ISO9000标准及审核概论(内审员培训教材)
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➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
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2000版系列标准组成
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2000版系列主要术语介绍
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二、有关管理的术语（15）
❖ 质量方针
➢ 由最高管理者（3.2.7）正式发布的一个组织（3.3.1）有关 质量（3. 1.1）的总的意图和方向
注1：质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量 目标的框架
注2：本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量 方针的基础
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2000版系列主要术语介绍
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二、有关管理的术语（15）
❖ 质量目标
➢ 与质量（3.3.1）有关的，所追求的或作为目的的事物
注1：质量目标通常建立在组织质量方针（3.2.4）的基础上。 注2：通常对组织（3.3.1）内相关的功能和层次规定质量目标。
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2000版系列主要术语介绍
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一、有关质量的术语（5）
❖ 质量
➢ 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差，好和优秀来修 饰
注2：“固有的”，与“赋予的”相反，是指存在于某 事中，
特别是做为永久的特性
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四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO 8402：质量管理和质量保证—术语 ➢ ISO9000-1：选择和使用指南 ➢ ISO9000-2：ISO9001-9003的实施 ➢ ISO9000-3：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ➢ ISO9000-4：可信性大纲管理指南 ➢ ISO 9001：设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9002：生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9003：最终检验和试验的质量保证模式
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2000版系列标准组成
五、2000版系列标准组成
❖ 核心标准
➢ ISO9000：2000 基本原理和术语 ➢ ISO9001：2000 质量管理标准 ➢ ISO9004：2000 业绩改进指南 ➢ ISO19011：2000 质量和环境审核指南
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➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年 6 月 3 0 日 实 施 ， 标 准 代 号 GB/T19000：2000、GB/T19001：2000、 GB/T19004：2000
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2000版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
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2000版系列主要术语介绍
一、有关质量的术语（5） ❖ 顾客满意 ➢ 顾客对已满足其要求的程度的意见
注1：顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式，但 没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意
注2：即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不 一定保证高的顾客满意
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2000版系列标准组成
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO9004-1：指南 ➢ ISO9004-2：服务指南 ➢ ISO9004-3：流程性材料指南 ➢ ISO 9004-4：质量改进指南 ➢ ISO/DIS 9004-5：质量计划指南 ➢ ISO 9004-7：技术状态管理指南
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2000版系列标准组成
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二、2000版ISO9000系列标准的形成：
➢ 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改，1987年作局部技术性修改， 形成1994版；第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改，形成2000版
➢ 从1997年起，ISO9000族标准从WD→CD1→CD2→DIS→FDIS，于2000 年 1 2 月 1 5 日 发 布 了 ISO9000：2000、ISO9001：2000、ISO9004： 2000国际标准（IS），并于发布日生效实施
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2000版系列标准组成
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO10011-1：审核 ➢ ISO10011-2：质量体系审核员 ➢ ISO10011-3：审核工作管理 ➢ ISO 10012-1：测量设备的计量确认体系 ➢ ISO 10013：质量手册编制指南 ➢ ISO 10014：质量经济性管理指南
概论(3H) 条文理解/审核要点(4H) 审核流程/审核技巧(3H) 案例分析/考试(3H)
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2000版系列标准组成
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一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列
标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。
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2000版系列主要术语介绍
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二、有关管理的术语（15）
❖ 最高管理者
➢ 在最高层领导和控制某一组织（3.3.1）的一个人或一组人。 ❖ 持续改进 ➢ 不断重复的提高满足要求（3.1.2）能力的活动。
注：制订目标，发现改进的机会的过程（3.4.1）是一个通过 使用审核发现（3.9.5）和审核结论（3.9.6），分析数据， 管理评审（3.8.7）或其他手段并且通常引起纠正措施 （3.6.5）和预防措施（3.6.4）的持续的过程。
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深圳市睿弼成企业管理咨询有限公司
ISO9001：2000内审员培训讲义
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知音卡片礼品(深圳)有限公司 ISO9001：2000内审员培训课程安排
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2003/8/1 2003/8/2 2003/8/4 2003/8/6
18：30～21：30 13：30～17：30 18：30～21：30 18：30～21：30
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二、有关管理的术语（15）
❖ 质量方针
➢ 由最高管理者（3.2.7）正式发布的一个组织（3.3.1）有关 质量（3. 1.1）的总的意图和方向
注1：质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量 目标的框架
注2：本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量 方针的基础
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二、有关管理的术语（15）
❖ 质量目标
➢ 与质量（3.3.1）有关的，所追求的或作为目的的事物
注1：质量目标通常建立在组织质量方针（3.2.4）的基础上。 注2：通常对组织（3.3.1）内相关的功能和层次规定质量目标。
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❖ 质量
➢ 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差，好和优秀来修 饰
注2：“固有的”，与“赋予的”相反，是指存在于某 事中，
特别是做为永久的特性
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➢ ISO 8402：质量管理和质量保证—术语 ➢ ISO9000-1：选择和使用指南 ➢ ISO9000-2：ISO9001-9003的实施 ➢ ISO9000-3：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ➢ ISO9000-4：可信性大纲管理指南 ➢ ISO 9001：设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9002：生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9003：最终检验和试验的质量保证模式
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❖ 核心标准
➢ ISO9000：2000 基本原理和术语 ➢ ISO9001：2000 质量管理标准 ➢ ISO9004：2000 业绩改进指南 ➢ ISO19011：2000 质量和环境审核指南
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➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年 6 月 3 0 日 实 施 ， 标 准 代 号 GB/T19000：2000、GB/T19001：2000、 GB/T19004：2000
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三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
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一、有关质量的术语（5） ❖ 顾客满意 ➢ 顾客对已满足其要求的程度的意见
注1：顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式，但 没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意
注2：即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不 一定保证高的顾客满意
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四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO9004-1：指南 ➢ ISO9004-2：服务指南 ➢ ISO9004-3：流程性材料指南 ➢ ISO 9004-4：质量改进指南 ➢ ISO/DIS 9004-5：质量计划指南 ➢ ISO 9004-7：技术状态管理指南
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二、2000版ISO9000系列标准的形成：
➢ 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改，1987年作局部技术性修改， 形成1994版；第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改，形成2000版
➢ 从1997年起，ISO9000族标准从WD→CD1→CD2→DIS→FDIS，于2000 年 1 2 月 1 5 日 发 布 了 ISO9000：2000、ISO9001：2000、ISO9004： 2000国际标准（IS），并于发布日生效实施
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2000版系列标准组成
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO10011-1：审核 ➢ ISO10011-2：质量体系审核员 ➢ ISO10011-3：审核工作管理 ➢ ISO 10012-1：测量设备的计量确认体系 ➢ ISO 10013：质量手册编制指南 ➢ ISO 10014：质量经济性管理指南
概论(3H) 条文理解/审核要点(4H) 审核流程/审核技巧(3H) 案例分析/考试(3H)
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一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列
标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。
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2000版系列主要术语介绍
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二、有关管理的术语（15）
❖ 最高管理者
➢ 在最高层领导和控制某一组织（3.3.1）的一个人或一组人。 ❖ 持续改进 ➢ 不断重复的提高满足要求（3.1.2）能力的活动。
注：制订目标，发现改进的机会的过程（3.4.1）是一个通过 使用审核发现（3.9.5）和审核结论（3.9.6），分析数据， 管理评审（3.8.7）或其他手段并且通常引起纠正措施 （3.6.5）和预防措施（3.6.4）的持续的过程。
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ISO9001：2000内审员培训讲义
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知音卡片礼品(深圳)有限公司 ISO9001：2000内审员培训课程安排
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18：30～21：30 13：30～17：30 18：30～21：30 18：30～21：30