药品泡罩包装技术及工艺分析_孙怀远
药品泡罩包装技术及工艺分析
药品泡罩包装技术及工艺分析【摘要】药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,简称PTP包装(Press Through Packaging),因其具有保护药品的稳定性好,生产速度快,重量轻,运输方便和易于携带,便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。
基于此,本文从泡罩包装形式入手,介绍药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测,并分析药品泡罩包装的工艺流程,期望以此促进药品泡罩包装的安全便携性。
【关键词】药品泡罩;包装技术;工艺;应用前言当前,药品采用PTP包装,内容物清晰可见,覆盖材料表面可以印上设计新颖独特且容易辨认的图案、商标说明文字等,同时包装材料有一定阻隔性能、重量轻、有一定的强度,使用时稍加压力便可将其压破,因而取药便利、携带方便,故这种包装形式在医药领域得到了广泛的应用。
1.我国药品泡罩包装技术工艺现状药品的泡罩包装是在20世纪50年代由欧洲兴起的,我国在90年代进入了相对决速发展时期。
随着我国改革开放的深入和医疗体制的改革,尤其是中国加入WTO后,国际上更多的制药企业进入了中国,加剧了我国制药行业的竞争,同时也提高了整个行业的技术水平及质量,从而带动了药品包装业的发展,使得药品包装正在成为我国包装领域中技术含量高、效益显著的非常活跃的分支,其中,药品固体制剂包装也随之不部在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多的新药产品,同时也带来了先进的医药工艺详细准则,也给药品的形式带来多样化。
我国药用泡罩包装形式近年来发展速度很快,对结构简单、快速的热密封设备的需求日益增加,并出现了多种选择,包括能符合要求的以机器人为基础的智能铝塑条系统;并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。
在药品泡罩包装材料方面,过去我国主要依靠进口,而到目前泡罩包装用铝箔和泡罩材料已全部国产化,并能满足国内药品包装的需求;国产成泡基材的发展逐渐形成系列化,从最广泛使用的 PVC硬片,到PVDC涂覆片及冷成型铝塑复合片材等复合材料;PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种,发展到单面金或双面金系列、单面或双面彩色系列、双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种,并且有硬质PTP铝箔,也有软质PTP铝箔,使药品泡罩更具可选择性。
浅析药品泡罩包装设备的发展趋势
Z h u a n g a o Y u z o n g s h u ◆ 专 稿 与 综 述-
随着 药品生产对铝塑泡 罩包装 机在速度 和精度方
面 的要 求进 一步提高 , 设备通 过智 能控制及 增加 软件 比例 , 实现 了设备在 灵活性 、 稳定性和 可靠 性方面的技 术提升 ; 如专用包装机器人 的使用等 。 通过对 包装设备 结 构 成 本 进 行 分 析 , 慕 尼 黑 技
目前 , 药品包装设备 的 自动 化发展趋势表 明 , 包装 自动化不仅仅局 限于运 动和逻辑 的范围,它还包括 了
一
( 3 ) 适应变化, 设计柔性和灵活性强的设备; ( 4 ) 提供 成套设备, 进行 一条龙 服务 ; ( 5 ) 普 遍使用计 算机仿 真设计技 术 。 美 国包装机械业则提倡 : ( 1 ) 包装机械 的 自动化 ; ( 2 ) 包装机械 的高效率化 , 节能化 ; ( 3 ) 包装趋 向多样化 , 发展 多用途化 ; ( 4 ) 提供更方便 、 更安全 的包装 ;
- 专 稿 与 综 述 ◆ z h u a n g a o y u Z o n g s h u
除了上述介 绍 的 自动化 、 高速 化 、 多元化 、 智 能化 等发展趋 势外 , 铝塑 泡罩包装 机也将 在安全 、 节能 、 环 保等方 面得 到重要 的发展 , 以尽力保 护设备 操作 者和 产品消费者 的人 身安全 , 尽可能减少 能源 的消耗, 最大 限度地降低生产过程对环境的不利影响 。
实验三泡罩包装工艺实验
实验三泡罩包装工艺实验实验二泡罩包装工艺实验一、实验名称泡罩包装工艺实验二、实验学时4学时三、实验目的与要求了解泡罩包装机的基本组成和结构,掌握泡罩包装机的基本操作及其重要部件的运动规律。
四、实验基本内容1、泡罩包装机的包装工艺原理、方法及其特点;2、分析影响泡罩包装工艺的各种因素。
五、实验设备、工具及材料泡罩包装机。
铝箔、塑料卷材、原型包装物。
六、实验原理1、铝塑泡罩包装机需用PVC经过加热板进行加温软化后进入成型模,由压缩空气进行正压成型;2、通过通用加料器充填胶囊或药片。
3、铝箔卷材由微电机进行开卷输送,进入热封模与装有药物的塑料片/冷成型复合铝进行网纹热封,热封后再经过压痕进行切线压痕、打批号、最后进入冲裁模进行冲裁。
七、实验步骤1、按照机上标牌所示接通进水、出水和进气管,参照电器原理力,接通220V 交流电1源(L,N),同时接好保护接地(空压机另外接在本机外)。
2、拨上空气开关Q1、Q2,在控制面板上打开电源按钮SB0,(该按钮也可作紧急停止用),此时主机和升降的停止按钮将亮红灯。
将上、下加热及热封加热开关打开,并设定好温控仪温度,热封为150?左右,成形上、下加热均为110?左右,若需改变,请按温控仪的使用说明书调好设定温度(注:出厂时已经设定好,但具体温度根据PVC塑片质量及环境温度等诸多因素有关)。
主机的速度可在按装的控制面板上的变频器操作小面板上调节,按“?”(上升)和“?”下降键即可,变频器的其他参数在出厂时已设置好。
,若无特殊用途无需另设,其他具体操作遵照控制面板上的中文指示即可。
3、凸轮轴承及偏心轮油盒内应加入机油,不要溢出为止,机器开动时,各运行部位应注入少许机油,齿轮油有压注油杯的,每班加油2次。
、将铝箔输送摆臂见轻轻抬起,直至送料电机开启,输出足够的铝箔,再放下输送摆4臂。
机器结构示意图如下。
1、机架 14、放料装置 27、加料器2、门 15、铝箔快退螺母 28、加料斗3、右侧罩 16、放料摆杆 29、成型装置4、闸门 17、三角板 30、成型加热板25、检测缺粒气缸 18、转折辊 31、送料转折辊6、下料斗 19、牵引小气缸32、成型托架7、压料小气缸 20、压痕装置 33、成型箱体8、冲裁装置 21、热封装置 34、PVC(PVDC)9、支承板 22、热封气缸 35、退料螺母 10、废料摆杆23、放料调节座 36、摇臂 11、废料装置 24、阻尼板 37、抽屉 12、废料快退螺母 25、电器箱13、放料支承架 26、加料电机八、实验注意事项1、注意警告图标位置,该处禁止在机器运行时触摸防止烫伤。
药品包装材料及选用分析
品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ包 装 新 技 术 、新 工 艺 的 改 进 。同 时 ,现 代 包 装 作 业
药品包装离不开包装材料,药品包装材料对于 基本实现 了 生 产 的 机 械 化 、自动化,包装设计追求
药品的稳定性和使用安全性有着十分重要的影响。 造型 、印刷效果。所以 ,包装材料的发展也极大地促
药品的包装和成品涉及药品生产企业、生产包装材 进了药品包装技术、包装机械乃至包装装潢设计的
关键词:药品包装;材料;作用;性能要求;选用
0 引言
状 况 来 看 ,药 品 包 装 材 料 的 落 后 ,更深层次地体现 了 基 础 工 业 的 落 后 。因 此 ,我 国 要 加 快 药 品 包 装 材
经生产过程生产出来的药品需采用适当的材 料 、容器,通过一定的技术进行包装,使其在到达患
料 、药品包装技术、装备的进一步发展。
机 电 信 息 2017年 第 8 期总第506期 55
药 包 材 与 装 备 ♦ 丫aobaocai yu Zhuangbei
度 分 为 抗 压 性 、抗 拉 性 、抗 跌 落 性 、抗 撕 裂 性 等 ,用 于 不 同 场 合 和 范 围 的 药 品 包 装 材 料 ,其承 受 外 力 的 形 式 不 同 ,因 此 强 度 指 标 对 于 不 同 的 药 品 包 装 材 料 具 有 重 要 的 意 义 。塑 性 是 指 药 品 包 装 材 料 受 外 力 作 用 发 生 形 变 且 没 有 破 裂 现 象 的 性 能 ,形 变 大 但 不 破 裂 ,则塑性好。韧性是指药品包装材料在塑性变形 和 断 裂 过 程 中 吸 收 能 量 的 能 力 ,韧 性 越 好 ,说明材 料发生脆性断裂的可能性越小。 2.2 物理性能
及 组 合 材 料 。概 括 而 言 ,药 品 包 装 材 料 有 如 下 作 用 :
药品泡罩包装技术
• 4、印刷质量达不到要求
• 最常见的问题就是:印字模糊不清
• 5、生产厂房无空气净化究证实,脑组织对铝元素有亲和性,脑 组织的铝沉淀过多,可使人记忆力减退, 智力下降,催人衰老。 • 老年痴呆症
不合格跑罩包装用铝箔的主要质量 问题
• 1、不涂印刷层保护剂,未按标准生产 • 不涂保护剂是最常见的,在铝箔表面印刷 文字图案后涂保护剂的用处在于:防止墨 层脱落;防止油墨和胶黏剂污染药品;防 止铝箔表面自身氧化变质
泡罩包装工艺流程
• 一、薄膜输送 • 二、加热 大多数塑性包装材料吸收的是 3.0~3.5微米波长红外线发射出的能量,因 此最好使用辐射加热法。 • 微波炉与电磁炉的加热原理 •
• 微波炉 可见光的波长400~700nm • 微波是指波长为0.01~1m的无线电波 • 微波是一种电磁波,微波一碰到金属就发 生反射,金属根本没有办法吸收或传导它, 但是微波可以穿过绝缘材料(玻璃、陶瓷、 塑料),但不会消耗能量;含有水分的食 物,微波不但不能透过,其能量反而会被 吸收。
纳米材料的用途很广,主要用途有:
• 1、医药使用纳米技术能使药品生产过程越 来越精细,并在纳米材料的尺度上直接利 用原子、分子的排布制造具有特定功能的 药品。纳米材料粒子将使药物在人体内的 传输更为方便,用数层纳米粒子包裹的智 能药物进入人体后可主动搜索并攻击癌细 胞或修补损伤组织。使用纳米技术的新型 诊断仪器只需检测少量血液,就能通过其 中的蛋白质和DNA诊断出各种疾病。
• 微波加热原理: • 当微波辐射到食品上时,食品中总是含有 一定的水分,水是极性分子组成的,这种 极性分子的取向将随微波场而变动,由于 水分子的运动,以及相邻分子间的相互作 用,产生了类似摩擦的现象,使水温升高, 食品的温度上升。 • 用微波炉加热的食品,内部也同时加热, 受热均匀。
药品泡罩包装技术及工艺分析
ph a r ma c e u t i c a l bl i s t e r p a c k a g ng i .
Key wo r ds: b l i s t e r pa c k a g i n g; t e c no h l o g y; d e v e l o p me n t ; p r o c e s s
破, 因而 取 药 便利 、 携 带方 便 , 故这 种 包装 形 式 在 医
1 药 品 泡 罩 包 装 的 特 点
药 品泡 罩包 装 之 所 以迅 猛 发 展 , 是 因为 这 种 包
或模 压 成 型 的 方法 使 其 成 型为 泡 罩 , 之 后 将 药 品置 装形 式 具有 十 分 明显 的优 势 。
入泡 罩 内 , 再 将 涂 有 黏合 剂 的药 用覆 盖 材 料在 一 定 1 。 1 药 品 稳 定 可 靠
S u n H u a i y u a n ’ G u Q i n g q i n g  ̄s n u B o Ya n g L i y i n g
( 1 . S h a n g h a i Me d i c a l I n s t r u me n t a t i o n C o l l e g e , S h ng a ha i 2 0 0 0 9 3 ; 2 . C o l l e g e o f Me d i c a l I n s t r u me n t a n d F o o d E n g i n e e r i n g , U n i v e r s i t y o f S h ng a h a i f o r S c i e n c e nd a T e c h n o l o g y , S h a n ha g i 2 0 0 0 9 3 )
解读药品的铝塑泡罩包装及其应用与发展
1 . 铝质及铝箔材料的性能特点
铝 是一 种 资 源丰 富 的 白色轻 金 属 ,全 世界 的铝 产量仅 次于钢铁 。它在包装工 业 中的应 用在有色 金属
解读药品的铝塑泡罩包装
及其应用与发展
文/ 杨 忠敏
药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装 ,简称 P T P 。铝箔用途十分广泛 ,铝箔以其无毒 、高遮光 性 、阻氧性和防潮性等优点 ,尤其在药品包装 中得 到 了广泛 的应用 。有关专家 根据其应用特点 的不 同,将它分成 了2 0 多个品种 。随着技术进步 ,除了
因此价格偏贵;铝是非磁性材料,因此原有的利用磁
性 吸取原 料 的设备 必须 进行 改 造; 铝质 材料 耐蚀 性 较 差 ,不宜 用 于盛装 酸 陛、碱性 及含 盐量 多 的食 品; 铝 材质地较 软 ,与马 口铁相 比强度 较低 , 在 制造和运输
中易因碰撞 而发生变形 、表面擦伤等情况9 ・ 铝材焊接 困难,因此只能用冲压或粘接的方法制造。
泡罩铝箔 、冷冲压成型铝箔 、热带型泡罩包装铝箔 栓剂散剂复合膜等 不同国家由于经济发展水平的
差 异 ,铝 箔 消费 结构 也存 在 很 大差 距 。在 欧美 发 达
化的进一步进行 ;铝无毒无味 ,符合包装食 品的卫
生标 准; 铝 表面光 泽度 高 ,易于 着色 ,印刷 效果 好・ 9 由 铝材 制成 的易 开盖 开启 性 能优 于镀 锡板 易 开盖 ; 铝对
为 阻 隔层 ,因此 铝箔在 药 品包 装行 业得 到 了广 泛 的 应 用, 而且往 往用 作直 接 与药 品接触 的 内包装 材料使 用 。 目前 ,我 国药 品铝箔 的应 用现 状从 质 量上 与 进
泡罩包装实验实验报告
《包装工艺学实验》实验三:泡罩包装工艺实验一、实验目的1、了解泡罩包装的基本工艺流程;2、理解其与贴体包装的区别。
二、实验原理泡罩包装是常用的塑料包装方法之一,在小件物品包装方面市场广阔,例如电池、钥匙链等。
本实验以PVC板材为泡罩材料,采用热成型方式,形成包装泡罩,通过充填、复膜、封口、裁切等工序完成泡罩包装。
三、实验仪器及材料1、PVC薄膜 5公斤2、待包装物品 20个3、泡罩模具 1套4、剪刀一把5、热成型-充填-封口机DPP-80 1台四、实验内容与步骤1、按照老师安排的规定人数为一组,实验老师操作,同学们认真观看,不懂的地方随时提问。
2、实验准备工作(1)安装PVC膜,并调整好位置。
(2)安装盖材料,并调整好位置。
(3)调整切刀到正确位置。
(4)将PVC加热温度、封口温度调整到正确的数值。
(5)检查无误的情况下,实验老师接通电源。
3、开机实验(1)加热温度到达正确数值并超过,温度再次回落到设定数值后可开机实验。
实验由实验老师操作。
(2)仔细观察实验时各工序的动作及温度控制数值,并做好记录。
(3)停机后保证热封器离开封口膜,以免出现熔透塑料膜的情况。
停机后及时关闭电源。
五、实验预习要求认真阅读实验指导书,熟记泡罩包装的特点,并能写出基本的泡罩包装工艺。
六、实验报告要求1、实验记录表1-1 泡罩包装实验记录2、写出泡罩包装工艺及工艺参数七、思考题1、泡罩包装与贴体包装的区别?2、从工艺上分析哪些工序影响泡罩包装的生产率?。
药品泡罩包装市场分析报告
药品泡罩包装市场分析报告1.引言1.1 概述药品泡罩包装作为医药行业中的关键环节,扮演着保护药品安全、延长药品保质期的重要角色。
随着人们对药品安全和质量的要求不断提高,药品泡罩包装市场也逐渐壮大并且愈发竞争激烈。
本报告将对药品泡罩包装市场进行全面分析,包括市场概况、市场需求分析和市场竞争分析,以期为行业提供准确的市场态势和发展趋势,为相关企业提供发展建议。
1.2 文章结构文章结构:本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分概述了本报告的背景和意义,介绍了药品泡罩包装市场的市场现状以及未来发展趋势。
结构部分简要介绍了全文的结构安排,包括引言、正文和结论三部分的内容概要。
正文部分主要包括药品泡罩包装市场概况、市场需求分析和市场竞争分析三个部分。
其中药品泡罩包装市场概况部分介绍了市场规模、发展历程和主要特点,市场需求分析部分对市场需求进行了深入分析,市场竞争分析部分对市场上的主要竞争对手及其竞争策略进行了综合分析。
结论部分对药品泡罩包装市场的发展趋势进行了展望,并提出了未来市场发展的建议。
最后对文章的主要内容进行了总结。
1.3 目的:本报告旨在对药品泡罩包装市场进行全面分析,包括市场概况、需求分析、竞争分析等方面。
通过对市场现状的深入了解,可以更好地把握行业发展趋势,为相关企业提供决策参考。
同时,本报告还旨在对未来市场发展进行展望,并提出相应的发展建议,促进药品泡罩包装行业的健康发展。
1.4 总结总结:药品泡罩包装市场是一个充满机遇和挑战的行业。
通过本文的分析,我们可以看到市场需求在不断增长,市场竞争也越来越激烈。
随着人们对医疗健康意识的提高,药品泡罩包装市场有望迎来更多的发展机遇。
在市场发展趋势展望部分,我们可以看到新型材料、环保包装和智能化技术将成为未来市场发展的重要方向。
此外,针对市场竞争分析的结论,企业需要不断提高产品质量和创新能力,以赢得市场份额。
在未来市场发展建议部分,我们建议企业应该加强技术研发,提高产品质量和安全性,同时关注环保要求,推动包装行业转型升级。
固体剂型药品泡罩包装技术及设备的发展趋势
固体剂型药品泡罩包装技术及设备的发展趋势罗龙龙(上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093)摘要:随着包装材料的开发及包装设备性能的不断完善,固体剂型药品包装类型也逐渐呈现多元化发展,泡罩包装就是固体剂型药品包装的主要形式之一。
本文从泡罩包装形式入手,介绍了药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测,并从自动包装设备的发展历程及包装机械的适应需求出发,结合具体实例,介绍了药品泡罩包装机在自动化、高速化、多元化、智能化等方面的发展趋势。
关键词:药品;包装材料;泡罩包装;设备;技术;发展;“钱夹式”包装中国分类号:TB486文献标识码:APharmaceutical Blister Packaging Technology Of Solid DosageAnd Its Development Of Equipmentjiro(College of Medical Instrument and Food Engineering,University of Shanghai for Science and Technology, Shanghai 200093)Abstract: With the developing of packaging material and the advancing of equipmentcharacteristics, there various of packaging forms of solid dosage and blister packaging is one ofthe main forms among them.Starting from the blister packaging form, this paper introduces thecharacteristics of pharmaceuticalpackaging technology, development trend, material quality andits detection.Based on the developing progress of auto-packaging equipment and its the adaptingrequirement,the passage introduces pharmaceutical blister packaging equipment in the respectsof automation, hi-speed, diversification and intelligent combining with concrete examples.Keywords: pharmaceutical;packaging material;blister packaging; equipment;technology; development;wallet package.0 引言药品包装的材料与结构形式在确保药效的同时,又起着保证药品使用可靠性、方便性的关键作用,是对药品质量进行评价的一项重要指标。
泡罩包装设备的主要工作机构分析
泡罩包装设备的主要工作机构分析孙怀远;杨丽英;孙波;顾青青【期刊名称】《机电信息》【年(卷),期】2015(0)23【摘要】Blister packaging is the mainstream form of solid preparation packaging. Although blister packaging equipment has a variety of types, the processes are basically same. According to the process sequence, mainly working devices in blister packaging were introduced including the heating device, molding device, heat-sealing device, typing and stamping device, cutting device.%泡罩包装是固体制剂的主流包装形式。
尽管泡罩包装设备有多种类型,但工艺流程基本相同。
按工艺操作顺序介绍了泡罩包装设备的主要工作机构,包括加热装置、成型装置、热封装置、打字压印装置、冲切装置。
【总页数】8页(P1-8)【作者】孙怀远;杨丽英;孙波;顾青青【作者单位】上海健康医学院,上海200093; 上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093;上海健康医学院,上海200093;上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093;上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093【正文语种】中文【相关文献】1.旋盖机的主要工作机构分析 [J], 郭志杰;顾青青;孙波2.慕嘉股份有限公司PTP泡罩包装机+药板叠加设备 [J], ;3.MUTUAL CORPORATION PRESTA6000 PTP泡罩包装机+药板叠加设备 [J], ;4.旋盖机的主要工作机构分析 [J], 郭志杰;顾青青;孙波5.泡罩包装设备的主要工作机构分析 [J], 孙怀远[1,2];杨丽英[1];孙波[2];顾青青[2]因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
药品软包装发展研究
药品软包装发展研究
孙怀远
【期刊名称】《包装工程》
【年(卷),期】2003(24)4
【摘要】笔者针对药品包装这一药品生产重要组成部分,研究认为药品实现软包装具有许多优点,它在药品包装中将成为主要包装形式。
文中从应用角度介绍了药品软包装的各种形式与常用材料,特点以及软包装的发展趋势。
【总页数】3页(P113-115)
【关键词】药品;软包装;质量;评价;包装形式;包装材料
【作者】孙怀远
【作者单位】上海医疗器械高等专科学校
【正文语种】中文
【中图分类】R954
【相关文献】
1.药品软包装的发展趋势 [J],
2.药品软包装的特点与发展趋势 [J], 孙怀远
3.环保油墨在药品软包装印刷中的技术研究和应用 [J], 韩宇
4.新医改不能用计划经济体制"捆绑"药品价格——国内知名医改专家、北京大学经济与人类发展研究中心高级研究员顾昕谈药品价格及医疗体制改革 [J], 李玉衡
5.药品软包装的特点与发展趋势 [J], 王颖
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新一代药品包装设备——顶部装入式药品包装机
新一代药品包装设备——顶部装入式药品包装机
佚名
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2003(000)004
【摘要】30年前,顶部装入式药品包装工艺方法的前景并不乐观。
因为,所有的顶部装入式包装形式均不能实现标准包装机的回持动作。
而目前,当现代化控制技术应用在新型包装机上时,顶部装入式包装工艺成为了可能。
【总页数】1页(P61)
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.69
【相关文献】
1.浅析药品泡罩包装设备的发展趋势 [J], 孙怀远;杨丽英;
2.浅析药品泡罩包装设备的发展趋势 [J], 孙怀远;杨丽英
3.为儿童和老人设计的药品包装——多功能的药品包装设备受到用户的关注 [J], Anke Geipel-Kern
4.MWV凭借创新药品包装入围沃尔玛“年度最佳可持续性供应商”评选 [J], 无
5.2022年药品包装设备市值将达8.24亿美元 [J],
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化并置于模具内,通过抽真空吸塑、压缩空气吹塑
药品泡罩包装之所以迅猛发展,是因为这种包
或模压成型的方法使其成型为泡罩,之后将药品置 装形式具有十分明显的优势。
入泡罩内,再将涂有黏合剂的药用覆盖材料在一定 1.1 药品稳定可靠
的温度、压力条件下进行热封,从而形成泡罩包装。
泡罩包装的板块与板块、药品与药品之间互相
PTP技术适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂 隔离,减少甚至杜绝了药品在服用和携带过程中造
药品的机械化包装,它已成为我国固体制剂包装的 成的污染,即使在运输过程中,药品之间也不会发
主流,其发展势头仍将持续。目前,泡罩包装也有逐 生碰撞,使药品受到很好的保护,且稳定可靠。
步用于安瓿瓶、西林瓶及注射器等包装。
装备应用与研究◆Zhuangbeiyingyong yu Yanjiu
药品泡罩包装技术及工艺分析
孙怀远1,2 顾青青2 孙 波2 杨丽英1
(1.上海医疗器械高等专科学校,上海 200093;2.上海理工大学医疗器械与食品学院,上海 200093)
摘 要:从泡罩包装形式入手,介绍了药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测,并分析了 药品泡罩包装的工艺流程。
破,因而取药便利、携带方便,故这种包装形式在医
药 品 泡 罩 包 装 板 块 尺 寸 小 、携 带 方 便 , 月·第 3 辑
Zhuangbeiyingyong yu Yanjiu◆装备应用与研究
撕裂,便于取用。
泡罩包装的多样化防伪和产品品牌[2];
1.4 实现少计量包装
形状复杂的泡罩。
4.6 打批号
4.3.4 凸凹模冷冲压成型
药品泡罩包装机的行业标准中明确要求包装
当采用包装材料的刚性较大(如复合铝)时,热 机必须有打批号装置。包装机打印批号一般采用凸
成型方法显然不能适用,而是采用凸凹模冷冲压成 模模压法印出生产日期和批号。打批号可在单独工
型方法,即凸凹模合拢,对膜片进行成型加工,其中 位进行,也可以与热封、压撕断线同工位进行。
污染,减少了对药品生产过程的影响,最大限度地 偏二氯乙烯(PVDC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚
保证了药品及包装的安全性,符合GMP要求[1]。
酯(PET)、三氟氯乙烯均聚物(ACLAR)及其复合材
料等。
2 药品泡罩包装的发展趋势
泡罩包装成泡基材的主要质量问题集中在机
械强度不够、透水透气过量、卫生性能及异常毒性
借助冲头将加热软化的薄膜压入模腔内,当冲 法制成点状或网状的网纹,以提高封合强度和包装
头完全压入时,通入压缩空气,使薄膜紧贴模腔内 成品外观质量。但更重要的一点是,在封合时起到
壁,完成成型加工工艺。冲头辅助成型多用于平板 拉伸热封部位材料的作用,从而消除收缩皱褶。需
式泡罩包装,通过合理设计可获得均匀、尺寸较大、 要注意的是,防止在热封过程中戳穿薄膜。
空气由成型模内的排气孔排出。
4.7 冲切
4.4 充填
冲切是泡罩包装工艺的最后一道工序,是将热
泡罩包装机配有自动充填装置,将物料送入已 封好的膜片冲切成规定尺寸的板块成品。
成型的泡罩内。物料充填区必须有足够长度,便于
操作人员操作和检验。
5 结语
4.5 热封
成型膜泡罩内充填好物料,覆盖膜即覆盖其
药品泡罩包装技术近年来发展速度很快,对结
[参考文献]
封辊前进行充分预热。
[1] 中国包装网.泡罩包装取而代之,发展前景具优势
4.5.2 板压式
[EB/OL].http://news.pack.cn/show-270790.html,
当准备封合的材料到达封合工位时,通过加热
2014-06-27
的热封板和下模板与封合表面接触,并将其紧密压 [2] 孙怀远.药品包装技术与
4.3 成型
成型是整个包装过程的重要工序,泡罩成型方
4 药品泡罩的包装工艺
法可分为以下4种:
4.3.1 吸塑成型(负压成型)
图1为药品泡罩包装工艺流程。
利用抽真空将加热软化的薄膜吸入成型模的
泡罩窝内,形成一定几
何形状,完成泡罩成型。
吸塑成型一般采用辊式
图1 药品泡罩包装工艺流程
模具,成型泡罩尺寸较 小,形状简单,泡罩拉伸
关键词:泡罩包装;技术;发展;工艺
Analysis of Pharmaceutical Blister Packaging Technology and Process Sun Huaiyuan1,2 Gu Qingqing2 Sun Bo2 Yang Liying1
(1.Shanghai Medical Instrumentation College, Shanghai 200093;2.College of Medical Instrument and Food Engineering, University of Shanghai for Science and Technology, Shanghai 200093)
更快地发展我国药品泡罩包装,以进一步提升药品 3.2 泡罩包装的覆盖材料
包装质量和水准。
药 品 泡 罩 包 装 的 覆 盖 材 料(也 称 封 口 材 料)基
(1)完全有效地保护药品,这是泡罩包装最基 本都是铝箔(称为药品泡罩包装用铝箔,亦称为PTP
本的要求;
铝箔),要求具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、
将薄膜加热到能够进行热成型加工的温度,这
(3)针孔度超标。PTP铝箔针孔因穿透性缺陷而 个温度是根据选用的包装材料确定的。国产泡罩包
影响铝箔的阻隔性(阻气性、阻湿性、阻光性),使得 装机的加热方式有辐射加热和传导加热2种,如图2
被包装的药品受氧气、水蒸气或光线的影响而降低 所示。大多数热塑性包装材料吸收3.0~3.5 μm波长
品提供了有效的解决方案。
4.5.1 辊压式
随着药品包装材料的不断更新与包装设备性
将准备封合的材料通过转动的两辊之间,使其 连续封合。然而,包装材料通过转动的两辊之间并 在压力作用下停留的时间极短,若想得到合格热
能的不断完善,药品泡罩包装将在人性化设计、安 全性、多功能和环保性等方面有更好的发展。
封,必须使辊的速度非常慢或者包装材料在通过热
(2)用药安全、便利,在保护药品基础上,应保 阻光及可高温灭菌的性能[4]。目前,泡罩包装的覆
证使用者的安全和便利;
盖材料正向使用多元化、功能多样化、环保、特殊防
(3)“绿色”环保包装,使用可回收再造、可降解 护及防伪等方向发展。
回归自然的材料进行泡罩包装;
不合格的PTP铝箔主要表现为以下几个方面的
与国际先进技术和水平相比,我国药品泡罩包 指标不达标等方面。因此,其主要性能及检测指标
装在工艺、包装材料及生产设备等诸方面,还存在 有:厚度与宽度、拉伸强度、落球冲击破碎率、加热
一定的差距。为了提高竞争能力,仍需向包装水平 收缩率、剥离力、水蒸气透过量、氧气透过量、涂布
先进的国家学习,紧跟世界药品泡罩包装的潮流, 量、卫生性能、细菌检验、异常毒性等[3]。
上,然后将两者封合。其基本原理是使覆盖膜内表 面加热,然后加压使其与泡罩材料紧密接触,形成 完全焊合,所有这一切是在很短时间内完成的。热
构简单、快速的热密封设备的需求日益增加,并出 现了多种选择,包括符合FDA要求的以机器人为基 础的智能铝塑包装系统,并为许多小而难包装的产
封有2种形式:辊压式和板压式。
(4)防伪的独特性和个性化,利用新技术实现 质量问题:
机电信息 2015 年第 8 期总第 434 期 17
装备应用与研究◆Zhuangbeiyingyong yu Yanjiu
(1)不涂印刷层保护剂、未按标准生产,这是最 置有薄膜输送机构,其作用是输送薄膜并使其通过
常见、最突出的质量问题,结果会造成药品生产企 上述各工位,完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩
业在泡罩热封时,经常发现印刷文字图案模糊不 包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮-摇杆机构、
清,容易脱墨。
凸轮分度机构、棘轮机构等,可根据输送位置的准
(2)胶粘剂黏合层不均匀。胶粘剂涂层是否均 确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。
匀、有无漏涂,将直接影响泡罩包装的封合质量,即 4.2 加热
密封性能。
药效,严重时甚至变质不能使用。
红外线发射出的能量,因此最好采用辐射加热方法[2]。
(4)印刷质量达不到要求。常
1
见的是印字模糊不清,印刷错位
特别是套印[5]。
2
1
2
2
5
7
PTP 铝 箔 的 主 要 性 能 及 检 测
3
指 标 有 :宽 度 与 厚 度 、针 孔 数 、胶
4
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粘剂的涂布量、黏合层热封强度、 (a)辐射加热
(b)传导加热
(c)传导加热
保护层黏合性、保护层耐热性、耐
图2 泡罩包装加热方式
破裂强度、异常毒性等。这些指标 的 保 证 使 PTP 铝 箔 具 有 很 好 的 阻
1—成型模 2—薄膜 3—远红外加热器 4—加热辊 5—上加热板 6—下加热板 7—上成型模 8—下成型模
隔性、卫生性、热封性和机械强度。
(5)实 现 高 阻 隔 包 装 ,发 展 阻 隔 性 优 良 的 泡 罩
利用泡罩实现了药品出厂前按常规药方的剂 包装材料,以实现药品的高阻隔包装,保证药品的
量进行包装,并用原包装卖给消费者,给患者提供 有效性;
了一次剂量包装。
(6)系 列 化 及 适 应 OTC 药 品 包 装 ,清 楚 、分 明 、
的泡罩窝内,形成需要的几何形状的泡罩。吹塑成 在一起进行焊合,然后迅速离开,完成一个热封工
型多用于板式模具,成型泡罩壁厚比较均匀,形状 艺循环。板式模具热封包装成品比较平整,封合所