安瓿灌装封尾机

通过加热使包装容器封口处熔融封闭的机器称为熔焊封口机。本节主要介绍安瓿灌封设备。

6.3.1安瓿灌封机

将过滤洁净的药液，定量地灌注进经过淸洗、干燥及灭菌处理的安瓿内并封口的过程称为灌封。药液的灌装和封口一般在同一台设备上完成。

目前采用的安瓿灌封设备主要是拉丝灌封机，共有3种规格：1mL~2mL安瓿灌封机、5mL~10mL安瓿灌封机和20mL安瓿灌封机。但它们的结构并无多大的不同,下面介绍1mL -2mL安瓿灌封机的结构及工作原理。

图6 -14所示为LAG1 -2安瓿拉丝灌封机结构示意图。由传动系统可知，该机由一台功率为0.37kW的电动机19,通过皮带轮18的主轴传动，再经蜗轮副、过桥轮、凸轮、压轮及摇臂等传动构件转换为设计所需的13个构件的动作，各构件之间均能满足设定的工艺要求，按控制程序协调动作。LAG1-2拉丝灌封机主要执行机构是：送瓶机构、灌装机构及封口机构。现分别对这3个机构的组成及工作原理介绍如下。

6. 3. 1. 1 安瓿送瓶机构

图6 - 15所示为LAG1 -2安瓿拉丝灌封机的送瓶机构示意图。将前工序洗净灭菌后的安瓿放置在与水平成45°倾角的进瓶斗内，由链轮带动的梅花盘每转1/3周，将2支安瓿拨入固定齿板的三角形齿槽中。固定齿板有上、下2条,安瓿上下两端恰好被搁置其上而固定;并使安瓿仍与水平保持45°倾角，口朝上，以便灌注药液。与此同时，移瓶齿板在其偏心轴的带动下开始动作。移瓶齿板也有上下2条，与固定齿板等距地装置在其内侧（在同一个垂直面内共有4条齿板,上、下2条是固定齿板，中间2条是移瓶齿板）。移瓶齿板的齿形为

椭圆形，以防在送瓶过程中将瓶撞碎。当偏心轴带动移瓶齿板运动时，先将安瓿从固定齿板上托起,然后越过其齿顶，将安瓿移过2个齿距。如此反复完成送瓶的动作。偏心轴每转1周，安瓿右移2个齿距，依次通过灌药和封口2个工位,最后将安瓿送入出瓶斗。完成封口的安瓿在进入出瓶斗时，由于移动齿板推动的惯性力及安装在出瓶斗前的一块有一定角度斜置的舌板的作用，使安瓿转动并呈竖立状态进入出瓶斗。此外偏心轴在旋转1周的周期内，前1/3周期是用来使移瓶齿板完成托瓶、移瓶和放瓶的动作;后2/3周期内，安瓿在固定齿板上滞留不动，以供完成药液的灌注和安瓿的封口。

6.3. 1.2安瓿灌装机构

图6 -16所示为LAG1 -2安瓿拉丝灌封机灌装机构示意图。该灌装机构的执行动作由以下3个分支机构组成。

1)凸轮-杠杆机构

它由凸轮1、扇形板2、顶杆3、顶杆座5及针筒7等构件组成。它的整个工作过程如下。凸轮1的连续转动，通过扇形板2,转换为针顶杆3的上、下往复移动，再转换为压杆6的上下摆动,最后转换为针筒芯20在针筒7内的上下往复移动，针筒7内的筒芯做上、下往复运动,将药液从储液罐17中吸入针筒7内并输向针头10进行灌装。

实际上，这里的针筒7与一般容积式医用注射器相仿。所不同的是在它的上、下端各装有一个玻璃单向阀8及9。当筒芯20在针筒7内向上移动时，筒内下部产生真空；下单向

阀8开启，药液由储液罐17中被吸入针筒7的下部;当筒芯向下运动时，下单向阀8关阀，针筒下部的药液通过底部的小孔进入针筒上部。筒芯继续上移，上单向阀9受压而自动开启，药液通过导管及伸入安瓿内的针头10而注入安瓿13内。与此同时，针筒下部因筒芯上提而造成真空而再次吸取药液,如此循环完成安瓿的灌装。

2)注射灌液机构

它由针头10、针头托架18及针头托架座19组成。它的功能是提供针头10进出安瓿灌注药液的动作。针头10固定在针头架18上，随它一起沿针头架座19上的圆柱导轨做上下滑动,完成对安瓿的药液灌装。-一般针剂在药液灌装后尚需注入某些惰性气体（如氮气或二氧化碳）以增加制剂的稳定性。充气针头与灌液针头并列安装在同一针头托架上，同步动作。

3)缺瓶止灌机构

缺瓶止灌机构由摆杆12、行程开关14、拉簧15及电磁阀4组成。其功能是当送瓶机构因某种故障致使在灌液工位出现缺瓶时，能自动停止灌液，以免药液的浪费和污染。当灌装工位因故缺瓶时，拉簧15将摆杆12下拉,直至摆杆触头与行程开关14触头相接触,行程开关闭合,致使电磁阀4动作，使顶杆3失去对压杆6的上顶动作，从而达到了止灌的作用。

6.3.1.3 安瓿拉丝封口机构

图6 -17所示为LAG1 -2安瓿拉丝灌封机的气动拉丝封口机构示意图。

安瓿拉丝封口机构由拉丝、加热和压瓶3个机构组成。拉丝机构的动作包括拉丝钳的上下移动及钳口的启闭。按其传动形式可分为气动拉丝和机械拉丝2种，其主要区别即在于前者是借助于气阀凸轮控制压缩空气进入拉丝钳管路而使钳口启闭;而后者是通过连杆一凸轮机构带动钢丝绳从而控制钳口的启闭。气动拉丝机构的结构简单、造价低、维修方便;但亦存在噪声大并有排气污染等缺点;机械拉丝机构结构复杂，制造精度要求高;但它无污染、噪声低,适用于无气源的场所。气动封口过程有如下2个。

(1)当灌好药液的安瓿到达封口工位时,由于压瓶凸轮一摆杆机构的作用,被压瓶滚轮压住不能移动，但由于受到蜗轮蜗杆箱的传动却能在固定位置绕自身轴线做缓慢转动。此时瓶颈受到来自喷嘴火焰的高温加热而呈熔融状态。与此同时,气动拉丝钳沿钳座导轨下移并张开钳口将安瓿头钳住,然后拉丝钳上移将熔融态的瓶口玻璃拉成丝头。

(2)当拉丝钮上移到一定位置时，钳口再次启闭2次，将拉出的玻璃丝头拉断并甩掉。拉丝钳的启闭由偏心凸轮及气动阀机构控制;加热火焰由煤气、氧气及压缩空气的混合气体燃烧而得,火焰温度约1400t，煤气压力98kPa,氧气压力为0.02MPa ~0.05MPa。火焰头部与安瓿瓶颈的最佳距离为10mm。安瓿封口后，由压瓶凸轮一摆杆机构将压瓶滚轮拉开，安瓿则被移动齿板送出。