制剂设备试题
药物制剂设备模块五习题和答案
药物制剂设备模块五习题和答案一、单项选择题1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是（ A ）A.年B. 年C. 年D. 年2.《药品生产质量管理规范》是指：（ A ）A.GMPB.GCPC.GSPD.GAP3.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡，其油水胶的比例是（ B ）A.2:2:1B. 3:2:1C. 3:1:2D.4:2:14. 可用紫外线灭菌的是 ( C )A．注射剂 B. 油脂性基质 C. 清澈的水 D. 玻璃器具5.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（ D ）A.含水量充裕B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合规定D.轻握成团，轻压即散6.中国药典对片轻差异检查存有详尽规定，以下描述错误的就是（ D ）A.取20片，精密称定片重并求得平均值B.平均值片轻大于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C.平均片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%D.严禁存有2片远远超过限度的一倍7.决定乳剂形成类型的主要因素是（ C ）A.乳化方法B.乳化剂用量C.乳化剂类型D.乳化时间与温度8.将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为（ A ）A.剂型B.制剂C.成药D.方剂9.肥皂是哪种类型的表面活性剂（ A ）A.阴离子B.阳离子C.非离子D.两性离子10.下面哪个不是片剂中润滑剂的作用（ B ）A.减少颗粒流动性B.推动片剂在胃中湿润C.防止颗粒粘冲D.减少对冲头的磨损11.散剂分后剂量中准确度最低的方法就是（ A ）A.重量法B.体积法C.目测法D.配研法12.所含毒性及刺激性弱的药物宜做成（ D ）A.水丸B.蜜丸C.水蜜丸D.蜡丸13.制剂生产车间空气洁净度分割的依据就是（ D ）A.湿度与相对湿度B.湿度与压差C.湿度与温度D.微粒数与微生物数14.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（ D ）A.最细粉B.粗粉C.细粉D.极细粉15.常与凡士林合用以改善凡士林吸水性的物质是（ A ）A.羊毛脂B.乙醇C.聚乙二醇D.明胶16.配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（ B ）A.溶解度B.熔化速度C. 稳定性D.润湿性17.塑制法制备蜜丸工序的关键步骤是（ B ）A.物料的准备工作B.制丸块C.制丸条D.分粒18.石灰搽剂属于（ B）A.溶液剂B.乳剂C.溶胶剂D.搭悬剂19.石灰搽剂属于下列哪一种类型：（ B ）A. O/WB. W/OC. O/W/OD. W/O/W20.属于酊剂的是（ B ）A.樟脑醑B.碘酊C.鱼肝油乳D.薄荷水二、多项选择题1..药物制剂的“三效”所指的就是（ A B C ）A.高效B.速效C.长效D.短效2.按分散系统可以将液体制剂分成（ ABCD ）A.真溶液B.胶体溶液C.混悬液D.乳浊液3.淀粉在片剂生产中可以用做（ A B ）A. 填充剂B. 崩解剂C. 干燥粘合剂D. 润滑剂 24.O/W型乳剂需用以下方法辨别（A C ）A. 可用水稀释B. 涂在皮肤上有油腻感C. 可以导电D.苏丹红已连续二者光滑染色5.下列关于胶囊剂的叙述，正确的'是（ A B C ）A.可以掩饰药物呼吸困难的苦味及臭味B.生物利用度比丸剂、片剂低C.可提高药物的稳定性D.药物不能定时、定位释放6.A. 凡士林 B. 聚乙二醇类 C. 液状石蜡 D. 甘油明胶7.注射剂生产时污染热原的途径有（ A B C D ）A. 从溶剂中带进B. 从原料中带进C. 从输液器具带入D. 从容器、用具和管道等带入8.理想的八旗物料应当具有的条件为（ ABCD ）A.理化性质稳定B.价廉易得C.对人体无任何毒害作用D.长期留存中，仍能够维持珞丹美观、色泽一致和并无裂片等现象三、填空题1.片剂按给药途径分类分成：口服片、口腔片和外用片。
制剂设备复习题及答案
制剂设备复习题及答案一、选择题1. 制剂设备中，用于混合固体粉末的设备是：A. 粉碎机B. 混合机C. 制粒机D. 压片机答案：B2. 以下哪个不是制剂设备的基本功能？A. 粉碎B. 混合C. 制粒D. 包装答案：D3. 制剂设备中，用于将液体药物制成固体剂型的设备是：A. 制粒机B. 压片机C. 喷雾干燥机D. 灌装机答案：B4. 制剂设备中，用于控制药物释放速度的设备是：A. 包衣机B. 制粒机C. 制丸机D. 压片机答案：A5. 制剂设备中，用于将药物粉末制成颗粒的设备是：A. 粉碎机B. 混合机C. 制粒机D. 压片机答案：C二、填空题6. 制剂设备根据其功能可以分为_______、_______、_______等。
答案：粉碎设备、混合设备、制粒设备7. 在制剂过程中，_______是将药物粉末与辅料混合均匀的设备。
答案：混合机8. 制剂设备中，_______用于将液体药物或半固体药物制成固体剂型。
答案：压片机9. 制剂设备中，_______用于控制药物的释放速度和时间。
答案：包衣机10. 制剂设备中，_______用于将药物粉末制成颗粒状。
答案：制粒机三、简答题11. 简述制剂设备在药物制剂过程中的作用。
答案：制剂设备在药物制剂过程中起着至关重要的作用。
它们不仅能够提高药物的生产效率，还能保证药物的质量和稳定性。
例如，粉碎设备可以将药物粉末细化，提高药物的溶解度和生物利用度；混合设备能够确保药物成分均匀分布，避免剂量偏差；制粒设备则可以将粉末制成颗粒，便于后续的压片或胶囊填充等工艺。
12. 描述制剂设备在保证药物质量方面的重要性。
答案：制剂设备在保证药物质量方面起着核心作用。
高质量的制剂设备可以确保药物在生产过程中的均匀性、稳定性和安全性。
例如，精确的粉碎和混合设备可以防止药物成分的不均匀分布，提高药效；先进的制粒和压片设备可以确保药物的一致性和可预测性，减少生产过程中的变异；而包衣机则可以为药物提供保护层，防止药物降解，延长药物的有效期。
第一章 制剂设备教材 粉碎、筛分、混合 复习题
一、填空题1. 粉碎是（）将（）粉碎成适宜程度的碎块和细粉的操作过程。
2.粉碎的主要目的是减少（），增加（），为制剂提供所要求（）的物料。
粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的（）和（）；②有利于提高药物在制剂中的（）；③有利于提高有效成分从药材中的（）；④有利于各种制剂的（）。
3. 粉碎过程是利用外加的机械力破坏（）来实现，被粉碎的物料受到外力的作用后在局部产生很大的（）和（），当其超过物料分子间力时，物料即产生裂缝，而粉碎。
4. 应及时将已达到要求的粉末过筛取出,使（）有充分机会接受机械能,避免（）,消耗（）,影响效率;同时产生大量不必要的（）。
5. 干法粉碎是将药物预先经过（），温度不宜超过（）。
C ，使药物中的含水量降低至（）%以下，然后再进行粉碎的方法。
干法粉碎又分为（）和（）。
6. 湿法粉碎指在药物中加入（）或（）进行研磨得粉碎方法。
7. 粉碎的产品中若含有（）的粗颗粒，通过筛分设备将粗颗粒重新（），称为闭路粉碎（或称为循环粉碎）。
8. 将物料或粉碎机进行冷冻的粉碎方法称为（）。
物料在低温时（）增加，对冲击力的抵抗力（），易于（）。
9. 依据粉碎颗粒的大小，粉碎机分为( )设备、( )设备、( ) 设备、( ) 设备。
10. 请在右图中标注出粉碎过程中常见的外加力。
11. 在（）或（）的圆筒中装入一定数量的（）大小的（）球或（）球，使用时将物料装入圆筒中密封，用电机带动。
当圆筒转动时，圆球被带动上升到一定高度后（）线落下，产生（）和（），使物料粉碎，球磨机要求有适当的转速，才能使圆球沿壁运行到（）点落下，产生最大的撞击力和良好的研磨作用；如转速太低，或转速太快，都会减弱或失去粉碎作用。
12. 球磨机适用于（），易溶化的（）、（）等以及非组织的脆性药物。
刺激、吸湿、（）性药物及细料也可使用；不稳定性药物也可充（）气体密封。
研磨效果（）。
13. 球磨机结构（），是最普遍的粉碎机械之一。
常用制剂技术与设备练习题(2)
常用制剂技术与设备练习题（2）一、名词解释1、粉碎2、真密度3、粒密度4、松密度5、休止角6、筛分7、配研法二、选择题1、组分数量差异大的药物在混合时，采用下列哪种方法最佳（）A、长时研磨混合B、长时间搅拌混合C、加吸收剂D、配研法E、多次过筛混合2、粉体的吸湿性由哪个指标衡量（）A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积3、以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为（）A、万能粉碎机B、球磨机C、流能磨D、胶体磨E、冲击式粉碎机4、下列对药粉粉末分等的叙述错误的是（）A、最粗粉可全部通过一号筛B、粗粉可全部通过三号筛C、中粉可全部通过四号筛D、细粉可全部通过五号筛E、最细粉可全部通过六号筛5、固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，此粉碎过程属于（）A、混合粉碎B、开路粉碎C、循环粉碎D、低温粉碎E、湿法粉碎6、药筛筛孔目数习惯上是指（）A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔的数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸长度上筛孔数目E、每市寸长度上筛孔数目7、下列关于粉碎说法错误的是（）A、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法B、湿法粉碎时，通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C、湿法粉碎常用的方法有“加液研磨法”和“水飞法”D、干法粉碎中，药物干燥的温度一般要求超过80℃E、树脂、树胶等物料常采用低温粉碎法粉碎8、下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（）A、氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎B、贵重药物应单独粉碎C、含共溶成分时，不能混合粉碎D、粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率E、性质及硬度相近的药物可混合粉碎9、粉体的流动性可由下列哪个指标衡量（）A、休止角B、接触角C、CRHD、孔隙率E、比表面积四、是非题1、水飞法和加液研磨法都是将药料放入乳钵中，加水或乙醇用杵棒研磨，水飞法轻研、加液研磨法重研使药料被粉碎。
( )2、药剂生产中常以目数表示筛号，目数越大，筛孔愈细。
制剂设备使用与维护技术模拟考试题+参考答案
制剂设备使用与维护技术模拟考试题+参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、沸腾制粒机喷枪使用的顺序为( )A、先开雾化,再开喷枪:先关雾化,再关喷枪B、先开喷枪,再开雾化:先关喷枪,再关雾化C、先开雾化,再开喷枪:先关喷枪,再关雾化D、先开喷枪,再开雾化;先关雾化,再关喷枪E、以上说法均不对正确答案：B2、ZJR-20型真空均质乳化机的乳化锅的核心是()A、刮板搅拌器B、乳化锅压力表C、乳化锅夹层进水阀D、加料阀E、均质机正确答案：E3、多功能式中药提取罐是多采用( )提取药液A、浸渍法B、回流提取法C、渗漉法D、煎煮法E、微波提取法正确答案：E4、SH200 型螺杆分装机，增大伺服电机的步进数,对分装量的影响()A、增大B、螺杆转动周数增大C、减小D、不变E、螺杆转动周数减小正确答案：A5、三维运动混合机出料口漏粉的原因,可能是()A、紧固螺钉松动B、开机后运行速度过快C、制动力未调好D、平盖处密封垫损坏E、卡箍和机器有刷蹭正确答案：D6、以下哪项是旋振筛物料无法自动排出的原因()A、基台不平或有异物B、筛网没有拉紧C、上、下重锤夹角过大D、橡胶密封圈损坏E、原料粒度相差悬殊且原料比重大正确答案：C7、高效包衣锅锅体内的加料量为()A、不超过锅容量的 1/3B、不超过锅容量的 1/7C、不超过锅容量的 1/2D、不超过锅容量的 1/4E、不超过锅容量的 2/3正确答案：A8、万能粉碎机的主要粉碎部件是()A、钢锤B、钢球C、钢齿D、导轮E、钢板正确答案：C9、关于BYZ-10 型高效包衣机的维护与保养，以下哪项是错误的()A、锅内严禁放入铁块等硬物B、定期检查热风柜及排风柜的空气过滤器是否有堵塞、损坏现象C、每次加料量不得超过锅容量的 4/5D、每年清换齿轮箱内的润滑油一次E、机器各部位防护罩打开不得开机正确答案：C10、DWJ-2000D 型滴丸机工作时,滴丸变成球形是在()里完成的A、调料罐B、滴嘴C、冷却柱D、滴嘴开关E、制冷机正确答案：C11、以下哪项是 QCL120 型超声波洗瓶机洗瓶时掉瓶的原因( )A、电机电流过大B、压缩空气压力不够C、滤芯损坏或堵塞D、超声波不工作E、机械手与拨轮交接不准正确答案：E12、关于 YK160 型摇摆式颗粒机的维护与保养,下列叙述错误的是()A、每月进行一次机件检查B、需指定专人进行维护保养C、整机每两年检修一次D、运行时操作人员不得离开现场E、每班使用完毕之后,要清理正确答案：C13、以下哪一项不属于滴丸机的部件()A、滴嘴B、制丸刀具C、滴嘴开关D、冷却柱E、制冷机正确答案：B14、关于摇摆式颗粒机,下列说法不正确的是( )A、通过改变筛网的目数来得到粗细不同的颗粒B、该机也可用于喷雾制粒C、该机具有结构简单、操作、安装、拆卸、清洁方便等优点D、该机主要用于湿法制粒E、该机还可用于整粒正确答案：B15、以下哪项不是 LYO-8 型冻干机真空度不高的原因()A、制冷剂太多B、泵温太高C、进气口过滤网被堵塞D、泵油有问题E、泵本身漏气正确答案：A16、BGT80型普通包衣机包衣结束后,冷却时应()A、打开锅盖，自然冷却,定时转动包衣锅数次B、盖上锅盖,自然冷却,定时转动包衣锅数次C、打开锅盖,风冷，不时转动包衣锅数次D、盖上锅盖,风冷,不时转动包衣锅数次E、打开锅盖,自然冷却,不时转动包衣锅数次正确答案：B17、以下说法错误的是()A、旋振筛停机前应先停止加料，待筛面上的物料全部排净后再停机B、能粉碎机停机前，应先停止加料，机器继续运转 1~2分钟，排出余料后再停机C、开机前后及混合过程，混合筒前切忌站人。
药物制剂设备与车间设计 试题
一．填空题1.药品生产验证的关键阶段：安装确认（IQ）；运行确认（OQ）；性能确认（PQ）；工艺及产品验证（PV）2.输送器分为：重力输送器、带式输送器、螺旋输送器、振动输送器、气力输送器、升运机3.隔料器的型式：往复式、摇摆式、回转式、挡销式4.药品包装材料应具有稳定性、阻隔性能、结构性能和加工性等性能。
5.药用铝塑泡罩包装机又称热塑成型泡罩包装机，是将塑料硬片加热、成型、药品充填，与铝箔热封合、打字、压断裂线、冲裁和输送等多种功能在同一台机器上完成成的高效率包装机械。
三种型式即滚筒式泡罩包装机、平板式泡罩包装机和滚板式泡罩包装机。
6.泡罩包装热封合方法：双辊滚动热封合、平板式热封合7.安瓿瓶的洗涤设备：喷淋式、汽水喷射式、超声波式8.按国家标准GB2637-1995，液体安瓿剂使用的安瓿一律为（曲颈易折安瓿），包括（色环易折安瓿）和（点刻痕易折安瓿）两种。
共有（1）ml、（2）ml、（5）ml、（10）ml和（20）ml。
9.输液剂规格：50ml 、100ml 、250ml 、500ml 、1000ml。
10.输液剂灌装按灌装方式分为：常压灌装、负压灌装、正压灌装、恒压灌装11．粉末及颗粒的充填：①冲程法②填塞式定量法（模板定量装置）③间歇插管式定量二．单选1.制药机械按GB/T 15692分为（D）类，包括3000多个品种规格。
A.5B.6C.7D.82.制药机械代码按《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87分，共（C）层。
A．四 B.五 C.六 D.七3．GMP起源于（B）A．中国 B.美国 C.法国 D.澳大利亚4. 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用 CA. 50℃以上保温循环B. 80℃以上保温循环C. 70℃以上保温循环D. 60℃以上保温循环5. 湿热灭菌法不适合于（A ）的药物。
A. 对湿热敏感B. 热敏性C. 散剂D. 颗粒剂6. 药片厚度及压实程度控制可采取（A ）来控制。
(完整版)药物制剂设备习题
目标检测第一章一、选择题（一）单项选择题1.按国家、行业标准，制药设备分为A.7大类B.6大类C.8大类D.9大类2.以下哪项不属于制剂机械A.片剂机械B.丸剂机械C.胶囊机械D.饮片机械3.GMP起源于A.起源于我国B.起源于美国C.起源于欧洲D.起源于德国4.GMP在我国是那一年开始施行A.1996年B.1998年C.2000年D.1999年（二）多项选择题1.GMP对制药设备的要求是A.易于消毒灭菌B.便于操作和维修C.易于清洗D.能防止差错E.不会被污染2.制药设备应符合以下哪几项要求A.功能设计要求B.结构设计要求C.材料选用要求D.外观设计要求E.设备接口要求3.制药设备应具备的功能有A.净化功能B.清洗功能C.在线检测与控制功能D.安全保护功能E.自动分析功能4.制药设备中实用的材料应是A.不生锈的B.不掉渣的C.不耐热的D.不松散的E.以上全不是二、简答题1.什么是制药设备？2.什么是设备管理？3.制药设备所用材料可分为哪两大类？第二章一、选择题（一）单项选择题1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是A.干法粉碎B.湿法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎2.干法粉碎时物料中的含水量是A.一般应少于3%B.一般应少于5%C.一般应少于8%D.控制在5%~8%之间最好3.球磨机工作转速应为临界转速的A.25%~35%B.35%~50%C.50%~60%D.60%~80%4.流能磨的粉碎原理是A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用B.不锈钢齿的研磨与撞击作用C.圆球的研磨与撞击作用D.机械面的相互挤压与研磨作用5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是A.应按物料粒度要求选取筛网规格B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5mC.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好7.关于V型混合机的叙述错误的是A.在旋转型混合机中应用最广泛B.筒体装量率可达80%C.以对流混合为主D.最适宜转速可取临界转速的30%~40%8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机10.下列哪项不是制粒的目的A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀B.防止各成分的离析C.便于服用，携带方便，降低商品价值D.调整堆密度，改善溶解性能11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网B.筛网安装紧即可C.加入湿物料要多些，可提高效率D.筛丝移动的筛网还可继续使用12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速B.控制好黏合剂的用量C.粘合剂分次加入较好D.投料量应适宜14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.锥形螺旋混合机D.流化床制粒机15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.V型制粒机16.下列哪项不是流化喷雾制粒的特点A.在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程B.热风温度高，不适合热敏性物料的制粒C.所得颗粒为多孔性，较疏松，能改善制剂的溶出速率D.操作方便，易自动控制，减轻劳动强度，但操作成本高17.对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒A.流化床制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.干法制粒18.滚压法制粒机主要用于A.干法制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.流化床制粒19.关于干法制粒的叙述正确的是A.常用挤压法和滚压法B.可加入适量的润湿剂C.物料可避免湿和热的影响D.特别要注意防爆问题20.关于均化操作及设备的叙述错误的是A.兼有混合、粉碎等操作的特点B.胶体磨常用于制备乳浊液C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度D.三辊研磨机常用于制备软膏剂（二）多项选择题1.关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是A.高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料B.应控制进料量C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来D.操作间内应有吸尘装置E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象2.关于混合设备使用注意的叙述错误的是A.旋转速度愈快愈好B.为充分利用混合筒空间，充填量应大些C.应先装密度小的或粒径大的物料D.应按上下放入的方式装料E.操作间的湿度应在20%以上3.三维运动混合机的组成部件包括A.柱塞泵B.传动系统C.电机控制系统D.多向运动机构E.混合筒4.下列叙述中正确的是A.摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒B.使用摇摆式颗粒机时，应经常检查并及时更换筛网C.高效混合制粒机搅拌桨、切割刀的转速应慢些D.使用高效混合制粒机时，黏合剂一次加入较好E.使用流化床制粒机时，不要轻易改变工艺参数5.搅拌转动流化制粒机的四种不同功能包括A.离心转动B.悬浮运动C.旋转运动D.整粒作用E.粉碎作用6.在流态化中制粒的设备有A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机E.滚压法制粒机7.既有混合作用又有制粒作用的设备有A.复合型制粒机B.摇摆式颗粒机C.高效混合制粒机D.三辊研磨机E.流化床制粒机8.可用于制备软膏剂的设备有A.高压乳匀机B.胶体磨C.超声波乳匀机D.三辊研磨机E.单辊研磨机二、简答题1.请说出三种常用的粉碎设备和三种常用的湿法制粒设备。
药物制剂设备 与 车间工艺设计 复习题 含答案
2011-2012学年第2学期复习题一、基本概念1.GMP(Good Manufacturing Practice)系指在药品生产过程中，以科学、合理、规范化的条件和方法保证生产全过程的药品生产质量管理规范。
2.CIP（Cleaning In Place）是指设备在不移动的情况下在原位进行的清洗操作。
3.EDI (Electrodeionization)是将电渗析与离子交换有机地结合在一起的膜分离脱盐工艺又称填充床电渗析4.SCFE (supercritical fluid extraction)在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取的技术。
5.SOP (Standard Operating Procedure)对某项操作作出书面的指示性说明并经批准的文件。
6.RO (Reverse osmosis)在高于溶液渗透压的压力下，借助于只允许水分子透过的反渗透膜的选择截留作用，将除水以外的阴阳离子分离，从而达到纯化水的目的。
7.Unidirectional Flow以均匀的截面速度，沿着平行或垂直流线以单一方向流过洁净室的气流8.Falling Film Evaporator物料液体沿加热管壁呈膜状至上而下流动而进行传热和蒸发过程9.HV AC (Heating, Ventilating and Air Conditioning)是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的空气调节系统10.ISPE ( International Society for Pharmaceutical Engineering)即国际制药工程师协会，是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界非官方非盈利性组织11.FDA （Food and Drug Administration）即美国食品药物管理局，是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
药物制剂设备操作与维护考核试卷
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.药物制剂设备操作过程中，操作人员可以随意更改设备参数。（）
2.药物制剂设备维护可以增加生产成本，因此应尽量减少维护次数。（）
3.压片机操作过程中，如果出现异常声音，应立即停机检查。（）
5.药物制剂设备维护的基本原则是______、______和______。（）
6.下列哪种设备常用于药物含量的检测？______。（）
7.药物制剂过程中，用于提高药物均匀度的设备是______。（）
8.药物包装的目的是保护药物免受______、______和______等因素的影响。（）
9.药物制剂设备中的制粒机主要用于将药物粉末制成______。（）
三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）
1.药物制剂设备中最常用的混合设备是______。（）
2.压片机的核心部件是______。（）
3.药物干燥过程中，常用的干燥方式有______和______。（）
4.药物制剂设备操作前，操作人员应穿戴的防护装备包括______、______和______。（）
药物制剂设备操作与维护考核试卷
考生姓名：__________答题日期：______年__月__日得分：_________判卷人：_________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.下列哪种设备不属于药物制剂设备？（）
A.混合机
B.原材料质量合格
C.操作人员严格遵守操作规程
D.设备长时间超负荷运行
制剂设备复习题及答案
复习题一．基本概念1.GMP(Good Manufacturing Practice)2.IBC (Intermediate Bulk Container)3.QbD (Quality by Design)4.PA T (Process Analytical Technology)5.BFS (Blow-Fill-Seal)6.PR（ Parametric Release）参数放行7.QM（Quality Metric）质量度量8.ES（electronic signature）电子签名9.AL（action limit）纠偏限度10.Verification：验证二、判断题1．流浸膏经喷雾干燥后，可获无菌产品。
（×）2．包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。
（√）3．球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。
（√）4、液体制剂、固体和某些半固体制剂均需设中间站，中间品出入严格双人复核并填写记录。
（×）5、批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
（×）6、纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。
（×）7、压片机压力调节器是调节下压轮的位置。
（√）8、水醇法是利用药材的有效成分和无效成分在水与醇中的溶解度不同进行分离和纯化的方法。
（√）9、薄膜蒸发是使液体形成薄膜状态而快速蒸发的操作。
（√）10、某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。
（√）11、对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。
（√）12、干燥设备进风口应有过滤装置，出风口有防止空气倒灌装置。
（√）13、针剂灭菌必须在灌封2小时内。
稀配溶液在灌注前4小时内配制。
（√）14、D级与C级洁净区的物料容器及工具可以通用。
（×）15、制粒与整粒时用同样的筛目数。
（×）三、填空题1、气闸室是为保持保持洁净区的空气压力和正压控制而设置的缓冲室，也是人、物进出洁净室时控制污染空气进入洁净室的隔离间，且出入门有防止同时打开的措施。
中药制剂技术测试题(含答案)
中药制剂技术测试题（含答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、关与多效蒸馏水器的叙述错误的是（）A、效数不同，工作原理相同B、用于支注射用水C、压力愈大，产水量愈大D、压力愈小，产水量愈大E、效数愈多，热能利用率越高正确答案：D2、可在无菌条件下进行粉碎的是（）A、柴田粉碎机B、锤式粉碎机C、球磨机D、羚羊角粉碎机E、石磨正确答案：C3、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。
A、再利用B、再加工C、重新加工D、回收E、返工正确答案：D4、蒸馏水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（）A、湿气B、氧气C、废气D、二氧化碳E、离子正确答案：D5、下列不是常用的粉碎设备（）A、流能磨B、研钵C、球磨机D、气流式粉碎机E、冲击式粉碎机正确答案：D6、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）A、冷冻干燥机B、流化床干燥器C、带式干燥机D、气流干燥机E、喷雾干燥机正确答案：B7、以下不属于凝胶剂基质的是（）A、海藻酸钠B、液体石蜡C、羧甲基纤维素钠D、十六醇E、西黄芪胶正确答案：D8、能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）A、细粉B、中粉C、最粗粉D、粗粉E、最细粉正确答案：B9、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区E、保护区正确答案：B10、塑制法制备蜜丸的关键工序是( )A、制丸条B、分粒C、物料的准备D、制丸块E、搓圆正确答案：D11、当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）A、40%～70%B、45%～75%C、45%～65%D、45%～70%E、35%～60%正确答案：C12、含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）A、滴丸B、水蜜丸C、蜡丸D、水丸E、蜜丸正确答案：C13、关于粉碎注意事项中错误的为（）A、粉碎后应保持药物的药理作用B、较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉C、粉碎时应及时过筛D、粉碎过程中应减少细粉飞扬E、粉碎后应保持药物的组成不变正确答案：B14、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是（）A、物料粘性强B、物料溶解度大C、物料吸湿性强D、辅料用量过多E、搅拌速度过快正确答案：B15、制粒工艺不受溶剂和温度的是（）A、干法制粒B、湿法制粒C、流化制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A16、表面活性剂结构特点（）A、由亲水基团和亲油基团组成B、是高分子物质C、结构中含有氨基和羟基D、含羟基的活性基团E、含羧基的活性基团分子正确答案：A17、《中国药典》2010年版收载制备注射用水的方法是（）A、离子交换法B、电渗析法C、超滤法D、蒸馏法E、反渗透法正确答案：D18、流化制粒也称“一步制粒法”，是指多项操作在同一设备中完成，但不包括（）A、药材提取B、物料混合C、制粒D、干燥E、以上答案都不对正确答案：A19、关于注射剂的特点，描述不正确的是（）A、药效迅速作用可靠B、可以用于疾病诊断C、不能产生延长药效的作用D、适用不宜口服的药物E、适用于不能口服给药的病人正确答案：C20、单冲压片机调节药片硬度时应调节( )A、调节上下冲都可以B、上下冲头同时调节C、下冲头下降的深度D、上下压力盘的位置E、上冲头下降的位置正确答案：E21、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录A、包装B、生产C、检验D、储存E、发运正确答案：E22、下列关于水蜜丸的叙述中，错误的是( )A、水蜜丸因含水量高，制成后必须立即干燥B、水蜜丸是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成的是C、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应是高→低→高的顺序D、可以采用塑制法和泛制法制备E、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用正确答案：C23、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应，所放出的气体是（）A、氮气B、氢气C、氯气D、二氧化碳E、氧气正确答案：D24、制粒前，需将原辅料配成混悬液的制粒技术是（）A、转动制粒B、流化床制粒C、挤压制粒D、喷雾干燥制粒E、滚压法制粒正确答案：D25、1%的甘油在胶囊壳是作为（）A、填充剂B、成膜材料C、增塑剂D、保湿剂E、脱膜剂正确答案：C26、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历A、初中B、研究生C、中专或高中D、大专E、本科正确答案：C27、水飞法得到的粉末属于（）A、中粉B、最粗粉C、极细粉D、细粉E、粗粉正确答案：C28、用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作，称为（）A、抑菌B、防腐C、灭菌D、消毒E、防菌正确答案：C29、最为常用、熬炼时泡沫少、制成的黑膏药色泽光亮、黏性好的基质是（）A、大豆油B、椰子油C、花生油D、棉籽油E、麻油正确答案：E30、大输液的灭菌方法是（）A、热压灭菌115℃30分钟B、流通蒸汽30～60分钟C、煮沸灭菌30～60分钟D、低温间歇灭菌法E、150℃干热灭菌12小时正确答案：A31、下列软膏剂基质中，不宜作为眼膏基质的是（）A、硅酮B、液体石蜡C、羊毛脂D、固体石蜡E、以上均不宜正确答案：A32、有关粉碎的目的叙述不正确的是（）A、利于有效成分的浸出B、便于药剂的制备与调配C、有利于发挥药效D、增加难溶性药物的溶出速率E、有利于炮制正确答案：E33、我国颁布的第一部制剂规范是（）A、《本草经集注》B、《新修本草》C、《本草纲目》D、《神农本草经》E、《太平惠民和剂局方》正确答案：E34、流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜（）A、制成肠溶胶囊B、制成软胶囊C、粉碎成粉末填充D、制成硬胶囊E、可制成颗粒后填充正确答案：E35、利用高速流体粉碎的是（）A、球磨机B、万能磨粉机C、万能粉碎机D、流能磨E、研钵机正确答案：D36、下列哪个不是粉碎常用的外加力（）A、锉削力B、弯曲力C、压力D、剪切力E、冲击力正确答案：C37、下列属于天然的两性离子表面活性剂( )A、苯甲酸类B、AegoC、新洁而灭D、肥皂类E、豆磷脂正确答案：C38、胶囊剂中液体填充物的PH应控制在（）A、4.5~8.5B、5~7C、3.5~7.5D、4.5~7.5E、7~8正确答案：D39、世界上最早的全国性药典是（）A、《证类本草》B、《神农本草经》C、《新修本草》D、《太平惠民和剂局方》E、《本草纲目》正确答案：C40、下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）A、薄荷脑B、樟脑C、牛黄D、冰片E、麝香正确答案：C二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、关于微丸的叙述正确的是( )A、是直径小于2.5mm的各类球形小丸B、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”C、微丸可制成缓、控释制剂D、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高E、可用于制成胶囊剂正确答案：ABCDE2、影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（）A、微生物的种类B、药物与介质性质C、蒸气性质D、微生物的数量E、灭菌时间正确答案：ABCDE3、热原污染的途径有（）A、机器设备B、制备过程C、辅料D、操作环境E、操作人员正确答案：ABCDE4、表面活性剂特性的通常可为( )A、昙点B、临界胶束浓度C、HLB值D、D表观溶解度E、Stokes定律正确答案：ABC5、压片前应试压，一般要检查( )A、硬度B、崩解度C、卫生学检查D、外观E、片重正确答案：ABDE6、需检查崩解度的片剂是（）A、糖衣片B、肠溶衣片C、口含片D、缓释片E、咀嚼片正确答案：ABD7、中药制剂的工作依据是（）A、GSPB、GLPC、中国药典D、GMPE、部颁药品标准正确答案：BCDE8、下列关于软胶囊剂的叙述正确的是（）A、可以充填固体粉末状药物B、可以充填液体药物C、结合药物的性质选择增塑剂D、可以充填W∕O型乳剂E、干燥后明胶与增塑剂的比例不变正确答案：ABCDE9、属于外用散剂有（）A、眼用散B、吹入散C、袋装散D、撒不散E、调敷散正确答案：ABCDE10、对表面活性剂的叙述.错误的是( )A、HLB值越小,亲水性越强B、非离子型的毒性大于离子型C、作乳化剂使用时, 浓度应大于CMCD、表面活性剂中吐温类杀菌作用最强E、作O/W型乳化剂使用, HLB值应大于8正确答案：ABCD11、除去药液中热原的方法有（）A、离子交换法B、凝胶滤过法C、高温法D、反渗透法E、超滤法正确答案：ABCDE12、可以避免肝脏首过效应的片剂类型有( )A、植入片B、分散片C、口含片D、舌下片E、肠溶衣片正确答案：ACD13、中药半浸膏片制备时，处方中适宜粉碎成细粉的药材有( )A、黏性较大及质地坚硬的药材B、含淀粉较多的药材C、用量极少的贵重药、剧毒药D、含少量挥发性成分的药材E、含纤维性强的、质地松泡的药材正确答案：BCD14、下列可以作为片剂润滑剂的有( )A、糊精B、糖粉C、微粉硅胶D、滑石粉E、硬脂酸镁正确答案：CDE15、制丸块是塑制法制备浓缩丸的关键工序，优良的丸块应为( )A、软硬适宜B、丸块用手搓捏较为黏手C、可塑性好，可以随意塑性D、握之成团，按之即散E、表面润泽，不开裂正确答案：ACE16、下列关于过筛应遵循的原则叙述正确的有（）A、粉末应干燥B、加强振动，速度越快，过筛效率越高C、适宜筛目D、药筛中药粉的量适中E、药筛中药粉的量越多，过筛效率越高正确答案：ACD17、粉碎机械有哪项功能（）A、截切B、研磨C、撞击D、挤压E、劈裂正确答案：ABCDE18、热原的基本性质包括（）A、耐热性B、不挥发性C、滤过性D、水溶性E、被吸附性正确答案：ABCDE19、下列有关胶囊剂特点的叙述，正确的是（）A、能制成不同释药速度的制剂B、能提高药物的稳定性C、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快D、可掩盖药物的不良气味E、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化正确答案：ABCD20、药剂可能被微生物污染的途径（）A、用具B、环境空气C、辅料D、包装材料E、药物原料正确答案：ABCDE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
制药设备在固体制剂中的应用考核试卷
8.制粒过程中，湿法制粒的粘合剂一般使用____或____。
9.片剂的包装材料应具备良好的____和____。
10.在固体制剂生产中，防止交叉污染的措施包括设备____、环境控制和操作人员____。
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.固体制剂生产过程中，哪些因素会影响压片质量？（）
A.物料的流动性
B.压片的压力
C.模具的设计
D.环境湿度
2.下列哪些设备属于固体制剂中的制粒设备？（）
A.湿法制粒机
B.干法制粒机
C.流化床制粒机
D.混合机
3.固体制剂中，哪些工艺步骤可能涉及加热操作？（）
A.干燥
B.炼药
C.混合
D.压片
4.下列哪些情况下需要使用制粒工艺？（）
A.物料流动性差
B.物料压缩性差
C.物料粒度分布宽
D.物料吸湿性强
5.固体制剂的干燥过程中，哪些因素会影响干燥效果？（）
A.干燥温度
B.干燥时间
C.物料的湿度
D.环境湿度
6.下列哪些设备常用于固体制剂的检测？（）
A.硬度计
B.溶出度测试仪
C.电子天平
D.显微镜
7.固体制剂中，哪些因素可能导致片剂出现分层现象？（）
C.粉末流动性测试仪
D.电子天平
17.下列哪种物料在固体制剂中通常需要预湿润处理？（）
A.高吸湿性物料
B.粘性物料
C.热敏性物料
D.所有以上物料
18.在固体制剂生产中，以下哪个因素可能导致片剂溶出度不均匀？（）
A.物料混合不均匀
制剂设备使用与维护技术练习题与答案
制剂设备使用与维护技术练习题与答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、以下哪项是万能粉碎机粉碎时声音沉闷的原因()A、除尘布袋排风不畅B、电源线三相连接不正确C、粉碎室内螺丝等连接件脱落D、皮带松或加料过快E、有坚硬杂物进入粉碎室正确答案：D2、槽型混合机工作时发出异常噪声,与下列哪个问题无关()A、变速机损坏B、缺润滑油C、电压过低D、搅拌桨叶损杯E、搅拌桨轴损坏正确答案：C3、双螺旋锥型混合机的工作顺序,正确的是( )A、开机时先开自转后开公转B、开机时先开公转后开自转C、遵循先开机后加料的原则D、先出料再关机E、关机时先关自转后关公转正确答案：A4、多功能式中药提取罐提取时投料量不超过设备容积的( )A、1/5B、1/4C、1/6D、2/3E、1/7正确答案：D5、多功能式中药提取罐不能进行的提取方式是( )A、煎煮提取B、超临界提取C、渗漉提取D、加热回流提取E、浸渍提取正确答案：B6、全自动胶囊充填机中，出料顶杆靠凸轮控制上升，将胶囊顶出囊板孔的装置是A、出囊装置(胶囊导出装置)B、剔废装置C、锁合装置D、充填装置E、分囊装置正确答案：A7、以下哪项是胶囊锁不到位的原因()A、锁囊顶针偏高B、真空度过大C、真空度过小D、真空管路堵塞E、充填过量正确答案：E8、下面哪项不是 BGFN-30 型灌装封尾机封合不牢的原因()A、吸风量过大B、加热温度过高C、吹风量过小D、管壁上不清洁E、加热温度过低正确答案：B9、高效包衣机工作时不形成负压,以下哪一项属于主要原因( )A、滤袋堵塞B、排风机空气开关跳断C、温度模块受到干扰或损坏，感应器失灵D、排风阀门开的不够大正确答案：C10、使用 DWJ-2000D 型滴丸机时,如果出现“滴丸拖尾,丸剂不正”,正确的处理方法为(A、降低油温B、调高油温C、降低压力D、增加压力E、升高滴液和滴盘温度正确答案：B11、以下哪项不是ZJR-20 型真空均质乳化机的结构()A、水相溶解锅B、油相溶解锅C、均质装置D、乳化锅E、软管定位装置正确答案：E12、下列叙述错误的是( )A、粉碎设备的电机应加防护罩B、粉碎时应先开机，空转正常后再加入物料C、粉碎前应先剔除物料中的铁渣石块D、根据物料选择适宜的粉碎设备E、粉碎时应先加入物料再开机正确答案：E13、以下哪项是DPH-130 型泡罩包装机包装时仅在一侧密封，另一侧密封不良原因()A、热封压力不足B、吸泡滚模上窝底微孔堵塞C、吸泡滚模与热封网辊两侧压力不均D、成形温度太高,泡顶吸薄或吸破E、成形加热温度太低正确答案：C14、关于BJT80 型普通包衣机,下列说法错误的是()A、发现产品质量问题时,关闭加热装置,即可处理B、使用完毕后,要及时对机械及管路进行清洗C、定期向轴承座内加润滑脂D、每次使用完毕应擦拭干净E、运行中严禁打开机器正确答案：A15、以下哪项是安瓿灌封机拉丝时安瓿不转动的原因()A、灌装泵有漏气B、灌装管路有漏气C、转瓶橡胶轮磨损过多D、陶瓷计量泵损坏E、火嘴被烧坏正确答案：C16、目前制药行业最常用于安瓿洗烘灌封联动线的安瓿洗瓶设备是()A、立式超声波洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、滚筒式超声波洗瓶机D、气水喷淋射式洗瓶机组E、喷射式洗瓶机组正确答案：A17、库存润滑油超过规定时间应经检测合格后方可使用()A、三个月以上B、四个月以上C、五个月以上D、六个月以上E、八个月以上正确答案：A18、既可用于制粒又可以用于干燥的是()A、沸腾制粒机B、摇摆式颗粒剂C、喷雾制粒机D、高速混合制粒机E、干法制粒机正确答案：A19、以下哪项不是DXDK40Ⅱ型自动颗粒包装机包装时包装袋封口不良原因()A、模具齿口不干净B、包装材料质量不好C、设置温度过低D、物料流动性差E、成型器调整不当正确答案：D20、制剂机械按 GB/T15692-2008 可分为()A、13类B、15 类C、16 类D、14 类E、12类正确答案：A21、关于锤击式粉碎机，下列说法正确的是()A、是一台细碎设备B、是一台以研磨为主的粉碎设备C、粉碎室内有环状饰网D、粉碎室内壁最好做成光滑面E、锤头是其主要粉碎部件正确答案：A22、关于ZP35B型旋转式压片机的维护与保养，以下哪项是错误的()A、冲模应放置在有盖的铁皮箱内,并全部浸入油中B、冲模不能浸入油中C、冲模勿使其生锈或碰伤D、每班开车使用前应加一次润滑脂和机械油E、上轨道盘上的油杯是供压轮表面润滑的，滴下的油量以毛毡吸附的油不溢出为宜正确答案：B23、关于旋转式多冲压片机的安装，以下说法错误的是()A、中模进入模孔后，应使其上平面不高出转台平面为合格B、上冲安装后用大拇指和示指旋转冲杆，确保头部进入中模，且上下滑动灵活，无卡阻现象为合格C、全套冲模装毕，转动手轮,使转台旋转2周D、下冲杆上升到最高点即出片处时，应高出转台工作面 0.1-0.3mmE、中模进入模孔后，应使其上平面高出转台平面 0.1-0.3mm为合格正确答案：E24、以下哪项不是立式超声波洗瓶机洗瓶洁净度不符合要求的原因()A、压缩空气压力不够B、注射用水压力不够C、滤芯堵塞D、冲水充气压力过大E、滤芯损坏正确答案：D25、以下哪项不是高效包衣机的结构()A、中模B、喷枪C、包衣滚筒D、排风柜E、热风柜正确答案：A26、关于安瓿灌封机的操作，下列哪项是错误的( )A、总停机时先按抽风(燃气)停止按钮，再按氧气停止按钮B、开机前转动手轮摇动使机器运行 1-3 个循环C、先开启点燃气,再开启氧气D、若总停时间不长，可让层流风机一直处于开状态E、中途停机时先按绞龙制动按钮，待瓶走完后方可停机正确答案：A27、以下哪项不属于DPH-130型泡罩包装机的结构( )A、封合装置B、凹泡成型装置C、PVC 加热装置D、冲裁装置E、横封装置正确答案：E28、将油溶性药液定量压注并包封于明胶膜内，制成一定大小和形状的密封胶囊A、滚模式软胶囊机B、全自动胶囊填充机C、滴制式软胶囊机D、自动制丸机E、滴丸机正确答案：A29、ZP35B型旋转式压片机有冲模( )副,压力装置( )套A、35 70B、35 2C、2 35D、70E、35 70正确答案：B30、RDW-P型滴制式软胶囊机不正确的保养措施是()A、生产结束后对药液和明胶储存罐、滴头均要及时清洗B、清洗结束后滴头必须放置到专门的容器内保存C、每班开机前均应检查管路系统有无渗漏、老化现象D、应定期检查、保养柱塞泵E、滴头采用不锈钢材质，清洗滴头时即使磕着碰着也不会影响其使用。
（完整版）药物制剂设备习题
（完整版）药物制剂设备习题目标检测第一章一、选择题（一）单项选择题1.按国家、行业标准，制药设备分为A.7大类B.6大类C.8大类D.9大类2.以下哪项不属于制剂机械A.片剂机械B.丸剂机械C.胶囊机械D.饮片机械3.GMP起源于A.起源于我国B.起源于美国C.起源于欧洲D.起源于德国4.GMP在我国是那一年开始施行A.1996年B.1998年C.2000年D.1999年（二）多项选择题1.GMP对制药设备的要求是A.易于消毒灭菌B.便于操作和维修C.易于清洗D.能防止差错E.不会被污染2.制药设备应符合以下哪几项要求A.功能设计要求B.结构设计要求C.材料选用要求D.外观设计要求E.设备接口要求3.制药设备应具备的功能有A.净化功能B.清洗功能C.在线检测与控制功能D.安全保护功能E.自动分析功能4.制药设备中实用的材料应是A.不生锈的B.不掉渣的C.不耐热的D.不松散的E.以上全不是二、简答题1.什么是制药设备？2.什么是设备管理？3.制药设备所用材料可分为哪两大类？第二章一、选择题（一）单项选择题1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是A.干法粉碎B.湿法粉碎C.混合粉碎D.低温粉碎2.干法粉碎时物料中的含水量是A.一般应少于3%B.一般应少于5%C.一般应少于8%D.控制在5%~8%之间最好3.球磨机工作转速应为临界转速的A.25%~35%B.35%~50%C.50%~60%D.60%~80%4.流能磨的粉碎原理是A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用B.不锈钢齿的研磨与撞击作用C.圆球的研磨与撞击作用D.机械面的相互挤压与研磨作用5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为A.粗粉B.中粉C.细粉D.最细粉6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是A.应按物料粒度要求选取筛网规格B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5mC.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好7.关于V型混合机的叙述错误的是A.在旋转型混合机中应用最广泛B.筒体装量率可达80%C.以对流混合为主D.最适宜转速可取临界转速的30%~40%8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是A.V型混合机B.三维运动混合机C.槽形搅拌混合机D.锥形螺旋混合机10.下列哪项不是制粒的目的A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀B.防止各成分的离析C.便于服用，携带方便，降低商品价值D.调整堆密度，改善溶解性能11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网B.筛网安装紧即可C.加入湿物料要多些，可提高效率D.筛丝移动的筛网还可继续使用12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速B.控制好黏合剂的用量C.粘合剂分次加入较好D.投料量应适宜14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.锥形螺旋混合机D.流化床制粒机15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.V型制粒机16.下列哪项不是流化喷雾制粒的特点A.在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程B.热风温度高，不适合热敏性物料的制粒C.所得颗粒为多孔性，较疏松，能改善制剂的溶出速率D.操作方便，易自动控制，减轻劳动强度，但操作成本高17.对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒A.流化床制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.干法制粒18.滚压法制粒机主要用于A.干法制粒B.摇摆式颗粒机制粒C.高效混合制粒D.流化床制粒19.关于干法制粒的叙述正确的是A.常用挤压法和滚压法B.可加入适量的润湿剂C.物料可避免湿和热的影响D.特别要注意防爆问题20.关于均化操作及设备的叙述错误的是A.兼有混合、粉碎等操作的特点B.胶体磨常用于制备乳浊液C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度D.三辊研磨机常用于制备软膏剂（二）多项选择题1.关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是A.高速转运的粉碎机应空机启运，运转平稳后再加料B.应控制进料量C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来D.操作间内应有吸尘装置E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象2.关于混合设备使用注意的叙述错误的是A.旋转速度愈快愈好B.为充分利用混合筒空间，充填量应大些C.应先装密度小的或粒径大的物料D.应按上下放入的方式装料E.操作间的湿度应在20%以上3.三维运动混合机的组成部件包括A.柱塞泵B.传动系统C.电机控制系统D.多向运动机构E.混合筒4.下列叙述中正确的是A.摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒B.使用摇摆式颗粒机时，应经常检查并及时更换筛网C.高效混合制粒机搅拌桨、切割刀的转速应慢些D.使用高效混合制粒机时，黏合剂一次加入较好E.使用流化床制粒机时，不要轻易改变工艺参数5.搅拌转动流化制粒机的四种不同功能包括A.离心转动B.悬浮运动C.旋转运动D.整粒作用E.粉碎作用6.在流态化中制粒的设备有A.摇摆式颗粒机B.高效混合制粒机C.流化床制粒机D.复合型制粒机E.滚压法制粒机7.既有混合作用又有制粒作用的设备有A.复合型制粒机B.摇摆式颗粒机C.高效混合制粒机D.三辊研磨机E.流化床制粒机8.可用于制备软膏剂的设备有A.高压乳匀机B.胶体磨C.超声波乳匀机D.三辊研磨机E.单辊研磨机二、简答题1.请说出三种常用的粉碎设备和三种常用的湿法制粒设备。
《制剂设备》模拟试卷3(考试)
《制剂设备》模拟试卷3（考试）系别：专业班级：学号：姓名：一、名词解释（本大题共5小题，每小题2分，共10分）1. 筛分效率2. 提取速率3. 拉丝4. 疲劳失效5. 助滤剂二、选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）1. 带传动的主要失效形式是带的（）A. 疲劳拉断和打滑B. 磨损和胶合C. 胶合和打滑D. 磨损和疲劳点蚀2. 大输液玻璃瓶滚筒式清洗机的清洗步骤：（）A. 热水冲——毛刷洗——热水冲——碱水冲——毛刷洗——碱水冲——自来水冲——注射用水冲——回收注射用水冲B. 热水冲——毛刷洗——热水冲——碱水冲——毛刷洗——碱水冲——自来水冲——回收注射用水冲——注射用水冲C. 碱水冲——毛刷洗——碱水冲——热水冲——毛刷洗——热水冲——自来水冲——注射用水——回收注射用水冲D. 碱水冲——毛刷洗——碱水冲——热水冲——毛刷洗——热水冲——自来水冲——回收注射用水冲——注射用水冲3. 凸轮机构使用时，要求速度不高、承载较大的场合常应用的从动件形式为（）A. 尖顶式B. 滚子式C. 平底式D. 曲面式4. 对三维运动混合机，下面叙述不正确的是：（）A. 混合容器作复杂的空间运动B. 混合均匀度高C. 占地面积大D. 对物料间密度、形状、粒径差异较大时仍有较好的混合效果5．下列哪个粉碎设备可用于剧毒药的粉碎（）A. 万能粉碎机B. 锤击式粉碎机C. 球磨机D. 柴田式粉碎机6. 关于冷溶法制备糖浆剂，下列说法错误的是（）A. 生产时间长B. 得到的糖浆颜色较浅C. 转化糖含量少D. 蔗糖溶解速度快7. 单冲压片机的加料器是（）A. 靴型加料器B. 月形栅式加料器C. 定量圆周筒加料器D. 活塞定量加料器8. 可用于抽吸有腐蚀性气体的设备是（）A. 往复式真空泵B. 旋片式真空泵C. 离心通风机D. 水环式真空泵9. 下列气体输送设备中，输出气体气压最大的是（）A. 通风机B. 压缩机C. 鼓风机D. 真空泵10 . 高黏度的热敏性物料的浓缩操作可在以下哪种设备中进行（）A. 中央循环管式蒸发器B. 升膜式蒸发器C. 降膜式蒸发器D. 外加热式蒸发器11. 高压蒸汽灭菌器描述不正确的是（）A. 用于输液瓶、口服液的灭菌B. 降温过程需自然冷却C. 开启柜门冷却时，温差小，不容易引起爆瓶D. 柜内温度分布不均匀12. 关于化学灭菌法描述不正确的是（）A. 常用环氧乙烷、戊二醛B. 可用于对热、湿不稳定药物的灭菌C. 灭菌后物品无需再处理D. 可用于灭菌塑料容器13. 铝盖从料斗由内向外供盖的一般方法是（）A. 传送带输送B. 电磁振荡C. 螺杆推送D. 机械手传递14. 采用量杯式灌装液体药液时，对剂量的微量调节方法是（）A．改变量杯缺口大小B．改变杯中药液计量块的高低C．改变杯中吸液管下端面的高低D. 改变量杯底部凹坑的大小15. 关于简易型超声波洗瓶机，下列描述正确的是（）A. 增加了超声预处理，大大改进清洗效果B. 可作联动机使用C. 属于精洗步骤D. 工序间传递瓶子可通过传送带自动完成16. 流动性差或易粘的药物，可通过下列那种方法填充到硬胶囊中（）A. 冲程法B. 双滑块法C. 逐粒填充法D. 填塞式定量法17. 采用荸荠式包衣机进行包衣，下列说法不正确的是（）A. 个人技术要求高B. 生产周期短C. 产品质量不稳定D. 劳动强度大18. 下列哪项不是片剂出现花斑的原因（）A. 颗粒过硬B. 复方制剂中原辅料颜色差异过大C. 上冲头油垢过多D. 胶黏剂过多19. 制备纯化水常用的设备有：（）A. 离子交换柱、反渗透装置、多效蒸馏水机B. 离子交换柱、反渗透装置、电渗析器C. 离子交换柱、电渗析器、多效蒸馏水机D. 反渗透装置、电渗析器、多效蒸馏水机20. 欲在两轴相距较远、工作条件恶劣的环境下传递较大功率，宜选（）A. 带传动B. 链传动C.齿轮传动D. 蜗杆传动三、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分。
制剂设备使用与维护技术模考试题含参考答案
制剂设备使用与维护技术模考试题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1.RGY10-15型滚模式软胶囊机制胶囊时，胶盒温控仪温度宜设置为( )A、20~30℃B、30~40℃C、10~20℃D、100~110℃E、50~60℃正确答案：E2.沸腾制粒机喷枪使用的顺序为()A、先开雾化,再开喷枪;先关喷枪,再关雾化B、先开雾化,再开喷枪;先关雾化,再关喷枪C、先开喷枪,再开雾化;先关雾化,再关喷枪D、先开喷枪,再开雾化;先关喷枪,再关雾化正确答案：C3.LYO-8型冻干机,操作进行升华干燥阶段时,正确的操作是( )A、关上压缩空气阀B、关上小碟阀C、关上真空泵D、关上电加热器E、打开大隔离阀正确答案：E4.制药设备状态标志牌为红色的是()A、完好B、待清洗C、运行中D、待维修E、停用正确答案：E5.自动颗粒包装机制空袋的质量要求是()A、牢固B、凹泡成型良好C、平直、牢固D、圆整平滑E、平直正确答案：C6.以下说法错误的是()A、设备的维护和维修不得影响产品质量。
B、洁净室管道可涂色，同时须注明内容物及流向，流向以箭头“→”表示。
C、不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表。
D、操作人员负责自己操作设备的维护保养工作。
E、标准操作规程(简称 SOP):是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
正确答案：B7.关于 RDW-P 型滴制式软胶囊机,下列说法不正确的是()A、设备主机由供药系统、循环系统、制冷系统、脉冲系统、电控系统、滴头气B、明胶液和药液分别由柱塞泵定量喷出,依靠明胶的表面张力将药滴完整包事C、控制明胶液和药液喷出时间顺序,可避免偏心、破损、拖尾等不合格软胶囊D、滴制式软胶囊产品形状多样E、是生产无缝软胶囊的设备正确答案：D8.关于万能粉碎机，下列说法正确的是( )A、启动时应先加料后开机B、待机器高速转动后，再加料C、加料口处如有挡板，可起到疏通物料的作用D、粉碎产品的细度可由进料大小决定E、以上说法均不对正确答案：B9.泡罩包装机的工作过程是( )A、检整→凹泡成型→加料→密封→压痕→冲裁B、凹泡成型→加料→检整→密封→压痕→冲裁C、加料→凹泡成型→检整→密封→冲裁→压痕D、压痕→凹泡成型→加料→检整→密封→冲裁E、加料→凹泡成型→检整→密封→压痕→冲裁正确答案：B10.摇摆式颗粒机对物料进行挤压的部件是()A、料斗B、夹管C、棘爪D、筛网E、七角滚轮正确答案：E11.以下哪项是万能粉碎机粉碎时声音沉闷的原因()A、电源线三相连接不正确B、有坚硬杂物进入粉碎室C、皮带松或加料过快D、除尘布袋排风不畅E、粉碎室内螺丝等连接件脱落正确答案：C12.关于全自动制丸机的维护与保养，下列说法不正确的是( )A、以预防、保养为主B、冲模应放置在有盖的铁皮箱内，并全部浸入油中C、检查紧固各部位连接螺栓是否牢固D、维修完毕应进行试车验收E、维修与检查并重正确答案：B13.GMP是指( )A、药品使用质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床前研究质量管理规范E、药品流通质量管理规范正确答案：B14.以下哪项是DPH-130 型泡罩包装机包装时出现周期性密封不良原因()A、热封压力不足B、两辊筒轴变形C、吸泡滚模与热封网辊两侧压力不均D、成形温度太高,泡顶吸薄或吸破E、成形加热温度太低正确答案：B15.以下哪项不属于GCQ400 型旋转式灌装机灌装工位不灌装的原因()A、进瓶绞龙与拨轮间隙不正确B、手动进液隔膜阀不通C、进液气动隔膜阀密封不良D、灌装气动隔膜阀损坏E、灌装电磁阀损坏正确答案：A16.沸腾制粒机工作过程中,雾化压缩空气压力偏小最易产生的故障是()A、制得的颗粒不均匀B、排出空气中的细粉过多C、沸腾状态不佳D、物料结块E、干燥颗粒时出现沟流正确答案：A17.下列不属于制剂机械的是( )A、饮片机械B、片剂机械C、栓剂机械D、丸剂机械E、水针剂机械正确答案：A18.关于DXDK40Ⅱ型全自动颗粒包装机的工作原理,以下正确的是()A、物料→纵封→下横封→上横封→充填→切割→成品输出B、物料→纵封→下横封→充填→上横封→成品输出→切割C、物料→纵封→切割→下横封→充填→上横封→成品输出D、物料→充填→纵封→下横封→上横封→切割→成品输出E、物料→纵封→下横封→充填→上横封→切刷-成品输出正确答案：E19.以下哪项不是BCFN-30型灌装封尾机的结构()A、上管装置B、过滤装置C、光电定位装置D、加热装置E、封合打码装置正确答案：B20.启动三维运动混合机，正确的是()A、开机→设定混合时间→加料→由慢至快调速B、设定混合时间→开机→加料一由慢至快调速C、加料→设定混合时间→开机→由慢至快调速D、加料→开机→由慢至快调速一设定混合时间E、开机→加料→设定混合时间→由慢至快调速正确答案：C21.关于QCL120 型超声波洗瓶机的规范操作方法，以下哪项是错误的()A、水箱保持水温恒定在50~60℃B、新鲜水压力调到 0.25MPaC、水箱保持水温恒定在100℃D、压缩空气压力调到0.25MPaE、循环水压力调到 0.25 MPa正确答案：C22.冻干机上用控制微量气体进入干燥箱以实现压力控制的阀门()A、掺气微调针阀B、小隔离阀C、大隔离闽D、中隔离闽E、呼吸器正确答案：A23.关于高效包衣机喷雾系统操作,下列叙述错误的是()A、先点击喷枪开关,开启料桶浆液开关B、把喷枪安装在旋转臂上，调整喷枪在包衣锅内的位置和角度C、将压缩空气接管和膜衣浆液管连接在喷枪上,打开喷雾空气管道上的球阀,调节压力在0,5-0,6MPaD、通过调整喷枪顶端的调整螺钉,调节喷雾压力、雾点、雾幅等E、在桶内进行试喷正确答案：E24.以下哪项不是DPH-130 型泡罩包装机包装时吸泡不良原因( )A、成形加热温度太低B、吸泡滚模上窝底微孔堵塞C、塑料薄膜质量不符合要求D、成形温度太高,泡顶吸薄或吸破E、热封压力不足正确答案：E25.关于双效浓缩器的维护与保养，以下哪项是错误的()A、操作前检查与该设备相连的管道是否存在跑、冒、滴、漏现象B、加热器定期清洗，保持传热效果C、每年进行一次压力试验和仪表校验，合格后方可使用D、每批药液浓缩后，利用真空将水抽入加热室内，开启蒸汽阀门，蒸煮 10 分钟，方可停机E、设备运行 18 个月:检查一次该设备所使用的仪表是否灵敏正确答案：E26.以下哪项不是高效包衣机的结构()A、热风柜B、喷枪C、排风柜D、包衣滚筒E、中模正确答案：E27.高效包衣锅锅体内的加料量为()A、不超过锅容量的 2/3B、不超过锅容量的 1/3C、不超过锅容量的 1/2D、不超过锅容量的 1/4E、不超过锅容量的 1/7正确答案：B28.以下哪一项不属于滴丸机的部件()A、制丸刀具B、滴嘴开关C、制冷机D、冷却柱E、滴嘴正确答案：A29.高速混合制粒机操作时应()A、倒入物料的量不应超过容器高度的 1/5B、搅拌或切割制粒必须先由低速到高速运行E在高速运行时如果需要切换到低速，应先停止高速运行后再开低速C、搅拌和制粒先低速还是高速，由物料性质决定D、投过料之后,用过滤布袋罩好容器盖上的出气孔正确答案：C30.以下哪项不属于球磨机的结构( )A、球磨缸B、搅拌桨C、电机D、减速器E、研磨球正确答案：B31.以下哪项不是多功能式中药提取罐的结构( )A、进液口B、出渣门C、加料口D、加热蒸汽进口E、蒸发器正确答案：E32.具有S式搅拌桨的是( )A、双螺旋锥形混合机B、二维运动混合机C、槽型混合机D、三维运动混合机E、V 型混合机正确答案：C33.以下哪项不是产生片重差异的原因()A、压力过大B、冲模长短不一C、小蜗轮磨损D、加料器安装不对E、加料器磨损正确答案：A34.用厢式干燥器干燥物料时，卸料时应从()装起最好A、里层B、外层C、中层D、下层E、上层正确答案：D35.冲模的安装顺序为()A、下冲、中模、上冲B、上冲、下冲、中模C、上冲、中模、下冲D、下冲、上冲、中模E、中模、上冲、下冲正确答案：E36.制剂机械按 GB/T15692-2008 可分为()A、13类B、15 类C、16 类D、14 类E、12类正确答案：A37.以下哪项是送囊缺粒的原因( )A、锁囊顶针偏高B、残次胶囊堵塞进囊板进口C、真空度过大D、真空管路堵塞E、充填过量正确答案：B38.以下哪项是三维运动混合机出现较大振动的原因()A、齿轮啮合不好B、离合器失灵C、平盖处密封垫损坏D、控制器失灵E、制动力未调好正确答案：A39.中药材浸提的原理为()A、解吸、溶解→浸润、渗透→扩散→置换B、浸润、渗透→扩散→解吸、溶解→置换C、浸润、渗透→ 置换→扩散→解吸、溶解D、扩散→ 解吸、溶解→浸润、渗透→置换E、浸润、渗透→ 解吸、溶解→扩散→置换正确答案：E40.DPH-130 型泡罩包装机关机时，以下说法正确的是( )A、先断开吸泡加热、热合加热、打字加热3个开关B、先关闭给料装置C、先断开包装机电源D、先断开冷却水源E、先扳起离合把手正确答案：A41.关于锤击式粉碎机的保养,下列说法不正确的是()A、粉碎部件有一侧磨损，必须整套更换B、定期更换高速黄油C、工作结束须清洗机器各部分的残留物料D、粉碎部件有一侧磨损，只需局部更换即可E、物料中严禁有异物正确答案：D42.SH200型螺杆分装机是利用螺杆()将药物装入抗生素瓶内，达到定量分装的目的A、连续周转B、往复运动C、左右摆动D、间歇旋转E、上下运动正确答案：D43.同一设备连续加工同一产品时,至少每周或生产三批后,要按清洗操作规程全面清洗()A、四次B、三次C、二次D、五次E、一次正确答案：E44.关于DPH-130 型泡罩包装机的规范操作，以下哪项是错误的()A、机器前面检查模具、上下加热板、热封辊与主动辊间、冲裁口有无异物B、机器背面检查链条，齿轮有无松动，机器是否处在开机位上C、打开气阀,检查气压是否达到所需压力D、在显示屏上根据产品特性设置袋长、切刀、光电控制等参数E、打开进出水球阀,检查水流是否畅通,有无漏水正确答案：D45.关于摇摆式颗粒机,下列说法不正确的是( )A、该机也可用于干法制粒B、通过改变筛网的目数来得到粗细不同的颗粒C、制粒原理为强制挤出D、该机主要用于湿法制粒E、该机具有结构简单、操作、安装、拆卸、清洁方便等优点正确答案：A46.关于GHL150 型高速混合制粒机的维护，下列说法错误的是()A、压缩空气过滤器 6-12 个月要拆开清洗内部全部构件B、压缩空气过滤器运转前,要除去下部积水。
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药物制剂生产专用设备及车间工艺设计
复习题
一、填空题
1. 所谓粉碎就是用机械方法克服固体内部的凝聚力，并将其破碎的操作。
2. 粉碎操作可分为（1）分批粉碎与连续粉碎（2）干法粉碎与湿法粉碎（3）低
温粉碎（4）
混合粉碎
3. 粉碎机按粉碎机构造分类机械式粉碎机、气流粉碎机、研磨机、低温粉
碎机。
4. 是以机械的方式为主对药物粉碎的机器。
常用的有锤式粉碎机、刀式粉碎机、
齿式粉碎机、涡轮式粉碎机、铣削式粉
碎机等。
5. 球磨机研磨介质运动轨迹有瀑流、奔流和离心流。
6. 气流粉碎机根据其粉碎方式的特点可分为三类旋喷式、对喷式和靶式。
7. 筛分是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
目的是为了获得较均匀的
粒子群。
8. 制粒方法主要包括湿法制粒和干法制粒。
9. 混合涉及三种基本运动形式：对流混合、扩散混合和紊流混合。
10. 常用混合设备分为：容器旋转型混合机、容器固定型混合机。
11. 冲模的规格：以冲头直径或中模孔径来表示，一般为5.5～12mm，每0.5mm
为一种规格，共有十四种规格。
12. 冲头的类型：主要有凹形（圆形）、深凹形（糖衣片）、平面形、圆柱形等。
还有异形片的冲和模，
如椭圆形和三角形等。
13. 包衣的种类：糖衣、薄膜衣和肠溶衣。
14. 胶囊剂分为软胶囊剂和硬胶囊剂两种。
15. 软胶囊剂的制备方法主要有压制法和滴制法。
16. 常用的粉末填充方式有：平板法、间隙式压缩法、连续式压缩法和真空填充
法。
17. 药品按包装形态可分为铝塑包装、安瓿包装、玻璃瓶包装、软袋包装、袋装
等。
18. 药品的内包装容器也称直接容器，常采用塑料、玻璃、金属、复合材料等。
19. 药品包装容器按密封性能可分为：密闭容器、气密容器及密封容器。
20. 粒状药品计数多采用模孔计数：有盘式、转鼓式、直线条式等。
此外，光电计数也广泛采用。
21. 制备注射用水常用重蒸馏设备。
国内多用塔式重蒸馏水机；国外多用自动控制气压式蒸馏水机和多效蒸馏水机，以及反渗透法制备注射用水。
22. 阳离子树脂用5％盐酸、阴离子树脂用5％氢氧化钠再生。
23. 水针剂的生产过程有灭菌工艺及无菌工艺两种。
24. 粉剂分装机有两种：气流式分装机和螺杆分装机。
二、简答题 1.气流粉碎机工作原理使药物颗粒之间相互碰撞而达到粉碎的目是利用高速弹性气流（压缩空气或惰性气体）
微米以下，且粒径分布均匀。
的。
粉碎效率高，粉碎粒径可达5 筛分机的选择考虑要素2.
1）筛选设备所用的筛网规格应按物料粒径选取；（）筛面要耐磨损、抗腐蚀，可靠性好。
（2 ）单位处理能力要高，维修时间短，噪声低。
3（制粒目的3. （1）阻止颗粒中药物的分离，提高主药含量的均匀度；
（2）制粒后颗粒增大，粒径分布均匀，提高流动性，利于压片；
（3）制粒后粘合剂在颗粒中发散均匀，改善粉末的可压性和粘着性。
包衣的目的4. 掩盖药物的不良气味；
降低药物对消化道的不良刺激性；
防潮、避光、隔绝空气，免受空气的降解；
提高药物体内外稳定性；控制药物的释放速度和释放位置；
改善片剂的外观。
5. 机械灌装胶囊的主要工序 1）空心胶囊的自由落料；（ 2）空心胶囊的定向排列；（ 3）胶囊帽和体的分离；（ 4）未分离的胶囊剔除；（ 5）胶囊帽体水平分离；（）胶囊体中填充药物；（6 ）胶囊帽体重新套合及封闭；（7 ）填充后胶囊成品被排出机外。
（8 在铝塑包装机的主要工艺过程6.
需要完成凹泡成型、加料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺工程。
各工位是间隙过程，整体是连续的。
冷冻干燥的原理7.
将冻结的药品在真空状态下升华，水分直接由冰变成汽而获得干燥。
三、问答题粉碎的目的是什么？1.
增加药物的有效面积来提高生物利用度?
调节粉末的流动性?改善不同药物粉末混合的均匀性?还可以减轻粉末对创面的刺激性? 2. 粉碎对药品质量的影响？粉碎过程大多采用机
械方式，对一些药物可能产生不良影响。
主要影响有：一些多晶型药物经粉碎后，晶型受到破坏，引起药效下降或出现不稳定晶型；
粉碎过程产生的热效应可使热不稳定药物发生降价；
因表面积增大而使表面吸附空气增加，易氧化药物发生降价。
制剂中难溶性药物的释放－吸收与药物的分散状态关系密切，粒径大小，对其释放－
吸收影响很大。
粗分散状态的粉末，往往生物利用度很低。
粉碎机的选择要素？
3.
1）成品所要求的粒径大小、粒度分布、形状。
（）生产所需要的粉碎能力，粉碎量较少的多用单机粉碎，如浸膏干品、辅料的粉2（
碎。
批量较大的如制备丸剂的药材用粉碎机组粉碎。
）供料方式、设备安装操作场所的情况等。
（3
）性质特殊物料的粉碎，如贵重的、有毒的或挥发性强的药物的粉碎，多采用球磨（4
机、乳钵、气流粉碎机等；）对坚韧物料可采用锉削机等。
5 （气流粉碎机突出特点？4.
与一般粉碎机不同的是，由于压缩气体膨胀时的冷却作用，以及粒子与气体间的快速热交换，气流粉碎机在运转时不产生热量。
特别适用于热敏物质，如抗生素、酶及低熔点物质的粉碎处理。
对于易氧化药物，改用惰性气体进行粉碎，能避免其失效。
此外，气流粉碎机设备简单，易于对机器和气体进行无菌处理，常用于粉碎无菌粉末。
5. 流化床喷雾造粒干燥器工作原理？
在锥形流化床中先加入药物粉末，然后通入热风流化起来，待床层温度达到一定时，用喷液系统将料液均匀喷雾到床层上，使粒子相互粘接、长大成粒。
成粒的同时受热空气加热，最后成为合格的干燥粒。
将混合、成粒、干燥等工序合并在一台设备上完成。
又称为一步制粒法。
6. 超声波安瓿洗瓶机原理？
浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到清洗的目的。
．。