雅培Ci8200全自动生化、免疫分析仪条码系统的.

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全自动化学发光性能参数比较

附件一
全自动化学发光性能参数比较
整体评价：
一、从技术的先进性、项目的数量、结果的稳定可靠等方面考虑，罗氏公司的仪器都是最优选择。

二、罗氏E601能满足我院的全部需求，唯一需要考虑的因素是仪器的价格和以后试剂的成本。

三、罗氏E411除了速度比较慢，其他方面的性能，均能满足我院的需求。

四、雅培i2000主要缺点是项目太少，速度虽然快，但检验过程中，温育时间长，首个结果报告耗时较长，不适合急诊标本的检测。

五、贝克曼DxI800，速度最快，仪器价格偏高，项目缺少两对半定量。

六、索灵LIAISON速度和项目数均可以满足我院需求，不足之处是试剂位较少，不利于项目的开展。

七、东曹AIA-2000速度和项目数均可满足我院需求，但也是唯一一家使用冻干粉试剂的公司，检测时冻干粉需要复溶，容易产生误差。

八、进口全自动化学发光试剂成本普遍较高，标本数越多，分摊后，每个标本的试剂成本就越低。

雅培ci16200全自动生化分析仪2例常见故障排除

半数患者肝脏肿大，约３／４的患者有肝功能异常，随着肝组织损害加重，血清铁蛋白逐渐升高，与纤维化程度呈正相关［５］。可得出结论，该患者发热、肌肉酸痛以及肝硬化损坏是血清铁蛋白明显升高的主要原因。参考文献
如重新采样，更换抗凝剂，手工计数等复检，以保证检验结果的
［３］孔英兰，包文芳．血液分析仪计数血小板假性减低的影响因素口］．实用医技杂志，２０１３，２０（７）：１０２ — １０３．
・
个案与短篇・
１例成人斯蒂尔病血清铁蛋白升高原因分析
饶华春，郑辉福，张红凤，郭庆昕
（泉州市正骨医院检验科，福建３６２００Ｏ）
ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３ — ４１３０．２０１５．０３．０７１文献标识码：Ｃ文章编号：１６７３ — ４１３０（２０１５）０３ — ０４３１ — ０１
对１例成人斯蒂尔病患者血清铁蛋白明显升高（达４５７２０
９ｇ／Ｌ）的原因进行分析，报道如下。
症状，乳酸脱氢酶水平升高，可能是肌红蛋白及肌酶中的铁蛋
白释放入血，使血清铁蛋白水平增加口］。另外，Ｂ超提示肝区

抗环瓜氨酸肽(Anti-CCP)抗体检测试剂盒(免疫比浊法)说明书

抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂盒（免疫比浊法）说明书【产品名称】通用名称：康珠生物抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂盒（免疫比浊法）【包装规格】【预期用途】本试剂盒用于测定人血清中的抗环瓜氨酸抗体，是在类风湿关节炎诊断中的极具价值的辅助诊断指针。

类风湿关节炎是一种最常见的系统性自身免疫疾病，目前该病影响到全世界1-2%的人口。

类风湿关节炎的诊断目前主要依赖于临床症状来判断，仅有的血清学检测是判断血清中是否含有类风湿因子的存在。

抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体可以在类风湿关节炎病人出现明显的关节损伤之前被检测出，且该抗体具有非常好的阳性预测值。

抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体是检测内风湿关节炎的一项特异性很高的血清学指标。

可用于类风湿关节炎的早期诊断，疗效监测及预后评估。

由本公司研发的抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒以高度纯化的含瓜氨酸残基的合成多肽为基础，是在类风湿关节炎诊断中的极具价值的辅助诊断指针。

【检验原理】本试剂盒采用免疫比浊法定量检测人血清样品中抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体。

将环瓜氨酸肽结合牛血清白蛋白吸附于乳胶粒颗粒上，通过孵育使稀释的人血清或血浆中的特异性抗体与抗原结合，经孵育后，产生的吸亮度变化量与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。

通过信号值计算抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体浓度。

【主要组成成分】1、试剂1：磷酸盐/氯化钠缓冲液。

2、试剂2：环瓜氨酸抗原与乳胶微粒/磷酸盐缓冲液。

3、校准品：0.6mL，所含抗体浓度为100U/mL，5U/mL。

4、高值质控物：1.0mL,所含抗体浓度为50U/mL。

5、低值质控物：1.0mL,所含抗体浓度为20U/mL。

注：不同批号试剂盒中的各组份不可以互换。

【储存条件及有效期】本品需在2～8℃避光保存，有效期为12个月。

生产日期及使用期限见包装标签。

【适用仪器】雅培（Abbott）ARCHITECT ci4100、ci8200、ci16200、i2000SR、c16000、c8000全自动生化分析仪；贝克曼库尔特（BECKMAN COULTER）:UniCel DxC 800 Synchron、Synchron CX4/ CX5 / CX9/LX20/CX4PRO/ AU480/ AU680/AU5800/AU400/AU600/AU2700/ AU5400、AU-5811、A U-5821全自动生化分析仪；奥林巴斯（OLYMPUS）AU 400/AU 640/AU 800/AU 1000/AU 2700/A U 5400/AU 5600全自动生化分析仪；日立HITACHI 3100/ 7600/7180/7020/7060/7080/7170型全自动生化仪；荷兰威图microlab 300半自动生化分析仪；罗氏MODULAR P800/cobas c702/cobas c701/C502/C501全自动生化分析仪；东芝（TOSHIBA）Accute TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR 全自动生化分析仪；迈瑞BS-480/BS-380/BS-200/BS-2000M/BS-400/BS-300/BS-800/BS-420/BS-3 30E/BS-220/BS-330/BS-350E/BS-390/BS-600全自动生化分析仪；迪瑞CS-T300/CS-380/CS-800/C S-600B/CS-6400全自动生化分析仪；西门子ADVIA 1800/ADVIA 1200/ ADVIA 1650/ ADVIA 240 0、Dimension Rxl Max全自动生化分析仪；岛津（SHIMADZU）CL-8000全自动生化分析仪；科华Z Y-1200全自动生化分析仪；欧宝（Erba）XL-600全自动生化分析仪；利霸XL-600全自动生化分析仪；希森美康（Sysmex）JCA-BM6010/C全自动生化分析仪；英诺华D280全自动生化分析仪；特康TC60 10L全自动生化分析仪；锦瑞GS400全自动生化分析仪；普康6066全自动生化分析仪；东软NSA-400全自动生化分析仪。

雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究

雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究作者：郭楠房亚哲杨琦李宝萍杨曦明来源：《中国医药科学》2013年第07期[摘要] 目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。

方法参考《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范，阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。

结果准确度：197 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L，20 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L；重复性：对20 pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次，6次测定的相对标准偏差为2%；稳定性：开机4 h后和8 h后的相对偏差分别为3%和4%；线性范围：20～197 pmol/L的胰岛素范围内，其线性相关系数可达到0.997；交叉污染：从低到高交叉污染率为1%，从高到低交叉污染率为0.2%。

结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准，有助于检测结果的准确和可比。

[关键词] 全自动免疫分析仪；评价；校准；准确度；重复性；线性范围；交叉污染[中图分类号] TP23 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）07-75-03全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中痕量物质进行定性和定量分析的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1-2]。

仪器的准确可靠是获得良好数据的前提和基础，为了保证全自动化学发光免疫分析仪的准确，国家制定了《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》行业标准，但是该标准主要用于仪器的注册检验，用于日常的计量校准则较为严格和繁琐。

本研究在该标准及相关文献的基础上[3- 4]，参考国家颁布的《半自动生化分析仪》等医疗器械检定规程中类似指标的计量方法以及相关文献的基础上[5-7]，对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的准确度、重复性、线性范围、交叉污染等进行了评价。

全自动生化分析仪参数

全自动生化分析仪参数
*1.系统概述：整机为原装进口全自动生化分析仪自带ISE系统。

2.测试速度：光学速度≥300测试/小时；ISE速度≥450测试/小时
3.检测通道数：可同时开展≥42个检测项目，ISE3个项目
4.项目数：项目参数最大可设置117个，ISE为3个；计算项目8个
*5.样本类型：血清、血浆、全血(HbA1c)
6.样本输入：装载容量：≥100个位置；条码自动阅读，样本自动检测功能；
真正即时急诊功能，运行中可随时添加样本
7.样本管类型：原始管，样本杯，微量杯，管内杯
8.样本反应量：1.0–35μL，以0.1μL步进
9.样本稀释功能：3–121倍，稀释〉100μL
10.样本凝块检测功能：有
*11.搅拌方式：超声波混匀方式
12.最小样本量：原始管：700μl；样本杯：100μl；微量杯：50μl
13.温控方式：使用循环水浴恒温系统，恒温精度37 0.1℃
14.重测/反射功能：自动，手工重测功能；系统自动反射功能
15.条码治理：具有试剂条码和样本条码治理。

*16.试剂：可提供原厂生产的配套试剂、定标品、质控品〔必须提供原厂注册证〕。

*17.必须由生产厂家提供安装、调试、培训服务，售后服务必须由生产厂家或区域总代理提供。

雅培标准操作检测程序

雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。

•对于一些有药物干扰的分析，注意避免（详情参阅试剂说明书）1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血，必须在无菌条件下采集•确保离心的速度（10000转/分钟）和时间（10分钟），避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果，当样品中有颗粒物质，红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ，标本可保存1~14天•如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10︒C或更冷）•-20︒C可稳定3个月。

标本可冻融5次。

•注意：冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。

加热灭活的标本可使用。

1.7 试剂保存条件试剂盒，标准品，质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度：15~30℃相对湿度：10~85%在25℃电源要求：47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：4.1.1 校正曲线（2点定标）4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线（工厂定标）1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块（可选择）7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：5.1.1 定性质控品：分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品：分为低，中，高三种5.1.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目5.2 质控步骤：5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域（一般按2个SD的范围）4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release，释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回5.如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目（或项目组合）7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目（或项目组合）注：在此可选择稀释模式，测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS（可选择）4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式：•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存（倾倒废物）•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目：乙肝表面抗原（HBsAg）1．实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术，双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。

全自动化学发光分析仪性能参数比较罗氏雅培贝克曼拜耳等收集自网络

附件一标准曲线稳定期28天（7天－lowvolume）28天（7天－lowvolume）28天（8天－lowvolume）28天56天28天56天●检测项目★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。

★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。

30项左右，项目数太少，不利于以后的项目开展。

★TORCH、肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项。

项目有限，乙肝两对半定量等常用项目不全。

可扩展性可以与c501组成cobas 6000血清工作站，并可有多种组合方式。

可以与c301组成cobas 4000血清工作站，并可有多种组合方式。

可以与c8000全自动生化仪组成ARCHITECTci8200。

单机系统单机系统，与DxC800连接需要额外的硬件支持整体评价：一、从技术的先进性二、罗氏E601能满足三、罗氏E411除了速四、雅培i2000主要缺五、贝克曼DxI800，六、索灵LIAISON速度七、进口全自动化学*雅培是传染病（肝炎ACS系列第三代产品56天。

SF-8200全自动凝血分析仪标准操作程序

SF-8200全自动凝血分析仪标准操作程序1.目的建立规范标准的SF-8200全自动血凝仪标准操作程序。

1.仪器工作原理和方法本仪器凝血测试采用的是凝固法，测试样品中加入一粒测试珠，通过电磁场在样品中进行运动，加入试剂后通过传感器感应测试珠的运动情况，确定被测样品凝固与否，从而计算出凝血时间。

主要是利用血浆凝固过程中，在其内部运动的物体所受阻力的增加的原理，测定物体受阻情况反应血浆凝固情况。

3.仪器运行环境3.1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：3.1.1灰尘少、换气良好的环境。

3.1.2避免阳光直接照射，远离热源。

3.1.3仪器放置水平良好。

3.1.4室内温度保持在18℃～30℃。

3.1.5室内相对湿度应小于70%。

3.1.6大气压保持在86.0kPa～106.0kPa。

3.1.7测试系统附近无强的电磁场干扰、无剧烈震动、无腐蚀性气体。

3.1.8网电源电压必须稳定在220V±22V以内，地线不得带电。

3.1.9有保护性接地（接地电阻在10Ω以下）。

3.2 仪器安全3.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。

3.2.2 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。

3.2.3仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。

4.授权操作人适用于经授权的检验专业技术人员5.标本类型标本均为109mmol/L的枸橼酸钠1：9抗凝血浆，并且无任何凝块。

每管标本均需在1500g 的离心力下离心15分钟。

6.试剂APTT冻干试剂、CaCl2溶液、TT冻干试剂、FIB冻干试剂、咪唑缓冲液、PT冻干试剂、PT复溶液、SFW-清洗液、SF-特殊清洗液。

7.开关机程序7.1 开机7.1.1打开测试仪电源总开关（位于仪器前面板），此时按键面板上“电源”开关右上角的指示灯为熄灭状态，按下此开关，指示灯变为绿色，仪器处于开机状态。

雅培全自动免疫分析系统

试剂特点:

稳定性: 标准曲线稳定时间--同一批号的试剂试剂开启后稳定时间--2~8 ℃尽效期试剂可否长期上机--可以,且无冰箱试剂有效期--一般至少3个月,最长可达1年精密度--按NCCLS的EP5-T2标准小于5%CV 灵敏度--极佳的灵敏度,HBsAg可测0.17ng/ml, hTSH(Ⅲ)功能灵敏度可达0.01μIU/ml
仪器功能特点:

试剂盒自动开盖--避免试剂蒸发和交叉污染,提供更可靠结果试剂自动振荡混匀--防止试剂不均试剂自动切换--节省试剂,使用方便定标点数--1点,2点和6点,多种选择,节省试剂储存标准曲线数量--4条不同批号,前后交接,避免浪费试剂前处理步骤--无,节省劳力,避免误差质控--每日监控, L-J质控图可全面监控系统和试剂状态
可条形码识别样品和样品架位置，便于联网和避免人为误放位置
试剂盒
特性： •试剂盒独立包装，无须配置 •仪器自动开盖，避免蒸发和污染 •条形码自动识别种类和位置 •试剂盒有优秀的稳定性
标准品
特性：半定量：单点Index定标定量：2点Master和6点Standard定标多种选择，标准曲线稳定时间长，同时可保存4个不同批号标准曲线，节省试剂
质控品
特点：半定量：阴，阳性质控定量：高，中，低质控多项质控可供应全面的质控配套，稳定的质控可作为动态跟踪的依据，L-J质控图可全面监控系统和试剂状态
纤维杯
特性： •表面玻璃纤维网 •中间强力吸水棉特制的分离杯，使固液相分离，立体冲洗彻底，大大提高了反应的特异性
RV反应杯
Kitting技术不同的分析项目有： •不同原理(MEIA,FPIA,ICIA) •不同方法(夹心法，竞争法) •不同步骤(1步法，2步法，3步法) •不同反应时间和清洗量将大包装试剂，样品分装到每个 RV 反应杯中，分析软件来控制整个反应过程，获得最完美地测试结果

雅培全自动

金标准的全自动免疫发光系统美国雅培AxSym推荐书济南蓝星医疗设备有限公司雅培公司简介诊断产品业界的领导者雅培公司是一家国际性的多元化的医疗保健产品公司，2006年全球销售额达约三百亿美元。

创办人华莱士雅培医生（Dr.Wallace Abbott）早年在美国芝加哥成立本公司。

雅培的医疗保健产品及服务主要包括医药、营养产品、医院用品及诊断用品。

本公司共有五万位雇员，分布全球五十个国家，分别从事生产、分销及联营业务。

雅培产品在为世界一百三十个国家的患者服务。

雅培诊断产品部一贯致力于实验诊断产品的发展,以完善的经典技术和最新的高科技而著称，产品涵盖免疫、生化、血细胞计数等实验室自动化系统，随着时代的发展和医院系统对实验室全面自动化的要求，更是发展了全球领先的全实验室自动化轨道系统。

在关注产品本身的同时，将“全面的顾客服务”这一宗旨放在首位，为医院和实验室提供全套的系列化服务。

雅培不断开发医疗产品，种类不断增加，其中包括抗感染药物，免疫制剂、心血管药及神经系统药物及幼儿产品。

克拉霉素也是目前确定为根除消化道溃疡的幽门螺杆菌最有效的药物之一。

这些产品大部分是专科药物。

过去十年来，雅培不断钻研及开发，令制药业务蒸蒸日上。

雅培经营的业务中，发展最迅速的莫如医疗营养产品。

这些产品可以口服或管饲，最适合为有特别营养需要的人士提供全面或补充养分。

雅培是美国最大医疗营养品及管饲仪器用具生产商，现正积极扩展这些产品的国际市场，为专向家长指导儿童营养问题的保健专家提供支援。

雅培的医院用品种类齐备，其中包括各种静脉注射液及各类灌注液，与之有关的器材、药物及药物输送系统、麻醉药、危重病及感染控制产品，以及其他供医院及护养院使用的专门产品。

本公司正发展于技术基础和特类产品给药系统供非住院病人使用。

例如我们向有家庭病床的医院及个别的保健组织提供各类型产品及服务，计有抗生素、肠胃外营养品、化学治疗品及控制疼痛器材。

长久以来，雅培和中华人民共和国众多的医药卫生部门之间有著良好的关系。

生化免疫一体机资料

1、前言1.1总述IVD市场目前正朝着自动化、集中化检测方向在走，生化免疫一体机还是流水线是日新月异的技术更新所带来的趋势。

对于二三级医院目前进口四大家族依然占据着大部分的市场份额，不管是生化免疫单机或者生化免疫组合分析系统还是生化免疫流水线，罗、雅、贝、西的产品依然是医院检验科主任和院领导优先选择的对象，这也是医院根据院内日常检测需求和对产品性能以及稳定性等技术要求选择适合自己的产品。

虽然国产产品在不断追赶，不少国内上市巨头先后推出自己的生化免疫分析系统，甚至流水线。

1.2四个概念生化分析是由全自动生化分析仪、生化分析试剂、生化分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过生化检查来辅助临床医生判断人体相关疾病的状态。

生化分析仪单机检测系统，目前使用广泛的还是开放型的，如日立、贝克曼、东芝为代表的开放为主的进口厂家，国产厂家如迈瑞、迪瑞开放机型也很不错。

化学发光分析是由全自动化学发光仪、化学发光分析试剂、化学发光分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过化学发光方法学对人体各种标志物进行定量分析和检测，协助临床医院对病人的疾病进行诊断。

目前化学发光主要还是以封闭为主，每个厂家都有自己的配套仪器系统和试剂，如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口厂家，以及迈瑞、安图、新产业为代表的国产企业。

生化免疫级联又叫全自动生化免疫分析系统或者说生化免疫一体机，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统、生化模块、发光模块以及连接轨道组成。

代表厂家如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子、迈瑞、新产业、安图等。

实验室自动化流水线系统是将不同分析仪器通过硬件和信息网络相关设备进行连接整合，通过标本条码化、检验分析模块化、数据管理网络化，实现了从标本上机、离心、分类、去盖、检测、复查等整个检验历程的自动化。

代表厂家如：四大家族、迈瑞等。

国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（英文全称：Total laboratory automation），而单独的前处理系统称为TTA（英文全称：Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。

雅培ARCHITECT ci8200全自动生化免疫分析仪FlexRate法检测酶活性评价

雅培ARCHITECT ci8200全自动生化免疫分析仪FlexRate法检测酶活性评价孙明洪;许志良;陈益民【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2006(021)005【摘要】目的评价雅培ARCHITECT ci8200全自动生化免疫分析仪启动FlexRate法检测超高酶活性样本的可靠性.方法用雅培原装配套试剂和国产利德曼试剂分别以FlexRate法测定丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、淀粉酶(AMY)5种常用酶的重复性、线性范围,与其他仪器作方法学对比.结果 5种酶用雅培试剂检测批内变异系数(CV):常规法为0.48%～1.06%,FlexRate法为0.23%～0.48%;利德曼试剂检测批内CV:常规法为0.63%～1.14%,FlexRate法为0.21%～0.68%.仪器启用FlexRate功能,ALT、AST、ALP、GGT、AMY的可报告范围分别至少延伸至3 896 U/L、3 324 U/L、6 530 U/L、6 872 U/L、8 972 U/L.2种试剂的FlexRate法与贝克曼LX20比较有良好的相关性,经同一酶校准品校正后5种酶的系统误差均＜5%.结论以FlexRate法在测定超高酶活性样本时,结果可靠,避免假阴性错误,提高工作效率,同时适用于原装配套及国产试剂.【总页数】4页(P461-464)【作者】孙明洪;许志良;陈益民【作者单位】浙江省东方医院检验科,浙江,杭州,310018;浙江省东方医院检验科,浙江,杭州,310018;浙江省东方医院检验科,浙江,杭州,310018【正文语种】中文【中图分类】Q55【相关文献】1.雅培Architect ci8200生化免疫联体机的性能与评价 [J], 杨玉然;山海鹰;张丽2.日立-008和雅培 ARCHITECT C16000生化分析仪检测6种血清酶结果比对分析 [J], 张娟;蒋小燕;李顺君;黄文芳3.雅培 ARCHITECT c16000全自动生化分析仪血清指数在生化检测中的应用 [J], 黄燚;刘丹4.FlexRate法在AEROSET 2000全自动生化分析仪上检测酶活性的研究 [J], 张继成;古今刚5.FlexRate在雅培Aeroset全自动生化分析仪上应用价值的探讨 [J], 朱俊芸;李秀平;赵桂凤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

慢性心力衰竭患者血清RBP4、Vaspin表达水平与右心室功能障碍及左心室射血分数的关系

慢性心力衰竭患者血清RBP4、Vaspin表达水平与右心室功能障碍及左心室射血分数的关系杨雯婷; 朱新林; 谭兵; 汤瑜昳【期刊名称】《《河北医药》》【年(卷),期】2019(041)018【总页数】4页(P2812-2815)【关键词】慢性心力衰竭; RBP4; Vaspin; 右心室功能障碍; 左心室射血分数【作者】杨雯婷; 朱新林; 谭兵; 汤瑜昳【作者单位】410003 长沙市中国人民解放军联勤保障部队第九二一医院心血管内科【正文语种】中文【中图分类】R541.61慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是由多种病因导致的心肌受损，心脏结构和功能性改变，最终导致心脏泵血功能或充盈功能下降[1]。

心力衰竭患者活动耐力与右心室功能关系密切[2],视黄醇结合蛋白4(RBP4)与CHF病理生理有关，是评价CHF进程及预后的重要指标[3]，内脏脂肪特异性丝氨酸蛋白酶抑制剂(Vaspin)是一种新型脂肪因子，与肥胖、糖尿病和心血管疾病均存在一定的相关性[4]，然目前尚无血清RBP4、Vaspin与CHF患者右心室衰竭，以及左心室射血功能的相关性研究，为探讨其间的关联，本研究拟对102例CHF患者做如下研究。

1 资料与方法1.1 一般资料自2017年2月至2018年9月选择102例CHF患者为研究组，同时选取100例门诊体检健康者为对照组，2组一般人口学统计资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

见表1。

表1 2组基线资料比较项目研究组(n=102)对照组(n=100)χ2(t)值P值性别[例(%)] 男61(59.80)59(59.00)1.0370.192 女41(40.20)41(41.00)年龄(岁,x±s)66.82±5.6165.02±6.930.5160.128BMI(kg/m2,x±s)25.24±2.0124.55±1.530.7820.4871.2 纳入标准符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[5] CHF诊断标准，并排除先天性心脏病、风湿性心脏病、重度心脏瓣膜病、心包病变；心脏起搏器植入者；合并其他严重内科疾病，如慢性阻塞性肺疾病、终末期肾病等；超声心动图检查图像量偏差无法做出准确判断的患者。

全自动化学发光性能参数比较

轨道进样
轨道进样
轨道进样
血清、血浆
பைடு நூலகம்
血清、血浆
血清、血浆单人份试剂，不存在开瓶效期
有 2-8℃ ★内置主定标曲线，2点定标，节约成本批定标 56天 ★TORCH、肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项。
★内置主定标曲 2点定标或者6点 6点定标线，2点定标，节定标约成本批定标批定标 28天（8天－low 28天 volume） ★甲状腺、激素、肿瘤标志物、肝炎、心肌标志物、贫血、骨标志、糖尿病、和免疫球蛋白等70 多个项目，种类齐全，且每年有新项目上市。批定标 28天
●检测项目
磁性微粒子包被技术有支持条码输入 240测试/小时 3.5小时
是否具备急诊位信息输入及更新 ●检测速度 ●离机时间吸样针
★二维条形码&cobas link 支持条码输入 170测试/小时 ★6小时 86测试/小时
★一次性吸样头，杜绝交 ★Tip头加样，无不锈钢针，具交加样针，具交叉叉污染叉污染污染携带，无污染 18分钟 10-50 ul 有 29分钟多数项目150200 ul 有 150个 12分钟 35-40 ul 有 120个
测试速度高、传染病是雅培最好测试速度较快，的项目，缺点是缺少乙肝五项项目较少。在河南装机少。
在众多的进口厂家中竞争处于劣势。优点是成本低。国产的新产业和他是双胞胎。
测试速度快、试剂项目全。试剂成本高。
东曹最大的特点是试剂是冻干粉保存，这个也是大家攻击他的点，说是复溶易产生误差。
一次性吸样头，杜绝交叉污染 18分钟 20分钟 10-125 ul

雅培i-STAT血液分析仪错误代码表

i-STAT分析仪简介i-STAT是一台在监护点附近就可以完成血液分析的仪器。

由雅培公司设计生产，使用2节9V电池供电。

每次检测仅需要2～3滴全血，大约2分钟即可显示定量分析的结果，并可由手提打印机打印分析结果或将结果传送到中央数据站。

目前，广泛应用于各大医院的手术室，可在手术过程中快速分析手术病人的血气、离子等指标，使用比较方便。

该设备包括手持式测试器1个，9V电池2节，电子模拟器1个（用于测试仪器），手持式打印机1台，中央数据站1台（选配）。

屏幕显示的提示符描述如下：LCK：在测试过程中屏幕上出现LCK表示测试片或电子模拟器被锁定于仪器中，此时不可取出，只有在屏幕上的LCK提示符显示后，方可将测试片或电子模拟器取出。

如果LCK提示符长时间不消失，不要试图生硬取出测试片或电子模拟器，应联系维修人员处理。

BAT：当电池电压低于7.4V时出现此提示符，此时所剩电力可供大约50个标本检测。

当电量耗尽时显示DEAD BATTERIES信息。

SIM：仪器如已有8小时未用电子模拟器进行测试，或者在测试完成后发现错误会出现此提示符，这时需要用电子模拟器测试机器，如果测试通过，可继续使用，否则，需要联系维修人员。

SFT：在仪器软件到期前15天显示此提示符，与技术服务部联系软件升级。

i-STAT错误代码仪器错误代码信息i-STAT系统完成多次测量，任何品质检验失败都会使测试中止并显示“Cause”和“Action”信息及一个错误代码Cause（原因）信息：此信息说明品质检验不通过的大致原因，例如：检测到过量灌注的测试片，分析器将显示“Sample Positioned Beyond fill Mark”Action（操作）信息：此信息指出适当的操作。

例如：分析器下次使用时品质检验可能会再次不合格时，会显示“Use Electronic Simulator”（使用电子模拟器）的说明。

如果问题涉及操作者或测试片，会显示“Use Another Cartridge”（使用另一只测试片）的说明。

雅培化学发光仪器介绍

雅培(Abbott) AxSYM雅培(Abbott)公司Axsym全自动微粒子酶免疫化学发光仪是集微粒子酶免分析技术(MEIA)、离子捕获免疫分析技术（ICIA）、荧光偏振免疫分析仪技术（FPLA）三种先进技术于一体的先进仪器，不同方法的结合使用，扩大了检测范围，并可根据不同被检测物的特点设计不同的反应步骤，具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快及检测项目齐全等特点。

Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册/p-6661637955883.html全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作/p-7803709690226.html全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作美国雅培i2000化学发光法发光免疫分析法是将发光反应与免疫反应相结合而产生的一种免疫分析法。

我科引进美国雅培i-2000全自动化学发光免疫分析仪，同时可检测25项，每小时200个测试，提高工作效率和检测的准确度与灵敏度，减少人为操作误差。

该仪器采用智能化分步冲洗，使用磷酸盐缓冲液和表面活性剂，彻底消除试验携带问题，提高了测试结果的可信度。

通过压力检测的凝块检测技术可确保样本的前处理质量。

化学发光免疫分析（CLIA）检测原理：是一种以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物直接标记抗体或抗原的一类免疫分析法。

常用的发光剂为丫啶酯类。

这类标记物在化学结构上有产生发光的特殊基团，在发光免疫分析过程中直接参与发光反应。

这类物质没有本底发光，在反应中能用于检测低浓度或微量浓度的样品。

干扰作用也较少且标记和偶联后稳定、理化性质和免疫特性不改变。

是一类发光效率很高的发光剂。

可与抗体（或抗原）结合，生成具有化学发光活性强，免疫反应特异性高的标记抗体。

检测技术中检测小分子抗原使用竞争法；检测大分子抗原用夹心法。

诊断试剂盒：已开发的诊断试剂盒主要有病毒标志物类、内分泌激素类、肿瘤标志物类、心肌标志物类、治疗性药物浓度、骨代谢指标和贫血类等方面的指标。

雅培Ci8200全自动生化、免疫分析仪条码系统的.

雅培Ci8200全自动生化、免疫分析仪条码系统的Ci8200全自动生化、免疫分析仪是由美国雅培公司推出的模块式工作站式的高自动化的定量检测仪，其组成部分是由主控中心、C8000全自动生化分析仪、i2000全自动免疫定量检测仪、三维立体的进样轨道、英文项目申请与打印5部分组成。

其中，主控中心燕德起，王翠红，山海鹰Ci8200全自动生化、免疫分析仪是由美国雅培公司推出的模块式工作站式的高自动化的定量检测仪，其组成部分是由主控中心、C8000全自动生化分析仪、i2000全自动免疫定量检测仪、三维立体的进样轨道、英文项目申请与打印5部分组成。

其中，主控中心可连接1台C8000全自动生化分析仪、1～3台i2000全自动免疫定量检测仪、一套三维立体的进样轨道及英文项目申请与打印机。

这样，一份标本即可完成生化、电解质、免疫学化学发光的一切定量检测。

目前，本院使用的是C8000与i2000联合工作机，即Ci8200全自动生化、免疫分析仪（最高升级版本是Ci8222），由于实际工作中，检测项目复杂多样，笔者与软件公司开发并利用了其条码登入系统，并对原来的系统进行了改良。

1 设备与连接1．１设备中文电脑一台、打印机一台、条码打印机一台。

1．2 连接中文电脑一台的并口与主机的主控中心连接，同时中文电脑再连接一台中文打印机及一台条码打印机。

1．3 软件开发开发一套中文报告打印软件（此软件由上海瑞美软件开发公司提供），可以在病员信息录入的基础上增加检测项目申请及条码打印与信息储存功能。

见图1。

(1)样本架编号 (2)样本架固有编码(3)样本放置孔 (4)样本放置孔固有编码(4)公用码编号 (6)公用码编图1 分析仪条码系统（略）2 项目申请及应用2．１方法1非条码应用，在英文机上输入样本架编号、位置及申请项目也可在没有公用码的样本架检测。

2．２方法2当某一病员入院时，其住院号通过医院的局域网络传入化验室，病员如果在某一天进行化验时，依照病房来的申请单，在病员信息录入窗口输入住院号，直接进行项目申请，申请后打印条码，即可出来一张带有此病员的住院号、姓名、科别、床位、申请医生及检测项目的条码，将此条码直接粘贴在相应的处理好的样本管上，置于特有的样本架上推入进样系统便可以进行检测了。

雅培C8000全自动生化分析仪常见故障报警及处理

雅培C8000全自动生化分析仪常见故障报警及处理
何莹;陈娟;徐燕;易忠群
【期刊名称】《现代检验医学杂志》
【年(卷),期】2009(024)005
【摘要】@@ 美国雅培C8000全自动生化分析仪是较新型全自动生化分析仪.该仪器设计理念新颖,操作界面人性化,具有检测速度较快(综合速度达1 200 test/h,其中光学部分800 test/h,电解质部分600 test/h),RSH轨道送样,自动加样,反应杯自动清洗,加样针液面自动探测,准确度和重复性高,故障率低,故障提示报警和生化免疫整合等优点.
【总页数】2页(P76-77)
【作者】何莹;陈娟;徐燕;易忠群
【作者单位】解放军第323医院;解放军第323医院;解放军第323医院;解放军第323医院
【正文语种】中文
【中图分类】R446
【相关文献】
1.美国雅培 Ci16200全自动生化分析仪的常见故障原因分析 [J], 陈远东;林建斌;杨海;钟晓燕
2.雅培ci16200全自动生化分析仪2例常见故障排除 [J], 蒋红君;王凡;蒋杰
3.雅培C8000全自动生化分析仪的应用体会 [J], 范久波;刘海菊;陈斌;李智山;段清理
4.雅培C8000全自动生化分析仪的使用体会 [J], 吴汝香;林珊
5.雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪常见故障报警代码分析及处理 [J], 杨帆;张怡青;王兰
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