各级质量责任制培训资料全
全员质量意识培训内容
全员质量意识培训内容以下是 7 条全员质量意识培训内容：1. 质量那可太重要了呀！你想想，要是咱做出来的东西质量不行，那不是白瞎功夫嘛！就好比盖房子，根基没打好能行吗？咱工作也是一样，每一个细节都得抓好，不能马虎。
比如在生产线，一个小小的失误可能就会导致整个产品不合格，这多要命啊！2. 嘿，咱全体人员都得清楚，质量就是咱的招牌啊！这不就跟开饭店一样嘛，菜好吃，大家才会常来。
咱们的产品质量高，客户才会一直信任我们呀！要是质量总出问题，那不就把客人都吓跑了嘛，以后还怎么在市场上立足呢？3. 质量可不是一个人的事儿啊，这是大家共同的责任！打个比方，一场足球比赛，光靠一个人能赢吗？不能啊！咱们在工作里也是，每个岗位都得为质量把关，只有大家齐心协力，才能做出高质量的产品。
别总觉得质量跟自己没关系，像个局外人一样，那怎么行呢！4. 大家得明白，提高质量不是一蹴而就的事儿，得慢慢来呀！就像减肥，不可能一天就瘦下来吧。
咱得一点点改进方法，一点点积累经验。
比如说，这次生产过程中有个小问题，咱记住了，下次就不会再犯，那质量不就慢慢提高了嘛。
5. 质量意识要扎根在咱心里呀！不能只是嘴上说说。
好比你说要健身，光喊口号有啥用，得行动起来啊！在工作时，要时刻想着质量，别为了赶时间、图方便就降低标准，那可不行。
咱得实实在在地把质量放在第一位。
6. 质量可直接关系到我们的饭碗啊！要是产品质量不行，公司效益不好，咱的工资能高吗？能有好福利吗？反过来说，产品质量顶呱呱，公司发展好，我们不也跟着沾光嘛！咱可不能做自毁长城的事儿呀。
7. 全体都记住了哈，质量是永无止境的追求！看看那些厉害的大企业，为啥能长久不衰？不就是因为人家质量过硬嘛。
咱也得向他们学习，不能满足于现状。
要不断努力，让质量越来越好。
总之，质量就是我们的生命，一定要高度重视！以上内容仅供参考，你可以根据实际情况进行调整和修改。
(完整)各级质量责任制
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1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。
2。
适和范围：适用于公司各经营部门及责任人.3。
组织、部门的质量责任3。
1 公司质量领导组织质量责任3。
1。
1岗位职能：建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。
3。
1。
2工作内容:①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
②建立公司的质量管理体系。
③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。
④负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。
⑤审定公司质量管理制度。
⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题.⑦制定公司质量奖罚措施。
3.1.3领导责任:在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。
3.1.4主要权力：①审核公司的质量管理体系运行情况。
②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。
③调整各部门岗位的质量管理职能。
④审定公司质量管理制度。
⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。
3.1.5主要考核内容:①公司质量方针与目标实施情况。
②质量管理体系运行情况。
3。
1.6人员组成：公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人.3.2质量管理部质量责任3.2。
1部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量.3.2.2主要质量职责：①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
责任制安全生产知识培训安全生产pdf
包括制定安全规章制度、完善安全管理体系、开展安全宣传教育活动、加强安全监督检 查等方面的工作。
05
安全生产事故处理与预防
事故报告与调查
事故报告
一旦发生安全生产事故，应立即 按照相关规定进行报告，包括事 故发生的时间、地点、原因、人 员伤亡和财产损失情况等。
事故调查
组织专业人员进行事故调查，查 明事故原因，明确责任，为制定 整改措施提供依据。
企业安全生产管理案例二
某煤矿的安全生产管理。该煤矿采用先进的安全生产技术和设备，建立完善的安全管理体系和应急预 案，加强现场安全管理，实现了长期安全生产无事故的目标。
岗位安全生产责任案例
岗位安全生产责任案例一
某机械加工车间的岗位安全生产责任。该车间明确规定了每个岗位的安全生产职责，要 求员工严格按照操作规程进行作业，加强设备维护和保养，确保生产过程中的安全。
总结词
了解并掌握如何制定和实施有效的安全生产管理制度，确保生产活动的 安全、有序进行。
安全生产管理实务 安全生产风险评估与控制
详细描述
安全生产管理制度是保障企业安全生产的基础，包括安全 生产责任制、安全操作规程、安全检查制度等，通过制度 的执行，规范员工行为，提高生产安全性。
总结词
了解并掌握如何建立和完善安全生产标准化体系，提高企 业安全生产水平。
包括安全法律法规、安全生产规章制度、安全操作规程、安全防护知识等方面的教育。
安全技能培训
安全技能培训的概
念
安全技能培训是指针对员工在生 产活动中需要掌握的安全技能和 操作技能进行的教育和训练。
安全技能培训的重
要性
通过安全技能培训，使员工掌握 正确的操作方法、安全防护措施 和应急处理技能，提高员工的安 全操作能力和应对突发事件的能 力。
市政工程质量管理责任制培训资料
市政工程质量管理责任制培训资料一、项目经理质量责任制 (1)二、项目部书记质量责任制 (2)三、项目部总工程师质量责任制 (3)四、项目部副经理质量责任制 (4)五、项目总会计师质量责任制........................................................................ 错误!未定义书签。
六、项目总经济师质量责任制 (6)七、安质部的质量责任制 (6)八、安质部部长质量责任制 (7)九、质检员质量责任制 (8)十、施工队质检员质量责任制 (11)十一、工程部的质量责任制 (12)十二、工程部部长质量责任制 (13)十三、技术人员质量责任制 (16)十四、资料员质量责任制 (17)十五、测量员质量责任制 (18)十六、打算部质量质量责任制 (19)十七、打算部部长质量责任制 (20)十八、计量员质量责任制 (21)十九、物资部的质量责任制 (22)二十、物资部部长质量责任制 (23)二十一、材料员质量责任制 (24)二十二、仓库治理员质量责任制 (25)二十三、财务部的质量责任制 (26)二十四、财务部长质量责任制 (27)二十五、出纳质量责任制................................................................................ 错误!未定义书签。
二十六、实验室质量责任制 (28)二十七、试验室主任质量责任制 (29)二十八、试验员质量责任制 (30)二十九、综合办质量责任制 (31)三十、综合办主任质量责任制 (32)三十一、工程调度质量责任制........................................................................ 错误!未定义书签。
三十二、各工点负责人的质量治理职责. (33)三十三、施工队长、副队长质量责任制 (34)三十四、工班〔组〕长质量责任制 (35)一、项目经理质量责任制1、对项目部各部门及各施工单位的工作质量、工程质量负全面组织领导责任。
质量安全培训讲义
THANKS感谢观看
应急处理流程的案例分析
改进措施
根据评估结果，对应急处理流程进行调整和优化
持续改进，完善应急处理流程，提高处理能力
持续优化
建立健全的应急处理流程体系
定期组织演练和评估，不断提升应急处理水平
应急处理流程的评估与改进
效果评估
利用实际案例检验应急处理流程的有效性
收集处理过程中的数据和反馈，进行综合分析
06
第6章 质量安全培训总结
Chapter
质量安全培训的收获
参与者的反馈与体会
培训过程中的心得体会
01
03
展望未来发展方向
对未来质量安全工作的展望
02
反思个人质量安全工作
培训后的自我反思
培训实效的反思与调整
评估培训成效
调整培训方案
提高培训效果
培训方案的优化与提升
持续改进培训内容
更新培训方法
提升培训效率
PARETO分析法
02
对问题进行彻底分析的方法
5W1H分析法
案例分析讨论
通过案例分析，深入探讨质量管理中的挑战和解决方案
质量管理案例分析
质量管理实践案例分享
通过分享成功的质量管理案例，实现经验互通和借鉴
质量管理的方法
质量管理的方法包括质量策划、质量控制和质量保证。质量策划是在产品或服务生命周期的早期阶段，通过规划和设计确定实施质量管理的措施和方法。质量控制是在生产过程中，通过监测和控制保证产品或服务的质量符合标准。质量保证则是通过审核和评估确保质量管理体系的有效运行。
质量管理概述
质量管理体系
国际标准化组织制定的质量管理体系标准
ISO9001质量管理体系
以数据和统计分析为基础的质量管理方法
质量责任质量内容(培训材料)
质量责任、质量内容（培训材料）1、首件：首件是根据客户的需要通过试制、试验客户认可，供需协定质量认可的样件，封为首批样件，并将试制试验的相关文件记录备档。
与首批样件对号，再次声称是根据被当资料和原制条件制造与首批相符的样件作为首件（通过质量专职部门核实认可）封样。
（首件）作授控统一标记。
授控目的：为操作人按该样件比较生产制造确认和判定，供生产管理人按样件监督生产，供质量部门按样件比较抽检确认质量。
本批生产任务完成该样件擦去标记清查整理、包装、入库或进行整理处置。
2、文件：对每一个劳动过程都需要进行严格的操作程序和过程控制：⑴上模操作：目的：对模具上前检查、验收防止不具备使用的模具盲目的操作、劳动和在使用过程中不能保证生产，损坏模具；⑵拌料操作：目的：为保证材料无污染和混拌均匀影响质量；⑶上料操作：目的：为保证材料不能再次污染影响质量；⑷工艺配法：目的：通过试制试验成功的配法保证产品质量；⑸操作规程：目的：通过试制试验成功的操作方法保证产品质量；⑹废品的管理：目的：不合格品防止混入合格品种而造成质量问题；⑺确认产品：目的：为产品判定做基础，外观确认靠目测，目测不好确认的靠手感确认，重量确认靠衡器，尺寸确认靠丈量，气漏确认靠抽试或普漏检等；⑻产品判定：确认后的产品认真负责的进行判定，作判定标记，确定质量责任；⑼生产劳动授权：目的：根据任务授予适当的权力，根据任务所需要的配合人员、环境及其它条件，保证生产质量、任务的完成；⑽安全质量责任状：在授权的条件下，强调任务人的任务保证，治疗保证和安全保证；⑾产品包装、堆码、标识：目的：统一包装、堆码整齐，防混堆，按标识产品的搬倒、转移、入库、发货防止错误发货；⑿下模操作：目的：为保护模具和确认模具状态（对模具的问题提供尾件）；⒀不稳定条件生产产品加以控制，严格标识进行重新普检，目的：是不稳定的条件会给结果带来不稳定需重新检验确认；⒁主产品配套部件做封样授控，目的是操作人了解配套产品的质量，便于产品重量确认过程。
各级质量责任制
各级质量责任制一、建立健全施工现场质量岗位责任制，充分发挥各级人员的积极性，切实做好岗位本职工作，使施工质量达到规范质量的要求，并且在规范质量的前提下不断提高，从而形成质量突破，以至达到新的质量水平。
二、现场质量岗位责任制有：项目经理质量岗位制、施工工长质量岗位责任制、质量监督员岗位责任制、材料员质量岗位责任制、技术负责人质量岗位责任制、班组长质量岗位责任制等，岗位责任制内容明确具体，使责任人时刻把握住“质量第一，预防为主”的方针。
1．总经理质量责任1)经理为公司质量责任人，贯彻“百年大计，质量第一”和有关质量管理的方针和政策，并对公司的质量目标负责。
2)负责领导组织建立、健全公司质量保证体系。
3)负责领导组织制订各级质量管理办法。
2．分管生产副经理质量责任1)协助经理具体分管公司的质量工作。
2)组织贯彻执行公司质量保证体系。
3)主持拟定项目工程质量目标。
4)主持落实公司保证质量措施计划。
5)主持对项目工程质量目标责任的考核。
6)组织公司质量大检查。
7)负责主持对经济损失在300～5 000元质量事故责任者的处理。
8)组织对保修期内工程的质量回访和保修。
3．公司总工程师的质量责任1)参与建立健全公司质量保证体系。
2)组织施工技术人员学习，贯彻、执行有关施工规范、规程、标准和主持技术业务培训。
3)主持制定工程项目质量保证措施，组织对单位工程质量的验评。
4)组织拟定单位工程样板的质量标准。
5)主持对经济损失在300~5000元的质量事故的调查处理。
4．项目经理的质量责任1)经理为工程项目的质量责任人，对该项目的工程质量直接负责。
2)负责工程项目的质量保证体系正常运行。
3)组织落实项目质量保证措施和分部分项工程质量评定。
4)组织项目的质量检查。
5)按质量标准组织样板间（套）的施工。
6)确定对质量事故经济损失在300元以下责任者的处理。
7)负责签署工程保修证书。
8)及时交纳质量保证金。
5．项目技术负责人的质量责任1)制订项目工程质量保证措施计划。
责任制安全生产知识培训安全生产
责任制安全生产知识培训1、安全生产责任制安全生产责任考核及奖惩制度为了进一步贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，促进本单位安全生产管理工作持续、稳定、健康发展，根据《甘肃省生产经营单位安全生产主体责任规定》，结合本单位实际，特制定本制度。
一、单位所有从业人员适用本规定。
二、对认真履行职责，在改善安全生产条件、防止和减少生产安全事故、参加抢险救护等方面取得显著成绩的部门和个人给予奖励。
三、对不能认真履行职责，导致生产安全事故发生的责任部门和个人，要予以批评教育，给予相应的经济处罚。
四、对因玩忽职守而造成生产安全事故，并带来恶劣的影响、严重的人员伤亡和经济损失的，依照《安全生产法》和有关法律、法规的规定，追究生产安全事故责任人的法律责任。
五、单位安全科（室）实施对各管理岗位和部门及安全生产管理的专项检查和考核，督促相关部门及作业人员安全检查和考核，并将检查过程和考核结果纳入单位综合管理考核体系，将日常检查记录和考核结果作为单位综合管理考评的依据。
六、考核周期：每半年对安全生产责任制度中涉及的相关部门进行一次全面的考核。
七、考核评定按照《单位安全生产责任制度》的内容和要求进行量化考核。
八、考核时间初步定为每年6月底和12月底。
九、考核结果分为：优、良、差三个等级，实得分在90分及90分以上者，评定结果为优；实得分在75—90分者，评定结果为良；实得分在75分以下者，评定结果为差。
十、在安全生产活动中，有下列表现的个人给予一次性奖励：（一）为挽救或避免重大人身伤亡事故的立功者；（二）发现设备有重大安全隐患和安全措施有重大缺陷的，并及时上报，从而防止事故发生的立功者；（三）在紧急情况下(如抢险救灾、救人等)，做到迅速、果断、正确，从而避免或减少人身伤亡和财产损失的立功者；（四）发现他人违章作业、违章指挥及时劝阻制止，从而避免可能发生的人身伤害事故者。
十一、一次性嘉奖，由安全科（室）负责人核实验证，报单位总经理（厂长）审查确定后，通报表扬或以物质奖励。
质量安全教育培训资料(2篇)
第1篇一、前言随着我国经济的快速发展，各行各业对质量安全的重视程度越来越高。
质量安全是企业生存和发展的基石，是企业核心竞争力的重要组成部分。
为了提高员工的质量安全意识，加强企业质量安全管理工作，特制定本质量安全教育培训资料。
二、培训目标1. 提高员工对质量安全的认识，明确质量安全的含义和重要性；2. 增强员工的质量安全意识，使员工养成良好的工作习惯；3. 使员工掌握基本的质量安全知识和技能，提高自我保护能力；4. 提升企业整体质量安全管理水平，降低安全事故发生率。
三、培训内容1. 质量安全基本概念（1）质量：指产品或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。
（2）安全：指在生产和生活中，通过科学管理、技术保障、操作规范等措施，使人员、设备、环境等不受危害，实现人身、财产和环境的保护。
2. 质量安全法律法规（1）中华人民共和国产品质量法（2）中华人民共和国安全生产法（3）中华人民共和国消防法（4）中华人民共和国道路交通安全法3. 质量安全管理体系（1）ISO9001质量管理体系（2）ISO45001职业健康安全管理体系4. 质量安全管理制度（1）质量责任制（2）安全生产责任制（3）设备管理制度（4）原材料采购制度（5）生产过程控制制度（6）产品检验制度5. 质量安全事故预防与处理（1）常见质量安全事故类型及原因分析（2）事故预防措施（3）事故处理流程6. 质量安全操作规程（1）设备操作规程（2）工艺流程操作规程（3）安全操作规程四、培训方法1. 讲座法：邀请质量安全专家进行专题讲座，深入浅出地讲解质量安全知识。
2. 案例分析法：通过分析典型质量安全事故案例，使员工了解事故原因和教训。
3. 角色扮演法：模拟实际工作场景，让员工体验不同角色，提高安全意识。
4. 实地考察法：组织员工参观优秀企业，学习先进的质量安全经验。
5. 互动交流法：开展质量安全知识竞赛、讨论会等活动，激发员工学习兴趣。
五、培训考核1. 考核方式：理论考试、实际操作考核、案例分析考核等。
工程质量责任制培训资料
苏州市轨道交通3号线Ⅲ-TS-03标土建工程工程质量责任制编制：审核：审批：中国铁建大桥工程局集团有限公司苏州Ⅲ-TS-03标项目经理部2015年5月为规范苏州地铁Ⅲ-TS-03标项目经理部的质量管理工作，全面提高工程质量，创优质工程，降低工程成本、获得最佳经济效益和社会效益，实现《项目质量计划》中规定的质量目标和履行合同中有关工程质量的承诺。
根据集团公司有关文件规定，结合项目实际情况，规定了项目各部门职责和各级岗位人员的质量责任分解，明确质量责任界定原则，提高工作质量，达到保证产品质量的目的。
第一章总则第一条质量管理要靠全体工作人员共同努力。
人人讲质量，人人重视质量，采取多种手段和切实可行的措施来约束项目质量行为，形成一种良好的质量环境，树立全员质量意识。
第二条领导是保证工程质量的关键，项目经理对工程质量负全责，在施工过程中，信守“顾客至上，信誉第一”的宗旨，树立以项目经理、总工程师为核心的质量保证目标第三条贯彻“争创行业一流，实现顾客期望，奉献满意工程”的质量安全方针和实现“行业先进水平”的质量目标。
第四条本项目实施质量一票否决和工程质量奖罚制度，工程质量奖励基金从工程造价提取。
第五条使用范围：参加苏州地铁Ⅲ-TS-03标建设的单位和个人的一切质量行为均受本责任制约束。
第二章质量管理体系第一节建立健全质量保证体系严格按照质量体系文件进行质量管理，做到横向到边、纵向到底，对施工过程施行全面质量管理，贯彻执行ISO9001质量保证体系，建立完善的质量管理机构，健全管理制度和质量控制程序。
质量保证体系框图第二节质量管理组织机构中国铁建大桥工程局苏州地铁3号线Ⅲ-TS-03标项目经理部质量管理领导小组组长：张百岩（项目经理）组长：殷艳军（项目总工程师）徐五嗣泊凤华（项目副经理）组员：阚玉峰解彦明靳来刘龙齐同林王峰王林张翱赵博质量管理组织机构框图第三节质量管理网络图质量管理网络图第三章各部门质量责任制（一）质量部职责贯彻执行国家和上级有关工程质量的方针、政策、指示、规程、规范、标准和各项制度，并以此为依据对技术准备、技术交底、设计交底、设计文件审核、材料试验、施工操作和质量检验评定，进行监督、检查。
【工程管理】施工工序质量责任制培训资料(doc 46页)
施工工序质量责任制培训资料(doc 46页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，勿作商业用途西部中大建设集团柳武公路工程第四项目部施工工序质量责任制柳武公路工程NO.4项目经理部二0一二年七月二十三日施工工序质量责任制1 拌合站1.1 原材料质量控制（1）源头控制物资部门根据料源供货情况，不定期到各料源头进行了解材料的生产能力、质量状况，保证有充足合格的材料供应。
必要时派人进驻源头，杜绝不合格材料装车。
（2）进场控制试验室负责对混凝土的所有原材料按照《铁路混凝土工程施工质量验收补充标准》中的要求，对材料实施进场检验。
（3）材料员对原材料的控制责任材料员负责材料统计工作并按生产计划制定材料需求计划。
根据台帐中材料消耗情况，由物资设备部统计各拌合站材料需求情况，统一安排材料供应。
拌合站材料员负责材料进场初验，明显不合格的责令退回。
经目测合格后可先卸货并标识，索取质量证明书（产品合格证），达到一个检验批时通知试验员进行抽样检验。
根据试验员反馈的试验结果,材料员对材料进行重新标识或处置。
材料员对原材料质量控制环节是否到位的责任追究由拌合站站长负责检查并实施。
当发现擅自接收明显不合格材料、标识不及时、覆盖工作不到位。
将视情况给以罚款处理，情节严重者更换岗位。
（4）试验员质量责任试验员负责原材料的取样、送检（检验）、报验、检验结果反馈等工作。
试验员接到材料员的原材料进场通知后，及时完成取样或送检工作，检验结果出来后，及时通知拌合站。
中心试验室负责驻拌合站试验员送检原材料的检验，及时安排检测并将结果反馈回拌合站试验员。
（5）拌合站站长质量责任拌合站站长是拌合站质量第一责任人，全面主持拌合站工作，全力支持监督材料员、试验员及其他相关人员的工作，对进场材料质量负行政管理责任。
因其工作不到位，致使他人不能完成工作时，由站长接受相应处罚。
对监督不力，管理不善的责任追究由项目部安质部实施，根据工作失误情节每发现一次处以300-500元罚款，累计3次调离岗位。
最新质量职责培训资料
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10、低头要有勇气，抬头要有低气。2021/8/252021/8/252021/8/258/25/2021 12:34:17 AM
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11、人总是珍惜为得到。2021/8/252021/8/252021/8/25Aug-2125-Aug-21
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12、人乱于心，不宽余请。2021/8/252021/8/252021/8/25Wednesday, August 25, 2021
2021/8/15
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壹. 开票员质量职责
2021/8/15
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一、岗位职责 负责公司销售开票工作
2021/8/15
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二、工作内容 1、负责积极参加公司内外部召集相关的法律、法规、行政规章、质量管理文件、 质量信息沟通会议、药品知识、业务技能等培训会议及学习，认真学习并贯彻执 行，以提高质量意识。 2、负责按照国家法律、法规、行政规章规定要求，进行对购货单位资料索取催 收、核实购货单位销售人员的合法资格、品种销售商业洽谈、销售合同及销售协 议签订、销售订单制定及审核、跟进财务开具发票及收款手续办理、跟进与购货 单位签订质量保证协议。 3、负责配合质量管理部完成对购货单位进行药品质量查询、投诉、药品不良反 应处理。 4、负责在计算机系统销售退回作业模块中审核确认销后退货。
2021/8/15
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壹.
生物制品专管员质量 职责
2021/8/15
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一、岗位职责： 负责生物制品的质量管理和验收工作。
2021/8/15
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二、工作内容：
1、贯彻实施公司质量方针，协助质管部部长完成部门质量目标。 2、参与制订、审核质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 3、负责对上下往来生物制品经营或使用单位的合法性、销售人员、采购人员的 合法资格进行审核。 4、负责对生物制品首营品种的前期审核。 5、负责建立和保管上下往来生物制品经营或使用单位及其业务人员档案，并加 强动态管理。
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四、自检制度：
1、GMP认证办主任负责编制企业年度自检计划，并报请总经理批准。年度自检计划容包括：自检项目、自检时间、自检频次等。自检频次视公司GMP执行情况而定，至少每年要全项检查一次。
2、成立由总经理、主管副总经理、各部门负责人组成的GMP自检小组，必要时可聘请外部有关专家。
7、对部门检查结束后，组长组织检查小组开会，根据自检结果找出差距和偏差，作出自检结论，并提出改进措施，规定责任人和完成日期。
8、GMP认证办负责收集整理自检记录，并由组长写出自检报告，送总经理审阅，并通报公司各部门进行整改。
C052制药GMP管理文件
题目
企业控标准的制定、修改、审核、批准程序
编码：
MS0200300
1.2.2对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策；
1.2.3组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚；
1.2.4对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决负领导责任。
1.3.5对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下工序，出现成品不合格负直接领导责任。
1.4工人
1.4.1严格按工艺规程、岗位操作法及生产指令操作；
1.4.2熟悉本岗位质量标准、工作标准和技术标准，精心操作，保证所生产的产品符合标准；
1.4.3遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产及质量管理制度；
3、检查组组长组织编写GMP自检细则，交总经理审核批准。自检测细则容包括：检查部门、检查项目、评定标准。
4、经批准的GMP自检细则和自检具体日程安排于检查前一周下发给自检小组成员和受检查部门，作好检查准备。
5、召开检查小组会议，详细介绍自检日程安排，明确检查人员的任务分工，落实自检所需资源。
6、在部门检查时，部门经理或副经理首先向检查人员汇报本部门GMP实施情况和存在的问题，然后检查人员按照任务分工进行现场检查：询问适当的问题，观察实施结果，检查执行情况，收集客观证据，作好自检记录。
编码：
MS0200200
共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
办公室、总工办、质保部、生产部、工程部、供应部、核算中心
一、目 的：制定GMP自检管理制度，保证公司生产和质量管理符合GMP要求。
二、适用围：适用于公司对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目的检验。
共2页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
办公室、总工办、质保部、供应部、生产部、
一、目 的：为了确保药品质量，使公司生产的药品在法定标准的基础上进一步提高，特制定公司药品控质量标准。
1.1.3掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结；
1.1.4组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责ห้องสมุดไป่ตู้制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。
1.2质保部经理
1.2.1 协助公司质量负责人组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想；
2.3.4对因保管不善造成原辅料、包装材料变质及损坏负完全责任。
2.4销售部门
2.4.1未经检验合格的产品不准销售；
2.4.2建立真实、完整的销售记录，做到批号跟踪出产品质量可追踪；
2.4.3做好市场调查，收集提供质量信息；
2.4.4做好产品售后服务工作。
C051制药GMP管理文件
题目
GMP自检管理制度
2.2.2做好生产前各项技术准备工作；
2.2.3检查生产工艺和工艺纪律执行情况；
2.2.4领导车间实施GMP；
2.3计划供应部
2.3.1保证采购的原料、辅料、包装材料和容器等符合质量标准，在企业建立申请检验制度；
2.3.2会同质保部对货源单位进行质量审计，择优选点；
2.3.3按GMP要求做好物资收、贮、发工作；
1.3 生产部经理
1.3.1每年组织两次GMP和岗位操作培训，严格贯彻执行企业技术、质量管理规划，并落实到每一岗位和人员；
1.3.2经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值、产量的关系；
1.3.3组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下工序；
1.3.4严格遵守质量管理制度、技术规定，搞好关键工序质量保证；
C050制药GMP管理文件
题目
各级质量责任制
编码：
MS0200100
共3页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
办公室、公司各部门
一、目 的：明确产品质量责任制，使各职能部门、各级行管质量责任明晰。
二、适用围：适用于本公司各级人员和各职能部门。
三、责 任 者：公司各级人员和各职能部门。
1.4.4对不执行本岗位工作标准和技术标准生产出的不合格品负完责任；
2、各职能部门质量责任
2.1质量保证部门
2.1.1严格按标准对成品、半成品、原辅料、包装材料和容器、标签进行检验、判定，并出具检验报告，对不符合标准，不准使用和出厂；
2.1.2参与制定企业各种质量标准，组织制定质量检验规程；
2.1.3对生产过程中工艺卫生、洁净程度进行监督；
四、正 文：
1、各级人员的质量责任：
1.1总经理和科技质量副总经理
1.1.1认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GMP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任；
1.1.2组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划；
2.1.4向企业领导、有关部门和生产现场反馈质量检验信息；
2.1.5负责标准溶液、留样观察、质量事故报告、质量档案的管理；
2.1.6会同有关部门分析、研究解决质量问题和对重大质量事故的处理；
2.1.7代表法人行使质量否决权；
2.1.8对错检、漏检、检验数据的准确性负责。
2.2生产部门
2.2.1制定各项生产技术工艺管理标准。经总工程师审查批准后交总经理批准执行；