肝炎病毒核酸检测及临床诊疗进展

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丙型肝炎病毒核酸荧光定量检测法的性能验证

丙型肝炎病毒核酸荧光定量检测法的性能验证崔燕红;赵一琳;宛传丹【摘要】目的对基于QIGEN cube全自动核酸提取仪与ABI 7500核酸扩增仪的丙型肝炎病毒(HCV)-RNA定量检测系统进行性能评估.方法参照《临床实验室对商品定量试剂盒》WS/T 420-2013的性能验证方案,采用质量控制(质控)血清与临床标本评价所用商品试剂盒的精密度、正确度、线性范围与检测下限;同时参照《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》标准,统计分析实验偏差并与厂家声明的性能指标进行比较.结果精密度验证结果显示,2个浓度水平(level 1、level 2)质控品的批内变异系数(CV批内)分别为0.3％、0.9％,批间变异系数(CV批间)分别为0.4％、1.11％,均小于厂家声明值(5％).线性范围试验显示,在1.0×102～1.0×108 kU/L范围内呈良好线性(R2=0.999,P<0.001),高于厂家声明区间(2.0×101～1.0×109 kU/L).正确度验证结果显示,室间质评中的5个浓度水平质控品的实测值与质控样本理论值间偏倚分别为0.10、0、0、0.26和0.26,均小于0.4对数值(log值).最低定量检测下限为1.0×102 kU/L,高于厂家声明的最低检测限(0.5×102 kU/L),但与定量限(1.0×102 kU/L)一致.结论本实验室建立的HCV-RNA定量检测系统在精密度、正确度、线性范围与检测下限方面的性能指标均满足卫生行业标准与ISO 15189医学实验室质量认可准则的要求,能为临床提供可靠的检验报告.【期刊名称】《实用检验医师杂志》【年(卷),期】2018(010)003【总页数】5页(P168-172)【关键词】丙型肝炎病毒;核酸定量检测;性能验证;精密度;正确度;线性范围【作者】崔燕红;赵一琳;宛传丹【作者单位】215500 江苏常熟,常熟市医学检验所分子生物学实验室;215500 江苏常熟,常熟市医学检验所分子生物学实验室;215500 江苏常熟,常熟市医学检验所分子生物学实验室【正文语种】中文丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）是导致慢性肝炎的重要嗜肝病毒之一，全球感染人数很多。

乙型肝炎各项指标实验室检查方法进展

乙型肝炎各项指标实验室检查方法进展乙型肝炎病毒(HBV)感染仍是威胁着人民健康的全球性问题。

目前，全世界受HBV感染者接近20亿，其中有超过3亿的慢性感染者，每年它大约带走120万人的生命，在重组乙肝疫苗问世以前，乙肝病毒和艾滋病毒一样可怕，因为还没有药物能有效清除病人体内的乙肝病毒。

在亚太地区，慢性HBV感染率超过10%，其中25%—40%患者会因合并或不合并肝细胞癌的肝硬化而死亡。

世界卫生组织已将HBV感染列为全球十大死亡原因之一。

我国是乙型肝炎病毒的高发区域，本病在我国广泛流行，人群感染率高，在某些地区感染率达到35%以上。

据有关资料报道，肝炎检测阳性的患者已经达到1.89亿，而应就诊未就诊人数(携带者)将近4亿，是当前危害人民健康最严重的传染病。

随着实验室检查方法进展,对乙型肝炎的早期诊断、预防和治疗水平有很大的提高。

经过几十年不断发展,我国已形成了一套完整的检测系统。

敏感、特异、快速、定量的乙肝病毒血清标志物的检测方法为诊断治疗及研究提供了重要的工具。

用HBsAg采用的免疫沉淀法作为临床检测，开创了我国对乙型肝炎病毒抗原的检测。

先后采用了琼脂免疫扩散和对流免疫电泳法来检测HBsAg、HBsAb和HBeAg、HBeAb,但这些检测方法的特异性及敏感性都较差。

至上个世纪七十年代逐渐被一系列方法取代，这些方法的出现，对于检测乙型肝炎在敏感性和特异性方面有了很大的提高。

1 间接免疫凝集试验包括间接血凝试验、免疫粘附血凝试验和乳胶凝集试验等,使敏感性和特异性有所提高[1]。

在ELISA方法出现之前，在表面抗原检测中占据了重要地位。

反向被动血凝用表面抗体致敏O型红细胞,将病人血清连续二倍稀释与其反应一定时间后肉眼观察凝集现象判断表面抗原滴度。

此法的特别之处在于可对表面抗原作相对定量,但操作繁复是其缺点。

2 酶联免疫试验( ELISA)由于反向被动血凝本身存在很大的缺陷，到20世纪70年代盛树力等开始将双抗体夹心法为代表的酶联免疫吸附试验(ELISA)方法介绍至国内,其发展迅速,很快覆盖了医学检验的诸多领域。

高灵敏荧光定量检测HCV-RNA在丙肝诊疗中的应用研究

2021年2月第11卷第3期CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.11 No.3 February 2021175·检验医学·高灵敏荧光定量检测HCV-RNA在丙肝诊疗中的应用研究吴嘉锐王　军梁连辉邓纪望李淑丽何　娟蔡常辉广东省中山市第二人民医院检验中心，广东中山 528447[摘要]目的观察评价分析高灵敏荧光定量检测丙型病毒性肝炎病毒核酸（HCV-RNA）在丙型病毒性肝炎诊疗中的应用效果。

方法选择2018年2月至2019年2月中山市第二人民医院肝病门诊及戒毒所体检可疑感染丙肝的患者临床血清样本126例，分别采用HCV 磁珠法试剂和对照试剂检测血清中RNA 水平。

结果磁珠法试剂检测126例样本中有54例阳性，72例阴性；对照试剂检测126例临床样本中有44例阳性，82例阴性，磁珠法试剂定量检测血清中RNA 水平阳性率42.86%高于对照试剂34.92%（χ2=1.670，P =0.196）；磁珠法试剂和对照试剂的阳性样本具较好的一致性（P =0.0000），磁珠法试剂与对照试剂的定量检测结果具有线性相关(r =0.947，P ＜0.05)。

结论磁珠法高灵敏荧光定量检测丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）具有更高的灵敏度，是一种比较理想的HCV-RNA 定量检测试剂，值得临床大力推广应用。

[关键词] 丙型病毒性肝炎；丙型病毒性肝炎病毒核酸；高灵敏荧光定量；磁珠法[中图分类号] R473.71 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2021）03-0175-04Application research of highly sensitive fluorescence quantitativedetection of HCV-RNA in diagnosis and treatment of hepatitis CWU　Jiarui WANG　Jun LIANG　Lianhui DENG　Jiwang LI　Shuli HE　Juan CAI　ChanghuiInspection Center, Zhongshan Second People's Hospital, Guangdong, Zhongshan 528447, China[Abstract] Objective To observe, evaluate and analyze the application efficacy of highly sensitive fluorescence quantitative detection of HCV-RNA in diagnosis and treatment of hepatitis C. Methods A total of 126 clinical serum samples of patients suspected to be infected with hepatitis C through physical examination in hepatic disease clinic and drug rehabilitation center of Zhongshan Second People's Hospital from February 2018 to February 2019 were selected. Meanwhile, the RNA level in serum was detected by the HCV magnetic bead method reagent and the control reagent respectively. Results Among 126 samples detected by magnetic bead method, 54 cases were positive, and 72 cases were negative, 44 cases were positive, and 82 cases were negative in 126 clinical samples detected by the control reagent. The positive rate of serum RNA level in serum detected by magnetic bead method was 42.86%, which was higher than 34.92% of the control reagent (χ2= 1.670, P = 0.196). The positive samples of magnetic bead reagent and control reagent had good consistency (P = 0.0000). There was a linear correlation between the results of quantitative detection between magnetic bead reagent and control reagent (r = 0.947, P ＜ 0.05). Conclusion The magnetic bead method is an ideal reagent for quantitative detection of hepatitis C virus nucleic acid (HCV-RNA) with higher sensitivity, and it is worthy of promotion and application in clinic.[Key words] Viral hepatitis C; Hepatitis C virus nucleic acid; Highly sensitive fluorescence quantification; Magnetic bead method丙型病毒性肝炎（hepatitis C virus，HCV 简称“丙肝”）是较常见的一种肝脏疾病传染性疾病，呈全球流行，不同性别、年龄、种族人群均对HCV 易感，HCV 的感染具有隐匿性，丙型肝炎病毒也是导致肝硬化和肝细胞癌的主要危险因素[1-2]。

临床医学检验诊断技术的最新进展

随着生命科学研究的深入，未来将有更多新型生物标志物被发现并应用于临床医学检验诊断中，为疾病的早期发现和治疗提供更多可能性。
THANKS
感谢观看
近年来，随着人工智能和自动化技术的不断发展，临床医学检验诊断技术也呈现出智能化和自动化的趋势，提高了检测效率和准确性。
多学科交叉融合
临床医学检验诊断技术的发展涉及医学、生物学、化学、物理学等多个学科的交叉融合，推动了技术的快速发展。
02
分子生物学诊断技术
基因测序技术及应用
高通量测序技术
当前的临床医学检验技术仍存在一定的局限性，如灵敏度、特异性和准确性等方面的问题，可能导致误诊或漏诊。
检验成本高昂
部分高端检验技术成本较高，使得其在临床应用中受到一定的限制。
未来发展趋势预测和前沿动态关注
精准医疗与个体化诊断
随着精准医疗的不断发展，未来临床医学检验诊断技术将更加注重个体化差异，实现针对不同人群的精准诊断。
06
血液与体液检验诊断技术
血液分析仪性能提升
高速、高精度检测
最新一代血液分析仪实现了高速、高精度的自动化检测，大大提高了检测效率和准确性。
多参数分析
现代血液分析仪能够同时检测多个血液参数，包括红细胞、白细胞、血小板等，为临床提供更全面的诊断信息。
智能化数据处理
通过引入人工智能和机器学习技术，血液分析仪能够自动识别异常结果，并提供智能化分析和建议，辅助医生做出更准确的诊断。
代谢组学技术及应用
代谢组学技术
介绍代谢组学技术的基本原理、研究内容以及常用方法。
代谢组学技术的应用
阐述代谢组学技术在临床医学检验中的应用，如疾病诊断、药物研发、营养学等领域。

甲型肝炎的肝炎病毒核酸检测方法

甲型肝炎的肝炎病毒核酸检测方法甲型肝炎（Hepatitis A）是一种由甲型肝炎病毒（HAV）引起的急性肝炎疾病。

HAV主要通过食物或水源传播，感染者的粪便中含有病毒，当人们摄入被污染的食物或水时，病毒就会进入体内，导致感染。

甲型肝炎的临床表现多样，从无症状感染到轻度疾病，再到重度肝炎，甚至急性肝衰竭。

肝炎病毒核酸检测是甲型肝炎的确诊和病毒携带者的筛查方法之一。

核酸检测通过检测患者体液中的病毒核酸，来确定是否存在病毒感染。

以下是一些常用的甲型肝炎病毒核酸检测方法。

1. 实时荧光定量PCR（RT-qPCR）实时荧光定量PCR是一种高灵敏度和高特异性的核酸检测方法，它可以检测到非常低浓度的病毒核酸。

该方法通过特定引物和探针与病毒核酸结合，产生荧光信号来检测病毒的存在。

RT-qPCR可以快速、准确地确定感染者的病毒载量，并监测病情的变化。

2. 反转录PCR（RT-PCR）反转录PCR是一种将RNA转录成DNA，然后进行PCR扩增的方法。

在甲型肝炎的检测中，RT-PCR可以将患者体液中的HAV RNA转录成HAV DNA，并进行扩增和检测。

这种方法对病毒的检测灵敏度高，可以用于早期感染的诊断。

3. 病毒载量测定病毒载量测定是通过定量检测患者体液中的病毒核酸来评估病情和治疗效果的方法。

常用的方法包括实时荧光定量PCR和RT-PCR。

病毒载量测定可以帮助医生判断感染的程度和预测病情的发展，对指导治疗和预后评估具有重要意义。

4. 其他检测方法除了核酸检测，甲型肝炎的诊断还可以通过检测血清中的抗HAV IgM抗体来确定。

这种方法可以检测到早期感染的抗体产生，但相对于核酸检测来说，其敏感度和特异性较低。

总结起来，甲型肝炎的肝炎病毒核酸检测方法包括实时荧光定量PCR、反转录PCR和病毒载量测定。

这些方法可以快速、准确地确定感染者的病毒载量和病情，对指导治疗和预后评估非常重要。

此外，抗HAV IgM抗体检测也可以用于早期感染的诊断，但其敏感度和特异性相对较低。

【公卫继续教育平台】病原体核酸检测技术现状和进展

病原体核酸检测技术现状和进展1.RAP技术和定量PCR技术相比，最大的优势是（)(10分)A通量B灵敏度和速度C定量D成本考生得分：10考生答案：B难易程度：一般2数字PCR技术和定量PCR技术相比，最大的优势是（)(10分)A通量B成本C灵敏度和定量准确D速度考生得分：10考生答案：C难易程度：一般3POCT和定量PCR技术相比，最大的优势是（)(10分)A成本B定量C操作简单D通量考生得分：10考生答案：C难易程度：一般4二代测序技术和一代测序技术相比，最大的优势是（）(10分) A准确B可直接测定原始标本中的所有序列C速度D成本考生得分：10考生答案：B难易程度：一般5下面的技术最适合用于现场检测的是（）(10分)APCRB细胞培养C胶体金法DＥLISA考生得分：10考生答案：C难易程度：一般6RAA是一种等温扩增技术，其扩增产物的检测方式有（）(10分) A电泳B荧光C颜色D浊度答错了考生得分：0考生答案：A,C难易程度：一般7常见的病毒性传染病病原体检测技术有（）(10分)A血清学检测B细胞培养C电镜D分子检测E动物模型考生得分：10考生答案：A,B,C,D难易程度：一般8以下属于核酸等温扩增技术的有（）(10分)AHDABDPOCRCADMDAENASBA考生得分：10考生答案：A,C,D,E难易程度：一般9常见的未知病原体鉴定技术有（）(10分)AARMS-PCRBVIDISCACSISPADNGSEMultiplexPCR答错了考生得分：0考生答案：A,E难易程度：一般10LAMP是一种核酸等温扩增技术，其扩增产物的检测方式有（）(10分) A大小B颜色C浊度D荧光E电泳答错了考生得分：0考生答案：A,C难易程度：一般。

肝病科临床路径

丙型肝炎临床路径（县级医院版）一、丙型肝炎临床路径标准住院流程（一）适用对象。

第一诊断为丙型肝炎（二）诊断依据。

1急性丙型肝炎的诊断①．流行病学史：有输血史、应用血液制品史或明确的HCV暴露史。

输血后急性丙型肝炎的潜伏期为2～16周（平均7周），散发性急性丙型肝炎的潜伏期尚待研究。

②．临床表现：全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛等，少数伴低热，轻度肝肿大，部分患者可出现脾肿大，少数患者可出现黄疸。

部分患者无明显症状，表现为隐匿性感染。

③．实验室检查：ALT多呈轻度和中度升高，抗-HCV和HCV RNA 阳性。

HCV RNA常在ALT恢复正常前转阴，但也有ALT恢复正常而HCV RNA持续阳性者。

有上述1+2+3或2+3者可诊断。

2慢性丙型肝炎的诊断①．诊断依据：HCV感染超过6个月，或发病日期不明、无肝炎史，但肝脏组织病理学检查符合慢性肝炎，或根据症状、体征、实验室及影像学检查结果综合分析，亦可诊断。

②．病变程度判定：病变程度判断可参考中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》（2000年，西安）中关于肝脏炎症和纤维化分级、分期的诊断标准。

HCV单独感染极少引起重型肝炎，HCV重叠HBV 、HIV等病毒感染、过量饮酒或应用肝毒性药物时，可发展为重型肝炎。

HCV感染所致重型肝炎的临床表现与其他嗜肝病毒所致重型肝炎基本相同，可表现为急性、亚急性和慢性经过。

③．慢性丙型肝炎肝外表现：肝外临床表现或综合征可能是机体异常免疫反应所致，包括类风湿性关节炎、眼口干燥综合征（sjogren syndrome）、扁平苔藓、肾小球肾炎、混合型冷球蛋白血症、B细胞淋巴瘤和迟发性皮肤卟啉症等。

④．肝硬化与HCC：慢性HCV感染的最严重结果是进行性肝纤维化所致的肝硬化和HCC。

⑤．混合感染：HCV与其他病毒的重叠、合并感染统称为混合感染。

我国HCV与 HBV或HIV混合感染较为多见。

数字PCR技术在感染性疾病中的应用进展

数字PCR技术在感染性疾病中的应用进展
王国飞;王雪亮(综述);周靖(审校)
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2024(45)8
【摘要】数字PCR是一种具有广泛应用前景的、可绝对定量的核酸检测新技术,与实时荧光PCR相比具有高灵敏度和精确度上的优势。

近年来,数字PCR已广泛应
用于临床检测领域,特别是病原微生物的检测中,为相关疾病的早期诊断、监测预警、疗效评估等提供了量化指标依据。

基于此,该文对数字PCR的技术原理、优势及其在感染性疾病中的应用进行综述,以期为数字PCR更好地用于感染性疾病提供参考借鉴。

【总页数】5页(P1006-1010)
【作者】王国飞;王雪亮(综述);周靖(审校)
【作者单位】上海市临床检验中心/上海市实验医学研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R446.5
【相关文献】
1.数字PCR技术在临床诊断中的应用进展
2.数字PCR技术在动物疫病诊断中的应用进展
3.数字PCR技术在食品检测中的应用研究进展
4.实时荧光定量及数字PCR 技术在病毒检测中的应用及研究进展
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临床医学检验诊断技术的最新进展

利用人工智能、机器学习等技术，实现自动化、智能化的样本处理和数据分析，提高检测效率和准确性。
微型化
发展微型化、便携式的检测设备，方便患者在家或基层医疗机构进行快速检测。
多组学整合
整合基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学数据，提供更全面的疾病诊断和治疗方案。
对临床医学的影响和意义
提高诊疗水平
自动化生化分析仪
仪器原理
自动化生化分析仪采用光学、电化学等原理，对生物样品中的化学物质进行快速、准确的定性和定量分析。
分析项目
自动化生化分析仪可进行多种项目的分析，如血糖、血脂、肝功能、肾功能等，为临床诊断和治疗提供重要依据。
优势特点
自动化生化分析仪具有操作简便、分析速度快、结果准确可靠等特点，大大提高了临床检验的效率和准确性。
临床医学检验诊断技术的最新进展
汇报人：
2023-12-23
• 引言 • 分子生物学诊断技术 • 免疫学诊断技术 • 生化学诊断技术 • 微生物学诊断技术 • 血液学诊断技术 • 临床医学检验诊断技术的挑战与展
望
01
引言
临床医学检验诊断技术的重要性
疾病诊断
临床医学检验诊断技术是医学领域的重要组成部分，通过对血液、尿液、组织等样本的检测和分析，为医生提供客观、准确的诊断依据，帮助医生判断疾病的类型、病程和预后。
病毒分离与培养技术
采用特定的细胞培养方法，对病毒进行分离和培养。
病毒核酸检测技术
采用PCR、实时荧光PCR等技术对病毒核酸进行检测，具有高度的灵敏度
和特异性。
病毒抗原检测技术
利用免疫学方法检测病毒抗原，如酶联免疫吸附试验（ELISA）等。
病毒抗体检测技术
利用免疫学方法检测人体对病毒的免疫反应，如中和试验、补体结合试验等。

乙肝丙肝实验室检测及临床意义PPT课件

丙型肝炎抗体测定（ Anti-HCV）
血浆/血清/全血 250403014 20元酶免
每天上午10：00前样本当天可出报告，10:00后样本第二天下午出报告
HBV 血清学检测
HBV DNA检测
HBeAg
HCV RNA检测
HBV DNA 分子检测 HBV DNA 定量检测
HBV 耐药突变株检测
③ PCR检测结果与其它检测项目不同，一般量值变化在一个数量级内均视为没有变化
乙型肝炎病毒(HBV)DNA检测意义
缩短“窗口期”，有利于感染的早期诊断
HBV感染后至血液中出现可检出的HBsAg或HBV特异抗体需要一定时间。
HBV DNA先于 HBsAg出现于外周
血循环中实时荧光定量PCR检
HBeAg
HCV RNA检测
表面抗原 (HBsAg) e 抗原(HBeAg) 表面抗体(抗-HBs) e抗体(抗-HBe)
HBV血清学检测——乙肝两对半
+ 定性（qualitative）判断阴阳性
+ 定量（quantitative）单位：ng/ml、IU/ml、IU/L、PEIU/ml
定性-乙肝“两对半”
HBV DNA高精度检全血、血清、血浆促凝管 4℃ 测
每周一、周四10:30 前样本，15:00出报告
每周四11:00前样本，当日16:30出报告
HCV RNA检测全血、血清、血浆促凝管 4h内送每周三10:00前样本
至实验室
，15:00出报告
HBV耐药基因检测全血、血清、血浆促凝管 4℃
－
－
接种疫苗获得免疫力
相关检验项目详情
检验科（84005）
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消化内科实习消化系统疾病的诊治要点总结与心得体会

消化内科实习消化系统疾病的诊治要点总结与心得体会消化内科实习是医学生专业学习中不可或缺的一环，通过实际操作，可以提高临床诊断和治疗能力，熟悉常见消化系统疾病的诊断与治疗要点。

在实习期间，我分别参与了胃溃疡、胃癌和肝炎患者的诊疗工作，并积累了一些心得体会。

本文将就消化内科实习中消化系统疾病的诊治要点进行总结，并分享我在实习中的心得体会。

一、胃溃疡的诊治要点总结胃溃疡是临床上常见的消化系统疾病之一，主要症状为上腹疼痛，常发生在饭后数小时或夜间。

诊断上，应根据患者的症状、体征及实验室检查结果进行判断。

一般情况下，胃镜检查是确诊胃溃疡的关键，可以直接观察到溃疡的数量、大小、位置和边缘形态。

在胃溃疡的治疗方面，常规药物治疗包括使用质子泵抑制剂、抗酸剂和抗幽门螺杆菌治疗等。

同时，要注意给予患者合理的生活方式建议，如戒烟、限制饮酒、避免饱餐和过度进食辛辣等食物。

对于合并有幽门螺杆菌感染者，还要联合使用抗幽门螺杆菌药物进行治疗。

二、胃癌的诊治要点总结胃癌是消化系统中最常见的恶性肿瘤之一，其早期症状不典型，往往被忽视，进而延误了诊断和治疗的最佳时机。

临床上，对于有患者有呕血、黑便、消瘦等症状，应高度怀疑胃癌的可能性。

诊断上，除了常规的身体检查和影像学检查外，内镜检查是确诊胃癌的主要手段。

必要时，还应进行组织活检以明确病理类型。

同时，对于分期和评估患者手术可行性非常重要，需全面评估患者的身体状况，并结合影像学检查结果进行综合判断。

治疗上，胃癌的治疗方法较多样化，主要包括手术切除、放疗和化疗等。

手术切除是胃癌治疗的首选方法，尤其是早期胃癌患者。

化疗和放疗则主要用于晚期胃癌、无手术适应症或术后复发转移的患者。

对于晚期胃癌患者，还可以采用姑息性治疗，以改善患者的生活质量。

三、肝炎的诊治要点总结肝炎是指肝脏的炎症，常见的有乙型肝炎和丙型肝炎。

临床上，乙型肝炎和丙型肝炎的症状表现相似，包括乏力、食欲不振、恶心、黄疸等。

因此，在诊断上需要明确病毒性肝炎的类型。

临床检验科研项目进展汇报

临床检验科研项目进展汇报尊敬的各位领导、同事们：大家好！今天，我很荣幸能够在这里向大家汇报我们临床检验科研项目的最新进展情况。

首先，让我简要介绍一下这个项目的背景和目标。

我们的临床检验科研项目旨在探索更高效、更准确的检验方法，以提升临床诊断的水平，为患者提供更优质的医疗服务。

项目启动以来，我们团队一直致力于解决当前临床检验中存在的一些关键问题，如检验结果的准确性、检验流程的优化以及新的检验指标的发现等。

在过去的一段时间里，我们的项目取得了一系列重要的阶段性成果。

在实验研究方面，我们针对特定疾病的标志物进行了深入的分析。

以癌症为例，我们通过大规模的样本筛选和先进的检测技术，发现了一种新型的肿瘤标志物。

这种标志物在早期癌症患者的血液中呈现出明显的特征性变化，有望为癌症的早期诊断提供重要的依据。

同时，我们还对其在疾病进展和治疗效果评估中的作用进行了初步的探讨。

在方法学的创新上，我们成功开发了一种基于人工智能辅助的图像分析系统，用于细胞形态学的检验。

传统的细胞形态学检验依赖检验人员的经验和主观判断，容易出现误差。

而我们的新系统能够自动识别和分析细胞的形态特征，大大提高了检验的准确性和效率。

经过多次验证和优化，该系统在准确性方面已经超过了人工检验，并且具有良好的重复性和稳定性。

在技术优化方面，我们对现有的检验流程进行了细致的梳理和改进。

通过引入自动化设备和信息化管理系统，减少了人为操作的环节，降低了误差的发生率。

同时，优化后的流程显著缩短了检验报告的出具时间，提高了临床工作的效率。

此外，我们还积极开展了多中心的合作研究。

与多家医院和研究机构建立了合作关系，共同收集和分析了大量的临床数据。

通过数据共享和联合研究，我们不仅扩大了研究样本的规模，还能够从不同的角度对研究问题进行深入探讨，为项目的顺利推进提供了有力的支持。

当然，在项目推进的过程中，我们也遇到了一些挑战和问题。

首先是技术难题。

在新的检验方法研发过程中，我们遇到了一些技术瓶颈，如某些标志物的检测灵敏度不够高，需要进一步优化检测试剂和方法。

医学检验进展与临床应用研究

医学检验进展与临床应用研究近年来，随着医学技术的不断发展和进步，对于医学检验的需求也越来越高，而医学检验的进展对于临床的应用研究和诊断治疗方案的制定至关重要。

一、医学检验的进展1、基因检测技术基因检测技术是近年来医学检验领域的一大重要进展。

它是通过分析人体DNA序列，以找出某种病或病因基因存在与否、基因突变等信息的检测技术。

基因检测技术的应用范围很广，能用于癌症、遗传病、心血管疾病等疾病的早期诊断、预测和个体化治疗。

例如，除了常规病毒性肝炎病毒的检测外，临床上已经能检测出肝癌导致的基因变异，并根据检测结果制定相应的个体化治疗方案，极大地提高了肝癌患者的治疗效果。

2、分子诊断技术分子诊断技术是另一种医学检验技术，主要包括核酸检测和蛋白质检测。

核酸检测主要是通过PCR、FISH等技术检测人体细胞中的DNA 和RNA，诊断染色体异常、遗传性疾病、感染病、癌症等。

蛋白质检测则是通过调查人体液体或组织中的蛋白质，对疾病的诊断和病情的监测有重要的意义。

例如，对于癌症的早期诊断就需要进行蛋白质检测。

通过检测血液中癌特异蛋白的水平，能够在肿瘤发生前，就能发现某些特定的癌症，从而采取治疗措施，进而防止病情恶化。

3、手持式检测设备手持式检测设备在医学检验领域中应用越来越广泛，其中最受欢迎的是血糖仪和尿糖仪。

手持式检测设备可在家中、工作场所、甚至户外进行检测，方便快捷。

如今的手持式血糖仪便携、小巧，且在运作方面越来越智能化，可视为一种家庭医疗设备。

此外，尿糖仪也类似的便携，具有快速、准确，方便携带等特点，适用于尿液检测的各种用途。

二、医学检验在临床应用中的研究1、快速诊断精准化医学检验的发展，使诊断进程变得更快、更准确和更精确。

疾病的诊断精确度对于病情的诊断和治疗非常重要。

高精度的检测手段创建一个更加高效的检测方法，使得快速和准确地识别疾病成为可能。

例如对于癌症的早期诊断，现在通过基因检测和蛋白质检测技术，能够早期识别和诊断疾病，从而避免病情恶化。

乙型病毒性肝炎检测的临床意义和影响有哪些

乙型病毒性肝炎检测的临床意义和影响有哪些作者：刘曦来源：《现代养生·上半月》2020年第12期乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的世界流行性传染病。

乙肝病毒主要通过血液传播，还可通过母婴、血液及血液制品、破损的皮肤黏膜和性接触进行传播。

乙肝病毒进入人体肝脏细胞后，会激活人体免疫系统，攻击被乙肝病毒感染但尚还完好的肝脏细胞，诱发乙肝，产生炎症反应，加速肝脏纤维化，诱发肝硬化，甚至是肝癌。

部分乙肝会发展为肝衰竭，一旦发生，说明大量肝细胞受损，肝脏无法正常工作，对人體的危害是致命的。

但从携带乙肝病毒到发展为肝炎可能需要一二十年，所以需要定期检查，做好疾病监测，一旦感染积极配合医生的专业治疗，阻断疾病进程，也能减少疾病带来的危害。

本文就乙肝病毒检测的临床意义和影响进行分析探讨。

1 乙肝病毒的检测方法乙肝病毒的临床诊断主要有病毒学、血清学和生化标志物检测，其中乙肝病毒血清标志物的检测是用来筛查和诊断乙肝的重要手段。

常用乙肝五项检测，即检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎E抗原（HBeAg）、乙型肝炎E抗体（HBeAb）和乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）。

目前乙肝五项的检测方法主要分为三类，定性检测、半定量检测和定量检测。

定性检测主要采用酶联免疫吸附测定法（ELISA），只能反映个体体内有没有乙肝表面抗原或是抗体。

对于低浓度的标本，有可能会漏检，因此仅用于体检筛查。

半定量检测主要采用电化学发光法和微粒化学发光法，虽然比定性检测更为灵敏准确，但也只能大致反映乙肝表面抗原抗体的水平。

相较于定性检测和半定量检测，定量检测能更好地监测病情，预测乙肝病毒感染情况，给出个性化抗病毒治疗方案，并评估治疗效果，也是目前临床上应用最多的检测方法。

2 乙肝病毒检测的临床意义和影响2.1 HBsAg定量检测的临床意义和影响乙肝患者体内HBsAg的含量，能评估使用干扰素抗病毒的治疗效果，并预测停药后的复发率。

儿童乙肝两对半的检查结果及临床价值

儿童乙肝两对半的检查结果及临床价值【摘要】目的：研究对儿童乙肝两对半检查结果及临床价值。

方法：以2021年1～12月之间接种过乙肝疫苗的儿童26名为研究对象，疫苗接种后采用电化学发光法实施乙肝两对半检查，对不同年龄段儿童的病毒免疫情况进行评估，对免疫应答情况进行为期1年的随访。

结果：随着年龄增长，HBs Ag逐年升高，抗HBs逐年降低。

疫苗接种以后1年以内，患儿免疫应答情况为无应答2例（7.7%），临界18例（69.2%），有反应性6例（23.1%）。

结论：接种乙肝疫苗以后，随着儿童年龄增长以及年限的延长，保护性抗体呈现出降低趋势，在乙肝早期筛查、诊疗中，乙肝两对半检查具有指导性意义。

【关键词】儿童；乙肝两对半；疫苗接种；检查结果乙肝是由乙肝病毒所导致的传染性疾病之一，血液、体液为主要传播途径，呈现为慢性携带状态。

临床上对乙肝患者进行临床诊断时，通常以乙肝两对半作为主要指标，通过对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（HBsAb）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗体（HBeAb）、乙肝病毒核心抗体（HBcAb）c的检测，以确定机体是否已感染乙肝[1]。

在乙肝早期临床筛查中，以乙肝两对半检验为主要血清学指标，本研究以接种过疫苗儿童26名为研究对象，主要对儿童乙肝两对半的检查结果及临床价值进行分析。

1资料与方法1.1一般资料2021年1～12月之间，以接种过疫苗儿童26名为研究对象，均确诊为乙肝表面抗原患儿。

将正行免疫治疗者排除，将今1w内有免疫功能受损史者排除，将有感染疾病史者排除，将过敏体质者和存在过敏史者排除。

26名儿童中，男童为16例，女童为10例，年龄在1～12岁之间，均值为（6.58±2.14）岁，其中1～3岁5例（19.2%），4～6岁8例（30.8%），7～12岁13例（50.0%）。

1.2方法1.2.1调查方法采用血清流行病学法对2021年1～12月所有儿童接种乙肝疫苗情况、乙肝两对半检测结果进行调查分析。

慢性HBV感染者血清HBV RNA检测及临床应用的专家共识解读PPT课件

对策建议
针对病毒基因型和变异情况，选择合适的抗病毒治疗方案。
04
血清HBV RNA检测在慢性 HBV感染者中应用价值
预测疾病进展风险能力评估
疾病进展风险预测
血清HBV RNA水平可反映肝内cccDNA活性和病毒复制情况，与慢性HBV感染者的疾病进展风险密切相关。
肝纤维化/肝硬化评估
血清HBV RNA水平与肝组织炎症活动度和纤维化程度相关，可作为评估肝纤维化和肝硬化的指标之一。
加强多学科合作和交流
建议加强肝病科、感染科、检验科等多学科之间的合作和交流，共同推动血清HBV RNA 检测技术的发展和应用，提高慢性HBV感染者的诊疗水平。
关注新技术和新方法的发展
随着科技的不断进步，新的检测技术和方法不断涌现，建议关注新技术和新方法的发展动态，及时将其应用于血清HBV RNA检测领域，提高检测的灵敏度和特异性。
低水平血清HBV RNA
可能表示病毒复制受到一定程度的抑制，但仍需结合其他指标综合评估病情。
影响因素分析及对策建议
影响因素：包括病毒基因型、病毒变异、宿主免疫状态、抗病毒治疗等。
定期进行血清HBV RNA检测，结合其他指标全面评估病情，及时调整治疗方案。
加强宿主免疫功能的监测和调节，提高抗病毒治疗效果。
临床试验设计和实施阶段考虑因素
确定研究目标和入选标准
在临床试验设计阶段，需明确研究目标，并根据目标制定相应的入选标准，以确保试验结果的准确性和可靠性。
选择合适的检测方法和时间点
针对血清HBV RNA检测，需选择合适的检测方法和时间点，以便准确反映病毒载量的变化和治疗效果。
考虑伦理和法规要求
THANKS。

戊型肝炎病毒最新研究进展

戊型肝炎病毒最新研究进展戊型肝炎病毒( hepatitis E virus, HEV)是非甲非乙型急性肝炎的病原体之一,其传播方式主要经粪-口途径,也有报道可以通过口-鼻和血液传播。

前苏联学者Balayan 等［1］1983 年首次用免疫电镜技术自1名志愿感染者粪便中检测到HEV颗粒。

在1989 年的东京国际会议上, 该型肝炎及相关病毒分别被正式命名为戊型肝炎( hepatitis E, HE) 和戊型肝炎病毒(HEV)。

HE在亚洲、非洲及美洲的墨西哥等发展中国家常呈爆发流行,我国1986 —1988年在新疆曾经发生爆发流行［2］,在世界范围内呈散发传播［3］。

人类为HEV易感群体,病人发病症状严重,病死率高,青壮年病死率可达1% ～2% ,远较其他各型肝炎高,孕妇的病死率可高达20%左右,HEV 对人类健康造成严重威胁。

1病原体ICTV 第8 次报告建议将HEV 暂归为戊型肝炎病毒科(family Hepeviridae), 并为唯一的戊型肝炎病毒属(genus Hepevirus)成员(/ICTV)。

HEV是单股正链RNA病毒,无囊膜,表面有纤突,病毒粒子直径24～34 nm。

该病毒内部呈现两种不同形态:一种内部密集,含遗传物质的，为完整病毒颗粒。

另一种内部透亮,为不含完整基因的缺陷病毒颗粒。

蔗糖梯度离心前者沉降系数为183 S,后者为165 S。

病毒的浮密度在蔗糖溶液中为1.349 g/mL,在酒石酸钾溶液中为1.189 g/mL。

基于HEV核苷酸序列的系统进化分析，HEV可以分为4种不同的基因型，即基因1、2、3和4型。

其中基因1型在世界范围内广泛流行，被认为只在人群中流行。

2006年有研究报道在柬埔寨猪粪样中检测到基因1型HEV RNA［4］，但是其确切情况还有待进一步证实。

基因2型HEV只在墨西哥和非洲少数地区人群中流行，迄今为止，还未在世界其他地区发现。

基因3和4型被认为是人兽共患病病原体，其中3型在世界范围内的人群和猪群中流行，我国2007年首次在上海猪群中发现基因3型HEV感染［5］。

甲型肝炎的病毒检测技术的发展与应用

甲型肝炎的病毒检测技术的发展与应用甲型肝炎是一种由甲型肝炎病毒（HAV）引起的急性传染病。

自20世纪70年代发现该病毒以来，甲型肝炎的病毒检测技术得到了长足的发展和应用。

本文将介绍甲型肝炎病毒检测技术的发展历程以及目前的应用情况。

1. 病毒检测技术的发展历程甲型肝炎病毒最早是通过电子显微镜观察到的，但这种方法仅适用于病毒颗粒的直接观察，无法进行定量和准确的检测。

随着分子生物学的发展，一系列基于核酸检测的方法被开发出来，如聚合酶链反应（PCR）和核酸杂交技术。

这些方法可以检测病毒的核酸片段，具有高度敏感性和特异性。

2. PCR技术在甲型肝炎病毒检测中的应用PCR技术是一种能够扩增特定DNA片段的方法，它在甲型肝炎病毒检测中得到了广泛应用。

通过选择合适的引物和探针，可以扩增和检测甲型肝炎病毒的核酸片段。

PCR技术具有高度敏感性和特异性，可以在早期感染和低病毒载量的情况下进行检测。

此外，PCR技术还可以进行基因型鉴定和病毒变异分析，有助于了解甲型肝炎病毒的流行病学特征和变异规律。

3. 免疫学检测技术在甲型肝炎病毒检测中的应用除了核酸检测技术，免疫学检测技术也被广泛应用于甲型肝炎病毒的检测。

免疫学检测技术包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、放射免疫测定法（RIA）和免疫荧光法等。

这些方法通过检测血清中的甲型肝炎病毒抗原或抗体来判断感染情况。

免疫学检测技术具有操作简便、成本低廉和高通量的优点，适用于大规模的甲型肝炎病毒筛查和流行病学调查。

4. 新技术在甲型肝炎病毒检测中的应用随着科技的不断进步，新的检测技术也在甲型肝炎病毒检测中得到应用。

例如，基于微流控芯片的技术可以实现高通量和快速的甲型肝炎病毒检测，有助于提高检测效率和准确性。

此外，基于质谱技术的方法也被用于甲型肝炎病毒的检测和定量，具有高灵敏度和高通量的特点。

总结：甲型肝炎病毒检测技术的发展经历了从电子显微镜到分子生物学和免疫学的转变。

目前，PCR技术和免疫学检测技术是甲型肝炎病毒检测的主要方法，它们具有高度敏感性和特异性，适用于不同场景的检测需求。

罗氏COBAS Taqman检测在临床中的应用6-24

病例数
20例Байду номын сангаас
HBV DNA分布范围
<1000 copies/ml
普通PCR法 “假阴性”率高达45% (9/20)
11例 8例* 1例
Target Not Detected 103~104 copies/ml 104~105 copies/ml
COBAS Taqman HBV DNA更准确监测疗效及判断治疗终点
China Investigator Multicentre Evaluation STUDY APASL Poster
CHIME STUDY--比较罗氏HBV DNA定量检测与2种国产试剂
北京大学肝病研究所北京大学基础医学院首都医科大学附属友谊医院上海交通大学附属瑞金医院
APASL Poster 2011
*
• Avoids common mutations
• YMDD
*
• Double core promoter mutations
*
*
Target
*
• Precore mutation
Hunt C.M., et al. (2000). Hepatology 31, 1037–1044.
*
• Clinically validated
COBAS Taqman检测灵敏度线性范围定量方法自动化 20 IU/mL 20 – 1.7 x 108 IU/mL 内部标准品法全自动
cobas Taqman 检测提供更卓越的性能
普通国产检测 500-1000 IU/mL 1000 – 1 x 108 IU/mL 外部标准品法手工操作 COBAS Taqman优越性对低浓度样本准确检出，更准确反映应答情况

慢性肝炎临床路径(试行) (1)系列

病毒性慢性肝炎临床路径（第二稿）一、病毒性慢性肝炎临床路径标准住院流程（一）适用对象。

第一诊断为病毒性慢性肝炎（ICD-B18.101;103;201;202;901;902;810;811)（二）诊断依据。

根据《临床诊疗指南-传染病学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《实用传染病学（第3版）》（复旦大学上海医学院编著，人民卫生出版社）《2005年病毒性肝炎防治指南》等国内临床诊疗指南符合病毒性慢性肝炎诊断标准:1.肝炎病史半年以上，既往有乙型、丙型、丁型肝炎或肝炎病毒携带史,本次又因同一病原再次出现肝炎症状、体征及肝功能异常者。

2.发病日期不明确或无肝炎病史,但肝组织病理学检查符合慢性肝炎改变,或根据临床症状、体征、实验室及影像学检查符合慢性肝炎表现者。

根据肝功能损伤程度临床分为：⑴轻度:病情较轻,症状不明显肝功能指标仅1～2项轻度异常。

⑵中度: 症状、体征、实验室检查居于轻度和重度之间。

⑶重度：有明显或持续的肝炎症状如乏力、食欲减退、腹胀、尿黄等,伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾大并排除其它原因,且无门静脉高压者。

ALT和(或)AST反复或持续升高,白蛋白降低,丙种球蛋白明显升高。

除前述条件外,凡白蛋白≤32g／L、总胆红素大于5倍正常值上线、凝血酶原活动度大于40%但小于60%(或凝血酶原时间大于对照5秒以上)、胆碱酯酶＜2500U/L,四项检测有一项达上述程度者即可诊断。

（三）治疗方案的选择。

根据《临床诊疗指南-传染病学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《实用传染病学（第3版）》（复旦大学上海医学院编著，人民卫生出版社）《2005年病毒性肝炎防治指南》等国内临床诊疗指南1.一般治疗（适当休息、不宜过，戒酒、停用有损肝功的药物。

如ALT明显增高，甚至出现黄疸，则应尽量卧床休息。

高蛋白、低脂肪、高维生素饮食）。

2. 药物治疗(抗病毒、减轻肝细胞炎症、改善和恢复肝功能及减轻肝纤维化)。