脾肾两助丸

脾肾两助丸
PishenLiangzhuWan
【处方】党参l64g 麸炒白术44g 炒鸡内金45g 土鳖虫45g 川芎27g 麸炒山药l80g 炙黄芪l80g 酒白芍l80g
盐小茴香l80g 熟地黄340g 酒萸肉l80g 茯苓90g 杜仲（炭）46g 枸杞子46g 盐补骨脂46g 锁阳46g
九节菖蒲46g 郁金46g 陈皮46g 半夏（制）46g
款冬花46g 麦冬46g 川贝母46g 炒牵牛子46g
牛膝46g 肉苁蓉46g 炙甘草46g 使君子仁27g
泽泻l80g 当归27g
【制法】以上三十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。

每100g粉末加炼蜜120～l30g
制成大蜜丸，即得。

【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；味甜、微酸。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛
液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。

纤维成束或散离，壁厚，
表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。

纤维束周围薄壁细胞含草酸
钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群（泽
泻）。

橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性（杜仲）。

花粉粒球形，直径约
至32μm，外壁有刺，较光（款冬花）。

种皮栅状细胞淡黄棕色或棕色，长48～
80μm（牵牛子）。

薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟
地黄）。

（2）取本品5g，剪碎，加硅藻土适量，研匀，加甲醇50ml，超声处理40分钟，
大孔吸附
放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解，通过D
101
树脂柱（内径1.0cm，柱高12cm），以1%氢氧化钠溶液100ml洗脱，弃去洗脱液，
用水100ml洗至中性，弃去水洗液，再用30%的乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继用
70%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶
液。

另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照
薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸-水（1:6:2:2）上层
溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点
显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）灯下检视。

供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯下显相同颜色的荧光
斑点。

（3）取本品15g，剪碎，加硅藻土适量，研匀，加稀乙醇150ml，超声处理
大孔吸附树脂柱（内
60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml使溶解，通过D
101
径为1.5cm，柱高为12cm），加水50 ml洗脱，弃去水洗液，加稀乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水20 ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30 ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20 ml，弃去水洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。

另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1 ml含1mg的溶液。

照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl，对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品18g，剪碎，加适量硅藻土，研匀，加甲醇80ml，超声处理30
分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取补骨脂对照药材0.2g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。

再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，分别加甲醇制成每1 ml含1mg、3mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取
供试品溶液与对照药材溶液各10µl、对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光（365nm）灯下检视。

供试品色谱中，在
与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0108）。

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈
-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。

理论板数按芍药苷峰
计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml 含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密
称定。

置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，放置过夜，
超声处理（功率250W，频率33KHZ）50分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补
足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法精密吸取对照品溶液5µl与供试品溶液10µl，注入液相色谱仪，
测定，即得。

本品每丸含白芍以芍药苷（C
23H
28
O
11
）计，不得少于2.5mg。

【功能与主治】健脾益气，滋补肝肾。

用于脾肾虚弱而致的肢体倦怠，气虚无力，不思饮食，胃脘痞闷，腰痛腰困，腿膝疲软，梦遗滑精，头晕耳鸣。

【用法与用量】用淡盐水送服。

一次l丸，一日2次。

【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。