抗肿瘤药物专项点评指南

抗肿瘤药物专项点评指南

一、概述

肿瘤就是机体在各种致癌因素作用下,局部组织得某一个细胞在基因水平上失去对其生长得正常调控,导致其克隆性异常增生而形成得新生物。学界一般将肿瘤分为良性与恶性两大类,一般所说得癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物得主要适应证就是:1、对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选得治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2、对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌与乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在得远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3、对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者得痛苦,延长寿命;4、对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状得效果,又可用于防止器官移植得排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类

类别缺点

烷化剂能将小得烃基转移到其它分子上得高度活泼得一类化学物质。所含烷基能与细胞得DNA、RNA或蛋白质

中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱

嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配

对错码,造成DNA结构与功能得损害,严重时可致细胞

死亡。属于细胞周期非特异性药物。选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当得毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物得结构类似,可干扰正常代谢物得功能,在核酸合成得水平加以阻断。在抑制癌细胞生长得同时,对生长旺盛得正常细胞也有相当得毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素得产品,通过直接破坏DNA或嵌入

DNA而干扰转录。其药理作用就是:直接嵌入DNA分

子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及

RNA合成。属周期非特异性药物,但对S期细胞有更

强得杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤得作用就是通过多靶点、多途径、多环节来实

现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤

细胞信号传导、抑制端粒酶活性与细胞毒作用等。

毒性较大,尤其就是对神经系统

得毒性。

激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素,前两者主要就是干扰肿瘤发生得体内激素状态,后一种则可能通过干扰

敏感得淋巴细胞得脂肪代谢,使淋巴细胞溶解、萎缩而发

挥其治疗作用。疗效短暂,单独使用很难达到根治目得。

其她包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。

正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量,降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段,就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物得应用要谨慎合理,因而需进行抗肿瘤药处方点评,促进抗肿瘤药得合理使用。

二、点评依据

1.《处方管理办法》(卫生部令第53号)

2.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010]28号)

3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司

三、抗肿瘤药物处方点评实施方案

1.抽样标准:抽取诊断包含“肿瘤”、“癌”或“化疗”得病历;

2.抽样日:每季度首月1日-季度末;

3.抽样频率:1次/季度;

4.抽样方法:随机抽样或全样本抽样;

5.点评方法:根据本指南点评所抽取患者得处方或用药医嘱,按要求填写《抗肿瘤药处方

点评工作表》,并进行总结。

四、点评要点

【点评标准】

1.适应证不适宜得;

2.遴选得药品不适宜得;

3.药品剂型或给药途径不适宜得;

4.用法、用量不适宜得;

5.溶媒不适宜得;

6.联合用药不适宜得;

7.用药顺序错误得;

8.有配伍禁忌或者不良相互作用得;

9.重复给药得;

10.化疗方案不合理得;

11.医师超权限使用抗肿瘤药得;

12.其它用药不适宜情况得。

中山大学附属第一医院抗肿瘤药物医嘱点评表

201___年第___季度

六、附件:常见抗肿瘤化疗指南推荐方案来源

1、美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南

2、美国NCCN临床实践指南中文版

3、汤光,李大魁、现代临床药物学[M]、第二版、北京:化学工业出版社,2008、

参考资料

[1]陈新谦,金有豫,汤光、新编药物学[M]、第17版、北京:人民卫生出版社,2011、

[2]刘新春、实用抗肿瘤药物治疗学[M]、北京:人民卫生出版社,2002、

[3]廖美琳,程刚,储大同,等、NCCN非小细胞肺癌诊断治疗指南(中文版) [EB/OL]、2011

[4]张艳华,宁华、抗肿瘤药得配伍与用药安全评价, 中国医院用药评价与分析[J], 2008,8(1):12-14、

[5]侯彬理、抗肿瘤药物得给药方法与护理体会,海峡药学[J], 2008, 20(9): 155-156、

[6]李苏芹,孟玲、抗肿瘤药物静脉用药与配置得相关问题, 临床合理用药杂志[J], 2010,03(18):97-98、

[7]张媛媛,童本定,魏青,等、肿瘤化疗输液不合理用药分析[J], 上海医药, 2010,31(11):487-488、

[8]陈楠,沈平雁, 肿瘤化疗药物与肾脏损害, 临床内科杂志[J], 2003, 20(4): 171-173、