质量管理体系各条款现场审核记录要点

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质量管理体系各条款现场审核记录要点

质量管理体系各条款现场审核记录要点

质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。

充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。

现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。

该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。

4.2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。

4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。

5.3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。

5.4.1 质量目标质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。

管理体系各条款审核要点

管理体系各条款审核要点

一、Q:8.1:运行策划和控制(规程+执行情况)1、总体计划:年度生产计划,质量要求、年度目标责任书。

→生产计划完成情况、目标怎人落实情况、实际的质量情况。

2、产品生产过程的确定:工艺流程。

技术标准、质量标准、行业标准、设计图纸、作业指导书、程序文件。

一产品及中间产品工艺流程图及审批记录、产品质量标准监督记录。

3、检验:物资采购管理程序和制度、产品、原料的检验程序;→物资检验的抽样比例、检验记录、物资出入库记录、产品及过程产品检验记录费否符合和要求4、资源:生产设备、设备操作规程设、基础设施、监视测量设备的需求:过程人员数量及能力要求;一设备运行情况、人员配备情况,设备检维修记录主要的生产设备,设备运行情况。

厂房、配套设施情况,生产过程参与人数等。

5、工作环境等的要求:实际工作车间的温度、粉尘、湿度、噪声等的控制情况;过程环境实际控制情况,是否与标准要求一致。

6、设计、生产、调度:一产调度记录、设计流程是否完整。

7、销售的策划:市场定位、客户定位等。

在运行策划和控制方面,公司采取了下列措施:产品和服务的要求的确定:采用的产品标准是:JB/T6527-2006《组合冷库用隔热夹芯板》满足产品和服务要求所需的过程:设计开发、生产、销售和服务产品的流程已确定,详见了《质量手册》识别的关键过程:表面喷涂识别的特殊过程:焊接建立下列内容的准则:产品作业指导书设备操作指导书进货检验规范过程检验规范成品检验规范确定符合产品和服务要求所需的资源:提供了办公房间,设施设备、测量器具设备等资源,基本满足产品和服务的需求。

d)按照准则实施过程控制:过程控制包括进货检验控制、生产过程控制、成品检验控制、最终放行控制等e)保留成文信息包括:进货检验记录、首检记录、过程记录、成品检验记录等f)公司的外包过程是产品的运输过程,按8.4进行控制。

g)公司编制并执行《环境安全运行控制程序》,对公司环境因素和重要环境因素进行有效的控制,以防止环境污染,满足公司管理方针。

质量体系审核要点

质量体系审核要点

ISO9001-208质量管理体系审核要点质量管理审核清单:标准条款审核要点审核策略/方法范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失询问/确认2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所裁剪条款中国从确凿了没有?查问/确认4 质量管理体系4.1总要求1.组织是否安装标准要求建立,实施保持和改进QMS?概况切入审核2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理概况切入审核3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?选择过程审核4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效,对测量和监控结果是否有分析,改进活动。

概况切入审核5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS是否明确,实施了控制?提问/确认4.2文件要求4.5.1总则1.组织所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标,质量手册,程序,记录及其他所要求的文件?概况切入审核2.组织是否安装标准要求建立了文件化程序查阅文件目录确认3.组织是否根据内部管理学院建立了相应程序文件?查阅文件目录确认4.组织是否安装标准要求建立了质量记录查阅文件目录确认5.组织QMS文件详略是否得当,是否可操作?查阅/验证6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型,这些文件表现形式是否适当,有效?调查/确认7.组织QMS文件详略程度是否有与下列因素相适应:1.组织的规模和类型2.过程的复杂程度及相互关系3.涉及人员所需要的能力调查/确认标准条款审核要点审核策略/方法4.2.2质量手册1.组织是否编制并保存了质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法对照核实2.组织质量手册是否对标准要求是否裁剪,如有,裁剪的条款是否有说明,说明是否充分,可信?问题溯源审核/调查核实3.组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述,是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?概况切入审核/调查核实4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效,是否包括文件程序或其他参考程序?概况切入审核/调查核实5.质量手册是否受控?验证4.2.3文件控制1.组织是否安装标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(外部文件,内部文件,各种类型文件,媒体形式的文件)概况切入审核/调查核实2.文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的适用性,完整性,协调性?概况切入审核/提问核实3.组织文件批准权限是否按文件类别,适用范围,所处层次确定相应的批准人,所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性,有效性?概况切入审核/查看核实4.文件是否发至使用场所岗位?执行人员是否能得到所需文件?选择过程审核/面谈,确认5.文件是否及时更改?文件更改前是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(所有统一文件更改到位,所有相关文件更改到位,所有相关部门/岗位通知到位,涉及实物时处置到位)?重点发散审核/查验6.不同类型,状态(如修改,外来文件)的文件是否按规定进行标识,保持清晰,易于识别和检查概况切入审核/查验7.组织哪些外来文件,这些文件是否分发受控?概况切入审核8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?重点发散审核9.做废文件是否撤出使用场所,未撤出时,是否有明显标识,能防止非预期使用?重点发散审核10组织文件保管是否指定设施,场所,人员,能确保文件不损坏,不丢失,及时提供?选择部门过程审核/抽检11.组织是否建立文档,文件归档,整理,鉴定评审,保管,利用是否受控?选择部门过程审核/抽检标准条款过程审核要点审核策略/方法4.2..4质量记录的控制1组织是否安装标准要求建立并保持“质量记录控制程序”该程序适用范围是否包括了组织QMS实施,保持和改进产生的所有记录(包括原始记录,统计报表,分析报告,相关方有关记录和以各种媒体形式存在的记录)?概况切入审核/调查核实2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求概况切入审核/查验3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要的记录?选择过程审核/查验4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?概况切入审核/查验5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚,正确。

质量体系现场核查重点项目解析

质量体系现场核查重点项目解析

质量体系现场核查重点项目解析一、现场核查判定“严重不合格项”的五条标准1、体系运行中出现系统性失效,某一个(段)生产过程或管理系统基本没有质量管理的实施和控制,同样的错误多次重复的发生;2、体系运行出现区域性失效,某一部门(场所)基本没有质量管理的实施和控制,回避在体系管理之外;3、发现违反国家法律法规的具体事项;4、前次检查的“不合格”事项,重复发现,未得到纠正;5、发现已经发生或者可能会严重影响产品安全性或风险很高的不合格事项。

二、重点核查项目1、关于产品真实性核查问题1.1核查企业注册产品相关标准、技术要求、注册工艺等相关资料;1.2核查产品所需的生产设备和检验仪器设备;1.3核查产品设计和开发,原材料采购,生产和检验记录,留样等情况;1.4对于不按注册工艺生产或者与工艺流程图相悖的,以及有足够证据证明送检产品不是自己生产的,可判定不通过核查。

问题举例:(1)缺失某一生产设备或检验设备。

(2)部分原材料没有采购合同或订单、没有入库检验记录。

(3)生产和检验记录缺失,没有留样。

或留样产品没有台账和观察记录。

2、关于专职检验人员2.1检验员配备:按照检验规程要求,估算工作量和产品检验学科要求、计算人员配备,能不能胜任检验任务;2.2检验员培训:法律法规没有强制要求检验员必须经过哪一级别的单位培训。

但必须有相关培训计划,实施记录和考核(证书);2.3检验员的实际操作能力水平:通过现场面对面的询问,以及实际操作等等现场考核。

问题举例:(1)检验员没有培训记录,检验设备不会操作,对检验项目不熟悉3、关于与产品质量接触的人员健康档案3.1文件是否有规定哪些人员属于与产品质量接触人员;3.2体检的项目及体检频次;3.3在正规医疗单位进行体检,并保存体检报告,逐一建立体检档案。

问题举例:(1)文件没有规定。

(2)没有体检报告。

4、关键岗位人员的任职资格4.1技术负责人、质量负责人、生产负责人的学历,相关专业,及工作经验的要求;4.2虽然规范并未对这些人的专业进行具体要求,但企业的体系文件必须确定上述部门负责人的任职条件;4.3任职说明书如有专业要求,根据文件要求核实,相关经验可通过提问等形式进行考核评价;4.4企业还应对上述人员进行考核评价,并保存记录。

管理体系现场审核记录表要求

管理体系现场审核记录表要求

管理体系现场审核记录表要求管理体系现场审核记录表是一种用于记录管理体系现场审核过程和结果的工具。

根据不同的标准和要求,这个记录表可能会有一些差异,但通常包括以下要求:1. 基本信息,记录表应包含基本信息,例如审核日期、审核地点、审核人员等。

这些信息有助于追溯和确认审核的准确性和有效性。

2. 审核范围和目的,记录表应明确指出审核的范围和目的。

这有助于确保审核的重点和目标明确,并且可以与相关的管理体系标准相对应。

3. 审核准备,记录表可以包括审核前的准备工作,例如审核计划、审核文件的准备等。

这些准备工作有助于确保审核的顺利进行。

4. 审核过程,记录表应详细记录审核过程中的各个环节和步骤。

例如,对文件的审查、现场观察、员工访谈等。

这些记录有助于审核人员和被审核方了解审核的细节和结果。

5. 发现和问题,记录表应记录在审核过程中发现的问题、不符合项或改进机会。

这些记录有助于后续的纠正和改进工作。

6. 结果和结论,记录表应包含审核结果和结论,例如审核通过、审核不通过或需要改进等。

这些结果和结论应基于对审核准则和标准的评估和判断。

7. 签名和日期,记录表应包含审核人员的签名和日期,以确保审核的真实性和可追溯性。

8. 补充说明和附件,记录表可以包括补充说明和附件,以进一步解释和支持审核结果和结论。

综上所述,管理体系现场审核记录表是一种重要的工具,用于记录和跟踪管理体系现场审核的过程和结果。

它的要求包括基本信息、审核范围和目的、审核准备、审核过程、发现和问题、结果和结论、签名和日期,以及补充说明和附件。

这些要求有助于确保审核的准确性、可靠性和有效性。

ISO9001及CRCC标准条款及具体审核要点之四

ISO9001及CRCC标准条款及具体审核要点之四
5.检查在不合格品得到纠正之后,是否再验证
6.检查当交付或开始使用时发现不合格时,是否采取与不合格的影 响或潜在影响程度相适应的措施。
要素
审查项目
审查内容
审查要点
8.3
不合格品 控制
(对应于田/119001中8.3)
1)工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法 隔离和处置及采取的纠正、预防措施。
指工作职责、目标的日常考核、落实,有本部B门的自检、主管部门的 监督检查登,如:
1.了解组织采用何种手段对除内审外其他主要体系过程(如采购、产 品检验、检测设备控制、人员培训等)进行监视和必要时进行测量,为 对实施证据及效果进行验证;
2.监视结果是否有记录;
3.当发现过程能力未达策划的结果时是否采取适当纠正措施,是否跟
2.检查是否确定在测量.分析和改进过程中所要应用的统计技术或其 他方法及应用。
8.2
监视和测量
8.2.1
顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足 其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。
1.检查是否确定了获得顾客满意信息的方法和渠道,是否可保证信息 充分.真实;
9.2
关键材料 或元器件 的控制
工厂应制订关键元件零部件的清单明确他们的供应商材质。工 厂应建立产品关键元器件和材料结果等影响产品符合规定要求因3 的变更控制更(可能影响与相关标准的符合性或型式检验样机的一 性)在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。
1.核对企业生产过程中采用的元器件.零部件等是否满足认证规则规定的 要求?应控制的项目是否与企业中申报材料中一致?
1)工厂应有独立行使权力的质量检验机构或专兼职检验人通厂检验人 员须经过培训、持证上岗,熟练掌握产品、检验方法和抽样方法标准。

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点
部门和生产单位)
• 1、查工作环境管理的文件规定(或程序) • 2、实施情况查: • (1)职责履行 • (2)工作环境要求(技术标准)的识别和确
定(达到产品符合要求所需的工作环境), • 证据(相关检查记录和考核) • (3)配置与维护 • (4)监视(检查)与保持(改进)
5.3 质量方针 (审核公司领导)
• (1)质量方针的描述和内涵 • (2)满足的证据与判断: • a)与组织的宗旨相适应 • b)包括对满足要求和持续改进QMS有效性
的承诺 • c)提供制定和评审质量目标的框架 • d)在内部得到沟通和理解 • e)在持续适宜性方面得到评审
5.4 策划
• 5.4.1质量目标(审核公司领导、各部门和单位) • (1)、目标名称、量值、测量周期等 • (2)判断: • a)包括满足产品要求所需内容 • b)与质量方针保持一致 • (3)在相关职能和层次上建立质量目标,证据
及产品接收准则 • (4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 • (5)用于特定产品、项目或合同的质量计划(对体系过程
(含产品实现过程和资源作出规定的文件) • 4、产品实现的策划应与体系其他过程的要求相一致(总要
求)
7.2 与顾客有关的过程 (审核销售部门)
• 1、查与顾客有关过程的文件规定(或程序) • 2、职责履行 • 3、实施情况查: • (1)产品要求的确定:顾客规定的要求,包括对交付及
精密车床加工但确用了一般车床,判7.5.1c) • 3)监视、测量设备的配置(能力)校准、
防护、标识等问题判7.6 • 4)未获得或使用不适宜的监视、测量设备,
判7.5.1d)
• 2、监视和测量 • 1)7.4.3强调采购产品的验证,8.2.4是对产品监

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点1.审核对象信息:记录被审核单位的基本信息,包括单位名称、地址、审核日期、审核人员等。

确保每个审核记录都有相关的背景信息,便于后续跟踪和分析。

2.审核背景和目的:简要说明为何进行现场审核,明确审核目的是为了检查企业质量管理体系的符合性,是否达到相应的标准要求。

3.审核范围和标准:明确本次审核的范围和依据的标准,例如ISO9001等相关认证要求,以确保审核员和企业都在同一认知水平上。

4.审核方法和过程:详细描述审核员在现场所采取的方法和审核过程,包括与被审核单位的沟通方式、查阅文件、访谈员工等,进而衡量企业质量管理体系的有效性。

5.问题和不合规项的记录:详细记录在审核过程中发现的问题和不合规项,包括质量管理文档的完整性、员工对质量政策和程序的理解程度、相关过程的执行情况等。

必要时,可以使用照片、影像等方式来支持问题的描述,确保后续分析的客观性和准确性。

6.问题原因和影响分析:对于发现的问题和不合规项,分析其原因和可能产生的影响。

这有助于企业找到问题的根源并采取相应的纠正和改进措施,确保质量管理体系的长期稳定性。

7.现场审核员评价:根据现场实际情况,对企业的质量管理体系进行评价,明确其符合相关标准要求的程度。

评价应该客观准确,并提供合理的依据和建议。

8.审核结果和建议:基于审核的结果,提出审核员对企业质量管理体系的建议和改进意见。

这些建议应该是具体可行的,并有助于企业改进质量管理体系,提升整体绩效。

9.审核记录的签署和归档:审核记录要由审核员和被审核单位的相关负责人共同签署确认,确保审核结果的真实性和可信度。

审核记录需要按照要求归档保存,以备后续参考和跟踪审核结果的执行情况。

10.后续跟踪和反馈:审核员需要根据审核记录的结果,与企业建立有效的沟通机制,追踪改进措施的执行情况,并反馈跟踪结果,以进一步提高企业的质量管理体系。

总之,质量管理体系现场审核记录的填写要点需要客观准确地记录现场情况、问题和不合规项,提出可行的改进建议,并建立良好的跟踪和反馈机制,以保证质量管理体系的持续改进和稳定发展。

质量、环境、职业健康安全一体化管理体系现场审核要点

质量、环境、职业健康安全一体化管理体系现场审核要点

质量、环境、职业健康安全一体化管理体系现场审核要点说明在现代企业管理中,质量、环境、职业健康安全是关乎企业实现可持续发展的重要因素。

因此,在企业的管理体系中,实现这三个方面的一体化管理对企业的发展至关重要。

企业应该采用有关标准来对管理体系进行规划和设计,使得企业能够在合规的基础上出发,建立全面而完整的管理体系。

管理体系的实际运作需要经过审核,审核的目的是为了确认企业管理体系的有效性和合规性。

本篇文档将为大家提供质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的现场审核要点,以便审核人员能够对企业的管理体系准确地进行验证和确认。

质量管理体系现场审核要点1.公司的质量方针是否明确,并且有效地传达给整个公司的员工?2.公司是否已经列出了所有的质量手册、程序和记录,并按照标准文件的要求进行编制和维护?3.公司是否已经建立了符合标准文件要求的内部审核程序,成果是否在实践中有效?4.公司是否在产品进出库时有保障和监控,并且在有质量问题时采取了适当的措施?5.公司是否已经确定了质量目标、绩效指标,并采用了正确的工具来确定和监控它们?环境管理体系现场审核要点1.公司是否已明确其环境保护方针和环境管理目标,并且有效地传达给整个公司的员工?2.公司是否制定了环境保护程序、措施和文件,并且符合标准文件要求?3.公司是否对环境进行了评估,并根据评估结果制定了相应的环境管理计划和监控程序?4.公司是否已经建立了符合标准文件要求的内部审核程序、管理评审,成果是否在实践中有效?5.公司是否监测环境监测项目,如噪声、废气、垃圾、水源等?公司是否采取了适当的措施来遵守所需的环境标准?职业健康安全管理体系现场审核要点1.公司是否明确了职业安全健康的方针、目标,并且有效地传达给整个公司的员工?2.公司是否制定了职业健康安全管理规程、文件、程序、措施等,并且符合标准文件的要求?3.公司在工作中是否采取了符合标准要求的职业健康安全措施,并且采取了预防或紧急措施来避免故障?4.公司是否建立职业健康安全管理评审、内部审核等管理程序,并且成果在实践中有效?5.公司是否对工作场所进行了职业健康安全评估、监测,如有恶劣情况是否采取相应的措施来改进?本文提供了对质量、环境、职业健康安全管理体系的现场审核要点。

QMS现场审核检查清单及记录模板

QMS现场审核检查清单及记录模板

QMS现场审核检查清单及记录模板一、引言QMS(Quality Management System)现场审核是评估公司质量管理体系是否符合相关标准要求的重要环节。

为了确保现场审核的准确性和一致性,制定了本文档,包含了QMS现场审核检查清单及记录模板。

二、审核前准备1. 确定审核范围及目标在进行现场审核之前,需明确审核的范围,并设定明确的目标以保证审核的焦点和准确性。

2. 编制审核计划制定详细的审核计划,包括审核日期、时间、地点、参与人员等信息,并确保所有相关人员都知晓审核计划。

三、现场审核检查清单根据标准要求及公司的实际情况,编制现场审核检查清单。

清单的内容应全面覆盖质量管理体系的各个方面,确保全面、全面地评估质量管理体系的健康程度。

下面是一个现场审核检查清单的样例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核范围:(填写审核范围的具体内容)3. 标准要求一:(填写标准要求一的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)4. 标准要求二:(填写标准要求二的具体内容)- 审核问题1:(填写问题描述)- 审核问题2:(填写问题描述)- 审核问题3:(填写问题描述)...- 审核问题N:(填写问题描述)(根据需要,继续添加其他标准要求和对应的审核问题)四、现场审核记录模板在现场审核过程中,需要记录下每一个问题的审核情况以及相关的整改措施和结果。

以下是现场审核记录的模板示例:1. 审核对象:(填写审核对象的名称)2. 审核日期:(填写审核日期)3. 审核人员:(填写审核人员的姓名)审核问题一:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)审核问题二:- 问题描述:(填写问题描述)- 整改措施:(填写整改措施)- 整改结果:(填写整改结果)(根据需要,继续添加其他审核问题及对应的记录)五、审核结论与报告根据现场审核的结果,制定审核结论并编写审核报告,包括审核的主要发现、问题的整改情况、建议等内容。

质量管理体系各条款审核要点

质量管理体系各条款审核要点

质量管理体系审核要点1.1 应用l 组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减?删减的合理性如何?4.1 总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程?** 有哪些过程(包括标准第5、6、7、8章各过程)?哪几个过程被外包?体系方面流程:如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务;产品生产流程:工艺流程l 是否确定了这些过程的顺序和相互作用?** 过程的总流程(可借助流程图);** 这些过程之间的接口是什么;l 是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则(依据的标准、规范等)和方法(工艺操作规程、检验规程等)?l 是否获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视?** 过程有否获得必要的资源;** 如何为过程提供内部和外部信息(第8章测量分析的结果);l 是否对这些过程进行了监视、测量和分析?l 是否实施了必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?** 怎样改进过程?采取哪些纠正/预防措施?实施效果?l 是否确保对外包过程的控制?4.2 文件要求4.2.1 总则l 组织的质量管理体系文件包含哪些层次?l 质量方针、质量目标是否形成了文件?l 是否编制了质量手册?l 标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件?l 组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制?l 组织是否建立了标准所要求的22处(适用时)记录?是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据?l 组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?4.2.2 质量手册l 是否包括质量管理体系的范围?质量手册说明的删减细节是否合理?l 质量手册内容的覆盖面是否完整?(包括程序或对其引用;表述过程之间的相互作用)l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?4.2.3 文件控制l 组织是否制定了形成文件的程序?l 文件发布前是否得到批准?l 是否在必要时对文件进行评审和更新?更新(修订)是否及时?修订后是否被重新批准?(评审可在内审前,由内审组成员进行)l 识别文件更改和现行修订状态的方法是什么(常是用版次和状态一览表)?是否满足要求?l 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?l 文件是否保持清晰、易于识别?l 外来文件是否得到识别?发放如何控制?l 保留作废文件的标识是否清晰?** 对部门的审核见通用条款。

质量体系各部门内审检查表及审核记录

质量体系各部门内审检查表及审核记录

编号: JF—9.2—03内部审核记录序号:受审部门标准条款管理层审核内容及方法Q:4.1 Q:5 Q:6.2 Q:7 Q:9.1.2 1) 组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?2) 有无对管理体系进行评估?1) 询问最高管理者有无承担管理体系的责任?2) 有无确保管理方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3) 体系融合度是如何考虑的?4) 过程方法和基于风险的思维运用程度如何?5) 有无跟踪结果?对相关事务有无落实?1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?1) 有无获取顾客满意的方式方法?2)确定多长时间进行一次调查?3) 调查的内容是否合适?4) 有无进行调查统计?5) 调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?审核时间2017.6.6审核记录组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。

最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。

确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。

配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。

能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。

制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。

管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。

目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。

按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。

主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。

质量管理体系现场审核记录填写要求

质量管理体系现场审核记录填写要求

质量管理体系现场审核记录填写要求首先,填写质量管理体系现场审核记录应当做到准确完整。

审核员在现场进行审核时,应对企业各个环节的质量管理要素进行全面评估,包括质量政策、组织结构、培训、过程管理、监测与测量等方面。

在记录中要详细描述企业具体情况,包括企业主要质量管理制度的完整性、有效性、可操作性等,以及对关键过程的控制和改进情况,使审核记录能够反映出企业的真实情况。

其次,要求记录具有客观性和公正性。

审核员应以客观公正的态度进行审核,不受任何个人主观感受或偏见的干扰。

在记录中,要清楚地描述企业所涉及的问题和不符合项,并列举出相关证据。

同时,对于符合要求的情况,也应予以充分记录,以显示企业在质量管理方面的良好表现。

第三,要求记录具备可追溯性。

审核记录应有明确的时间、地点和参与人员,并标识出所记录的内容与实际情况的一致性。

在记录中可以引用相关标准、法规或企业内部文件,以便对审核过程进行追溯和核查,确保审核的可靠性和有效性。

第四,要求记录具有整体性和连贯性。

审核记录应按审核过程的逻辑顺序进行填写,以便对审核流程的连贯性和完整性进行评估。

记录中的问题、不符合项、建议等应有适当的标题和编号,便于整理和跟踪,同时要求填写者在后续的填写中能够结合之前的问题和不符合项进行综合考虑和评估。

第五,要求记录具有可读性和易于理解性。

填写质量管理体系现场审核记录时,要注意使用简明扼要的语言,尽量避免使用术语或缩写,确保记录的易读性和易理解性。

同时,在需要进行补充说明或解释时,应及时进行补充,以确保审核记录的完整性和准确性。

最后,填写质量管理体系现场审核记录时,要做到及时性和准确性。

审核记录应在审核结束后的一段时间内进行填写,以确保记录的准确性和真实性。

填写者应尽量避免主观臆断和个人情感对记录的影响,只记录事实和所见即可。

总之,填写质量管理体系现场审核记录时应准确完整、客观公正、具有可追溯性、整体连贯、可读易懂、及时准确。

这样的填写要求有助于确保审核结果的真实可靠性,为企业的质量管理体系的改进和持续发展提供有效支持。

物业公司质量管理体系审核检查及现场记录表要点

物业公司质量管理体系审核检查及现场记录表要点

质量管理体系审核检查及现场记录表受检部门:公司领导层(总经理和管理者代表)注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:财务部注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:品质部涉及过程: 4。

2.3b、4。

2.3c、4。

2.4、5。

4.1、5.5.1、6.2。

2、6。

4、8。

2。

1、8.2。

2、8。

2.4、8。

3、8。

5.2 日期:年月日注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点.审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:行政部涉及过程:▲6。

2、6.3、6.4、7。

1、7。

2、7.4、7.5、8。

3、8。

5 日期:年月日注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点.审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:综合部日期:年月涉及过程:5.4.4、6。

1、6。

2、6。

3、7。

3、7.4、7.5、7.6、8.3注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员: 审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:经营部注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点.审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门: 客户服务中心注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:工程维修班日期:年月涉及过程:▲7.6、7。

5。

1△5.4。

1、8.2.4、8.3注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

审核员:审核组长:年月日年月日质量管理体系审核检查表及现场记录表受检部门:秩序维护队注:评价采用符号表示:√符合;×不符合;O不适宜;?疑点。

质量管理体系审核要点及检查方法

质量管理体系审核要点及检查方法

ISO9001审核要点及检查方法一、ISO标准条款4:质量管理体系1、质量手册(标准4.2.2)(1)质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO标准有剪裁,剪裁细节的说明是否合理?(2)质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点?2、文件控制(4.2.3)(1)组织是否制定了文件控制程序?(2)文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)?是否对使用的文件适时评审?(3)文件发布前是否得到授权人的批准?(4)识别文件现行修改状态的方法什么?是否满足要求?(5)文件修改后是否重新批准?(6)使用处是否都使用适应文件的有效版本?是否从发放或使用场及时收回作废的文件?(7)外来文件是否得到识别?发放如何控制?(8)是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?检查方法:(1)在行政部查阅文件控制程序。

确认:●程序内容是否完整,是否操作性。

● 程序文件是否是有效版。

●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。

(2)选择5~10份现行有效版本文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无冲突。

(3)询问行政部文件管理员文件管理状况,确认:●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。

●文件发放是否进行编号和作详细记录。

●是否是识别文件修订状态的控制清单。

●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。

●文件是否存在未被授权的修改。

●外来文件是否得到控制。

●文件是否得到了定期评审。

(4)到有关发放和使用场所查看:●是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况● 是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况。

(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。

确认:●是否进行了隔离和专门标识。

(6)查文件更改记录。

确认:●文件更改是否得到了审批。

●修订记录是否完整。

3、记录控制(4.2.4)(1)是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件?(2)质量记录是否填写正确、字迹清楚?(3)质量记录贮存环境是否适宜?是否便于存取?(4)是否规定了质量记录的保存期限?(5)供方的质量记录是否也处于受控状态?检查方法:结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。

ISO质量管理体系审核要点

ISO质量管理体系审核要点

ISO质量管理体系审核要点ISO质量管理体系审核要点————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:ISO9001质量管理体系审核要点、思路:标准条款审核内容(要点)审核方法、思路1范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?现场询问、观察,了解作业流程。

2.QMS有无删减,合理性?查手册说明、根据组织活动确认是否合理。

4质量管理体系4.1总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进?从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。

2.QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分?4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5.外包过程有无控制?4.2文件要求4.2.1总则1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件?查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价。

2.标准要求的记录是否进行了控制?(管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等)先文件审核,再在具体条款审核时验证。

&3.文件详略是否适宜?审核时,依据人员素质、控制效果等综合判断。

4.2.2 质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信?查阅手册、结合现场审核。

2.结其它程序文件有无引用?3.过程间的作用及接口关系是否明确?4.2.3 文件控制1.是否编制了文件控制程序,并包括了内、外部文件;各种类型和媒体文件?查阅程序文件、结合现场审核。

2.文件发布前是否审批其充分性、适用性?查程序规定、抽查几份文件看执行情况。

3.文件再评审、更新有无涉及,并再次批准?再评审规定,抽查更新文件有无再评审。

4.文件的更改和现行修订状态是否可识别?查文件规定,及控制情况。

5.各现场能得到有效版本的文件?查现场文件持有情况。

ISO9000质量管理体系审核要点

ISO9000质量管理体系审核要点

质量管理体系(QMS)审核要点在管理体系’>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据,以证实符合标准要求。

“客观证据”按GB/T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”,在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。

这就是说,客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。

在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。

在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核,即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供-—设计——采购--产品实现过程—-测量、分析与改进,而管理职责贯穿于各过程中。

过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。

因此,过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是:a)过程输入是否充分和恰当、准确;b)是否确定了过程的目标,规定了活动的程序和方法,c)是否为过程运作配备了适当的资源,并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d)过程是否按规定的程序和要求予以实施;e)是否对过程进行了必要的监视和测量,f)是否获得了过程运作的相关数据记录,是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施,h)过程输出是否得到预期的结果,即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。

总之,按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线,重视结果和有效性。

审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。

为此,审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识,开阔思路,以适应标准转换的实施.2 审核检查取证清单管理体系’〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。

所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB/T 19001—2000中规定的要求符合的程度;管理体系'〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。

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质量管理体系各条款现场审核记录要点
现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。

充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。

现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:
4.1质量体系总要求
简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。

该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则
质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。

4.2.2质量手册
简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。

4.2.3文件控制
审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制
审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺
最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点
最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。

5.3质量方针
质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。

5.4.1 质量目标
质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。

5.2.4质量管理体系策划
质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;质量体系变更时是否策划,以保持质量体系的完整性。

5.5.1职责和权限
组织内各级人员的职责是否有明确规定,各级人员是否清楚这种规定。

5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的职责。

5.5.3内部沟通
为保证质量体系有效运行,组织采取哪些内部沟通方式,如:会议、简报等。

5.6管理评审
管理评审的时间间隔是否符合要求,管理评审的时间和主持者;管理评审的内容(评审输入);管理评审提出的问题(评审输出);对问题的原因分析,采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实(8.5.1、8.5.2、8.5.3)。

6.1资源的提供
组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。

6.2人力资源(能力、意识和培训)
是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”;依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定;对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施(如培训等);采取措施有效性评价的证据;抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。

6.3基础设施
组织为保证产品符合要求,具备哪些设施、设备和支持性服务设施,并对其进行维护的客观证据。

6.4工作环境
为保证产品质量是否确定了工作环境的要求,对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。

7.1产品实现的策划
对产品、项目或合同是否进行了策划,策划结果的证据。

7.2.1与产品有关的要求的确定
组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求,如:市场调研、走访顾客等。

7.2.2与产品有关的要求的评审
抽查了哪些顾客合同的评审记录(抽样量不少于3个,少于3个应说明原因),合同评审的日期和合同签订日期,参加评审者,评审内容;口头合同执行情况;合同变更的执行情况。

7.2.3顾客沟通
组织采取了哪些与顾客沟通的方式;组织在产品提供之前、提供之中、提供之后与顾客沟通的客观证据;将顾客反馈的质量信息为持续改进提供机会(8.5.1)。

7.3设计和开发
设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的控制符合和不符合质量体系要求的客观证据。

7.4.1采购过程
是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则,抽查了哪些供方的什么评价记录(抽样量不少于3个,少于3个应说明原因)
7.4.2采购信息
采购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容,组织如何保证采购文件所规定的要求是充分与适宜的。

7.4.3采购产品的验证
采购产品验证的执行情况。

7.5.1生产和服务提供
组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据;使用的生产设备和设备的维护情况;现场使用的测量设备;关键过程控制情况;放行和内、外部交付活动实施的符合性及售后服务的实施情况。

对28F类和有现场安装过程的企业审核时,审核
施工(安装)过程的记录应清楚地描述:施工现场的过程控制符合或不符合质量体系要求的客观证据,从审核记录中能清楚地看出审核员审核了施工(安装)现场。

7.5.2生产和服务提供过程的确认(特殊过程)
组织确认了哪些过程为特殊过程;特殊过程能力评定准则和进行了评价的客观证据(包括工艺、设备和操作者资格);实施过程监控的客观证据。

7.5.3标识和可追溯性
在生产现场和库房审核该条款时,应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等;以及采取了哪些可追溯性标识方法。

7.5.4顾客财产
如果组织没有顾客提供产品时,审核记录中在相关部门对该要素要有说明,如:“无顾客提供产品”,并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识,不能漏审条款。

7.5.5产品防护
产品搬运、包装、贮存和交付过程中实施防护的客观证据。

7.6监视和测量装置的控制
检验、测量和试验设备控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

8.1测量、分析和改进-总则
为保证产品和质量体系符合性及持续改进的有效性进行策划的证实材料;采用了哪些统计技术。

8.2.1顾客满意
顾客反馈的质量信息或顾客满意调查表或市场调研证实材料等及对顾客满意度分析
评价的证据和分析评价的频次和方法。

利用分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会(8.4、8.5.1、8.5.3)。

8.2.2内部审核
审核到的“内部审核控制程序”及是否符合“标准”要求;内审计划和实施内审记录,内审不合格报告,审核报告是否对质量体系运行的有效性进行了综合评价;审核员的独立性、公正性。

对发现的不合格是否进行了原因分析,采取、实施了纠正和预防措施,并验证其实施效果。

(8.5.2)。

8.2.3过程的监视和测量
对关键过程进行控制的客观证据,或主管(负责)部门对执行部门进行定期检查的客观证据,或实施工序审核的客观证据。

8.2.4产品的监视和测量
进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括:检验规范及编制依据、检验记录及对“规范”的符合性、检验员资格等。

8.3不合格品控制
审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求;不合格品控制符合与不符合要求的客观证据。

8.4数据分析
对顾客满意度、产品实现过程(包括进货检验、产品加工、过程检验、最终检验)所产生数据进行分析的客观证据,并利用数据分析结果为持续改进和采取预防措施提供机会(8.5.1 、8.5.3)。

8.5.1持续改进
组织通过管理评审和数据分析等活动进行持续改进和有效性评价的客观证据;是否开展了质量改进活动及实施证据。

8.5.2纠正措施
审核到的“纠正措施控制程序”及是否符合“标准”要求;组织通过对不合格进行原因分析,采取、实施纠正措施并验证其有效行的客观证据。

8.5.3预防措施
审核到的“预防措施控制程序”及是否符合“标准”要求;组织通过管理评审或过程监控或数据分析等活动对潜在的不合格进行原因分析,采取、实施预防措施并验证其有效行的客观证据。

上述现场审核记录的填写要点,不是审查“记录”的唯一标准,仅为参加质量管理体系审核的审核员提供参考。

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