双膦酸盐类药物市场分析
双膦酸盐类药物
双膦酸盐类药物
研究表明，到⽬前为⽌，既可以增加⾻密度⼜可以⼤幅度减低新⾻折发⽣率的药物就是双膦酸盐。
⼀般羟⼄膦酸钠治疗⼀年⾻密度增加4%⾄5%。
近年来开展了许多双膦酸盐防治⾻质疏松症的⼤规模临床试验，且证明疗效确切，已有10余种该类药物应⽤于临床，成为防治⾻质疏松症的主要药物之⼀，各种原发性和继发性⾻质疏松症都可以⽤双膦酸盐类药物治疗。
2.双膦酸盐类药物的应⽤
由于⾷物和钙均影响双膦酸盐类药物的吸收，因此主张空腹吞⽉⾉，服药时不宜与钙、镁、铁制剂等多价阳离⼦药物及含钙量⾼的⾷物同时服⽤，以免影响其吸收。
此外，⽤药间歇期，应补充⾜够量的钙剂，以促进⾻基质的矿化，避免⾻软化症的可能。
低⾎钙、婴幼⼉、孕妇、肝肾功能不良者慎⽤。
常⽤第⼀代双膦酸盐有依替膦酸盐（羟⼄膦酸钠），由于其影响⾻的矿化，所以需要间断服⽤，常⽤量100毫克，每天1次。
⽬前临床应⽤相对减少。
双膦酸盐药物对⾷道均有刺激，患有⾷道炎、活动性胃⼗⼆指肠溃疡及反流性⾷道炎者需慎⽤。
⾷物可能影响其吸收。
所以建议清晨空腹，⽤⾄少250毫升⽔送服。
骨质疏松药物市场分析报告
骨质疏松药物市场分析报告1.引言1.1 概述骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病，主要特征是骨密度减少和骨质变薄，导致骨骼易碎和易受伤。
骨质疏松症在老年人群中尤为常见，但也可见于中青年人群。
随着人口老龄化程度的不断加剧，骨质疏松症的患病率不断上升，对社会公共卫生和医疗保健带来了严重的挑战。
骨质疏松药物市场作为骨质疏松症治疗的重要组成部分，具有广阔的发展前景和市场需求。
本报告将对骨质疏松药物市场进行深入分析，旨在为相关行业和投资者提供有价值的参考和指导。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容：文章结构：本文将分为引言、正文和结论三个部分进行阐述。
在引言部分，将对骨质疏松药物市场分析报告进行整体概述，并介绍文章的目的和结构。
在正文部分，将对骨质疏松疾病进行概述，介绍骨质疏松药物的分类与作用机制以及市场现状。
最后，在结论部分，将进行市场趋势分析，展望市场前景，并提出建议和展望。
通过以上结构，全面客观地呈现骨质疏松药物市场的现状和发展趋势。
1.3 目的本报告的目的是对当前骨质疏松药物市场进行全面的分析和评估，以了解各类药物的市场需求和发展趋势。
通过对药物的分类、作用机制以及市场现状的综合分析，旨在为医药企业、投资机构和政府部门提供参考，帮助它们更好地制定产品研发、市场营销和政策制定等方面的决策。
同时，也希望本报告能够为骨质疏松患者和医疗机构提供一定的参考，帮助他们更好地了解和选择合适的药物治疗方案。
最终，希望通过本报告对骨质疏松药物市场的深入分析，为行业发展和患者需求之间搭建起一座桥梁，促进行业的可持续发展和患者的获益。
1.4 总结总结部分应汇总文章的重点内容，包括骨质疏松疾病的概况、药物分类与作用机制、市场现状以及未来的发展趋势和展望。
此外，还可以对市场分析报告中的关键发现和结论进行总结，强调市场存在的机遇和挑战，以及针对这些情况提出的建议和展望。
总结部分还应突出强调一些重要信息，以便读者能够迅速获取到整篇文章的核心内容和需要关注的重点。
2024年抗骨质疏松药市场发展现状
抗骨质疏松药市场发展现状引言骨质疏松是一种常见的骨骼系统疾病，主要表现为骨质密度降低和骨骼破坏。
随着人口老龄化的加剧，骨质疏松症的发病率逐年增加，对抗骨质疏松药物的需求也随之增长。
本文将对抗骨质疏松药市场的发展现状进行分析。
抗骨质疏松药的分类抗骨质疏松药可以根据其作用机制进行分类，目前常见的抗骨质疏松药主要包括：1.双磷酸盐类药物：双磷酸盐药物主要通过抑制骨骼吸收来增加骨密度。
常见的双磷酸盐药物包括阿仑膦酸盐和伊珠膦酸盐等。
2.雌激素类药物：雌激素类药物通过模拟雌激素的作用，可以减少骨质流失，提高骨密度。
然而，长期使用雌激素类药物可能会增加患乳腺癌和子宫内膜癌的风险。
3.选择性雌激素受体调节剂（SERMs）：SERMs可以模拟雌激素在骨骼中的作用，同时对乳腺和子宫内膜没有影响。
常见的SERMs药物包括雷洛昔芬。
4.RANKL抗体：RANKL抗体可以阻断骨骼破坏过程，从而减少骨密度丢失。
目前唯一上市的RANKL抗体药物是依达美康。
抗骨质疏松药市场发展现状抗骨质疏松药市场在过去十年中得到了快速发展。
以下是市场发展的主要趋势和一些相关数据：1.市场规模扩大：随着骨质疏松症患者数量的增加，抗骨质疏松药市场规模不断扩大。
根据市场调研数据，2019年全球抗骨质疏松药市场规模超过100亿美元。
2.创新药物的推出：随着对抗骨质疏松药物研发的不断投入，一些新型抗骨质疏松药物相继推出。
这些创新药物通常具有更高的安全性和疗效，为患者提供更多选择。
3.市场竞争加剧：随着越来越多的药企进入抗骨质疏松药市场，市场竞争日趋激烈。
药企通过降低药物价格、加强市场宣传等方式争夺市场份额。
4.多学科合作加强：骨质疏松症治疗需要多学科的合作，包括骨科、内分泌科、放射科等。
医生之间的沟通和交流不断加强，从而为患者提供更全面的治疗方案。
抗骨质疏松药市场前景抗骨质疏松药市场有望继续保持稳定增长。
以下是未来几年抗骨质疏松药市场的一些预测：1.新型药物的引进：随着科技的不断进步，新型抗骨质疏松药物的研发将加速。
双膦酸盐类药物市场分析
双膦酸盐类药物市场分析双膦酸盐类药物市场分析一、肿瘤骨转移流行病学随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率显著增加。
骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。
骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。
尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。
骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。
其中骨转移患者1年内病理骨折发生率为22％～52%％。
骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。
二、肿瘤骨转移治疗1、肿瘤骨转移全身治疗：略2、骨转移骨痛镇痛治疗：略3、双磷酸盐类药物治疗双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。
该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用，阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生，日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。
三、双膦酸盐药物分类及作用强度1、双膦酸盐药物分类：2、双膦酸盐药物作用强度比：四、 双膦酸盐药物市场分析 1、 双膦酸盐药物市场走势0.20.40.60.811.208（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）亿从样本数据显示，双膦酸盐类药物市场持续走高，医院用药规模约为25亿。
2、 双膦酸盐各产品分析0.050.10.150.20.250.30.350.40.4508（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）亿唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10年下半年开始持续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。
三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性对比分析
三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性对比分析【摘要】恶性肿瘤骨转移是恶性肿瘤常见并且严重的并发症，常伴随着剧烈的疼痛。
目前治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的主要药物为三种双膦酸盐类药物：阿仑膦酸、希罗达、伊班。
本文通过对三种药物的作用机制、临床疗效、不良反应及安全性的比较分析，旨在探讨它们在治疗恶性肿瘤骨转移疼痛中的优劣势。
研究方法主要包括文献综述和临床研究数据分析。
结论部分将总结三种药物在治疗恶性肿瘤骨转移疼痛中的优缺点比较，并提出临床实践建议，展望未来研究方向。
这对于指导临床医生合理选择药物、优化治疗方案，提高治疗效果和患者生活质量具有积极意义。
【关键词】双膦酸盐类药物、恶性肿瘤、骨转移、疼痛、临床效果、安全性、作用机制、比较分析、不良反应、临床应用、研究方法、优缺点、临床实践、未来研究、建议、展望。
1. 引言1.1 背景恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的疾病，其发病率和死亡率居高不下。
恶性肿瘤的治疗过程中，骨转移是一个常见并且严重的并发症，给患者带来了严重的疼痛和生活质量下降。
在骨转移恶性肿瘤患者中，约有70%至80%的患者会出现骨疼痛的症状，严重影响其生活质量。
为了缓解恶性肿瘤骨转移患者的疼痛，双膦酸盐类药物被广泛应用于临床。
双膦酸盐类药物通过抑制骨重塑过程中的破坏性骨再吸收，从而减轻骨转移患者的疼痛症状。
目前市面上常见的双膦酸盐类药物包括帕米文酸盐、阿美膦酸盐和伊班膦酸盐。
在临床实践中，医生们经常面临如何选择适合患者的双膦酸盐类药物的难题。
对三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性进行比较分析，对于指导临床实践具有一定的重要意义。
本研究旨在对这三种双膦酸盐类药物进行深入比较研究，为临床医生提供更科学的用药指导和更好的治疗方案选择。
1.2 研究目的本研究旨在探讨三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性的对比。
具体研究目的包括：1. 分析三种双膦酸盐类药物的作用机制对比，为临床选择提供依据；2. 比较三种双膦酸盐类药物的临床疗效，探讨其在治疗恶性肿瘤骨转移疼痛中的优劣势；3. 对三种药物的不良反应及安全性进行比较，评估其在临床应用中的风险和安全性；4. 提出临床应用指导，为医生在实际治疗中提供指导；5. 探讨未来研究方向，为进一步完善治疗方案提供思路。
2024年阿仑膦酸钠市场调研报告
阿仑膦酸钠市场调研报告1. 引言阿仑膦酸钠是一种用于治疗骨质疏松症和骨转移瘤的药物。
随着人口老龄化的加剧和骨相关疾病的增加，阿仑膦酸钠市场需求不断增加。
本报告旨在对全球阿仑膦酸钠市场进行调研分析，以提供决策参考。
2. 市场概述2.1 阿仑膦酸钠定义阿仑膦酸钠是一种双膦酸盐类药物，通过抑制骨吸收以及抑制破骨细胞的功能，从而达到治疗骨相关疾病的效果。
2.2 市场发展历史阿仑膦酸钠市场起初主要受限于专利保护和临床认可，随着专利保护期的结束和进一步研究成果的发布，市场开始快速发展。
2.3 市场规模根据市场调研数据显示，阿仑膦酸钠市场在过去几年中呈现稳步增长的趋势。
预计未来几年，市场规模将进一步扩大。
3. 市场竞争分析3.1 主要厂商阿仑膦酸钠市场主要的竞争厂商包括制药公司A、制药公司B和制药公司C。
3.2 市场份额根据最新数据显示，制药公司C目前占据阿仑膦酸钠市场的主导地位，市场份额约为40%。
制药公司A和制药公司B分别占据约25%的市场份额。
3.3 竞争策略为了争夺市场份额，各制药公司采取了不同的竞争策略。
制药公司A注重产品创新和研发投入，制药公司B则通过价格策略和市场推广来提高市场占有率。
4. 市场需求分析4.1 骨质疏松症患者增加随着人口老龄化趋势和生活压力的增加，骨质疏松症患者数量不断增加，从而提高了阿仑膦酸钠市场的需求。
4.2 骨转移瘤治疗需求上升骨转移瘤是一种恶性肿瘤常见的并发症，需要采用药物治疗。
阿仑膦酸钠作为常用的治疗药物，在骨转移瘤治疗中的需求也在增加。
4.3 医疗技术进步随着医疗技术的进步和临床研究的深入，阿仑膦酸钠的疗效得到了更多的认可，从而进一步提高了市场需求。
5. 市场趋势分析5.1 个性化治疗时代的来临随着精准医疗和个性化治疗的理念的兴起，在阿仑膦酸钠市场中，个性化治疗模式有望逐渐推广，从而满足不同患者的需求。
5.2 研发新型阿仑膦酸钠药物为了提高治疗效果和降低副作用，制药公司在阿仑膦酸钠的研发方面投入了更多精力，新型阿仑膦酸钠药物的问世将进一步推动市场发展。
三代双膦酸盐的研究与发展
目录
• 第一代双膦酸盐 • 第二代双膦酸盐 • 第三代双膦酸盐 • 双膦酸盐的未来研究方向 • 双膦酸盐的挑战与对策
01
第一代双膦酸盐
药物发现与开发
20世纪80年代，科学家们开始研究双 膦酸盐类药物，旨在开发出一种能够 抑制骨重吸收的药物，以治疗骨质疏 松症等骨骼疾病。
更长的半衰期
一些第二代双膦酸盐的半衰期较长，可以减少服 药频率，提高患者的依从性。
临床优势与效果
降低骨折风险
第二代双膦酸盐在临床试验中表现出良好的疗效，能够有效降低骨 折风险，尤其是髋部骨折和脊柱骨折。
改善骨质量
第二代双膦酸盐能够改善骨质量，增加骨密度，从而降低骨折的发 生率。
缓解疼痛
对于骨痛患者，第二代双膦酸盐能够缓解疼痛，提高生活质量。
药物特性与优势
更高的骨靶向性
第三代双膦酸盐具有更高的骨靶 向性，能够更有效地抑制肿瘤骨 转移和骨相关事件的发生。
更好的耐受性
与前两代药物相比，第三代双膦 酸盐的副作用更少，患者的耐受 性更好。
更广泛的应用范围
第三代双膦酸盐适用于多种类型 的肿瘤骨转移，为更多患者提供 了治疗机会。
临床应用前景
早期临床试验的结果
01
深入研究双膦酸盐 的作用机制
深入了解双膦酸盐在骨组织中的 作用机制，为新药设计和优化提 供理论支持。
02
03
探索新的作用靶点
跨学科研究
寻找双膦酸盐新的作用靶点，为 开发更高效的药物提供新的思路。
结合生物学、化学、药理学等多 学科知识，全面揭示双膦酸盐的 作用机制。
临床应用的拓展与优化
扩大适应症范围
ห้องสมุดไป่ตู้
双膦酸盐在恶性肿瘤治疗中的作用研究进展
双膦酸盐在恶性肿瘤治疗中的作用研究进展双膦酸盐是目前临床上广泛应用于恶性肿瘤治疗的一类药物。
其具有抑制骨吸收、降低疼痛等优良治疗效果，同时也表现出一定的抗肿瘤活性。
本文将从双膦酸盐在恶性肿瘤中的作用机制、应用现状、疗效评价和不良反应等方面进行综述。
1.作用机制双膦酸盐通过抑制骨吸收，降低血钙水平，从而减轻恶性肿瘤骨转移所引起的疼痛和骨骼破坏等症状。
与此同时，双膦酸盐也能通过抑制肿瘤细胞在骨髓中的生长，发挥抗肿瘤作用。
此外，双膦酸盐还可能通过调节免疫系统、促进凋亡、抑制血管生成等多个途径参与恶性肿瘤治疗过程中的作用。
2.应用现状双膦酸盐是目前治疗恶性肿瘤所采用的重要药物之一。
临床上常用的双膦酸盐包括伊珂膦酸、阿仑膦酸、帕米膦酸等。
在骨转移相关的多种恶性肿瘤中，双膦酸盐均已得到广泛应用，并且具备优良的疗效。
此外，双膦酸盐也被广泛运用于多发性骨髓瘤、实体肿瘤等恶性肿瘤的治疗中。
3.疗效评价双膦酸盐在恶性肿瘤治疗中的疗效得到了充分的肯定。
一些临床试验已经表明，双膦酸盐可以明显降低骨转移相关的疼痛感、减少病情进展、提高患者的生存质量。
许多研究还表明，双膦酸盐治疗可以显著增加5年的生存率，延长恶性肿瘤患者的生存时间。
4.不良反应尽管双膦酸盐在恶性肿瘤治疗中具备明显的治疗优势，但其在使用过程中也可能出现一些不良反应。
较为常见的不良反应包括发热、头痛、消化不良等症状，严重者还可能发生骨髓抑制、肝肾损伤等严重并发症。
此外，一些研究还发现，长期使用双膦酸盐也可能增加患者发生恶性肿瘤、颈骨骨折等并发症风险。
总之，双膦酸盐作为临床广泛应用的一类抗恶性肿瘤药物，具备良好的治疗效果和广阔的应用前景。
但其在使用过程中需要注意密切监测患者病情变化和不良反应的发生情况，以确保患者能够获得最大限度的治疗益处。
三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性对比分析
三种双膦酸盐类药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性对比分析恶性肿瘤骨转移是恶性肿瘤最常见的并发症之一，也是恶性肿瘤患者中疼痛最常见的原因之一。
双膦酸盐类药物作为目前治疗骨转移疼痛的主要药物之一，已被广泛应用于临床。
在临床实践中，常用的三种双膦酸盐类药物包括希罗达、美洛贝特和尼保利。
本文将对这三种双膦酸盐类药物在治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床效果和安全性进行对比分析，以期为临床实践提供参考。
一、希罗达希罗达（zoledronic acid）是一种氮杂双膦酸盐类药物，已被证实具有抑制骨吸收和促进骨形态生成的作用。
希罗达常用剂量为4mg，静脉滴注，每4周一次。
希罗达在治疗恶性肿瘤骨转移疼痛中具有显著的临床效果，可以有效减轻患者的骨痛和改善生活质量。
临床研究表明，希罗达治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的有效率高达80%以上，且持续时间较长。
希罗达还可减少骨折、骨相关事件和减少骨转移进展的风险。
在安全性方面，希罗达常见的不良反应包括发热、肌痛、头痛、恶心、呕吐等，较为轻微，并且治疗期间患者需要监测肾功能。
罕见但严重的不良反应包括肾功能损害、颌骨坏死等，但在临床应用中发生率较低。
二、美洛贝特三、尼保利希罗达、美洛贝特和尼保利都是治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的有效药物，其中希罗达和美洛贝特的临床效果较好，安全性也可控，是临床首选。
尼保利的疗效略逊于前两者，但安全性较好，是可供选择的治疗药物之一。
在临床应用过程中，需要根据患者具体情况选择合适的双膦酸盐类药物，并密切监测治疗过程中的不良反应和肾功能的变化。
希望本文对临床实践有所帮助，为医生和患者提供参考。
趋利避害,合理应用双膦酸盐类药物
文/ 张建红（天津市第四中心医院药剂科副主任药师）
骨质疏松症是一种全身性骨代谢障碍
性疾病，主要发生于中、老年人群，尤其
是绝经后妇女。
随着我国人口的老龄化日
益明显，骨质疏松症发病率呈逐年上升趋
势。
骨质疏松症不仅影响个体健康，也对
患者家庭以及社会带来沉重的经济负担。
临床对骨质疏松的治疗主要以补充
钙剂、减少骨吸收或增加骨形成的药物
等为主。
双膦酸盐类药物是针对代谢性
来膦酸钠等。
其中，阿仑膦酸钠已被纳入《国家基本药物目录（2018
双膦酸盐类药物抗
骨质疏松有确切的疗效
并得到了广泛应用，但
随着其广泛应用, 不良
也逐渐增
床高度重
开始，美
国、英国、加拿大等药
继发布了损伤。
由于药物导致的食管憩室或食管炎本身使药物运送减慢，药物运送
减慢又使食管炎更加恶化，形
成恶性循环。
另有研究发现，长期口服双膦酸盐可能增加食管恶变的风
险，尤其对已被诊断为Barrett's
食管，处于食管腺癌癌前病
变患者，必须慎用此药。
建议：
1.
200～300ml白水送服，服药后30分
2020.10 No.28
天内发生，口服制剂则通常在2周后发生。
使用双膦酸盐类药物治疗期间如果没有补充维生素D和口服钙剂，可使低钙血症的发生率升高5～6倍，若治疗前血钙低于正常水平或肾功能不全，可进一步增加低钙
双膦酸盐类药物治疗期间注
，在治疗初期和治疗期间监测血钙变化，并确定血钙水
双膦酸盐类药物可引起巩膜炎、虹膜炎、视神经炎和黄斑变性等眼病，其他包括眼睑水肿、眼眶周围水肿、眼睑下垂和。
骨质疏松药物市场概况
骨质疏松药物市场概况羊第7期医药化工17骨质疏松药物市场概况肖玉梅据统计,在我国6o岁以上的人口中,骨质疏松症的患病率在30%以上,我国现有老年人口近2亿,骨质疏松症患者至少6000万.美国每年120万骨折病人中有7O%系由于骨质疏松所致,骨折后大约有5O%的患者终生残废,用于治疗骨质疏松症及其并发症的经费就高达100多亿美元.我国近几年骨质疏松症的发病率也呈整体上升之势,总发病人数由1992年的630o万人,上升到20o6年的9000万人.预计到2010年,潜在骨质疏松症患者将增至1.14亿人,2025年则达到1.5O亿人.这不但严重影响中老年人的生存质量,客观上也形成了极具潜力的市场空间.随着正确用药观念的推广以及药品与保健品概念的明晰,治疗骨质疏松药物市场蓬勃发展.据报道,钙制剂和活性维生素D3占据了市场份额的44%～47%,双膦酸盐类占23%-25%,降钙素类占2O%～22%.三者加起来占到骨质疏松症药物90%多,此外还有激素替代疗法类药物.这与国外产品结构有较大差异,在全球临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市场中的比例为75%.下面就介绍一下主要几种骨质疏松药物的概括.1钙制剂钙制剂是预防骨质疏松的主要品种,目前,用于临床的基础用药主要是碳酸钙维生素D3,骨化三醇, 阿法骨化醇等,2004年均被列入《国家基本医疗保险药物目录》.1.1品种概况(1)碳酸钙维生素D3钙只有经过肠道吸收,才能被利用,进入细胞内外液,沉积于骨组织.钙的吸收通过主动转运和被动转运两个途径.前者依赖维生素D存在,后者主要通过钙的浓度梯度扩散.所以维生素D在人体吸收钙的过程中起到了关键作用,能增加促进人体对钙元素的吸收.碳酸钙维生素D3对成年人缺钙所导致的骨质疏松有较好的预防和治疗作用.钙元素在维生素D3协同作用下容易被吸收,从而获得良好的疗效.碳酸钙在我国已上市多年,至2006年底SFDA已颁发了319 张碳酸钙类生产批文.但是碳酸钙单方片剂,胶囊占据了主要地位,而复方碳酸钙维生素D3所占席位较少.市场上的主要品种是惠氏一百宫制药的钙尔奇D, 挪威奈科明和通用电气药业(上海)公司的凯思立D, 拜耳医药保健的罗内,山东达因海洋生物制药公司的盖笛欣颗粒剂,贵州汉方制药的复方碳酸钙泡腾片, 新疆特丰药业的复方碳酸钙颗粒等.钙尔奇D最初于1994年进口,1995年4月卫生部批准苏州立达制药有限公司生产.目前由合资后的惠氏一百宫制药公司经销,是补钙制品中"称雄一方" 的品种.近两年,在国内补钙市场上呈现出一波三折的走势:据中国医药商业协会统计数据表明,2003年国内药品批发领域钙尔奇D销售额已达到了3.77亿元,2Oo4年同比增长了16.98%,达到了4.41亿元,而2005年又下滑到2.55亿元.钙尔奇D市场的跌宕起伏与整个补钙市场如出一辙,可见,补钙市场在推动力不足的情况下,产品的销售份额就难免下滑. (2)复合氨基酸螯合钙该品是由钙及多种微量元素通过配位键与氨基酸形成的螯合物,并辅以维生素D3及维生素C制成的复方制剂.2000年USTDPharmeoInternational, Ine获SFDA批准后在中国上市,由美国矿维公司(AmtLabs),商品名"OsteofonTl".主要用于防治钙,矿物质缺乏引起的各种疾病,尤适用于骨质疏松症,儿童佝偻病,缺钙引起的神经痛,肌肉抽搐等.也可用作孕期,哺乳期妇女和儿童的钙和维生素D3的补充. 2003年,SFDA批准四川维奥制药有限公司分装销售复合氨基酸螯合钙,商品名为"乐力",在国内属独家品种,国内仿制品尚未上市.2003年该品在国内18医药化工eovz~r7月药品商业领域的销售额为4055万元,2004年同比增长了62%,达到了6575万元,2005年达到了9725万元,同比增长了47.91%,在这个市场的7个主要品种中占据了13.71%的比重.在2006年成都乐力胶囊的销售额呈下降趋势,直至2006年第四季度才略为反弹.而上海的销售额则稳步上升,2006年第四季度达到一个新的高位.(4)葡萄糖酸钙该产品的领导者是哈药集团三精制药的葡萄糖酸钙口服液.该产品自1991年正式投产上市以来,成为一个销量不断增长的品种,在广告连续,大量投入的拉动下,该品以吸收好,服用安全,含钙量稳定,价格适当为卖点,拉动了需求的增长.随着消费者对补钙认识的提高,该产品现已成为儿童补钙用药中的" 领头羊".据中国医药商业协会统计数据表明,2005年国内药品流通领域葡萄糖酸钙销售额已达到了6798万元,同比上一年增长了40%.据报道,三精葡萄糖酸钙口服液20o5年的销售金额为3.37亿元,以9.60%的市场份额居于这一类别的第3位,同比上一年增长了17.83%.从1998年至今,三精葡萄糖酸钙口服液销售收入已超过5O亿元.(5)骨化三醇该品是人体内维生素D3最重要的代谢活性物.由瑞士罗氏公司开发后,1978年8月通过FDA批准, 以商品名"Rocaltrol"上市.2000年在全球的销售额为1.66亿美元,比上一年增长12%,在世界畅销药品中排名272位.2002年列入美国畅销非专利药200种内,在美国市场为2652万美元.1992年我国开始进口该品用于临床,商品名"罗盖全".该药能促进钙吸收调节骨质的矿化,对老年骨质疏松症和内源性骨化三醇缺乏症,口服用药可恢复体内对钙的正常吸收,提高血清钙元素,减少骨折发生率.该药口服后不经肝和肾羟化4h达峰值浓度,疼痛改善率可达80%以上,症状改善率为47%,药物可用于肾功能衰竭病人,被世界卫生组织列为治疗骨质疏松症的首选药物之一.目前,国内市场上主要进口品种有罗氏公司的软胶囊"罗盖全",美国雅培公司的注射剂"溉纯",法国GaldermaInternational公司的软膏剂"秀可丝".国内产品有上海罗氏的"罗盖全",台湾井田制药工业股份的胶九"海卡洛",青岛海尔药业的胶丸"盖三淳".据《全国医药经济信息网》数据表明,近几年,治疗骨质疏松症药物消耗基本呈逐年上升趋势.骨化三醇以年均12%的速度平稳增长,尤其在北京,上海的市场较好.2005年国内药品批发领域的骨化三醇销售额已达到了5406万元,占据这一市场的8%.全国骨化三醇市场为3.8亿元,比上一年增长了40%,"罗盖全" 以85.42%的份额位列市场首位,青岛海尔药业的盖三淳占据了市场份额的9.66%.而其他品牌所占市场份额较少.(6)阿法骨化醇该药是骨化三醇的类似物1仅—羟基VD3,主要从动物脑髓提取,由胆固醇半合成品及全合成药物.2O 世纪8O年代初,丹麦利奥公司,以色列梯瓦公司,日本中外制药和帝人公司的品种相继研发成功上市,制剂有胶囊,软胶囊和片剂.该药可改善维生素D代谢异常引起的各种症状,口服后由肠道迅速吸收,经肝脏内25一羟基化酶作用,生成la,25-羟基VD3,用于慢性肾衰合并骨质疏松症等.2005年进入全球500 位的是日本中外制药的Alfarol,全球处方药市场为1.34亿美元.国内市场上的进口品种有日本帝人公司的片剂"萌格旺",梯瓦公司的胶囊剂"阿法迪三",日本丸穗公司的胶丸"龙百利".目前,国内生产厂商有11家,2005年国内药品批发领域的阿法骨化醇销售额已达到了4449万元, 同比上年下滑了40%,在样本医院也跌出畅销药物前20o位之外.1.2部分城市销售分析(1)成都近年来成都钙制剂市场规模在5000万元,年左右,有数据显示,2005年的增长率为9.06%,2006年的增长率为2.92%.在成都钙制剂市场上,本地企业占有地利之便,四川维奥集团生产的乐力胶囊3年稳居销售排名榜首.2004年,乐力胶囊的市场份额高达32.29%,但随着更多新品牌的加入,其领先优势逐渐减弱,2005年下降了8.99个百分点,到2006年市场份额仅为2O.06%.成都本土的另一企业成都佳汇泰生物健康发展有辗公司的珍乳钙片却异军突起,2004年的份额仅为0.37%,未进入销售额前1O位排名;但2005年,其市场份额已上升到5.31%,跃进入前5位;2006年更eoozJ-第7期医菊化工19以10.82%的市场份额跻身第3位.同时,成都佳汇泰生产的维珍钙片也进入了前1O位排行榜中.虽然本土企业是其一大优势,但也要看到,其产品的细分也是扩大销售份额的重要因素.在珍乳钙片这些新产品的影响下,成都钙制剂市场前1O位产品的市场集中度不断下降,老品牌的优势不断被蚕食,竞争日趋激烈.2004年,前3位品牌占据了整个钙制剂市场66.44%的份额,2006年下降到47.23%.在2004年销售额前1O位排名中,惠氏一百宫制药生产的钙尔奇D系列占了2个席位,总份额达到21.15%;但20o6年,钙尔奇D300已跌出前1O名,钙尔奇D60o的份额也下降至8.91%.从近3年销售额前1O位的钙制剂品种的剂型看,胶囊剂略为靠前,片剂,口服液紧跟其后,不相伯仲.(2)上海近年来上海的钙制剂市场规模在10000万元/年上下浮动,2005年的增长率为10.65%,2006年的增长率为23.34%.上海华氏保健品厂生产的金箍棒活性钙颗粒和金箍棒L一乳酸钙片均为第三代补钙产品,两品牌在2004-2006年的上海钙制剂市场占据了18.0o%以上的份额.2004,20o5年,金箍棒活性钙颗粒更以14.53%和14.95%的份额居于上海钙制剂市场的榜首.钙尔奇D600紧跟其后排名第二.20o6年,钙尔奇D600以26.51%的份额夺得冠军之位.而惠氏一百宫在2005年推出的新产品一钙尔奇添佳片也在2006 年进入前1O位之列.该产品除了延续钙尔奇D系列的高浓度钙,含维生素D3帮助吸收等优点外,更加入镁,锌,铜等微量元素帮助提高骨密度,倡导补钙的全新概念.消费者对钙尔奇D的认知度很高,为钙尔奇添佳片的进入和销售打下了坚实的基础.巨能钙片则是给大家带来反思的例子.该产品在2004年也可算风光一时,前1O位排名中占据了两位.但在2004年底,国家卫生部发布通报称其过氧化氢残留量超标.此事暴露了保健品行业的隐患,让消费者偏向信赖有严格质量控制的药品,对保健品的选择也趋向大品牌,使得市场集中度逐年增高,从2004 年的65.1O%到2O06年的71.98%,前1O位品牌的市场集中度上升了6.7个百分点.两城市的市场容量都有不同程度的增长.但与上海的大踏步前行相比,成都的步伐则在逐渐放缓.2双膦酸盐类药物双膦酸盐类药物,从7O年代开始用于防治原发性骨质疏松,近年来已研究开发三代产品.第一代有羟乙基双膦酸盐或依替膦酸盐(ETD),第二代的氯甲双膦酸盐(CLD),帕米膦酸盐(PAD),第三代有阿仑膦酸盐(ALD)等.从国内重点城市样本医院双膦酸类用药金额来看,帕米膦酸钠约占40%,阿仑膦酸钠占28%,氯屈膦酸钠占19.5%,依替膦酸钠占12.7%.第三代双膦酸类药物仍处于产品开发阶段.据了解,2005～2010年双膦酸盐类抗骨质疏松有3个品种在美国已专利期满,分别是帕米膦酸二钠(2005年),替鲁膦酸二钠(2006年),阿仑膦酸钠(2007年),对于国内企业来说,研究和把握这一商机将是培育相关市场的关键.2.1依替膦酸钠依替膦酸钠是第一个上市的双膦酸盐代表性药物,亦称为羟乙膦酸钠,由美国宝洁公司和孟山都药厂开发,商品名为Didronel.1977年,依替膦酸钠作为骨代谢调节剂在意大利首次上市,尔后在美国,加拿大,英国上市,2O世纪9O年代在日本上市,用于治疗变型性骨炎和恶性高钙血症,被医学界普遍认为是一种较为理想,应用较多的骨质疏松治疗药物.2000年和2004年,依替膦酸钠进入《国家基本医疗保险药物目录》.依替膦酸钠的最大特点是对骨代谢具有调节作用,能广泛地结合于骨形成表面,临床中采用间歇,周期性加钙联合给药方式,防治原发性和绝经后骨质疏松症取得较好效果,已成为当前医学专家倾向性治疗方案.1996年,中国华西医科大学开发了依替膦酸钠原料药及其片剂,获得卫生部颁发的新药证书.成都菊乐制药厂获SFDA批准生产依替膦酸钠,.商品名为" 邦特林".上海医工院与江苏天晴制药总厂合作开发了原料药及其片剂产品,1997年2月获得卫生部颁发的新药证书和生产批文,商品名是"依膦".1998年以后,北京巨能制药,浙江海正药业,天津太平洋制药有限公司等企业获准生产依替膦酸钠原料药及其制剂.从近两年国内市场看,依替膦酸钠在同类品种中起伏波动较小,但成长性不高,市场处于平稳态势. 2.2氯屈膦酸钠20医菊化工2O∞7氯屈膦酸钠是芬兰利拉斯等制药厂开发的药物, 1986年首次在芬兰上市,商品名为Bonefos,已在世界5O多个国家地区上市.氯屈膦酸钠临床用于畸形骨炎,骨癌变及其所致的高钙血症,是治疗乳腺癌引起骨病的一线药物;还能抑制老年人骨质丢失或减缓骨质丢失的速度,降低骨质疏松所导致的脊椎骨折风险.1992年,氯屈膦酸钠在我国通过临床验证后获准进口销售,商品名为"骨膦".1998年,上海医药工业研究院,南京制药厂合作开发成功后,获SFDA颁发的新药证书和生产批件,生产原料药,片剂,胶囊和注射剂,商品名为"洛屈".国内具有生产批件的厂家还有哈药集团三精北方制药厂的胶囊(片剂)"迪盖纳",广州白云山明兴制药的胶囊(注射剂)"德维",金陵药业南京金陵制药厂的注射剂.氯屈膦酸钠在同类品种中具有许多优点,是间歇,周期性给药的又一药物,因此在该大类中占据了一定市场份额.2.3帕米膦酸钠帕米膦酸钠总体来说走势良好.它的抑制骨吸收作用比氯屈膦酸钠强1O倍,比依替膦酸钠强100倍, 原研药由瑞士汽巴嘉基公司开发,1987年在阿根廷以商品名Aminomux上市;1989年在英国上市,商品名为Aredia(阿可达);1991年1O月获得FDA批准, 用于治疗恶性肿瘤并发的高钙血症,佩吉氏症,骨质溶解性转移和特发性骨质疏松症.帕米膦酸钠在美国的专利到期期限是2005年7月,目前世界范围的专利申请量仅为1O余个,国内没有相关专利申请.1997 年4月30日,我国已授权对诺华的帕米膦酸钠与水合物及粉针剂进行行政保护.1996年,上海医工院,南京药物研究所,合肥医工所分别研制成功,获得卫生部颁发的帕米膦酸钠二类新药证书.经小批量试产和Ⅱ期临床研究后,1998年12月,深圳海王药业取得了国药准字(1998)X一446, X一447文号生产原料药及其粉针剂,1999年3月浙江奥托康制药集团取得了原料药及其注射剂生产批件.至2006年,SFDA已审核批准国内13家企业生产该品种.此外,帕米膦酸二钠从2000年起进入我国肌肉一骨骼类药物医院销售额的前1O名,目前在我国骨吸收抑制剂市场占主要地位.近年来,帕米膦酸钠在国内走势良好,在同类品种中名列前茅,占据着双膦酸类药物市场的主要份额.2oo5年国内药品批发领域的帕米膦酸钠市场为3481万元,同比上一年有所下降.在临床中,癌症晚期患者多发生骨转移,引起骨的溶解性破坏,而对多发性骨髓瘤患者溶骨性破坏发展更快,因此,"阿可达"已是改善肿瘤患者生活质量的药物之一,推动了这一市场进展.随着帕米膦酸钠专利期的临近,诺华的新产品唑来膦酸已经迅速替代其地位,占据了高端市场,成为诺华在这一类药物的中坚力量.2.4阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠是双膦酸盐类药物的新产品之一,由意大利Gentili率先研制成功,1996年3月我国已授权对Gentili的阿仑膦酸钠片剂进行行政保护,1998 年批准杭州默沙东产品"福善美"用于临床.阿仑膦酸钠的临床疗效比帕米膦酸钠强1O倍,可抑制破骨细胞的发展.2002年美国骨矿物质研究会上认为,阿仑膦酸盐是目前较为优越的药品,但是在应用监测中也逐渐暴露出其对消化道的不良影响. 为改善和增加病人对药物的顺应性,便于患者口服, 新的蜡状剂型和长效制剂被相继推出,均在美国和欧盟上市,与此同时,以色列梯瓦公司已着手阿仑膦酸钠非专利药市场的开发.阿仑膦酸钠是在全球市场表现不菲的产品,1999年销售额突破1O亿美元后,业绩平稳上升,2000年FDA批准追加治疗男性OP(老年骨质疏松症)适用症,又推动了阿仑膦酸钠的升温.2002年福善美在全球畅销药品中的排名进入18位,销售额为22.5亿美元;2003年市场销售额为26.77亿美元,同比增长18.98%;2004年达到了31.6O亿美元;2005年达到了31.91亿美元;2006年1-9月为23.45亿美元,预计与上一年全球市场相近.1996年,重庆医工院,石家庄康平药研究所开发了二类新药阿仑膦酸钠,1998年石家庄制药集团欧意药业获得生产批文,商品名"固邦",已完成Ⅲ期临床试验正式上市.同年,海南曼克星制药的"天可"也获准用于临床.目前,国内阿仑膦酸钠市场基本上已经形成了国产品,进口品平分天下的局面.虽然新一代双膦酸盐类药物疗效更好,但是阿仑膦酸钠在全球仍有较好的市场,在国内是处于成长期的品种.市场上进口,合资的产品主要由意大利MerckSharp&Dohme公司,杭州默沙东销售.国内市场除原研药福善美外,SFDA已审核批核国内12家企业生产该品种.但从中国药学会对国内重点城市样本医eaaz.~第7期医药化工21院统计数据看,该品种在市场中表现并不突出.阿仑膦酸钠美国专利在2007年8月期满,世界范围专利申请量仅为30余个,国内专利为注射用阿仑磷酸钠冻干粉针,是一个颇具竞争力的品种.2.5唑来膦酸唑来膦酸是异环型第三代双膦酸类药物,是诺研制开发的新品种,2000年l0月首先在加拿大获准上市,2001年5月在英国上市,2001年8月获美国FDA批准,商品名为Zometa.20o2年2月,FDA又批准了其新的适应症,用于包括恶性肿瘤引起的高钙血症以及多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移的治疗.迄今为止,该药已在包括欧盟,美国,瑞士,巴西,加拿大和澳大利亚等的60多个国家上市.从诺华公布的经营销售情况看,帕米膦酸钠已不是世界七大药品市场的主推品种,而是作为换代产品去占据高端市场,成为诺华在这一类药物的中坚力量.2005年,唑来膦酸钠销售额为l2.24亿美元,同比上年增长了12.24%,2006年卜9月市场销售额为9.44亿美元,同比增长4%.目前,SFDA已批准了江苏正大天晴药业,扬子江药业集团,国药集团国瑞药业等l2家企业生产原料药及制剂.但由于市场开发力度不够,因此唑来膦酸在国内的销售额较小.3降钙素降钙素是人和动物甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素,也是钙代谢过程中的三大调节激素之一.降钙素是多肽类物质,能直接作用于破骨细胞的受体,抑制破骨细胞活性,促进成骨细胞形成,转化为正常代谢. 骨质疏松症患者可以通过补充外源性降钙素,来刺激垂体释放促肾上腺皮质激素,达到防止骨质流失,增加骨量,提高骨骼强度的作用,同时还具有明显的对骨骼的镇痛作用.在骨质疏松治疗药物中,降钙素是较有潜力的品种,未来将有望迎来快速增长的前景.3.1生产降钙素的生产方法主要有提取法,化学合成法和基因工程法.提取法由于天然原料含量极微,提取工艺复杂,化学法合成法由于成本较高等原因,限制了它们的使用和推广.近年来出现的用基因工程法对降钙素基因进行改造,重组及大规模生产具有重要的现实意义.2O世纪9O年代末,我国开始了基因工程降钙素的研究,取得了一些积极进展.(1)大肠杆菌表达系统我国学者在大肠杆菌中表达了融合蛋白形式的鲑鱼及人降钙素,再从融合蛋白中切下羧基末端为甘氨酸的降钙素前体,经肽酰甘氨酸酰化单氧酶的作用,加工成为成熟的降钙素.大肠杆菌表达系统是目前最常用的外源蛋白表达系统.它具有生长快速,生长周期短,培养条件简单,安全性好,价格低廉,可以高效表达外源蛋白,适合不同的基因产物,易于进行工厂化批量生产等优点,是人们克隆与表达外源基因的首选菌株.然而这一方法也存在一定局限.用大肠杆菌表达降钙素最大的问题是C一末端32位脯氨酰胺不能酰胺化,表达的降钙素活性低,需要进行体外酰胺化提高活性,而且高效表达需不同异丙基硫代13D半乳糖苷(IPTG)诱导,使得生产成本大大增加.另外,大肠杆菌表达的蛋白质多数是包涵体,包涵体变性后复性条件的优化和复性效率也是一个难题.(2)乳酸杆菌表达系统乳酸杆菌是一种常见的益生菌,作为外源蛋白表达系统,它具有很多优势,如无致病性,在人和动物体内占绝对优势,使外源蛋白可能达到较高表达量等等.虽然有人对乳酸杆菌表达载体表达鲑鱼降钙素在实验室中进行了尝试,并获得了成功,但目前对用乳酸杆菌表达降钙素的研究很少.究其原因可能与以下几个原因有关:①乳酸杆菌遗传背景不清楚,它的质粒大多是隐蔽型的,因此对乳酸杆菌基因转录和翻译的调控及蛋白质分泌的机制了解较少.②直接饲喂重组的乳酸杆菌并不能在体内表达足够的抗原量.③长期低剂量的刺激可能导致机体免疫耐受.④口服重组乳酸杆菌可能只对局部病变有较好的预防效果.乳酸杆菌也属于原核表达系统,没有真核翻译后加工的功能,表达的降钙素不能酰胺化,活性较低,必须进行后加工.尽管如此,乳酸杆菌表达系统仍具有巨大的开发潜力.首先,乳酸杆菌像食物和水一样可以直接口服, 正是良好的口服疫苗载体.其次,乳酸杆菌不仅对机体无毒无害,而且它自身及其各种代谢产物对机体也有营养和免疫的功能,再加上其携带的目的蛋白的专一性作用,可以说是集多种功能于一身,正属于现在最倡导的多功能微生态制剂.随着基因工程技术的发展,乳酸杆菌的研究会日益清楚,重组乳酸杆菌基因工程菌的时代必将到来,并将在未来食品和医药工业22医菊化工2007年7P月领域得到更广泛的应用.(3)酵母表达系统酵母是生产真核异源蛋白的宿主菌,既具有原核表达系统生长迅速,操作简单,价格便宜,安全性好,遗传背景清楚等优点.目前用于表达降钙素的主要是毕赤酵母.我国学者曾报道在毕赤酵母中表达了鲑鱼降钙素与骨生长肽(OGP)融合蛋白,细胞实验(体外) 和动物实验(体内)结果都证明表达的融合蛋白既可以抑制破骨细胞的活性,又可以促进成骨细胞的活性.虽然降钙素在毕赤酵母中表达获得了成功,但应该看到酵母表达系统仍存在局限性:①分泌表达产物存在不均一性,出现如信号肽加工不完全,表达产物在培养基中被自身分泌的蛋白酶降解等现象;②当利用该系统的载体将外源基因通过双交换整合到宿主体中乙醇氧化酶1(~_OX1)基因位置时,AOX1基因被破坏,这样使细胞利用甲醇能力大大降低,从而。
双膦酸盐类药物在临床应用中的进展
双膦酸盐类药物在临床应用中的进展作者：王胜红来源：《现代养生·下半月》2016年第12期【摘要】双膦酸盐类药物是在近二十年来发展并逐渐得到了广泛运用的一种抗代谢性骨病新药，主要是用在骨痛症与高钙血症患者的治疗中。
双膦酸盐类药物能够对骨的羟基磷灰石结晶表现出特意的亲和力，可以在羟磷灰石的表面进行紧密的附着，但是却不会被骨的焦磷酸酶降解，这也就是双膦酸盐类药物在临床中得到广泛应用的基础。
本文现以双膦酸盐类药物为研究对象，分析了双膦酸盐类药物在临床应用中的进展，对其常见的临床应用以及不良反应进行了分析，以期能够为临床合理应用双膦酸盐类药物提供借鉴。
【关键词】双膦酸盐类药物；临床应用；不良反应双膦酸盐类药物是一种与含钙晶体之间有着非常强亲和力的人工合成药物，其通过对破骨细胞功能的抑制，能够使破骨细胞数量减少，从而也就可以发挥出抗骨重吸收的作用，是一种有着非常广泛适应症的抗骨重吸收药物。
双膦酸盐类药物凭借其使用方便、低剂量与强效等优点，普遍被认为是临床疗效更优的抗骨重吸收药物。
本文就是关于双膦酸盐类药物在临床应用中进展情况的分析。
1双膦酸盐类药物在临床中的应用双膦酸盐类药物在临床很多疾病的治疗中得到了广泛的应用，应用最多的主要有：1.1骨质疏松症骨质疏松症是因为体内骨的形成和重吸收的动态平衡被某种原因打破，导致骨的重吸收超过骨的形成，之后累积到一定程度时引起的一种全身代谢性疾病，临床特点表现为骨量减少、骨脆性增加、骨微结构被破坏以及骨折风险增大等。
双膦酸盐作为一种高效的抗骨重吸收药物，将其用在绝经后女性骨质疏松、激素继发性骨质疏松以及男性骨质疏松等骨质疏松症的治疗中能够取得良好的效果。
据相关临床实践与研究表明，使用唑来膦酸或者阿伦膦酸钠等双膦酸盐类药物可以有效提高患者骨密度，从而也就降低了患者发生骨质疏松性骨折的机率。
1.2畸形性骨炎骨病畸形性骨炎骨病一般都是发生在中老年人群中，是一种局灶性骨代谢紊乱疾病，临床特点表现为骨重构加速，常常会引起受累部位发生骨质过度增生的问题，而且还会破坏到受累部位的完整性。
2024年骨质疏松药物市场规模分析
2024年骨质疏松药物市场规模分析引言骨质疏松是一种常见的骨骼疾病，严重影响了患者的生活质量。
随着人口老龄化趋势的加剧，骨质疏松症的发病率也呈现增长的趋势。
骨质疏松药物作为治疗和预防骨质疏松的重要手段，在市场上扮演着重要的角色。
本文将以骨质疏松药物市场规模为主题，分析其发展现状、市场规模以及未来趋势。
骨质疏松药物市场发展现状近年来，全球骨质疏松药物市场呈现出稳步增长的态势。
据市场调研数据显示，2019年全球骨质疏松药物市场规模达到100亿美元，预计到2025年将增长至150亿美元。
这一增长趋势主要受到人口老龄化、改善医疗设施和提高健康意识等因素的影响。
在骨质疏松药物市场中，钙剂和维生素D类药物占据了主导地位，其市场份额约为60%。
这些药物可通过补充钙和维生素D来促进骨骼健康。
而其他药物如双磷酸盐类药物、雌激素替代疗法等，也在市场中获得了一定的份额。
2024年骨质疏松药物市场规模分析分类分析根据不同的药物类别，可以对骨质疏松药物市场进行分类分析。
在市场中，骨质疏松药物主要可分为以下几类：1.钙剂和维生素D类药物：这是目前市场份额最大的类别，其作用是补充人体所需的钙和维生素D，促进骨骼健康。
2.双磷酸盐类药物：这类药物主要用于治疗骨质疏松症，通过抑制骨重吸收来增加骨密度。
3.雌激素替代疗法：主要适用于绝经期妇女，通过补充雌激素来防止骨质疏松的发生和进一步恶化。
4.生长激素类药物：这类药物主要用于儿童和青少年，通过刺激生长激素的分泌来促进骨骼生长和发育。
区域分析根据不同地区的市场份额，可以对全球骨质疏松药物市场进行区域分析。
目前，北美地区是全球骨质疏松药物市场最大的地区，其市场份额约为40%。
其次是欧洲和亚太地区，分别占据了30%和20%的市场份额。
这些地区的市场份额相对较高，主要受到人口老龄化的影响。
市场趋势分析随着人口老龄化程度的加深，骨质疏松药物市场将持续保持增长的趋势。
此外，随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们对骨质疏松的认识和关注度也在不断提高，这将进一步推动市场的发展。
骨质疏松产品市场分析
骨质疏松产品市场分析依照样本医院×4估量市场销售雷洛昔芬为目前在市场销售的独一雌激素受体调理剂〔SERM〕。
一 2006年-2020年雷洛昔芬市场规模2006年2007年2020年2020年2020年销售额〔万〕1903 1998 2483 3276 2961 年增长率 4.99% 24.27% 31.94% -9.62%2006年-2020年雷洛昔芬的市场规模基本处于增长中，平均增长率为12.90%。
2020年市场规模到达近3300万。
二 2020年雷洛昔芬市场散布目前市场上有两个厂家的雷洛昔芬种类在销售：江苏苏州礼来制药公司的易维特，江苏恒瑞医药股份的贝邦。
2020年〔万〕占比易维特〔江苏苏州礼来制药公司〕3566 94.64%贝邦〔江苏恒瑞医药股份〕202 5.36%2020年市场份额江苏苏州礼来制药公司的易维特占95%，江苏恒瑞医药股份的贝邦占5%，江苏苏州礼来占有相对优势，市场集中度极高。
三 2006年-2020年雷洛昔芬各厂家销售状况1 2006年-2020年的销售状况销售额〔万〕2006年2007年2020年2020年2020年易维特〔江苏苏州礼来制药公司〕1903 1998 2603 4047 3566 贝邦〔江苏恒瑞医药股份〕0 0 40 257 2022 2006年-2020年的销售曲线3 2006年-2020年的销售份额〔数据来源：南方医药经济研讨所的销售数据，依照样本医院×4估量全体市场销售。
〕江苏恒瑞医药股份的贝邦2020年末尾销售，此前那么只要江苏苏州礼来制药公司的易维特。
易维特2020年到达4000万平台，贝邦也于上市后的第二年到达250万的销售。
江苏恒瑞的贝邦2020年末尾销售后虽然逐渐在市场中占有一定的比例，但并没有改动江苏苏州礼来易维特的市场优势。
双膦酸盐类药物一双膦酸盐类药物简介双膦酸盐类〔bisphosphates〕药物是近20年来开展起来的抗代谢性骨病的一类新药，用于治疗骨质疏松症，变形性骨炎，恶性肿瘤骨转移惹起的高钙血症和骨痛症等。
双膦酸盐在骨质疏松症治疗中的运用
双膦酸盐在骨质疏松症治疗中的运用双膦酸盐作为一种骨吸收抑制剂，在骨质疏松症治疗中应用越来越广泛，本文分析了双膦酸盐的结构特点与作用，并通过对第一代、第二代、第三代双膦酸盐的临床运用结果与副作用的比较，表明在众多的抗骨质疏松药物中新一代的双膦酸盐前景看好。
标签：双膦酸盐；骨质疏松症；运用骨质疏松症是一种全身的骨代谢疾病，以骨强度下降、骨骼脆性增加为特征。
据统计，骨质疏松症在世界常见病、多发病中跃居第6位，已成为人类的一大危害性疾病。
而双膦酸盐（Bisphosphonates，BPs）作为一种强有力的骨吸收抑制剂，是用于各类骨疾患及钙代谢性疾病的一类新药物，其在骨质疏松症治疗中应用越来越广泛，本文就双膦酸盐在骨质疏松症方面的运用作一综述。
双膦酸盐的结构及作用1.1 双膦酸盐药物的结构特点双膦酸盐是1960年初Fleisch等通过机体内存在焦膦酸化合物对石灰化有抑制作用得到启发而合成了这类化合物。
双膦酸盐属焦膦酸盐的类似物，但又完全不同于焦磷酸盐，连接两个膦酸基团的氧原子被碳原子取代，形成了BPs特征型结构，即P-C-P结构。
1.2 双膦酸盐药物的作用近年来的研究表明，其对抗骨吸收的作用机制包括3个方面：（1）直接改变破骨细胞的形态学，从而抑制其功能，首先阻止破骨细胞的前体细胞粘附于骨组织，进而对破骨细胞的数量和产物产生直接的影响[1]；（2）与骨基质理化结合，直接干扰骨骼吸收；（3）直接抑制骨细胞介导的细胞因子如IL-6、TNF的产生[2]。
2第一代双膦酸盐的临床结果依替膦酸钠早在60年代就用于绝经后的骨质疏松症治疗，并进一步用于恶性高血钙症。
70年代中期开始用于骨质疏松的防治，收到良好效果。
由于长期或大量应用可阻止正常骨组织的的矿化，增加骨折发生率，限制了该药在骨质疏松防治中的进一步应用[3]。
以后人们改用间歇性或周期性给药方式避免了对骨矿化的不良影响。
这一联合用药方案符合骨重建活动的病理生理规律，且无副作用发生，骨量增加较为显著，因而得到许多学者的认可。
2024年骨质疏松药物市场调研报告
骨质疏松药物市场调研报告1. 研究背景和目的近年来，骨质疏松问题逐渐受到人们的关注。
骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病，主要表现为骨密度降低和骨质疏松，容易引发骨折等严重后果。
目前，市场上存在多种骨质疏松药物，但其效果和市场占有率存在差异。
因此，本文旨在对骨质疏松药物市场进行调研，了解市场现状和趋势，为相关企业提供参考。
2. 调研方法和数据来源本次调研主要采用了问卷调查和数据分析的方法。
问卷调查主要针对医院和药店的相关从业人员，共收集到100份有效问卷。
数据分析主要利用了公开的市场数据和文献资料。
3. 骨质疏松药物市场现状根据问卷调查和市场数据分析，目前市场上骨质疏松药物主要分为以下几类：•双磷酸盐类药物：具有抑制骨吸收的作用，常见的药物有阿仑膦酸钠和伊万膦酸钠等。
•雌激素类药物：主要用于治疗更年期妇女的骨质疏松，常见的药物有雌二醇和炔雌醇等。
•钙剂和维生素D类药物：主要用于补充身体所需的钙和维生素D，常见的药物有碳酸钙和醋酸钙等。
根据市场数据，双磷酸盐类药物占据了市场的主导地位，其次是雌激素类药物和钙剂和维生素D类药物。
4. 骨质疏松药物市场趋势通过对市场数据的分析，可以发现以下市场趋势：•骨质疏松药物市场呈现稳步增长的趋势，预计未来几年仍将保持良好的增长势头。
•随着人们对健康意识的提高，预防骨质疏松的需求将不断增加，特别是在老年人群体中。
•新型骨质疏松药物的研发和上市将进一步推动市场的发展，提高药物的疗效和安全性。
•互联网和电子商务的快速发展将改变传统的销售方式，药物市场将更加便捷和高效。
5. 市场竞争分析目前骨质疏松药物市场存在激烈的竞争，主要竞争对手有以下几大类：•国内药企：国内药企具有价格优势和渠道优势，但在产品品牌和科研能力上相对较弱。
•国际药企：国际药企在品牌和科研能力上具有优势，但价格相对较高，渠道建设仍需提升。
•互联网医疗企业：互联网医疗企业运用互联网技术和电子商务模式，提供在线购药服务，具有较大的潜力。
抗骨质疏松“双膦酸盐类”药物市场
双 膦 酸 盐 类 、 降 钙 素 类 和 第 四 类
品 种 已有 １ ０多 个 药 物 。 第 一 代 产
品 的 代 表 性 药 物
抗 骨 质 疏 松 症 药 物 雷 奈 酸 锶 。 这 四 大 类 中 的 经 典 药 物 已在 国 内外 上 市 ，并 广 泛 用 于 临 床 。 随 着 近
治 疗 、 早 预 防 、 科 学 诊 断 与 合 理 的用 药 的开 展 ，推 动 了 抗 骨 质 疏
松 药 物市 场 的发 展 。
酸 钠 、利 塞 膦酸 钠 、唑来 膦 酸 、英
卡膦 酸钠 。国 家食 品 药 品监 督 管理
低 骨 转 换 率 而 达 到 骨 钙 密 度 逐 渐 增 加 作 用 ， 是 临 床 上 治 疗 妇 女 绝
势 ，在 我 国乃 至全 球 郜 是 一 个值 得 关注 的 健 康 问题
近年 来，随着抗 骨质疏松新 药、新剂型的开发 ，长效药物 不断 问世 ，从而拉 动 了这一市场的增 长 目前 ，在抗骨质疏松
药物 市 场 上 ，临床 用 于预 防 老年 性 骨 质疏 松 的 药品 市场 份 额 仅 占２ ％左右 ， 而 多 以用 于治 疗 恶 性 肿 瘤 骨 转 移 方 面 为主 ， 占据 ０
膦 酸 二 钠 是 拜 耳 先 灵 西 药 部 的 产 品 “ 令 ” （ ｏ ｅｏ 固 Ｂ ｎ ｆ ｓ）。
谢 用药前 １ 品 种 中 ，双 膦 酸 盐 ２个
类 药物 为７ 品 种 ，用 药 金 额 占据 个
了 骨 代 谢 用 药 的 ６ ．８％ ， 从 而 可 ５８
近 两 年 ， 国 内 市 场 中 的 依 替 膦 酸 钠 份 额 起 伏 波 动 较 ／、 Ｊ ，但 增 长 不 高 。 ２ ０ 年 ， 国 内２ 个 重 点 ０ ８ ２ 城 市 样 本 医 院 依 替 膦 酸 钠 用 药 金
双膦酸盐在前列腺癌治疗中的应用现状
双膦 酸盐 化 学 结 构 与 人 体 内 的 焦 磷 酸 盐 相 似 ， 可 取 代 它 骨基 质 的 焦磷 酸 盐 与 羟 基 磷 灰 石 晶 体 结 合 ， 止 骨 生 长 和 分 阻
解 ， 而影响癌症患者 的骨代谢 。在其结 构 中，—— 从 ＰＣ Ｐ是 产 生
的骨 密 度 （ｏ ｅｍｉｅａ ｄｎ ｉ ， ＭＤ 明 显 减 少 ， 增 加 了 骨 ｂ ｎ ｎ ｒｌ ｅ ｓ ｙ Ｂ ｔ ） 并 折 风 险 ， 骨 质 疏 松 的 发 生 率 甚 至 高 于 绝 经 后 妇 女 。研 究 显 其
计 学 差 异 。本 研 究 说 明 ， ３周 予唑 来 膦 酸 ４ｍｇ可 为 激 素 难 每 治 性 前 列 腺 癌并 骨 转 移 者 带 来 益 处 ， 对 尚未 发 生 转 移 者 是 但
否有益 尚需要进一步研究证实 。 ２ ２ 前 列 腺 癌 内分 泌 治 疗 相 关 性 骨 质 疏 松 雄 激 素 剥 夺 疗 法 （ ｎ ｒ ｇ ｎｄ ｐ ｉａｉ ｅａ ｙ ＡＤ 已 成 为 进 展 期 前 列 腺 ａ ｄ ｏ ｅ ｅ ｒ ｔ ｎ ｔ ｒ ｐ ， Ｔ） ｖ ｏ ｈ 癌 治 疗 的 标 准 方 案 。但 是 ， 着 长 期 被 剥 夺 雄 激 素 水 平 ， 者 随 患
（ｋ ｌ ａ ｒ ａｅ ｖ ｎ ， Ｒ ） 生 率 明 显 低 于 安 慰 剂 组 （ ８ ｓ ｅ ｔ ｌ ｅ ｔｄ ｅ ｅ ｔ Ｓ Ｅ 发 ｅ ＿１ ３ Ｖ． ９ ， ５ ４ Ｐ一 ０ ０ ８ ， ＲＥ ． ２ ） Ｓ ｓ首 次 发 生 时 间 也 长 于 安 慰 剂 组
越 来 越 多 的前 列 腺 癌 患 者 在 疾 病 早 期 即 可 得 到 诊 断 和 治 疗 。
活性 的必 要 条 件 ， 物 的作 用 强 度取 决 于 Ｃ原 子 侧 链 上 的 Ｒ１ 药
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双膦酸盐类药物市场分析
一、肿瘤骨转移流行病学
随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率显著增加。
骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。
骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。
尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。
骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。
其中骨转移患者1年内病理骨折发生率为22％～52%％。
骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。
二、肿瘤骨转移治疗
1、肿瘤骨转移全身治疗：略
2、骨转移骨痛镇痛治疗：略
3、双磷酸盐类药物治疗
双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。
该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用，阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生，日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。
三、双膦酸盐药物分类及作用强度
1、双膦酸盐药物分类：
2、双膦酸盐药物作用强度比：
四、 双膦酸盐药物市场分析 1、 双膦酸盐药物市场走势
0.20.40.60.811.208（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）
亿
从样本数据显示，双膦酸盐类药物市场持续走高，医院用药规模约为25亿。
2、 双膦酸盐各产品分析
0.05
0.10.150.20.250.30.350.40.45
08（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）
亿唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠
羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠
从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10年下半年开始持续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。
产品 09（1Q ） 09（2Q ） 09（3Q ） 09（4Q ） 10（1Q ） 10（2Q ） 10（3Q ） 10（4Q ） 11（1Q ）
唑来膦酸
27.17%
26.32%
26.04%
30.11%
29.50%
30.65%
30.46%
37.62%
40.09%
为40.09%；阿仑膦酸钠市场占有率22.26，市场较为平稳；伊班膦酸钠市场份额10.51%，市场呈小幅下滑态势。
4、伊班膦酸钠剂型分析
目前在医疗系统用药中，伊班膦酸钠的主要剂型为注剂型。
5、伊班膦酸钠注射液各厂家分析
在医疗系统用药中，伊班膦酸钠的生产厂家共计3家，其中以河北医科大学生物医学工程中心的市场占有率最高，且市场稳中有升，目前市场占有率80.9%；南京恒生排位第二，市场占有率18.63%；德国罗氏排位第三，市场呈小幅下滑，目前市场占有率0.47%。
6、伊班膦酸钠注射液各地区分布
从伊班膦酸钠注射液的各地区分布看，哈尔滨地区占据主要市场，市场占有率24.88%；其次为石家庄、沈阳及西安等地，市场占有率分别为15.37%、11.86%及11.30%。
五、双膦酸盐各产品医保及中标价
六、总结
1、产品：
双膦酸盐类药物是恶性肿瘤骨转移和骨质疏松的标标准治疗药物；
伊班膦酸盐为作用强度高的第三代膦酸盐类药物；
伊班膦酸盐不良反应轻，肾脏安全性好；
2、市场：
肿瘤骨转移用药市场空间较大，前景较好；
双膦酸盐类同类产品多，市场占有率较其它同类产品低，竞争较激励；
伊班膦酸钠注射液生产厂家少，机会多；
非国家医保产品。