2018年第二季度药品质量安全风险评估报告

2018年第二季度药品质量安全风险评估报告

药监局：

为有效加强药品管理，降低药品出现的安全事件的风险，根据贵局召开的关于药品质量安全风险评估工作会议，我院，认真对照存在的质量安全风险点，展开了风险检查评估，对发现的风险点及时制定整改措施，现将2017年第二季度药品管理工作汇报如下：

一、药品的购进验收

我院药品的购进由药库管理员负责，2017年4月份对所有供货企业的资质文件进行了核对，资质文件不全的已全部添加，不存在资质不全或过期现象；药品的验收环节严格把关，收货时仔细核对票据与实物的批号、有效期、生产厂家、数量等重要信息，并查看药品包装是否完好，药品验收合格后方可入库，并做好药品入库验收记录。

主要存在问题有：验收时供货方未能提供所有药品的药品质量检验报告书，未能及时收集胶囊制剂的药品质量检验报告，中药饮片批检验报告收集齐全。

整改情况：已督促供货企业配送药品时提供药品质量检验报告书复印件。

二、在库药品的储存、陈列、养护

卫生院储存现状：所有标明在阴凉处储存的药品和其他要求在20摄氏度以下保存的药品，置于阴凉柜储存，药库湿度控制在

35%-75%之间，温湿度监测不达标时及时采取措施；药库、药房药品由专人负责管理养护，每月定期对在库药品检查并做好外包装除尘、药品质量检查等工作。

主要存在问题：药库对于每次新购进的药品，药品摆放混乱，不能很好的合理规划。

整改情况：药库，即知即改。

对于发现的风险点，我院已采取措施整改，在今后的工作中，将继续严格执行药品管理相关制度，保证患者用安全药放心药。

2017年7月