抗肿瘤药物专项点评指南

(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南

抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。

此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

抗肿瘤药物医嘱点评分析

抗肿瘤药物医嘱点评分析恶性肿瘤是威胁人类健康的常见病，化疗是主要的治疗方法。

绝大多数抗肿瘤药物的安全范围小、选择性低，在杀灭肿瘤细胞的同时对正常组织、器官产生毒副作用。

若使用不当可能导致严重的不良后果。

正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低病死率、复发率和药物毒副作用发生率的重要手段。

因此，对药物的不合理应用及潜在的用药失误进行防范，具有重要的临床意义。

临床药学室对本院抗肿瘤药物医嘱进行点评分析，旨在了解我院抗肿瘤药物使用情况及提高抗肿瘤药物的合理应用率。

1、资料与方法1.1资料来源选取2020年1月一2021年10月在我院肿瘤患者住院的病历共1105份。

1.2参考依据药品说明书、《中国药典临床用药须知（2010版）》、“NCCN 临床实践指南”、“抗肿瘤药物处方点评指南”、《新编药物学（第17版）》、“306种注射剂临床应用检索”等2、结果2.1抗肿瘤药物使用情况 1105份医嘱中涉及的抗肿瘤药物共29种，用量前5名的药品为通关藤胶囊、鸦胆子油乳注射液、卡培他滨片、华蟾素胶囊、鸦胆子油乳注射液, 详见表12.2抗肿瘤药物不合理医嘱分类本次调查中发现抗肿瘤药物不合理使用情况集中在用法用量不适宜、溶媒不适宜及溶媒量不适宜，其中用法用量不适宜占90.26%，使用量前5位中的通关藤胶囊及卡培他滨片问题较多。

详见表23、讨论3.1通过本次调查分析发现，中药抗肿瘤药物、抗代谢抗肿瘤药物及抗生素类抗肿瘤药物为我院抗肿瘤药物的主体。

其中中药抗肿瘤药物在辅助治疗中使用量较大，这可能与中药抗肿瘤药物有一定的疗效、副作用较少及有调节免疫功能有关。

3.2不合理医嘱点评3.2.1 用法用量不适宜的本次调查发现用法用量不适宜的情况最普遍，占90.26%。

药物治疗的方案、剂量、用法及疗程都是通过循证医学做出的评估。

合适的给药剂量是指既能产生明显的疗效、又可使不良反应最少或程度最低的剂量。

治疗不足无法获得期望的疗效，同时容易导致肿瘤细胞耐药，给后继治疗带来困难；过度治疗易产生药物蓄积而增加不良反应的发生，增加病人的痛苦，甚至缩短患者生存期。

抗肿瘤药物专项点评指南(2020年10月整理).pdf

抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。

此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。

医疗机构处方专项点评指南(试行)

附件：医疗机构处方专项点评指南（试行）目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南第一部分不合理处方点评指南一、概述根据《处方管理办法》，处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权后，根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

目前医药更新快，药品说明书的更新往往具有滞后性。

因此，药师应不断学习，与时俱进，随着新规范、新指南、新共识等更新点评方法，不可仅凭借说明书草率判定处方合理性。

二、不合理处方处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

三、制定指南的法规依据1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）及其附件1：处方标准2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）4.《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）四、判断为不规范处方情况【点评标准】1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；6.未使用药品规范名称开具处方的；7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；11.单张门急诊处方超过五种药品的；12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

抗肿瘤药物的处方点评经验研究

抗肿瘤药物的处方点评经验研究摘要：为加强抗肿瘤药物的临床应用管理，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，药学部门根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》及药品说明书、CSCO及NCCN等相关指南对抗肿瘤药物进行专项点评，能够对临床抗肿瘤用药加以规范，保证抗肿瘤药物的科学使用。

本文主要针对抗肿瘤药物处方专项点评经验展开论述，以供参考。

关键词：抗肿瘤药物；合理用药；专项点评；经验分享引言：伴随我国进入老龄化发展社会，加之人们生活方式和环境的变化，癌症已经逐渐成为危害人们身体健康与社会发展的一种主要疾病。

目前，对于肿瘤的治疗，药物治疗是其中一项重要的治疗方式，但肿瘤化疗药物往往存在较强的毒性，所以应对肿瘤药物的临床应用予以高度关注，药学部门定期对其开展专项点评。

一、抗肿瘤药物的主要适应证其一，针对一些全身性肿瘤诸如恶性淋巴瘤、白血病等，是首选的治疗方法，患者在确诊以后，需要及早予以应用。

其二，针对大部分比较常见的肿瘤诸如骨和软组织肉瘤、肺癌、乳腺癌等，可于术后当作辅助性或是巩固性治疗措施，用以实现对可能出现的远处散播进行处理[1]。

针对部分肿瘤诸如鼻咽癌和视网膜母细胞瘤等，辅助性使用相关抗肿瘤药物，能够加强相应的放射治疗效果。

其三，针对晚期肿瘤可以作为姑息治疗，有效减小患者所承受的痛苦，使得患者的寿命得以延长。

其四，针对一些浅表肿瘤诸如皮肤癌等，可以试着进行局部治疗，部分能够实现有效治愈。

另外，很多的抗肿瘤药物也存在一定的免疫抑制作用，可以应用在部分自身免疫性疾病的治疗中，发挥暂时性减轻患者症状的作用，同时也能够在一定程度上防止器官移植所造成的排异反应。

二、抗肿瘤药物的处方点评研究（一）肿瘤化疗方案的制定依照相关作用机制与细胞增殖动力学，进行相应治疗方案的设计，传统所采用的化疗方案主要如下：其一，对于GO期细胞比较多为代表的实体瘤，通常首先使用周期非特异性药物，对增殖期和部分GO期细胞进行杀灭，减小瘤体，促进GO细胞进入相应的增殖周期，后选取周期特异性药物给予针对性治疗措施[2]。

北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)(1)

附件：北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南第一部分不合理处方点评指南一、概述根据《处方管理办法》，处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权后，根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

目前医药更新快，药品说明书的更新往往具有滞后性。

因此，药师应不断学习，与时俱进，随着新规范、新指南、新共识等更新点评方法，不可仅凭借说明书草率判定处方合理性。

二、不合理处方处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

三、制定指南的法规依据1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）及其附件1：处方标准2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）4.《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）四、判断为不规范处方情况【点评标准】1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；6.未使用药品规范名称开具处方的；7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；11.单张门急诊处方超过五种药品的；12.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；14.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；15.中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

抗肿瘤药物处方点评

肿瘤药物点评参考依据
《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发[2010]28号《处方管理办法》卫生部令第53号药品说明书（最新版本）《临床用药须知》（2010）、《新编药物学》（第17版）等。《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司
《NCCN相关肿瘤诊疗指南》、《FIGO妇癌指南》新型抗肿瘤药物临床应用指南（2018年版）《恶性肿瘤规范化诊疗指南》、恶性肿瘤诊疗规范（2018年版）《北京市医疗机构处方点评指南》卫办医管函〔2012〕1179号
无适应症用药
无正当理由超说明书用药(无权威性循征医学依据)
无正当理由开具高价药(大处方)
无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物(人情方，经济利益挂
钩方)。
适应症不适宜
用法、用量不适宜
选药不适宜剂型或给药途径不适宜
联合用药不适宜无正当理由不首选基本药物
重复给药
有配伍禁忌或不良相互作用
备注
不宜用0.9%NS溶解稀释,2~6小时滴注完
滴注时间不少于1h，不可与其它药物混合滴注，滴完后需继续静脉滴注输液1000mL以上。
可用溶媒最低稀释至0.5mg/ml，＞15min输注完毕
<40mg/ml，30min，最长不超过 60min
5mg/ml，静脉滴注超过10分钟, 不能溶于含有钙的稀释剂。
肿瘤处方点评
处方点评的结果
不规范处方
不合理处方合理处方
用药不适宜处方超常处方
肿瘤处方点评
不规范处方
医师签名不规范
药师调配、审方未双签名
未使用药品规范名称的
西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的
无临床诊断或诊断书写不全

抗肿瘤药物处方点评PPT课件

肾功能已受损害、孕妇、营养不良、肝肾功能不良或伴有血液病者，如白细胞减少、血小板减少、贫血及骨髓抑制禁用
有患水痘病史者禁用
博莱霉素
培美曲塞
长春瑞宾长春新碱达卡巴嗪氟脲苷氟尿嘧啶吉西2他019滨/11/2
严重肺部疾患、严重肾功能障碍、严重心脏疾病、胸部及其周围接受放疗的患者禁用。
对培美曲塞或该制剂中的任何其它成份有重度过敏史的患者，禁忌使用培美曲塞。禁忌同时接种黄热病疫苗。肌酐清除率<45ml/min的患者，不应给予培美曲塞治疗。
超常处方
2019/11/2
用药不适宜处方
.
不合格处方
8
甲地孕酮
2019/11/2
子宫内膜癌激素治疗
改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
.
9
卡培他滨
卡培他滨为5-FU的前药
2019/11/2
晚期乳腺癌、卵巢癌（黏液性）
早晚各一次，餐后30分钟后用水吞服
21天一周期，吃14天，停7天
.
10
乳腺癌内分泌治疗
妊娠期、哺乳期妇女、严重肝功能不全禁用。禁与苯妥英或黄热病疫苗合用。该药一般不要与减活疫苗及伊曲康唑合用。
Charcot-Marie-Tooth综合征引起的脱髓鞘患者禁用。
1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.严重过敏史者禁用。3.妊娠期妇女禁用。
1.对本品有严重过敏症状既往史的患者禁用。2.骨髓功能抑制的患者禁用。3.孕妇禁用。4.营养不良患者禁用。5.有潜在重度感染者禁用。
的死亡风险可减少12%。
.
17
（4）用法、用量不适宜
参考依据：药品说明书‘用法用量’；指南中推荐的用法用量。 • 疗程过长或过短； • 给药频次或用药间隔时间不合理； • 用药剂量过大或不足； • 不同适应证用法用量不适宜； • 特殊原因需要调整用量而未调整用量的。

抗肿瘤药物专项点评指南

抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。

此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1抗肿瘤药物分类类别烷化剂作用机理能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA 、RNA 或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA 链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA 结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。

缺点选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。

毒性较大。

抗生素类药物植物来源类药物激素类药物其他源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA 或嵌入DNA 而干扰转录。

其药理作用是：直接嵌入DNA 分子，改变DNA 模板性质，阻止转录过程，抑制DNA 及RNA 合成。

属周期非特异性药物，但对S 期细胞有更强的杀灭作用。

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗肿瘤药物的应用，减少药物不良反应发生，提高药物治疗效果，保障患者用药安全、有效、经济，落实我院处方点评制度的要求，特修订我院抗肿瘤药物临床使用专项点评制度。

一、组织管理抗肿瘤药物临床使用情况专项点评工作由医院药事管理与药物治疗学委员会下设的处方点评管理组负责组织，抗肿瘤药物专项点评组成员进行实施，医务处、药学部共同协调相关工作。

二、抗肿瘤药物临床使用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗肿瘤药物临床应用基本原则》、药品说明书、NCCN发布的临床指南等，结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。

三、抗肿瘤药物使用情况专项点评组组成专项点评组由临床肿瘤化疗专业、药学专业、护理专业等专业高级技术职称并具备丰富的合理用药知识和临床实践的人员组成。

四、点评要求（一）每年不少于4次专项点评。

（二）抽样方法：面向全院使用抗肿瘤药物的住院患者，根据临床使用的实际情况，按药物或按病区采用随机抽取方法进行评价。

（三）抽样数量：每次不少于30例。

（四）专项点评组成员在点评后填写《抗肿瘤药物使用情况专项点评表》，双人复核并签名。

点评表评价意见由小组集体讨论，专项点评组组长签名确认。

（五）专项点评组汇总点评意见，并向相关科室或处方医生、调剂药师反馈，反馈科室或人员接收后需签字确认。

（六）专项点评组最终形成评价意见，包括分析报告和整改建议及点评反馈情况汇总，提交医院处方点评管理小组。

医院处方点评管理组负责将评价意见提交医务处、药学部、及相关临床科室。

（七）专项点评中发现问题和持续改进情况，由处方点评管理组呈报医院药事管理与药物治疗学委员会。

（八）点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。

五、持续改进要求持续改进一般采用分步运行模式，如遇涉及到医疗安全和质量等急待解决问题时，应限期改进。

（一）根据点评结果的评价意见与责任医生、药师进行有效沟通，不合理用药问题按要求整改。

抗肿瘤药物管理专项

_ _ _ 鞘内注射最高浓度100mg/ml <40mg/ml _ 5mg/ml _ _
2. 点评要点
（6）联合用抗肿瘤药物不适宜的
参照标准：（1）药品说明书；（2）临床药理学基础理论；（3）其他药学典籍《临床用药须知》、《新编药物学》等。
• 产生拮抗作用； • 加重不良反应； • 减弱治疗作用； • 不需联合用药；
2. 点评的；
参照标准：
（1）药品说明书；（2）（公开发表文献）等；
2. 点评要点
（8）有配伍禁忌或者不良相互作用的； • 避免合用
司莫司汀与疫苗卡培他滨与索立夫定来曲唑片与雌激素类药物替加氟与酸性药物、含钙/镁离子的药物
•
慎用或减量
- 环磷酰胺与抗痛风药物 - 伊立替康与抗胆碱酯酶药物 - 紫杉醇与 CYP2C8或CYP3A4抑制剂或诱导剂
药品品种替尼泊苷注射液依托泊苷长春瑞滨用药途径不能静推和静脉快速输注。静脉滴注时间不少于30min。短时间内(15-20min)静脉推注。
注意： •腔内注射 •动脉插管化疗 •鞘内注射 •局部注射
2. 点评要点
（4）用法、用量不适宜的；参考依据：药品说明书‘用法用量’；
注意：单用或联合用药不同；治疗方案不同（大剂量间歇给药、短期连续给药、序贯给药等）
• 母体药和代谢物具有蓄积性。
法规背景
• 2011年，原卫生部医政司组织拟定《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》
抗肿瘤药物临床应用的基本原则
抗肿瘤药物临床应用的管理各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项各类肿瘤的治疗原则
法规背景
• 2014年，江苏省卫生和计划生育委员会正式下发《关于进一步加强肿瘤治疗药剂肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知》

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度

抗肿瘤药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用，减少药物不良反应发生，提高药物治疗效果，保障患者用药安全，有效，经济的合理使用，落实我院处方点评制度的要求，特制定我院肿瘤药物临床使用专项点评制度。

一、组织管理抗肿瘤药物药物使用情况专项点评工作在医院药事管理与药物治疗委员会下设的处方点评管理小组领导下，由肠外营养药物使用情况专项点评小组成员负责完成，医务处和药剂科共同进行协调。

二、抗肿瘤药物临床使用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》，《医院处方点评管理规范（试行）》，《抗肿瘤药物临床应用基本原则》，NCCN发布的临床指南、药品说明书等。

结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。

三、抗肿瘤药物使用情况专项点评小组组成专项点评小组由临床专业，药学专业等具有专业技术任职资格并具备丰富的合理用药知识和临床药师组成。

四、点评要求（一）定期进行专项点评，逐步达到每年不少于4次。

（二）抽样方法：面向全院使用肠外营养药物的住院患者，根据临床使用的实际情况，按药物或按病区采用随机抽取方法进行评价。

（三）抽样率：每次不少于30例。

（四）专项点评小组成员在点评后填写《肠外营养药物使用情况专项点评表》，点评表评价意见由小组集体讨论，专项点评小组组长签名确认。

（五）专项点评小组汇总点评意见，并向有关科室或处方医生反馈，反馈科室或人员接收后需签字确认。

（六）专项点评小组最终形成评价意见，包括分析报告和整改意见及点评反馈情况汇总，提交医务处或医院质量管理部门。

（七）专项点评中发现问题和持续改进情况，由处方点评管理小组呈报医院药事管理与药物治疗学委员会。

（八）点评要求：点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。

五、持续改进要求持续改进一般采用分布运行模式，如遇涉及到医疗安全和质量等急待解决问题时，应期限改进。

（一）根据点评结果的评价意见与责任医生进行有效沟通，不合理用药问题按要求整改。

责任医生对点评评价意见有异议，需说明理由或提供依据，与点评小组共同讨论研究，达成共识。

2023第二季度抗肿瘤药物专项点评报告

2023年第二季度抗肿瘤药物专项点评报告为提高我院肿瘤合理用药水平、保障医疗质量和医疗安全、维护肿瘤患者健康权益，根据《医院处方点评管理规范（试行）》、《处方管理办法》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》及《抗肿瘤药物临床应用指南》、《医疗机构处方审核规范》、《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》等有关规定要求，处方点评与合理用药工作组对抗肿瘤药物的使用率、使用金额占比、抗肿瘤药物处方合理率、门诊患者抗肿瘤药物处方干预成功率、住院患者抗肿瘤药物医嘱干预成功率、住院患者抗肿瘤药物严重或新的不良反应报告率，2023年第二季度点评结果汇总如下：一、抗肿瘤药物的使用金额占比（一）%100总金额同期物使用抗肿占使用抗⨯=药物使用总金额瘤药比金额肿瘤药物（二）%100同期金抗瘤药抗瘤药⨯=抗肿瘤药物使用总金额额物使用限制使用级物使用金额占比限制使用级（三）%100使用总同期使用金瘤抗占使用抗⨯=金额抗肿瘤药物额药物肿普通使用级比金额肿瘤药物普通使用级图 12023年抗肿瘤药物使用金额占比趋势图二、抗肿瘤药物不合理医嘱列表年第二季度不合格列表表 2 2023表 3 抗肿瘤药物医嘱季度合格率四、分析与讨论2023年第二季度，随机抽取120份抗肿瘤药物医嘱，其中合格医嘱有118例，占98.33%。

不合格医嘱有2例。

医嘱不合理原因及改进措施：①贝硼替佐米适应症不适宜。

根据药品说明书、《临床用药须知》、《新编药物学》以及《中国国家处方集（2010版）》，硼替佐米适应症为多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤，不建议超说明书用药或超说明书用药之前应超说明书用药备案。

②硫酸长春新碱主要通过抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。

使有丝分裂停止于中期发挥抗肿瘤作用，用于多种肿瘤的治疗。

成人剂量1-2 mg（或1.4 mg/m2）最大不大于2 mg，年龄大于65岁者，最大每次1 mg。

儿童75μg/kg或2 mg/m2，每周一次静脉注射或冲入。

抗肿瘤药物专项点评(详细资料)

抗肿瘤药物专项点评肿瘤是人体在各种致癌因素作用下，组织细胞在基因水平上失去对生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物，分为良性和恶性2类。

我院常见的肿瘤疾病只要包括：消化系统肿瘤、胸部肿瘤、头颈部肿瘤、乳腺癌、乳腺癌、泌尿系男性生殖系统、及妇科肿瘤等。

抗肿瘤药为可抑制肿瘤细胞生长，对抗和治疗恶性肿瘤的药物。

传统上根据其来源和作用机制分为烷化剂、抗代谢药、抗生素、植物药、激素和其他等六大类，其他类中包括铂类、门冬酰胺酶、靶向药物等。

另一分类法是根据药物的作用靶点分为：( 1 )作用于DNA化学结构的药物，包括烷化剂、蒽环类和铂类化合物等；(2)影响核酸合成的药物，主要是抗代谢药；(3)作用于DNA模板影响DNA转录或抑制DNA依赖RNA聚合酶而抑制RNA合成的药物，如喜树碱类等；(4)影响蛋白质合成的药物，如紫杉类、长春碱和鬼臼碱类等；(5)其他类型的药物，如激素、门冬酰胺酶、维A酸类化合物等。

我院常用的抗肿瘤药物包括环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨蝶呤、多柔比星、多西他赛、顺铂等。

正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。

1、抗肿瘤药物的正确配置。

在配制多西他赛时，粉针剂应先以指定溶剂溶解，再以生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用(配制后浓度不超过0.74mg/ml)，操作者应尽量穿戴防护衣服及手套，配制好的药液应立即使用。

在滴注吉西他滨时，滴注时间通常是30分钟，最长不超过60分钟。

延长滴注时间和增加用药频率可增大药物不良反应，超过60分钟时可能出现更严重的不良反应。

奥沙利铂不能与氯化物(包括各种浓度的氯化物溶液)或其它药物配伍，与铝接触后会降解，故本药不能接触含铝器具。

2、抗肿瘤药物不良反应的预防及正确处置。

使用表柔比星时应避光，最好在输液通道建立后由侧管冲入，以避免药物外渗或漏至皮下。

给药后应以生理盐水冲洗静脉。

北京地区医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

附件：北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。

此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗肿瘤药品临床综合评价应用技术指南

B 成本-效果分析（CostEffectiveness Analysis，
CEA）
二、经济性-临床效果指标选择与测量
效果/疗效
效用
OS,PFS, TTP,ORR
住院天数、住院死亡率等
HIS，随访数据，文献等
质量调整生命年（QALY）
通用量表/疾病特异性量表
直接测量法/文献
效益直接效益间接效益无形效益
一、有效性
主要临床结局指标
总生存期（Overall Survival,OS) 无进展生存期（Progression-free Survival， PFS)
新药：RCT 已上市：RWD
次要临床结局指标
至疾病进展时间（Time To Progression, TTP) 无病生存期（Disease-free Survival, DFS）无远处转移生存期（Distance Disease-free Survival，DDFS）客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）（RECIST)
评价背景与目的
评价内容与维度
可及性
药品价格水平、可获得性和可负担性
适宜性
药品技术适宜性和药品使用适宜性
创新性
以患者为中心，临床创新性和产业创新性
经济性
评价资源消耗与临床疗效的性价比
有效性
抗肿瘤药品使用后对患者疾病状况的治疗程度进行科学评价
安全性
安全性评价指对抗肿瘤药品质量及上市前后出现的或可能出现的用药风险进行科学性评价
……
有效性：肿瘤标记物等肿瘤特异性指标的变化与
病情相关
安全性：血常规、肝肾功等异常可提示药物引起的
不良反应
经济性：与治疗方案相关化验项目、检查频次均影响费用变化。

北京市医疗机构处方专项点评指南之抗肿瘤药物处方点评指南

附件:北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)目录第一部分不合理处方点评指南第二部分专项处方点评指南一、万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南二、血液制品处方点评指南三、国家基本药物处方点评指南四、静脉输液处方点评指南五、静脉用药集中调配医嘱点评指南六、抗菌药物围手术期使用病历点评指南七、抗肿瘤药物处方点评指南八、妊娠患者处方点评指南九、糖皮质激素类药物处方点评指南十、中药注射剂处方点评指南十一、超说明书用药处方点评指南十二、抗感冒药处方点评指南抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤就是机体在各种致癌因素作用下,局部组织得某一个细胞在基因水平上失去对其生长得正常调控,导致其克隆性异常增生而形成得新生物、学界一般将肿瘤分为良性与恶性两大类,一般所说得癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物得主要适应证就是:1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选得治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2、对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌与乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在得远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3.对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者得痛苦,延长寿命;4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状得效果,又可用于防止器官移植得排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小得烃基转移到其它分子上得高度活泼得一类化学物质。

所含烷基能与细胞得DNＡ、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使ＤＮＡ链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DＮA结构与功能得损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当得毒性、抗代谢药与体内生理代谢物得结构类似,可干扰正常代谢物得功能,在核酸合成得水平加以阻断。

抗肿瘤药物专项点评指南

抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤就是机体在各种致癌因素作用下,局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控,导致其克隆性异常增生而形成的新生物。

学界一般将肿瘤分为良性与恶性两大类,一般所说的癌即指恶性肿瘤。

抗肿瘤药物的主要适应证就是:1、对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法,在确诊后应尽早开始应用;2、对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌与乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗,以处理可能存在的远处散播;对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果;3、对晚期肿瘤作为姑息治疗,以减轻患者的痛苦,延长寿命;4、对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗,部分可以治愈。

此外,多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用,可用于治疗某些自身免疫性疾病,有暂时缓解症状的效果,又可用于防止器官移植的排异反应。

传统上,根据药物来源、化学结构与作用原理,将抗肿瘤药物分为六类(见表1)。

表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。

所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用,常可形成交叉联结或引起脱嘌呤,使DNA链断裂,在下一次复制时,又可使碱基配对错码,造成DNA结构与功能的损害,严重时可致细胞死亡。

属于细胞周期非特异性药物。

选择性不强,对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。

抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似,可干扰正常代谢物的功能,在核酸合成的水平加以阻断。

在抑制癌细胞生长的同时,对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性,且易产生抗药性而失去疗效。

抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品,通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。

其药理作用就是:直接嵌入DNA分子,改变DNA模板性质,阻止转录过程,抑制DNA及RNA合成。

属周期非特异性药物,但对S期细胞有更强的杀灭作用。

毒性较大。

植物来源类药物其抗肿瘤的作用就是通过多靶点、多途径、多环节来实现,其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性与细胞毒作用等。