高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理1. 引言在医疗机构中，高危药品和易混淆药品的管理是非常重要的，因为使用不当可能会对患者的健康产生严重影响甚至危及生命。
因此，正确识别和管理这些药品是医务人员的必修课。
2. 高危药品的定义高危药品是指那些具有较高毒性、副作用明显或使用不当可能会导致严重后果的药品。
这些药品通常包括麻醉药品、放射性药品、抗癌药物等。
在医疗机构中，高危药品的管理需要严格遵循相关规定和标准，以确保患者的安全。
3. 高危药品的管理措施3.1 储存高危药品在医疗机构内的储存应符合一定的要求。
首先，要将高危药品单独储存，与其他药品进行隔离，防止交叉污染。
其次，储存地点应设有安全措施，如密码锁、报警系统等，以防止未经授权的人员接触这些药品。
此外，高危药品还应按照规定的条件储存，如低温、避光等。
3.2 采购和配发对于高危药品的采购和配发，医疗机构应建立一套完善的制度来保证流程的安全和准确。
采购过程中，应选择信誉良好的供应商，并查验药品的质量和有效期。
配发时，必须核对患者的身份以及药品的品名、剂量等信息，确保正确发放。
3.3 使用高危药品的使用必须严格按照医嘱和相关操作规程进行。
医务人员在使用高危药品前应进行二次确认，确保患者身份和使用目的正确无误。
使用时，要注意药品的剂量、给药途径、给药速度等，避免出现错误。
同时，使用高危药品的过程中应注意观察患者的反应，及时处理可能出现的不良反应。
4. 易混淆药品的定义易混淆药品是指在外观、包装或命名等方面容易与其他药品产生混淆的药品。
这些药品可能在颜色、形状、字体等方面相似，容易被医务人员或者患者弄混。
因此，对于易混淆药品的管理也需要引起足够的重视。
5. 易混淆药品的管理措施5.1 标识和包装对于易混淆药品，医疗机构应对其进行明确的标识和包装，以减少混淆的可能性。
药品的名称、剂量等信息应清晰地印在包装上，并使用易辨识的颜色和形状，避免与其他药品产生混淆。
此外，一些易混淆药品还可以通过附加标签或特殊标记来增加辨识度。
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期： 2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。
高危药品、易混淆药品管理
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案例：上海新华医院误用药事件
错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用； 2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修
医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内；第二天， 一名护士发现了这一错误； 2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉； 2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他 们皆被院方通知用药错误； 2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会， 会面内容没有公布； 患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继 出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪 粒或红疹以及大便出血等情况。
药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％）
2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项 特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新；
5
2008年ISMP公布的19类高危药品目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）； 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）； 3.吸入或静脉用全身麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）； 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）； 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血
酶抑制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如阿替普酶、瑞替普酶、 替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如依替巴肽）； 6.心脏停搏液； 7.静脉用或口服用化疗药； 8.20%以上浓度葡萄糖注射液； 9.腹膜透析液或血液透析液； 10.硬膜外或鞘内给药； 11.口服降糖药； 12.静脉用改变心肌力药（如：地高辛、米力农）； 13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）； 14.静脉用中度镇静剂（如咪达唑仑）； 15.儿童口服用中度镇静剂（如水合氯醛）； 16.静脉、经皮或口服用阿片类麻醉药（包括溶液、即释和缓控释制剂）； 17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）； 18.静脉用放射性造影剂； 19.全静脉营养制剂；
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期： 2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。
易混淆药品 高危药品的管理规定
松潘县人民医院易混淆药品、高浓度电解质、高危药品的贮存管理规定为了加强我院药品管理，确保安全使用，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制订如下相关管理规定。
一、易混淆药品的贮存规定一、易混淆药品的概念易混淆药品，是指具有相同药品名称但不同剂型（多剂型）；具有相同药品名称但不同剂量（一品多规）；外观或包装相似、读音相似（看似、听似）；以及由其他因素可能导致混淆的药品。
二、易混淆药品的标识管理对于易混淆的药品，各药品使用单位（药库、药房、病区）统一要求在药品标签或存放药品的区域，使用统一标识以示警示和区别。
药房、库房设专区存放；病区实行专柜加锁存放。
三、易混淆药品的存放管理对于易混淆药品，除了按照本品储存要求和各药品使用部门药品存放相关管理规定存放外，要求彼此易混淆的药品不能并列存放，或重叠堆码混放。
四、易混淆的药品管理的检查药剂科质量控制管理小组定期对各药品使用单位进行检查，记入《科室质量控制表》，发现易混淆药品没有按照如上规定管理的，指出其错误要求改正，定期复查。
二、高浓度电解质、高危药品贮存规定高危药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品。
1高危药品库房、药房应设置专门的存放区域（药架或药柜），在病区则必须做到专柜加锁，不得与其他药品混合存放。
需要冷藏的，应放在冷库的专用区域。
2高危药品存放区域/药架/药柜的醒目位置应红底黒字标识“高危药品”的标识牌，提醒药学人员注意。
3高危药品必须凭临床医师的处方,住院医师医嘱调剂，药房在对外发放高危药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致,发出药品时应使之与其他普通药品有效区分,并明确告知领药者该高危药品的名称、规格、用法用量、注意事项等必要信息。
4医师使用高危药品前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。
5高危药品的领用、发放和调剂要实行双人签字，高危药品注射液的高浓度溶液的稀释和临床使用应实行双人签字，确保准确无误。
6药库、各药房及病区小药柜对高危药品应做到每月盘点账物相符。
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品备用药品易混淆药品管理制高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期: 2012年8月最后修订日期:2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架(药柜)应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全;护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用(一)高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
(二)高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
(三)护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
(四)护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管(一)护理单元原则上不存放高危药品(抢救药除外)，如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
高危药品与易混淆药品的管理
高危药品与易混淆药品的管理概述在医疗机构中，高危药品和易混淆药品的管理是非常关键的，因为这些药品存在一定的风险，如果管理不当可能引发严重的医疗事故。
本文将介绍高危药品和易混淆药品的定义、分类以及管理方法。
高危药品的定义和分类高危药品的定义高危药品是指具有较高的治疗风险和潜在的不良反应的药品。
这些药品可能导致患者产生严重的不良反应或者有潜在的致命风险。
因此，高危药品需要特别的管理措施。
高危药品的分类高危药品可以根据其风险级别进行分类。
一般来说，高危药品可以分为以下几类：1.毒性药物：这些药物具有较强的毒性，容易引起严重的不良反应。
例如，强力止痛药和抗肿瘤药等。
2.易滥用药物：这些药物容易被滥用或者误用。
例如，镇静药和利他林等。
3.危险性较大的药物：这些药物在使用过程中存在一定的操作风险。
例如，麻醉药物和化学消毒药等。
高危药品的管理方法高危药品的采购与入库在采购高危药品时，医疗机构需要与供应商签订合同，并确保供应商提供的药品符合质量要求。
在入库时，需要对药品进行验收，并采取适当的储存和保管措施，确保药品的质量和安全。
高危药品的分发与使用高危药品在分发和使用过程中需要严格的管理。
医疗机构应制定相应的管理制度，规定高危药品的分发和使用流程，并设置合理的权限控制，确保只有授权人员可以使用这些药品。
医疗机构还需要建立健全的药品追溯体系，记录高危药品的使用情况，包括使用者、用量、用途等信息，以便在发生问题时可以及时追溯和处理。
高危药品的培训与教育为确保医务人员正确使用高危药品，医疗机构应定期组织相关培训和教育活动。
培训内容应包括高危药品的特性、注意事项、使用方法、不良反应的处理等内容，以提高医务人员对高危药品的认识和应对能力。
高危药品的监测与评估医疗机构应建立高危药品的监测与评估机制，对高危药品的使用情况进行定期的监测和评估。
通过分析监测数据，及时发现问题，采取相应的改进措施，保障高危药品的安全使用。
易混淆药品的定义和管理方法易混淆药品的定义易混淆药品是指在外观、包装、标签等方面非常相似的药品。
二级医院高危药品与易混淆药品的管理
（病人对） （药品对） （剂量对） （给药时间对） （给药途径对）
高危药品常见风险因素
医院用药管理系统不完善 – 缺乏完善的双检查制度 – 药品存放不合理 – 缺乏醒目的警示标记 – 识别病人方法不健全 – 缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险 – 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 – 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 – 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 – 缺乏相关药学知识导致的用药混淆 “相似性”和“相邻性”两个干扰因素 – “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 – “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险 – 依从性可以决定给药所取得的效果 – 药品本身可能具有高度风险 – 治疗窗窄 – 过敏反应 – 非线性动力学
【C】 1. 有高浓度电解质、化疗药物等特殊药品 的存放区域、标识和贮存方法的规定。 2. 对包装相似、听似、看似药品、一品多 规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标 3.5.1.2 识”，符合率≥90%。 对高浓度电解质、易混淆（听似、看 3.相关员工知晓管理要求、具备识别技能。
似）、一品多规或多剂型药品如在病 【B】符合“C”，并 区储存，则必须做到专柜加锁，有高 职能部门对上述工作进行督导、检查、 危药品的标识，做到全院统一“警示 总结、反馈，有改进措施。 标识”。 【A】符合“B”，并 在病区储存高浓度电解质、易混淆 （听似、看似）、一品多规或多剂型 药品，必须做到专柜加锁，有高危药 品的标识，做到全院统一“警示标 识”，符合率≥95%。
C级高危药品
• C级（三级）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但 给患者造成伤害的风险等级较B级低 • 口服降糖药 • 甲氨蝶呤片(口服，非肿瘤用途) • 阿片类镇痛药，口服 • 脂质体药物（如两性霉素脂质体） • 肌肉松弛剂(如维库溴铵) • 口服化疗药 • 腹膜和血液透析液 • 中药注射剂
高危药品备用药品易混淆药品管理制
高危药品备用药品易混淆药品管理制集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-高危药品、备用药品、易混淆药品管理制度及目录高危药品管理制度及目录制定日期：2012年8月最后修订日期：2013年3月一、高危药品定义美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品(high-alertmedications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的贮存与保管1、药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元备用的高危药品如有条件应专柜放置，且有统一的警示标志。
2、高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
3、高危药品实行专人管理。
各药品调剂科负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架、高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元备用的高危药品实行每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
4、各调剂室、护理单元需加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定位存放，严格管理。
高警示药品 易混淆药品管理
依据： 根据《中华人民共和国药品管理法》 等法律、法规和规章，结合我院实际。
适用范围：适用于医院供应、调剂、使用、 监督管理易混淆药品的部门及人员。
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2、易混淆药品目录——看似、多规108种
23
易混淆药品目录——听似96种
品说明书执行，对有配伍禁忌、用法用量不 正确的处方，应拒绝调配。
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管理要点——使用
医师使用前必须进行充分安全性论证，有确切适 应症时才能使用。
医师在开具高警示药品用药时，严格按照说明书 用法用量执行，避免给药途径及给药剂量错误； 如病情需要，超说明书用药应按医院超说明书相 关规定执行。
护士使用前双复核，确保使用的准确无误。
中国药学会医药专业委员会正研究拟定高警示 药品分级管理目录以及管理SOP。
9
我国高警示药品推荐目录(2015年版)
4、我院高警示药品目录
为了切实加强高警示药品管理，参照美国 ISMP 2014年公布的高警示药品目录，我国高警 示药品推荐目录2015版，同时结合我院用药实 际情况，制定《宜昌市中心人民医院高警示药 品目录2016版》。
疗药 表柔比星注射剂、氟达拉滨注射剂、曲普瑞林注射剂、伊立替康
注射剂、环磷酰胺注射剂、达卡巴嗪注射剂、米托蒽醌注射剂、
门冬酰胺酶注射剂、放线菌素D注射剂、亚叶酸钙注射剂、依托
泊苷注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、高三尖杉
酯碱注射液、氟尿嘧啶注射液
5、管理要点——储存
高警示药品专区存放，设置警示标识，标识醒目。 专柜门应贴有柜内高警示药品的目录及数量。
高警示药品、易 混淆药品管理
宜昌市中心人民医院药学部 临床药学室 张小鹏 2016年3月
高危药品与易混淆药品的管理讲课文档
浓氯化钾注射液 100ml 以上的灭菌注射用水
硝普钠注射液 磷酸钾注射液 吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等) 静脉用强心药 (如地高辛、米力农) 静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮)
浓氯化钠注射液 阿片酊
现在十九页，总共四十七页。
B级高危药品
B级（二级）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给 患者造成伤害的风险等级较A级低
员或病人用药等整个医疗过程。
现在二十二页，总共四十七页。
现在二十三页，总共四十七页。
五、加强特殊药物的管理，提高用药安全
评审标准
评价要点
3.5.1 高浓度电解质、易混淆（药品名称相似、药品外观相似）药品有严格的贮存要求，要
严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管
现在三十一页，总共四十七页。
高危药品分类摆放、专区摆放、统一标识
专门的存放区域，单独存 放
存放区域设置明显 的统一警示标识
加强高危药品的养护、效期 管理，先进先出
现在三十二页，总共四十七页。
--医师处方申请高危药品时，应做到适应症、给药途径
明确，剂量具体，给药浓度、速度精细计算。遇有老人 、儿童、肝肾功能不全患者更应该注意。
现在三十四页，总共四十七页。
高危药品常见风险因素
医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度
药品存放不合理
缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全
11 现在十一页，总共四十七页。
原因分析
未严格按照制剂规范进行操作 清场制度执行不力 复核制度不完善
现在十二页，总共四十七页。
案例 5：异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状， 急诊时给予 Nhomakorabea丙嗪注射液
高危药品、易混淆药品管理
05
药品管理法规与政策
国内外药品管理法规与政策概述
国内药品管理法规与政策
我国药品管理法规与政策由国家食品药品监督管理总局制定，包括《药品管理法 》、《药品注册管理办法》等，旨在规范药品研发、生产、流通和使用等环节， 保障公众用药安全。
国外药品管理法规与政策
国外药品管理法规与政策由各国政府制定，如美国的FDA（食品药品监督管理局） 和欧洲的EMA（欧洲药品管理局），旨在确保药品安全有效，保护公众健康。
04
药品管理系统的设计与应用
药品管理系统的功能需求
药品信息录入
支持药品的基本信息、生产日期、有效期、 使用说明等录入功能。
药品分类管理
实时监控药品库存数量，及时进行采购和补 充，避免缺货或积压。
药品库存管理
根据药品的种类、剂型、用途等进行分类， 方便查询和管理。
药品使用记录
记录药品的发放、使用情况，便于追踪和管 理。
联合管理案例分析
某医院的高危药品与易混淆药品联合管理实践
该医院通过建立分类管理制度、加强标识与警示、严格取用与审核流程等措施，有效降低了用药错误风险，提高 了用药安全水平。
某社区卫生服务中心的联合管理案例
该中心针对社区居民用药需求，采取了一系列联合管理措施，包括建立药品清单、加强药品监管等，取得了良好 的效果。
高危药品的管理策略与措施
总结词
针对高危药品的管理，应采取一系列的策略和措施，包 括严格控制药品的采购、验收、储存、发放和使用等环 节，加强信息化管理，提高人员素质和安全意识等。
详细描述
针对高危药品的管理，应采取一系列的策略和措施，包 括严格控制药品的采购、验收、储存、发放和使用等环 节，加强信息化管理，提高人员素质和安全意识等。
二级医院高危药品与易混淆药品的管理参考课件
19
B级高危药品
2020/3/24
5
原因分析
• 药品规格变动时，库房未及时通知药房， 或只口头通知，无纸质材料
• 药师对高危药品危害性认识不足，缺乏职 业敏感性
• 药师发药未实行双人复核
2020/3/24
6
案例 2：10%kcl误当50%葡萄糖致人死亡
某三甲医院急诊护士在抢救低血糖病人时， 误将10%氯化钾当成50%葡萄糖给患者静脉注射， 导致患者死亡
2020/3/24
13
13
提示
• 说明书推荐肌肉注射，特殊紧急情况下也 可缓慢静注。建议：浓度 不超过25mg/ml ；给药速度不超过25mg/min；确保静脉管 路畅通；有烧伤感立即停止注射
2020/3/24
14
高危药品目录
2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品为： √胰岛素 √安眠药及麻醉药 √注射用浓氯化钾或磷酸钾 √静脉用抗凝药（肝素） √高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）
2020/3/24
3
高危药品的概念
2001年，ISMP（美国安全用药研究所）明确高危药品的概念：高危药 品亦称为高警讯药品，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的 药品。
我国高危药品概念的首次提出：北京协和医院药剂科李大魁教授在国 内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还未统一，主要集中在 以下两种： √高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品 √高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品
2020/3/24
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2008年普通高危药品（19类）
1 静脉用肾上腺素激动剂（如肾上腺素、去甲肾上腺素）
2 静脉用肾上腺素拮抗剂（如普耐洛尔、美托洛尔）
易混淆药品和高警示药品的管理
误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
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（B级高警示药品：使用频率较高，一旦用药错资料误仅，供会B参级给考,高患不者当警之造示处成，药严请品重联系伤改害正，。但给患者造成伤害的风险等级较 A 级低。）
高警示药品的特点 1、药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 2、药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及 生命的药品。 3、出现差错可能并不常见,而一旦发生则后果非常严重。
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我国高警示药品管理新进展
2012
2015
2015年
中国药学会医院药学专业委员会基于遵从英文原文（High-Alert Medications语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交待、避免歧义等方 面考虑，对于我国近年沿用的“高危药品”，建议更名为“高警示药品”。并发 布了“我国高警示药品推荐目录2015版”，该目录共包含24类、14种药品。并 在2012版目录基础上增加了4种药品。
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易混淆药品的调剂
1、禁止凭感观印象随意摆放、拿取、调剂、发药等，避免混淆差错发生 2、药师应严格执行操作规程，遵循“四查十对”原则，仔细核对药品名称、规 格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放。
使用
调剂使用错误
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6
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二级医院高危药品与易混淆药品的管理
第十三页，编辑于星期五：七点 四十四分。
提示
• 说明书推荐肌肉注射，特殊紧急情况下也可缓 慢静注。建议：浓度 不超过25mg/ml；给药速 度不超过25mg/min；确保静脉管路畅通；有烧 伤感立即停止注射
第十四页，编辑于星期五：七点 四十四分。
高危药品目录
2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品为： √胰岛素 √安眠药及麻醉药 √注射用浓氯化钾或磷酸钾 √静脉用抗凝药（肝素） √高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）
五、加强特殊药物的管理，提高用药安全
评审标准
评价要点
3.5.1 高浓度电解质、易混淆（药品名称相似、药品外观相似）药品有严格的贮存要求，要严
格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理
药品的使用与管理规章制度；高危药品如在病区储存，则必须做到专柜加锁，有高危药品的标
1993-1998年美国FDA中的5366份用药 差错病例报告分析得出，导致病人死 亡的前3位差错类型依次是：给药剂量 不当(40.9%)、使用了错误药品(16%)、
给药途径错误(9.5%)。
2002年我国各级人民法院受理的170万个医 疗诉讼案件中，涉及药物纠纷的占37%。大 多数导致死亡或严重伤害的药品差错是由
• 应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专 用标识。
• 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋， 药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
• 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核
对后给药。
• A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓 度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
• 贮存与保管： • 调剂室专门的存放药架 • 护理单元需设专柜放置
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No.20
2008年ISMP最新修订的高危药品目录
★ 2008年特殊高危药品（13种）
秋水仙碱注射剂 前列腺素I2 IV 胰岛素 SC&IV 缩宫素 IV 硝普钠注射剂 浓氯化钾注射液
硫酸镁注射液
异丙嗪 IV 阿片酊 灭菌注射用水
甲氨蝶呤（口服，用于非肿瘤治疗）
磷酸钾注射液 注射用高渗氯化钠（＞0.9%）
2008年普通高危药品（19类）
1 静脉用肾上腺素激动剂（如肾上腺素、去甲肾上腺素）
2
3 4 5
静脉用肾上腺素拮抗剂（如普耐洛尔、美托洛尔）
吸入或全身麻醉药（如丙泊酚、胺碘酮） 静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮） 抗血栓药（如：华法林、低分子肝素、直接凝血酶抑制剂、溶栓药物）
6
7 8 9
心脏停搏液
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19
静脉用造影剂
肠外营养（TPN）
A级高危药品
A级（一级）：塔尖上品种数最少、危险程度最高、需要最重点管理和监 护的高危药品 静脉用肾上腺素能受体激动药 (如肾上腺素) 静脉用肾上腺素能受体拮抗药 (如普萘洛尔) 高渗葡萄糖注射液(20% 或以上) 胰岛素，皮下或静脉用 硫酸镁注射液 浓氯化钾注射液 100ml 以上的灭菌注射用水 硝普钠注射液 磷酸钾注射液 吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等) 静脉用强心药 (如地高辛、米力农) 静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮) 浓氯化钠注射液 阿片酊
B级高危药品
B级（二级）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤 害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低 抗血栓药(抗凝剂，如华法林) 硬膜外或鞘内注射药 放射性静脉造影剂 全胃肠外营养液(TPN) 静脉用异丙嗪 依前列醇注射液 秋水仙碱注射液 心脏停搏液 注射用化疗药 静脉用催产素 静脉用中度镇静药(如咪达唑仑) 小儿口服用中度镇静药 (如水合氯醛) 阿片类镇痛药，注射给药 凝血酶冻干粉
萄糖标签，使用后致1名患者当场死亡。
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原因分析
未严格按照制剂规范进行操作 清场制度执行不力 复核制度不完善
案例 5：异丙嗪注射液静脉注射
某大学生流感样症状， 急诊时给予异丙嗪注射液
患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护 士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间 。患者发现胳膊和手指变紫起泡。住院30天，患指 逐渐变黑、萎缩，最终，拇指和食指被截肢。
原因分析
病房药品摆放混乱无序，忙乱中容易出错 护士执行医嘱时未严格进行双人复核
案例 4：普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例
80年代，某三甲医院药剂科制剂室在配置2%普 鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着 色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接 着配50%葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的 人员也未仔细分辨，将2%普鲁卡因标签贴成50%葡
高危药品典型案例与风险因素
典型案例
案例 1：硫唑嘌呤事件
2003 年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时， 处方是硫唑嘌呤 100mg qd, 因依木兰剂量由 50mg 增加为 100mg, 药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1次，每次 2片，患者实际服用为200mg, 1月后患者出现再生障碍性 贫血住院，患者大闹医院并要求赔偿。最终当事药师被迫 辞职，医院赔偿4万。
静脉用或口服化疗药物 高渗葡萄糖（20%或更高） 硬膜和血液透析液
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11 12 13
硬膜外或鞘内注射药物
口服降糖药 静脉用改变心力药物（如地高辛和米力农） 脂质体药物（如两性霉素脂质体）
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静脉用中度镇静药物（如咪达唑仑）
口服儿童用中度镇静药物（如水合氯醛） 静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物（包括液体浓缩液，速释和恒速释放成分） 神经肌肉阻断药（如琥珀胆碱、维库溴胺和罗库溴胺）
原因分析
两种药品摆放位置相邻，无醒目标识 急诊抢救患者时，护士因忙碌未进行双人 复核
案例 3：灭菌注射用水
1L的灭菌注射用水误当作1L的生理盐水静
脉输注当意识到错误时（发现病人出现血尿），
约600ml已经进入体内。病人发生肾功能损害， 肌酐浓度从90μmol/L 上升到400μmol/L，进入 ICU。
原因分析
药品规格变动时，库房未及时通知药房， 或只口头通知，无纸质材料 药师对高危药品危害性认识不足，缺乏职 业敏感性 药师发药未实行双人复核
案例 2：10%kcl误当50%葡萄糖致人死亡
某三甲医院急诊护士在抢救低血糖病人时， 误将10%氯化钾当成50%葡萄糖给患者静脉注射， 导致患者死亡
高危药品的概念
2001年，ISMP（美国安全用药研究所）明确高危药品的概念：高危药 品亦称为高警讯药品，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的 药品。 我国高危药品概念的首次提出：北京协和医院药剂科李大魁教授在国 内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还未统一，主要集中在 以下两种： √高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品 √高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品
医疗机构高危药品与 易混淆药品的管理
高危药品的概念 高危药品典型案例与风险因素 高危药品推荐目录 高危药品分级管理策略 易混淆药品的管理
医疗
风险 无处不在
Hale Waihona Puke 药物使用错误是医疗机构中最常见 的对患者健康造成伤害但又可避免 的行为之一。 1993-1998年美国FDA中的5366份用 药差错病例报告分析得出，导致病 人死亡的前3位差错类型依次是：给 药剂量不当(40.9%)、使用了错误药 品(16%)、给药途径错误(9.5%)。 2002年我国各级人民法院受理的170 万个医疗诉讼案件中，涉及药物纠 纷的占37%。大多数导致死亡或严重 伤害的药品差错是由少数特定药物 引起的。
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提示
说明书推荐肌肉注射，特殊紧急情况下也 可缓慢静注。建议：浓度 不超过25mg/ml； 给药速度不超过25mg/min；确保静脉管路 畅通；有烧伤感立即停止注射
高危药品目录
2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品为： √胰岛素 √安眠药及麻醉药 √注射用浓氯化钾或磷酸钾 √静脉用抗凝药（肝素） √高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）