石镜面

28.外鞘：26Fr 设置进、出水通道和控制开关，可360°旋转。

29.内鞘：24Fr，可360°旋转。

30.内鞘进水接头：可用于单鞘手术

31.工作手件：新型人体工程学被动式/主动式工作手件，前操控手柄可同时四手

指抓握，从中指至小指由上至下逐渐向后倾斜，与后母子始终形成圆弧型的自然抓握状态，可提高操控性，减少操作疲劳

32.器械连接方式：撞击式

33.艾立克式排空器接口

34.艾立克排空器1个：医用硅胶

等离子电切电凝系统

商务要求

五、供应商参加本次政府采购活动应具备下列条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、检察机关出具的投标企业和法定代表人无行贿犯罪记录证明；

7、本项目特殊资质要求：

7.1具有医疗器械生产或经营许可证

8、法律、行政法规规定的其他条件。