生物制药思考题(树达)

•生物制药概论
1.生物药品和生物制药的概念
2.•生物制药的主要研究内容及其代表性产品
3.•按生化性质来分，生物药物主要有几类，指出各类代表性的产品及其用途
4.•生物制药历史上里程碑式的发现、发明或关键技术的建立
5.•基因工程技术、细胞工程技术、发酵工程和酶工程在医药工业中应用的主要内容
6.•什么是基因治疗？目前考虑用基因治疗的疾病有哪些？
7.•细胞因子的含义？哪些是细胞因子？
基因工程制药
1.•基因工程技术的含义
2.•目前开发和上市的主要基因工程药品及其生化性质、基本用途。

3.目前基因工程制药中常用的目的基因克隆载体主要有哪几种？
4.•克隆（无性繁殖）的含义？基因工程无性繁殖系的构建过程？
5.•获得目的基因的主要方法？哪种在目前的基因工程技术中应用得更普遍？•简要回答利用
酶促合成法（逆转录法）制取目的基因的步骤？
7.•请说出在基因工程技术中，从真核细胞总RNA中分离mRNA的基本原理。

8.•采用反转录－聚合酶链式反应（RT-PCR）技术合成目的cDNA的一般程序是什么？
9.•请说出聚合酶链式反应（PCR）体外扩增DNA技术的原理和步骤并图示说明。

10.•受体细胞、转化、转染、转导的含义。

11.•最常用的重组体（菌）的筛选方法有哪三种？
12.•Sanger双脱氧链终止法测序的基本原理。

13.•请说明在原核细胞中表达真核基因，合成真核蛋白存在的主要问题。

14.•基因工程产物的分离纯化与传统发酵产物的分离纯化相比具有哪些特点？
细胞工程制药
1.•细胞工程的含义
2.•细胞融合的含义
3.•细胞融合的方法有哪几种？其基本原理是什么？
4.•两种亲本细胞经过融合后，在其融合混合物种可能会存在几种类型的细胞？杂种细胞筛选
的一般原理是什么？有哪些最常用的杂种细胞筛选系统？•什么是杂种细胞的有用性状？有用性状的检测方法有哪些？
6.•原生质体融合的含义？微生物原生质体融合育种的主要步骤是什么？
7.•酶法进行微生物和植物细胞破壁时，不同酶与不同微生物或植物之间的对应关系如何？
8.•植物原生质体融合后的杂种细胞有哪些筛选方法？
9.•单克隆抗体的含义？利用杂交瘤技术制备单克隆抗体的一般过程如何？利用单克隆抗体检
测病原微生物会产生假阳性吗？
10.•利用HAT筛选系统筛选杂交瘤细胞的基本原理
11.•什么是杂交瘤细胞的克隆化？克隆化的方法有哪些？
12.•目前大规模生产单克隆抗体的方法有哪些，简述其基本原理？
13.•单克隆抗体的应用
14.•微生物的生物转化的含义？利用微生物的生物转化可生产哪些生物药品?
15.什么是核酸适配体、肽配体？
动植物细胞培养制药
1.•动物细胞培养大致可生产哪些药物？
2.•血清作为动物细胞培养基的补充成分有哪些优缺点？
3.•请说出贴壁依赖性动物细胞的生长阶段并作简要说明
4.•动物细胞培养支原体污染的主要处理方法
5.•动物细胞类型及其培养方法，操作方式。

6.•动物细胞分批式培养的生长曲线并说明之
7.•动物细胞大规模培养系统有哪些？各自特点
8.•能写出至少一种利用动物细胞培养技术生产生物药品的简单工艺流程
9.愈伤组织、植物细胞培养的定义。

10.•植物细胞培养的特性及培养基的组成。

11.•植物细胞固定化方法有哪些？
12.•植物细胞大规模培养系统及其特点
13.•以西洋参细胞大规模培养为例写出植物细胞大规模培养获得细胞本身的工艺流程
14.•以培养紫草细胞获得紫草素为例写出植物细胞大规模培养获得次级代谢产物的工艺流程
15.•什么是植物细胞的生物转化？
酶工程制药
1.•酶的催化特性
2.•抑制剂对酶催化反应的影响
3.•酶的分类和命名
4.•酶活国际单位和酶的比活力定义
5.•酶生物合成的分子调控
6.•酶的生产方法有哪几种？药用酶生产细胞应具备哪些条件？
7.•常用产酶细胞及其生产的代表酶种
8.•提高酶产量的措施
9.•什么是酶分子修饰，药用酶分子修饰的方法有哪些？
10.什么是蛋白质工程，其主要步骤是什么？
11.•常用药用酶的基本用途
12.•酶固定化的优越性、酶的固定化方法及其代表载体
13.•工业化生产的固定化酶主要有哪些？其催化反应及代表产品是什么？
14.•酶法制药的代表性产品及其主要用途
生物药物提取和纯化
1.•生物药物提取和纯化的主要步骤。

2.•细胞破碎的方法有哪些，目前大规模生产中应用得较多的破碎方法是什么？
3.•包含体的概念及其分离纯化的一般步骤。

4.•膜的定义，如何按照孔径大小来分类？
5.•微滤、超滤、渗滤的基本原理，目前蛋白质浓缩最常用的方法是什么？
6.•各种萃取技术的基本原理和应用范围。

7.•离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析的基本原理和应用范围。

微生物工程制药
1.微生物发酵制药的研究内容是什么？微生物发酵药物按照生化性质来分分为哪几类，各有何
代表性的产品？
2.什么是初级代谢产物、次级代谢产物，各有哪些产品。

3.在工厂发酵生产时，微生物工厂制药的简单流程。

4.微生物发酵有哪些常用的C源和N源
5.灭菌的定义，方法有哪几种？什么是湿热灭菌，其基本原理是什么
6.微生物发酵的操作方式主要有哪些？
7.微生物发酵溶解氧浓度的控制方法
8.抗生素主要分为哪几种，各有什么特征
9.发酵法生产的维生素有哪些，其基本用途是什么
10.什么是生物制品，指出其代表性的产品
11.抗生素生物合成基因簇的特点是什么？
12.利用基因工程技术可以在哪些方面对传统发酵工程进行改造？。