内部审核管理办法
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以下情况增加稽核次数或对特定项目进行稽核,以及延长稽核时间。
4) 客户严重投诉或当客户抱怨增多时;客户验厂不合格或提出较多问题时。
5) 主要领导层、 部门隶属关系、 质量/HSF 方针和目标、 生产技术、设备、场所等 发生了重大变化。
7) 准备继续申请认证。 6.3 成立稽核小组
6.3.1 管理代表负责成立稽核小组。
6.3.2 稽核组成员与被稽核部门无直接责任关系,制定[__年度责任与稽核对照表],
交管理代表核准。
6.3.3 任命稽核组组长、组员须按《人力资源管理办法》执行,并具备以下资格条件。 6.4.2 过程稽核员:A.过程稽核培训6H;B、充分了解过程稽核的意义和目的;C.熟悉生 产过程,了解对产品的品质要求,掌握产品的生产工艺;D.与被稽核工作独立; 6.4.3 产品稽核员: A.产品稽核培训6H;B.充分了解产品稽核的意义和目的;C.熟悉产品 生产过程,了解对产品的品质要求,掌握产品相关检测技术;D.缺陷等级分类; E.办事公正能从客户角度评价产品的品质;与被稽核工作独立;
6.4.4以上稽核员均需经过五大手册(APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA)培训合格并取得 客户的书面认可。 2) 沟通及理清稽核需求。
5) 保管及整理稽核所用之文件。
6) 稽核小组人员不得稽核自已本部门工作。
7) 整理并完成稽核报告。
(2) 稽核组长: 负有全程管理之责,必须是有管理能力与经验,其职责包括: 1) 协助选用稽核小组成员。 1) 依需求执行稽核。 3) 积极且有效地执行交付之任务。 4) 稽核纠正行动之有效性跟催验证。 2) 代表稽核小组。
3) 稽核结果之最后裁决权。 4) 提供稽核报告。 (3) 稽核员:
6.5 确定相关权责。
(1) 召集人:
取得ISO9001:2000内审员证书。经管理者代表核准,公司可以聘请具有审核员资 格的人员以公司的名义进行内部稽核。
1) 管理代表为定期召集人。
2) 不定期稽核时,品管部经(副)理为临时召集人。
(2) 非定期稽
1) 质量/HSF 政策发生改变。
2) 发生了重大质量/HSF 事故或频繁地发生一般质量/HSF 事故时。 3) 发生了重大质量/HSF 事故或客户严重投诉。
6) 即将进行第二方或第三方稽核。 6.4 审核员的资格条件
6.4.1 系统稽核员: 必须经过ISO9001:2000和有关审核专门知识的培训,并考试合格部门
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页次 核通知单]、[内部产品审核通知单]、[内部过程审核通知单],经管理代表核准后, 于稽核前15天发出给稽核组和被稽核部门,并通知稽核日期与内容。 6.7 准备相关稽核数据查检项目表
稽核组接到通知后, 准备相关资料:系统稽核、过程审核准备相应的查检表, 产品审核准备审核规范 , 拟定稽核项目、 内容。6.8.1 由稽核组组长召集、 主持, 被稽核部门干部、稽核人员及陪同人员 参加,会议 时间一般不超过30分钟。6.8 .2 会议内容有:
(1) 向被稽核方介绍稽核组成员。 (7) 确定末次会议的日期、 地点。 (3) 公司质量/HSPM 体系文件:"质量手册"、"管理办法类"、"作业指导书及相关规定"等。6.9.2 所稽核的项目, 由稽核员判定"合格"或"不合格",并在[稽核项目查检表] 稽核结 果栏上填注。
6.9.3 稽核员应针对不合格找出与 ISO9001:2000 对应之条款,并判定不符格类型与不符 (1) 不符合类型:
1) 体系性不合格:即建立的质量体系不符合ISO9001:2000标准体系。
(2) 不符合程度:
1) 严重不符合(重缺)
当出现下列情况时判为严重不合格 : A 建立的质体/HSPM 不符合标准体系 B 造成系统性失效 C 造成严重不良后果
D 区域性实施严重不合格
E 需花较长时间或较多人员才能纠正之 2) 一般不符合 界于严重与轻微之间的不符格 6.10 体系稽核的实施
6.10.1 稽核方法
(5) 澄清稽核计划中不明确的问题。 (1) ISO9001:2000之条款。 (2) 顾客要求
2) 实施性不合格:即建立的质量/HSPM 体系未被完全执行, 造成后果不严重。 合程度。
(4) 应遵守之法律、 法规或合约
(6) 确认稽核组所需资源和设施已齐备。 6.9 判定
6.9.1 判定依据
(3) 介绍稽核排程及采用的方法和程序。 6.8 首次会议
(4) 建立正式联系。
部门共9页第5页 品管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核结果,制定[内部体系稽
6.6 发出稽核通知
(2) 重申稽核之目的及范围。
页次 (2) 审核文件内容是否符合相关标准或规定。
(4) 必要时可请操作人员实际操作,以了解作业方式与规定是否一致。 现场稽核是稽核人员搜寻客观证据的过程, 应掌握主动权, 应注意以下问题。 (2) 相信样本。
(5) 与被稽核方负责人共同确认。 (6) 保持客观、 公正、 有礼貌。 (7) 保守秘密。 6.11.2批量生产的老产品过程稽核原则上进行批量生产过程的过程稽核。在新产品开发 6.11.4.1过程稽核的评分标准:
分数
10
绝大部分符合要求,有少量偏差(“绝大部分”应6
4
0 6.11.4.2过程符合率的计算:
6.12.1产品稽核的抽样要求:产品稽核员应根据产品复杂程度和以往的经验进行抽样。 一般说,一个零件号至少要抽5-10件,要反映出目标值和实际值并进行评价。 用于稽核的零件要直接从库中或者说从准备交付给顾客的原包装中抽样。 6.12.2产品稽核规范的编制:品管部应站在客户的角度,根据顾客的要求和期望对每一X 100%
被评价的要素数
过程符合率E P % =
部分符合要求,有较大偏差符合不足,偏差严重完全不符合要求 个产品或系列编制产品稽核规范,产品稽核规范的缺陷划分:
各个提问的满分之和
6.11.4.3由稽核员对发现缺陷的过程提出纠正措施的建议由稽核员填写[过程稽核报告 6.12 产品稽核的实施
过程符合率之和
6.11.4过程稽核的评价:由稽核员对过程符合率计算,汽车零部件过程符合率达到 6.11 过程稽核的实施
6.11.1过程稽核的实施:计划内过程稽核由品管部按过程稽核实施计划主导实施
X 100%
单项过程符合率E PE %=
90%以上为合格。
完全符合要求评价对单项要求的符合程度8
理解为75%以上的规定都被证实有效无特别风险 (4) 发现不合格时应调查到必要深度。 (5) 稽核窗体、记录,以了解质量系统运行效果。6.10.2 现场稽核的过程控制。
(1) 选择样本要有代表性, 随机抽样。 及老产品的加工流程发生重大变化时,进行产品诞生/批量生产部分的稽 6.11.3稽核人员按稽核计划和内容进行稽核并填写[过程稽核记录单]。
(1) 稽核人员可与有关人员会谈,以了解作业方式是否与文件规定相符。 (3) 稽核人员可至现场观察作业方式与规定是否相符
(3) 要从问题的各个方面取证。
各个提问的实得分之和
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