循证药学定义和文献的系统评价_张伶俐
循证药学 PPT课件
循证药学
Evidence-based pharmacy
治 疗
药物治疗 非药物治疗
用药物预防疾病提高生活质量 物理疗法、手术治疗、
放射治疗、心理治疗。
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（三）严格评价证据
• 证据
1）是循证医药学的基石， 2）遵循证据是循证医药学 阿司匹林 长期服用有一定的副作用， 的本质所在。 用于心血管 一级预防是否必要 证据的分类 3）提供和应用当前最可靠的临床研究 成为目前争论的焦点。 本证与反证 证据是循证医药学的关键。 采用阿司匹林进行心血管一级预防是否可使临
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检索阿司匹林心血管病一级预防文件数量统计表
数据库名称 评价文献数
系统评价分析 文件数 随机对照试验 RCT文件数
CL PubMed Embase CBMDisc CNKI 维普 万方 合计 去重后
112 77 146 34 86 43 88 586 261
67 23 82 20 38 27 42 299 114
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• 定性分析
按研究对象、干预 措施、结果、研究设 计方法等进行总结， 列在表格里。
• 定量分析方法
包括齐性检验、 Meta分析和敏感性 分析
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美国
英国
血栓预防
一级预防
高血压治疗
妇女健康
包括51342名女性和72879名男性，结果显示， 1）阿司匹林治疗使女性主要心血管病事件（脑 卒中、心肌梗死或心血管病死亡）减少12% （p=0.03），脑卒中减少17%（p=0.02）， 关于阿司匹林在心血管疾病一级预防中的作用， 缺血性脑卒中减少24%（p=0.008）。 2）阿司匹林治疗使男性主要心血管病事件减少 目前的理论基础是基于 6项国际多中心大规模 14%（p=0.01），出血性脑卒中增加69% 阿司匹林一级预防的随机对照研究结论。 （p=0.03），心肌梗死减少32% （p=0.001）。
中国儿科超说明书用药专家共识
中国儿科超说明书用药专家共识原创2016-08-31略儿科空间儿科空间cmachild传播儿科学术资讯本文原载于中华儿科杂志, 2016,54(02) 超说明书用药(off–label use of drugs)是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围，包括超出了适用年龄、剂量、剂型、给药途径或适应证等。
但是"超说明书用药"并不意味着不合理用药、违法用药或试验性用药[1]，通常是经过广泛临床观察，并且有文献和循证医学证据支持的。
在儿科领域，超说明书用药面临一定风险和法律问题。
中华医学会儿科学分会临床药理学组经过组内各儿科亚专业医师和组外多位儿科临床药师的集体讨论，经过2年的撰写及修改，形成此共识，以期提高广大儿科临床医生对超说明书用药的认识，建立用药规范化流程，并推进各方力量规避超说明书用药的潜在风险。
目前尚缺乏国内儿科超说明书用药的整体数据。
来自国内三级甲等儿童医院的数据显示，超说明书用药在门诊及住院患儿均为普遍现象，住院患儿更为突出[2,3]。
来自首都医科大学附属北京儿童医院门诊数据显示：抽取2012年4月至2013年3月门诊处方10 716张，分析处方用药医嘱23 909条，涉及药品451种。
按处方数、用药医嘱数、药品总数、基本药物数以及非处方药(OTC)药品数计，超说明书用药发生率分别为53.0%、29.6%、65.0%、67.0%及79.8%。
其中超说明书用药发生率居前3位的年龄段为幼儿期(29.8%)、学龄前期(29.5%)和婴儿期(29.2%)。
超说明书用药类型主要包括：无儿童用法、用量和信息(61.7%)，给药频次(12.8%)和剂量(11.1%)[4]。
对国内外门诊及住院儿童超说明书用药现状的系统评价显示[5,6]，(1)门诊超说明书用药发生率：三级医疗机构发生率高于初级医疗机构，分别为26.0%、19.5%；新生儿、婴儿和青少年高于其他年龄组儿童；在药品种类中，呼吸系统用药、全身用抗感染药、感觉器官和皮肤用药的超说明书使用最常见；"无儿童用药信息"的超说明书用药和超年龄用药较常见。
循证药学和系统评价概述和应用
系统全面
重视 病人最终结局 （终点指标） 可得到的最佳研究 证据 病人为中心
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一、“循证”概念的提出及其内涵
从表中可见，循证医学强调的是科学的求证和用证两方 面的涵义。求证的过程即是进行科学研究的过程，以针对医 学实际问题得到相关的证据，如对中医药治疗效果的评价。 据统计，全世界每年有200多万篇医学论文发表在22000多种 生物医学杂志上，Medline 每年就新增 40万条新文献。1993 年在英国成立的“Cochrane协作网”，从事医疗干预措施效 果的系统评价研究，并将结果通过电子媒体和杂志向全世界 传播，为世界各地临床医师、病人和医疗卫生决策者提供科 学的最佳证据。以此科技革命为强大平台的循证医学的发展 也得以迅速发展。
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四、系统评价基本知识及制作前准备
系统评价的概念、起源、发展和作用
1995年，由BMJ出版集团出版，Iain Chalmers和Douglas G Altman主编的《系统评价》专著，将系统评价定义为在资料与 方法学部分，用系统的方法减少偏倚和随机误差。系统评价可 包括也可不包括meta-分析（用统计学方法从单个研究中提取数 据进行合并分析，以评估干预措施的疗效）。Cochrane协作网 则定义Cochrane系统评价：全面收集符合纳入与排除标准的经 验性数据来回答某个研究问题，用清楚、明确的方法减少偏倚 ，提供可靠的研究结果以便得出结论、做出决定。
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二、循证药学的基本概念及应用
循证药学的应用
四、药物不良反应(ADR)监测 可以通过描述性研究、分析性研究或实验研究对于ADR 进行监测。药物流行病学的方法可以确定ADR的发生率，寻 找诱发ADR的危险因素，验证以前发现的信号，同时通过计 算相对危险度(RR)，比值比(OR)，判断药品与不良反应之间 的联系强度。循证药学的系统评价综合分析上市后 药物临床研究证据，进行大样本、多中一tL,RCT评价其临床 有效性、安全性、经济性和适用性，其结果被公认为药物临 床有效性和安全性评价的最佳证据。
循证药学
循证药学：是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程。
循证医学（EBM）：临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上，运用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后以及康复等），并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。
系统评价指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集现有已发表或为发表的临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量的文献，进行定性或定量合成，得出可靠地综合结论.中医循证药学：是指利用循证医学的原理和方法来指导中医中药的研究和临床实践，科学严谨地设计临床试验方案和在临床上依据最新最佳的证据来选择干预措施。
森林图：是以OR及其95%可信区间绘制而成，横坐标为效应量尺度，以O为中心，纵坐标为原始文献的编号，按照一定的顺序，将各个研究结果依次绘制在图上。
可用于描述每个研究的结果及特征，展示研究间结果的差异情况。
Meta分析：是将两个或两个相似研究结果进行定量综合分析的方法。
疾病的预后：指病人患病后，从发病到最终结局（痊愈、病残或死亡）的全过程中，根据病人的具体病情等实际情况，事前对结局事件的推测。
漏斗图：是基于样本含量与效应量所绘制的散点图。
研究证据从方法学角度分为：原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据：是指直接以人群，及病人或健康人为研究对象，对相关问题进行研究所获得的第一手数据，经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
二次研究证据：是指全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基础上，应用科学的标准，经严格评价，整合处理，分析总结而形成的研究报告。
循证药学对医院临床中药学研究工作的指导作用分析
循证药学对医院临床中药学研究工作的指导作用分析发表时间：2016-08-26T15:01:32.570Z 来源：《健康世界》2016年第13期作者：徐东建[导读] 希望通过本文的分析能够为医学界临床中药学研究工作中能够对循证药学引起足够的重视。
山东威海荣成市埠柳中心卫生院 264322 摘要：临床中药学是我国医学界长期以来的重要研究课题。
在中药制剂的研究和临床试验方面，通过循证药学对联合用药、要学信息的综合信息指导，以遵循实际药学证据为原则，实现临床中药学的实践价值。
本文通过对循证医学和临床中药学的概念介绍，对循证医学在临床中医学研究中的可行性、必要性进行了详细的阐述，并阐明了循证医学在临床中医学应用的基本思路。
希望通过本文的分析能够为医学界临床中药学研究工作中能够对循证药学引起足够的重视，也能够推动中华中医药学的长远发展。
关键词：循证药学；临床中药学；概念；必要性；可行性；分析 1循证药学及临床中药学的定义概述 1.1循证药学的基本定义。
循证药学是循证医学的一种理论延伸。
制药药师在药学实践中，通过对古今文献的搜集、相关药物的研究证据、药物实际疗效、药物安全性和经济成本等综合分析，通过评估各项因素在制药方案中的主要作用，实现对临床药物的实践过程和方法的一种药物研制方式。
循证药学在目前的药物经济学和药物再评价及准入等方面都已经得到了广泛的运用。
1.2临床中药学的基本定义。
临床中药学指的是以中医药理论作为指导思想，对中药的临床使用规律进行研究的一门科学。
它的研究核心是中药治疗的安全、有效和合理性。
通过对中药药性的临床疗效和各种成本的作用追踪，在中药的临床治疗效果、中药的治疗反映程度等都有着非常深远的意义。
不难看出，安全用药是循证药学和临床中医学两个方面的共同研究目的。
循证药学为临床中药学的进一步发展提供了可行性的研究策略和实践依据。
为中药在临床应用中的安全进行提供了强有力指导作用，特别是为一些临床常见、多发、疑难病的中药治理提供了强有力的科学依据。
_15国超说明书用药政策的循证评价
Evidence-Based Evaluation on Off-Label Drug Use Policies in 15 Countries
ZHANG Ling-li1,2, LI You-ping1*, ZENG Li-nan2, LIANG Yi2,3, HU Die2,3, LIU Yi2,3, LV Juan2,3
CJEBM • 426 •
© 2012 Editorial Board of Chin J Evid-based Med
中国循证医学杂志 2012, 12(4): 426～435
论 著 • 二次研究
tries. The right to prescribe off-label drug was defined in Britain and Ireland; b) Medical staff had to take the responsibility of off-label drug use in the country where the duty regulations were formulated; and c) Ten countries published guidelines or statements related to off label drug use by their official departments and academic organizations. And the regulation included the following procedures: firstly, to obtain the relative information and evidence; secondly, to get the informed consent; thirdly, to be approved by the ethics committee and/or pharmacy administration committee; fourthly, to record the reasons and effectiveness of off-label use; fifthly, to monitor the adverse reactions of off-label drug use. Besides monitoring the medical institutes, the pharmaceutical companies had also be monitored which included the following 3 aspects: a) to require companies to train specialized staffs to answer the questions related to off-label drug use; b) to open the contact information of medical departments of companies; and c) to prohibit preaching and advertising the off-label drug use. Conclusion Off-label drug use has its rationality and necessity. To protect the safety of patients, avoid the risk for hospitals and medical staffs, it requires formulating relative regulations soon in order to manage the off-label drug use in China. As a developing country, China is different from the developed countries in health care system. Therefore, when formulating the regulations, it is necessary to perform evidence-based evaluation on each country’s laws, regulations and guidelines about off-label drug use, with Chinese national conditions and experts’ opinions in combination. After a regulation is preliminarily drawn up, it needs to be put into pilot practice, and then revised and spread to the whole country.
实效性RCT 及评价工具 临床研究常见类型及特征(成都-张伶俐培训班) [兼容模式]
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研究和观察试验的效应 • 采用客观的效应指标衡量试验结果
研究 合格研 随机 对象 究对象
试验组
研
究 观察期
结
对照组
果
RCT应用范围
干预性研究：标准设计方案 特定条件下可用于病因学研究
应用前提：尚无确切证据表明潜在致病因素对人 体的危害，但又不能排除与疾病有关，如早产婴 高浓度氧疗，致眼晶体后纤维组织增生，视力障 碍（ Terry’s综合征）
主要结果的分析不论患者的依从性合格性等如何所有纳入患者都应进行分析意向性分析了解治疗措施在所有内在干扰因素存在的常规条件下是否有效40研究问题试验类型设计差异论证强度理想状态下的疗效真实状态下的疗效干预措施和对照措施实施灵活性干预措施和对照措施实施者的资质主要结果分析方法内在真实性外在真实性explanatorypragmatictrialexplanatorytrialpragmatictrial正确认识实效性rct实效性试验并不是要取代解释性试验而是互相补充的关系某些情况必须要解释性试验确保很高的内在真实实效性rct中的事后探索性分析结果的验证解释性试验远远多于实效性试验还有许多试验介于两者之间42observationalstudy研究者不向研究对象施加设置任何干预措施而是将观察对象按某种特征分组但不需随机分组自然状态下对研究对象进行随访观察并对结果进行描述和对比分析可利用常规临床实践的数据开展研究44观察性研究观察性研究数据来源现存数据库existingdatabase
上市前研究的局限性
上市前临床研究的局限
病例数太少（Too few） 研究时间太短（Too short） 试验对象年龄范围太窄（Too middle） 用药对象条件控制太严（Too
水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠安全性的系统评价
水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠安全性的系统评价作者：陈哲林茂曾力楠黄亮俞丹张伶俐来源：《中国药房》2020年第09期中图分类号 R725;R971+.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）09-1124-08DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.09.19摘要目的：系统评价水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠的安全性，为其临床应用提供循证参考。
方法：检索文献数据库9个（PubMed、Cochrane图书馆、Embase、CINAHL、International Pharmaceuticals、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普网）、临床试验注册平台3个（Clinical Trials、Cochrane临床试验数据库、世界卫生组织临床试验数据库）和不良反应监测网站18个（如世界卫生组织、美国、瑞士、中国等国家/地区/组织的不良反应检测网站），检索时限均为建库起至2019年3月，收集水合氯醛对比其他干预措施（空白对照、安慰剂或其他镇静催眠药物）用于儿童镇静催眠安全性的随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、病例报告、横断面调查研究和不良反应监测网的报告。
对符合纳入标准的文献进行资料提取，并采用Cochrane偏倚风险评价手册（随机对照试验）、纽卡斯尔-渥太华量表评价工具（队列研究和病例对照研究）、澳大利亚JBI质量评价工具（病例系列研究和病例报告）等对纳入研究进行质量评价后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析，或进行描述性分析。
结果：共纳入研究54项，其中随机对照试验13项、队列研究9项、病例系列研究17项、病例报告13项、不良反应监测网报告2项。
基于随机对照试验和队列研究结果显示，水合氯醛口服溶液不良事件发生率为7.25%。
水合氯醛口服溶液与咪达唑仑在消化系统[RR=0.87，95%CI（0.14，5.42），P=0.88]、神经系统[RR=0.13，95%CI （0.01，2.41），P=0.17]和心血管系统[RR=2.12，; 95%CI（0.08，56.57），P=0.65]的不良事件发生率比较差异均无统计学意义，但水合氯醛口服溶液呼吸系统的不良事件发生率高于咪达唑仑[RR=3.07，95%CI（1.94，4.86），P<0.01]。
我国静脉用药调配中心人员培养模式的循证评价
我国静脉用药调配中心人员培养模式的循证评价作者：杨春松张伶俐林芸竹韩璐王叶立高山荆文荣来源：《中国药房》2019年第05期中圖分类号 R952 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2019）05-0708-04DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.05.27摘要目的：系统评价我国静脉用药调配中心（PIVAS）人员培养模式，为我国PIVAS人员的综合培养提供参考。
方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据，检索时限为建库起至2018年9月，纳入评价我国PIVAS人员培养模式的研究，对培养模式中的培养对象、培养目标、内容和评价指标等结果进行描述性分析。
结果：共纳入5篇文献，其中前后对照研究2篇、经验分享2篇、综述1篇。
3篇研究的培养主体为药学人员，1篇为临床药师，1篇为护士。
培养目标包括综合素质培养和提升临床合理用药水平和专业服务能力。
具体培养内容差别较大，主要包括专业理论知识、实践操作能力、岗前培训、职业心理素质、职业道德素质和法律法规、继续教育学习能力、职业生涯发展规划和带教能力等。
评价培养成效的指标存在较大差异，主要体现在团队执行动力和创造力、不合理医嘱发现率、工作效率、服务质量、药物治疗水平和临床对PIVAS的满意率等。
结论：我国PIVAS药师培养模式培养目标、培养对象、具体内容和评价指标存在一定差异，有必要运用循证方法学构建PIVAS药师培养模式，为临床静脉合理用药提供支撑。
关键词静脉用药调配中心；药师；培养模式；循证评价Evidenced-based Evaluation of Personnel Training Mode in Pharmacy Intravenous Admixture Services in ChinaYANG Chunsong1，2，ZHANG Lingli1，2，LIN Yunzhu1，2，HAN Lu1，2，WANG Yeli1，2，GAO Shan1，2，JIN Wenrong1，2（1.Dept. of Pharmacy/Evidence-based Pharmacy Center， West China Second Hospital， Sichuan University， Chengdu 610041， China；2.Key Laboratory of Birth Defects and Related Diseases of Women and Children， Sichuan University，Ministry of Education， Chengdu 610041， China）ABSTRACT OBJECTIVE： To systematically evaluate the mode of personnel training in pharmacy intravenous admixture services （PIVAS） in China， and to provide reference for the comprehensive training of pharmacist in PIVAS in China. METHODS： PubMed， Embase，Cochrane Library， CBM， CJFD， VIP and Wanfang database were searched from the establishment of database to Sept. 2018. Studies which evaluated the training mode of PIVAS inChina were included， and the results were presented by descriptive analysis in respects of training objects， training objectives， contents and evaluation indicators. RESULTS： A total of 5 literatures were included. The research types were 2 before-after control studies， 2 experience sharing studies and 1 review. 3 subjects were pharmacists， 1 subject was clinical pharmacists， and 1 subject was nurses. The training objectives were comprehensive quality training， clinical rational drug use level， pharmacy personnel training path and professional service ability. The specific training content of the training mode varied greatly， including professional theoretical knowledge，practical operation ability， pre-job training， professional psychological quality， professional ethics and laws and regulations， continuing education learning ability， career development planning and teaching ability. There were great differences in the evaluation indicators of training effectiveness， which were mainly reflected in team execution motivation and creativity， discoveny rate of unreasonable doctor’s advice， work efficiency， service quality， drug treatment level and satisfaction of PIVAS， etc. CONCLUSIONS： There are certain differences in the training objectives， training targets， specific contents and evaluation indicators of the PIVAS pharmacist training model in China. It is necessary to use the evidence- based method to construct the training mode for PIVAS pharmacist to provide support for clinical intravenous drug use.KEYWORDS PIVAS； Pharmacists； Training mode； Evidence- based evaluation静脉用药调配中心（PIVAS）是进行静脉用药物集中配制的场所，指医疗机构药学部门根据用药医嘱，经药师适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程[1]。
JBI循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具——系统评价的方法学质量评价
JBI循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具——系统评价的方法学质量评价顾莺;张慧文;周英凤;胡雁;邢唯杰【摘要】澳大利亚JBI循证卫生保健中心作为全球最大的循证协作中心之一,一直致力于推动循证资源的整合、传播和应用.2016年11月,JBI推出了针对不同类型研究的质量评价工具,以帮助研究者科学评价研究的方法学质量.本文旨在对JBI关于系统评价的质量评价工具进行详细解读,该工具包括11个条目,从循证问题界定、检索策略、文献质量评价、资料提取及合成、发表偏倚等方面评价系统评价的方法学质量.【期刊名称】《护士进修杂志》【年(卷),期】2018(033)008【总页数】3页(P701-703)【关键词】JBI循证卫生保健中心;文献质量评价;循证问题界定;检索策略;发表偏倚【作者】顾莺;张慧文;周英凤;胡雁;邢唯杰【作者单位】复旦大学附属儿科医院,上海201100;复旦大学附属儿科医院,上海201100;复旦大学护理学院复旦大学JBI循证护理合作中心,上海200032;复旦大学护理学院复旦大学JBI循证护理合作中心,上海200032;复旦大学护理学院复旦大学JBI循证护理合作中心,上海200032【正文语种】中文【中图分类】R471除了原始研究，JBI循证卫生保健中心还发展针对系统评价方法学质量的评价工具，本文将重点介绍如何对系统评价的方法学质量进行评价。
1 系统评价的方法学质量评价系统评价是根据某一具体的临床问题，采用系统、明确的方法收集、选择和评估相关的临床原始研究，筛选出合格者并从中提取和分析数据[1]。
系统评价包括定量或定性的系统评价以及Meta分析，JBI关于系统评价方法学质量的评价工具包括11个条目[2]，从循证问题、检索策略、文献质量评价、资料提取及合成、发表偏倚等方面对系统评价或Meta分析进行质量评价。
每个条目均采用是、否、不清楚及不适用进行判定。
见表1。
表1 系统评价和文献综述的质量评价工具条目评价结果是否不清楚不适用1．所提出的循证问题是否清晰明确？2．文献的纳入标准是否恰当？3．采用的检索策略是否恰当？4．研究论文的来源是否恰当？5．采用的文献质量评价标准是否恰当？6．是否由2名或2名以上的评价者独立完成文献质量评价？7．提取资料时是否采用一定的措施减少误差？8．综合/合并研究的方法是否恰当？9．是否对可能的发表偏倚进行评估？10．是否在报道数据的支持下对政策和(或)实践提出推荐意见？11．对今后进一步研究的特定方向是否提出恰当建议？1.1 提出的循证问题是否清晰明确？评价问题的形成是系统评价过程的第一步。
治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)
治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》【年(卷),期】2019(019)008【总页数】3页(P897-898,902)【关键词】治疗药物监测; 医疗机构; 医院药学; 专家共识【作者】中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会【作者单位】【正文语种】中文【中图分类】R97为指导和规范医疗机构和医疗咨询机构开展治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)工作，以保证TDM的科学性、伦理性、合法性，使患者最大程度获益，从专业技术角度组织全国范围的TDM、药事管理、循证药学以及医学专家，就相关问题加以学术讨论，历经5年余就TDM工作规范达成共识。
1 TDM概念(1)TDM是一门研究个体化药物治疗机制、技术、方法和临床标准，并将研究结果转化应用于临床治疗以达到最大化合理用药的药学临床学科。
通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案。
其核心是个体化药物治疗。
(2)TDM工作内容包括药物(及其代谢物、药理标志物)分析、定量计算、临床干预三部分。
(3)TDM基础主要涉及药理学、药剂学、药物分析学、生物化学与分子生物学、流行病与卫生统计学等多门二级学科。
(4)患者存在个体差异、药物治疗窗窄、药物毒性反应难以判断、药物暴露受多种因素影响是开展TDM的主要临床指征。
(5)TDM的临床意义在于能够优化药物治疗方案，提高药物疗效、降低毒副作用，同时通过合理用药最大化应该能节省药物治疗费用。
2 TDM理论及方法(1)药物治疗的基本要素是基于患者及其疾病的药品选择和药品定量，因此，患者、药物、效果的关系问题是TDM研究的主要目标。
(2)药物代谢动力学(简称药动学)是研究药物在机体内吸收、分布、代谢、排泄处置过程的学科，是药理学的主要内容，药时曲线是其主要表观标志。
循证药学定义和文献的系统评价
循证药学定义和文献的系统评价循证药学（Evidence-Based Pharmacy），顾名思义，是一门基于循证医学原则的药学学科。
它根据医学和药学领域的最新研究，通过系统评价文献，提供有效的药物治疗方案、提高药物使用效果，并为临床决策提供指导意义。
循证药学是将临床经验与最新研究结果相结合的科学方法。
它强调以实证为依据，而非单纯地凭借医生个人经验或患者偏好来制定治疗方案。
通过对临床医学和药学相关领域的文献进行系统评价，循证药学能够收集大量的研究证据，并将其应用于指导医生开展最佳的药物治疗。
对于循证药学而言，文献的系统评价是核心步骤之一。
通过系统搜集和筛选相关研究，将所有数据汇总并进行综合分析，系统评价能够提供对特定治疗干预的有效性、安全性和成本效益等方面的评估。
然而，在进行文献的系统评价时，我们也必须注意其一些局限性。
首先，由于研究设计和质量的差异，不同研究之间的结果可能存在不一致性。
其次，由于受限于已发表的研究文献，部分重要且有价值的研究结果可能未被纳入系统评价中。
最后，在进行系统评价时，我们需要认识到一项干预措施可能在特定人群中有效，但在其他人群中可能无效。
通过循证药学的方法，我们可以生成一些具有指导意义的结论。
例如，一些系统评价研究发现，某些药物治疗方案在特定疾病的早期阶段能够显著改善患者的生存率和生活质量。
另外，也有研究指出，鉴于其较少的副作用和成本效益，某些药物治疗方案可以作为首选治疗方法。
总而言之，循证药学是一门结合最新研究和临床经验的科学学科，其通过对文献的系统评价，为药物治疗提供准确、有效、安全的指导。
虽然文献的系统评价存在一定的局限性，但它仍然是为临床决策提供科学依据的重要工具。
未来，我们的目标是持续推进循证药学的发展，加强药学领域的研究，以更好地服务于患者的健康。
从文献分析看循证药学的发展现状_赵建彬
China Licensed PharmacistJul.2013，Vol.10No.7合理用药呵护公众健康循证医学，是21世纪临床医学发展的崭新模式，其核心内容是强调证据，要求在严格的科学证明基础上开展医疗工作。
这一新模式对医疗实践、新药研制、卫生事业管理等有重要指导和参考价值。
自1998年国内学者提出“循证药学”的概念以来[1]，循证药学逐渐成为医药学领域的研究热点，国内也有较多学者对该领域进行了较为深入的可行性探讨和探索性实践。
尽管目前国内学者对“循证药学”的具体定义尚未形成共识[2]，但循证理念已经逐渐渗透到医院药学的各项具体工作。
本文对1998-2012年间在中国医院知识总库（CHKD ）和维普文献数据库上发表的有关循证理念的文献进行检索、分类并对其内容进行分析，旨在揭示国内医院药学发展新特点及发展趋势。
1文献源及数据筛选数据来源于CHKD 期刊全文数据库和维普文献数据库中所收录的期刊，以“循证”和“药”为作者简介：赵建彬，男，硕士，主管药师。
研究方向：临床药学。
通讯作者E-mail ：zhaojianbin1986@从文献分析看循证药学的发展现状赵建彬1陈菲菲2（1珠海市第二人民医院，广东珠海，519020；2暨南大学医学院附属黄埔中医院，广东广州，510700）【摘要】目的：通过分析近年循证药学发展相关文献，了解国内循证药学的发展现状。
方法：以“循证”和“药”为检索词，对1998-2012年的中国医院知识总库和维普数据库进行检索，对循证药学平均文献量、基金资助率、论文合作度、期刊发布特点、文献研究方向等指标进行分析。
结果：循证药学平均文献量为4.9篇/年，基金资助率为13%，平均论文合作度为2.59，排前10位的期刊载文量达到全部载文的50%，循证药学研究方向涉及8个方向。
结论：目前循证药学发展较快，但仍处于发展初始阶段。
【关键词】循证药学；文献分析；医院药学doi ：10.3969/j.issn.1672-5433.2013.07.008Literature Analysis of the Development Status of Evidence-based PharmacyZhao Jianbin 1，Chen Feifei 2（1The Second People ’s Hospital of Zhuhai City ，Guangdong Zhuhai 519020，China ；2Huangpu Chinese Medicine Hospital Affiliated to the Medical School of Jinan University ，Guangdong Guangzhou 510700）ABSTRACTObjective:To understand the development status of the evidence-based pharmacy in China through lit-erature review and analysis.Methods:Data and information were retrieved from the China Hospital Knowledge Database and VIP Database during 1998-2012through key word searching of “evidence-based ”and “pharmacy ”.The indexes were analyzed such as the average amount of literature of evidence-based pharmacy ，fund rate ，degree of pa-per cooperation ，literature features and research directions ，etc.Results:About 4.9articles were published annually in the literature of evidence-based pharmacy ，the fund rate was 13%，and the degree of paper cooperation was 2.59.For the top 10journals 50%of the whole papers were published and 8directions were involved in the evidence-based phar-macy researches.Conclusion:The evidence-based pharmacy is developed fast but is still in the initial stage of development.KEY WORDSEvidence-based Pharmacy ；Literature Analysis ；Hospital Pharmacy35中国执业药师·关键词对1998年1月-2012年2月的文献进行检索，剔除重复文献、新闻报道，将所得文献按照研究内容进行初步分类，并记录每篇文献的题目、发表年代、第1作者单位、基金支持情况和研究主题等信息。
循证药学及其应用(全套完整课件)课件
总结词
药品注册审评过程中，循证药学提供科学依据，确保药 品的安全性和有效性符合监管要求。
详细描述
在药品注册审评过程中，循证药学通过对药品研发阶段 的数据进行分析和评价，评估药品的安全性和有效性。 这有助于确保上市药品的质量和可靠性，保护公众健康 。
05
循证药学在药品政策制定中的应用
药品价格与医保报销政策
总结词
循证药学对医疗保健系统的影响、对药师角色的影响
详细描述
循证药学对医疗保健系统具有重要意义，它能够提高药物治疗的效果，减少不良反应和药物浪费，降 低医疗成本。同时，循证药学也改变了药师的传统角色，使他们从单纯的药物提供者转变为基于证据 的药学服务提供者，提高了药师在医疗团队中的地位和影响力。
02
总结词
药品上市后，循证药学通过收集和分析真实世界数据，对药品的安全性和有效性进行持 续评价。
详细描述
循证药学在药品上市后评价中发挥着重要作用。通过对药品使用过程中的疗效、安全性、 经济性等方面进行系统评价，为药品监管部门和医疗机构提供科学依据，促进药品的合
理使用和优化治疗策略。
药品说明书与标签的循证制定
文献筛选
根据研究问题和方法，筛选出符合要 求的研究文献，排除不相关或质量不 高的文献。
证据的评价与整合
证据评价
对筛选出的研究文献进行质量评价，评估其可靠性、准确性 和临床意义。
证据整合
将多个研究证据进行综合分析，得出更全面和可靠的结论。
证据的转化与应用
证据转化
将整合后的研究证据转化为实际应用，如制定临床指南、药物处方集等。
证据应用
推广和应用研究证据，提高临床实践水平，促进患者获益。
03
循证药学在临床实践中的应用
用儿童药物利用指数评价儿科用药剂量合理性的思考与探索
用儿童药物利用指数评价儿科用药剂量合理性的思考与探索△张伶俐1,2 李幼平1* 曾力楠2 王 峥3 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041）；2. 四川大学华西第二医院药剂科（成都 610041）；3. 四川大学华西第二医院儿科（成都 610041）摘要 目的儿科用药缺证据、缺适宜剂型、品种规格和科学折算的标准与方法，导致儿童用药剂量不合理已成为儿科用药中最突出的问题。
科学合理地建立儿科用药剂量评价方法、监测儿科药物治疗的合理性，成为全球儿童药物治疗领域亟待解决的问题。
基于“解剖化学分类/限定日剂量”（ATC/DDD）体系的“药物利用指数”（Drug Utilization Index，DUI）评价方法已广泛用于成人用药剂量合理性评价。
2009年韩璐等依据DUI评价原理首次提出“儿童限定日剂量”（Children Defined Daily Dose, cDDD）和“儿童药物利用指数”（Children Utilization Index, cDUI）的概念，并用于评价汶川地震0～1岁儿科伤员用药剂量合理性。
本文旨在探讨cDUI用于儿科用药剂量合理性评价的方法学问题。
方法基于课题组前期研究，探讨cDUI用于儿科用药剂量合理性的如下问题：① cDDD的含义；② 标准体系建立；③ 儿科用药剂量的分类评价。
结果① cDDD的定义虽参考限定日剂量的形式，但其内涵与后者有本质区别。
与DDD作为用药评价的测量单位不同，设立cDDD的目的是以其为标准，衡量儿科用药剂量的合理性。
因此，cDDD应为儿科临床实际选用的标准剂量。
② cDDD标准体系应用于儿科常见或重大疾病且已广泛使用的药品，接受时间和实践检验；针对药品的不同适应症分别设定相应儿童限定日剂量；对同种药物不同给药途径分别设立标准用药剂量。
③ 评价体系应考虑年龄、体重、疾病种类与病情轻重对用药剂量的影响，采用分类评价的方法，对上述因素分别赋予相应权重，客观、综合地评价用药剂量。
全球住院儿童超说明书用药现状的系统评价_张伶俐
Chin J Evid-based Med 2012, 12(2): 176-187• 176 •C JEBM© 2012 Editorial Board of Chin J Evid-based MedReview Articles全球住院儿童超说明书用药现状的系统评价张伶俐1,2李幼平1*梁 毅2,3曾力楠2刘 怡2,3陈 敏2,31. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041）；2. 四川大学华西第二医院药学部（成都 610041）；3. 四川大学华西药学院（成都 610041）摘要 目的系统评价国内外住院儿童超说明书用药现状。
方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库，纳入中、英文发表的0～18岁住院儿童超说明书用药研究，以Combieg工具评价纳入研究质量，描述性分析各病房和年龄段儿童超说明书用药发生率，比较各类超说明书用药构成比。
结果共纳入29个横断面研究，合计8 560例住院儿童，41 655条医嘱。
① 各病房超说明书用药发生率中位数（四分位数间距）：新生儿ICU 52.5%（23.0%～44.8%），儿科ICU 43.5%（34.5%～60%），普通儿科35.5%（23.8%～43.3%），儿科手术病房27.5%（23.0%～44.8%）；② 各研究报告不同年龄段超说明书用药发生率大小不一致；③ 超说明书用药类型构成比依次为无儿童用药信息（7%～54%）、超剂量和疗程（8%～86%）及超年龄用药（3%～67%）。
结论① 超说明书用药在全球儿科和新生儿病房普遍存在，不同国家和病房报告的超说明书用药发生率差异大；② 超说明书用药发生率在ICU中可能高于非ICU，新生儿病房可能高于儿科病房；③ “无儿童用药信息”的超说明书用药最常见，将来的儿科临床试验应重点关注高质量儿童用药证据完全空白的领域。
④ 建议将来超说明书用药研究应统一设计，并尽快立项开展我国住院儿童超说明书用药多中心研究，为政策制定提供基线证据。
循证药学定义和文献的系统评价
循证药学定义和文献的系统评价摘要】本文主要研究了国内外循证药学方面的文献，通过对比，阐述了循证药学的发展现状及前景。
通过研究不同文献中循证药学的不同定义，评价其发展现状。
结果发现，目前的循证药学还没有公认的定义，相关研究中的定义差别较大；在我国有越来越多的学者开始研究循证药学，但在国际上其受关注度并不是很高；循证药学的学科发展还有待完善，亟需构建完整的理论体系以及实践模式。
【关键词】循证药学；文献；定义；系统评价【中图分类号】R197.323 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）11-0393-01引言20世纪90年代，《循证医学：医学实践教学模式》的发表，标志着循证医学这一学科正式诞生[1]。
经过近几十年的发展，循证医学已经产生了循证药学、循证护理学等分支学科，循证医学理念已经逐渐应用到了各个领域，解决了许多实际问题。
循证医学的发展，促进了循证药学的出现，目前越来越多的研究者正在关注和研究循证药学。
但是直至今天，循证药学的发展前景如何，是否有明确的定义，这些问题都还没有共识性的证据。
本文通过大量的文献分析，查找各种循证药学的定义，然后进行比较，搜寻定义循证药学的依据。
通过分析国内外文献，了解循证药学的现状和发展前景。
1.资料和方法1.1 纳入和排除标准检索所有标题、正文、摘要或者关键词为循证药学的文献，包含未公开发表的文献。
排除非研究性文献，例如栏目介绍、杂志目录、会议通知等。
此外，部分文献重要信息缺失、内容不全也会影响纳入。
1.2 文献检索用“循证药学”作为检索词，检索中国学术期刊网络出版总库、中国生物医学数据库以及重要会议论文全文数据库等所有中文数据库；再用“evidence based pharmacy”以及“evidence-based pharmacy”作为检索词，检索英文数据库，尽最大可能检索所有关于循证药学的文献。
1.3 数据整理与提取安排两位研究人员单独进行文献筛选和信息提取工作，并将信息整理填入预先制作好的资料提取表中。
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• 7 •© 2011 中国循证医学杂志编辑部C JEBM循证药学定义和文献的系统评价张伶俐1 梁 毅1,2 胡 蝶1,2 曾力楠1,2 李幼平3*1. 四川大学华西第二医院药剂科（成都 610041）；2. 四川大学华西药学院（成都 610041）；3. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041）摘要 目的 系统分析国际国内循证药学文献，比较循证药学现有定义，了解循证药学发展现状和前景。
方法 计算机检索中国生物医学文献数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库、中国重要会议论文全文数据库和PubMed 、EMbase ，并以Google 辅助检索。
纳入循证药学相关文献，提取循证药学定义、作者信息、发表年限及研究主题等信息。
描述性分析现有循证药学定义异同，评价循证药学学科发展现状。
结果 ① 循证药学定义：共获得4个定义，各自就实践主体、实践方法和实践领域做出不同描述。
② 循证药学相关研究：共获得循证药学相关文献214篇（英文12篇，中文202篇），中文文献数量逐年递增，近3年以每年10篇的速率增长；作者主要来自医疗机构（以药剂科最多）；作者研究方向以临床药学和医院药学为主；研究主题以临床药学实践与发展、临床合理用药和医院药学发展为主。
结论 ① 现有循证药学定义差异较大，尚缺乏公认定义。
② 循证药学在国际上知晓度和关注度较低，在国内正日益受到关注。
③ 循证药学学科缺乏完整理论体系，应尽快完善循证药学知识体系，探索和构建循证药学实践模式。
关键词 循证药学； 定义； 文献； 系统评价Defi nition and Literature of Evidence-Based Pharmacy: A Systematic ReviewZHANG Ling-li 1, LIANG Yi 1,2, HU Die 1,2, ZENG Li-nan 1,2, LI You-ping 3*1. Department of Pharmacy, West China Second University Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China;2. West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China;3. Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, ChinaAbstract Objective To provide evidence for the defi nition, current development and prospect of Evidence-based pharmacy through systematically assessing the extant literatures. Methods We searched CBM, VIP, CNKI, PubMed, EMbase, and Google for supplement. We extracted defi nitions of evidence-based pharmacy, types of studies, published year, topics of studies, and the author information from the included studies. We compared the defi nitions on diff erent domains, and assessed the current development of evidence-based pharmacy literature. Results a) Th e defi nition of evi-dence-based pharmacy: We found 4 defi nitions, and there were great diff erences among them on the people who practiced evidence-based pharmacy as well as the methods and areas of the practice. b) Th e evidence-based pharmacy literature: 12 English and 202 Chinese articles were included in the review. Th e number of Chinese evidence-based pharmacy articles was increasing annually, especially in recent 3 years; Most of their authors were from hospitals, especially from pharmacy department; Th eir study orientations mostly involved clinical pharmacy and hospital pharmacy; Th e topics mainly refered to the practice and development of clinical pharmacy, rational drug use, and development of hospital pharmacy. Conclu-sion a) Th ere is yet no consensus on the defi nition of evidence-based pharmacy. b) Few researchers worldwide know or show interest in evidence-based pharmacy, while, so far, more and more researchers are getting to know evidence-based pharmacy in China. c) Further eff orts should be made to develop the theoretical system of evidence-based pharmacy and the pattern of its practice.Key words Evidence-based pharmacy; Defi nition; Literature; Systematic review1992年，McMaster 大学Gordon Guyatt 教授等成立的循证医学工作组在JAMA 杂志发表了《循证作者简介：张伶俐，女（1971年～）， 副教授，在职博士研究生，以临床药学为主要研究方向。
Email: zhlingli@ *通讯作者，Email:yzmylab@医学：医学实践教学模式》，标志着循证医学的诞生[1]。
在不到20年的时间里，循证医学理念已深入到医药卫生各个领域，并在解决各领域实际问题的过程中产生了循证护理学、循证药学、循证口腔医学等分支学科。
20世纪90年代，循证医学理念被引入药学领• 8 •C JEBM © 2011 Editorial Board of Chin J Evid-based Med域，催生了循证药学[2,3]。
药学特别是医院药学领域越来越多的研究者正在关注和提倡循证药学。
但在循证医学已经硕果累累的今天，循证药学是否已经有了广为接受的定义？循证药学的国际国内发展现状及前景如何？尚缺乏共识证据。
本文通过系统的文献分析：寻找并比较分析各循证药学的定义，为定义循证药学提供决策建议；评价分析循证药学国际、国内文献发表状况，为了解循证药学发展现状和前景提供基线证据。
1 资料与方法1.1 纳入与排除标准纳入所有正文、文题、摘要或关键词提到“循证药学”的中文和英文文献，包括已公开发表和未发表的灰色文献。
排除会议通知、杂志目录、投稿须知、栏目介绍等非研究性文献，及缺失或无法获得重要信息而影响纳入排除的文献。
1.2 文献检索以“循证药学”为检索词计算机检索中国生物医学文献数据库，中国学术期刊网络出版总库，中文科技期刊数据库和中国重要会议论文全文数据库获得中文文献；以“evidence based pharmacy ”和“evidence-based pharmacy ”为检索词，检索Pub-Med 、EMbase （1980～2010.8）获得英文文献，并通过Google 搜索引擎辅助检索。
检索时间截至2010年8月。
1.3 数据提取按照预先设计的资料提取表，由两名评价员独立筛选文献和提取信息，如有分歧经讨论达成共识，提取以下信息：① “循证药学”定义；② 文献研究类型、研究主题、发表时间和作者信息。
1.4 统计学分析采用描述性分析方法，比较循证药学各定义异同；用Microsoft Excel 2003统计各类文献数量，并以统计图表展示结果。
2 结果2.1 文献检索结果数据库检索到文献361篇，其中中文331篇，英文30篇，去除重复并经纳入排除标准筛选后共纳入中、英文文献214篇。
文献筛选流程见图1。
2.2 循证药学定义数据库检索共获得3个循证药学定义，均来自中文文献，英文文献未获得定义。
Google 检索到1个收录在“Mosby’s Medical Dictionary ”的定义[4]，但因无法获得该词典，尚不知除定义外的详细内容。
定义相关信息见表1。
上述4个定义中，仅陈钧等2001年发表的《临床药学实践中的循证药学》一文中对循证药学的定义被其他19篇中文文献引用。
与循证医学一样，循证药学也是不断循证实践的过程，本研究从实践主体、实践方法和实践领域三方面比较循证药学已有定义，结果见表2。
如表2所示，4个定义共涉及3类9项指标，各排除中文：非研究性文献62篇；排除英文：重要信息缺失或无法获得2篇，非英文全文3篇，“循证药学”未出现在正文、题目、摘要和关键词4篇排除中文重复文献（n =67）和英文重复文献（n =9），纳入中文264篇，英文21篇最初检索结果（n =361）：中文331篇，英文30篇纳入中文202篇，英文12篇中文提出定义3篇；英文提出定义0篇图 1 文献筛选流程表 1 循证药学定义序号研究来源定义被引用次数 （次）1陈钧 2001[5]中国药房循证药学就是临床药师搜集、评价科研证据（文献），评估其在制订方案中的作用，并以此做出临床药物治疗决策的临床实践方法。