曲妥珠单抗治疗乳腺癌：皮下注射vs. 静脉注射
曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果
中国当代医药2021年6月第28卷第17期•肿瘤医学•曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果毕大鹏辽宁省鞍山市肿瘤医院六区，辽宁鞍山114034［摘要］目的探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的临床效果。
方法选取2017年12月~2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100例乳腺癌患者作为研究对象，使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。
对照组仅采用常规化疗治疗，观察组在对照组的基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗。
比较两组患者的治疗效果、用药不良反应发生状况及并发症总发生率。
结果观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者的用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义渊P<0.05)o结论采用曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的效果显著,可有效提高治疗效果，减少 并发症发生,且用药不良反应较少,治疗安全性高,值得推广应用。
咲键词］曲妥珠单抗;靶向治疗；乳腺癌；临床效果;安全性；并发症冲图分类号］R737.9［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)6(b)-0109-03Clinical effect of Trastuzumab targeting in the treatment of breast cancer BI Da-pengThe SixLh DisLricL,Anshan Cancer HospiLal,Liaoning Province,Anshan114034,China[Abstract]Objective To explore Lhe clinical effecL of TrasLuzumab LargeLing in Lhe LreaLmenL of breasL cancer paLienLs.Methods A LoLal of100cases of breasL cancer paLienLs admiLLed Lo Anshan Cancer HospiLal from December2017Lo December2019were selecLed selecLed as Lhe research objecLs,and Lhey were randomly divided inLo Lhe conLrol group (n=50)and Lhe observaLion group(n=50)using compuLers.The conLrol group was only LreaLed wiLh convenLional chemoLherapy,while Lhe observaLion group was LreaLed wiLh TrasLuzumab LargeLing LreaLmenL on Lhe basis of Lhe conLrol group.The LreaLmenL effecL,adverse drug reacLions and Lhe LoLal incidence of complicaLions of Lhe Lwo groups were compared.Results The LoLal effecLive raLe of paLienLs in Lhe observaLion group was higher Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).There was no significanL difference in Lhe incidence of adverse drug reacLions beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).The incidence of complicaLions in Lhe observaLion group was lower Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).Conclusion TrasLuzumab LargeLed LreaLmenL of breasL cancer paLienLs has significanL effecL,can effecLively improve Lhe LreaLmenL effecL,reduce Lhe occurrence of complicaLions,and less adverse drug reacLions,high safeLy,iL is worLhy of promoLion and applicaLion.[Key words]TrasLuzumab;TargeLed Lherapy;BreasL cancer;Clinical effecL;SafeLy;ComplicaLion乳腺癌是发生于人体乳腺导管上皮或腺小叶区域的恶性肿瘤病症［1］,多见于中年女性,男性亦可发病但极为少见。
最新关于药品“曲妥珠单抗”的认识
3. 曲妥珠单抗在全球的销售额持续增长，显示出其在肿瘤治疗 领域的重要地位。
感谢观看!
3. 曲妥珠单抗在癌症治疗中 的应用已经得到了广泛的认 可，是许多患者的重要治疗 选择之一。
2. 曲妥珠单抗在免疫疗法中的应用。
1. 曲妥珠单抗在免疫疗法 中主要用于治疗HER2阳性的 乳腺癌和胃癌。
2. 通过激活人体免疫系 统，曲妥珠单抗能够有效 地攻击癌细胞，提高患者 的生存率。
3. 曲妥珠单抗的使用需要 在医生的指导下进行，以确 保其安全性和有效性。
最新关于药品“曲妥珠单抗”的认 识
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一、曲妥珠单抗的基本概念
1. 什么是曲妥珠单抗？
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1. 曲妥珠单抗是一种针 对HER2阳性乳腺癌的靶向 治疗药物，能够特异性地 结合HER2受体，抑制肿瘤 细胞的生长和扩散。
2. 曲妥珠单抗是由基因工 程技术制备的一种人源化单 克隆抗体，通过与HER2受体 结合，阻断其信号传导通路 ，从而抑制肿瘤细胞的增殖 和转移。
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及时发现并处理可能出现的副作用。
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2. 曲妥珠单抗的使用必须在医生的指导下进行，严格按照医 生的处方和建议使用。
1. 在使用曲妥珠单抗前，患者需要接受详细的医学评估，包 括身体状况、病情严重程度等。
四、曲妥珠单抗的研究进展
1. 曲妥珠单抗的最新研究成果是什么？
1. 曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌的最新研究中，显示出了 显著的疗效和较低的副作用。
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3. 曲妥珠单抗的主要成分是 经过基因工程技术改造的人 源化单克隆抗体，用于治疗 HER2阳性乳腺癌。
曲妥珠单抗治疗乳腺癌患者不良反应的护理
黑
龙
江
医
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Ｖｏ ． ６． ． １ ３ Ｎｏ ４
Ａｐｒ ０１ ．２ ２
ＨＥ ０ＮＧ ＪＡＮ ＤＩ Ｌ Ｊ ＩＬ Ｉ Ｇ ＭＥ ＣＡ ＯＵＲＮＡｌ
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护
理 ・
曲 妥 珠 单 抗 治 疗 乳 腺 癌 患 者 不 良 反 应 的 护 理
２ ３ １ 发热 护理 ： 报道 ， 有 ４ ％ 的 患者 在 第 １ ．． 据 约 ０ 次静 脉 注射 曲妥珠 单抗 的过 程 中发 生 不 良反应 。 反应 过 程为轻 ～中度 ， 一般 可 以用 常 规解 热 镇 痛 药
及抗 过敏 药 等 缓 解 。一 般 较 严 重 的 发热 反 应 体 温 为 ３ ． ～ ９ ９ ， 出现在 首 次用 药 时 。发 热 ７５ ３． 多
１３ 结果 ．
反 应 以呼 吸道症 状 为 主 ， 可 出现皮 疹 。一般 在 使 还 用 曲妥 珠单抗 前 ， 予苯 海 拉 明 和地 塞 米 松 预 防处 给 理 。低 热 时不需 处理 ， 嘱患 者 多 卧床 休 息 ， 饮 水 ， 多 注意保 暖 。被褥 如潮 湿 ， 立 即更 换 并 观 察体 温 的 应
曲妥 珠 单 抗 均 采 用 单 周 方 案 ， 次 负 荷 量 首 ４ ０ ｍ ／ ｇ 用 配 套 提 供 的 含 有 苯 甲醇 为 防 腐 剂 的 ． ｇ ｋ ，
灭 菌 注 射 用 水 溶 解 后 加 入 生 理 盐 水 ２ ０ｍＬ 静 滴 ５ ，
９ ｉ ， ３周注 射 １次 ， 药前 １ ｉ给予 苯海 拉 ０ｍ ｎ 每 用 ５ｒ ｎ ａ 明４ ， 肉注射 ； 塞米松 １ ｇ 静 推 。 ０ｍｇ 肌 地 ０ｍ ，
１ 出现发 热 ， 出现 瘙 痒 症状 ， 给 予 对 症 例 ２例 均
乳腺癌化疗ac t方案
乳腺癌化疗AC-T方案简介乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，化疗作为常用的治疗手段在乳腺癌的综合治疗中发挥着重要作用。
AC-T方案是一种常用的乳腺癌化疗方案，包含两个主要药物：阿霉素（Adriamycin，A）和环磷酰胺（Cyclophosphamide，C），以及两个辅助药物：紫杉醇（Taxol，T）和曲妥珠单抗（Herceptin，H）。
本文将详细介绍乳腺癌化疗AC-T方案的使用方法、副作用以及注意事项。
使用方法化疗周期乳腺癌化疗AC-T方案的周期通常为每3周一周期，共6个周期，即化疗持续时间为18周。
每个周期分为两个阶段，即AC阶段和T阶段。
AC阶段通常在第1、2、3个周期进行，而T阶段在第4、5、6个周期进行。
AC阶段AC阶段使用阿霉素和环磷酰胺两种药物。
阿霉素（Adriamycin）阿霉素是一种抗癌药物，通过干扰肿瘤细胞的DNA复制过程来抑制癌细胞的生长。
阿霉素的剂量通常为60-75毫克/平方米，每3周一次，通过静脉注射的方式给药。
环磷酰胺（Cyclophosphamide）环磷酰胺是一种化学治疗药物，通过抑制癌细胞DNA合成进而抑制其生长。
环磷酰胺的剂量通常为600-1200毫克/平方米，每3周一次，通过静脉注射的方式给药。
T阶段T阶段使用紫杉醇和曲妥珠单抗两种药物。
紫杉醇（Taxol）紫杉醇是一种通过抑制微观管蛋白结合，抑制肿瘤细胞有丝分裂进而抑制其生长的药物。
紫杉醇的剂量通常为175毫克/平方米，每3周一次，通过静脉注射的方式给药。
曲妥珠单抗（Herceptin）曲妥珠单抗是一种单克隆抗体药物，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
曲妥珠单抗的剂量取决于患者的体重和身体表面积，通常为每周4毫克/千克。
通过静脉注射的方式给药。
副作用乳腺癌化疗AC-T方案可能导致一些副作用，但并非所有患者都会出现。
常见的副作用包括：1.恶心和呕吐：化疗药物可能会刺激消化系统，导致恶心和呕吐。
医生通常会开具药物来缓解这些症状。
曲妥珠单抗(赫赛汀)
赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。
赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。
研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。
在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10，50，100，250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。
随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。
在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。
2024帕妥珠曲妥珠单抗注射液课件
• 静脉通路不良/不能耐受长期输注患者临床
+
必需用药
• 身体、心理、社会功能治愈
出
60~150分钟 耗材（置管/输液港） /定期维护支
• 免去反复繁琐操作， 减少配液差错
• 节约医疗护理时间
按体重配液
• 提高床位周转率
医疗体系
• 助力同质化医疗 • 促进分级诊疗政策实施
1.帕妥珠单抗注射液说明书.核准日期：2018年12月17日. 2.注射用曲妥珠单抗说明书.核准日期：2009年7月31日. 3.帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）说明书.核准日期：2023年12月26日.
住院治疗
曲帕双靶皮下合剂3
5~8分钟
无需静脉置管
固定剂量
门诊/日间治疗
有效性 1/1
全球多中心RCT研究证实，与曲帕双靶静脉方案疗效相当且可替代
曲帕双靶方案是治疗HER2阳性乳腺癌的“金标准” ， 早期可临床治愈*
APHINITY研究（早期）1
曲帕双靶方案： 治疗HER2阳性早 期患者（最多18个周期用药）
约70%
• 曲妥珠单抗皮下制剂于2023年纳入医保2 ，缓解了单靶方案静脉输注模 式面临的巨大挑战，弥补了该部分医疗体系的不足
患者： 治疗等待时间长 长期输注并发症 住院/耗材等额外支出 就医体验差
……
医护/药师： 配液操作繁琐 配液剂量错误风险 医护输注/观察时间增加
……
医疗体系： 床位周转率低 静脉输液率高 各级治疗不同质
4.Shao Z,et al .ESMO Asia Congress 2022 1.MO .
5.2024CSCO乳腺癌诊疗指南.
6.NCCN. Clinical Practice Guidelines in Breast Cancer v2. 2024. 7.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年精要版）. 8.中国药学会《抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识》
乳腺癌的药物治疗方案与疗效评估
乳腺癌的药物治疗方案与疗效评估乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，据统计，全球每年有数十万人被诊断出患有乳腺癌。
为了提高患者的生存率和生活质量，科学家们致力于研发乳腺癌的药物治疗方案，并通过疗效评估来评价其治疗效果。
本文将介绍乳腺癌的药物治疗方案以及疗效评估的方法。
一、药物治疗方案乳腺癌的药物治疗方案主要包括化疗、内分泌治疗和靶向治疗。
具体选择哪种治疗方案取决于患者的病情、分期和分子生物学特征。
1. 化疗化疗是利用化学药物杀灭癌细胞或抑制其生长和繁殖的治疗方式。
常用的化疗药物包括顺铂、环磷酰胺、多柔比星等。
化疗可以通过静脉注射、口服或者皮下注射的方式给药。
2. 内分泌治疗内分泌治疗通常适用于激素受体阳性的乳腺癌患者。
主要通过抑制或阻断雌激素的作用来抑制乳腺癌的生长。
常用于内分泌治疗的药物有他莫昔芬、阿那色林等。
3. 靶向治疗靶向治疗是一种利用特异性抗乳腺癌药物，通过干扰癌细胞信号传导通路，抑制癌细胞的生长和增殖的治疗方法。
常用的靶向治疗药物包括赫赛汀、曲妥珠单抗等。
二、疗效评估方法为了评估乳腺癌的治疗效果，医生们通常使用以下几种方法。
1. 影像学检查影像学检查是通过CT、MRI、乳腺X线摄影等手段观察肿瘤的大小、位置和形态的变化。
通过与治疗前的影像进行对比，可以评估治疗的效果。
2. 肿瘤标志物监测肿瘤标志物监测是通过检测血液中的肿瘤标志物的水平来评估治疗效果。
乳腺癌常用的标志物有CA15-3、HER2、ER、PR等。
3. 生存率评估生存率评估是通过统计患者的生存情况和生存时间来评估治疗效果。
常用的生存率评估指标包括总生存率、无病生存率等。
总结：乳腺癌的药物治疗方案多样化，包括化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。
疗效评估是评价治疗效果的重要手段，可通过影像学检查、肿瘤标志物监测和生存率评估等方法进行。
随着科技的进步和研究的不断深入，乳腺癌的药物治疗方案和疗效评估方法也将不断更新和完善，为患者提供更加个性化和有效的治疗。
曲妥珠单抗(赫赛汀)
赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL=溶剂：灭菌注射用水，含 1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。
赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，a , a -双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGI型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%勺患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。
研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC的潜在介质。
在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10,50，100, 250和500 mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。
随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。
在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的赫赛汀简介罗氏乳腺癌首次负荷量和 2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。
注射用恩美曲妥珠单抗说明书
核准日期：修改日期：注射用恩美曲妥珠单抗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用恩美曲妥珠单抗商品名：赫赛莱® 英文：Kadcyla®英文名：Trastuzumab Emtansine for Injection汉语拼音：Zhusheyong Enmei Qutuozhu Dankang【成份】活性成份：恩美曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体－药物偶联物（ADC），含有人源化抗-HER2 IgG1曲妥珠单抗，该抗体通过稳定的硫醚连接体MCC（4-[N-马来酰亚胺甲基]环己烷-1-羧酸酯）与微管抑制药物DM1（美坦辛衍生物）共价结合。
分子量：约148,781 Da。
赋形剂：琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨酯20、蔗糖。
【性状】注射用恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼，供静脉输注用。
【适应症】赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
【规格】100 mg/瓶；160 mg/瓶。
【用法用量】为防止用药错误，使用前应检查西林瓶标签，以确保正在制备和使用的药物为赫赛莱（恩美曲妥珠单抗），而非曲妥珠单抗。
本品仅限于在具有丰富癌症治疗经验的医疗专业人员的监督下使用。
接受本品治疗的患者应确认为HER2阳性肿瘤，HER2阳性定义为免疫组化（IHC）评分为3+，或原位杂交法（ISH）或荧光原位杂交法（FISH）比率≥2.0。
该检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。
有关检测性能和解释的完整说明，请参阅相关HER2检测分析说明书。
换用其他任何生物药品时需获得处方医生的同意。
本品须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药（参见【用法用量】中的“使用、处理和处置的特殊说明”）。
不得静脉推注或快速静脉注射。
给药方案本品推荐剂量为3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每3周一次（21天为一个周期）。
常用抗肿瘤用药——曲妥珠
药物大类抗肿瘤药
药物小类常用抗肿瘤用药药物名称曲妥珠
英文名Trastuzumab
适应症目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。
单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
用法用量应用特制的溶剂(灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体)配制成溶液后供静脉注射。
溶解后曲妥珠的浓度为21mg/ml，呈无色淡黄色。
pH 约6.0。
首次应用剂量为4mg/kg，将溶液加生理盐水250ml稀释后缓慢静脉滴注，以后每周2mg/kg静脉滴注，连续4～8周为一疗程。
药理学生长因子和其受体在细胞生长、分化方面起关键性作用。
许多受体具有内在的酪氨酸激酶活性，并被受体和其同源配体相互作用催化。
人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达和常见肿瘤如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等的预后相关。
Her-2的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。
一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。
这是因为Her-2在正常细胞的生长发育中具有关键性作用。
正常细胞含有大约20000个Her-2的受体，。
曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果
曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果【摘要】目的：对乳腺癌患者行曲妥珠单抗靶向治疗，分析其临床治疗安全性。
方法：摘选2021年3月-2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，以随机数表法分成2组，每组均纳入40例，观察组行曲妥珠单抗靶向治疗；参照组行常规化疗治疗，记录并比较组间治疗效果。
结果：观察组治疗效果高于参照组，P＜0.05具有临床统计学意义。
治疗前，2组的患者的免疫功能指标比较无意义，（P＞0.05）。
分组治疗后，观察组的免疫功能指标优于参照组，即P＜0.05，有临床比较价值。
结论：对乳腺癌患者行曲妥珠单抗靶向治疗后，可以改善患者的免疫功能，并提升临床治疗效果，具有临床推广的价值。
【关键词】曲妥珠单抗；靶向治疗；乳腺癌疾病；治疗效果乳腺癌属于恶性浸润性的癌症，高发人群为女性，其与肝肾重要器官相比较,失去乳腺后并不会对患者机体功能造成影响，但是会使得女性的自信降低，影响心理；同时若是肿瘤因子无法控制，且持续性扩散、转移，不但会增加临床治疗困难程度，也会威胁患者生命健康[1]。
为此需及时展开治疗，本文则是摘选2021年3月--2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，探究其应用曲妥珠单抗靶向治疗后取得的临床效果，详情如下所示：1.资料与方法1.1 临床资料摘选2021年3月--2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，以随机数表法分成2组，每组均纳入40例，观察组患者的年龄范围35.5--62岁，均数（48.75±10.25）岁，病程在6-29个月，均值（7.50±0.50）月。
参照组患者的年龄范围36--63岁，年龄均数（49.50±10.30）岁，病程在5.5--27.5年，均数（16.50±10.30）年。
对你两组患的临床资料后无比较意义，P＞0.05。
纳入标准：患者通过病理诊断后被确诊为乳腺癌；且与乳腺癌的诊断标准相符合；患者均知情同意本研究，并签署了知情同意书。
曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书
曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书曲妥珠单抗 (Herceptin) 使用说明书I. 药品信息曲妥珠单抗，商品名称为Herceptin，是一种单克隆抗体药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。
II. 药物治疗适应症曲妥珠单抗适用于以下症状的患者：1. HER2阳性乳腺癌：用于早期HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗，以及未接受曲妥珠单抗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗和二线治疗。
2. HER2阳性转移性胃癌：与化疗药物联合使用可以作为一线治疗。
III. 药物使用方法1. 注射剂制剂：曲妥珠单抗为无色或淡黄色透明溶液，适用于静脉注射。
按患者体重和疾病状态确定治疗剂量和疗程。
2. 首次治疗：推荐首次治疗方案为：初始剂量为8mg/kg，随后每周维持剂量为6mg/kg，连续治疗至少为18个疗程。
3. 维持治疗：治疗后期，维持剂量为6mg/kg，每三周一次，直至疾病进展或不可耐受。
4. 药物注射后，应监测患者的生命体征和药物不良反应。
IV. 注意事项和禁忌症1. 使用曲妥珠单抗前，应评估患者的心脏功能，并进行相关监测。
2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲妥珠单抗。
3. 对曲妥珠单抗或其他成分过敏的患者禁止使用。
4. 使用曲妥珠单抗可能引发心脏毒性反应，如心衰、心律不齐等，需密切监测患者的心脏功能。
V. 不良反应1. 常见不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、疼痛、乏力、头痛、发热等。
2. 严重不良反应：包括肺炎、肺水肿、心衰、过敏反应等。
VI. 药物相互作用1. 药物相互作用可能影响曲妥珠单抗的疗效或增加不良反应的风险。
2. 与其他心脏毒性药物联用应注意风险。
VII. 储存和处理1. 曲妥珠单抗冷藏储存，并在2-8摄氏度下保存。
2. 不要冻结曲妥珠单抗。
3. 未使用的药品应按照规定的处置方法处理。
VIII. 有效期限1. 未拆封的曲妥珠单抗有效期为36个月。
2. 拆封后，避免阳光直射和潮湿环境，根据说明使用。
pt化疗方案
pt化疗方案PT化疗方案简介PT化疗方案是一种针对某些恶性肿瘤的治疗方案，其中PT代表了药物Paclitaxel（紫杉醇）和Trastuzumab（曲妥珠单抗）的首字母。
该方案经过临床验证，在乳腺癌和胃癌治疗中取得了较好的疗效。
药物介绍1. Paclitaxel（紫杉醇）紫杉醇是一种微管抑制剂，主要用于治疗多种恶性肿瘤，包括乳腺癌、卵巢癌和肺癌等。
紫杉醇可以阻断肿瘤细胞的有丝分裂，抑制肿瘤细胞的增殖，从而达到治疗的效果。
该药物通常通过静脉注射给予患者。
2. Trastuzumab（曲妥珠单抗）曲妥珠单抗是一种单克隆抗体药物，主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。
该药物通过与HER2受体结合，阻断HER2受体信号传导路径，抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
曲妥珠单抗通常通过静脉注射给予患者。
PT化疗方案的适应症PT化疗方案主要适用于HER2阳性的乳腺癌和胃癌患者。
HER2阳性乳腺癌是一种肿瘤类型，其表面表达了过多的HER2受体。
这种肿瘤类型通常对传统化疗药物的敏感性较低，所以需要采用更加针对性的治疗方案，如PT化疗方案。
方案详情PT化疗方案通常以适宜的剂量和间隔时间给予患者进行化疗。
一般来说，每个周期的治疗持续4-6周，间隔时间为3-4周。
具体的治疗方案如下：1. 第1天：静脉注射Paclitaxel，剂量为175mg/m²，注射时间为3小时。
2. 第1天之后：每7天静脉注射Paclitaxel，剂量为80mg/m²，注射时间为1小时。
3. 每两周静脉注射Trastuzumab，剂量为4mg/kg，注射时间为30分钟。
4. 治疗周期为6-8个周期后，根据患者的疗效和耐受性进行评估，可以调整治疗方案。
不良反应PT化疗方案可能引起以下不良反应：1. 白细胞减少：由于药物的抑制作用，可能导致白细胞数量减少，增加感染的风险。
2. 贫血：药物对造血系统的抑制可能引起贫血，患者可能感到乏力和气短。
3. 恶心和呕吐：针对胃癌患者，化疗药物可能引起恶心和呕吐。
《德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识(2024版)》要点
《德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）》要点一、T-DXd临床使用方法T-DXd为白色至黄白色冻干粉，用于静脉给药，不得以静脉推注或快速静脉注射方式给药。
无菌注射用水用于复溶，复溶后立即进行稀释，应使用5%葡萄糖溶液稀释，不得使用氯化钠溶液进行复溶或稀释，因其可能会导致颗粒形成。
复溶和稀释的过程中，不得振摇，切勿冷冻。
T-DXd用于治疗乳腺癌的推荐剂量为5.4mg/kg，每3周1次，即21d为1个周期。
初次输注需90 min以上，再次输注需30min以上（若先前输注耐受性良好的话）。
患者需持续接受治疗，直至疾病进展或发生不可耐受的不良事件。
二、治疗前的患者教育在T-DXd治疗前，充分的患者及主要照顾者的沟通可以帮助患者建立合理的治疗期望，加强对不良事件的警惕性，提高患者的用药依从性和配合疾病管理的协作性。
不良事件咨询通常包括告知患者T-DXd主要不良事件的发生风险，适当的预防性用药和必要的监测随访，建议患者及时报告不良事件症状。
三、T-DXd常见及需要关注的不良事件及管理（一）输液相关不良事件1. 输液相关不良事件的预防：2. 发生输液相关不良事件后T-DXd的剂量调整：3. 严重输液相关不良事件的治疗：推荐意见1：如果患者出现输液相关症状，则减慢输注速度或中断输液。
在出现严重输液相关不良事件的情况下，永久停用T-DXd。
（二）消化系统不良事件1. 恶心、呕吐（1）恶心、呕吐不良事件的预防：（2）严重恶心、呕吐不良事件的治疗：（3）对患者生活方式的建议：推荐意见2：T-DXd使用前和使用后的2～4d应预防性使用止吐药。
一般人群采用地塞米松联合5-HT3受体拮抗剂的二联预防方案，呕吐高危人群采用地塞米松联合5-HT3受体拮抗剂和NK1受体拮抗剂的三联预防方案。
2. 便秘（1）便秘不良事件的预防：（2）发生便秘不良事件后T-DXd的剂量调整：（3）对患者生活方式的建议：推荐意见3：当患者合并使用可能导致便秘的药物时，建议患者摄入高膳食纤维的食物，当出现便秘的时候在下一治疗周期预防性使用缓泻剂。
2024乳腺癌抗体偶联药物输注管理专家共识
2024乳腺癌抗体偶联药物输注管理专家共识近年来快速发展的抗体偶联药物(antibody-drug conjugates , ADC ) 靶向生物制剂，是一类由单克隆抗体经由连接分子与细胞毒类药物偶联结合而组成的新型抗肿瘤药物，具有强杀伤作用和高度的靶向性，给部分乳腺癌以及多线治疗后的难治性乳腺癌患者带来了更加有效且安全的治疗方法，开启了乳腺癌分子分型精准诊疗的新时代。
目前，已经获美国食品药品监督管理局(FDA )批准上市用于治疗乳腺癌的ADC 药物有恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine , T-DM1 \ 德曲妥珠单抗(trastuzumab deru×tecan , T-DXd )和戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan , SG ) 3种，也均已获得中国国家药品监督管理局(NMPA )的批准在中国国内上市。
治疗策略和诊疗方式的改变，需要医护人员及时了解和熟悉ADC药物的输注规范和输注过程中药物的不良反应的管理，降低并发症的发生,确保ADC药物输注的安全和有效性。
基于此，本共识小组就T-DM1s T-DXd x SG这3种乳腺癌ADC药物的输注管理及输注过程中的不良事件的安全性管理展开讨论，采取专家投票方式形成共识推荐意见，为医护人员在ADC药物输注管理的临床实践中提供参考。
一、乳腺癌ADC简介1. T-DM1 : T-DM1商品名称为赫赛莱，是首个获批用于实体瘤的人类表皮生长因子受体2（ HER2 ）的ADC。
T-DM1将抗体的高度靶向特异性（曲妥珠单抗）和小分子毒素（DMl）的高毒性相结合，实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤，同时具有靶向作用，T-DM1分子中的曲妥珠单抗发挥靶向作用，DM1具有强效细胞毒性作用，硫酷连接体结构稳定；T-DM1具有曲妥珠单抗和DM1双重作用机制,疗效较靶向更强、耐受性较化疗更好。
2. T-DXd : T-DXd商品名称为优赫得，又称DS-8201a ,用于治疗HER2 阳性乳腺癌。
曲妥珠单抗输注反应
曲妥珠单抗输注反应曲妥珠单抗是一种重组 DNA 衍生的人源化单克隆抗体，用于治疗人表皮生长因子受体-2（HER-2）过表达的乳腺癌与胃癌。
临床使用过程中常出现输注相关反应 (IRR)，严重者可危及生命。
一、IRR 症状IRR 包括一系列症状，表现为发热、寒战，偶尔会有恶心、呕吐、疼痛、头痛、晕眩、皮疹和乏力。
大多数情况下症状发生在曲妥珠单抗输注过程中或 24 小时内。
严重的 IRR 包括呼吸困难、低血压、哮鸣、支气管痉挛、心动过速、血氧饱和度下降、呼吸窘迫、室上性快速性心律失常和荨麻疹。
二、处理措施对于发生轻至中度输注反应患者，中断静脉输注有助于控制症状，症状减轻后，可恢复输注给药。
解热镇痛药如对乙酰氨基酚、抗组胺药如苯海拉明等可治疗以上症状。
对于所有发生呼吸困难或临床显著的低血压患者，应当立即停止输注曲妥珠单抗，同时给予药物及支持治疗，包括肾上腺素、皮质类固醇激素、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气，并对患者进行监控直至症状完全消失。
三、剂量调整1.对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率；2.对呼吸困难或临床明显低血压患者应立即停止输注；3.对发生严重和危及生命的输注反应患者，强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注。
四、特殊人群由于晚期恶性肿瘤并发症或合并症导致静息状态下呼吸困难的患者，致命性输注反应的风险可能会更高。
因此，对这些患者的治疗应非常谨慎，并考虑每位患者风险/获益比。
五、注意事项1.输注时间首次输注时输注时间约为 90 分钟，如患者首次输注时耐受性良好，后续输注可改为 30 分钟，不可以静推或静脉快速注射。
2.溶媒选择溶解：应当使用配套提供的稀释液溶解；对苯甲醇过敏的患者，应使用无菌注射用水溶解。
3.稀释应当选择 0.9% 氯化钠注射液 250 ml。
4.贮存条件未拆封药物：应 2～8℃避光保存和运输；溶解液：使用配套提供的稀释液溶解的溶液在 2～8℃可稳定保存 28 天（不得冷冻）；使用无菌注射用水溶解的曲妥珠单抗只能使用一次。
曲美木单抗说明书
曲美木单抗说明书一、药品名称曲美木单抗二、成分本品主要成分为曲妥珠单抗。
三、适应症曲美木单抗适用于治疗某些类型的癌症，包括但不限于结直肠癌、乳腺癌、肺癌、胃癌等。
四、规格曲美木单抗提供浓度为XXmg/ml的注射剂，每支含有XX毫升。
五、用法用量1. 使用前需采取无菌措施，确保注射器和针头的消毒。
2. 根据患者的体表面积、年龄、性别等因素来确定剂量。
3. 将所需剂量的曲美木单抗注射入玻璃试管中，注意避免摇晃或剧烈振动。
4. 直接静脉注射：将药物缓慢注射入具有良好的静脉通路，注射速度一般不超过Xx/ml/分钟。
5. 静脉滴注：药物需配制成适合的浓度，并通过输液泵进行持续滴注。
6. 注意严格按照医生的指示使用剂量和频率。
六、禁忌症1. 对本品成分过敏者禁用。
2. 曲美木单抗治疗过程中，患者发生严重不良反应或过敏反应时，应立即停止使用。
七、注意事项1. 使用本品过程中若出现以下不良反应，应立即告知医生：恶心、呕吐、腹泻、发热、寒战、头痛、疲劳等。
2. 妊娠期、哺乳期妇女和儿童使用本品前需咨询医生的建议。
3. 使用本品可能会对患者的免疫功能产生影响，因此在使用期间需定期进行相关检查和监测。
4. 请尽量避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用。
八、不良反应1. 常见不良反应包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、发热、低血压、过敏反应等。
2. 如果出现不适或不良反应，请及时向医生报告。
九、贮藏1. 请将曲美木单抗存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
2. 本品禁止冷冻。
十、批准文号XX批准文号十一、生产企业XX药业有限公司本说明书仅供医务人员参考，患者在使用本品前请咨询医生的意见，并严格按照医嘱使用。
如需进一步了解本品的详细信息，请参阅产品说明书或咨询生产企业。
2023年-2024年执业药师之西药学专业二综合检测试卷A卷含答案
2023年-2024年执业药师之西药学专业二综合检测试卷A卷含答案单选题（共40题）1、为高分子聚合物，通过增加局部渗透压软化大便，对肠道pH没有影响的是A.聚乙二醇4000B.乳果糖C.酚酞D.开塞露E.硫酸镁【答案】 A2、洋地黄的主要适应证不包括( )A.急、慢性充血性心力衰竭B.阵发性室上性心动过速C.房室传导阻滞D.心房扑动E.快速型心房颤动【答案】 C3、患者，男性，26岁，因"咳嗽、咳痰伴间断发热1周"入院，查体：T38.9℃，P90次/分，呼吸(R)21次/分，血压(BP)110/70mmHg，血常规：白细胞16.9×10A.万古霉素谷浓度可协助调整给药方案B.该用法不能维持全天稳定的血药浓度C.万古霉素是浓度依赖型抗菌药物D.该患者万古霉素浓度偏低E.应适当增加给药剂量【答案】 C4、可与吸入性糖皮质激素合用的长效β2受体激动剂是A.多索茶碱B.孟鲁司特C.沙美特罗D.噻托溴铵E.沙丁胺醇【答案】 C5、小剂量碘主要用于A.呆小病B.黏液性水肿C.地方性甲状腺肿D.抑制甲状腺素的释放E.甲状腺危象【答案】 C6、治疗间日疟和三日疟首选的联合方案是A.氯喹+伯氨喹B.静脉滴注奎宁C.咯萘啶或甲氟喹D.乙胺嘧啶+磺胺药E.青蒿素+奎宁【答案】 A7、弱效（使LDL-ch水平降低＜30%）的他汀类调血脂药A.小剂量氟伐他汀B.小剂量阿托伐他汀C.大剂量阿托伐他汀D.依折麦布E.苯扎贝特【答案】 A8、可增加肝毒性的药物是A.β受体阻断剂B.甲氨蝶呤C.利福平D.阿糖胞苷E.头孢菌素与多柔比星合用或配伍【答案】 C9、（2016年真题）抗乙型肝炎病毒的药品是A.伊曲康唑B.利巴韦林C.奥司他韦D.拉米夫定E.金刚烷胺【答案】 D10、对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等的作用均很强的头孢类药物是查看材料A.第一代头孢菌素B.第二代头孢菌素C.第三代头孢菌素D.第四代头孢菌素E.碳青霉烯类抗生素【答案】 D11、患者，男，19岁，既往有癫痫病史2年，长期服用苯妥英钠控制良好。
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曲妥珠单抗治疗乳腺癌：皮下注射vs. 静脉注射（Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):869-878.）
题目：皮下注射vs.静脉注射：曲妥珠单抗治疗HER2阳性的I-III期乳腺癌（HannaH研究）：3期，开放型、多中心随机试验（Subcutaneous versus intravenous administration of (neo)adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I—III breast cancer (HannaH study): a phase 3, open-label, multicentre, randomised trial）
背景：曲妥珠单抗皮下注射剂型不断发展，与标准化静脉注射该药物相比，为患者的便利性和资源的使用提供了改进的可能性。
我们对HER2阳性的早期乳腺癌患者皮下注射和静脉注射曲妥珠单抗的药代动力学、有效性和安全性进行对比。
方法：HannaH 研究是一项关于（新）辅助疗法的3期、随机、国际性、开放型试验。
HER2阳性、可手术、局部晚期或者炎性乳腺癌患者1:1随机分组，在使用8个周期新辅助化疗的同时，每三周使用一次曲妥珠单抗，分别采用静脉注射（8 mg/kg 负荷剂量，6 mg/kg维持剂量）或皮下注射（固定剂量600 mg）。
化疗为每3周使用四个周期的多西紫杉醇（75 mg/m（2）），随后为四个周期氟尿嘧啶（500 mg/m（2）），表柔比星（75 mg/m（2））和环磷酰胺（500 mg/m（2））。
术后，患者继续使用曲妥珠单抗治疗1年。
主要终点指标为8个周期的化疗后，手术前的药物血清谷浓度（Ctrough）（两组非劣效性界值的比率为0.80）和病理学完全应答（pCR；两组非劣效性界值差异为−12.5%）。
本研究通过注册，且注册号为NCT00950300。
研究结果：299名患者随机分组接受静脉内注射曲妥珠单抗治疗，297名患者接受皮下注射曲妥珠单抗治疗。
静脉内注射组的术前血清谷浓度的几何平均数为51.8 μg/mL （变异系数52.5%），而皮下注射组的术前血清谷浓度的几何平均数为69.0 μg/mL （变异系数55.8%）。
皮下注射组与静脉注射组的血清谷浓度的几何平均率为1.33（90%置信区间1.24-1.44）。
静脉注射组263名患者中，有107名患者（40.7%）达到病理学完全应答，皮下注射组的260名患者中，有118名患者（45.4%）达到病理学完全应答。
两组病理学完全应答的差异为4.7%（95% 置信区间−4.0至13.4）。
因此对于两个主要终点指标，皮下注射曲妥珠单抗不劣于静脉注射。
两组的3～5级不良事件发生率相似。
最常见的不良反应为中性粒细胞减少（298名静脉注射患者中99 名患者出现[33.2%]，而297名皮下注射患者中86 名患者出现[29.0%]），白细胞减少（17 [5.7%] vs. 12 [4.0%]），以及发热引起的中性粒细胞减少（10 [3.4%] vs. 17 [5.7%]）。
然而，相对于静脉注射组（298名患者中有37名患者出现严重不良事件[12%]），皮下注射组的患者出现严重不良事件较多（297名患者中，62名患者出现严重不良事件[21%]）；两组的差异主要由于细菌和寄生虫感染引起（皮下组24 [8·1%]，静脉组13 [4·4%]）。
4例不良事件导致死亡（静脉注射组1例，皮下注射组3例），所有的情况均发生在新辅助化疗阶段。
在这些不良反应中，皮下注射组的2例被认为与治疗相关。
阐释：皮下注射曲妥珠单抗，给药时间超过约5分钟，其药代动力学和疗效不劣于标准静脉给药，且安全性相近，因此，可以提供有效的可供选择的治疗方法。
（选题审校：徐悠然北京大学第三医院药剂科）
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。