临床研究中发病率与死亡率的荟萃分析
汇总分析在医疗健康领域有哪些应用
汇总分析在医疗健康领域有哪些应用在当今社会,医疗健康领域的发展日新月异,汇总分析作为一种重要的数据分析手段,在其中发挥着不可或缺的作用。
它能够将大量复杂的数据进行整合、梳理和解读,为医疗决策提供有力支持,改善医疗服务质量,提高医疗效率,进而为人们的健康带来更多福祉。
首先,汇总分析在疾病监测和预防方面表现出色。
通过收集和整合来自不同地区、不同人群的健康数据,包括疾病发病率、患病率、死亡率等信息,能够清晰地了解疾病的流行趋势和分布特征。
例如,对于传染病的监测,汇总分析可以及时发现疫情的爆发点和传播路径,帮助卫生部门迅速采取防控措施,如隔离患者、加强公共卫生宣传、组织疫苗接种等,从而有效地遏制疾病的传播。
此外,对于慢性疾病如糖尿病、高血压等,汇总分析可以揭示其与生活方式、环境因素之间的关联,为制定针对性的预防策略提供依据。
比如,发现某个地区的居民由于饮食习惯导致高血压发病率较高,就可以通过健康教育和饮食干预来降低发病风险。
在医疗质量管理方面,汇总分析也具有重要意义。
医院可以对医疗服务的各个环节进行数据收集和分析,包括患者的就诊流程、医疗操作的规范程度、医疗费用的构成等。
通过汇总分析这些数据,能够发现医疗服务中的不足之处,如就诊等待时间过长、医疗失误的高发环节、医疗资源的不合理分配等。
基于这些发现,医院可以采取相应的改进措施,优化就诊流程,加强医务人员培训,合理配置医疗资源,从而提高医疗服务的质量和安全性,提升患者的满意度。
再者,汇总分析在药物研发和临床研究中发挥着关键作用。
在药物研发过程中,需要对大量的实验数据进行汇总分析,以评估药物的安全性和有效性。
例如,对药物临床试验中不同剂量组的疗效数据进行汇总分析,可以确定最佳的用药剂量;对药物的不良反应数据进行汇总分析,可以了解药物的潜在风险,为药物的上市审批提供重要依据。
在临床研究中,汇总分析可以整合多个小规模研究的结果,增加研究的样本量,提高研究结论的可靠性。
Meta—分 析(荟萃分析)
Wi=1/(D+1/Wi)-1=1/(0.00977+1/25.710)-1 + + =20.54 依次算出各研究的 Wi 、WiYi 、WiYi、Wiyi2极其各自 、 累计值(略) 累计值( OR=e(∑Wiyi/∑wi) ∑Wiyi=-332.936 ∑wi=249.13 = 合并OR=exp〔(-32.936)/249.13〕=0.88 = 合并 〔 〕 exp(ln0.88±1.96√249.13 )= 0.78~0.99 ± ~ 与固定效应模型结果相同。 与固定效应模型结果相同。
第三章 Meta—分 析 荟萃分析) (荟萃分析)
中国医科大学第一临床医院 临床流行病室
时景璞
背
如何下结论:
景
临床试验的结果可以不一致——即使假设和设计相同 即使假设和设计相同 临床试验的结果可以不一致 依靠多个研究下结论——多次、多医院、多中心 多次、 依靠多个研究下结论 多次 多医院、 传统的、叙述的定性综合 主观判断、 传统的、叙述的定性综合——主观判断、个别权威的影响 主观判断 综述──叙述性研究 综述 叙述性研究 非定性、 非定性、非定量 文章按主观选 不能验证研究特征的一致性及对新结果影响 新的定量方法—— Meta分析: 分析: 新的定量方法 分析 定量 多个试验 扩大了样本 提高了把握度
Wi
WiYi
WiYi
1 49/615 67/624 2 44/758 64/771 3 102/832 126/850 4 32/317 38/309 5 86/810 52/406 6 246/2267 219/2257 7 1570/8587 1720/8600
合计
0.720 0.681 0.803 0.801 0.798 1.33 0.895
流行病学中的系统评价与荟萃分析
流行病学中的系统评价与荟萃分析在流行病学研究中,系统评价和荟萃分析是两个重要的方法,用于整合、评估和总结相关研究的结果。
这篇文章将详细介绍流行病学中的系统评价与荟萃分析的概念、方法和应用。
一、概念和目的系统评价是根据既定的研究问题,结合科学方法,对所有相关研究进行系统的检索、筛选、评估和总结的过程。
其目的是评估某一特定健康问题的证据,以支持决策制定或制定治疗方案。
系统评价的目标是提供可靠的证据,以便做出可信的健康推荐。
荟萃分析是系统评价的一个重要步骤,它通过统计方法将多个独立研究的结果进行合并和汇总,从而得到更稳定、可靠的结果。
荟萃分析可以定量评估特定研究问题的各项指标,并提供统计学上的判断。
二、方法和步骤系统评价和荟萃分析的方法和步骤如下:1. 确定研究问题和目标:明确需要评估的健康问题,并设定明确的研究目标。
2. 制定筛选标准:明确纳入和排除各类研究的标准,例如研究设计、样本量、质量评估等。
3. 检索文献:采用系统性的方法检索相关文献,包括各类数据库、期刊、会议论文等。
4. 筛选文章:根据预先设定的纳入和排除标准,筛选符合要求的文章。
5. 评估质量:对纳入的研究进行质量评估,包括随机对照试验的质量评价工具和非随机对照试验的质量评价工具等。
6. 提取数据:从纳入研究中提取相关数据,包括人口学特征、干预措施、结果等。
7. 分析数据:将提取的数据进行合并和分析,计算总效应和相应的统计学指标。
8. 进行荟萃分析:根据数据的多样性、同质性等,决定是否进行荟萃分析,采用合适的统计学方法进行分析。
9. 解释结果:对荟萃分析结果进行解释,包括结果的可靠性、一致性、影响因素等。
10. 制作报告:将整个系统评价和荟萃分析的结果进行报告,包括方法、结果和结论。
三、应用与局限性系统评价和荟萃分析在流行病学研究中有着广泛的应用,可以评估和总结特定健康问题的证据,提供可靠的决策依据。
尤其在医学领域中,对于制定治疗方案、指导临床实践具有重要作用。
荟萃分析(Meta
荟萃分析(Meta实施良好的荟萃分析可对一一个可能导致不确定的和意见见不一的结论的证据给出一个个更为客观的评价。
从而防止止将有效疗法引入临床实践过过程中不应有的延迟。
对大量量的具体的研究或具体病人数数据的荟萃分析,可以验证关关于某一病人亚群的治疗效果果的先验假说。
可对各种研究究结果的异质性进行探索,有有时还可作出解释。
还可以生生成那些在未来研究过程中有有望解决的问题,而且可以准准确地计算在研究中所需的样样本大小。
在过去的十年年中,医学研究领域中有关荟荟萃分析的已发表的论文数量量急剧荟萃分析的案例荟萃分析这一术语对统计学综综合和分析来自独立研究的数数据是恰当的,因为这个术语语有其道理。
Meta意指较较晚出现的更为综合的事物,,而且通常用于命名一个新的的相关的并对原始学科进行评评论的学问。
而其他术语则既既不具体又不确切,例如“综综述”(overview))习惯上也可指传统的文献综综述,而“汇总”(poo l l ing)意指源数据合并。
最近“荟萃分析”一词被列列入医学主题词表和国家医学学图书馆的Medline检检索系统中。
系统性综述是指指应用避免偏差的策略的和针针对资料和方法部分的任何形形式的回顾。
系统性回顾可以以包括也可以不包括正式的荟荟萃分析。
回顾历史独立的研究的合并分析并非非最近才有的。
统计学家K a a rl Pearson在在1904年关于预防伤寒免免疫血清的预防效果的报告,,可能是运用正式的技术对合合并不同样本的数据进行分析析的首次报道。
而Pear s s on提出的原理仍然是现在在的荟萃分析的主要的理由之之一:“若考虑其中可能存在在的错误,许多观察组……样样本过小,难以产生任何明确确意见。
”第一个荟萃分析析估计一种治疗措施的有效性性,发表于1955年。
有趣趣的是,这种治疗为一种安慰慰剂。
对各种差异非常大的条条件如术后伤口痛、咳嗽和心心绞痛等应用安慰剂的有效性性的平均值进行了计算,安慰慰剂对35%的病人有显著效效果。
荟萃分析和系统性评价
2、是否清楚地报告了临床试验的收集策略
3、是否有专门的纳入和排除标准,是否列出了纳入和排除 的论文,并说明排除理由 4、是否有直观的图示和一致致检验 5、是否用恰当的统计学处理和灵敏度分析
6、如综合分析显示显著性差异,是否陈述了出版偏倚问题
7、是否做出了有效、不肯定或有害的结论,或提出需进一 步研究的建议
Sachett教授的调查
一周内读文献时间
内科医师≤90min
高年住院医师以上15%~40%未阅读
多数喜阅读医学文献综述
SR可为某一领域、专业提供大量新信息 和新知识
SR历史回顾
1979年 由Cochrane首先提出:收集
RCT作SR,获强烈反响
80年代 出现跨国合作,针对一些常见病的
某些方法,作SR,产生重大影响 临床医学发展史上的重要里程碑
荟萃分析的缺陷
1、方法自身缺陷
它是观察,不是具体临床研究
入选的研究良莠不全 2、出版偏倚 3、原始研究报告质量 直接影响荟萃分析结论之正确性 须对原始研究报告进行严格的方法学评价
漏斗图(Funnel plot)分析
评估一批同类研究或综述调查是否存在发
表偏倚或其他偏倚的分析方法
制作漏斗图,Cochrane 协作网软件
确定题目的4个要素
1、研究对象的类型 2、研究的干预措施或进行比较的措施 3、主要研究结果的类型,包括所有重要结
果和严重不良反应
4、研究的设计方案
SR确立题目和要素的举例
题目:探索静注硫酸镁能否降低AMI患者的近期
死亡率 4个要素: 1、研究对象:AMI,不考虑梗死部位、性别、 年龄 2、干预措施:静脉使用硫酸镁和安慰剂作比较 3、主要研究结果:35天(近期)的死亡率 4、设计方案:RCT
临床试验中的统计分析方法
临床试验中的统计分析方法在医学领域,临床试验是评估新药物、疗法或治疗策略的重要手段。
而统计分析方法则扮演着关键的角色,帮助医学研究者有效地解读试验结果,判断其安全性和疗效。
本文将探讨在临床试验中常用的几种统计分析方法,旨在为读者提供一个对于临床试验中统计分析的更深入的了解。
首先,我们来谈谈随机化与对照组设计。
随机化是将参与试验的个体或样本随机分配到实验组和对照组的过程。
这样做的目的是消除潜在的混杂因素,使两组在诸多特征上具有可比性。
对照组作为一种比较基准,能够帮助我们判断新药物或疗法的疗效是否显著。
在分析试验结果时,我们可以使用t检验或方差分析等方法来比较两组之间的差异。
无论是连续型数据还是二分类数据,这些方法都能提供有力的统计依据。
第二,让我们探讨一下生存分析方法。
在某些临床试验中,我们关心的是事件发生的时间,例如生存时间或复发时间。
生存分析方法允许我们估计事件的发生率,并评估从不同因素(如治疗方式、疾病分期等)到事件发生之间的关联。
生存分析方法中广泛应用的一个工具是Kaplan-Meier曲线,它能够直观地展示不同组别之间的生存差异。
而Cox比例风险模型则是另一个常用的生存分析方法,它可以考虑多个危险因素对事件发生的影响,并给出相应的风险比或风险率比。
另外一个重要的统计分析方法是方差分析(ANOVA)。
方差分析的目的是比较多个组别在一个或多个连续型变量上的均值是否存在显著差异。
在临床试验中,方差分析常用于多组比较,例如比较不同剂量的药物或不同干预措施对于某一指标的效果。
当样本量大且满足方差齐性的条件时,方差分析可以提供稳健的结果。
然而,如果数据违背方差齐性假设,我们可以使用非参数方法,如Kruskal-Wallis检验来代替方差分析。
除了上述提到的常用统计分析方法,还有一些在临床试验中常见的技术和概念值得关注。
例如,均数差异的置信区间可以帮助解释试验结果的不确定性程度。
此外,当样本量较小时,我们可以使用精确检验或基于置换的方法来替代传统的t检验。
临床研究方法总结
临床研究方法总结临床研究是医学领域中不可或缺的一部分,旨在探索疾病的发生、发展机制,评估新的诊断方法、治疗手段以及预防策略的有效性和安全性。
以下将对常见的临床研究方法进行总结。
一、观察性研究观察性研究是在自然状态下对研究对象进行观察和记录,不加以任何干预措施。
这种研究方法可以帮助我们了解疾病的自然病程、危险因素以及疾病的预后等。
1、队列研究队列研究是将特定人群按照是否暴露于某种因素或特征分为不同的组,然后随访一段时间,观察各组疾病的发生情况。
通过比较暴露组和非暴露组的发病率或死亡率等指标,来判断暴露因素与疾病之间的关联。
例如,研究吸烟与肺癌的关系,将人群分为吸烟组和不吸烟组,随访若干年后,比较两组肺癌的发病率。
2、病例对照研究病例对照研究则是以已经患有某种疾病的患者(病例组)和未患该病的人群(对照组)为研究对象,回顾性地比较两组过去暴露于某些因素的情况。
通过计算比值比(OR)来评估暴露因素与疾病的关联强度。
比如,研究乳腺癌与口服避孕药的关系,选择乳腺癌患者为病例组,选择健康女性为对照组,回顾她们过去使用口服避孕药的情况。
3、横断面研究横断面研究是在特定时间点对特定人群的疾病和健康状况以及相关因素进行一次性调查。
它可以提供疾病的患病率以及相关因素的分布情况,但不能确定因果关系。
例如,通过对某社区居民进行一次性的健康体检和问卷调查,了解高血压的患病率以及与生活方式、遗传等因素的关系。
二、实验性研究实验性研究是在人为控制的条件下,对研究对象施加某种干预措施,然后观察干预的效果。
这种研究方法可以更直接地验证因果关系。
1、随机对照试验(RCT)RCT 被认为是评估治疗效果的“金标准”。
它将研究对象随机分配到干预组和对照组,干预组接受某种治疗或干预措施,对照组接受安慰剂或常规治疗。
通过比较两组的疗效差异来判断干预措施的有效性。
例如,研究一种新的降压药物的疗效,将高血压患者随机分为新药组和安慰剂组,观察一段时间后比较两组的血压变化。
荟萃分析方法在医学领域中的应用前景
荟萃分析方法在医学领域中的应用前景荟萃分析是一种将多个独立研究的结果综合分析的方法。
它能够从大量的研究中获得更加准确、可靠和全面的结论,对于医学领域的研究具有重要的意义和应用前景。
本文将探讨荟萃分析方法在医学领域中的应用前景,主要包括荟萃分析在疾病预防与治疗、药物疗效评价、医学指南制定和医学研究方法改进等方面的应用。
首先,在疾病预防与治疗方面,荟萃分析方法可以将多个研究的结果整合在一起,从而获取更加准确和可靠的结论。
例如,在某种疾病的预防方面,可以将多个不同研究中的预防措施进行比较和分析,找出预防效果最佳的措施。
同样,在疾病治疗方面,可以根据不同研究的治疗方法和效果进行比较和分析,提供更加科学的治疗建议。
荟萃分析的应用可以大大提高疾病预防和治疗的效果,减少不必要的试验和误导,为医学决策提供参考依据。
其次,荟萃分析方法在药物疗效评价方面也具有重要的应用前景。
药物的疗效评价需要考虑多个研究中的结果,以更加全面和客观的方式评估药物的疗效和安全性。
通过荟萃分析方法,可以将多个研究的结果进行综合,得出更加可靠的结论。
这对于药物的注册和上市,以及推荐临床应用具有重要的意义。
荟萃分析的应用可以帮助医生和患者更好地理解和选择适合的药物治疗方案,提高药物的使用效果和安全性。
另外,荟萃分析方法在医学指南制定方面也具备广泛的应用前景。
医学指南是临床实践中的重要参考,对于统一临床决策、提高医疗质量具有重要意义。
然而,医学指南的制定需要多个独立研究结果的综合和分析。
通过荟萃分析,可以对不同研究的结论进行比较和整合,制定更加科学和可靠的医学指南。
这有助于提高医疗行为的一致性和临床决策的科学性,进一步提高医疗质量和患者的治疗效果。
最后,荟萃分析方法对于医学研究方法的改进也有积极的作用。
荟萃分析需要对多个研究的质量进行评估和分析,这促使研究者在研究设计、样本选择、数据采集和分析等方面更加注意严谨,提高研究的质量和可靠性。
通过荟萃分析的广泛应用,可以推动医学研究方法的改进和发展,提高医学研究的科学性和可信度。
荟萃分析
荟萃分析荟萃分析(Meta-analysis)是一种整合多项研究结果的统计学方法,它将不同研究的数据汇总、分析和综合,以达到对问题总体效应的评价和探讨。
因其强大的综合和概括能力,荟萃分析已被广泛广泛应用于医学研究、社会科学研究等领域,具有很高的应用价值。
荟萃分析的重要性巨大的样本数量有时需要在多项实验间进行比较,这无疑是一项耗费时间、资金和人力资源的事业。
而荟萃分析就可以帮助我们从多个试验中获取更加准确的结论,以及新的研究问题的启示。
此外,在选择治疗方法和做出决策时,临床医生也需要了解有关某疾病干预效果、副作用和危险标志的最新信息。
荟萃分析可以筛选出目前文献中最优质的证据,为医生提供更全面、客观和可靠的治疗建议。
荟萃分析的原则1. 确定可接受的研究品质标准为了提高荟萃分析的准确性和强度,需要制订一个严格的研究标准。
这些标准应该包括可接受的样本量、研究设计和结果质量等因素。
2. 检索文献资料检索文献资料是荟萃分析中非常关键的一步。
我们可以使用数据库如PubMed等逐一搜寻相关杂志来收集不同研究结果数据。
3. 选择合适的研究结果并排除干扰项根据标准进行筛选后,选择符合条件的研究结果,并排除“干扰因素”对数据影响较大的试验数据,以确保荟萃分析结果的准确性。
4. 评价每次实验的效果大小及其可靠程度根据筛选出来的数据,需要计算出每个研究实验的效果变化情况,并通过统计学工具确定其确信区间和显著性水平。
此外,需要探讨他们与其他特定方式的理论关系,如剂量反应曲线、基因多态性等。
5. 分析它们之间的异同点通过裂变分析、龙骨图和森林图等方法,将所得的所有实验结果进行合并和比较,以发现特定因素或策略对变量的不同影响。
6. 探讨成果剖析、可靠性检验及确定改进方案根据上述分析结论,向实际工作场所提供相关建议,探究荟萃分析结果在日常生活中的应用,制定出改进方案,并且需要进行后续的复核。
荟萃分析的应用领域1. 医学研究领域目前,荟萃分析已经被广泛应用于医学领域。
医学研究中的系统评价与荟萃分析
医学研究中的系统评价与荟萃分析医学研究的进展离不开科学准确的评价和分析方法。
在过去的几十年里,系统评价和荟萃分析逐渐成为医学研究领域中一种重要的研究方法和分析工具。
本文将介绍系统评价和荟萃分析的定义、原则、步骤以及其在医学研究中的应用。
一、系统评价的定义与原则系统评价是一种集中整合、归纳和分析大量相关研究证据的方法,旨在回答具体的研究问题并提供最佳的证据支持。
其基本原则包括:1.明确定义问题:系统评价要明确研究课题和研究目的,评价的关键问题必须具体明确,以确保评价结果的准确性和可行性。
2.系统搜索文献:评价者需系统地搜索相关的研究文献和数据库,以确保获取和纳入所有相关的研究。
3.严格筛选研究:根据预先设定的纳入和排除标准,评价者应对收集到的文献进行评估和筛选,以保证所选研究的质量和可靠性。
4.综合分析结果:评价者要对纳入的研究进行数据提取和统计分析,并通过定量或定性的方法进行综合分析。
5.评价质量和风险:系统评价需要对所纳入研究的质量和风险进行评估,以提供可靠的评价结果。
二、荟萃分析的定义与步骤荟萃分析是系统评价中的一项重要工作,它是对纳入系统评价的研究进行统计合并和量化分析的过程。
荟萃分析的步骤如下:1.数据提取:从纳入的研究中提取关键数据,包括样本规模、效应量和可靠性指标等。
2.统计合并:根据提取的数据进行统计合并分析,计算总体效应量并进行置信区间的估计。
3.检验异质性:通过统计检验判断纳入研究之间是否存在显著的异质性,以决定是采用固定效应模型还是随机效应模型。
4.敏感性分析:对纳入研究的结果进行敏感性分析,检验主要研究特点和方法的影响。
5.发布偏倚评估:评估荟萃分析结果的发布偏倚风险,确保分析结果的准确性和可靠性。
三、系统评价与荟萃分析在医学研究中的应用1.疗效评价:系统评价和荟萃分析可以提供多个研究的疗效比较结果,帮助医生和临床决策者制定更科学合理的治疗方案。
2.不良事件评估:系统评价和荟萃分析可以全面评估某项治疗或药物的不良事件发生风险,以指导临床实践和风险管理。
Meta-分析 ,又称荟萃分析
Meta-分析 ,又称荟萃分析荟萃分析,又称“Meta-分析”,Meta意指较晚出现的更为综合的事物,而且通常用于命名一个新的相关的并对原始学科进行评论的学问,不但包括数据结合,而且包括结果的流行病学探索和评价,以原始研究的发现取代个体作为分析实体。
荟萃分析产生的主要的理由是:对于多个单独进行的研究而言,许多观察组样本过小,难以产生任何明确意见。
根据荟萃分析所依据的基础或数据来源可以将其分为三类:文献结果荟萃分析(Meta-analysis based on literature, MAL);综合或合并数据荟萃分析(Meta-analysis based on summary data, MAS);独立研究原始数据荟萃分析(Meta-analysis based on individual patient data, MAP or IPD Meta-analysis)。
目录• 1 概述• 2 荟萃分析的分类• 3 IPD 荟萃分析的步骤• 4 荟萃分析的优劣• 5 荟萃分析的未来•荟萃分析 - 概述荟萃分析的概念最早是由Light 和Smith 于1971 年提出的。
当时针对大量发表的科学论文中,对于同样的研究却得出截然不同的结果的问题,他们提出应该在全世界范围内收集对某一疾病各种疗法的小样本、单个临床试验的结果,对其进行系统评价和统计分析,将尽可能真实的科学结论及时提供给社会和临床医师,以促进推广真正有效的治疗手段,摈弃尚无依据的无效的甚至是有害的方法。
1976 年Glass 首次将这一概念命名为Meta-analysis(荟萃分析),并定义为一种对不同研究结果进行收集、合并及统计分析的方法。
这种方法逐渐发展成为一门新兴学科--“循证医学”的主要内容和研究手段。
荟萃分析的主要目的是将以往的研究结果更为客观的综合反映出来。
研究者并不进行原始的研究,而是将研究已获得的结果进行综合分析。
荟萃分析 - 荟萃分析的分类通常概念下的文献综述是对有关文献的内容或结果进行罗列、简单的描述和初步的讨论,而荟萃分析则完全上了一个台阶。
临床试验结果分析与综合评价
临床试验结果分析与综合评价临床试验是评估新药物、治疗方案以及医疗器械安全性和有效性的重要环节。
通过分析和综合评价临床试验结果,可以为临床医生、医疗机构和患者提供科学的依据,帮助决策和指导临床实践。
本文将从临床试验结果的分析和综合评价两个方面进行探讨。
一、临床试验结果的分析临床试验结果的分析是基于对试验数据的系统收集、整理和分析,从而得出科学的结论。
以下是一些常见的临床试验结果分析方法:1.描述性统计分析:包括计算变量的均值、中位数、标准差等。
通过描述性统计分析,可以直观地看到样本的特征。
2.生存分析:适用于评估幸存率、复发率以及事件发生时间等终点事件。
常用的生存分析方法包括Kaplan-Meier生存曲线和Cox比例风险模型。
3.方差分析:适用于比较三个或多个组之间的差异。
方差分析可以帮助我们确定各组之间的差异是否显著。
4.多元回归分析:用于探索多个因素对主要终点事件的影响。
通过多元回归模型,可以分析各个变量对结果的独立影响。
以上仅是临床试验结果分析的一部分方法,不同研究设计和研究目的将有不同的分析方法。
在进行数据分析之前,应确保使用正确的统计方法和软件,并遵循统计学原则,以得出可靠和有效的结论。
二、临床试验结果的综合评价临床试验结果的综合评价是在对试验结果进行全面分析的基础上,综合考虑多个因素,对新药物、治疗方案或医疗器械的疗效、安全性和适应症进行评价。
以下是一些常用的临床试验结果综合评价方法:1.系统评价和荟萃分析:系统评价是通过系统地检索、筛选和整合相关临床试验的结果,来评估特定研究问题的可靠性和整体证据水平。
荟萃分析是一种统计学方法,用于对多个独立的临床试验结果进行综合分析。
2.效果值评价:根据临床试验结果,计算并评估新药物、治疗方案或医疗器械的疗效值。
常见的效果值包括相对风险、绝对风险、标准化平均差等。
3.不良反应评价:评估新药物、治疗方案或医疗器械的不良事件发生率和严重程度。
重点关注不良反应的类型、频率和严重程度,以及是否和治疗相关。
荟萃分析一般步骤
荟萃分析一般步骤Meta分析,就是国内通常翻译的荟萃分析,简单粗暴地讲就是把别人发表的研究拿过来进行汇总,得出更加真实的结果。
目前RCT的meta分析的证据等级是最高的,也是国外很多指南首先考虑的参考资料。
所以进行小编和大家简单的介绍一下meta分析的一般步骤。
空格Meta分析的一般步骤包括:1. 确定主题:空格主题应从PICOS五个方面加以考虑:Participants,研究者需考虑研究对象的疾病特征(组织学类型、病情等)和社会人口学特征(种族、年龄、性别等);Intervention,干预手段,临床研究中主要指治疗方法;Comparison,对照组特征;Outcome,结局指标,应注意定义明确,同时考虑结局指标是二分类还是连续型变量,对后期数据提取和统计分析非常重要;Study,研究类型,考虑纳入RCT、队列研究、病例对照研究或者是横断面研究?空格选题时应注意以下几点:重要性、创新性、合理性(有合适的原始论文并保证一定数量)、问题清楚、结局明确。
空格确定主题后,Meta分析的题目便可确定,如:T o assess the effects of[intervention] for [health problem] in [types of people,disease or problem and setting if specified]: a meta-analysis of [study type]2. 确定文献纳入、排除标准:空格同样从PICOS五个方面加以考虑,并根据检索到的文章进行适当修正。
尽量的筛选符合PICOS的研究,因为纳入的研究不合适可能会完全扭曲结果,比如本来一个研究是不应该纳入的,而且它的样本量很大,或者标准差很小,在meta分析中所占的权重就会很重,完全可能把真实的结果歪曲。
3. 制定检索策略、检索文献:空格检索策略的制定主要从3方面进行考虑:①检索词:常常选择医学主题词(mesh)结合自由词进行检索,另外检索式的编写,可以参考PICOS的原则,小编的经验是找一篇类似的meta分析,看看别人是怎么写的,从中摸索出自己的检索式;②数据库选择:中文通常为万方、维普、CNKI、SinoMed,英文有PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library等;但是国际权威组织推荐,至少要检索PUBMED,EMBASE以及COCHRANE三个数据库。
临床研究中的系统评价与荟萃分析
临床研究中的系统评价与荟萃分析临床研究是医学领域中非常重要的研究方法之一,它为医学科学的发展和临床实践的改进提供了可靠的依据。
而在进行临床研究时,系统评价与荟萃分析扮演着重要的角色,它们能够对已有的研究进行综合和分析,为决策提供更可靠的依据。
本文将介绍系统评价与荟萃分析的概念、步骤和重要性,以及在临床研究中的应用。
一、系统评价的概念和步骤系统评价是一种通过检索、审查、选择和综合整理相关研究,以回答特定研究问题的方法。
它的目的是准确、全面地评估某一特定健康问题的证据。
具体而言,系统评价一般包括以下几个步骤:第一步是明确研究问题和目的。
研究人员需要明确要回答的研究问题,并设定明确的目标和预期结果。
第二步是制定包含搜索策略的研究计划。
研究人员需要制定明确的搜索策略,以确保能够检索到所有相关的研究。
第三步是进行文献检索。
研究人员需要通过特定的数据库搜索相关的文献,根据预先设定的纳入和排除标准筛选文献。
第四步是进行文献筛选和数据提取。
研究人员需要对检索到的文献进行筛选和评估,选取符合纳入标准的研究,并从中提取关键数据。
第五步是进行数据分析和综合。
研究人员需要对纳入的研究进行数据分析和综合,以得出结论。
第六步是撰写系统评价报告。
研究人员需要根据所得出的结论撰写系统评价报告,清晰地呈现出研究的目的、方法、结果和结论。
二、荟萃分析的概念和应用荟萃分析是一种将多个研究的结果进行综合和分析的方法,其目的是通过合并样本量更大的研究,增加统计力量,提高结论的可靠性。
荟萃分析通常包括以下几个步骤:第一步是汇总研究的基本信息。
研究人员需要收集每个研究的基本信息,包括样本量、研究设计和发表时间等。
第二步是汇总研究的主要结果。
研究人员需要将每个研究的主要结果进行统计和整理,如风险比、效果量等。
第三步是计算整体效应量。
研究人员需要对纳入的研究结果进行整体的统计计算,得出整体的效应量,并进行相关的统计检验。
第四步是进行结果解释和讨论。
疾病流行病学研究方法与趋势分析
疾病流行病学研究方法与趋势分析疾病流行病学研究是指通过对疾病在人群中的分布、发病率、死亡率等变化规律进行观察和分析,从而探索疾病发生的原因、预防和控制措施的科学研究。
一、疾病流行病学研究方法1.横断面研究横断面研究是通过在特定时点对人群进行观察和调查,获取人群特征、暴露情况以及疾病患病率等信息。
该方法具有时间和费用成本低的优势,适用于快速了解人群疾病暴露和患病情况,但无法得出因果关系。
2.纵向研究纵向研究是对同一人群在一段时间内进行观察和调查,获取其暴露情况和患病结果的变化并分析其关联性。
通过纵向研究可以获得因果关系,并追踪疾病的发展和转归情况。
3.病例对照研究病例对照研究是通过病例组和对照组的比较,研究暴露因素与特定疾病的关联性。
研究者在已知的疾病患者群中选取病例,同时从无疾病的人群中选取对照,对两组进行暴露因素的比较。
4.队列研究队列研究是选择一群人并按照暴露因素的不同分为暴露组和非暴露组,随访一段时间,观察暴露组和非暴露组的患病率差异,计算相对危险度等指标。
队列研究具有充分考虑时间顺序和时间因果性的优势。
5.系统评价和荟萃分析系统评价是整合已有的研究证据,结合专家意见和患者价值观,系统性地评估特定问题的可行性、效果和安全性。
荟萃分析则是将多个研究结果进行合并分析,提高统计功效,缩小估计的置信区间。
二、疾病流行病学研究的趋势分析1.疾病分布的空间模式随着地理信息系统(GIS)和全球定位系统(GPS)技术的应用,研究者可以综合人口数据、环境因素等信息,分析不同地域疾病的分布规律和空间聚集情况。
这种空间模式的分析有助于揭示疾病的地理因素和环境风险。
2.遗传与环境因素的交互作用研究人员现在更加关注遗传因素和环境因素之间的相互作用,探索它们在疾病发生和进展过程中的调控机制。
利用基因组学和环境暴露测量技术,可以深入研究遗传和环境对疾病风险的影响。
3.大数据和人工智能分析随着信息技术的发展,我们面临的数据量越来越庞大。
报告中的荟萃分析与元分析技巧
报告中的荟萃分析与元分析技巧一、背景介绍在医学研究中,荟萃分析与元分析是非常重要的方法,它们可以帮助我们汇总和综合多个研究的结果,提供更加准确和可靠的结论。
本文将从六个方面分析荟萃分析与元分析的技巧,以帮助研究者更好地理解和应用这些方法。
二、荟萃分析技巧1.选择适当的研究:在进行荟萃分析时,首先需要选择合适的研究,包括文献搜索、筛选和策略建立等。
关键是要确保研究样本的相似性和可比性,以减小偏差的可能性。
2.数据提取和整合:荟萃分析需要收集和整理研究中相关的数据,然后将其整合为统一的格式进行分析。
这需要研究者仔细阅读和理解原始研究的报告,以确保准确提取数据。
3.评估研究质量:在进行荟萃分析时,需要评估每个研究的质量,以确定其对最终结果的影响。
这包括评估研究设计、样本大小、错误排除和结果报告等因素。
三、元分析技巧1.研究效应量的计算:在进行元分析时,研究效应量是非常重要的指标。
根据不同的研究设计和数据类型,可以计算不同的效应量,如标准化均值差异、风险比等。
2.森林图的绘制:元分析最常用的可视化方式是绘制森林图。
森林图可以直观地展示各个研究的效应量和置信区间,以及最终的汇总效应量。
研究者需要注意选择适当的尺度和符号,以确保图表的清晰和可读性。
3.异质性的检验和解释:在进行元分析时,研究之间的异质性是常见的现象。
通过统计方法,可以检验研究之间的异质性,并尝试寻找潜在的解释因素。
这有助于研究者更好地理解和解释研究结果。
四、荟萃分析与元分析的应用领域1.治疗效果评估:荟萃分析与元分析常用于评估不同治疗方法的效果,如药物、手术或其他治疗措施。
通过汇总多个研究的结果,可以得出更加准确的结论,为临床决策提供依据。
2.危险因素的研究:荟萃分析与元分析还可以用于评估危险因素与某种疾病之间的关系。
通过综合多个研究的结果,可以判断某个因素是否与疾病的发生有关,并确定其相对风险的大小。
3.方法学研究:荟萃分析与元分析本身也是一种研究方法,可以用于评估不同研究设计的效果。
荟萃meta纳入和排除标准
荟萃meta纳入和排除标准
荟萃分析(meta-analysis)的纳入和排除标准通常包括以下方面:
纳入标准:
1. 研究类型:通常包括随机对照试验(RCT)、观察性研究、队列研究、病例对照研究等。
2. 研究主题:研究主题应与荟萃分析的主题相关,且应具有明确的研究目的和假设。
3. 研究质量:研究应具有较高的质量,排除低质量的研究。
4. 样本量:研究应具有足够的样本量,以获得可靠的结论。
5. 结局指标:研究应具有与荟萃分析相关的结局指标,如死亡率、发病率、生活质量等。
排除标准:
1. 研究类型:非随机对照试验、个案报告、描述性研究等非前瞻性研究将被排除在外。
2. 研究质量:低质量的研究将被排除在外。
3. 样本量:样本量过小或无足够样本量的研究将被排除在外。
4. 数据不完整:数据不完整或无法获得所需数据的研究将被排除在外。
5. 重复发表:重复发表或内容高度相似的研究将被排除在外。
需要注意的是,纳入和排除标准并不是一成不变的,而是根据具体的研究问题和目的而定的。
因此,在进行荟萃分析时,应根据具体情况制定合适的纳入和排除标准,以确保研究的可靠性和有效性。
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Meta-analysis of Morbidity and Mortality Endpoints in Clinical Studies M. Soledad Cepeda,Jesse A. Berlin,Paul E. Stan 1Johnson and Johnson (Pennsylvania 19044, the United States of America) 2XIAN Janssen Phar Maceutical LTD. (Beijing 100027, China)
Vol.6, No.10 Oc tob e r, 2009
的可信区间及合并的估计值一同进行说明。该图表可 者信息并采用荟萃分析方法,但在分析结果时也需要
以对研究结果的一致性进行评估,并能以有效的方式 谨慎,因为这些分析依据是可变化的,而且通常是由
呈现大量研究事宜。在该例研究中,5 个研究的结果 此推彼而来的,而导致产生虚假的试验结果[1]。
容易地给出整体总结性估计的说明,因为该估计可能 萃分析的适当运用,能帮助医生、患者及决策者在获
不适用于任何可确定的人群。希望能通过进一步努 得必需信息的情况下做出决定,而无需进行新的、昂
力,从而探究异质性的潜在来源。
贵且耗时的研究。
4.2 罕见事件
参考文献:
罕见事件通常引起很大关注并且是进行荟萃分 析的最常见原因。罕见事件的荟萃分析要求在进行分 析时,采取特殊的方式来避免偏倚[3]。 4.3 患者数据荟萃分析
第 6 卷第 10 期 2009 年 10 月
中国药物警戒
Chine s e J ourna l of Pha rma c ovig ila nc e
Vol.6, No.10 Oc tob e r, 2009
·企业管理研究—— —强生专栏·
临床研究中发病率与死亡率的荟萃分析
M. Soledad Cepeda1,Jesse A. Berlin1,Paul E. Stan1,西安杨森药品安全部 (2 译)
本文将对“荟萃分析”作为药物治疗安全性评估 的优势进行分析;讨论通常情况下如何显示结果;介 绍获得综合评估的方法;强调对有差异的研究结果进 行评估的重要性。分析个体数据综合分析与累积荟萃 分析的优点,并阐述观察研究荟萃分析的结果分析时 所需注意的事项。 2 荟萃分析的优点
荟萃分析汇聚了许多实验结果,故可增强对目的 事件进行统计学检测的能力[1],增强疗效评估的精确 性,同时降低其不确定性。整合的评估结果为分析中
布的风险:累积荟萃分析[J].ancet,2004,364:2021- 2029. [6] Stroup D F, Berlin J A, Morton S C,et al. 流行病学观察性研究中
的荟萃分析:有关报告的建议[J]. JAMA, 2000,283, 2008- 2012. (收稿日期:2009- 08- 21 编辑:温庆辉)
通常荟萃分析是对已公布的临床试验报告的综 合估计,但也可在个患级别中进行分析。当需评估子群
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
[1] Berlin J A, Colditz G A. 食品、药物及设备管理工艺的荟萃分 析角色[J]. JAMA, 1999,281:830- 834.
[2] Singh S, Loke Y K, Furberg C D.罗格列酮心血管事件的长 期风险:荟萃分析[J]. JAMA, 2007,298:1189- 1195.
显示荟萃分析的传统方法是采用“森林图”来表 示(图 1)。每项研究中治疗效果的估计值与相应 95%
作者简介:M.Soledad Cepeda,医学博士,流行病学。
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第 6 卷第 10 期 2009 年 10 月
中国药物警戒
Chine s e J ourna l of Pha rma c ovig ila nc e
包含的研究结果的加权平均数,该结果通过给予较大 样品数量、更多事件及较小变动性,从而成比例地加 大了权数。当综合数据分析用于合成 RTC 时,随机的 方法将得以保留,因此整合评估结果的有效性得以保 留。具体而言,就是在研究范围内将多个处理组进行 比较,然后整合各项研究所得的结果。
例如,在以荟萃分析方法评估罗格列酮在治疗 2 型糖尿病时对患者心脑血管方面的影响,尽管 4 个罗 格列酮长期疗效评估的 RTC 结果都未显示出有心肌 梗死危险,但对 6 421 名接受罗格列酮和 7 870 名接 受安慰剂患者所做的荟萃分析结果表明:服用罗格列 酮可使患心肌梗死的危险性增大 41%(相对危险度为 1.41,95% CI 为 1.06~1.91)[2]。结果提示,应修改标签 警示语,并通过美国食品药品监督管理局发布信息, 要求生产厂家开展广泛的教育活动。此例说明了荟 萃分析在药物治疗安全性评估中的作用,而这种评估 除非对临床研究结果进行整合,否则可能不会真正地 意识到产品的安全特性。 3 荟萃分析的图解表示法
[3] Bradburn M J, Deeks J J, Berlin J A, et al.小题大做:稀有事 件的荟萃分析方法比较[J].Stat Med, 2007,26:53- 77.
[4] 干细胞试验协作组. 异体移植物外周血干细胞和骨髓移植
体受试者的结果时,个别患者数据的荟萃分析是必要
术的血液学恶性疾学比较:九项随机抽样实验的个体患者
(1 强生制药研发总部,美国 宾夕法尼亚州,霍舍姆 19044;2 西安杨森制药有限公司,北京 100027)
中图分类号:R954
文献标识码:A
文章编号:1672- 8629(2009)10- 0632- 02
摘要:本文介绍了荟萃分析的优势、特点和类型,并讨论了荟萃分析方法的应用。 关键词:荟萃分析;药物治疗;安全性;应用
的,公开的试验不会单独报告子群体影响的信息。例 如,对 9 个随机抽样试验的个体信息进行荟萃分析发 现,异体移植物外周血液干细胞的移植将增加晚期白 血病患者的存活率,但对于该病的早期患者无此效应[4]。
需要特别强调的是子组分析中即使附有个体患
信息的荟萃分析[J]. Clin Oncol, 2005, 23:5074- 5087. [5] Juni P, Nartey L, Reichenbach S, et al.心血管事件和罗非昔
Abstract: The benefit, properties and types of meta-analysis were introduced in this article, and the application of meta-analysis is discussed. Key words: Meta-analysis; medication; safety; application
报告观察性研究中的荟萃分析的建议增强了作者、评
4 荟萃分析的特点及分类
论者、编辑、读者和决策者综合数据分析的有效性[6]。
4.1 异质性
5 结语
荟萃分析中的异质性指的是各研究结果的变异
荟萃分析已发展为一种重要分析方法,可为研究
性。各结果之间的差异可能是由于真实的临床差异, 者在研究有关风险与利弊时获取更多见解和更精确
1 简介 确定某药物能否导致发病率与死亡率的增加,只
有在得到准确的随机对照试验(RCT)结果的支持才 具有可信度。有效的 RCT 能确保治疗组于基线时的 各种可能影响结果因素有可比性,能显示治疗组的效 果,并建立因果关系。
通常 RTC 是用来检测疗效的终点,若随机选择 的受试者数目过少,通常会增加无法检测少见不良事 件的风险。采用综合数据分析将各种实验结果进行整 合,保留随机取样的优点,从而增大检测到此类异常 事件潜在风险增加的可能性。
如不同群体的患者的不同疗效、研究设计或不同的随 的结论。和任何分析方法一样,注意此方法的优缺点和
机变异性。临床异质性是否与研究结果有关可进行分 应用范围是很重要的。随着疗效比较研究的日益流行
析调查,例如,可通过对包含不同患者人数的研究子 及药物流行病学研究的日渐普遍,荟萃分析的应用越
集合进行单个的分析。在极端异质性的情况下,不能 来越多地集中在治疗方法的利弊分析与识别方面。荟
几乎相同,且单个的风险率接近于 1,同时可信区间 4.4 累积的荟萃分析
具备高重叠度。
累积的荟萃分析是指得到一个新试验结果时所
A 项研究 B 项研究 C 项研究 D 项研究 E 项研究
森林图
需进行的重复操作。通过荟萃分析检验累积信息数
无效竖线(无联系)
据,早期获得损害信号。研究发现,如果早些对罗非昔 布的随机抽样进行累积荟萃分析,则在该药被召回的
每项研究的效应量和可信区间 若干年前,其增加心血管病风险的问题就可被发现[5]。 4.5 观察性研究中的荟萃分析
合并的效应量和可信区间
如果累积的样本量太小,即使对多个随机抽样研
0.2
1.0
5
风险率
治疗偏好
偏好控制
刻度(效应量测量) 效应方向
图 1 荟萃分析方法森林图
究的信息进行汇总,一些危险信号也很难检测到。在这 种情况下,及对观察研究进行的荟萃分析可能较为有 用。观察性研究务必谨慎,混杂和选择偏差会影响结果 的有效性及精确性。然而,了解偏差的潜在因素是否会 影响研究结果,是观察性研究荟萃分析中的重要元素。