个体诊所卫生监督档案

编号：城关辖区医疗机构卫生监督档案类别：个体诊所诊所名称：法人代表：主要负责人：建档日期：年月日档案内容真实性填报承诺书兰州市卫生局卫生监督所城关分所：贵所依据《医疗机构管理条例》的相关规定要求医疗服务机构建立建全内部卫生管理制度和卫生管理档案，我单位派人在贵所学习后拿回了贵所绘制的电子版医疗机构卫生监督档案表格，单位研究后指定（专人）同志负责建档上报工作，对档案内容真实性的制作上报由单位的领导同志和单位负责医疗机构管理的部门的同志对档案内容进行了审核把关后并报单位法定代表人同志审阅同意后，现报送贵所审查。

对档案内容的真实性我单位可以保证，对在档案内容中如有虚假文件、资料、图片、制度、预案、报告、卫生设施、专间等我单位愿承担所有法律责任.档案整理填报人签名：分管饮用水卫生安全的领导在对档案审查把关后的签名：单位法定代表人在审阅档案真实性后确认的签名：承诺单位（公章）：承诺日期：年月日档案目录卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知医政发〔2010〕75号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：1994年《医疗机构管理条例》及其配套文件公布以来，地方各级卫生行政部门严格执行诊所的基本标准，切实加强诊所的准入管理，对提高医疗质量和保证医疗安全起到了重要作用。

随着我国经济社会和医疗卫生事业的发展，诊所的基本标准已不能满足准入管理的需要。

为深化医药卫生体制改革，完善医疗服务体系，鼓励有资质的人员开办诊所，并保障诊所的医疗安全，我部组织对诊所的基本标准进行了修订，形成了《诊所基本标准》。

现印发给你们，并提出以下要求：一、《诊所基本标准》是地方各级卫生行政部门进行诊所执业登记和校验的重要依据。

对于申请执业登记和校验的诊所，卫生行政部门应当按照《诊所基本标准》进行现场检查。

对于达不到《诊所基本标准》要求的，卫生行政部门不得予以登记和校验。

因经济状况等原因，部分地区确需对《诊所基本标准》中的相关指标进行调整的，由省级卫生行政部门规定，并报我部备案。

二、《诊所基本标准》自印发之日起施行。

已取得《医疗机构执业许可证》，但不符合《诊所基本标准》要求的诊所，应当于2010年12月31日前完成整改。

逾期不符合《诊所基本标准》的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。

三、1994年我部颁布的《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发（1994）第30号）中诊所、卫生所（室）、医务室、口腔诊所、美容整形外科诊所、精神卫生诊所的基本标准同时废止。

附件：诊所基本标准二○一○年八月二诊所基本标准诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，不设住院病床（产床），只提供易于诊断的常见病和多发病的诊疗服务。

一、人员（一）至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中执业满5年，身体健康的执业医师。

（二）至少有1名注册护士。

（三）设医技科室的，每医技科室至少有1名相应专业的卫生技术人员。

二、房屋（一）建筑面积不少于40 平方米。

（二）至少设有诊室、治疗室、处置室。

（三）每室独立且符合卫生学布局及流程。

其中治疗室、处置室的使用面积均不少于10 平方米；如设观察室，其使用面积不少于15平方米。

三、设备（一）基本设备。

诊桌、诊椅、方盘、纱布罐、诊察凳、听诊器、血压计、体温表、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、污物桶、高压灭菌设备、处置台。

（二）急救设备。

氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。

（三）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。

其中，临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和消毒供应室设备。

四、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。

五、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

口腔诊所一、口腔综合治疗台至少设口腔综合治疗台1台。

二、人员（一）医师。

1．至少有1名取得口腔类别执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年，身体健康的执业医师。

2．每增设2台口腔综合治疗台，至少增加1名口腔医师。

3．设4台以上口腔综合治疗台的，至少有1名具有口腔主治医师以上专业技术职务任职资格的人员。

（二）护士。

1．至少有1名注册护士。

2．每增加3台口腔综合治疗台，至少增加1名注册护士。

三、房屋（一）设1台口腔综合治疗台的，建筑面积不少于30平方米；设2台以上口腔综合治疗台的，每台建筑面积不少于25平方米。

（二）诊室中每口腔综合治疗台净使用面积不少于9平方米。

（三）房屋设置要符合卫生学布局及流程。

四、设备（一）基本设备。

光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压灭菌设备。

（二）急救设备。

氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。

（三）每口腔综合治疗台单元设备。

牙科治疗椅（附手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个）1台，高速和低速牙科切割装置1套，吸唾装置1套，三用喷枪1支，医师座椅1张，病历书写桌1张，口腔检查器械1套。

诊疗器械符合一人一用一消毒配置。

其中，临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和消毒供应室设备。

五、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。

六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。

卫生所（室）、医务室卫生所（室）、医务室的基本标准参照诊所的基本标准执行。

诊所简介诊所外观门面照片诊所基本情况登记表诊所名称：地址：医疗机构法定代表人（主要负责人）登记表此表由法定代表人（主要负责人）本人填写，并确保所填写内容属实。

填表人签名（盖章）：医疗机构法定代表人（主要负责人）登记表此表由法定代表人（主要负责人）本人填写，并确保所填写内容属实。

填表人签名（盖章）：医疗机构登记表此表由法定代表人本人填写，并确保所填写内容属实。

法定代表人签字（按押）：诊所卫生管理制度卫生工作制度1、把爱国卫生运动列入卫生室工作日程，认真抓落实，成为爱国卫生先进单位。

2、使用门诊日志，有重复使用医疗器械、用品消毒、灭菌记录，对消毒产品、一次性医疗器械进行索证、验收、登记。

3、认真搞好室内、环境和个人卫生，认真执行隔离消毒制度，搞好污物、垃圾处理，防止污染和交叉感染。

4、建立每日清扫和每周大清扫的卫生制度，节假日大搞卫生活动。

5、认真抓好卫生检查、竞赛、评比，定期公布检查结果。

诊断室工作制度1、遵守工作纪律，不迟到，不早退，工作时间不脱岗。

2、认真填写门诊日志，按规定建立各类档案，要求管理规范化。

3、遵守无菌操作规程，坚持查对制度。

4、保持环境整洁，落实消毒措施。

5、开展便民服务，服务热情、耐心，树立良好医德。

治疗室工作制度1、经常保持室内清洁，凡做完一项处置，要随时清理。

每天消毒一次，除工作人员及治疗患者外，不许在室内逗留。

2、器械物品放在固定位置，各种药品分类放置，标签明显，字迹清楚。

3、严格执行无菌技术操作，进入治疗室必须穿工作服、戴工作帽及口罩。

5、无菌持物钳浸泡液每天更换1次(器械消毒液)，头皮针、静脉导管酒精浸泡液经常保持75%的浓度。

6、已用过的注射用具要随手清理、清点，每日更换。

7、无菌物品须注明灭菌日期，超过1周者重新灭菌。

处置室工作制度1、凡各种注射应按处方或医嘱执行。

对过敏的药物必须按规定做好注射前的过敏试验。

2、严格执行查对制度，对患者热情、体贴。

3、密切观察注射后的情况，发生注射反应或意外，应及时进行处置，并报告医师。

4、严格执行无菌操作规定，操作时应戴口罩、帽子。

器械要定期消毒和更换。

保证消毒液的有效浓度。

注射应做到每人一针一管。

5、准备抢救药品器械，放于固定位置，定期检查，及时补充更换。

6、室内每天要消毒，定期采样培养。

7、严格执行隔离消毒制度，防止交叉感染。

8、换药时除固定敷料外(绷带等)，一切换药物品均需保持无菌，并注明灭菌日期，超过1周者重新灭菌。

无菌溶液超过3日要重新消毒。

9、器械浸泡液每周更换2次。

10、换药时，先处理清洁伤口，后处理感染伤口。

11、特殊感染不得在处置室内处理。

口腔诊所消毒隔离制度一、建立、健全消毒管理责任制，做到落实至专人管理、专人消毒、专人监督，确保消毒工作准确，无一遗漏。

二、进入病人口腔内的所有诊疗器械，达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。

三、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器等，使用前达到灭菌，各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等，使用前达到消毒。

四、凡接触病人体液、血液的修复正畸模型等物品，送技工室操作前全经过消毒。

五、牙科综合治疗台及其配套设施每日清洁、消毒，遇到污染时清洁、消毒。

六、医务人员进行口腔治疗操作时必须佩戴口罩、帽子，每次操作前及操作后应当进行洗手或者手消毒。

每次治疗一个病人必须更换一副手套。

七、口腔诊疗过程中产生的医疗废物按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。

传染病疫情报告管理制度1、诊所负责人为责任疫情报告人。

责任疫情报告人发现法定传染病病人、疑似病人、病原携带者应在规定的时限内，向县卫生行政部门报告。

2、诊所人员要认真学习《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急处理条例》等法律、法规和传染病防治知识，熟练掌握传染病诊断、报告、隔离消毒及疫情处理的程序，切实增强传染病疫情报告意识，发现传染病例要认真做好传染病登记，填写传染病报告卡，在规定时限内向县卫生行政部门报告。

3、任何单位和个人对突发事件和传染病疫情，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，否则将依法追究责任。

4、任何单位和个人发现甲型H1N1流感病人、传染性非典型肺炎病人或者疑似病人时，必须在2小时内以最快的方式向卫生行政部门报告。

诊所执业医师登记表诊所执业医师资格证执业证复印件诊所护师（士）登记表诊所护师（士）资格证、执业证复印件诊所平面图诊所准入时基本设施设备仪器登记表诊所准入时基本设施设备仪器登记表诊所现有设施、设备、仪器现场照片（对照片中的设施、设备、仪器附文字说明）照片粘贴处照片粘贴处诊所急救设备仪器登记表诊所急救设备仪器现场照片诊所“三室”分离的现场照片（诊断室、治疗室、观察室）诊所医疗废物专用储存间、储存区域密闭式垃圾存放容器现场照片照片粘贴处照片粘贴处诊所和有资质的医疗废物回收无害化处理企业签订的回收协议复印件诊所预防接种许可证复印件诊所预防接种医务人员证件复印件疫苗接种不良反应应急预案（处理措施）疫苗冷藏设施（冷藏柜）现场照片诊所常备急救药品的清单对药物不良反隐患者所采取的救治措施有资质检验机构定期对诊所内消毒效果采样检测后的检验报告复印件(空气、物表、器械、医务人员的手)诊所内使用消毒产品（消毒液消毒药剂）登记表诊所使用消毒剂（液）和空气消毒设施的现场照片照片粘贴处照片粘贴处诊所内所使用一次性医疗用品登记表诊所内所使用一次性医疗用品现场照片照片粘贴处照片粘贴处卫生监督机构日常检查中所写卫生法律文书复印件卫生监督机构对诊所日常监督检查中发现问题和处理后所做的记录中华人民共和国卫生部令第53号《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。