质量认证工作流程及工作标准

质量认证工作流程及工作标准
(一) 质量认证工作流程图
部门名称 层次
部门 节点
厂长 A
B
生产技术部 2 主管厂长 B
1
流程名称 概要 生产技术部
C
开始
ISO9001 质量管理体系管理流程 质量管理体系认证审核、监督审核、复评管理
内部相关部门
审核机构
咨询机构
D
E
F
2
3
审核
4
5
审核
6
7
审核 审核
联系认证 咨询机构
选择机构、审 议咨询方案
实施咨询方案
制定认证咨 询实施方案
咨询指导
编辑质量手 册、文件
QMS 体 系 试 运行
动员、培训标 准
操作控制、内 部审核
运行指导
提出认证申请
接受申请
8 9
10
审核
11
12
13
审核
审核结果 处置意见
进行整改实 施持续改进
验收、内审、 管理评审
整改不合格项
维护 QMS 运 行、持续改进
维护 QMS 运 行、持续改进
迎接监督审核复 评
结束


(二) 质量认证管理工作标准
任务 名称
节点 程序
任务程序，重点及标准
时限
认证 咨询 机构 选择
☆ 生产技术部组织联系认证咨询机构，索取认证咨询机构的业绩、 资质，向对方提供咨询项目方案的要求
即时
C2 ☆ 审查咨询机构项目方案 C3 ☆ 经生产技术部审查后，报主管厂长和厂长审批
F2 重点
5 个工作日 2 个工作日
☆ 调查、选择、确认认证咨询机构
标准
☆ 确定合适的咨询机构，降低管理成本
程序
认证 咨询 活动
☆ 实施咨询方案。

在咨询机构的指导下，按项目计划书的要求组织 相关部门进行质量管理体系标准文件的培训。

依据计划
☆ 编写质量手册和其他质量管理体系文件 C4 F4 ☆ 质量手册经主管厂长、厂长审批
D5 重点
依据计划 2 个工作日
C5 ☆ 质量方针和质量目标的确定
☆ 与咨询机构的紧密合作
标准
☆ 编写的质量管理体系文件
程序
☆ 确定质量管理体系试运行方案工作的安排
依据计划
质量 管理 体系 试运
行
☆ 在咨询机构的指导下，进行内部审核，按计划要求进行管理评审， 确定是否申请认证审核
依据计划
C6 ☆ 经过管理评审确认基本符合标准要求后，正式向认证机构提出申
D6 请
2 个工作日
F6 重点
C7 ☆ 由主管厂长指导，生产技术部实施，严肃认真地组织好内部审核
☆ 组织好管理评审会议，并做好会议纪要
标准
☆ 试运行过程所形成的各种记录
程序
质量 C8 管理 E8 体系 C9 审核 D9
☆ 按计划进行初审、监督审核或者复评审核，由认证机构编制审核 计划，按审核计划进行 ☆ 审核组与主管厂长、厂长沟通，通过末次会议宣布审核结论。

审 核中发现的不合格项经领导确认后，交发生不合格的单位进行整改， 并举一反三，检查体系运行中发生的不符合 ☆ 将整改的不合格项相关资料，提交审核组
3 个工作日 1 个月内 1 个月内
重点
相关资料
咨询机构简介 ISO9000 质量管理
体系标准
项目计划书 ISO9000 质量管理
体系标准
ISO9000 质量管理 体系标准
《质量手册》 程序文件
ISO9000 质量管理 体系标准
《质量手册》 程序文件


坚持 C10 持续 C11 改进 C12
☆ 每次外审前的准备工作 ☆ 受审核的部门（单位）的负责人需对标准加深理解 ☆ 沉着应对审核过程，向认证审核员提供可靠证据 标准 ☆ 不出现严重不合格，通过认证审核，保持证书的有效性 程序 ☆ 生产技术部按照质量手册的要求组织每年进行的内部审核和管 理评审，并对内审发现的不符合项组织整改，对整改结果进行验证 ☆ 管理评审由主管厂长主持，厂长对质量管理体系运行情况进行评 审，会议纪要经主管厂长、厂长审核后，交有关单位执行 ☆ 准备迎接下一次监督审核或者复评 重点 ☆ 管理评审工作的全过程 标准 ☆ 管理评审会议纪要
2 个工作日内 1 个工作日内 5 个工作日内
ISO9000 质量管理 体系标准
《质量手册》
程序文件















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