药剂学第五章固体制剂2讲课教案

药剂学第五章固体制剂2第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)习题部分一、概念与名词解释1．胶囊剂：2．滴丸剂：3．膜剂：二、判断题(正确的划A，错误的打B)1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。

( )2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。

( )3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。

( )4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。

( )5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。

( )6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。

( ) 7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。

( ) 8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。

( )9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。

( )10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。

( )11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。

( )12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。

( )13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。

( )14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。

( )15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。

( )16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。

( )17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。

( ) 18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。

( ) 19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。

( ) 20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。

( )21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。

( )三、填空题1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。

2．胶囊剂中充填的药物不能是或，也不能充填易或易的药物。

3．硬胶囊剂的制备分为的制备，制备与，等过程。

4．软胶囊常采用法和法制备。

5．A型明胶的等电点为pH ，B型明胶的等电点为pH 。

6．制备空胶囊时常加入、、、等增塑剂。

7．硬质胶囊壳主要由、、组成外，制备时一般还需加入、等，根据需要还可加入与。

8．空胶囊的制备流程是：→→→→→。

9．生产空胶囊的环境洁净度应达级，温度，相对湿度。

10．软胶囊囊壁由、、三者所组成。

11．肠溶胶囊剂的制备有两种方法，一种是与作用生成，另一种方法是在明胶壳表面包被。

12．胶囊剂的质量检查内容主要有、和。

13．滴丸剂常用基质分为基质和基质。

14．制备滴丸剂常用的水溶性基质有类、类、及等。

15．制备滴丸剂常用的脂溶性基质有、、及等。

16．制备滴丸剂常用的冷却液有、、和等。

17．滴丸剂的生产工艺流程是→→→→→→。

18．膜剂可供、、给药，也可用于内、内，外用可作创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

19．膜剂结构有、与之分。

20．膜剂常用的成膜材料有、和。

21．膜剂一般由、、、、、、等组成。

22．膜剂制备可采用制膜法、制膜法和制膜法。

四、单项选择题1．不属胶囊剂质量检查项目的是A．外观 B．装量差异限度 C．崩解时限 D．溶出度2．下列关于胶囊概念的叙述正确的是A．系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂B．系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂C．系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂D．系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂3．下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是A．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法相同B．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法不相同C．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例相同、制备方法不同D．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例不同、制备方法相同4．制备空胶囊时加入甘油，其作用是A．成型材料 B．增塑剂 C．胶冻剂 D．溶剂5．制备空胶囊时加人明胶，其作用是A．成型材料 B．增塑剂 C．增稠剂 D．保湿剂6．制备空胶囊时加入琼脂，其作用是A．成型材料 B．增塑剂 C．增稠剂 D．遮光剂7．下列哪种药物适合制成胶囊剂A．易风化的药物 B．吸湿性的药物 C．药物的稀乙醇溶液D．具有臭味的药物8．空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程是A．溶胶→蘸胶(制坯)→拔壳→干燥→切割→整理B．溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理C．溶胶→干燥→蘸胶(制坯)→拔壳→切割→整理D．溶胶→拔壳→干燥蘸胶(制坯)→切割→整理9．胶囊剂生产环境的温度、湿度应为A．10~25℃、35％~45％ B．25℃、<75％C．25℃、45％～55％ D．10～20℃、<60％10．一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的质量比是A．1：0.3 B．1：0.5 C．1：0.7 D．1：0.911．不易制成软胶囊的药物是A．维生素E油液 B．维生素AD乳状液 C．牡荆油 D．复合维生素油混悬液12．滴丸的水溶性基质不包括A．PEG类 B．肥皂类 C．甘油明胶 D．十八醇13．滴丸的脂溶性基质不包括A．羊毛脂 B．硬脂酸 C．虫蜡 D．单硬脂酸甘油酯14．水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是A．水与乙醇的混合物 B．乙醇与甘油的混合物C．液状石蜡与乙醇的混合物 D．液状石蜡15．软胶囊的丸粒大小由( )来确定。

A．基质吸附率 B．滴头大小和温度 C．药液的温度和黏度D．滴制速度16．下列关于滴丸剂概念正确叙述的是A．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂B．系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂C．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂D．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂17．从滴丸剂组成、制法看，不是其特点是A．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高 B．工艺条件不易控制C．基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化D．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点18．滴丸剂的制备工艺流程一般如A．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸B．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥C．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸D．药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→干燥19．以水溶性基质制备滴丸时应选用( )作冷凝液。

A．水与醇的混合液 B．液状石蜡 C．乙醇与甘油的混合液D．液状石蜡与乙醇的混合液20．将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于A．增加溶出速度 B．增加亲水性 C．减少对胃的刺激D．增加崩解21．不能作为膜剂成膜材料的是A．明胶 B．琼脂 C．聚乙烯醇 D．CAP22．下列关于膜剂概念叙述错误的是A．膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂 B．根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等 C．膜剂成膜材料用量小，含量准确D．载药量大，适合于大剂量的药物23．下列关于膜剂特点叙述错误的是A．没有粉末飞扬 B．含量准确 C．稳定性差 D．吸收起效快24．PVA是常用的成膜材料，PVA05-88是指A．相对分子质量500～600B．相对分子质量8 800，醇解度是50％C．平均聚合度是500—600，醇解度是88％D．平均聚合度是500~600，醇解度是50％25．关于膜剂错误的表述是A．膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂B．膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确C．常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)D．可用冷压法和热熔法制备五、问答题1．胶囊剂有哪些特点?哪些药物不宜制成胶囊剂?说明其理由2．制备软胶囊时，对填充的内容物有哪些限制和注意事项? 3．滴丸剂常用基质分哪几类?举例说明。

4．理想的膜剂成膜材料应具备哪些条件?写出常用的成膜材料。

六、处方分析与制备对以下处方中各组分的作用进行分析，并写出其制备方法。

1．速效感冒胶囊(硬胶囊)对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g胆汁粉 100g 咖啡因 3g氯苯那敏 3g 10％淀粉浆适量食用色素适量制成1 000粒2．胆黄素胶囊(硬胶囊)猪胆膏 500g 黄柏 50g青黛 50g 制成1 000粒3．满山红油胶丸(软胶囊)满山红油 100g 明胶 100份甘油 55～66份蒸馏水 120份精炼食用植物油适量4．复方丹参滴丸丹参 16g 三七 5g冰片 0.3g 聚乙二醇6000 20g液状石蜡适量5．芸香油滴丸芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g虫蜡 8.4g 蒸馏水 8.4ml1％硫酸适量6．安定膜剂(多层型包衣膜剂)含主药的药膜涂料处方：安定(微粒) 5g PVA(17~88) 19.5g蒸馏水 60ml避光包衣膜涂料处方：PVA(17-88) 19g 甘油 0.4g二氧化钛 0.6g 糖精钠 0.2g食用蓝色素 0.02g 液状石蜡 0.2g蒸馏水 60m17．硝酸甘油膜剂硝酸甘油 10％ PVA(17-88) 77％甘油 5％二氧化钛 3％蒸馏水适量液状石蜡适量七、处方设计与制备1．鲜王浆50g(1 000粒用量)，现有糖粉、糊精、淀粉等辅料，请设计制成硬胶囊剂的处方(每粒重0.23g)，并写出制法。

2．樟脑62.5g，干姜62.5g，大黄50g，小茴香25g，肉桂25g，辣椒，12.5，桉油31.25ml。

请设计软胶囊处方及制备方法。

3．利尿药螺内酯为白色或类白色的细微结晶性粉末，在水中不溶．。

欲制成滴丸剂，请设计处方与制备方法。

4．抗真菌药克霉唑为白色或微黄色的结晶性粉末，请写出克霉唑口腔药膜的处方与制法。

参考答案一、概念与名词解释1．胶囊剂：系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。

2．滴丸剂：系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

3．膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工而成的薄膜制剂。

二、判断题1．B 2．A 3．A 4．A 5．B 6．B 7．A 8．B9．A 10．A 11．A 12．B 13．A 14．A 15．A 16．B17．B 18．B 19．A 20．A 21．A三、填空题1．明胶、甘油、水2．水溶液、稀乙醇溶液、风干、潮解3．空胶囊、物料、填充、封口4．滴制、压制5．pH(7～9)、pH(4.7~5.2)6．甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC7．明胶、甘油、水、增稠剂、防腐剂、遮光剂、着色剂8．溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理9．10 000、10～25℃、35％～45％10．明胶、增塑、水11．明胶、甲醛、甲醛明胶、肠溶衣料12．外观、装量差异、崩解时限13．水溶性、脂溶性14．PEG、肥皂、硬脂酸钠、甘油明胶15．硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡16．液状石蜡、植物油、二甲硅油、水17．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸18．口服、口含、舌下、眼结膜囊、阴道、皮肤和黏膜19．单层膜、多层膜、夹心膜20．天然高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯．醋酸乙烯共聚物21．主药、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂、脱膜剂22．匀浆、热塑、复合四、选择题(一)单项选择题1．D 2．D 3．B 4．B 5．A 6．C 7．D 8．B9．A 10．B 11．B 12．D 13．A 14．D 15．A 16．A17．B 18．A 19．B 20．A 21．D 22．D 23．C 24．C25．D五、问答题1．胶囊剂具有如下特点：①能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；②药物在体内起效快，生物利用度高于丸剂、片剂等；③使液态药物固形化；④可延缓药物的释放及定位释药。