洁净工程案例分享培训课件(ppt 33张)

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洁净技术知识培训课程(共31张PPT)

洁净技术知识培训课程(共31张PPT)

一更(脱外衣) 洗手、更洁净鞋
原料有大包装的,除去大包装,经传递窗3或00缓0冲0间0紫外灯灭菌30分钟后方可进入洁净区;
≧12次/小时
配制用水为纯化水,使用期限为48小时。
每次使用前和生产结束后;
进休入息洁 时净,室若(站区着单),向的手管臂流道沿:、身进体沿回下单风垂口,一布不方局要应两向当臂呈合交理叉平,;行水、流电线、气且输与送线气路流与墙方体向接口垂处直应当的可断靠密面封上,照风明速灯具均不匀得悬的吊气; 流。分成垂直单向流和
蚀,不与物料或产品发生化学反应和粘连,易于清洁处理、消毒或灭菌;
• 厂区应尽量的选择在空气清新、含尘含菌量低、无有害性气体等周围环境较为清洁和绿化较好的地区, 洁净车间周围都要进行绿化,四周应无积水、无垃圾、无杂草等。
温度、湿度、压力
温度应当控制在18~28℃;
相对湿度控制在45%~65%;
空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大 于10帕。
4.连体外衣帽子的拉紧带要系紧,使身体尽 可能少的暴露;
5.不要使洁净裤接触地面。
• 洁净室内随时保证手的清洁,注意消毒;裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消 毒;手在消毒以后,不再接触与工作无关的物品;裸手消毒剂的种类应当定期更换;
• 工作时,不要快速走动,操作的动作要轻、幅度要小,讲话要少、声音要细,避免不必要的走动和动 作;
• 行走时,不要穿过层流罩,不可避免时,应离层流罩外一米以外;
• 休息时,若站着,手臂沿身体下垂,不要两臂交叉;若坐着,把手放在膝盖上,不要两臂交叉或双腿 交叉;
• 离开工作场地(包括食饭、上厕所),必须脱掉工作服装。
洁净室(区ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ卫生

洁净区卫生清洁培训PPT课件

洁净区卫生清洁培训PPT课件

≥0.5μm 3520 3520 352000
静态 ≥5.0μm
20 29 2900 29000
≥0.5μm 3520 352000
不作规定
动态 ≥5.0μm
20 2900 29000 不作规定
洁净度级别
A级 B级 C级 D级
浮游菌 cfu/m3
<1 10 100 200
沉降菌 (φ90mm)
cfu/4小时
不生产时
不进行清洁,恢复生产时再进行清洁
用纯化水/WFI将水池冲洗一遍 用无尘布、消毒液将水池、U型管外壁、阀门、下水管道、
排水口擦拭干净 纯化水冲洗,无尘布擦干
表面无明显不洁痕迹、无异味、显本色
生产时使用
每天清洗一次且每周消毒一次
生产时不使用
每周清洁消毒一次
不生产时
不进行清洁,恢复生产时再进行清洁
纯化水/WFI擦拭可见异物 消毒液擦拭一遍
表面目视无可见异物和明显水珠残留
禁止带电和高温清洁。 注意设备开关、档位旋钮,不要误动造成参数改变。 注意设备连线,防止连线松动。 注意管路,防止打折或泄漏。 灌流控制台防止断水、断电、断气。 生化培养箱清洁时注意原液、凝胶过滤收集液转移。 缓冲液配液罐使用前后均应进行清洁。
工作台底面和下方地面 洁净室地脚线 门把手、门窗拐角处、闭门器、门转轴 回风口滤网 仪器设备下方桌面和地面
使用0.15%新洁尔灭时
关闭电源,高温设备降至室温 移出物品
纯化水/WFI擦拭可见异物 消毒液擦拭一遍
纯化水/WFI去除消毒液残留
表面目视无可见异物和明显水珠残留
使用2%过氧化氢时
关闭电源,高温设备降至室温 移出物品
消毒液擦拭,作用时间15min

洁净车间员工基本技能培训内容PPT(共 31张)

洁净车间员工基本技能培训内容PPT(共 31张)
后应进行清洁并按规定存放。
• 4.2 清洁剂: • 纯化水。
• 4.3 消毒剂:
• 1:200 84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇,配制方法见 《消毒剂管理制度》。每月轮换一种消毒剂。洁净区的空 气环境用紫外线灯进行消毒。
• 4.4 清洁方法:

取专用洁净抹布放入盛有纯化水的清洁盆中浸湿,拧
洁净区清洁操作规程
• 1.目的 • 建立洁净区清洁标准操作规程,使其操作标准化、规范化。 • 2.适用范围 • 生产车间洁净区的清洁与消毒。 • 3.职责 • 3.1 洁净区内操作人员及清洁人员清洁操作。 • 3.2 质量管理中心QA人员负责清洁情况监控。 • 4.工作程序 • 4.1 清洁工具: • 不锈钢盆、水桶、洁净抹布、地把、擦墙杆。清洁工具用
–、区域的洁净服,不得穿离该区域。
• 穿、脱洁净服时禁止与地面接触,防止污染。
• 洁净车间的互锁门、或相同房间的两扇门,不得同时打开。
• 应控制进入十万级洁净区的人员数量。
• 进入十万级洁净区的操作人员,必须经过相关培训,考核 通过方可进入。

• 4.2退出一般区 • 人员退出一般区时,按照相反的更衣顺序退出;脱一般区
工作鞋,放入指定鞋柜,按从下到上:脱裤子→上衣→帽 子的顺序,脱下工作服,放入指定衣柜,关好柜门;从路 鞋鞋柜取出路鞋穿上,关好柜门,退出一般区。

5 注意事项:
进入一般生产区的操作人员,必须经过相关培训,考核 通过方可进入。
• b)将双手挪离,继续搓洗至消毒液挥干。
• c) 手消毒后进入十万级洁净区。
• 4.3 退出万级洁净区
• 从洁净室出去时,按进入时相反的更衣顺序:脱洁净服裤 子→脱洁净服上衣→口罩→脱工作鞋的顺序,分别放入指 定位置;从一更间的更衣柜取出一般区工作服,按从上到 下:帽子→上衣→裤子的顺序,穿好一般区工作服,换好 工作鞋,退出十万级洁净区。

洁净车间安全培训PPT课件

洁净车间安全培训PPT课件
29
查隐患:检查表
一、管理制度和规范 1、制订洁净车间安全管理规定,张贴上墙; 2、制订危险化学品安全管理规定:
具体明确“购买、领用、保管、使用、废 弃、
培训、应急,并张贴上墙; 3、制订危化品计划:用量、每班每天的实际
消耗量、存放地点和方式; 4、危化品台账和记录:采购、入库、领用—
—名称、数量。
12
洁净车间安全生产特点
6、一旦停电后,无法自然采光,照度低。 (有应急照明则可维持,无应急照明则黑 暗)
13
洁净车间安全生产特点
7、事故发生后,预警或报警信息传递 困难; ——视线受阻、语音传递受阻
14
发生在深圳的洁净车间事故案例
15
案例一: 2007/02/11 深圳洋华科技公司洁净车间火灾事故
1 作业场所相对封闭
中毒、窒息,逃生、救援两难
2 作业空间人员密集
中毒、窒息,逃生、救援两难
3 使用危险化学品
中毒、燃烧、爆炸
4 通道曲折、疏散困难 逃生、救援难
5 无自然通风靠强制通风 中毒、窒息
6 无法自然采光,照度低 逃生、救援难
7 报警信息传递困难
延误救援、事故扩大
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课 程 三、隐患排查和整改
防火安全要求,未申报消防审核、验收; 2、安全生产管理松懈,违规使用易燃易爆液体清洗生产设
施、地面; 3、缺少应急照明,应急出口被封闭; 4、未设置应急通风系统; 5、未制定适合本洁净车间的火灾应急预案。
19
课 二、深圳洁净车间的现状

20
深圳市洁净车间(厂房)特点
1、大部分洁净车间是在普通多层厂房中改造 而成,其建筑结构、疏散和救援条件有先天缺 陷。
37

《空气净化工程培训》PPT课件

《空气净化工程培训》PPT课件
4. 风机段保养 5. 1)风机、电机 6. 所有润滑部位每月加油一次,确保机器正常运行。 7. 每月检查一次固定螺丝是否松动。 8. 每周检查一次是否有异常声音 9. 每月检查一次传动皮带松紧度,有无明显破损、
断裂等,如有破损或断裂请及时更换。 10. 每三个月检查一次风机、电机皮带轮是否在同一
平面上。 11. 2)每周检查一次电机运行状况并测量运行电流
2)保持高效过滤器的效率、防止灰尘二次飞扬、维 持车间正压
从维护管理方面看,过滤器随着捕集灰尘的增加, 系统阻力随着增加,过滤效率也会降低;这时室 内正压和洁净度就难以保证。
一旦洁净室的正压值降低,相邻的房间正压值就会 大于洁净室,这时灰尘会大量进入,影响洁净度。
员工进入车间行走时,希望速度不要走得太快,行 走速度快了,会造成地面灰尘的二次飞扬,对车 间洁净度有很大影响。
3、进出车间的注意事项和洁净服的穿着 人员及材料在进入洁净室前,若不经过充分的除尘,必
将影响洁净度。
所以进入净化车间在更衣之前要做到以下几点。
1)随身携带的纸巾、容易产尘的物品、手机不应带入洁 净车间,或手机关机放在口袋里。当进入洁净车间时, 使用手机的过程中会产生很多灰尘,所以净化车间不 允许从口袋取出手机接听手机电话。
空气净化工程培训
一、净化房的维护与管理 空调净化车间必须进行维护保养的项目主要 有以下内容: 空调设备的 “辅助”设施或设备。 空调系统的初效、中效、亚高效、高效过滤器等。 冷冻水系统。 对洁净室的有关参数进行定期的检测,如洁净度、 车间静压差、温度、相对湿度等参数。
一、净化房的维护与管理
维护管理应通过正确的测量手段,对洁净 室的技术参数进行评估,同时完善洁净室有关 生产设备、操作人员及生产材料等管理及操作 方法。

洁净技术知识培训 PPT

洁净技术知识培训 PPT

洁净室(区)适用的产品
(一)适用于通过最终灭菌的方法、通过无菌加工技术使产品无任
何存活微生物的医疗器械以及体外诊断试剂产品的生产; (二)需要控制初始污染菌的医疗器械品种; (三)与产品直接接触的单包装。
洁净室(区)的构成
对于生产环节,应包括与生产产品工艺流程相对应的功能 间,如注塑间等;为生产服务的辅助功能间,如洗衣间、
01
工装模具清洁
每次使用前和生产结束后; 初次使用应该进行彻底清洁、消 毒; 应用不脱落纤维的专用抹布、塑 料毛刷进行清洁。
02
工位器具清洁
使用前后; 每月至少一次清洗消毒; 避免流转室外; 至少在十万级洁净区内进行。
03
物料清洁
脱外包,清洁表面; 紫外灯消毒。
04
原料和零配件等进入洁净区的程序
• 休息时,若站着,手臂沿身体下垂,不要两臂交叉;若坐着,把手放在膝盖上,不要两臂交叉或双腿 交叉;
• 离开工作场地(包括食饭、上厕所),必须脱掉工作服装。
洁净室(区)卫生
操作台、场地、 墙壁、顶棚清洁
01Leabharlann 空气消毒 02操作台、场地、墙壁、顶棚清洁
生产前后; 从上往下、由里到外清洁; 以重叠的长直线方向擦拭; 从最干净的区域向最脏的区域清 洁。
洁具间等;
对于检验环节,应包括与检验有关的功能间,如阳性对照 间、微生物限度检查室等。
影响因素
CONTENTS
01
医疗器械产品自身特性;
02
医疗器械生产工艺;
03
人员、设施卫生要求;
04
大气环境;
05
其他。
02
卫生管理
个人卫生 洁净室(区)卫生 工艺卫生
勤洗 手剪 指甲

洁净车间安全技术知识培训课件(PPT)

洁净车间安全技术知识培训课件(PPT)
3、若干洁净车间都通过风管彼此串通,当火灾发 生时,特别是火势初起未被发现而又继续送风的 情况下,风管成为烟火迅速外窜、殃及其余车间 的重要通道;
4、室内装修了一些高分子合成材料,这些 材料在燃烧时产生浓烟、散发毒气,有的 燃烧速度极快;
5、某些生产过程中使用易燃易爆物质,火 灾危险性特高;
6、禁止吸烟和使用明火。如确实需要动明 火,要经过批准,事先做好防范措施;
7、严格遵守操作规程,注意力集中,不盲 目作业,不违章使用危险化学品;
8、在开启易燃易爆的液体容器时,使用铜 制或其他专用工具,避免产生火花;
9、洁净车间一定要注意通风,防止有毒有害物质 在空气中集聚,避免遇火花时爆炸;
17、可燃气体报警装置和事故排风装置应联 锁;
18、通讯联络要有对讲机、闭路电视。 19、机房、站房、生产区应设火灾报警探测
器,宜设手动火灾报警探测器; 20、消防值班室或控制室(洁净车间外)应
设置消防专用的电话总机
21、消防控制设备及线路连接可靠,进行消防联 动控制;
22、洁净车间易燃、易爆气体的储存、使用
1、一切试剂药品要有标签; 2、启用易挥发试剂瓶盖时,不可使瓶口朝着自己
或他人; 3、化学品使用时一定用专用容器盛装,不能用可
乐瓶、矿泉水瓶等饮料瓶盛装; 4、以气味鉴别试剂时,应将试剂瓶远离鼻子。以
手轻轻扇动,稍闻气味即可,严禁以鼻子接近瓶 口鉴别;
5、倾倒化学试剂时,标签要正对手心,瓶 盖要反立桌子上,避免污染标签和试剂;
6、严禁试剂入口,不得用嘴进行任何化学 操作,严禁食具与仪器相互代用,做完实 验后,要仔细洗手;
7、某些有毒气体和蒸气,如氮的氧化物、 氯、硫化氢等,必须在抽风柜内进行操作 处理,头部不得伸进抽风柜内;

洁净知识培训图文并茂实用版PPT课件

洁净知识培训图文并茂实用版PPT课件

2020/12/28
43
行为和姿势
在洁净室的行为 ➢ 良好的行为很关键
穿着正确 移动正确 行动正确 工作正确
2020/12/28
44
行为和姿势
➢ 不正确的行为 不要因为不正确的着装而散播身体的粒 子; 不要因为没有手套的手接触表面和物料 而引起交叉污染; 不要在洁净室内脱去洁净室工作服; 不要用手指擦头发或身体其他部位; 不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室 工作;
不同区域工作服应不同颜色、款式
不能同时在同一洗衣机内洗涤。
2020/12/28
23
人员控制减少污染的产生
100 000级区的着装 ➢ 盖住头发和胡须 ➢ 10万级专用工作服 ➢ 专用鞋或鞋套
2020/12/28
24
人员控制减少污染的产生
10 000级区的着装 ➢ 罩住头发和胡须 ➢ 紧袖口高领工作衣、裤或连体工作服 ➢ 专用鞋或鞋套 ➢ 材料不产生尘粒 ➢ 无私人衣服
2020/12/28
36
洁净区行为规范
进入无菌室工作的工作人员、设 备维修、QA/QC取样人员必须接收更衣程 序的确认,并发放许可证,以确保进入 无菌室所有人员是会穿“无菌衣”
2020/12/28
37
洁净区行为规范
..\AVSEQ02.DAT
2020/12/28
38
行为和姿势
在洁净区的工作 ➢ 不要坐着 ➢ 不要靠住肘部 ➢ 不要在层流下面的工作台上休息
息; • 不要搬运物料的顶部; • 不要在工作台上滑动物品; • 不要再使用掉在地上的工具和物品。
2020/12/28
47
不同活动产生粒子的对照
➢ 身着工作服人员,剧烈活动
106 particles>0.1μm/second,

洁净作业与卫生基础知识培训(ppt 44张)

洁净作业与卫生基础知识培训(ppt 44张)

3,500,000
20,000
500
10
一、几个概念









9、单向流 unidirectional air flow (也称为层流laminar flow) 沿单一方向呈平行流线并且横截面上风速一致的气流。 1)、垂直单向流 vertical unidirectional flow 与水平面垂直的单向流。 2)、水平单向流 horizontal unidirectional flow 与水平面平行的单向流。 10、非单向流 non-unidirectional air flow(也称为乱流 turbulent flow) 具有多个通路循环特性或气流方向不平行的、不满足单向流定 义的气流。 11、静态测试 at-rest test 洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设 备已安装,洁净室(区)内没有生产人员的情况下进行的测试 。 12、动态测试 operational test 洁净室(区)已处于正常生产状态下进行的测试。
基础知识培训
一、洁净作业基础知识 二、卫生基础知识 三、洁净区操作常识
一、洁净作业基础知识
一、几个概念




1、洁净室(区)clean room(area) 对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或 区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该 区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有 关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 2、净化 cleaning 指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。 3、空气净化 air cleaning 去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。 4、全室空气净化 whole room air cleaning 通过空气净化等技术措施,使室内工作区的空气含 尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。
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中国暖通净化行业协会技术讲座
2、工程要求及难点分析
• 2)普通区域: ①出风要轻柔,不能形成气流影响设备使用; ②室内产生的气体会腐蚀普通散热片。 • 方案:
①选用直流无刷式风机盘管,出风匀,噪音小,同 时风口避开设备正上方安装;
②风机盘管热交换器采用耐盐防腐亲水铝翅片,同 时提高传换热效率。
中国暖通净化行业协会技术讲座
2、工程要求及难点分析
1)温湿度要求范围较广,需考虑实际设计取值。 方案:室内设计参数夏季取温度23±2 ℃,湿度65±5%;冬 季取温度21±2 ℃,湿度50±5%。达到业主要求的同时考虑 满足室内人员的舒适度以及节能。 2)各个净化区域需有独立的空调风、水系统。洁净车间层 高4414mm、大梁底3555mm、消防管下3349mm,需考虑综 合布管。 方案:空调风系统采用MAU+FFU+FCU系统,新风通过MAU (组合式新风处理机组)处理后送入室内,和一部分经过 FCU(风机盘管)等温冷却的回风以及另一部分不需要处理 的回风混合后通过FFU送入室内。分区安装风机盘管用比例 式电动二通阀,可以实现不同房间的温度控制及调节。此方 案只有新风系统的送风管,风管少且规格小,施工难度小。 HVAC计算表,HV系统图,HV平面图

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2、工程要求及难点分析
3)洁净度要求为动态千级,净化车间满容纳人员达400人,需考虑换气 次数的取值。 方案:各种洁净厂房设计规范只有关于静态千级的换气次数规定: 50~60次/小时,实际设计的时候大多数人会凭经验取值 。此方案通过 查询红皮书P2065(《实用供热空调设计手册》)、《空气洁净技术 原理》 P386~388、 《 洁净厂房设计规范 》 P59等规范、设计手册以 及和空气过滤器厂家的沟通,依据人员产尘量、室内产尘量、高效送 风尘浓度等参数算出换气次数。换气次数计算 4)大洁净车间横向距离为33m,纵向距离为26.3m,需考虑送风均匀性。 方案:除车间隔墙处布置回风夹道,洁净车间中间柱子处加回风柱, 同时风机盘管靠回风夹道及回风柱均匀布置,同时末端水管采用同程 式,以确保送风的均匀性。

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3、设备选型及对比
最终选型冷量为185.1KW,平均负荷940w/m2。风华高 科HVAC计算表,风华高科系统图,风华高科HV平面图 水冷柜机或直膨机:此洁净车间排风量较大,为保证室 内正压,新风量占总风量的37%,如用水冷柜机或直膨机, 新风需单独处理(直膨机、屋顶机等)再送入水冷柜机。 成本较高且机组多占用面积大,系统控制较复杂。 水冷螺杆式冷水机组:需多加冷却水系统,且要放置在 空调机房,屋顶搭建的机房需加大。螺杆机组较重,点荷 载约为700~800Kg/㎡,放置于屋顶需钢构加固。经考虑项 目选用了模块式风冷冷水机组。

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3、设备选型及对比
• 1)动态万级区: 洁净车间设备发热量大,排风量大,为保证室内正压,新风 量占总风量的32%,冷源选择需慎重,冷水机组指定放置 于屋面; 方案: 此洁净车间设备总功率156KW,为冷负荷主要部分,据电动 设备的散热量:Q=K1*K2*K3*K4*Qn(K1-蓄热系数,一班 取0.8,二班取0.9,三班取0.95;K2-安装系数,小时平均实耗功率与输入功率之比;K4-电动机效率; Qn-设备总功率。)以及建筑负荷、照明负荷、人员负荷算 出夏季总冷负荷为61.7KW。

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3、设备选型及对比
• 2)普通区域:
选用直流无刷式风机盘管,风机盘管热交换器采用耐 盐防腐亲水铝翅片。 特点:低风阻:使用椭圆管换热器,空气阻力低50%; 高传热效率;加大换热接触面积;提高10~15%换热效率; 采用亲水铝翅片,防腐且提高传换热效率;湿风量低损技 术;无位置传感器驱动方式的直流无刷电机,与交流电机 相比,在名义高转速下节电31%,名义中转速下省电52%, 名义低转速下省电65%,且体积小,重量轻,耗材少;机 组运行宁静,环境安静舒适:风轮采用静音技术,出风均 匀,大约8个月收回初投资成本。

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1、工程概况
• 1)动态万级区: 面积:197m²;吊顶高度:3.5m; 温度要求: 22±2℃;相对湿度:≤60% ; • 2)普通区域: 面积:263m²;吊顶高度:3.5m; 温度要求: 23±3℃;相对湿度:≤65%(甲方车间配有独立除 湿器)。
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洁净室工程案例分享
机电专业一级建造师,中国暖通净化行业协会技术学院技术总监 历任知名企业设计工程师、预算工程师、设计部经理、上市公司
田耀荣
中国暖通净化行业协会技术讲座
一、风华高新科技电子工程净化间项目
• 1、工程概况
• 2、工程要求及难点分析 • 3、设备选型及对比
感悟: 1、每做一个决定,都 要问一个WHY, 请注意:专业的人做专 业的事;不要惜字如金! 2、思想前进一小步, 项目成功一大步!

中国暖通净化行业协会技术讲座
2、工程要求及难点分析
• 1)动态万级区: ①地面需承载540kg/m²以上、耐磨、防静电要求, 且地面使用环境中存在有机溶剂; ②洁净车间排风量较大,为保证室内正压,新风量 占总风量的37%,冷源选择需慎重,冷水机组指 定放置于屋面; • 方案: ①地面采用2mm厚耐磨防静电SUS304不锈钢地坪, 达到耐磨、防腐、防静电要求; ②选用模块式风冷冷水机组+AHU。

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二、凤岗厂房净化工程
• 1、工程概况
感悟: 1、不要拍脑袋,要有 详细的理论和实践做支 撑!
• 2、工程要求及难点分析
• 3、设备选型及对比
2、做好项目总结,这 才是自己的财富。

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1、工程概况
1)动态千级区: 面积: 1658 m²;吊顶高度:2.6m; 温度要求: 18-26 ℃ ,控制精度±2℃;相对湿度: 45-70 % ; 人员多,换气次数需满足动态千级要求;
2)普通区域: 面积: 1373.2 m²;吊顶高度:2.6m; 温度要求: 满足舒适性;相对湿度:满足舒适性。

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