iso9000外审员历年考试题
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iso9000外审员历年考试题
ISO9000外审员历年考试题
一、选择题(每题1分,共10分)
1.审核发现指的是审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。
2.质量管理体系可以帮助组织实现顾客满意的目标、提供持续改进的框架,向组织和顾客提供信任,因此选项d是正确的。
3.ISO9004标准不是质量管理体系审核的依据。
4.如果组织声称符合ISO9000标准,不允许删减7.3条款和8.2.3条款,因此选项d是正确的。
5.标准7.5.5中的“搬运”是指从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运。
6.供应科长承认从非合格供方A处采购部件是ISO9000审核证据。
7.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。
8.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为审核证据。
9.如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应作出结论说:“质量管理体系不存在不符合项”。
10.实施第三方质量管理体系审核,主要是为了证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求。
二、判断题
1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
(T)
2.审核计划应征得受审核方同意。
(T)
3.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。
(F)
4.第三方审核就是质量认证。
(F)
5.注册审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CNAT的监督。
(T)
6.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
(F)
7.管理评审就是质量管理体系评审。
(T)
8.现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
(F)
9.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。
(F)
10.审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。
(F)
三、填空题
1.“___在‘人才市场’招聘微电子工程师,以满足新产品开发的需要。
”适用于这一情况的条款是6.
2.2.
2.“检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试,并填写检验报告。
”适用于这一情况的条款是8.2.4.
3.“用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。
”适用于这一情况的条款是7.6.
4.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,公司未及时回复。
”适用于这一情况的条款是7.2.3.
5.“尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求,但是公司在确定包装的图案和色彩时,仍应考虑进口国的风俗和惯。
”适用于这一情况的条款是7.2.1.
四、问答题
1.iso9001哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款并简要说明。
答:iso9001中体现了“持续改进”原则的条款包括8.5.1持续改进、9.1.2内部审核和9.3管理评审。
其中8.5.1要求组织应当不断寻求机会,以改进质量管理体系的有效性、适宜性和效率;9.1.2要求组织应当进行内部审核,以确定质量管理体系的符合性和有效性,并采取纠正和预防措施;9.3要求组织应当定期进行管理评审,以确保质量管理体系的持续适宜性、有效性和有效运行。
2.简述与审核有关的审核原则?
答:与审核有关的审核原则包括客观性、独立性、公正性、保密性和责任性。
客观性要求审核员应当根据证据进行审核,而不受主观因素的影响;独立性要求审核员应当独立于受审核方和审核方,以保证审核的客观性;公正性要求审核员应当公正、无偏见地进行审核;保密性要求审核员应当保守审核信息的机密性;责任性要求审核员应当对审核结果负责,并采取必要的纠正和预防措施。
3.审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做
的事?
答:审核员必须遵守的行为规范中,审核员不允许做的事包括:不允许接受受审核方或审核方的礼品或款待;不允许泄露审核信息;不允许与受审核方或审核方有利益冲突;不允许在审核中有不当行为或不当言论;不允许在审核中偏袒受审核方或审核方。
4.如何依据iso9000标准,审核“管理评审”过程?
答:依据iso9000标准,审核“管理评审”过程需要关注以
下方面:管理评审的目的和范围是否明确;是否按照规定的周期和程序进行管理评审;管理评审的参与人员是否合适、是否
具有必要的权力和职责;管理评审的文件是否充分、准确、及时;管理评审是否对质量管理体系的有效性、适宜性和效率进行了评价,并采取了必要的纠正和预防措施。
审核计划安排应该按照ISO 9001的要求进行,首先需要
审核高层管理者。
审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,以及质量方针、质量目标及其实现情况,并了解了传达和贯彻质量方针的做法。
接着,审核组组长详细了解和查看了管理评审的情况和记录,查看了全厂各岗位职责,并抽查了其中的一些内容。
最后,审核组组长了解了管理者代表的工作是否得到授权和支持。
由于没有发现问题,审核组组长认为该厂的管理职责做得很好,并结束了对高层管理者的审核。
如果我去审核,我会按照ISO 9001的要
求进行审核,确保每个步骤都符合标准。
1.在家用用品仓库中,环境整洁,堆放整齐,标识清楚。
但是,审核员发现有的热水器堆放数量不一致,有的堆了7只,有的堆了8只,而热水器包装箱上都标注着6只。
管理员解释说,仓库规定要统一堆高,这样才能保持整洁,所以有些人堆
7只,有些人堆8只,而大盒中也有堆6只的情况。
这违反了ISO 9001的5.4.1要求,即要求组织应该制定适当的程序来控
制产品标识和标记的使用,以确保正确的标识和标记被应用。
严重程度为轻微。
2.在技术部跟踪文件控制的实施时,审核员发现工程师所
用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖有“仅供参考章”的复印件。
公司规定,这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才能作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。
这违反了ISO 9001的4.2.3f)要求,即要求组织应该确保外来文件得到识别,并控制其分发。
严重程度为轻微。
3.在原材料仓库,审核员发现几位仓库管理工正在对一种
型号为PA-12的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任解释说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在贮存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任回答说:有什么办法呢?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?这违反了ISO 9001的8.2.2要求,即要求组织应该确保产品不会
被不必要地浪费。
严重程度为中等。
4.车间规定废品率不能大于0.5%。
审核员发现本月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。
审核员就问,你们的控制措施是什么?车间主任回答说,我们正在调查原因,但还没有找到问题所在。
这违反了ISO 9001的8.
5.1要求,即
要求组织应该采取纠正和预防措施来处理不合格的产品,以防止其再次出现。
严重程度为中等。
注:此文本中没有明显的格式错误和需要删除的段落。
1.车间废品率连续5天接近0.5%,采取了什么行动?车
间主任认为0.49%还在0.5%以下,问题不大。
2.装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪
检测并自动记录,分离不合格品。
审核员问测试仪是否定期校准,车间主任表示这是160万美元买来的世界上最先进的设备,国内只有一台。
指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。
3.ISO9000外审员国家注册审核员考试研究题及答案:
选择题:
1.产品要求可由顾客提出、组织预测顾客的要求规定、法
规规定。
2.术语“设计和开发”可包括产品、过程、体系。
3.质量手册中可不包括删除细节与合理性说明。
4.质量管理体系的评价方法是产品审核、过程审核、体系
审核。
5.根据标准,要求保存的记录有管理评审记录、教育、培训、技术和经验的适当记录、顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时,报告顾客并记录。
6.审核员可不必在意低温试验箱、计量室的温度计、车间
电源上的电度表是否处于校准状态。
7.质量管理体系文件包括ISO9001标准要求的程序、组织
为确保其过程受控和有效运行所要求的文件、外来文件。
8.管理评审是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、
有效性。
9.ISO9000族标准是指ISO编制的所有质量管理体系标准、___编制的所有标准、ISO9000至ISO9004全部标准。
10.质量计划是针对特定产品、合同或项目的质量管理体
系的过程和资源做出规定的文件,为实现质量方针和质量目标、提高产品质量、为使质量管理体系能有效运行。
11.ISO9000标准与其他管理标准既包容又相容。
12.2000版的核心标准不包括.
13.质量手册一般应包含或引用为质量管理体系编制形成
文件的程序。
14.审核陪同人员的作用是辅助审核员进行审核。
A)明确的文件要求B)口头要求C)隐含的要求D)
A+B+C
28、当两个认证机构各派出一个审核组对组织的质量和环境管理体系同时进行审核时,这种审核可称之为联合审核或一体化的联合审核。
29、质量目标应该是可测量且量化的。
30、顾客满意的含义是顾客对自己的要求被满足的程度的感受。
31、设计输入包括功能和性能要求、适用的法律法规要求以及适用时以前类似设计的信息。
32、标准7.5.5中的搬运是指从原材料进厂到制成品交付
到预定地点之间各阶段产品的搬运。
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动的目的是使产品能按期交付和保护产品交付前不受损坏。
34、ISO9001:2000标准规定了质量管理体系要求,组织
可以通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。
35、八项质量管理原则是ISO9001:2000质量管理体系
要求标准的中心思想。
36、质量管理体系可以帮助组织实现顾客满足的目标、适用于所有行业与领域,向组织和顾客提供信任,提供持续改进的框架以增加顾客和其他相关方满意的可能性。
37、审核发现是指审核中观察到的事实和审核的不合格项。
38、确保不合格不再发生的措施叫做预防措施。
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是CNCA。
40、ISO9001标准的目的是证实满足顾客要求和法律法规要求的能力,持续的使顾客满意。
41、ISO9001最高管理者的职责是确保质量方针、质量目标制定、进行管理评审以及确保资源的获得。
42、ISO9001沟通是指组织内部、组织与顾客以及组织与供方之间的沟通。
43、顾客要求可以是明确的文件要求、口头要求以及隐含的要求。
1.电话订货和书目定单,以及任何其他方式提出的产品功能和交付要求都是组织对供应商的要求。
审核可以由第一方、第二方或第三方进行。
2.一次审核的结束指批准和分发审核报告,关闭不合格项,并进行复评。
3.内部沟通方式可以包括质量问题诊断、内部管理报告和
计算机联网。
4.质量管理体系文件详略程度的制定取决于组织规模、员
工能力和过程复杂程度。
5.不合格品控制的目的是达到顾客满意、减少质量损失和
防止不合格品的非预期使用。
6.2000版ISO9001标准名称中不使用“质量保证”一词,意味着其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意。
7.认证中的初审是指组织提出申请后的第一次正式审核。
8.“能力”是指组织、体系或过程实现持续改进、实现顾客
要求和实现产品,并使其满足要求的本领。
9.产品防护包括标识、搬运、贮存、包装和保护。
10.组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为对质量管理
体系业绩的一种测量。
11.产品要求的评审记录包括评审的过程和结果,以及跟
踪的措施。
12.组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否
符合ISO9001标准要求、符合计划的安排以及组织所确定的
质量管理体系的要求,以及是否得到有效实施和保持。
13.ISO9001标准适用于所有行业或经济领域,用于组织
证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。
14.“增强满足要求的能力”是指质量改进和持续改进。
15.质量管理体系文件可包括质量手册、ISO9001标准所
要求的程序文件以及确保过程有效运行和得控制所要求的文件。
16.评价质量管理体系时,提出的基本问题可包括过程是
否予以识别和适当表达、职责是否予以分配以及程序是否被实施和保持。
末次会议结束后,进行监督检查,并在对纠正措施进行验证后,向审核委托方提交审核报告。
75、根据GB/T-2000标准7.5.5,"搬运"指的是从原材料
进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运。
76、如果某组织声称符合"GB/T-2000"标准,那么以下哪
个说法是正确的:组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3
条款删减。
77、根据GB/T-2000,属于3.4.4"设计和开发"的是过程的设计开发、体系的设计开发和产品的设计开发。
78、GB/T标准不能作为质量管理体系审核的依据。
一、选择题
1.质量计划是对针对特定产品、合同或项目应作出规定的文件,为使质量体系能有效运行。
2.ISO9000标准规定的质量管理体系要求是为了统一质量管理体系的结构和文件。
3.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行设计和开发评审。
4.对每个生产和服务过程,没有说法是错误的。
5.组织应按GB/T-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范
围是质量管理体系所要求的文件。
6.一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己
的质量管理体系进行审核,这种审核称为第二方审核。
件,需要特别保护,所以我们用栏杆围起来了。
”审核员
观察了一下,发现栏杆很矮,只有一米多高,而且木箱并没有任何标识,无法确定里面的产品是什么。
答:不符合的条款和内容:不符合7.5.1中“组织应在产品上标识适当的标识,以便识别产品的状态。
”
15、最终检验是对最终产品的质量特性进行检验,不包括包装的检验。
16、感官检验是一种主观评价方法,受到多种因素的影响,因此只能作为辅助检验手段。
17、在自检、互检、专检这三种检验方法中,专检应该是主要的,而自检和互检则是辅助的。
二、单选题:
1、质量是一组固有特性满足要求的程度。
2、质量定义中的特性指的是可区分的特性。
3、从适合顾客需要的角度对产品质量下定义被称为满意的质量。
4、运输服务的运输方式是赋予特性。
5、以下行为不属于质量管理的八项原则:领导作用、过程方法、预防为主、全员参与。
6、下列论述中错误的是:成品完成后因不同要求对产品所增加的特性是固有特性。
7、《产品质量法》于2000年7月8日九届全国___第十六次会议通过修改决定。
8、产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量具有责任的违反消费者权益保护法规定的产品义务所应当承担的法律责任。
9、固定场所检验的含义是检验站点固定。
10、质量检验“把关”指的是不合格品不放行。
11、流动检验含义是检验站巡回流动。
12、按照检验阶段分类的质量检验包括进货检验、产品检验、出口检验和实物检验。
13、质量检验的主要功能包括验收功能、预防功能、产品检验和比较功能。
14、质量检验的几种形式之一是派员进厂(驻厂)验收。
15、按照产品数量分类的检验有抽样检验、流动检验、固定检验和最终检验。
16、按照对产品损害程度分类的质量检验有一般检验和严格检验。
1.强度检验、重复检验、破坏性检验和安全检验是用来检验产品质量的方法。
2.仪器检验是通过分析和检验试样的物理或物理化学性质来确定所测物质的组分含量的方法。
3.产品质量特性的外在特性包括外观、形状、结构、色泽等。
4.质量管理是指在质量方面策划、指挥、控制、制定和改进等组织协调的活动。
5.工业化时代的质量管理发展经历了质量检验阶段、工艺控制阶段、过程监控阶段、全面质量管理阶段和统计质量控制阶段。
6.过程方法的基本要点包括识别过程、取舍过程、管理过程、抓住关键过程和修改过程。
7.质量管理的四大过程包括管理职责、产品实现、过程的监测、资源管理和测量、分析和改进。
8.生产者的产品质量义务包括保证产品质量、产品的标识
符合规定要求、保证服务质量、严禁生产假冒伪劣和实行“三包”。
9.质量定义中“要求”必须明示,可以由不同的相关方提出,可以是多方面的,包括法律法规的内容。
10.认定产品质量责任的依据包括产品缺陷、采用标准、
法律法规规定、生产假冒伪劣产品和产品过度包装。
11.过程检验根据过程的各个阶段可分为首件检验、工序
检验、巡回检验、抽样检验和完工检验。
12.产品质量检验的目的是确保检验的产品质量符合规定
要求,不合格品不流转、不交付,使顾客满意,同时检验人员必须履行自己的岗位职责,发挥“把关”作用。
13.按照检验方法分类,理化检验包括物理检验、化学检
验和物化检验。
14.感官检验的分类包括分析型感官检验、心理型感官检验、生理型感官检验、嗜好型感官检验和宏观型感官检验。
15.生物检验包含微生物检验、动植物检验、动物毒性试验、食品检验和饮用水检验。
感官检验的结果是感官质量,表示方式有数值表示法、语言表示法、图片比较法、客观描述法和检验样品比较法。