如何做好检验科质量控制【检验科】 ppt课件
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检验科室内质控的操作(共28张PPT)
➢ 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；
➢ 具有低的假失控或假报警概率；
➢ 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型， 由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的方 法。
a. Westgard多规那么:
b. Westgard多规那么通常有六个质控规那 么，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X 质控规那么，其中12s规那么只是在 手 工作业时作为警告规那么，启动其他质 控规那么以助于数据的快速判断。在进 行质控状态的判断时，只有当所有质控 规那么判断分析批在控时才决定分析批 在控；只要其中之一的质控规那么判断 为失控就被认定为失控。
✓ 用41S规那么检验同一质控物。当与包括本批次测 定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值 同时超过X+1S或X-1S质控限时，判断为失控；不能 报告病人的测定结果。
8. 质控限的设定：质控限通常是以标准差的倍数表 示X±1S X±2S X±3S等。
3. 特殊质控品的处理〔Crubbs法〕
4. 对于某些不是每天开展的工程，有效期较短的试 剂盒的工程用上述方法计算获得平均值和标准差 有很大的难度，采用Crubbs检测法，只需连续测 定3次，即可对第3次检验结果进行检验和质控。
d) 检查不同的质控批数。
e) 用22S规那么检验同一质控物。当同一 质控物本批次的测定值和前面测定值 同时超过X+2S或X-2S 质控限时，判 断为失控；不能报告病人的测定结果 。
f) 用41S规那么检验不同质控物。当与 包括本批次两次测定值在内的连续的4 个质控测定值同时超过X+1S或X-1S时 ，判断为失控；不能报告病人的测定 结果。
③ 经典的Westgard多规那么质控方法:LeveyJennings质控方法是临床检验质控工作最简单、 也最常用的方法，其质控规那么仅为单独的12s 或1 3s，即仅以一个规那么〔X±2s或X±3s作 为质控限〕来判断分析批在控或失控。换言之 ，此种质控方法仅涉及一种质控规那么而未同 时涉及多个质控规那么。它方便易行但却相对 的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。 为此，Westgard等在Levey-Je nnings质控方法和 Havend等人工作的根底上，建立了同时使用多 个规那么来进行临床检验质量控制的方法，即 通常所称的Westgard多规那么质控方法 。
➢ 具有低的假失控或假报警概率；
➢ 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型， 由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的方 法。
a. Westgard多规那么:
b. Westgard多规那么通常有六个质控规那 么，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X 质控规那么，其中12s规那么只是在 手 工作业时作为警告规那么，启动其他质 控规那么以助于数据的快速判断。在进 行质控状态的判断时，只有当所有质控 规那么判断分析批在控时才决定分析批 在控；只要其中之一的质控规那么判断 为失控就被认定为失控。
✓ 用41S规那么检验同一质控物。当与包括本批次测 定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值 同时超过X+1S或X-1S质控限时，判断为失控；不能 报告病人的测定结果。
8. 质控限的设定：质控限通常是以标准差的倍数表 示X±1S X±2S X±3S等。
3. 特殊质控品的处理〔Crubbs法〕
4. 对于某些不是每天开展的工程，有效期较短的试 剂盒的工程用上述方法计算获得平均值和标准差 有很大的难度，采用Crubbs检测法，只需连续测 定3次，即可对第3次检验结果进行检验和质控。
d) 检查不同的质控批数。
e) 用22S规那么检验同一质控物。当同一 质控物本批次的测定值和前面测定值 同时超过X+2S或X-2S 质控限时，判 断为失控；不能报告病人的测定结果 。
f) 用41S规那么检验不同质控物。当与 包括本批次两次测定值在内的连续的4 个质控测定值同时超过X+1S或X-1S时 ，判断为失控；不能报告病人的测定 结果。
③ 经典的Westgard多规那么质控方法:LeveyJennings质控方法是临床检验质控工作最简单、 也最常用的方法，其质控规那么仅为单独的12s 或1 3s，即仅以一个规那么〔X±2s或X±3s作 为质控限〕来判断分析批在控或失控。换言之 ，此种质控方法仅涉及一种质控规那么而未同 时涉及多个质控规那么。它方便易行但却相对 的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。 为此，Westgard等在Levey-Je nnings质控方法和 Havend等人工作的根底上，建立了同时使用多 个规那么来进行临床检验质量控制的方法，即 通常所称的Westgard多规那么质控方法 。
2024版检验科质量控制ppt课件完整版
2023REPORTING 检验科质量控制ppt课件完整版•检验科质量控制概述•实验室环境与设备管理•样品接收、处理与保存•实验操作规范与数据分析•质量监督、评价与改进•人员培训与团队建设•总结与展望目录20232023REPORTINGPART01检验科质量控制概述质量控制重要性保证检验结果准确性，为临床诊断和治疗提供可靠依据。
降低医疗事故风险，保障患者安全。
提高检验科工作效率和质量管理水平。
质量控制定义：在检验过程中，采取一系列技术措施和管理手段，确保检验结果的准确性、可靠性和一致性。
质量控制定义与重要性实现检验结果的准确性、精密度和可比性。
确保检验过程规范、标准、可控。
提高检验人员技能水平和责任意识。
优化检验流程，提高工作效率。
01020304检验科质量控制目标质量控制体系建立与完善制定质量控制计划和标准操作程序（SOP）。
加强检验人员培训和考核，提高技能水平和责任意识。
定期进行质量评估和审计，发现问题及时整改。
建立质量控制小组，负责监督、检查、评估和改进质量控制工作。
2023REPORTINGPART02实验室环境与设备管理实验室环境要求及优化措施实验室环境要求温度、湿度、洁净度等符合相关标准，确保实验结果的准确性和稳定性。
优化措施采用合理的实验室布局，配置适当的空调、净化等设备，定期监测和记录环境参数，及时进行调整。
根据实验需求和预算，选择性能稳定、精度高的设备，确保满足实验要求。
设备选型设备配置维护保养合理配置设备数量和种类，避免资源浪费和实验效率低下。
制定设备维护保养计划，定期进行检查、保养和维修，确保设备处于良好状态。
030201设备选型、配置与维护保养定期对设备进行校准，确保设备测量结果的准确性和可靠性。
设备校准在设备使用期间，定期进行核查，及时发现并解决问题，确保设备正常运行。
期间核查详细记录设备校准和期间核查的结果，便于追溯和管理。
校准与核查记录设备校准与期间核查2023REPORTINGPART03样品接收、处理与保存样品接收流程规范样品接收登记详细记录样品名称、数量、来源、接收时间等信息。
检验科课件
检验科工作内容
包括标本采集、处理、检测、报告和解释等，涉及 临床医学、病理学、生物化学、微生物学等多个领 域。
检验科人员构成
检验科拥有一支专业团队，包括临床医生、技术人 员、实验室助理等，负责保障实验室的正常运转和 患者的诊疗。
检验科的重要性
80%
诊断疾病
检验科提供的检验结果是医生诊 断疾病的重要依据，如血常规、 尿常规、生化检查等。
07
案例分析：某医院检验科的运营管理实践
背景介绍
02
01
03
检验科在医院中的地位和作用 检验科的业务范围和流程 当前检验科存在的问题和挑战
工作流程优化与实践经验分享
检验科工作流程的优化思路和 方法
检验科与临床科室的沟通机制 和协作方式
检验科内部的管理制度和培训 机制
未来发展计划与展望
检验科的未来发展趋 势和方向
免疫检验
免疫球蛋白检测
通过检测血清中免疫球蛋 白的含量，了解机体的免 疫应答和免疫调节能力。
自身抗体检测
通过检测血清中自身抗体 的含量，了解患者是否存 在自身免疫性疾病。
肿瘤标志物检测
通过检测血清中肿瘤标志 物的含量，了解肿瘤的发 生和发展情况，为肿瘤的 诊断和治疗提供参考。
微生物检验
细菌培养
通过对血液、尿液、痰液等标本 进行细菌培养，确定感染的细菌
粪便检验
通过粪便常规、隐血试验 等检验项目，判断患者消 化道是否有出血、炎症等 病变。
生化检验
肝功能检查
通过检测血清中各种酶的活性， 了解肝脏的功能和病变情况。
肾功能检查
通过检测尿液和血液中的尿素氮、 肌酐等指标，了解肾脏的排泄功能 和肾功能状况。
血脂检验
包括标本采集、处理、检测、报告和解释等，涉及 临床医学、病理学、生物化学、微生物学等多个领 域。
检验科人员构成
检验科拥有一支专业团队，包括临床医生、技术人 员、实验室助理等，负责保障实验室的正常运转和 患者的诊疗。
检验科的重要性
80%
诊断疾病
检验科提供的检验结果是医生诊 断疾病的重要依据，如血常规、 尿常规、生化检查等。
07
案例分析：某医院检验科的运营管理实践
背景介绍
02
01
03
检验科在医院中的地位和作用 检验科的业务范围和流程 当前检验科存在的问题和挑战
工作流程优化与实践经验分享
检验科工作流程的优化思路和 方法
检验科与临床科室的沟通机制 和协作方式
检验科内部的管理制度和培训 机制
未来发展计划与展望
检验科的未来发展趋 势和方向
免疫检验
免疫球蛋白检测
通过检测血清中免疫球蛋 白的含量，了解机体的免 疫应答和免疫调节能力。
自身抗体检测
通过检测血清中自身抗体 的含量，了解患者是否存 在自身免疫性疾病。
肿瘤标志物检测
通过检测血清中肿瘤标志 物的含量，了解肿瘤的发 生和发展情况，为肿瘤的 诊断和治疗提供参考。
微生物检验
细菌培养
通过对血液、尿液、痰液等标本 进行细菌培养，确定感染的细菌
粪便检验
通过粪便常规、隐血试验 等检验项目，判断患者消 化道是否有出血、炎症等 病变。
生化检验
肝功能检查
通过检测血清中各种酶的活性， 了解肝脏的功能和病变情况。
肾功能检查
通过检测尿液和血液中的尿素氮、 肌酐等指标，了解肾脏的排泄功能 和肾功能状况。
血脂检验
医学检验室内质量控制方法PPT课件
。
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
医学检验前的质量控制ppt课件
2
检验前质量管理
• 检验前是指从临床医生选择检验项目提出检 验申请直到将检测样本送进实验室这一阶段， 包括：检验申请、患者准备、原始样本的采 集、运送及在实验室内传输。
• 根据大量资料报道，在实验误差中，分析前 的误差占总误差的70%左右。
• 检验前的误差是无论多么先进的仪器、多么 优质的试剂和检验中多么严格的质量控制都 无法解决的。
34
血样预处理
• 未加抗凝剂的血液在30-60min内凝血， 析出血清。含凝血酶的真空管，采血 后5min析出血清。血凝完全后，应在 1000-1200g 离 心 10-15min 。 对 于 血 液 凝固检验，应在2000g离心15min。
35
不合格样本的拒收
1. 溶血、脂血严重者； 2. 抗凝血中有凝块；应抗凝未加抗凝剂者； 3. 血量不足（如血沉、凝血等)； 4. 不应接触空气的接触了空气(如血培养)； 5. 采集样本离送检间隔过长者(如周日采集的样本未
• 检测：结果不正确，导致诊治错误，影响 医生和单位的声誉，甚至导致医疗纠纷。
• 为了个人和单位的荣誉，为了对患者负责， 请认真采集和处理每一份样本!
37
合格样本需要你我的共同努力
• 合格的样本是保证检验质量的前提， 而保证样本质量需要有患者、医生、 护士、检验人员的理解、帮助、支持 和配合。
• 医学检验质量取决于从样本留取到检 验报告发出前的每一个细致环节，只 有严格做好每一个环节，才能保证检 验结果的准确性，为临床提供可靠的 诊断依据，为患者的治疗奠定基础。
试管类型
1.血培养基 2.无 3.枸橼酸盐 4.肝素 5.EDTA 6.血沉管
全血 血清 全血 全血/血浆 全血/血浆 全血
培养瓶 红色盖 蓝色盖 绿色 淡紫色盖 黑色
检验前质量管理
• 检验前是指从临床医生选择检验项目提出检 验申请直到将检测样本送进实验室这一阶段， 包括：检验申请、患者准备、原始样本的采 集、运送及在实验室内传输。
• 根据大量资料报道，在实验误差中，分析前 的误差占总误差的70%左右。
• 检验前的误差是无论多么先进的仪器、多么 优质的试剂和检验中多么严格的质量控制都 无法解决的。
34
血样预处理
• 未加抗凝剂的血液在30-60min内凝血， 析出血清。含凝血酶的真空管，采血 后5min析出血清。血凝完全后，应在 1000-1200g 离 心 10-15min 。 对 于 血 液 凝固检验，应在2000g离心15min。
35
不合格样本的拒收
1. 溶血、脂血严重者； 2. 抗凝血中有凝块；应抗凝未加抗凝剂者； 3. 血量不足（如血沉、凝血等)； 4. 不应接触空气的接触了空气(如血培养)； 5. 采集样本离送检间隔过长者(如周日采集的样本未
• 检测：结果不正确，导致诊治错误，影响 医生和单位的声誉，甚至导致医疗纠纷。
• 为了个人和单位的荣誉，为了对患者负责， 请认真采集和处理每一份样本!
37
合格样本需要你我的共同努力
• 合格的样本是保证检验质量的前提， 而保证样本质量需要有患者、医生、 护士、检验人员的理解、帮助、支持 和配合。
• 医学检验质量取决于从样本留取到检 验报告发出前的每一个细致环节，只 有严格做好每一个环节，才能保证检 验结果的准确性，为临床提供可靠的 诊断依据，为患者的治疗奠定基础。
试管类型
1.血培养基 2.无 3.枸橼酸盐 4.肝素 5.EDTA 6.血沉管
全血 血清 全血 全血/血浆 全血/血浆 全血
培养瓶 红色盖 蓝色盖 绿色 淡紫色盖 黑色
2024版检验科质量控制ppt课件
环境
营造整洁、有序、安 全的检验环境，减少 环境因素对检验结果 的影响。
持续改进策略及方法
数据分析
定期对检验结果、质量指标等数据进 行统计分析，发现问题和潜在风险， 为改进提供依据。
01
02
内部审核
定期开展内部质量审核，评估质量管 理体系的有效性和符合性，发现问题 及时采取纠正措施。
03
管理评审
定期组织管理评审，对质量管理体系 进行全面评价，提出改进意见和建议。
质量控制定义及目的
质量控制定义
在医学实验室中，质量控制是指通 过一系列的技术和管理手段，对实 验全过程进行监控，以确保实验结 果的准确性和可靠性。
质量控制目的
保证检验结果的准确性、稳定性和 可比性，为临床诊断和治疗提供可 靠的依据。
医学实验室质量控制意义
提高检验结果的准确性和可靠性
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差，提高检验结果的准确性和可 靠性。
建立专业的审核团队，负责报告的审核和质 量控制。
引入信息化手段
利用信息技术手段，如电子签名、自动化比 对等，提高审核效率和质量。
制定详细的审核流程
明确审核的步骤、标准和要求，确保审核的 全面性和准确性。
加强与临床医生的沟通
建立与临床医生的沟通机制，及时反馈和处 理问题，提高报告的准确性和实用性。
07
能力验证活动成果展示
参加能力验证活动的次数和频率
01
展示实验室近年来参加各级能力验证活动的次数和频率，体现
实验室对能力验证的重视。
能力验证活动的结果
02
展示实验室在各项能力验证活动中取得的结果，包括满意结果、
不满意结果及整改情况等。
检验分析前中后质量控制ppt课件
2
检验分析前中后质量控制
• 质量是检验的生命，而检验与临床之间的沟通则是永恒的
话题。事实上，在以往的报道中我们偏重于检验专家谈检 验、谈与临床之间沟通。从本期开始，将采访一些临床方 面的专家来谈检验，以促进临床与检验更加有效地沟通。 大家熟知，检验和临床是密不可分的。实际上，由于检验 人员通常只接触患者的标本，对临床资料知之甚少，只能 横向观察各项检测结果，缺乏综合判断能力；而临床医师 对所申请项目的意义、原理、干扰因素等缺乏足够的了解， 偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不能灵活地判断 结果。因此亟须加强检验与临床的学术交流和沟通，合理 利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效的诊断，地、 更直接地参与临床疾病的诊断和治疗
10
检验科质量控制的影响因素
分析前
（二）护士在分析前质量控制中的作用
生化检测标本通常由临床护士负责， 从病人准备、标本留取、采集、运送到实 验室的任何一个环节都是检测结果质量保 证的重要因素。临床生化检测以血标本居 多，约占整个标本量的90%以上。但很多 护士认为采集血标本操作很容易，不够重
视这项工作。
检验分析前中后质量控制
1
检验分析前中后质量控制
• 医院的检验科已经从原来的‘以标本为中
心，以检验结果为目的，只见标本不管人’ 的陈旧医学检验模式，升华为‘以患者为 中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与 临床资料综合分析’的现代检验医学的学 科发展理念。所以说，加强检验实验室与 临床诊治的密切交流与结合是两者共同发 展的双赢之举。
（三）病人的非病理因素影响
分析前
根据所采样本的类型和所分析的物质 而定。因为许多非疾病因素，如空腹 与否、劳累或运动、体位、服用药物 等等都会影响检验结果。为了使检验 结果如实地反映病人实际体内情况， 对患者做适当准备工作是非常重要的。
检验分析前中后质量控制
• 质量是检验的生命，而检验与临床之间的沟通则是永恒的
话题。事实上，在以往的报道中我们偏重于检验专家谈检 验、谈与临床之间沟通。从本期开始，将采访一些临床方 面的专家来谈检验，以促进临床与检验更加有效地沟通。 大家熟知，检验和临床是密不可分的。实际上，由于检验 人员通常只接触患者的标本，对临床资料知之甚少，只能 横向观察各项检测结果，缺乏综合判断能力；而临床医师 对所申请项目的意义、原理、干扰因素等缺乏足够的了解， 偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不能灵活地判断 结果。因此亟须加强检验与临床的学术交流和沟通，合理 利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效的诊断，地、 更直接地参与临床疾病的诊断和治疗
10
检验科质量控制的影响因素
分析前
（二）护士在分析前质量控制中的作用
生化检测标本通常由临床护士负责， 从病人准备、标本留取、采集、运送到实 验室的任何一个环节都是检测结果质量保 证的重要因素。临床生化检测以血标本居 多，约占整个标本量的90%以上。但很多 护士认为采集血标本操作很容易，不够重
视这项工作。
检验分析前中后质量控制
1
检验分析前中后质量控制
• 医院的检验科已经从原来的‘以标本为中
心，以检验结果为目的，只见标本不管人’ 的陈旧医学检验模式，升华为‘以患者为 中心，以疾病诊治为目的，检验结果应与 临床资料综合分析’的现代检验医学的学 科发展理念。所以说，加强检验实验室与 临床诊治的密切交流与结合是两者共同发 展的双赢之举。
（三）病人的非病理因素影响
分析前
根据所采样本的类型和所分析的物质 而定。因为许多非疾病因素，如空腹 与否、劳累或运动、体位、服用药物 等等都会影响检验结果。为了使检验 结果如实地反映病人实际体内情况， 对患者做适当准备工作是非常重要的。
实验室质量控制培训ppt课件
“待检”指样品处于待检状态；“在检”指该样 品正在检测中；“检毕”指该样品已经检测完 毕
样品管理员接收样品后，标“待检”样品标识
“待检”样品移交给检测室后，检测人员在检 测工作开始前和结束后，分别在样品上标记好 检验状态的标识
27
.
抽(采)样的质量控制
样品分区 样品分为“待检”、“已检”和“检毕”
5.8.3 在接收检测或校准物品时，应记录异常情况 或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的 偏离。当对物品是否适合于检测或校准存有疑问， 或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测 或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作之 前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论 的内容。
24
.
抽(采)样的质量控制
检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。 根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件 中对保管条件作出具体规定。
样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室 的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混 淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件 及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得 以任何理由挪作它用。
5.10.3当需对检测结果作出解释时，除5.10.2 中所列的 要求之外，检测报告中还应包括下列内容：
a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条 件的信息，如环境条件；
b) 相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与
检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要求 与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并安排 抽（采）样。
抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表性 或可获性，并保持完整。
抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、污 染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于其它 产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一般按标 准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有充分代表 性。
样品管理员接收样品后，标“待检”样品标识
“待检”样品移交给检测室后，检测人员在检 测工作开始前和结束后，分别在样品上标记好 检验状态的标识
27
.
抽(采)样的质量控制
样品分区 样品分为“待检”、“已检”和“检毕”
5.8.3 在接收检测或校准物品时，应记录异常情况 或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的 偏离。当对物品是否适合于检测或校准存有疑问， 或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测 或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作之 前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论 的内容。
24
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抽(采)样的质量控制
检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。 根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件 中对保管条件作出具体规定。
样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室 的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混 淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件 及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得 以任何理由挪作它用。
5.10.3当需对检测结果作出解释时，除5.10.2 中所列的 要求之外，检测报告中还应包括下列内容：
a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条 件的信息，如环境条件；
b) 相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与
检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要求 与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并安排 抽（采）样。
抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表性 或可获性，并保持完整。
抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、污 染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于其它 产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一般按标 准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有充分代表 性。
化验室质量控制ppt课件
产生原因
减小、消除 途径
对同一试样，在相同条件下，作多次重复测定， 对结果进行统计处理。在对系统误差校正后， 可得近于真值的平均结果，或给出不确定度； 常规分析中，测量次数有限，一般取平均值
除上述两类误差外，实际工作中还有由于粗心大意、操作失误造成的过失误差，如溅失溶液、 加错试剂、读错或记错数据等。这种过失是能够也是应该避免的。对于这类过失，一经发现测 量数据必须舍弃
分析数据准确表述
从质量保证和质量控制的角度出发，为了使分析数据能够准确地反映实际情况，要求分析数据具 有代表性、精密性、准确性、可比性和完整性。这些均反映分析结果的可靠性 代表性：在规定的时间、地点按规定的采样要求采集有效的样品，且采集的样品必须能反映实际 情况，分析结果才有效 精密性：表示测定值有无良好的平行性、重复性和再现性。反映分析方法或测量系统存在的随机误 差的大小。精密性通常用极差、平均偏差和相对平均偏差、标准偏差和相对标准偏差表示，室内精 密度用绝对偏差和相对偏差表示，室间精密度用相对平均偏差表示 准确性：指测量值与真实值的符合程度。 从试样的采集、保存、运输、实验室分析等环节的影响 ;反映分析方法或测量系统存在的系统误差的综合指标，它决定着分析结果的可靠性;用绝对误差或 相对误差表示； 准确性的评价方法有标准样品分析、回收率测定、不同方法的比较 平行性：同一实验室，分析人员、分析设备和分析时间都相同，用同一分析方法对同一样品进行 双份或多份平行样测定，所得结果之间的符合程度 重复性：同一实验室，分析人员、分析设备和分析时间中的任一项不相同，用同一分析方法对同 一样品进行两次或两次以上独立测定结果之间的符合程度 再现性：用相同的分析方法，对同一样品在不同条件（实验室、分析人员、设备，时间）下获 得的单个结果之间的接近程度
检验科质量安全管理制度及流程培训教材(PPT 45页)
检验科质量安全管理制度及流程培训教材(PPT 45页)检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER -18~01第A版编制：审核：批准：生效日期：2018年1月1日临汾市凯尔锐医院院检验科目录检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员：组长：刘维华成员：李莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责；3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。
督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规范。
4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。
5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。
具体职责分工：刘维华：负责科室医疗质量与安全管理李莹婕：协助主任负责科室医疗质量与安全管理实验室室内质控规则室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。
室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。
我室目前常规开展了生化、血液学.一、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求保存，并做好标识。
使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。
冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。
未用完部分可在4℃冰箱内保存，避免反复冻融。
另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。
只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。
检验科质量控制培训课件
03
质量控制结果分 析：对质量控制 结果进行分析， 找出问题并提出 改进措施
04
持续改进：根 据分析结果进 行持续改进， 提高检验科质 量控制水平
检验科质量控制标准
检验科质量控制标准包括：准
A
确性、精密度、灵敏度、特异
性、稳定性、可重复性等。
检验科质量控制标准应符合国
B
家或行业标准，如ISO 15189
谢谢
04
握质量控制的知识和技能
质4
量 控 制 考 核
考核标准
检验准确性：检验结果与 实际结果的一致性
A
检验成本：检验所需的费
用C
检验速度：检验完成所需
B 的时间
检验人员素质：检验人员
D 的专业知识、技能和经验
考核方法
笔试：理论知识考核， 包括质量控制基本概 念、方法、标准等
案例分析：针对实际 案例进行分析，考察 解决问题的能力
质量控 制案例 分析
质量控 制培训 考核与 评估
质量控 制培训 总结与 反馈
01
02
03
04
05
06
培训方法
理论讲解：介绍质量控制的基本概念、
01
方法和原理
案例分析：通过实际案例分析，帮助学员
02
理解质量控制的重要性和具体操作方法
实操演练：让学员在实际操作中掌握质
03
量控制的方法和技巧
考核评估：通过考核评估，确保学员掌
实操：实际操作考核， 包括样品处理、仪器 操作、数据分析等
综合评价：综合笔试、 实操和案例分析成绩， 进行制培训的效果
03
考核方式：笔试、实操、 面试等多种方式
02
考核内容：包括理论知识、 操作技能、质量意识等方面
临床检验质量控制ppt课件
所选质控品的浓度应反映临床有 意义的浓度范围的变异。
23 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
*
24
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
19
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
21 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
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新方法进入常规应用过程的流程图
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二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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血样标本采集理想的时间是早晨7：00到8：00， 尤其是在以监测为目的时，最后一次食物和液体 摄入应在前一天下午6：00到7：00；
对于某些试验要有特殊的说明。
2、采样系统的使用 血样标本最好采用真空采血系统，这是保证质量
的重要措施之一。 目前推广使用真空采血系统，可有效避免用错抗
凝剂，保证了血与抗凝剂比例，解决了交叉污染， 防止标本溶血，加分离胶还可加速血清分离等有 效措施。
（3）枸橼酸盐：主要用于凝血试验，RBC沉降 率试验
4、标本的运送 血液标本采集后应尽快从采血现场运送
至实验室，尽快检验，减少标本的放置时 间。
常规生化标本采集后应由专人及时收取 或送检，急诊标本随留随送。采集后的标 本放置时间越短，结果的变异就越小
四、实验室标本的接收与处理 1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，
标本检测
结果释疑
检验
检验人员要加倡导检验科与临床交 流的理念
临床诊断
临床
据相关资料统计，检验结果出现误差来源于实验 室环节仅占总误差的20%左右，其余大部分检验误 差均产生在检测前或检测后。
质量控制
分析前
所有的标本采集者（包括实验室检验 人员、护士、医生）都必须接受分析 前质量控制的培训。
分析后质量控制
通过严格的分析前和分析中质量控制产生 的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释 而产生误差。
该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？ 是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进 一步的实验检查是什么？
1、认真审核测定结果：审核结果主要是对异常结 果的分析取舍。
如葡萄糖、碳酸氢根过低、同时钾离子过高，往 往提示标本未经分离放置时间过长所致；LDH、AST、 TP升高，ALT升高不明显，GGT、Bil下降，往往提 示标本严重溶血；值过低或负值的肌酐、尿酸常提示 黄疸标本；
▪检验医师对临床资料知之甚少，只能横向观察各项检测 结果，缺乏综合判断能力； ▪而临床医师偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不 能灵活地判断结果。 ▪因此合理利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效 的诊断，才能更有利于临床疾病的诊断和治疗 。
▪ 随着医学的不断发展，无论是中医还是西医， 仅仅凭借简单的物理诊断技术往往解决不了一些疑 难疾病的诊断问题，只有深入到组织、细胞、分子 水平才能够看到病原、了解病因。 ▪ 因此，通过化验及各种影像检查技术才能发现 疾病本质，确切地作出有利于治疗的诊断。
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
前言
临床检验工作在现代医学中的作用越来 越重要，而临床检验工作中的质量要求又是 检验工作的核心，是直接反映临床检验工作 的重要指标之一。
陈旧医学检验模式
现代检验医学的学科发展理念
所以说，加强检验实验室与 临床诊治的密切交流与结合是两 者共同发展的双赢之举。
2、加强与临床医生的对话：经常、定期和虚心听 取临床医生意见，介绍实验室的新方法、新技术，及 时追踪到任何一个产生误差的因素，使我们不断的完 善制度，从而，推动检验事业的发展。
T安hitele全rein
分析后
分析前
病人
T服itle务in here
Titl质e i量n here
分析中
全心全意 为病人服务
真空采血系统采集血液后，应轻轻颠倒混匀 5~10次，以确保抗凝剂和促凝剂（分离胶）发挥 作用。
3、正确使用抗凝剂 目前常用的抗凝剂有肝素、EDTA盐和枸橼酸
盐，实验室应正确使用相应的抗凝剂，且标本采 集时应注意血液与抗凝剂的比例。
（1）肝素：常用于血粘度测定，血气酸碱分 析及酶学检查。
（2）EDTA盐：常用于全血细胞计数及血粘度 测定。
3、采血体位的影响 4、止血带的影响 5、溶血的影响 6、输液的影响 7、抗凝剂的影响 8、采血量不足
二、病人的非病理因素 1、年龄 2、性别 3、妊娠 4、血液标本的采集的时间 5、饮食、饮酒及浓茶、咖啡类饮料 6、运动 7、药物
三、样本采集及运送
1、样本采集时间
若对同一病人作多次测定最好每次在同一时间收 集标本。
如何做好检验科质量控制
前言 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制
结语
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
分析中
坚决贯彻执行检验科全面质量管理体 系文件。
分析后
认真审核测定结果 、加强与临床医生 的对话
分析前质量控制
一、非病理因素
1、医生必须将患者的所有信息：包括姓名、性别、门诊或 住院号、临床诊断等填写清楚，以保证实验结果的可靠和准确；
2、临床生化检测以血标本居多，约占整个标本量的90% 以上。但很多护士认为采集血标本操作很容易，不够重视这项 工作。
临床
病人
检验
分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制
•病人得到满意服务 •医院获得经济效益和社会效益双丰收
保证无差错。 2、对检验申请单要认真审核。 3、收集符合要求的标本。 4、建立标本保管制度。 5、血清或（血浆）标本的处理方法
（标本的离心；溶血标本的处理；乳糜标本的处理；胆红素（黄疸）标本的处理）
6、标本保存 （短期保存、长期保存）
分析中质量控制
1、有专人负责全面质控工作。 2、对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。 3、科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。 4、有标准化的操作规程。 5、有分析前和分析后的质量控制程序。 6、仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。 7、实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。 8、所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。 9、选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控 结果及时采取相应的处理措施。 10、参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析 回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措 施。
对于某些试验要有特殊的说明。
2、采样系统的使用 血样标本最好采用真空采血系统，这是保证质量
的重要措施之一。 目前推广使用真空采血系统，可有效避免用错抗
凝剂，保证了血与抗凝剂比例，解决了交叉污染， 防止标本溶血，加分离胶还可加速血清分离等有 效措施。
（3）枸橼酸盐：主要用于凝血试验，RBC沉降 率试验
4、标本的运送 血液标本采集后应尽快从采血现场运送
至实验室，尽快检验，减少标本的放置时 间。
常规生化标本采集后应由专人及时收取 或送检，急诊标本随留随送。采集后的标 本放置时间越短，结果的变异就越小
四、实验室标本的接收与处理 1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，
标本检测
结果释疑
检验
检验人员要加倡导检验科与临床交 流的理念
临床诊断
临床
据相关资料统计，检验结果出现误差来源于实验 室环节仅占总误差的20%左右，其余大部分检验误 差均产生在检测前或检测后。
质量控制
分析前
所有的标本采集者（包括实验室检验 人员、护士、医生）都必须接受分析 前质量控制的培训。
分析后质量控制
通过严格的分析前和分析中质量控制产生 的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释 而产生误差。
该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？ 是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进 一步的实验检查是什么？
1、认真审核测定结果：审核结果主要是对异常结 果的分析取舍。
如葡萄糖、碳酸氢根过低、同时钾离子过高，往 往提示标本未经分离放置时间过长所致；LDH、AST、 TP升高，ALT升高不明显，GGT、Bil下降，往往提 示标本严重溶血；值过低或负值的肌酐、尿酸常提示 黄疸标本；
▪检验医师对临床资料知之甚少，只能横向观察各项检测 结果，缺乏综合判断能力； ▪而临床医师偏重于纵向比较某一项检验结果的高低，不 能灵活地判断结果。 ▪因此合理利用实验室资源，把有限的实验数据变为高效 的诊断，才能更有利于临床疾病的诊断和治疗 。
▪ 随着医学的不断发展，无论是中医还是西医， 仅仅凭借简单的物理诊断技术往往解决不了一些疑 难疾病的诊断问题，只有深入到组织、细胞、分子 水平才能够看到病原、了解病因。 ▪ 因此，通过化验及各种影像检查技术才能发现 疾病本质，确切地作出有利于治疗的诊断。
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
前言
临床检验工作在现代医学中的作用越来 越重要，而临床检验工作中的质量要求又是 检验工作的核心，是直接反映临床检验工作 的重要指标之一。
陈旧医学检验模式
现代检验医学的学科发展理念
所以说，加强检验实验室与 临床诊治的密切交流与结合是两 者共同发展的双赢之举。
2、加强与临床医生的对话：经常、定期和虚心听 取临床医生意见，介绍实验室的新方法、新技术，及 时追踪到任何一个产生误差的因素，使我们不断的完 善制度，从而，推动检验事业的发展。
T安hitele全rein
分析后
分析前
病人
T服itle务in here
Titl质e i量n here
分析中
全心全意 为病人服务
真空采血系统采集血液后，应轻轻颠倒混匀 5~10次，以确保抗凝剂和促凝剂（分离胶）发挥 作用。
3、正确使用抗凝剂 目前常用的抗凝剂有肝素、EDTA盐和枸橼酸
盐，实验室应正确使用相应的抗凝剂，且标本采 集时应注意血液与抗凝剂的比例。
（1）肝素：常用于血粘度测定，血气酸碱分 析及酶学检查。
（2）EDTA盐：常用于全血细胞计数及血粘度 测定。
3、采血体位的影响 4、止血带的影响 5、溶血的影响 6、输液的影响 7、抗凝剂的影响 8、采血量不足
二、病人的非病理因素 1、年龄 2、性别 3、妊娠 4、血液标本的采集的时间 5、饮食、饮酒及浓茶、咖啡类饮料 6、运动 7、药物
三、样本采集及运送
1、样本采集时间
若对同一病人作多次测定最好每次在同一时间收 集标本。
如何做好检验科质量控制
前言 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制
结语
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
分析中
坚决贯彻执行检验科全面质量管理体 系文件。
分析后
认真审核测定结果 、加强与临床医生 的对话
分析前质量控制
一、非病理因素
1、医生必须将患者的所有信息：包括姓名、性别、门诊或 住院号、临床诊断等填写清楚，以保证实验结果的可靠和准确；
2、临床生化检测以血标本居多，约占整个标本量的90% 以上。但很多护士认为采集血标本操作很容易，不够重视这项 工作。
临床
病人
检验
分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制
•病人得到满意服务 •医院获得经济效益和社会效益双丰收
保证无差错。 2、对检验申请单要认真审核。 3、收集符合要求的标本。 4、建立标本保管制度。 5、血清或（血浆）标本的处理方法
（标本的离心；溶血标本的处理；乳糜标本的处理；胆红素（黄疸）标本的处理）
6、标本保存 （短期保存、长期保存）
分析中质量控制
1、有专人负责全面质控工作。 2、对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。 3、科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。 4、有标准化的操作规程。 5、有分析前和分析后的质量控制程序。 6、仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。 7、实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。 8、所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。 9、选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控 结果及时采取相应的处理措施。 10、参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析 回报结果，对失控的项目要及时检查原因，并采取相应的改正措 施。