特种设备质量保证体系
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求一、特种设备的基本定义及分类特种设备是指危险性较大、社会影响较大的设备，其安全运行关系到生产安全和生态安全。
特种设备可以分为固定式特种设备、流动式特种设备和非固定式特种设备。
固定式特种设备是指需要固定安装在特定场所、并在长期内具有使用价值的设备；流动式特种设备是指移动式设备，如游乐设施、电梯、大型起重机械等；非固定式特种设备是指临时性或者短期使用的设备，例如脚手架、拼装式建筑结构等。
二、因素分析特种设备制造、安装、改造、维修过程中质量问题的存在主要原因是设备与工艺、材料、人员和管理等方面的问题。
其中材料方面的问题很常见，不少生产企业会降低使用成本而使用劣质材料，导致设备的寿命变短，安全问题增加。
三、制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1.承认生产质量是企业的核心竞争力每一个特种设备企业都应该认识到生产质量是企业的核心竞争力之一，应该加大投入和研发，提高生产技术。
企业要树立以客户满意度为导向的质量管理理念，确保生产出的每一个设备都是高品质的。
2.确定质量控制标准针对不同的特种设备，制定相应的质量控制标准，确保设备的质量符合国家和行业标准，同时还要满足客户的个性化需求。
3.完善质量保证措施在特种设备制造、安装、改造、维修等各个环节，都要重视质量保证措施。
对各个环节的质量要求，必须严格把关并制定完善的管理制度和标准操作程序。
4.建立质量保证体系要对特种设备制造、安装、改造、维修的全过程建立质量保证体系。
应包括设备设计、生产采购、加工制造、产品检测、质量控制、设备安装、保养维修等方面的要求。
5.加强人员素质建设特种设备行业人才稀缺，要提高员工素质，加强培训和教育，提高质量意识和责任感，确保每一个生产环节都打造。
四、特种设备制造、安装、改造、维修是涉及到安全和生态的重要工作，其生产质量必须受到重视。
建立制造、安装、改造、维修质量保证体系，设置质量控制标准，尊重生产质量，建立完善的质量保证措施，在素质建设方面加强管理，是确保特种设备生产质量的基本要求，也是长久发展的必备条件。
特种设备质量保证体系讲稿
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系培训教材宁夏质量技术监督局段亚莉目次第一章质量管理体系标准概论第二章八项质量管理原则第三章质量管理有关基本术语第四章TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的理解---对特种设备单位的一些观点第五章质量体系文件编制第六章质量管理手册和程序文件示例（通用）本章节主要内容：1、概论2、质量管理体系标准的产生和发展3、ISO9000族国际标准组成4、ISO9000族国际标准简介一、概论1、特种设备许可制度特种设备许可制度是特种设备许可主管部门通过对涉及的特种设备制造、安装、改造、维修的企业，进行实地核查和产品性能抽查检验，确认其具备持续稳定制造、安装、改造、维修特种设备的能力，并颁发特种设备制造、安装、改造、维修许可证书，允许其制造、安装、改造、维修的一种行政许可制度。
2、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系2007.08.08国家质量监督总局颁发的特种设备安全技术规范:TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》3、什么是ISO9000标准ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有标准。
二、质量管理体系标准的产生和发展1、质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间，世界军事工业得到迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出对产品特性的要求，还对供应商提出了质量保证的要求。
50年代未，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产军品企业和承包商的质量保证标准。
美国在军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。
一些发达国家如英国、法国、、加拿大等国先后制订和发布了用于民用生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
特种设备制造-安装-改造-维修质量保证体系基本要求
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布 2007年8月8日特种设备制造、安装、改造．维修质量保证体系摹本要求 第—条 根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行 政许可的决定》的规定，为规范：特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系 （ 以下简称 “质量保证体系” ） 的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条 本要求适用于特种设备 （包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置 ） 制造、 安装改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。
第三条 特种设备制造安装、 改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况， 按按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：（ 一 ） 符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；（ 二 ） 能够对特种设备安全性能实施有效控制；（ 三 ） 质量方针质量目标适合本单位实际情况；（ 四 ） 质量保证体系组织能够独立行使职责；（ 五） 质量保证体系责任人员 （质量保证工程师和各质量控制系统责任人员 ） 职责、权服及 各质量控制系统的工作接口明确；（ 六 ） 质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、 程序、内容、记录齐全，（ 七 ） 质量保证体系文件规范、系统、齐全；（ 八 ） 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 特种设备制造、安装、改造，维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：（ 一） 特种设备制造、安装，改造、维修单位法定代表人 （ 或其授权代理人 ） 是承担安全质 量责任的第—责任人，应当在管理层中任命 1 名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设 备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制 系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；（ 二 ） 质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维 修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种 设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位；（ 三 ） 质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求
3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过 程，当进行分包时，应当制定分包质量控制的 基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督 、记录、报告的审查确认等要求。
4. 对直接与质量相关的要素，应设置质量控制 系统，包括其他过程中单独设置为要素的过程 。每个控制系统必须任命控制责任人员，明确 其职责、权限；并规定过程控制实施中的控制 环节、控制点及其控制内容、控制要求、责任 分工和过程记录等。
附件：基本要素
1.管理职责 1.1 质量方针和目标
A. 质量方针和目标应经批准，形成正式文件 。 B.质量方针和目标应当符合以下要求：
a. 符合本单位的实际情况和许可项目范围、 特性，突出安全性能要求；
b. 质量方针体现了对质量持续改进的承诺， 指明本单位的质量方向和所追求的目标；
c. 质量目标进行量化和分解，落实；
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性，主要是体系的改进 ，并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也 应作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时，应当及时修订 ，必要时再版。一般在以下情况修订：
法规、政策发生重大变化；
单位组织机构或管理模式发生重大变化；
主业、营销方向调整；
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性：以前的版本全部作废 3.实行时间 ：2007年10月1日
特种设备制造、安装、 改造维修质量保证体系
基本要求
2020年6月2日星期二
根据我国以往实施特种设备行政许可和安全监察 的实践，在总结经验的基础上，国家质检总局于 2007年8月颁布了《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》TSG Z0004—2007。 对特种制造、安装、维修、改造过程的质量保证体 系的建立和实施提出了具体要求，是特种设备从业 单位建立、实施质量保证体系的依据，也是从业和 评审单位质量保证体系审核的准则。 第一条 制定规范的目的
特种设备质量管理体系
8、管理评审：是针对质量管理体系是否实现组织质量目标所进行的 一种评价活动，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性和 有效性。 --适宜性是批质量管理体系适应组织实际及其变化的控制力。 --充分性是指质量管理体系满足质量管理体系标准要求的能力。 --有效性是指质量管理体系完成策划活动，达到策划结果的程度。 管理评审是最高管理者的职责之一，由最高管理者负责实施。管理 评审按一定的时间间隔进行，可以定期进行（如每年），也可应 考虑特定情况下不定期进行（如组织机构发生变化、产品提供过 程发生变化、有重大投诉等）。管理评审可以是任何的方式进行 （如与年度总结一并进行），评审内容包括质量体系的适宜性、 充分性和有效性的评价，确定质量管理体系需要改进的方面，以 及质量管理体系变更的需要，如资源配置、质量方针和质量目标 的变更等，重要的是对质量管理体系持续改进批明方向，提出要 求。
质量管理原则（8项管理原则）：包括以顾客为关注 点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统 方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互 利的关系。 其中的过程方法，PDCA循环 P-策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法 D-实施：实施过程 C-检查：进行监视和测量，报告结果 A-处置：采取措施，持续改进
质量控制点：为保证工序处于受控状态，质量控制环 节中需要控制的重点活动，称为质量控制点。控制 点按其在生产过程中作用和控制程度的不同，分为： 1、检查点（E点），指产品制造过程中的主要工序、 工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验员进 行检查的控制点。 2、审核点（R点），指完成某项活动或过程，操作 者进行自查符合要求后，还应由质量保证体系中有 关人员进行确认。通常查看文件和记录。
目的
质量管理体系和质量保证体系的解释 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺
项目部特种设备质保体系
项目部特种设备质保体系特种设备是指在使用过程中可能对人身、财产造成重大危害的设备，包括压力容器、电梯、起重机械等。
项目部特种设备质保体系是指项目部在施工过程中对特种设备的质量保证体系。
在项目部的施工过程中，特种设备质保体系的建立对于确保特种设备的安全运行、提高施工质量具有重要意义。
一、特种设备质保体系的重要性特种设备质保体系的建立，可以有效地保障特种设备在使用过程中的安全性。
特种设备的品质直接关系到人身和财产的安全。
特种设备质保体系的建立不仅可以确保特种设备在施工中的安全运行，还可以提高施工的效率，保证项目的顺利进行。
二、特种设备质保体系的基本要素1. 质保的目标和原则特种设备质保体系的目标是确保特种设备在施工中的安全运行，防止事故的发生。
在建立特种设备质保体系时，需要制定明确的目标并制定相应的原则，以确保质保体系的有效实施。
2.组织结构和职责分工特种设备质保体系的建立需要明确组织结构和人员的职责分工。
首先，需要成立特种设备质保小组，明确各负责人的职责和权限。
其次，需要制定工作程序，确保每个环节的质量控制和监督。
3.技术规范和标准特种设备质保体系的建立需要参照相关的技术规范和标准。
特种设备的运行安全受到一系列技术规范和标准的保障，建立符合标准的质保体系，可以有效地提高特种设备的安全性。
4.文件和记录管理特种设备质保体系的运行需要建立健全的文件和记录管理制度。
对特种设备的检验、维护和维修等工作，需要有相应的文件和记录，以备查证和追溯。
文件和记录管理的规范化可以提高特种设备质保体系的持续性和可追溯性。
三、特种设备质保体系的实施步骤特种设备质保体系的实施需要经过以下几个步骤：1. 建立特种设备质量目标在实施特种设备质保体系之前，需要制定特种设备质量目标。
特种设备的质量目标需要符合施工的需要，并结合相关的技术规范和标准进行制定。
2. 制定质保程序和文件在制定特种设备质保程序和文件时，需要明确特种设备的质量控制要求和工作流程。
特种设备质量保证体系操作文件
特种设备质量保证体系操作文件一、目的本文件旨在规范特种设备质量保证体系的操作流程，确保特种设备的生产和使用符合相关法规和标准要求。
二、范围本操作文件适用于特种设备制造及使用过程中的质量保证活动。
三、术语定义1. 特种设备：根据《特种设备安全法》规定，指对人的生命财产安全具有重要影响，具备一定危险性，在国家监督检验中实行特殊管理的压力、锅炉、压力管道、电梯、起重机械等设备。
2. 质量保证体系：指特种设备制造和使用过程中的一系列质量管理措施，包括质量计划、质量控制、质量检验等，旨在保证特种设备的质量和安全性。
四、操作流程1. 质量计划1.1 确定特种设备的生产计划，包括生产任务、时间安排等内容。
1.2 制定质量控制计划，明确质量标准、检验方法及频次等。
2. 质量控制2.1 流程控制：对特种设备制造全过程进行控制，确保每个环节按照规定的工艺流程进行。
2.2 资源管理：对所需的设备、材料和人员进行管理，以满足质量要求。
2.3 风险控制：对制造过程中的潜在风险进行评估和控制，防范事故的发生。
2.4 不良品控制：对制造过程中出现的不良品进行认定、处理和追溯。
3. 质量检验3.1 制定检验方案，明确检验内容、标准和方法。
3.2 进行质量检验，包括外观检查、性能测试等。
3.3 记录检验结果，并按要求进行归档和保存。
五、责任分工1. 生产部门：负责实施质量计划、控制制造过程和管理资源。
2. 质量部门：负责制定质量计划和检验方案，监督质量控制和质量检验工作。
3. 监督部门：负责监督特种设备生产和使用过程中的质量保证活动，及时发现并纠正问题。
六、文件控制本操作文件由质量部门编制，并根据需要进行修订和审核。
修订后的文件需重新发布并进行培训。
七、附则本操作文件的实施过程中，应始终遵守相关法规和标准要求，并定期进行内部审查以确保操作的有效性和合规性。
八、生效与备案本操作文件自发布之日起生效，并备案于质量管理部门。
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
特种设备安全技术规范 Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求, ,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
特种设备质量保障体系程序文件
特种设备质量保障体系程序文件1. 引言特种设备是指在使用过程中可能对人身和财产安全产生重大危害的设备。
为了确保特种设备的质量和安全性，制定了质量保障体系程序文件，以规范特种设备的生产、使用和维护过程。
2. 范围本文件适用于所有生产、销售和使用特种设备的相关方，包括制造商、供应商和维修服务提供商。
3. 质量管理体系特种设备质量保障体系采用质量管理体系的概念和原则，包括以下要素：- 质量目标和政策：制定明确的质量目标和政策，以确保特种设备的质量符合相关法律法规和标准要求。
- 质量组织和责任：明确各级质量管理人员的职责和权限，建立适当的质量管理组织。
- 质量培训：对从事特种设备生产、销售和维修的人员进行必要的质量培训，提高其专业水平和质量意识。
- 设备设计和开发：确保特种设备的设计符合相关技术规范和安全要求，并进行必要的验证和验证。
- 供应商管理：建立供应商评估和选择机制，确保从供应商获取的零部件和材料符合质量要求。
- 生产和质量控制：建立生产过程控制和质量检验机制，确保特种设备的生产过程和成品符合标准要求。
- 文件和记录控制：建立文件和记录管理系统，确保文件和记录的准确性、完整性和保密性。
- 内部审核和持续改进：定期进行内部审核，发现问题并提出改进措施，不断提升质量管理水平。
4. 质量保证措施为了保证特种设备的质量，需要采取以下质量保证措施：- 质量计划：制定质量计划，明确质量检验和测试的方法和标准。
- 验收检验：对新生产的特种设备进行验收检验，确保符合技术规范和标准要求。
- 定期检测：对特种设备进行定期检测和维护，确保设备的性能和安全性。
- 技术文件管理：建立和管理特种设备的技术文件，包括设计文件、制造文件和维修文件。
- 不合格品处理：建立不合格品处理机制，及时处理和处置不合格产品。
5. 法律法规和标准依据特种设备质量保障体系程序文件的制定必须符合相关的法律法规和标准要求，包括但不限于以下内容：- 《特种设备安全法》- 《特种设备制造许可管理办法》- 《特种设备安全监察条例》- 《特种设备制造单位质量保证规范》- 《特种设备使用登记管理办法》6. 术语和定义- 特种设备：在使用过程中可能对人身和财产安全产生重大危害的设备。
特种设备生产单位质量保证体系基本要求
特种设备生产单位质量保证体系基本要求1一般要求特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。
1.1建立原则特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：(1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；(2)能够对特种设备安全性能实施有效控制；(3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(4)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；(5)质量保证体系人员(包括质量保证工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确；(6)质量保证体系的基本要素及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全(7)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(8)满足特种设备许可制度的规定。
1.2质量保证体系组织1.2.1组织含义生产单位法定代表人(主要负责人)、质量保证工程师、各质量控制系统责任人员、有关责任人员，以及其所赋予的相应职权，构成质量保证体系组织，对生产过程实施有效质量监督和控制。
1.2.2人员生产单位质量保证工程师、质量控制系统责任人员由生产单位法定代表人(主要负责人)任命，质量保证工程师应当为管理层成员。
质量保证体系人员应当熟悉特种设备生产相关法律、法规、安全技术规范及相关标准和本单位质量保证体系文件，具有所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位的工作任务和要求。
按照本规则附件B至附件L规定的过程控制，应当配备质量控制系统责任人员。
质量保证工程师不能兼任质量控制系统责任人员；质量控制系统责任人员最多只能担任两个不相关的质量控制系统责任人员。
质量保证工程师、质量控制系统责任人员的学历、工作经历等应当符合相应特种设备生产许可条件的要求。
1.2.3人员职权1.2.3.1法定代表人(主要负责人)法定代表人(主要负责人)是特种设备安全、质量的第一责任人。
特种设备质量保证体系基本要求.doc
TSG特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2007年8月8日前言2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。
中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。
2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。
2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。
起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。
2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验研究所张建华北京石化建压力管道安装评审中心张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通大学张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (4)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
特种设备安装质量保证体系
特种设备安装质量保证体系
特种设备安装质量保证体系是指在特种设备安装过程中，通过制定一
系列规章制度、工艺标准、操作指南、安全措施等文件，保证特种设备安
装质量的体系。
具体内容包括以下几个方面：
1.制定安装方案和施工图，明确安装步骤和流程，确保安装过程中的
每一个环节都得到了规范化和标准化的处理，保证安装的质量和效果。
2.制定安装质量检验标准和程序，对安装过程中的关键环节和重要节
点进行全程监控和质量验收，对不合格的项目及时纠正和整改，确保安装
质量符合相关标准和规范要求。
3.建立专门的安装队伍，保证每个安装人员都具备相应的技能和知识，且经过专业培训和考核，确保安装操作可以达到要求的质量标准。
4.加强现场安全管理，制定详细的安全操作规范，采取有效的安全措
施和应急预案，避免发生意外事故和人员伤害。
5.做好档案和资料管理工作，建立完整的档案资料系统，包括安装记录、质量验收报告、工艺标准、操作指南等，以备日后查询、维护和保养。
6.进行持续改进和不断创新，对安装质量和安全管理方面进行评估和
改进，确保安装质量水平不断提高。
特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求精品课件
第五条 特种设备制造、安装、改造、维修单位应当编制 质量保证体系文件,包括质量保证手册、程序性文件(管理制 度)、作业（工艺）文件和记录等。质量保证手册应当由法定 代表人（或其授权代理人）批准、颁布。
第六条 质量保证体系的基本要素见附件。特种设备制造、 安装、改造、维修单位可以根据其特种设备许可项目范围和 特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素，但是 至少应当包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控 制、合同控制、设什控制、材料(零部件)控制、作业（工艺） 控制、检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格 品（项）控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、 执行特种设备许可制度等基本要素，并且还应当包括特种设 备安全技术规范所规定的其他主要过程控制内容。
2.1 质量保证手册
质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和 相互关系，并至少包括以下内容：
(1)术语和缩写；
(2)体系的适用范阅；
(3)质量方针和目标；
(4)质量保证体系组织及管理职资；
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、 控制点的要求。
2.2 程序文件（管理制度）
程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足质量保 证手册基本要素的要求，并且符合本单位的实际情况，具有 可操作性。
对于法规、安全技术规范规定允许分包的项目、内容， 当特种设备制造、安装、改造、维修单位进行分包时，应当 制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动 的监份、记录、报告的审查确认等要求。
第七条 特种设备制造、安装、改造、维修单位应当定期 对质量保证体系进行管理评审，并且做好评审记录。
第八条 质量保证体系发生变化时,应当及时按规定程序修 订质量保证体系文件,必要时对质量保证手册进行再版。
特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求.pptx
8. 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 对责任人员的要求
1. 单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全 质量责任的第一责任人，
在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高 管理者对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。
任命各质量控制系统责任人员和项目质保师(可 授权质保工程师或项目经理履行任命职责），对过 程中的质量控制负责；
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性，主要是体系的改进， 并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也应 作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时，应当及时修订， 必要时再版。一般在以下情况修订：
法规、政策发生重大变化；
单位组织机构或管理模式发生重大变化；
主业、营销方向调整；
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性：以前的版本全部作废 3.实行时间 ：2007年10月1日
2. 除了必须设置的要素外，质保体系应包 括其他主要过程控制的内容。
其他过程是指在特种设备制造、安装、改
造、维修过程中，对特种设备安全性能有 重要影响、需要加以特别控制的过程。可 以结合许可项目特性进行设置。对于许可 规则明确规定的其他过程控制中的主要控 制过程，应当单独作为一个基本要素，其 他一般性的过程控制可以在作业（工艺） 控制中规定。《特种设备制造、安装、改 造、维修质量保证体系基本要求》中提到 的特殊过程在附件中讲述。
3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过 程，当进行分包时，应当制定分包质量控制的 基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、 记录、报告的审查确认等要求。
4. 对直接与质量相关的要素，应设置质量控制 系统，包括其他过程中单独设置为要素的过程。 每个控制系统必须任命控制责任人员，明确其 职责、权限；并规定过程控制实施中的控制环 节、控制点及其控制内容、控制要求、责任分 工和过程记录等。
特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求
f.增加：颁布令和授权书。
2.2 程序文件（管理制度） 按手册的描述深度确定
7. 体系文件规范、系统、齐全。
8. 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 对责任人员的要求
1. 单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全 质量责任的第一责任人，
在管理层中任命1名质量保证工程师，协助最高 管理者对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。
任命各质量控制系统责任人员和项目质保师(可 授权质保工程师或项目经理履行任命职责），对过 程中的质量控制负责；
附件：基本要素
1.管理职责 1.1 质量方针和目标
A. 质量方针和目标应经批准，形成正式文件。 B.质量方针和目标应当符合以下要求：
a. 符合本单位的实际情况和许可项目范围、 特性，突出安全性能要求；
b. 质量方针体现了对质量持续改进的承诺， 指来自本单位的质量方向和所追求的目标；
c. 质量目标进行量化和分解，落实；
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性，主要是体系的改进， 并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也应 作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时，应当及时修订， 必要时再版。一般在以下情况修订：
法规、政策发生重大变化；
单位组织机构或管理模式发生重大变化；
主业、营销方向调整；
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性：以前的版本全部作废 3.实行时间 ：2007年10月1日
法规指国务院制定的行政法规和法规性 文件及地方性法规；如安全监察条例等。
特种设备质量保证体系概述(doc 70页)
特种设备质量保证体系概述(doc 70页)编号：QG/ZG01-003-2012 受控号：20150308山东合力重型机械有限公司质量保证手册A版拟制：年月日审核：年月日批准：年月日发布、实施日期：年月日山东合力有限公司章节ZG 0.1号A/0版次章节号标题0.1目录0.2公司简介0.3质量保证手册颁发令0.4任命书0.5质量保证手册说明0.6引用标准及术语和缩写词1.0 管理职责2.0 质量保证体系文件3.0 文件和记录控制4.0 合同控制5.0 设计控制6.0 材料、零部件控制7.0 作业（工艺）控制8.0 焊接控制9.0 热处理控制10 无损检测控制11 理化检验控制12 检验控制13 设备、检验与试验装置控制14 不合格品控制15 质量改进控制16 人员培训控制18 执行特种设备许可制度控制页次1/2质量保证手册目录山东合力重型机械有限公司公司简介章节号ZG 0.2 版次A/0 页次1/1山东合力重型机械有限公司成立于2007年9月17日，重要从事“厚德”牌电动葫芦、单梁起重机、双梁起重机、门式起重机、水轮机、冷却塔的制造、销售、安装、改造、维修业务。
公司位于山东省新泰市羊流镇工业园，注册资本：1000万元，公司占地面积18000平方米，厂房面积5000平方米，现有职工65人，其中工程技术人22人，高级工程师1人，特种设备作业人员25人。
拥有数控钻床、数控机床、数控折弯机、数控切割机、数控铣床、油压机、普通冲床、磨床、各类钻机、焊机、喷漆涂装线等20余台（条）先进生产设备。
公司秉承“决策力×支持力×执行力”的先进管理经验，坚持“品质无惧岁月，诚信一诺千金”质量保证理念，坚持“产品标准化，利润最小化”的产品价值取向，把用户满意作为我们的最高追求。
山东合力重型机械有限公司质量保证手册颁布令章节号ZG 0.3 版次A/0 页次1/1质量保证手册颁布令为了实现本公司质量方针、质量目标和生产出满足相关法律法规要求和顾客需要的产品，根据《中华人民共和国行政许可法》、《特种设备监察条例》、《TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和《TSG Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》编制了本质量保证手册。
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编号：QG/ZG01-003-2012 受控号：20150308XX合力重型机械XX质量保证手册A版拟制：年月日审核：年月日批准：年月日发布、实施日期：年月日XX合力重型机械XX成立于2007年9月17日，重要从事“厚德”牌电动葫芦、单梁起重机、双梁起重机、门式起重机、水轮机、冷却塔的制造、销售、安装、改造、维修业务。
公司位于XX省新泰市羊流镇工业园，注册资本：1000万元，公司占地面积18000平方米，厂房面积5000平方米，现有职工65人，其中工程技术人22人，高级工程师1人，特种设备作业人员25人。
拥有数控钻床、数控机床、数控折弯机、数控切割机、数控铣床、油压机、普通冲床、磨床、各类钻机、焊机、喷漆涂装线等20余台（条）先进生产设备。
公司秉承“决策力×支持力×执行力”的先进管理经验，坚持“品质无惧岁月，诚信一诺千金”质量保证理念，坚持“产品标准化，利润最小化”的产品价值取向，把用户满意作为我们的最高追求。
质量保证手册颁布令为了实现本公司质量方针、质量目标和生产出满足相关法律法规要求和顾客需要的产品，根据《中华人民XX国行政许可法》、《特种设备监察条例》、《TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和《TSG Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》编制了本质量保证手册。
本质量保证手册明确了公司遵照特种设备制造质量保证体系基本要求，阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量保证体系的X围和任何删减的合理性，确定了各部门和人员的职责和权限、为质量保证体系编制程序文件的引用、质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
质量保证手册是本公司实施质量管理的总法规，是实现质量方针和质量目标的纲领性文件，也是全体员工开展质量管理活动的行为准则，体现了公司对顾客的承诺，它既适用于公司内部质量管理，也是对外部作为公司的质量保证能力的证明。
经评审认定，本质量保证手册符合特种设备安全技术规X及国家有关法律法规和要求，同时也符合公司的实际。
本质量保证手册自批准颁布之日起，公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行。
总经理：年月日任命书为了贯彻执行TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》标准要求建立、实施、保持本公司的质量保证体系，并持续改进其有效性，现任命X滨同志为本公司的管理者代表，需履行以下职责：1.确保质量保证体系所需过程得到建立、实施和保持；2.向上级管理者报告质量保证体系的绩效和任何改进需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.就质质量保证体系相关事宜的外部联络；5.策划并领导内部质量保证体系审核计划的实施，对质量保证体系文件进行审核。
6.负责对外联络有关公司质量相关的事宜。
为了加强对质量保证体系运作的领导，特任命X国同志为我公司的质量保证工程师，并赋予其以下的职责和权限：1.确保质量保证体系的过程得到建立、实施和保持；2.确保我们公司所生产的产品符合技术标准、法律法规的要求；3.建立文件化程序，确保生产过程中的产品得到控制和记录；4.建立文件化程序，确保产品变更后得到追溯。
为了加强对质量保证体系运作的领导，特任命X树杰同志为我公司的技术负责人，并赋予其以下的职责和权限：1.负责所设计和开发的产品中使用的关键元器件和材料（以下简称关键件）变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。
2.按法律、法规实施规则要求，认真履行产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作，并对产品的一致性负责。
3.认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核。
注：管理者代表、质量保证工程师、技术负责人原有的职责应予以保留。
总经理：年月日1 质量保证手册的编制、批准和发放1.1 本手册是按照TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》结合公司的实际情况编制而成。
1.2 本手册有关质量保证方面的术语，均采用TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的术语和定义。
1.3 手册由企管部归口管理，公司经管理者代表审核，总经理批准后生效。
1.4 手册由企管部统一编号，并加盖“受控”印章后登记发放，公司内相关部门使用“受控”文件版本。
相关方需要时，发放“非受控”文件（向特种设备行政许可鉴定评审机构发放的质量保证手册必须是受控版本）。
1.5 手册的领用需经管理者代表批准。
持有者应保持手册的清洁、完整，并妥善保管，不得丢失和任意涂改。
手册持有者调离工作岗位应将手册退还企管部。
1.6 企管部应作好质量保证手册的发放记录。
2 公司质量保证体系的覆盖X围是：特种设备质量保证体系：智能立体停车设备的生产满足了TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的所有要求。
3 手册的更改3.1 手册在执行过程中，发现有明显错误或与具体运作不相适宜时，可视具体情况进行修改，执行《文件和资料控制程序》，任何人不得擅自更改或在手册上涂画、标注。
3.2 手册的更改应由提出人向管理者代表提出修改建议，由管理者代表组织相关人员对手册的适用性、有效性进行评审。
评审通过，确属需要修改时，经管理者代表审批后，由质检部进行统一更改，并将更改信息填入《质量保证手册更改记录》。
3.3 手册更改的方式为换页时，由企管部进行统一换页，并将更改信息填入《质量保证手册更改记录》。
当公司的管理体系发生较大变化时，以及手册的换页超过二十页时，或公司认为需要时，由手册归口管理部门人员提出，管理者代表审核，总经理批准后，可对手册进行换版。
4 相关文件文件和资料控制程序QZ/ZG01-002-20101 引用标准下列批准所包含的条文，通过在本质量保证手册中的引用成为本手册的条文。
本手册发布时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修改更新，使用本手册的各方应探讨使用下列最新版本的可能性。
中华人民XX国行政许可法特种设备监察条例TSG Q7001 起重机械制造监督检验规则TSG Q7014-2008 起重机械安全保护装置型式试验细则TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则GB/T 6402-2008 钢锻件超声检测方法TSG Q7015-2008 起重机械定期检验规则GB/T19001-2008 质量管理体系基础和术语TSG Q7016-2008 起重机械安装改造重大维修监督检验规则2 术语本手册采用 GB/T 19001-2008 标准中的术语。
3 缩写词特种设备监察条例缩写为：条例特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求缩写为：质量保证体系基本要求质量保证手册缩写为：手册质量保证工程师缩写为：质保工程师XX合力重型机械XX缩写为：公司1 质量方针和目标1.1 质量方针顾客体验品质，诚实守信经营；持续改进绩效，追求顾客满意；方针的内涵：“顾客体验品质”产品质量的好坏是公司生存和发展的根本，面对我们的顾客我们要随时关注其需求并超越其需求。
“诚实守信经营”，以国家法律法规为准则，监控生产和服务中的每一个环节。
才能制造出高质量的产品。
“持续改进绩效”：通过质量管理体系的建立，使公司的组织机构、工作程序、过程和资源得到持续、有效地运行，做好质量管理体系的策划、控制、保证和改进工作。
“追求顾客满意”产品技术方面要不断的创新；对体系、过程和产品质量方面不断地改进和提高，从而满足顾客需要。
1.2质量目标1.顾客满意度达到95分以上；2.出货产品合格率≥98％；3.产品交期达成率≥98％；4.客户投诉≤1.0‰.公司的各部门、各车间应根据公司的质量目标，分解为各自的分解质量的目标，并定期考核。
2 组织结构及质量保证体系结构2.1 组织结构图（见图一）2.2 质量保证体系结构图（见图二）3 目的为确保质量保证体系的建立、实施、保持和改进，对组织内的职责、权限及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的管理体系的运行。
4 X围适用于组织内对管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。
5 组织机构中各部门职责权限5.1法定代表人（总经理）5.1.1 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施。
5.1.2 对公司产品的质量安全负全责。
5.1.3 任命公司管理人员。
5.1.4 批准质量保证手册。
5.1.5 主持召开厂务会，拟定公司管理机构。
5.1.6 支持建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。
5.2 副经理5.2.1 负责制定和发布管理方针及管理目标、指标和方案，批准和颁布质量保证手册。
5.2.2 全面负责建立、实施和保持管理体系运行的有效性，任命管理者代表、质量保证工程师，提供必要的资源，明确各职能部门的职责和权限，主持管理评审，完善日常管理工作，使企业不断提高管理水平，确保产品和服务质量以及符合法律法规的要求。
5.2.3 通过各种会议或其他方式，向企业传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全体员工都能关注顾客的要求及环保需求，从而达到永远满足顾客、相关方需求及法律法规的目标。
5.2.4 确定组织机构、明确质量保证的管理职责，权限及责任，对独立开展质量管理工作人员予以授权。
5.2.5 确保管理体系有效运行所必要的资源，包括人力资源、专项技能、基础设施、工作环境、以及技术和财力资源。
采取改进措施，实现质量方针和管理目标。
5.3 管理者代表/质量保证工程师见《管理者代表任命书》《质量保证工程师任命书》5.4 企管部5.4.1 负责公司总体管理。
5.4.2 负责按组织各部门确定各部门岗位职责及任职要求和对关键责任人进行任命。
5.4.3 负责按公司人员需求及岗位职责及任职要求，通过内部调剂或对外招聘，配置有能力胜任的人员从事影响产品质量管理等工作。
5.4.4负责按公司情况，拟制适宜的培训计划，持续保证和提升各岗位人员胜任质量、环境管理等工作的能力，经审核后组织实施。
5.4.5 负责特殊工种人员的资证确认，及特殊工种及其他岗位必要的外部培训工作的策划、联络与组织等工作。
5.4.6负责公司管理体系的文件控制，包括外来文件（国标、行标、法律法规等）的收集、识别和控制，质量保证体系运行相关记录（内审、管理评审等）的控制，以及对其他部门记录的监督。
5.4.7负责管理体系有关法律法规、标准及相关要求的识别、获取和转化、应用、贯彻、检查、更新的归口管理。
5.5 质检部5.5.1负责编制质量保证手册、程序文件和相关的三级文件，并负责质量保证体系运行的监督、控制工作，并贯彻执行文件中的各项规定。