《医学仪器原理》PPT课件

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医疗器械定义：
指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材 料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体 表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手 段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作 用；其使用旨在达到下列预期目的：
1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
医疗仪器原理
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教材内容
第一章：总论 第二章：生物电测量设备 第三章：监护仪 第四章：临床检验设备 第五~八章：医学成像设备 第九章：用于人体功能替代的设备 第十~十一章：治疗设备 第十二章：其他设备
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课程要求和参考书
主要介绍各类临床使用的医疗仪器，着重讲解其临床 用途、基本结构、以及工作原理，为学习后续课程以 及今后从事医疗仪器方面的工作提供足够的知识准备。 是一门医疗仪器的入门课程。
本课程为72学时，课中要求学生分组分专题查找医 疗设备和生产厂商的资料写出专题报告并演讲和讨论。 熟悉医疗设备功能和相关的制造和销售厂商。
先修课程： 电子学、解剖学、生理学。
使用教材：王成编《现代医学仪器导论》
主要参考书：《世界医疗器械》、《常规医疗装备》
（香港科讯交流有限公司出版，月刊）
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仪器 、眼科光学仪器（自动眼压计、自动验光机、
视野测定仪、角膜地形图、眼底照相及眼底图象分析
设备等）
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治疗仪器
人工器官：人工心脏、瓣膜、心脏辅助装置 、人工关节、假肢 、
人工肝、人工肾 、人工肺（氧合器） 、人工听觉、人工角膜、人工 晶体等
物理治疗仪器
前列腺治疗仪 微波高温治疗仪 放射治疗装置 ：钴60 、直线加速器 、X刀 、γ刀 高频治疗设备 ：电刀 、射频消融 超声治疗设备 ：体外冲击波碎石机 、超声乳化白内障手术仪 、
医用电子仪器 医用光学仪器 医用放射仪器 医用核物理仪器
现代医疗仪器是声、光、电、机械一体 的。
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按临床应用分类：
诊断仪器 治疗仪器 辅助仪器
电气敏感 直接用于人体的
非电气敏感
非直接用于人体的
不同的分类方法应用于不同的场合
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诊断仪器
医用电子设备 ：心电图机、脑电图机 、床边监
2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补 偿；
3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
4、妊娠控制。
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医疗仪器的特点
现代医疗仪器通常都是集电子、机 械于一体的非常复杂的装置，是非 常精密的、可靠性和安全性要求都 非常高的自动或半自动系统。
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与普通的精密仪器相比，医疗 仪器有如下特点
第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体 具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的 医疗器械。
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从资产管理的角度分类
大型仪器：一百万以上的，如CT、磁 共振设备，
中小型仪器：如心电图机、床边监护仪 等。
低值产品：包括很多一次性配件
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植入的和非植入的
对于医用植入物有特殊的管理条例，但 大部分医疗仪器是非植入的。
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生物医学工程是正在蓬勃发展的边缘学科， 是多种学科与生物医学相结合的产物。
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生物医学工程学的学科领域
生物力学
生物系统的建模与控制
生物材料学
生物医学信号检测与传感器
生物医学信号处理
医学图像处理与技术
物理因子在治疗中的应用及其生物效应
人工器官(Artificial Organ)
临床工程(Clinical Engineering)
康复工程(Rehabil医i学tPaPTtion)
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现代医疗仪器 与生物医学工程学的关系
医疗仪器是生物医学工程研究成果的载 体。
生物医学工程研究的成果是现代医疗仪 器设计和开发的核心和基础。
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二、什么是医疗仪器
也有将医疗仪器分为在体测量的和离体 测量的，而在体非侵入性测量是医学诊 断仪器的发展方向。
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按临床科室或人体系统分类
心脏科设备 呼吸科设备 泌尿科设备
…… 这样分类有助于了解不同科室对医疗仪
器和工程技术的需求，但很多设备各个 科都使用，会有很多重复。
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按物理原理分类
对被测体必须是无害的，最理想的是无损伤 的
要考虑电极或传感器对测量结果产生影响； 生物信号弱小，而干扰强大。信号可能只有
干扰的千分之一； 能量的限制，我们不可能为了提高信噪比或
提高治疗效果而无限制地提高外加能量，这 会造成机体的损伤； 安全考虑，由于病人本身已比较衰弱，安全 问题就比较突出。
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三、医疗仪器的种类
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按使用风险大小分类
国家对医疗器械实行分类管理。国家有专门机构对医 疗器械的研发、生产、销售和使用进行管理和监督。
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性 的医疗器械（大部分是手术器械）。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗 器械。
超声雾化器 激光治疗设备 ：激光刀 、眼科激光,准分子激光角膜屈光矫正、
准分子激光冠状动脉成形术 、皮肤美容激光器 利用机械能的设备 ：呼吸机 、输液泵 、体外反搏和主动脉内气
囊反搏 其他治疗设备 ：高压氧舱 、低温麻醉设备、冷冻刀等 、远红外
理疗设备及电化学治疗设备 、麻醉机
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第一章 总论
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一、医疗仪器与生物医学工程
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生物医学工程学
(Biomedical Engineering, BME)
生物医学工程学是运用现代自然科学和 工程技术的原理与方法，从工程学的角 度，在多种层次上研究生物体，特别是 人体的结构、功能和其他生命现象；研 究用于防病、治病、人体功能辅助及卫 生保健的人工材料、制品、装置和系统 的工程原理的学科。
护系统 、动态心电监护仪 、胎儿监护仪 、饱和血氧 浓度监护仪
医用成像装置 ：X射线诊断装置（普通、数字
化）、X线计算机断层扫描仪 、核医学成像装置 、 超声诊断装置 、磁共振成像装置、 热成像装置
医用检验仪器 ：生物传感器 、生化分析仪 、
血气分析仪、 血细胞分类仪
医用光学仪器 ：内窥镜 、光学显微镜 、激光