ISO9001各要素和企业各部门审核检查项目表

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ISO9001各部门内审检查表范例

2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

求。

并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。

-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。

在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。

ISO9001内审检查记录表(审核对象：研发及工程部)

√
7）公司暂无委外采购及加工。
8）目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的后
果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
9）策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
1.公司建立了设计和开发管理制度，并形成了文件。
1)抽查最新产品的设计开发:对市场进行了调研，考虑目前市场上
基本情况，公司可考虑开发效率高、作业面大、节约成本的新产
4.对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改，变更过程得到评
√
审，授权人进行了批准，更改确认适宜，满足要求。
5.设计和开发更改控制适宜。
文件编号：
■ISO9001 NO. 标准条款
被审核部门：研发及工程部审核内容
内审检查记录表
审核日期：
审核记录
审核员：判定结果
严重一般轻微符合
1.员工是否知道并理解本公司质量方针？
1.抽查工号XX的员工：理解并知悉本公司质量方针（全员参与品
1 5.2质量方针
2.以何种形式获取到本公司质量方针？
质，持续改善进取，打造一流产品，保证客户满意）
√
1.有无设计开发更改的情况？
2.设计开发更改是否进行了评审？
11
8.3.6 设计和开发变 3.评审人员有无授权？是否符合能力？
更
4.评审过程有无考虑风险与机遇？
5.控制是否适宜？
1.查设计和开发更改通知：有更改日期，更改项目的改进要求；
2.查更改内容：确认测试过程中发现了问题导致产品部件作调整；
3.查更改的签核：申请人、审核人、批准人符合权限要求；
报告等。
2.对产品的设计开发策划控制适宜。
新产品的设计开发输入包括：
8

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。

ISO9001质量管理体系内审检查表

浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。

ISO9001内审检查表

请诠释公司的质量方针，以及公司质量方针和目标之间的关系。通 5.3 过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针？公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客要求，也包括了持续改善 5.3 质量管理体系有效性的承诺？质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？质量目标的内容是否包括对产品质量的要求并且是可以测量的 5.4.1 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？查质量目标达成情况质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？ 5.4.2 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性？ 5.5.1 公司现行的组织架构? 各职能部门人员之任务、责任、权限是否明确? 5.5.2 任命了谁为管理者代表?(查管理者代表任命书) 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的 5.5.3 各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？员工如何向高层管理者表达？ 5.6 最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？是否实施了管理评审?
管理评审的输入是否包括:审核结果,顾客反馈,改进的建议? 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及 6.1 满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。公司管理层是如何确定资源的需求？提供了什么资源？ 6.3 从资源方面考量，公司是如何满足客户的要求的？ 6.4 8.1 8.2.2 8.5.1 组织为实现产品的符合性是否建立相关设施? 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？查看历年内部审核资料有无开展持续改善的相关活动

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

ISO9001内审检查记录表(审核对象：生产部)

2.是否确定了新产品流程？
控制程序，即：文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范？ 4.是否确定了生产新产品需新增的资源，如设备、模具、工装等？ 5.是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全；
√
1.文件是否在使用现场可查阅？
2.文件是否清晰完整？
3.是否有保密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表；温湿度控制记录；文件记录
求？ 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格？
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
齐全； 2.查有生产任务书发放记录清单，文件记录齐全；
√
1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单，文件记录齐全；
限？ 4.文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否
查该部门有授权书记录清单，文件授权签署齐全。
可以打开可读？
√
5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？
6.是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？
7.是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
1.是否有新产品开发？
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》，文件包含了10个
■ISO9001

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文件的信息的控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式

iso9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)[推荐]

ISO9001质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）导言ISO 9001质量管理体系是现代企业管理的一种重要形式，是一整套以客户为中心的管理体系，通过规范操作流程、控制管理过程，保证企业持续稳健地前进。

为了保证ISO 9001体系的正常运行，企业需要对体系内部的各项制度、流程、人员进行定期检查，找出问题所在，及时纠正，保证体系的可持续性发展。

本文档为ISO 9001质量管理体系审核通用检查表，旨在为企业各部门提供一个初步的审核工具，以较为全面地检查ISO 9001质量管理体系在各部门内部的运行状况。

一、人员管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 各岗位的人员是否符合要求？Y/N 提供培训或调配人员2 是否有足够的人力资源？Y/N 按照项目需求加大招聘力度3 在实施质量管理过程中，人员是否意识到重要性？Y/N 进行相关教育的宣传，提高员工意识二、工程设计序号问题描述是否存在问题改进措施1 工程是否按照ISO9001标准实施？Y/N 对工程进行回顾整理，并且规范实施程序2 工程设计是否满足客户要求？Y/N 视情况与客户进行沟通，提高开发质量3 工程变更管理是否得到认可？Y/N 改进变更管理流程三、产品加工序号问题描述是否存在问题改进措施1 产品加工质量是否符合要求？Y/N 引进先进的设备，提高加工质量2 是否有检验过程和检验标准？Y/N 制订检验标准和相应的检验流程3 是否需要进行特殊处理？Y/N 根据实际情况确定是否需要特殊处理四、进货管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否存在进货的控制流程？Y/N 制定清晰的进货流程和进货标准2 是否对进货的供应商进行考核？Y/N 建立供应商评价制度3 是否存在进货退货处理流程？Y/N 制定退货流程，并设定相应的退货标准五、设备管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 设备是否按照规定进行验证？Y/N 严格按照质量体系要求验证设备2 设备是否有对应的维护记录？Y/N 定期记录和维护设备，确保正常运转3 是否存在设备维修计划安排？Y/N 制定设备维修计划，并进行实施六、文档管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 文件管理是否规范？Y/N 制定文件管理程序，并进行实施2 是否存在文件的有效性控制？Y/N 制定文件有效期的控制办法3 是否对文件进行监管？Y/N 管理文档修改和备份，确保文档的有效性七、不合格品管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 不合格品处理是否规范？Y/N 制订不合格品处理程序，确保流程规范2 是否制定相应的不合格品处理Y/N 建立不合格品统计表统计表？3 是否存在不合格品整改措施方案？Y/N 制定整改措施和方案八、管理体系保持与提升序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否建立并实施内部审核程序？Y/N 建立内部审核及审核计划，并进行实施2 是否对过程进行监控？Y/N 对整个过程都进行监控和跟踪，及时发现问题并纠正3 是否建立并实施持续改进计划？Y/N 建立并实施计划，推动质量管理体系的不断提升本文档制定了ISO9001质量管理体系审核通用检查表，从各个方面列出了问题和改进措施，可以用于各部门对质量管理体系自查自纠，在实际应用中，可根据实际情况对表格进行修改，发挥更大的作用。