洁净车间概念及污染防控(PPT32页)
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洁净车间培训课件
桌脚、边缘、工作台。 ☆ 使用洁净拖把小心进行地面保洁，地面有垃圾、污渍、水渍等及时用无尘布清洁 干净。 ☆ 清洁工作完成后，需将所有清洁用品收到指定清洁间，整齐摆放，不得随意乱放在洁净室
内，与普通工具区别存放，避免交叉污染。
15
第15页பைடு நூலகம்共24页
二、污染控制的基础知识
. 洁净室的清洁频率
名称
天花板
向擦拭；
工作台底部、桌脚、边缘、工作台： 用半湿的无尘布将各表面清洁2次。
. 注意事项
人 员 ： 在 清 洁 过 程 中 ， 动 作 要 慢 ， 减 少 粒 子 的 扩 散； 环境：保证系统处于开动状态 材料：严格按照洁净室的要求选材 操作：专业的清洁方法与程序
17
第17页/共24页
三、洁净室中的人员控制
. 在 洁 净 室 中应 避免一 切不必 要和不 合格的 走动， 只允许 各项规 定许可 的走动 和操作 。尽量 减少使用剧烈的动作及避免跑动。
. 身体不适者不应进入洁净室。 . 在洁净室 中禁 止吃东 西、咀 嚼口香 糖、吸 烟、在非指定区域喝水、嬉戏打闹、聊天 、梳头
等。 . 在洁净室中禁止使用手机。
污染物处于污染中心位置，所有的污染源都可以将污染散布到空气中并传
播到产交品、机器、容器、包装人、员原材料、手套、服装等所有的污室内物品上 ，当
这些物品与产品直接“ 接触” 时，污染就会通过“ 接触” 进行传播。
空气
表面
染
产品
叉
10
第10页/共24页
二、污染控制的基础知识
2 、 洁净室的清洁原则
. 禁止灰尘流入 . 禁止灰尘产生
7
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二、污染控制的基础知识
内，与普通工具区别存放，避免交叉污染。
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二、污染控制的基础知识
. 洁净室的清洁频率
名称
天花板
向擦拭；
工作台底部、桌脚、边缘、工作台： 用半湿的无尘布将各表面清洁2次。
. 注意事项
人 员 ： 在 清 洁 过 程 中 ， 动 作 要 慢 ， 减 少 粒 子 的 扩 散； 环境：保证系统处于开动状态 材料：严格按照洁净室的要求选材 操作：专业的清洁方法与程序
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三、洁净室中的人员控制
. 在 洁 净 室 中应 避免一 切不必 要和不 合格的 走动， 只允许 各项规 定许可 的走动 和操作 。尽量 减少使用剧烈的动作及避免跑动。
. 身体不适者不应进入洁净室。 . 在洁净室 中禁 止吃东 西、咀 嚼口香 糖、吸 烟、在非指定区域喝水、嬉戏打闹、聊天 、梳头
等。 . 在洁净室中禁止使用手机。
污染物处于污染中心位置，所有的污染源都可以将污染散布到空气中并传
播到产交品、机器、容器、包装人、员原材料、手套、服装等所有的污室内物品上 ，当
这些物品与产品直接“ 接触” 时，污染就会通过“ 接触” 进行传播。
空气
表面
染
产品
叉
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二、污染控制的基础知识
2 、 洁净室的清洁原则
. 禁止灰尘流入 . 禁止灰尘产生
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二、污染控制的基础知识
洁净技术知识培训课程课件(PPT31页)
2018 洁净技术知识培训
2018年
01
洁净室（区）
定义 预期用途 适用产品 构成 影响因素
洁净室（区）：需要对尘粒 及微生物含量进行控制的房 间（区域）。其建筑结构、 装备及其作用均具有减少对 该房间（区域）内污染源的 介入，产生和滞留的功能。 其他相关参数诸如：温度、 湿度、压力也有必要控制。
尘埃、微生物控制的四大原则
对进入洁净室（区） 的空气必须进行充 分的除菌或灭菌
使室内微生物颗粒 迅速而有效地吸收
并被排出室外
01
02
不让室内的微生物 粒子积聚和繁殖
03
防止进入室内的人 员或物品散发细菌
04
建筑结构、装备要求：
• 按工艺合理布局，人流、物流分开并固定走向，人流方向要由低洁净度级别的洁净间向高一级别的洁 净间过渡；
洁净技术知识培训课程(PPT31页)工作 培训教 材工作 汇报课 件管理 培训课 件安全 培训讲 义PPT 服务技 术 洁净技术知识培训课程(PPT31页)工作 培训教 材工作 汇报课 件管理 培训课 件安全 培训讲 义PPT 服务技 术
洁净技术知识培训课程(PPT31页)工作 培训教 材工作 汇报课 件管理 培训课 件安全 培训讲 义PPT 服务技 术
洁净室（区）的构成
对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能 间，如注塑间等；为生产服务的辅助功能间，如洗衣间、
洁具间等； 对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照
3
100000
10
300000
15
表面微生物 接触碟 cfu/碟或 五指手套cfu/手套
--
--
10
--
洁净度： 洁净环境内单位体积空气中含大于 或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 悬浮粒子：尺寸范围在0.1um-1000um的固体 和液体粒子。
2018年
01
洁净室（区）
定义 预期用途 适用产品 构成 影响因素
洁净室（区）：需要对尘粒 及微生物含量进行控制的房 间（区域）。其建筑结构、 装备及其作用均具有减少对 该房间（区域）内污染源的 介入，产生和滞留的功能。 其他相关参数诸如：温度、 湿度、压力也有必要控制。
尘埃、微生物控制的四大原则
对进入洁净室（区） 的空气必须进行充 分的除菌或灭菌
使室内微生物颗粒 迅速而有效地吸收
并被排出室外
01
02
不让室内的微生物 粒子积聚和繁殖
03
防止进入室内的人 员或物品散发细菌
04
建筑结构、装备要求：
• 按工艺合理布局，人流、物流分开并固定走向，人流方向要由低洁净度级别的洁净间向高一级别的洁 净间过渡；
洁净技术知识培训课程(PPT31页)工作 培训教 材工作 汇报课 件管理 培训课 件安全 培训讲 义PPT 服务技 术 洁净技术知识培训课程(PPT31页)工作 培训教 材工作 汇报课 件管理 培训课 件安全 培训讲 义PPT 服务技 术
洁净技术知识培训课程(PPT31页)工作 培训教 材工作 汇报课 件管理 培训课 件安全 培训讲 义PPT 服务技 术
洁净室（区）的构成
对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能 间，如注塑间等；为生产服务的辅助功能间，如洗衣间、
洁具间等； 对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照
3
100000
10
300000
15
表面微生物 接触碟 cfu/碟或 五指手套cfu/手套
--
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10
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洁净度： 洁净环境内单位体积空气中含大于 或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 悬浮粒子：尺寸范围在0.1um-1000um的固体 和液体粒子。
洁净车间概念及污染防控课件
02 严格按照国家和地方的相关法规和标准进行设计，确
保洁净车间的空气质量、卫生条件等符合要求。
节能环保
03
在设计中充分考虑节能环保，合理利用能源和水资源
，减少对环境的影响。
洁净车间管理规范
人员管理
对进入洁净车间的人员进行严格的控制和管理，确保他们符合卫生 标准和要求。
物料管理
对进入洁净车间的物料进行严格的检查和消毒，确保不会对产品造 成污染。
空气中的尘埃颗粒。
为保证精密机械设备的稳定 运行，洁净车间应控制环境 温湿度，避免设备因温湿度
Hale Waihona Puke 变化而产生误差。噪声与振动控制
静电防护措施
精密机械工业洁净车间应降 低噪声和振动对设备的影响 ，以确保设备的精度和稳定
性。
由于精密机械零件对静电敏 感，洁净车间应采取静电防 护措施，如铺设防静电地板 、使用防静电工作服等。
损坏设备
空气中的污染物会对设备造成腐蚀、磨损等问题，缩短设备的使用 寿命。
危害人体健康
长期接触污染物会对人体健康产生影响，如引发呼吸道疾病、皮肤 疾病等。
03
洁净车间污染防控措施
空气净化措施
空气过滤
采用高效空气过滤器，对空气中的尘埃、微生物等进 行过滤。
室内正压
通过保持室内正压，防止外界污染物进入洁净车间。
医药工业洁净车间的生产设备应易于清洁、不易产生污染，如 采用封闭式生产工艺，减少粉尘污染。
食品工业洁净车间的设计与管理
洁净级别与食品种类对应
严格控制交叉污染
食品工业洁净车间的洁净级别应与生产食 品的种类相对应，以满足相关法规要求。
为避免不同产品之间的交叉污染，洁净车 间应合理划分生产区域，并使用专用设备 和器具。
保洁净车间的空气质量、卫生条件等符合要求。
节能环保
03
在设计中充分考虑节能环保，合理利用能源和水资源
，减少对环境的影响。
洁净车间管理规范
人员管理
对进入洁净车间的人员进行严格的控制和管理，确保他们符合卫生 标准和要求。
物料管理
对进入洁净车间的物料进行严格的检查和消毒，确保不会对产品造 成污染。
空气中的尘埃颗粒。
为保证精密机械设备的稳定 运行，洁净车间应控制环境 温湿度，避免设备因温湿度
Hale Waihona Puke 变化而产生误差。噪声与振动控制
静电防护措施
精密机械工业洁净车间应降 低噪声和振动对设备的影响 ，以确保设备的精度和稳定
性。
由于精密机械零件对静电敏 感，洁净车间应采取静电防 护措施，如铺设防静电地板 、使用防静电工作服等。
损坏设备
空气中的污染物会对设备造成腐蚀、磨损等问题，缩短设备的使用 寿命。
危害人体健康
长期接触污染物会对人体健康产生影响，如引发呼吸道疾病、皮肤 疾病等。
03
洁净车间污染防控措施
空气净化措施
空气过滤
采用高效空气过滤器，对空气中的尘埃、微生物等进 行过滤。
室内正压
通过保持室内正压，防止外界污染物进入洁净车间。
医药工业洁净车间的生产设备应易于清洁、不易产生污染，如 采用封闭式生产工艺，减少粉尘污染。
食品工业洁净车间的设计与管理
洁净级别与食品种类对应
严格控制交叉污染
食品工业洁净车间的洁净级别应与生产食 品的种类相对应，以满足相关法规要求。
为避免不同产品之间的交叉污染，洁净车 间应合理划分生产区域，并使用专用设备 和器具。
洁净区知识培训课件
噪音、照明等
洁净区的操作规范
洁净区的着装要求
01
01
穿着洁净服：必须穿着经过消毒处理 的洁净服，以保持洁净区的清洁度。
02
02
佩戴口罩：佩戴口罩可以防止飞沫 传播，降低污染风险。
03
03
佩戴手套：佩戴手套可以防止手部接 触污染物，保持洁净区的清洁度。
04
04
穿着鞋套：穿着鞋套可以防止鞋底 携带污染物进入洁净区。
洁净区的操作流程
进入洁净区前， 必须穿戴好洁净 服、口罩、手套 等防护用品
01
在洁净区内，必 须保持安静，避必 须按照规定的程 序进行清洁和消 毒，避免污染扩 散
05
02
进入洁净区后， 必须按照规定的 路线行走，避免 交叉污染
04
06
操作过程中，必 须按照规定的操 作规程进行操作， 避免操作失误
某公司洁净区设备故
3
障，导致生产中断
2
某公司洁净区管理不 善，导致产品污染
某公司洁净区人员培训
4
不足，导致操作失误
案例分析总结
案例一：某 公司洁净区 管理不善， 导致产品污 染，影响产 品质量
案例二：某 公司洁净区 管理严格， 产品质量得 到保证，赢 得市场认可
案例三：某 公司洁净区 管理不当， 导致员工健 康受损，引 发法律纠纷
洁净区的案例分析
成功案例
某公司通过实施洁净区 管理，提高了产品质量 和生产效率
某食品企业通过实施洁 净区管理，提高了食品 安全和质量
某医院通过实施洁净区 管理，降低了感染率和 死亡率
某电子企业通过实施洁 净区管理，提高了产品 合格率和生产效率
失败案例
1
某公司洁净区设计不合 理，导致空气污染严重
洁净区的操作规范
洁净区的着装要求
01
01
穿着洁净服：必须穿着经过消毒处理 的洁净服，以保持洁净区的清洁度。
02
02
佩戴口罩：佩戴口罩可以防止飞沫 传播，降低污染风险。
03
03
佩戴手套：佩戴手套可以防止手部接 触污染物，保持洁净区的清洁度。
04
04
穿着鞋套：穿着鞋套可以防止鞋底 携带污染物进入洁净区。
洁净区的操作流程
进入洁净区前， 必须穿戴好洁净 服、口罩、手套 等防护用品
01
在洁净区内，必 须保持安静，避必 须按照规定的程 序进行清洁和消 毒，避免污染扩 散
05
02
进入洁净区后， 必须按照规定的 路线行走，避免 交叉污染
04
06
操作过程中，必 须按照规定的操 作规程进行操作， 避免操作失误
某公司洁净区设备故
3
障，导致生产中断
2
某公司洁净区管理不 善，导致产品污染
某公司洁净区人员培训
4
不足，导致操作失误
案例分析总结
案例一：某 公司洁净区 管理不善， 导致产品污 染，影响产 品质量
案例二：某 公司洁净区 管理严格， 产品质量得 到保证，赢 得市场认可
案例三：某 公司洁净区 管理不当， 导致员工健 康受损，引 发法律纠纷
洁净区的案例分析
成功案例
某公司通过实施洁净区 管理，提高了产品质量 和生产效率
某食品企业通过实施洁 净区管理，提高了食品 安全和质量
某医院通过实施洁净区 管理，降低了感染率和 死亡率
某电子企业通过实施洁 净区管理，提高了产品 合格率和生产效率
失败案例
1
某公司洁净区设计不合 理，导致空气污染严重
化妆品与净化车间介绍ppt(31张)
净化系统的运行管理
空气过滤器应定期监测阻力，粗、中效过滤 器应经常清洗、更换。 一般应根据室外含尘浓度，在粗、中效过滤 器阻力达到初阻力2倍时，进行更换。 正常情况，粗效过滤器的滤材每7-15天清洗 一次；中效过滤器的滤材每月清洗或更换。 高效过滤器当监测阻力达到初阻力2倍时， 需进行更换。
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
（四）洁净室的运行管理
对洁净室工作人员的要求 进入洁净室的要求 对净化系统运行管理人员的要求 净化系统的运行管理
对洁净室工作人员的要求
要通过学习、培训，掌握洁净技术的基 本知识。 要自觉控制洁净室的工作人员数，定室 定员。 工作时动作要轻，尽量减少讲话和不必 要的动作，严禁进行非工作活动。 注意个人卫生。
生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类等有特殊卫生要 求产品的半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间、 二次更衣室及其缓冲区应在三十万级以上洁净车间生 产。
化妆品的配料一般都需在密闭的95℃高温保持20分钟 （特殊的还有121℃高温保持20分钟），经过此工艺后 的微生物、细菌都杀灭，但在分装（填充）工序需暴 露在空气中。
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
净化系统的运行管理
根据自净时间确定工作前提前开机时间。 净化系统开机运行时，应先开空调送风 系统，然后开回风系统和排风系统；停 机则相反。 净化空调系统应定期进行清洁。
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
净化系统的运行管理
应做好净化空调设备的维修、保养， 定期清洁净化空调设备，搞好机房室 内外卫生工作。 要做好运行值班记录，运行中发现 问题要及时处理，确保洁净室正常使 用。
空气过滤器应定期监测阻力，粗、中效过滤 器应经常清洗、更换。 一般应根据室外含尘浓度，在粗、中效过滤 器阻力达到初阻力2倍时，进行更换。 正常情况，粗效过滤器的滤材每7-15天清洗 一次；中效过滤器的滤材每月清洗或更换。 高效过滤器当监测阻力达到初阻力2倍时， 需进行更换。
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
（四）洁净室的运行管理
对洁净室工作人员的要求 进入洁净室的要求 对净化系统运行管理人员的要求 净化系统的运行管理
对洁净室工作人员的要求
要通过学习、培训，掌握洁净技术的基 本知识。 要自觉控制洁净室的工作人员数，定室 定员。 工作时动作要轻，尽量减少讲话和不必 要的动作，严禁进行非工作活动。 注意个人卫生。
生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类等有特殊卫生要 求产品的半成品储存间、灌装间、清洁容器存储间、 二次更衣室及其缓冲区应在三十万级以上洁净车间生 产。
化妆品的配料一般都需在密闭的95℃高温保持20分钟 （特殊的还有121℃高温保持20分钟），经过此工艺后 的微生物、细菌都杀灭，但在分装（填充）工序需暴 露在空气中。
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
净化系统的运行管理
根据自净时间确定工作前提前开机时间。 净化系统开机运行时，应先开空调送风 系统，然后开回风系统和排风系统；停 机则相反。 净化空调系统应定期进行清洁。
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
化妆品与净化车间介绍(PPT31页)
净化系统的运行管理
应做好净化空调设备的维修、保养， 定期清洁净化空调设备，搞好机房室 内外卫生工作。 要做好运行值班记录，运行中发现 问题要及时处理，确保洁净室正常使 用。
洁净车间控制与管理_PPT幻灯片
墙体材料以彩钢板为主。铝合金地槽固 定；彩钢板之间相互插接；玻璃胶密封接缝。
防止灰尘颗粒通过夹缝污染净化车间。
地面材料以自流平水泥和石英砂混合找 平，防止重物碾压变形；优质PVC焊接为一 体，防止灰尘通过接缝污染净化车间。
送、回风管道为1.5-1.75mm厚镀锌铁 板，长方形管口，角钢法兰连接结构。黑色 橡塑海绵保温。
（a）上送下回
送风管道
净化区 回风道
（b）上送下侧回
送风管道 回风道
净化区
（c）上送上回
净化区
送风管道 回风管道
（d）侧送同侧下回
净化区
送风管道
回风管道
（e）侧送对侧下回
净化区
送风管道 回风管道
（f）侧送同侧上回
概述
• 层流
散流层 FFU
净化区
a.垂直单向流
散流层
FFU
散F
净
流F
化
层U
区
b.水平单向流
植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗 器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、 初包装和封口等生产区域的洁净度级别应不低于10 0000级。（无菌要求）
与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清 洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装和封口等生产区域的洁净度级 别应不低于30 0000级。（无菌要求）
洁净区控制与管理
内容索引
• 法规要求 • 概述 • 设计 • 建设 • 验收检测 • 使用与维护 • 相关规程
法规要求
• 《医疗器械生产质量管理规范
无菌医疗器械实施细则（试行）》
第九条 生产企业应当具备并维护产品生产所需场地、生产设备、监视和 测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相 关法规和技术标准的要求。
防止灰尘颗粒通过夹缝污染净化车间。
地面材料以自流平水泥和石英砂混合找 平，防止重物碾压变形；优质PVC焊接为一 体，防止灰尘通过接缝污染净化车间。
送、回风管道为1.5-1.75mm厚镀锌铁 板，长方形管口，角钢法兰连接结构。黑色 橡塑海绵保温。
（a）上送下回
送风管道
净化区 回风道
（b）上送下侧回
送风管道 回风道
净化区
（c）上送上回
净化区
送风管道 回风管道
（d）侧送同侧下回
净化区
送风管道
回风管道
（e）侧送对侧下回
净化区
送风管道 回风管道
（f）侧送同侧上回
概述
• 层流
散流层 FFU
净化区
a.垂直单向流
散流层
FFU
散F
净
流F
化
层U
区
b.水平单向流
植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗 器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、 初包装和封口等生产区域的洁净度级别应不低于10 0000级。（无菌要求）
与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清 洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装和封口等生产区域的洁净度级 别应不低于30 0000级。（无菌要求）
洁净区控制与管理
内容索引
• 法规要求 • 概述 • 设计 • 建设 • 验收检测 • 使用与维护 • 相关规程
法规要求
• 《医疗器械生产质量管理规范
无菌医疗器械实施细则（试行）》
第九条 生产企业应当具备并维护产品生产所需场地、生产设备、监视和 测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相 关法规和技术标准的要求。
洁净车间安全培训PPT课件
29
查隐患：检查表
一、管理制度和规范 1、制订洁净车间安全管理规定，张贴上墙； 2、制订危险化学品安全管理规定：
具体明确“购买、领用、保管、使用、废 弃、
培训、应急，并张贴上墙； 3、制订危化品计划：用量、每班每天的实际
消耗量、存放地点和方式； 4、危化品台账和记录：采购、入库、领用—
—名称、数量。
12
洁净车间安全生产特点
6、一旦停电后，无法自然采光，照度低。 （有应急照明则可维持，无应急照明则黑 暗）
13
洁净车间安全生产特点
7、事故发生后，预警或报警信息传递 困难； ——视线受阻、语音传递受阻
14
发生在深圳的洁净车间事故案例
15
案例一： 2007/02/11 深圳洋华科技公司洁净车间火灾事故
1 作业场所相对封闭
中毒、窒息，逃生、救援两难
2 作业空间人员密集
中毒、窒息，逃生、救援两难
3 使用危险化学品
中毒、燃烧、爆炸
4 通道曲折、疏散困难 逃生、救援难
5 无自然通风靠强制通风 中毒、窒息
6 无法自然采光，照度低 逃生、救援难
7 报警信息传递困难
延误救援、事故扩大
28
课 程 三、隐患排查和整改
防火安全要求，未申报消防审核、验收； 2、安全生产管理松懈，违规使用易燃易爆液体清洗生产设
施、地面； 3、缺少应急照明，应急出口被封闭； 4、未设置应急通风系统； 5、未制定适合本洁净车间的火灾应急预案。
19
课 二、深圳洁净车间的现状
程
20
深圳市洁净车间（厂房）特点
1、大部分洁净车间是在普通多层厂房中改造 而成，其建筑结构、疏散和救援条件有先天缺 陷。
37
查隐患：检查表
一、管理制度和规范 1、制订洁净车间安全管理规定，张贴上墙； 2、制订危险化学品安全管理规定：
具体明确“购买、领用、保管、使用、废 弃、
培训、应急，并张贴上墙； 3、制订危化品计划：用量、每班每天的实际
消耗量、存放地点和方式； 4、危化品台账和记录：采购、入库、领用—
—名称、数量。
12
洁净车间安全生产特点
6、一旦停电后，无法自然采光，照度低。 （有应急照明则可维持，无应急照明则黑 暗）
13
洁净车间安全生产特点
7、事故发生后，预警或报警信息传递 困难； ——视线受阻、语音传递受阻
14
发生在深圳的洁净车间事故案例
15
案例一： 2007/02/11 深圳洋华科技公司洁净车间火灾事故
1 作业场所相对封闭
中毒、窒息，逃生、救援两难
2 作业空间人员密集
中毒、窒息，逃生、救援两难
3 使用危险化学品
中毒、燃烧、爆炸
4 通道曲折、疏散困难 逃生、救援难
5 无自然通风靠强制通风 中毒、窒息
6 无法自然采光，照度低 逃生、救援难
7 报警信息传递困难
延误救援、事故扩大
28
课 程 三、隐患排查和整改
防火安全要求，未申报消防审核、验收； 2、安全生产管理松懈，违规使用易燃易爆液体清洗生产设
施、地面； 3、缺少应急照明，应急出口被封闭； 4、未设置应急通风系统； 5、未制定适合本洁净车间的火灾应急预案。
19
课 二、深圳洁净车间的现状
程
20
深圳市洁净车间（厂房）特点
1、大部分洁净车间是在普通多层厂房中改造 而成，其建筑结构、疏散和救援条件有先天缺 陷。
37
洁净车间概念及污染防控
空气净化处理及其特点
洁净厂房的防火与疏散
洁净车间概念及污染防控
1、温湿度要求
洁净室的温度与相对湿度应与产品生产要求相适应，应保证产 和操作人员的舒适感。当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范 18-26℃，相对湿度控制在45-65％。考虑到无菌操作核心区对微生 格控制，对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求，故洁净区的 湿度可按工艺和产品有特殊要求确定温度和相对湿度。
3、气流流型和送风量
合理的气流组织是防止洁净区污染与交叉污染的重要保 理的气流组织，是使送入的洁净室空气迅速均匀地分布或 洁净区，尽量减少涡流和死角，以稀释室内污染散发的尘 并迅速有效地将其排走，降低尘菌对产品的污染几率，维 求的洁净度。
由于洁净技术控制的是大气中的悬浮微粒浓度，且送入洁净室 般空调房间所需的风量大得多，故其气流组织形式与它们有明显 流型主要分为三类： 1、单向流：单一方向呈平行流线，且横断面上风速一致的气流； 式：垂直单向流和水平单向流。） 2、非单向流：指不符合单向流定义的气流。 3、混合流：由单向流和非单向流组合的气流。
没有控制手段
洁净车间概念及污染防控
3、洁净室相关术语
• 悬浮微粒 ：一般指悬浮于空气中的固态和液态微粒，其粒径尺寸范围约在0.1 • 洁净度 ：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区分
准。 • 气闸室：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的 • 风淋室：气闸室的一种，通过安装风机、过滤网及控制系统等对入室人员进行
十万级 350万
20000
150
3
大于等
三十万 级
1050万
60000
200
5
洁净车间概念及污染防控
大于等
洁净厂房的防火与疏散
洁净车间概念及污染防控
1、温湿度要求
洁净室的温度与相对湿度应与产品生产要求相适应，应保证产 和操作人员的舒适感。当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范 18-26℃，相对湿度控制在45-65％。考虑到无菌操作核心区对微生 格控制，对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求，故洁净区的 湿度可按工艺和产品有特殊要求确定温度和相对湿度。
3、气流流型和送风量
合理的气流组织是防止洁净区污染与交叉污染的重要保 理的气流组织，是使送入的洁净室空气迅速均匀地分布或 洁净区，尽量减少涡流和死角，以稀释室内污染散发的尘 并迅速有效地将其排走，降低尘菌对产品的污染几率，维 求的洁净度。
由于洁净技术控制的是大气中的悬浮微粒浓度，且送入洁净室 般空调房间所需的风量大得多，故其气流组织形式与它们有明显 流型主要分为三类： 1、单向流：单一方向呈平行流线，且横断面上风速一致的气流； 式：垂直单向流和水平单向流。） 2、非单向流：指不符合单向流定义的气流。 3、混合流：由单向流和非单向流组合的气流。
没有控制手段
洁净车间概念及污染防控
3、洁净室相关术语
• 悬浮微粒 ：一般指悬浮于空气中的固态和液态微粒，其粒径尺寸范围约在0.1 • 洁净度 ：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区分
准。 • 气闸室：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的 • 风淋室：气闸室的一种，通过安装风机、过滤网及控制系统等对入室人员进行
十万级 350万
20000
150
3
大于等
三十万 级
1050万
60000
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洁净车间概念及污染防控
大于等
无尘车间知识详解ppt课件
24
人的污染—发菌量：
1、人员产生的污染：
（1）皮肤：人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换，人类每分钟脱落约1000片
皮肤（平均大小为30*60*3微米）
（2）头发：人类的头发（直径约为50~100微米）一直在脱落。
（3）口水：包括钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。
（4）日常衣物：微粒、纤维、硅土、纤维素、各种化学品和细菌。
躯体一般活动时的发菌量为 150~1000个/min.人
快步行走时的发菌量为 900~2500个/min.人
CR
HEPA filter
FAN Filter HEPA/ ULPA
工作区域
1μm
0.5μm
比色法效率测试: 比色法效率也称ASHRAE（美国采暖、制
冷与空调工程师协会标准）效率，试验尘源为 高浓度标准人工尘，测量尘源为大气尘。“量 “为测量阶段采样滤纸的通光量。每经过一段 发尘试验，测量不发尘时过滤器前后采样滤纸 通光量的差别，用特定计算方法得出所谓”过 滤效率“。比色法效率是试验全过程各测量阶 段效率依发尘阶段发尘量的加权平均值。
40
13
≥1000 ～〈2000
400
100
32
2000
800
200
63
23
洁净人员管理
发尘源及量：
1、产品及设施 无尘室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流
入室内； 产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，
可忽略； 由于金属墙壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，
冷 却 盘 管
加 送 初中 Ｈ 逆 热 风 级级 Ｅ 止 盘 机 滤滤 Ｐ 风 管 组 网网 Ａ 门
人的污染—发菌量：
1、人员产生的污染：
（1）皮肤：人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换，人类每分钟脱落约1000片
皮肤（平均大小为30*60*3微米）
（2）头发：人类的头发（直径约为50~100微米）一直在脱落。
（3）口水：包括钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。
（4）日常衣物：微粒、纤维、硅土、纤维素、各种化学品和细菌。
躯体一般活动时的发菌量为 150~1000个/min.人
快步行走时的发菌量为 900~2500个/min.人
CR
HEPA filter
FAN Filter HEPA/ ULPA
工作区域
1μm
0.5μm
比色法效率测试: 比色法效率也称ASHRAE（美国采暖、制
冷与空调工程师协会标准）效率，试验尘源为 高浓度标准人工尘，测量尘源为大气尘。“量 “为测量阶段采样滤纸的通光量。每经过一段 发尘试验，测量不发尘时过滤器前后采样滤纸 通光量的差别，用特定计算方法得出所谓”过 滤效率“。比色法效率是试验全过程各测量阶 段效率依发尘阶段发尘量的加权平均值。
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≥1000 ～〈2000
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洁净人员管理
发尘源及量：
1、产品及设施 无尘室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流
入室内； 产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，
可忽略； 由于金属墙壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，
冷 却 盘 管
加 送 初中 Ｈ 逆 热 风 级级 Ｅ 止 盘 机 滤滤 Ｐ 风 管 组 网网 Ａ 门
洁净车间概念及污染防控PPT课件
是减少外来污染的有效途径之一。 • 洁净工作服 ：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。 • 高效空气过滤器 HEPA ：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μm 粒子的捕集效率在99.9%以上及
气流阻力在250Pa 以下的空气过滤器。
• 超高效空气过滤器 ：在额定风量下，对粒径0.1～0.2μm 粒子的捕集效率在99.999%以上及气流 阻力在280Pa 以下的空气过滤器。
(1Pa=1N/m2)
2、净化车间厂房
根据《洁净厂房设计规范》（GB 50073—2013）规定： 洁净厂房维护结构的材料选型应符合保温、隔热、防火、防潮、少灰
尘等要求。 另外温湿度要求、压差控制、气流流和送风量、人物的进出、空气净
化处理共同组合作，组成洁净厂房系统。
温湿度要求
压差控制
洁净厂 房系统
02
净化车间的构成各项参数和 规范
二、净化车间的构成各项参数和规范
洁净生产车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏， 共同作用来保证各项参数的正常。
洁净生 产车间
它是制药洁净厂房的重要组成部分。通过不同
有经验 中央空
调系统
的调控手段，确保产品生产过程中的环境要求包 括空气温度、相对湿度、气流速度和洁净度，是
洁净中央空调系统可划分为两类： ①直流型空调系统。即将经过处理的，能满足空间要求的室外空
气送入室内，然后又将这些空气全部排出，也叫全排风系统，对于有 特殊工艺要求的车间使用。公司现有的车间中四楼产尘区域就属于这 种类型，如制粒干燥间1、压片填充区域、包衣区域、粉碎称量区域。 因车间产尘较大，故使用直流型空调系统。
2、压差控制
为避免洁净室内的洁净度受邻室的污染，按指定方向沿着建筑物缝隙（门缝、墙 体贯穿处，导管等）的气流可以减少有害微粒的流通，控制气流方向的方法是控制 相邻空间的压力，GMP要求在洁净室与邻近洁净度较低的空间之间保持一个可测量 的压差（DP），我国GMP不同空气级别之间的DP值规定为不小于10 Pa，并应按工艺 要求决定维持正压差或负压差。
气流阻力在250Pa 以下的空气过滤器。
• 超高效空气过滤器 ：在额定风量下，对粒径0.1～0.2μm 粒子的捕集效率在99.999%以上及气流 阻力在280Pa 以下的空气过滤器。
(1Pa=1N/m2)
2、净化车间厂房
根据《洁净厂房设计规范》（GB 50073—2013）规定： 洁净厂房维护结构的材料选型应符合保温、隔热、防火、防潮、少灰
尘等要求。 另外温湿度要求、压差控制、气流流和送风量、人物的进出、空气净
化处理共同组合作，组成洁净厂房系统。
温湿度要求
压差控制
洁净厂 房系统
02
净化车间的构成各项参数和 规范
二、净化车间的构成各项参数和规范
洁净生产车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏， 共同作用来保证各项参数的正常。
洁净生 产车间
它是制药洁净厂房的重要组成部分。通过不同
有经验 中央空
调系统
的调控手段，确保产品生产过程中的环境要求包 括空气温度、相对湿度、气流速度和洁净度，是
洁净中央空调系统可划分为两类： ①直流型空调系统。即将经过处理的，能满足空间要求的室外空
气送入室内，然后又将这些空气全部排出，也叫全排风系统，对于有 特殊工艺要求的车间使用。公司现有的车间中四楼产尘区域就属于这 种类型，如制粒干燥间1、压片填充区域、包衣区域、粉碎称量区域。 因车间产尘较大，故使用直流型空调系统。
2、压差控制
为避免洁净室内的洁净度受邻室的污染，按指定方向沿着建筑物缝隙（门缝、墙 体贯穿处，导管等）的气流可以减少有害微粒的流通，控制气流方向的方法是控制 相邻空间的压力，GMP要求在洁净室与邻近洁净度较低的空间之间保持一个可测量 的压差（DP），我国GMP不同空气级别之间的DP值规定为不小于10 Pa，并应按工艺 要求决定维持正压差或负压差。
无尘无菌车间管理ppt课件
3.2 必需换上公用鞋进入干净区，公用帆布鞋进入无尘无 菌车间。
3.3 外衣和干净服应分地分柜存放，不得未脱外衣进入更 衣室。
3.4 在干净区入口，按规定关好门后，在吹淋室内必需举 起双臂，将身体慢转两周。
3.5 进入缓冲室必需关好一个门再开另一个门。
3.6 进入干净区后，必需根据需求随时洗手，洗手后再换 任务服，手消毒后再换无菌服。
无尘无菌车间管理
----相关知识学习
关注现场、关注细节！
目
录
第一章 根本概念
第二章 无尘无菌车间的分类
第三章 空气干净度的等级
第四章 进入车间要求
第五章 车间人员要求
第六章 车间清洁任务
第七章 车间环境的监控
第八章 车间的管理
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
第一节：几个有关的定义、解释
第二节：无尘无菌车间的特点 1.0 无尘无菌车间是一个多功能的综合体。
1.1 多专业---建筑、空调、净化、消毒、纯水、纯气等。 建筑方面：面积、层高、用材、装饰等。 空调工程：风量、风压〔压差〕、换气次数、空气的 温湿度等。 净化方面：空气净化、人员净化、器具净化等。 消毒工程：产品消毒、产品接触物的消毒等。
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
100000 1000000
3.3 外衣和干净服应分地分柜存放，不得未脱外衣进入更 衣室。
3.4 在干净区入口，按规定关好门后，在吹淋室内必需举 起双臂，将身体慢转两周。
3.5 进入缓冲室必需关好一个门再开另一个门。
3.6 进入干净区后，必需根据需求随时洗手，洗手后再换 任务服，手消毒后再换无菌服。
无尘无菌车间管理
----相关知识学习
关注现场、关注细节！
目
录
第一章 根本概念
第二章 无尘无菌车间的分类
第三章 空气干净度的等级
第四章 进入车间要求
第五章 车间人员要求
第六章 车间清洁任务
第七章 车间环境的监控
第八章 车间的管理
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
第一节：几个有关的定义、解释
第二节：无尘无菌车间的特点 1.0 无尘无菌车间是一个多功能的综合体。
1.1 多专业---建筑、空调、净化、消毒、纯水、纯气等。 建筑方面：面积、层高、用材、装饰等。 空调工程：风量、风压〔压差〕、换气次数、空气的 温湿度等。 净化方面：空气净化、人员净化、器具净化等。 消毒工程：产品消毒、产品接触物的消毒等。
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
关注现场、关注细节！
第一章 根本概念
100000 1000000
新版洁净与卫生.ppt
➢ 生产前应严格对生产现场、设备、容器、用具等进 行检查,符合要求后方可进行生产；
.精品课件.
27
三、工艺卫生管理规程-清场
➢ 定义:每班工作结束应进行清场,并填写清场记录。
➢ 目的：防止污染和交叉污染，更换品种、批号、规 格时，对物料、操作间进行彻底清洁，清场结束并 及时填写清场记录。
➢ 清场记录内容:工序、品种、生产批号、清场日期、 检查项目及结果、清场负责人及检查人签名。各岗 位清场结束，由质量监督员确认后发给清场合格证。
.精品课件.
14
进入洁净室的注意事项
➢ 严格控制洁净室人员数量，不得超员； ➢ 外来人员进入需进行指导、监督； ➢ 传染病患者不得进入； ➢ 禁止带入个人物件和难以消毒的物件：如手机、
钥匙、笔记本等；
.精品课件.
15
对进入洁净室人员要求
➢ 严格执行更衣程序，洁净服要包裹头发等；（更衣 程序：从上至下，脱衣：从下至上）；
500
10
300000级
10，500， 000
60，000
-----
15
.精品课件.
5
（二）尘埃粒子监测
局部100级 或100级
关键操作点 （洁净室内）
1次/月
尘 埃
10000级
关键操作点 （洁净室内）
1次/月
粒 子
100000级
关键操作点 （洁净室内）
1次/季
300000级
关键操作点 （洁净室内）
➢ (8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、 浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控 动态条件下的洁净状况及温、湿度。
.精品课件.
13
洁净室管理的注意事项
➢ (9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避 免污染和交叉污染。
.精品课件.
27
三、工艺卫生管理规程-清场
➢ 定义:每班工作结束应进行清场,并填写清场记录。
➢ 目的：防止污染和交叉污染，更换品种、批号、规 格时，对物料、操作间进行彻底清洁，清场结束并 及时填写清场记录。
➢ 清场记录内容:工序、品种、生产批号、清场日期、 检查项目及结果、清场负责人及检查人签名。各岗 位清场结束，由质量监督员确认后发给清场合格证。
.精品课件.
14
进入洁净室的注意事项
➢ 严格控制洁净室人员数量，不得超员； ➢ 外来人员进入需进行指导、监督； ➢ 传染病患者不得进入； ➢ 禁止带入个人物件和难以消毒的物件：如手机、
钥匙、笔记本等；
.精品课件.
15
对进入洁净室人员要求
➢ 严格执行更衣程序，洁净服要包裹头发等；（更衣 程序：从上至下，脱衣：从下至上）；
500
10
300000级
10，500， 000
60，000
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15
.精品课件.
5
（二）尘埃粒子监测
局部100级 或100级
关键操作点 （洁净室内）
1次/月
尘 埃
10000级
关键操作点 （洁净室内）
1次/月
粒 子
100000级
关键操作点 （洁净室内）
1次/季
300000级
关键操作点 （洁净室内）
➢ (8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、 浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控 动态条件下的洁净状况及温、湿度。
.精品课件.
13
洁净室管理的注意事项
➢ (9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避 免污染和交叉污染。
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气流流型和送风量 人、物进出
空气净化处理及其特点
洁净厂房的防火与疏散
1、温湿度Leabharlann 求洁净室的温度与相对湿度应与产品生产要求相适应，应保证产品的生产环境 和操作人员的舒适感。当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26℃，相对湿度控制在45-65％。考虑到无菌操作核心区对微生物污染的严 格控制，对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求，故洁净区的温度和相对 湿度可按工艺和产品有特殊要求确定温度和相对湿度。
的要求。
温湿度控制
初預 级冷 滤盘 网管
預 热 盘 管
加 湿 器
截 水 器
冷 却 盘 管
加 送 初中 Ｈ 逆 热 风 级级 Ｅ 止 盘 机 滤滤 Ｐ 风 管 组 网网 Ａ 门
外气空调箱
1、净化车间的中央空调系统 洁净厂房是GMP对制药企业的环境要求，净化空调（HVAC）系统则是
实现净化区域的根本保证。
洁净车间概念及污染 防控
2018年3月
目录
CATALOG
01
03
05
02
04
洁净室基本概 净化车间的构成 GMP车间定义
念
各项参数和规范
洁净室污染 及其控制
结束语
01 洁净生产车间基本概念
一、洁净室的基本概念
1、洁净室： 洁净室是指能将一定空间范围内之空气中的悬浮微粒、
细菌等污染物排除，并将室内之温湿度、洁净度、压力、气 流速度及静电等影响生产之环境因素控制在某一设计需求范 围内，而给予特别设计的房间。亦即不论外面空气条件如何 变化，其室内均能具有维持所设定的洁净度、温湿度及压力 等生产所需环境因素性能的特性。
洁净中央空调系统可划分为两类： ①直流型空调系统。即将经过处理的，能满足空间要求的室外空
气送入室内，然后又将这些空气全部排出，也叫全排风系统，对于有 特殊工艺要求的车间使用。公司现有的车间中四楼产尘区域就属于这 种类型，如制粒干燥间1、压片填充区域、包衣区域、粉碎称量区域。 因车间产尘较大，故使用直流型空调系统。
②再循环型空调系统。 即洁净室送风由部分经处理的室外新风与部分从洁净室空间的回风混
合而成。室外新风量通常按洁净室内总风量的30％计算，此外还应满足 补偿从室内排出空气的需要。
再循环分为一次回风和二次回风。
一次回风和二次回风区别： 在净化车间的空调系统中，一次回风指的是室内回风首先与新风混
合，然后经表冷器（或喷水室)处理后达到机器露点状态，再经一次加 热器加热达到送风状态（针对恒温恒湿系统）。二次回风方式，即在 一次回风与新风混合并经表冷器（或喷水室)处理后达到机器露点状态 后再与室内回风混合一次，控制混合比即可达到室内送风状态（主要 是除湿系统）。
全面贯彻GMP要求，保障产品质量的必要条件。
空气净 化车间
GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。
无经验 洁净厂房室内部谁的是门我窗学、习地的面对、象墙面、吊顶都有规定， 还有其防火设计分、析电我气的线性路格的和设能计力都有其要求，包括人、 物的进出和传递思。考根怎据样不充同分产利品用生资产源工艺，有着更细节
采用粗中和热湿交换设备 有正压，但是没有标定的要求
没有控制手段
3、洁净室相关术语
• 悬浮微粒 ：一般指悬浮于空气中的固态和液态微粒，其粒径尺寸范围约在0.1～5μm 之间。 • 洁净度 ：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区分空间洁净程度的标
准。 • 气闸室：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间。 • 风淋室：气闸室的一种，通过安装风机、过滤网及控制系统等对入室人员进行周身吹扫通道，它
送风量要达到一定的换气次数（单向 流洁净室400-600次/H，非单向流洁净
室15-60次/H）
一般降温8-10次/H换气 恒温房间10-15次/H换气
除温、湿度监测外，还要检测洁净度
送风要经过三级过滤，终端要采用高 效空气过滤器
洁净室对周围的空间要有一定的正压 ≥10Pa
人员进入要更换专用鞋和无菌衣，经 过风淋室。人流、物流分开。
正压
Class1K
P1+10Pa
++
Class10K
P1+5Pa
+
CR
外界
P1=P+10~20Pa P
通常无尘室均需維持正压以防止外部污染流入,并有利于内部微尘的排出。 正压值一般遵循以下两条设计：
1、不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa； 2、洁净厂房室内与室外的压差应不小于10Pa，一般为10~20Pa。
是减少外来污染的有效途径之一。 • 洁净工作服 ：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。 • 高效空气过滤器 HEPA ：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μm 粒子的捕集效率在99.9%以上及
气流阻力在250Pa 以下的空气过滤器。
• 超高效空气过滤器 ：在额定风量下，对粒径0.1～0.2μm 粒子的捕集效率在99.999%以上及气流 阻力在280Pa 以下的空气过滤器。
2、压差控制
为避免洁净室内的洁净度受邻室的污染，按指定方向沿着建筑物缝隙（门缝、墙 体贯穿处，导管等）的气流可以减少有害微粒的流通，控制气流方向的方法是控制 相邻空间的压力，GMP要求在洁净室与邻近洁净度较低的空间之间保持一个可测量 的压差（DP），我国GMP不同空气级别之间的DP值规定为不小于10 Pa，并应按工艺 要求决定维持正压差或负压差。
(1Pa=1N/m2)
2、净化车间厂房
根据《洁净厂房设计规范》（GB 50073—2013）规定： 洁净厂房维护结构的材料选型应符合保温、隔热、防火、防潮、少灰 尘等要求。 另外温湿度要求、压差控制、气流流和送风量、人物的进出、空气净化 处理共同组织合作，组成洁净厂房系统。
温湿度要求
压差控制
洁净厂 房系统
02
净化车间的构成各项参数和 规范
二、净化车间的构成各项参数和规范
洁净生产车间，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏， 共同作用来保证各项参数的正常。
洁净生 产车间
它是制药洁净厂房的重要组成部分。通过不同
有经验 中央空
调系统
的调控手段，确保产品生产过程中的环境要求包 括空气温度、相对湿度、气流速度和洁净度，是
因此，洁净室是保证诸如医药、半导体、太阳能电池板 等对环境要求较高之行业进行批量生产所必备之条件要求。
2、洁净室和普通空调房间区别：
洁净室和普通空调房间都是人为方法创造和维持空气环境达到一定 的温度、湿度、气流速度和空气净化的空间。二者的区别如下：
洁净室
普通空调房
室内空气悬浮粒子要进行控制
温度、湿度气流速度和空气万分等的空 间