药剂学第十三章半固体制剂
【药剂学】13 半固体制剂(2)
四、栓剂的制备
热熔法（fusion method）
1）操作注意事项： • 为避免过热，在基质熔融达2/3时即停止加热， 搅匀； • 注模时应迅速，一次注完，以免产生液流或 液层凝固。
四、栓剂的制备
热熔法（fusion method）
2）栓孔内的润滑剂 ----脂肪性基质的栓剂，常用软肥、甘油各一份与 95%乙醇五份混合所得； ----水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑 剂，如液状石蜡或植物油等。 ----有的基质不沾模，如可可豆脂或聚乙二醇类， 可不用润滑剂。
半固体制剂
二、栓剂的处方组成
基质的种类
1)油脂性基质 酸价<0.2 皂化价200-245 碘价＜7
1. 可可豆脂√ 2. 乌桕脂 3. 香果脂 4. 半合成脂肪酸甘油酯√
2)水溶性基质
1. 甘油明胶 2. 聚乙二醇（PEG）
半固体制剂
二、栓剂的处方组成
基质的种类
1) 可可豆脂 可可种仁中提取的黄白色固体(常温).
半固体制剂
一、概述
半固体制剂
一、概述
半固体制剂
一、概述
定义
栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成 供腔道给药的固体制剂。
栓剂的分类
1)按腔道分 肛门/阴道/尿道/鼻/耳
2)按作用范围分 局部作用/全身作用
3)按结构分 普通栓/中空栓/双层栓
中空部分填固体或液体药物
半固体制剂
半固体制剂
二、栓剂的处方组成
处方拟定首要因素
1) 是局部用药还是全身用药 2）用药部位是肛门还是阴道 3）希望药物快速作用还是缓慢或持久作用
半固体制剂
四、栓剂的制备
制备方法
药剂学课后习题答案
第1章绪论1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practiceGLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practiceGCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practiceOTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
.处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。
（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。
（3）易于分剂量。
老少患者皆宜。
（4）可减少某些药物的刺激性。
②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。
③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。
《药剂学》教学大纲
《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码：27A20407 学分：5.5 课程类别：专业必修课计划学时：112 其中讲课：64 实验或实践：48适用专业：药学、制药工程推荐教材：崔福德，《药剂学（7版）》，人民卫生出版社，2011年参考书目：1.王东凯，《药剂学学习指导与习题集》，人民卫生出版社，2011。
2.平其能，《现代药剂学》，中国医药科技出版社，2001年。
3.周建平，《工业药剂学》，人民卫生出版社，2014年。
4.刘燕，Martin 物理药剂学与药学，人民卫生出版社，2012年。
课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程，在药学专业人才培养计划中占据重要地位。
本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。
通过对本课程学习，不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能，而且培养学生严谨求实的科学作风，掌握知识运用知识的能力及创新意识，为从事药剂学工作，合理安全用药，以及研究探索药物新剂型和新制剂，更好地为医药卫生事业服务夯实基础，培养学生成为合格的药学专业人才。
课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。
掌握各种剂型的定义、特点和质量要求，掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。
2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能，熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。
3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及对制剂质量的影响；4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素；熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理；5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章绪论建议学时：2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用，GMP与GLP在生产研究中的意义。
熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。
了解药剂学的重要性、任务及发展概况；剂型的重要性；处方的概念与种类。
医药的制造-药剂学-第十三章 流变学
A－常数，E－流动活化能，R－气体常数，T－绝对温度
流动曲线： 剪切速度D随剪切力 S而变化的曲线
流动方程式 表征流动曲线的数 学方程式
牛顿流体：D=S/η
(二)非牛顿流动
►非牛顿液体 ：高分子溶液、胶体溶液、乳 剂、混悬剂、软膏剂以及固体－液体的混 合不均匀体系
►分类：塑性流动、假塑性流动、胀性流动、 触变流动
⑴ 塑性流动（plastic flow） 塑性液体的流动方程为：D=（S－S0）/ηpl
特点：屈服值 粘度先小后不变
S0 －屈服值； ηpl －塑性粘度
在制剂中表现为塑性流动的剂型有浓度较 高的乳剂和混悬剂 ：氧化锌在矿物油中的 混悬液，药用硫酸钡混悬液，糊状粘土等
► M是指增加单位剪切速度时单位面积剪切力的减少值 M=2（ηpl,1－ηpl,2）/（lnω2－lnω1）2
► ηpl为塑性粘度，；t是时间；ω是旋转粘度计的角速度
(三)粘弹性（viscoelasticity）
►粘弹性：
高分对子物物质质附或加分一散定体的系重所量时，表
具有现的为粘一性定（的v伸is展cos性ity或）形和变，而
► 物体的二重性：即对外力常表现为弹性和粘性的双重 特性
二、弹性形变和粘性流动
►弹性形变（elastic deformation）：给固体
施加外力时，固体就变形，外力解除时，固体就 恢复到原有形状，这种可逆的形状变化就是弹性 形变
► 应变：弹性变形时，与原形状相比变形的比
率称为应变，应变分为常规应变（延伸应变）和 剪切应变。
► 延伸应变时，S=γE ；剪切应变时，S=γG ； S为 应力， 为应变，E为延伸弹性率，G为剪切刚 性率。
半固体制剂—软膏剂与凝胶剂(药剂学课件)
软膏剂概述
软膏剂的定义
RESEARCH BACKGROUNDS
软膏剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成具有 适当稠度的膏状外用制剂。
组成：药物+基质+附加剂
软膏剂的分类
RESEARCH BACKGROUNDS
1.按分散系统分为 ： 溶液型 混悬型
2. 按基质的性质分为： 油膏剂 油脂性基质 乳膏剂 乳剂型基质 水膏剂 水溶性基质
熔融法
RESEARCH BACKGROUNDS
熔融法是制备软膏剂的普遍方法，适宜于处方中含不同 熔点的基质，尤其常温下不能与药物均匀混合的必须采 用此法。若主药可溶于基质者，亦可用此法。大量生产 和小量制备均适用。 先将熔点较高基质在水浴上加温熔化（如室温为固体的 石蜡、蜂蜡），然后依熔点高低加入其余的基质（如凡 士林、羊毛脂等），最后加入液体成分，视基质及组成 不同而异适当降低温度。
软膏剂的制备
软膏剂的制备
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法
熔融法
乳化法
一般工艺流程
RESEARCH BACKGROUNDS
基质、药 物处理
成品
配制软膏 包装
灌装 质量检查
研磨法
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法适宜于在室温条件下为半固体的油脂性基质的制 备，且药物不耐热，也不溶于基质中（在常温下药物与 基质可均匀混合）。 先将药物粉碎过筛，再加入少量基质研磨混合，用等量 递加法加入其余基质，研匀即得。少量药物的粉碎可用 研磨或加液研磨法研匀。 常用工具是乳钵杵棒、软膏板及软膏刀，大量制备用软 膏机OUNDS
1.均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性, 混悬型软膏中不溶性固体药物，应预先用适宜 的方法制成细粉，确保粒度符合规定 2.根据需要可加入附加剂 3.应具有适当的黏稠性，易涂布，不融化 4.无酸败、异臭、变色、变硬 5.除另有规定外应遮光密闭贮存。
半固体制剂概述范文
半固体制剂概述范文在药物制剂中，半固体制剂是一种相对常见的剂型，它具有介于固体和液体之间的物理性质。
半固体制剂通常是由一个固体基质和一个液体药物成分混合而成的，其特点是坚硬的外观但具有可塑性和流动性。
这种剂型在药物给药中具有多种优点，并广泛应用于口服、局部和外用制剂。
半固体制剂的种类有很多，比如软膏、凝胶、软膏基、栓剂、贴剂等。
软膏是最常见的一种半固体制剂，其主要由药物、基质、增溶剂和辅料组成。
软膏可用于皮肤病变的治疗，如湿疹、烧伤、创伤、冻伤等，也可用于皮肤保护和美容护肤。
凝胶是另一种常见的半固体制剂，由水、明胶或羧聚合物等基质组成，具有清爽不油腻的特点，适用于外用药物的局部治疗和保护。
软膏基、栓剂和贴剂等半固体制剂在给药方式和作用机制上也各有特点，广泛应用于药物治疗和保健。
半固体制剂在制备过程中需要注意的一些关键技术，如挤出法、搅拌法、乳化法等。
挤出法是软膏和药膏制备的主要方法，通过挤压装置将混合好的固体和液体成分挤压成条状，然后切割成适当长度；搅拌法适用于凝胶和栓剂的制备，利用搅拌设备将基质和药物均匀混合，再通过添加增稠剂等调整粘度和流动性；乳化法则是凝胶和贴剂的常用技术，通过乳化器将水相和油相混合均匀，形成乳液状态。
在半固体制剂的应用方面，口服制剂主要包括口服软膏和口服乳剂。
口服软膏适用于口感不佳、易刺激胃肠道、药物吸收速度快的药物，如抗生素、镇痛药等；口服乳剂适用于油溶性药物、药物对胃酸稳定、对患者要求软面剂型等特殊情况。
口服半固体制剂具有给药方便、药效快速、稳定性好等优点，被广泛应用于肠胃科、呼吸科、儿科等临床领域。
在局部应用方面，半固体制剂可作为外用药物、护理用品和化妆品。
外用软膏和凝胶适用于各种皮肤病变、炎症反应、创伤愈合等病症的治疗和保护，具有副作用小、使用简便、作用持久等优点；栓剂适用于肛门疾病、泌尿系统感染等症状的治疗，具有局部作用强、渗透力好等特点；贴剂适用于各种慢性病症、运动损伤等病情的缓解和修复，具有用药简便、有效成分逐渐释放等特点。
药剂学总结归纳分类
药剂学总结归纳分类药剂学是研究药物制剂、配方、贮存、稳定性及配用等方面的学科，旨在通过了解药物的制备和使用方法，确保药物的有效性和安全性。
在药剂学的研究过程中，药剂师需要对药物进行分类，以便更好地了解其特性和应用。
本文将对药剂学的分类进行总结和归纳。
一、制剂分类1. 固体制剂：包括片剂、胶囊、颗粒等。
固体制剂常用于口服给药，具有方便携带、稳定性强等特点。
2. 液体制剂：包括口服液、注射液、眼用液体等。
液体制剂易于吞咽和吸收，常用于需要快速发挥药效的情况下。
3. 半固体制剂：包括软膏、凝胶等。
半固体制剂具有良好的外用特性，适用于皮肤病等部位的治疗。
4. 气体制剂：包括气雾剂、吸入剂等。
气体制剂通过喷雾或吸入的方式给药，适用于呼吸系统相关疾病的治疗。
二、用途分类1. 内用药剂：指用于口服或注射等途径，通过全身循环发挥药物作用的制剂。
如口服药片、注射液等。
2. 外用药剂：指用于直接涂抹于皮肤或黏膜表面，通过局部吸收发挥药物作用的制剂。
如软膏、凝胶等。
3. 舒适剂：指用于减轻症状、改善患者舒适度的制剂，而非治疗性的药物。
如止痛药片、解热贴等。
三、药剂性质分类1. 溶液制剂：指由溶质和溶剂组成的制剂，如注射液、眼用液等。
溶液制剂易于吸收和分布，作用迅速。
2. 悬浮液制剂：指由固体颗粒悬浮于溶剂中形成的制剂，如口服悬剂、眼用悬浮液等。
悬浮液制剂具有可调节剂量、易于服用的特点。
3. 乳剂制剂：指由油性液滴分散于水性基质中形成的制剂，如乳膏、栓剂等。
乳剂制剂适用于含油药物的给药。
4. 凝胶制剂：指由大分子聚合物构成的网状结构的制剂，如洗手液凝胶、眼用凝胶等。
凝胶制剂具有粘附性和延迟释放的特点。
四、药剂配伍分类1. 单一制剂：指由单一成分组成的制剂，如单一药物片剂等。
单一制剂适用于单一成分治疗的情况。
2. 复方制剂：指由多个药物成分组合而成的制剂，如复方片剂、复方注射液等。
复方制剂适用于多种症状或疾病的治疗。
五、配方分类1. 固体配方：指由固体药物组成的配方，如固体胶囊、固体颗粒等。
药剂学复习资料
药剂学复习资料第一章剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学任务与主要研究内容：药剂学的基本理论、药物制剂的基本剂型、新技术与新剂型、新型药用辅料、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂机械和设备的研究与开发。
DDS—药物传递系统。
（其设计理念是把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
）辅料：系指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
（药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。
）GMP—《药品生产质量管理规范》；检查对象：人、生产环境、制剂生产全过程。
GLP—《药品非临床研究质量管理规范》； GCP—《药品临床试验管理规范》第二章溶剂的极性大小常以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
介电常数：系指将相反电荷在溶液中分开的能力，反映溶剂分子的极性大小。
介电常数越大，极性越大，水溶性越高。
溶解度参数：系指同种分子间的内聚力，是表现分子极性大小的一种量度。
溶解度参数越大，极性越大。
药物溶解度有特性溶解度和平衡溶解度。
影响药物溶解度的因素：1.药物的分子结构。
遵循“相似相溶”原则：（1）氢键。
极性溶剂中，药物分子与溶剂分子之间形成氢键，溶解度增大；非极性溶剂中，药物分子形成分子内氢键，溶解度增大。
（2）有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度。
（3）难溶性药物分子中引入亲水基团可增加其在水中的溶解度。
（如：—XXHNa、—SO3Na、—COONa）2.溶剂化作用和水合作用。
半径越低的阳离子的水合作用越强。
3.晶型。
溶解度排序：无定形＞亚稳定型＞稳定型。
4.溶剂化物。
在水中的溶解度和溶解速度排序：有机化物＞无水物＞水合物。
药剂学第十三章半固体制剂
_ 第十三章半固体制剂习题部分一、概念与名词解释1．软膏剂2．乳膏剂3．栓剂4．置换价二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。
( )2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。
( )3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。
( )4．软膏和栓剂都是半固体制剂。
( )5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。
( ) 6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。
( )7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。
( )8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。
( )9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。
( )10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。
( )11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。
( )12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。
( )13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。
( )14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。
( )’15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。
( )16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。
( )17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。
( )18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。
( )19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。
( )20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB 值。
( )21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。
( )22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O／W型乳化剂。
( )23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。
药剂学——半固体制剂
药剂学——半固体制剂要点：1.软膏剂与乳膏剂2.眼膏剂3.凝胶剂4.栓剂一、软膏剂与乳膏剂（1）软膏剂的概念、特点与分类（2）软膏剂的基质（3）软膏剂的制备及举例（4）软膏剂的质量检查（一）软膏剂的概念、特点与分类软膏剂药物＋油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主乳膏剂：乳剂型基质糊剂：固体粉末药物＞25%凝胶剂眼膏剂油膏剂:麻油＋蜂蜡（二）软膏剂的基质1.油脂性基质羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。
为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。
2.乳剂型基质①乳膏剂的分类：O/W、W/O②O/W乳膏剂的特点◆加防腐剂◆加保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇◆不适于：遇水不稳定药物③软膏剂乳剂型基质的组成◆油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度◆乳化剂O/W：一价皂（钠皂、三乙醇胺皂）、脂肪醇硫酸酯/钠（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物（平平加O，乳化剂OP）W/O：多价皂（钙皂）、硬脂酸甘油酯（单+双）、脂肪醇（十六醇/十八醇）、脂肪酸山梨坦水多拿伞举哦对比——乳剂乳化剂的分类①表面活性剂：单分子膜，吐温、司盘②天然高分子化合物：0/W阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄③固体粉末：硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 0/W氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0QIAN美女淘贵水货多、因美盖新是由头3.水溶性基质◆聚乙二醇（PEG）片剂黏合剂、润滑剂，滴丸、栓剂的水溶性基质注意：①吸水性强，刺激感较强，久用引起皮肤脱水干燥②不宜用于：遇水不稳定药物③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化适当比例混合可得半固体的软膏基质，且较常用，可随时调节稠度。
此类基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。
但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不宜用于遇水不稳定的药物的软膏，对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。
药剂学-半固体制剂复习指南详解
第十三章半固体制剂学习要点一、软膏剂(一)概述1.定义：软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
乳育剂(creams)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
糊剂(pasters)系指大量的固体粉末025%)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
2.临床应用：(1)保护创面、润滑皮肤、局部治疗作用；(2)通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
3.软膏的质量要求：均匀细腻，无糙感；稠度适当，易涂布；性质稳定，无变质；安全有效，不刺激；卫生合格，无过敬；损伤皮肤，先灭菌。
4.组成：药物、基质(油脂性基质、水洛性基质、乳膏基质)、附加剂。
(二)软膏剂基质1.油脂性基质(1)特点：润滑无刺激，油膜促水合，配伍稳定好，细菌不易生，油腻不易洗，释药性能差。
(2)品种：1)凡士林：黃白两种，仅能吸水5%,不适用于有多量渗出液的患处，但加入适量羊毛脂、胆固醇可增加其吸水性。
2)石蜡与液状石蜡：常用于调节基质稠度或乳剂型基质的油相。
3)羊毛脂：可吸收两倍量的水，因粘性太大较少单用，常与凡士林合用。
4)蜂蜡与鲸蜡：一定的表面活性作用，在O/W型乳化剂基质中起稳定作用, 常用于调节稠度或增加其稳定性5)二屮基硅油：乂称硅酮，润滑作用好易于涂布，常与其他基质合用，做为乳育剂的润滑剂。
但对眼睛刺激性大，不能用作眼育基质。
2.水溶性基质：（1）特点：无油腻易洗除、释药快、能与渗出液混合、可用于糜烂性创面。
（2）品种：聚乙二醇：固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，可调节稠度。
但对皮肤润滑性差，久用引起皮肤干燥，对季胺盐类及羟苯酯类等有配伍变化。
3・乳膏基质：（1）特点：稠度适宜易涂布、油水混合易清洗、渗透皮肤能力强；水不稳定药物不适用，分泌物多的皮肤病不可用。
（2）组成：油相、水相和乳化剂。
（提示：油相基质大多是固体或半固体，注意和乳剂的区别）油相基质：硬脂酸、石蜡、液体石蜡、凡士林、蜂蜡、高级脂肪醇、植物油等。
药剂学试题库-半固体制剂
固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）一、名词解释1．粉碎2．筛分3．散剂4．颗粒剂5．粉碎度6．等量递加法7．薄膜衣片8．肠溶衣片9．片剂10．稀释剂11．崩解剂12．崩解13．溶出14．黏合剂15．润滑剂二、单选题1．比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳D A．等量递加法B．多次过筛C．将轻者加在重者之上D．将重者加在轻者之上E．搅拌2．片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是CA．改善原辅料的流动性B．增大颗粒间的空隙使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬3．胶囊剂不检查的项目是CA．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观4．片剂辅料中的崩解剂是BA．乙基纤维素B．交联聚乙烯吡咯烷酮C．微粉硅胶D．甲基纤维素E．甘露醇5．口服剂型在胃肠道中吸收快慢州顺序一般认为是D A．混悬剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片B．胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂＞片剂＞包衣片C．片剂＞包衣片＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂D．溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片E．包衣片＞片剂＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂6．栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是EA．融变时限B．重量差异C．体外溶出试验D．硬度测定E．体内吸收试验7．有关片剂包衣错误的叙述是DA．可以控制药物在胃肠道的释放速度B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料8．对软膏剂的质量要求，错误的叙述是BA．均匀细腻，无粗糙感B．软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的C．软膏剂稠度应适宜，易于涂布D．应符合卫生学要求E．无不良刺激性9.粉碎小量毒剧药应选用BA.瓷制乳钵B.球磨机C.玻璃制乳钵D.万能粉碎机E.流能机10.下列不是片剂的特点EA.产量高B.成本低C.剂量准D.性质稳定E.溶出快11.片剂包衣的目的不包括CA.美观B.防潮C.防裂片D.掩盖异味12.凡士林作为软膏基质，常加入下列哪种物质改善其吸水性CA.液体石蜡B.花生油C.羊毛脂D.硅酮E.蜂蜡E.增加稳定性13.关于凡士林的特点叙述中，下列哪一点是错的EA.有适宜的粘性和涂展性B.稳定性好、无刺激性，呈中性C.吸水性差，仅能吸收约6％的水D.释放药物的能力比较好E.可以单独充14.下述软膏基质的特点中，哪项错误BA.油脂性基质润滑性好B.油脂性基质释药性好C.乳剂型基质穿透性好D.水溶性基质吸水性好E.基质应有适宜的粘性和涂展性当软膏基质15.熔融法制备软膏剂的注意事项中，下列哪项错误BA.熔融时，熔点高的先加，熔点低的后加B.药物加入基质搅拌均匀后，要迅速冷凝C.夏季可适量增加基质中石蜡的用量D.冬季可适量增加基质中液状石蜡用量E.加热速度不宜过快16.栓剂置换价的正确表述是EA.同体积不同基质的重量之比值B.同体积不同主药的重量之比值C.主药重量和基质重量的比值D.主药的体积与同重量基质的体积之比值E.药物重量与同体积栓剂基质重量之比值18.压片时造成粘冲的原因的错误表述是AA.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当19．在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳C A．制成倍散B．多次过筛C．等量递加法D．研磨E．共熔20．下面哪种成分不是栓剂的水溶性基质DA．PEGB．甘油明胶C．泊洛沙姆D．羊毛脂E．吐温—6121．栓剂直肠吸收的叙述中错误的是BA．栓剂塞入距肛门2Cm处，可避免肝脏的首过作用B．全身作用的栓剂一般选用水溶性基质C．酸性药物pKA在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速D．不受胃肠道pH值和酶的影响E．加入表面活性剂有助于药物的吸收22．不作为片剂崩解剂使用的材料是DA．交联羧甲基纤维素钠B．交联聚维酮C．羟丙基淀粉D．羟丙甲纤维素E．淀粉23．关于制剂制备方法的叙述中错误的是EA．软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备B．栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法C．片剂最常用的方法是湿法制粒压片D．脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法E．微球的制备常采用单凝聚法24．制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括CA．消化液中难溶的药物B．与其他成分易发生相互作用的药物C．前体药物D．剂量小、药效强、副作用大的药物E．久贮后溶解度降低的药物25．不符合软膏剂的水溶性基质的表述是EA．常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、CMC—NA、MC B．此类基质能吸收渗出液，释药较快C．可作为防油性物质刺激的防护性软膏D．要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感E．不需加防腐剂和保湿剂34．用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂，今有一药物，其对可可豆脂的置换价为0.5，欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒，需加入可可豆脂多少克AA．120gB．150gC．160gD．240gE．250g27．下列关于片剂的叙述错误的是DA．舌下片、植入片可避免肝首过效应的片剂B．泡腾片既可供外用也可内服C．分散片增加难溶性药物的吸收、提高生物利用度D、咀嚼片、缓释片、肠溶片、分散片不作崩解时限检查E、口腔贴片、速释片、控释片需做释放度检查28．有关片剂制备的叙述错误的是D湿法制粒压片的流程是：主药和辅料粉碎、混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片C、流化沸腾制粒法将物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成D、粉末直接压片省时节能、工艺简单、工序减少，对辅料无特殊要求E、干法压片适用于对湿、热敏感，不够稳定的药物29．下列有关片剂特点的叙述中不正确的是EA．密度高、体积小，运输、贮存、携带和应用方便B．生产机械化、自动化程度高C．产品性状稳定，剂量准确，成本及售价较低D．可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要E．具有靶向作用30．常见片剂的叙述中不正确的是BA．肠溶衣片外包胃液中不溶、在肠液中溶解的材料如CAP，避免胃刺激或分解B．咀嚼片适于儿童或吞咽困难者，常用辅料为山梨醇C．舌下片在舌下或颊腔使用可避免首过消除，吸收迅速D．泡腾片含泡腾崩解剂（碳酸氢钠和枸橼酸），可口服或外用E．植入片多为小剂量、作用强、长期使用的药物31．微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为AA．MCC做粉末直接压片的干粘合剂，兼有润滑、助流、崩解（20%）作用B．CMS崩解剂C．MC主要用于缓、控释制剂的粘合剂D．PEG水溶性润滑剂E．EC不溶于水，溶于丙酮、乙醇，成膜性好，用作水分散体制备缓、控释制剂32．有关粉碎的不正确表述是DA．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收D．粉碎的意义在于：有利于减小固体药物的密度E．粉碎的意义在于：有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性33．有关栓剂的不正确表述是CA．栓剂在常温下为固体B．最常用的是肛门栓和阴道栓C．直肠吸收比口服吸收的干扰因素多D．栓剂给药不如口服方便E．甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂34．有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是DA．融变时限的测定应在37℃±1℃进行B．栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C．甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D．一般的栓剂应存于10℃以下E．油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（+2℃～-2℃）保存35．有关眼膏剂的不正确表述是EA．应无刺激性、过敏性B．应均匀、细腻、易于涂布C．必须在清洁、灭菌的环境下制备D．常用基质中不含羊毛脂E．成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌36．药筛筛孔目数习惯上是指CA．每厘米长度上筛孔数目B．每平方厘米面积上筛孔数目C．每英寸长度上筛孔数目D．每平方英寸面积上筛孔数目E．每市寸长度上筛孔数目37．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料BA．稀释剂B．崩解剂C．粘合剂D．抗粘着剂E．润滑剂38．以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用CA．增加颗粒的流动性B．防止颗粒粘附在冲头上C．促进片剂在胃中的润湿D．减少冲头、冲模的磨损E．使片剂易于从冲模中推出39．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是EA．淀粉B．糖粉C．氢氧化铝D．糊精E．微晶纤维素40．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为AA．增塑剂B．致孔剂C．助悬剂D．乳化剂E．成膜剂41．适用包胃溶性薄膜衣片的材料是AA．羟丙基纤维素B．虫胶C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D．Ⅱ号丙烯酸树脂E．邻苯二甲酸醋纤维素42．不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是D A．可压性B．熔点C．粒度D．颜色E．结晶形态与结晶水43．中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为DA．5分钟内B．15分钟内C．30分钟内D．60分钟内E．120分钟内44.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度8不作为栓剂质量检查的项目是EA熔点范围测定B融变时限测定C重量差异检查D药物溶出速度与吸收试验E稠度检查45.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律CA组分数量差异大者采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时堆密度小者先放入混合容器中再放入堆密度大者C含低共熔组分时应避免共熔D剂量小的毒剧药应制成倍散E含液体组分可用处方中其他组分或吸收剂吸收46.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质DA聚乙二醇B甘油明胶 C C．纤维素衍生物(MC、CMC-NA) D 羊毛脂E卡波普47.下列关于软膏基质的叙述中错误的是CA液状石蜡主要用于调节软膏稠度B水溶性基质释药快无刺激性C水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成需加防腐剂而不需加保湿剂D凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E硬脂醇是W/O型乳化剂但常用在O/w型乳剂基质中48.研和法制备油脂性软膏时,如药物是水溶性的宜先用少量的水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合BA 液体石蜡B 羊毛脂C 单硬脂酸甘油酯D 白凡士林E 蜂蜡题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。
药物的半固体药剂学
药物的半固体药剂学药物的半固体药剂学是药剂学领域的一个重要分支，研究的是半固体制剂的制备、性质及应用。
半固体制剂是指在一定条件下，药物与载体形成可塑性固体，如凝胶或膏体，常见的有软膏、凝胶、乳膏等。
一、半固体制剂的制备半固体制剂的制备涉及到药物和载体的选择、配伍、制备方法等。
药物的选择需要考虑其溶解性、药效、药代动力学等因素，载体的选择要考虑其黏度、溶解性、生物可容性等因素。
药物与载体的配伍要保证药物的稳定性和药效的发挥。
制备方法包括混悬法、熔融法、凝胶法等，根据具体药物和载体的特性选择合适的方法。
二、半固体制剂的性质1. 质地：半固体制剂常常具有软膏状或凝胶状的质地，易于外用或内用。
2. 稳定性：半固体制剂一般具有较好的稳定性，能够延长药物的保存期限。
3. 渗透性：半固体制剂的渗透性较好，能够更好地与生物体接触，促进药物吸收。
4. 吸附性：半固体制剂具有良好的吸附性能，可以吸附细菌、毒素等有害物质。
三、半固体制剂的应用1. 外用药剂：半固体制剂广泛应用于外用药剂，如软膏剂、凝胶剂等。
外用药剂能够直接作用于病变部位，具有快速、直接的疗效。
2. 口腔制剂：半固体制剂在口腔制剂中也有应用，如牙膏、口腔凝胶等。
口腔制剂可以提供局部的止痛、消炎、护理等效果。
3. 其他应用：半固体制剂还可以应用于栓剂、阴道制剂等领域，满足不同疾病的治疗需求。
四、半固体制剂的优势半固体制剂相比于其他剂型具有以下优势：1. 使用方便：半固体制剂易于涂抹、涂擦，便于患者使用。
2. 卓越的附着力：半固体制剂在使用过程中能够更好地附着于皮肤或黏膜，延长药物的作用时间。
3. 控释效应：半固体制剂可以实现药物的缓释，提供长效治疗效果。
4. 增强疗效：半固体制剂可以通过配伍多种药物实现联合治疗，以提高疗效。
五、半固体制剂的发展趋势随着科技的不断进步，半固体制剂也在不断发展。
未来，半固体制剂将更好地满足临床的需求：1. 新型载体：研发更多种类、更高效的载体，提高药物的溶解度和渗透性。
初级药师相关专业知识药剂学(半固体制剂)模拟试卷3(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（半固体制剂）模拟试卷3(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题 6. 综合题7. 计算题1．suppository正确答案：suppositories：栓剂，指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。
涉及知识点：半固体制剂2．displacement value正确答案：displacement value：置换价，药物的重量与同体积基质的重量之比。
涉及知识点：半固体制剂3．melting time range正确答案：melting time range：融变时限，栓剂、阴道片等半固体制剂在规定条件下的融化、软化或融散的时间。
涉及知识点：半固体制剂4．眼膏剂与滴眼剂相比，眼膏在结膜囊内保留时间长，属于缓释长效制剂。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：半固体制剂5．直肠吸收的干扰因素比口服给药少，并能减少肝脏的首过作用，有些药物经直肠吸收比经口服吸收有更大的生物利用度。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：半固体制剂6．栓剂可在腔道起局部作用，也可经腔道(多为直肠)吸收至血液而发挥全身作用。
( )A．正确B．错误7．鞣酸可制备成甘油明胶栓。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：半固体制剂8．栓剂的附加剂包括抗氧剂、防腐剂、硬化剂、乳化剂、着色剂、增稠剂、吸收促进剂及黏合剂。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：半固体制剂9．栓剂减少药物的肝脏首过作用是通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉，绕过肝脏而直接进入体循环。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：半固体制剂10．栓剂基质的溶解特性与药物相同时，有利于药物释放，增加吸收。
( ) A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：半固体制剂11．置换价系指药物的体积与同重量基质的体积之比。
初级药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂
初级药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂[单选题]1.不属于水溶性软膏基质的是A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆正确答案：D参考解析：羊毛脂（江南博哥）属于油脂性基质。
掌握“软膏剂”知识点。
[单选题]5.关于凡士林基质的表述错误的是A.凡士林是由多种相对分子质量的烃类组成的半固体状混合物B.凡士林是常用的油脂性基质C.凡士林吸水性很强D.常温下100g凡士林吸收水的克数即为凡士林的水值E.凡士林性质稳定，无刺激性正确答案：C参考解析：凡士林仅能吸收约5％的水，凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇等可提高其吸水性能。
掌握“软膏剂”知识点。
[单选题]6.用于大面积烧伤面的软膏剂的特殊要求为A.不得加防腐剂、抗氧剂B.均匀细腻C.无菌D.无刺激E.无热原正确答案：C参考解析：一般软膏剂应具备下列质量要求：①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上；②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；③应无刺激性、过敏性及其他不良反应；④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。
眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。
掌握“软膏剂”知识点。
[单选题]7.不属于软膏剂质量检查项目的是A.熔程B.刺激性C.融变时限D.酸碱度E.流变性正确答案：C参考解析：融变时限为栓剂的质量检查项目。
掌握“软膏剂”知识点。
[单选题]8.下列是软膏类脂类基质的是A.聚乙二醇B.固体石蜡C.鲸蜡D.凡士林E.甲基纤维素正确答案：C参考解析：固体石蜡、凡士林属烃类基质，聚乙二醇、甲基纤维素是水溶性基质。
掌握“软膏剂”知识点。
[单选题]9.凡士林基质中加入羊毛脂是为了A.增加药物的溶解度B.防腐与抑菌C.增加药物的稳定性D.减少基质的吸水性E.增加基质的吸水性正确答案：E参考解析：脂性基质中以烃类基质凡士林为常用，固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度，类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多，羊毛脂可增加基质吸水性及稳定性。
人卫版药剂学第七版-第十三章-半固体制剂.
软膏剂 眼膏剂 凝胶剂 栓剂
第一节 软膏剂
软膏剂(Ointments)——药物与适宜基质混合制成 的半固体外用制剂1、，掌其握中软含膏有剂的的药概物念可、以种溶类解及、 也可以分散于基质特中点。；
2、溶熟液悉型软膏剂的常用基质、制 备方法、药物加入方法； 按分散系统分为 3检、混乳查了悬剂与解型型触热包软变敏装因膏性性。基剂----质施遇的不加热附同外熔加力化剂黏而ow、//w度流o质型型降动量低。，
脂肪酸品种和数量不同分为：
Tween 20
40
60
65 80
脂肪酸 单月桂 单棕榈 单硬脂 三硬脂 单油
酸酯 酸酯 酸酯 酸酯 酸酯
85 三油 酸酯
应用：HLB值11-16，为水溶性O/W型乳化剂，用 作增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂。
20
[处方]硬脂酸甘油酯 35g 硬脂酸 120g 白凡士林 10g 羟苯乙酯 1g 液状石蜡 60g 羊毛酯 50g 三乙醇胺 4ml 蒸馏水加至1000g
保湿剂：甘油、丙乙二醇醇、氮酮、薄荷油、表面活 性剂、二甲基亚砜
油脂性基质--吸水性差 • 破坏高度有序排列的角质层结构，增加角
水值--2质5℃细时胞1间00脂g基质质的能流容动纳性的。水量。 全身作• 用与-角-吸质收层促细进胞剂内蛋白质发生作用。
• 作用于角质层细胞间脂质，扩大细胞间隙。
可发生配伍变化
常与其它油脂性成分合用制成防护性软 膏。
硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级
乳剂型基质
脂肪醇、凡士林、液体石蜡
、植物油
组成 水相、油相、乳化剂
类型
O/W型 （雪花膏） W/O型 （冷霜）
涂布容易，稠度适中；
对油、水均有亲和力，易与创面渗出液混合；
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第十三章半固体制剂习题部分一、概念与名词解释1.软膏剂2.乳膏剂3.栓剂4.置换价二、判断题(正确的填A,错误的填B)1.软膏剂就是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。
( )2.软膏剂就是一种由药物与基质组成的半固体制剂,可外用或内服。
( )3.乳膏剂就是指用乳剂型基质制成的软膏剂。
( )4.软膏与栓剂都就是半固体制剂。
( )5.软膏剂就是一种可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用的半固体制剂。
( )6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型与乳剂型三类。
( )7.软膏剂也属于灭菌制剂,必须在无菌条件下制备。
( )8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。
( )9.凡士林又称软石蜡,分黄、白两种,后者经漂白处理。
( )10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。
( )11.石蜡与液状石蜡为饱与烃混合物,常用于调节凡士林基质的稠度。
( )12.油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。
( )13.无水羊毛脂与含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。
( )14.乳剂性软膏基质与乳剂一样均由植物油、水与乳化剂组成。
( )’15.乳剂型基质含水量较高,因此无需加保湿剂。
( )16.用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。
( )17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大,新生钠皂形成的基质较硬,钾皂能形成较软的基质。
( )18.新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。
( )19.十二烷基硫酸钠就是阴离子乳化剂,忌与阳离子表面活性剂并用。
( )20.脂肪酸山梨坦与聚山梨酯均属于非离子型乳化剂,可单独使用,也可合用以调节HLB值。
( )21.平平加O就是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物,属于W／O型乳化剂。
( )22.乳化剂OP就是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物,为非离子O／W型乳化剂。
( )23.水溶性基质就是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。
( )24.油脂性基质的软膏主要采用研磨法与熔融法制备。
( )25.半固体状油脂性基质必须先加温熔化后,再与药物混合。
( )26.软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。
( )27.眼膏剂就是指供眼用的灭菌软膏。
( )28.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作,且不添加抑菌剂。
( )29.凝胶剂有单相凝胶与双相凝胶之分,前者如甘油明胶,后者如氢氧化铝凝胶。
( )30.水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。
( )31.卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,商品名为卡波普。
( )32.纤维素衍生物,如甲基纤维素与羧甲基纤维素钠,可在热水中溶解形成凝胶剂。
( )33.栓剂在常温下为固体,在体温下融化或溶解,释放药物,产生局部或全身作用。
( )34.栓剂的基质不影响药物在腔道中的吸收。
( )35.栓剂的基质主要分为油脂性基质与水溶性基质。
( )36.栓剂的制法有三种,即乳化法,研磨法,熔融法。
( )37.根据不同目的,可在栓剂处方中添加硬化剂、乳化剂、吸收促进剂等物质。
( )38.对于同一药物,它在不同基质中的置换价就是相同的。
( )39.将肛门栓塞入距肛门口约4cm处,可避免肝首过效应。
( )40.腔道局部作用的栓剂要求药物释放速度要快。
( )41.甘油明胶调节不同的水:明胶:甘油的比例,可做栓剂基质,也可做软膏基质。
( )42.制备可可豆脂栓剂时,应该加温使之完全熔化,再与药物混合。
( )43.凡士林可作为软膏基质,也可作为栓剂基质。
( )44.栓剂在室温时应具有适宜的硬度,保证塞人腔道时不变形,不破碎。
( )45.栓剂制备过程中,油脂性基质应用水溶性润滑剂脱模。
( )46.平均重量为1、0g以上的栓剂,重量差异限度应该小于±10％。
( )三、填空题1.软膏剂就是与混合均匀制成的半固体制剂。
2.软膏剂按分散系统可分为、与。
3.常用的软膏基质主要有、与三类。
4.油脂性基质中以烃类基质为常用,类脂中可增加基质吸水性及稳定性。
5.乳剂型基质由、与组成,分为与两类。
6.O／w型基质中含有大量水分,贮存过程中容易霉变,常需加入;同时水分也易蒸发失散,故需加入。
7.一价皂乳化剂常为与作用生成的新生皂,用于制备型的乳剂型基质。
8.脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类均为非离子型表面活性剂,前者为型乳化剂,后者则用于制备型的乳剂型基质,两者可单独使用,也可混合使用,以调节适宜的而形成稳定的乳剂型基质。
9.软膏剂可采用、或方法制备。
对于油脂性基质主要采用或。
10.眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏,其常用基质组成为8份,、各一份混合而成。
11.凝胶剂可分为与,区别在于前者具有,如氢氧化铝。
12.栓剂就是具有一定形状供腔道给药的固体制剂,要求在常温下为,进入腔道后, 或释放药物,产生或作用。
13.栓剂基质可分为与两种。
14.甘油明胶系将、与按一定比例混合制成,在体温下能缓慢释放药物。
15.在栓剂处方中,常根据不同目的需要加入、、、、、或等添加剂。
16.栓剂可通过或法制备。
17.栓剂的置换价就是指与的比值。
18.全身作用的栓剂要求,应选择类基质,同时为避免肝首过效应,栓剂在应用时塞入距肛门口约为宜。
四、单项选择题1.下列有关软膏的叙述错误的就是A.软膏具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用B.软膏剂就是将药物加入适宜基质中制成的一种半固体外用制剂C.软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型与乳剂型三类D.软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌2.下列软膏基质的各条叙述哪一条就是错误的。
A.凡士林就是多种分子量烃类组成的半固体混合物,熔点38~60℃B.蜂蜡与石蜡均为类脂类基质,可用于调节软膏的稠度C.二甲硅油也称硅油或硅酮,就是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称D.液状石蜡为各种液体烃的混合物,主要用于调节软膏的稠度,或与药物粉末共研以利于药物与基质混匀3.单独用作软膏基质的就是A. 九植物油B.固体石蜡C.蜂蜡D.凡士林4.为取用方便,可以选用黏度较低的含水羊毛脂,含水羊毛脂就是指A.含10％水分的羊毛脂B.含30％水分的羊毛脂C.含O／W型乳化剂的羊毛脂D.含W／O型乳化剂的羊毛脂5.在凡士林中加入羊毛脂的作用就是A.调节基质稠度B.增加基质稳定C.增加基质的吸水性D.使基质具有适宜的熔点6.配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质就是A.油脂性B.O／W型乳剂C.W／O型乳剂D.水溶性7.软膏中常加入硅酮,因为它们就是良好的A.防腐剂B.溶剂 c.润滑剂 D.保湿剂8.在油脂性软膏基质中,液状石蜡主要用于A.改善凡士林的吸水性B.调节基质稠度C.作为乳化剂D.作为保湿剂9.下列哪种基质不就是水溶性软膏基质A.PEGB.甘油明胶C.羊毛脂D.纤维素衍生物E.卡波普10.对于糜烂创面的治疗采用如下哪种基质配制软膏为好A.凡士林B.甘油明胶C.W／O型乳剂基质D.O／W型乳剂基质11.属于水溶性软膏基质的就是A.聚乙二醇B.冷霜C.雪花膏D.羊毛脂12.软膏水性凝胶基质的就是A.凡士林B.卡波姆C.波洛沙姆D.硬脂酸钠13.乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于A.油相的性状B.乳化剂用量C.乳化温度D.油相容积分数14.软膏剂中加Azone与DMSO的目的就是A.降低稠度B.增加吸水量C.吸收促进D.提高药物稳定性15.软膏常用制备的方法有A.聚与法B.制粒法C.冷压法D.研磨法16.将矿物油与氧化锌混研并调制到软膏剂基质中的方法叫作A.乳化法B.研磨法C.粉碎法D.熔融法17.甘油常作为乳剂型软膏基质的( )。
A.保湿剂B.防腐剂C.助悬剂D.促渗剂18.常用于W／O型乳剂型基质乳化剂A.司盘类B.吐温类C.十二烷基硫酸钠D.卖泽类19.乳剂型软膏中常加入羟苯酯类作为A.增稠剂B.乳化剂C.防腐剂D.吸收促进剂20.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子质量的聚L--醇混合,其目的就是A.增加药物在基质中溶解度B.增加药物吸收C.调节吸水性D.调节稠度21.软膏剂与眼膏剂的最大不同点就是A.基质类型B.无菌要求不同C.制备方法D.外观不同22.眼膏剂常用基质的组成为A.凡士林:羊毛脂:8:2B.凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:l:1C.凡士林:甘油:羊毛脂=8:1:1D.凡士林:液状石蜡=8:223.制备混悬型眼膏剂时,不溶性药物必须通过几号筛A.三号筛B.五号筛C.七号筛D.九号筛24.下列关于凝胶剂叙述错误的就是A.凝胶剂就是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂B.凝胶剂有单相分散系统与双相分散系统之分C.氢氧化铝凝胶具有触变性,为单相凝胶系统D.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH溶液中与,才形成凝胶剂25.关于眼膏剂,叙述不正确的就是A.眼膏剂中药物微粒<75μmB.眼膏剂就是一种灭菌制剂,通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求C.眼膏剂的基质一般为黄凡士林8份,液状石蜡、羊毛脂各1份D.眼膏剂基质可用150℃干热灭菌1~2h26.下列关于栓剂的表述中,错误的就是A.栓剂就是供人体腔道给药的固体状制剂B.栓剂应能在腔道中融化快速释放药物C.合格栓剂应与基质混合均匀,外形完整光滑D.栓剂的形状因使用腔道不同而异E.不宜口服的药物可以制成栓剂27.肛门栓剂的常见形状就是A.鱼雷形B.球形C.片形D.鸭嘴形28.用于制备栓剂的基质应具备的要求中错误的就是A.室温时有适宜的硬度,塞人腔道不变形,在体温下易软化、融化或溶解B.油脂性基质的酸价应<0、2,皂化价应为200～245,碘价>7C.对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性D.性质稳定,不妨碍主药作用29.下列属于栓剂油脂性基质的就是A.硬脂酸丙二醇酯B.PoloxamerC.聚乙二醇类D.S-4030.关于油脂性栓剂基质的叙述不正确的就是A.半合成椰油酯、半合成山苍子油酯与硬脂酸丙二醇酯都属于油脂性基质B.可可豆脂就是天然的甘油酯,因含酸比例不同,熔点及释药速度不同C.可可豆脂具有同质多晶现象,B型最稳定D.可可豆脂应缓缓升温至完全熔化,再与药物混合均匀31.制备可可豆脂栓剂时,应该加温至基质融化多少时,停止加热,让余热使其全部融化A.1／5B.1／3C.1／2D.2／332.关于半合成山苍子油酯的叙述,错误的就是A.系由山苍子油水解、分离得月桂酸再加硬脂酸与甘油酯化而得,亦称混合脂肪酸酯B.半合成山苍子油酯能缓慢溶于直肠分泌液C.产品规格不同,熔点也不同。
常用的就是38型D.本品属于半合成脂肪酸甘油酯33.甘油明胶的组成A.明胶、甘油、水B.明胶、甘油、乙醇C.明胶、甘油、PEG400D.明胶、甘油、甲醇34.下列关于局部作用的栓剂叙述错误的就是A.痔疮栓就是局部作用的栓剂B.局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择释药速度慢的栓剂基质C.甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质D.油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效35.药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因就是A.增加药物的吸收B.提高药物的溶出速度C.避免肝脏的首过效应D.减小胃肠道刺激性36.全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位就是A.距肛门口6cm处B.距肛门口2cm处C.接近肛门D.接近直肠上静脉37.栓剂的置换价为A.基质质量与同体积药物的质量比.B.主药与基质的容积比C.主药质量与同体积基质质量之比D.同体积不同药物的质量比38.栓剂置换价通常的基准基质就是A.可可豆脂B.椰油脂C.甘油明胶D.聚乙二醇类39.栓剂中药物质量与同体积基质质量的比值称为A.酸价B.水值C.置换价D.分配系数40.制备栓剂选用润滑剂的原则A.任何基质都可采用植物油脱模B.任何栓剂制备都必须采用润滑剂C.水溶性基质采用水溶性润滑剂D.水溶性基质采用油脂性润滑剂41.在栓孔内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质的制备A.PoloxamerB.聚乙二醇类C.半合成棕榈油酯D.S-40E.甘油明胶42.制备以聚乙二醇为基质的栓剂选择脱模剂为A.不需要B.植物油C.不同浓度的乙醇D.软皂43.制备油脂性基质的栓剂常用的润滑剂为A.肥皂、甘油、95％醇B.液状石蜡C.植物油D.不需要44.水溶性基质与油脂性基质栓剂均适用的制备方法就是A.搓捏法B.冷压法C.热熔法D.乳化法45.根据中国药典(2000年版)规定,不作为栓剂质量检查的项目就是A.密度测定B.融变时限测定C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收试验46.栓剂质量评价中与生物利用度关系最密切的测定就是A.体内吸收试验B.体外溶出速度C.重量差异D.含量五、问答题1.请写出软膏剂基质的种类并说明其特点。