循证医学对文献的评价
循证医学文献评价作业
循证医学文献评价疾病案例唐某，女，26岁，停经34周，恶心、呕吐、乏力、尿黄5天，全身皮肤、巩膜重度黄染1天入院。
烦躁不安，，未见肝掌及蜘蛛痣。
心、肺均无异常。
通过彩色多普勒超声检査，乙型肝炎病毒表面标志物HBsA（+）结合病史确诊为妊娠急性脂肪肝。
入院第2天中止妊娠，术后给予红细胞悬液、新鲜冰冻血浆、冷沉淀、持续静滴缩宫素等治疗.经一次血液滤过、人工肝支持后相关指标明显改善，目前患者病情稳定一、提出问题对于妊娠急性脂肪肝，人工肝和或血液净化是否有疗效？P：孕晚期伴随有恶心、呕吐、乏力、尿黄，继之迅速出现全身皮肤、巩膜重度黄染的女性患者I：人工肝和血液净化治疗C：自身前后对照O：治疗妊娠急性脂肪肝的疗效二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源中国知网2.关键词及检索策略关键词：孕晚期，全身黄疸，妊娠急性脂肪肝；人工肝和血液净化治疗检索策略：孕晚期and全身黄疸and妊娠急性脂肪肝and人工肝或血液净化治疗3.检索结果检索到相关文献共计83篇，其中选择用以进行评价的文献《人工肝和(或)血液净化在妊娠期急性脂肪肝中的临床应用》评价证据题目：人工肝和(或)血液净化在妊娠期急性脂肪肝中的临床应用作者：陈玲单位：安徽省立医院妇产科[原文摘要]摘要:目的：回顾性分析人工肝和(或)血液净化(CVVH模式)治疗妊娠期急性脂肪肝的有效性。
方法：我院2005年1月至2009年10月治疗的13例妊娠期急性脂肪肝患者,在积极终止妊娠,并予支持治疗基础上,除1例外均行人工肝和(或)CVVH治疗。
结果：经人工肝和(或)CVVH治疗的12例患者中,1例因多器官功能不全死亡,2例自动出院,其余均痊愈。
结论：人工肝和(或)CVVH在合并有多种并发症的AFLP 患者治疗中是有效和安全的。
[原文剖析]1.研究目的及背景1.1目的回顾性分析人工肝和(或)血液净化(CVVH模式)治疗妊娠期急性脂肪肝的有效性。
1.2背景妊娠期急性脂肪肝(acutefaltyliverofpregnancy)是妊娠晚期的严重肝脏脂肪变性引起的疾病,常见于初产妇、双胎、男胎的孕妇,以黄疸、凝血功能障碍、肝性脑病为特征,可有肝、肾功能受累的症状。
循证医学对文献的评价[整理]
![循证医学对文献的评价[整理]](https://img.taocdn.com/s3/m/29bbaa2642323968011ca300a6c30c225901f035.png)
专业：2016级医学影像一核医学姓名：学号：循证医学文献评价疾病案例患者信息男，36岁病史资料现病史：因双眼重影2个月，近2天加重伴头痛入院既往史：既往体健体格检查：神清语明，双侧瞳孔等大等圆，直径约，对光反射灵敏，双侧肢体肌力V级，肌张力正常，生理反射存在，病理反射未引出。
实验室及影像学检查实验室检查：（1）肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)：↑ ng/ml <；甲胎蛋白(AFP)： ng/ml <；糖类抗原199(CA199)： U/mL < FPSA/TPSA ↓ % >19；总前列腺特异性抗原：ng/ml ；糖类抗原72-4(CA72-4)： U/mL ；细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)：ng/mL ；游离前列腺特异性抗原： ng/ml；神经元特异性烯醇化酶(NSE)：ng/mL 。
（2）脑脊液检查：多核：；单核：；红细胞：0 10^6/L 0；白细胞：30 ↑10^6/L 0--8；潘氏反应：+ -；氯： mmol/L 119--129；葡萄糖： mmol/L ；蛋白：↑ g/L ；磁共振平扫加增强检查（图1-6）：松果体区分别见结节样、不规则形等T1等T2信号，大小约，边界欠清，FLAIR呈稍高信号，增强扫描明显强化，视交叉受压略移位，其中松果体区病变堵塞中脑导水管，与四叠体板分界不清，三脑室、双侧侧脑室扩张，侧脑室旁可见条形稍长T1稍长T2信号，中线无移位。
一、提出问题同步放化疗对治疗儿童颅内生殖细胞瘤效果如何例临床随诊观察P:生殖细胞瘤患儿I:术后同步放化疗C:单纯收手术O:随访时间复发、转移情况二、证据检索1、可提供数据文献检索资源CNKI2、关键词及检索策略关键词：儿童；生殖细胞瘤；放疗；化疗检索策略：生殖细胞瘤术后放化疗3、检索结果检索到的文献共有88篇，选择用以评价的文献为《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》三、评价证据题目：《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》作者：甲戈罗世祺李春德单位：北京天坛医院神经外科Ⅰ.【原文摘要】目的：观察颅内生殖细胞瘤经过化疗并辅以中低剂量放疗后的疗效及对儿童生长发育的影响。
循证医学文献评价范文
循证医学文献评价范文循证医学（Evidence-Based Medicine，简称EBM）作为一种基于最新科学研究证据的医学决策方法，在医学界引起了广泛的关注和讨论。
其基本理念是医学决策需要依据当前最佳的科学证据，结合医生个人临床经验和患者特殊情况，以达到最佳的诊断和治疗效果。
然而，对于普通医生而言，如何评价和应用循证医学文献仍然是一个相对陌生的领域。
本文将以医学研究文献评价为主题，分享一篇范例，帮助读者了解循证医学文献的基本评价方法。
首先，让我们来看一篇标题为“高盐摄入与高血压发生的关系”的文献。
这篇文献的目的是探讨高盐饮食与高血压发生之间是否存在相关性。
文章是在对多篇既往的相关研究进行综合分析的基础上得出结论的。
首先要评价的是本文的研究方法。
文章中提到使用了Meta分析的方法，这是一种将多个独立研究结果进行汇总和分析的常用方法。
通过Meta分析，有助于提高研究结果的可信度和统计学意义。
接下来需要关注的是样本选择和研究对象是否具有代表性。
本文中提到，研究对象是从多个不同地区的高血压患者中随机选择而来。
这种多地区、多样本的选择策略有利于提高研究结果的适用性和代表性。
对于实验设计和方法的评价，除了研究对象的选择外，还要关注文献中是否详细描述了实验组和对照组的设置以及随机分组和盲法的运用。
这些因素对于研究结果的可靠性和科学性至关重要。
进一步，对于研究结果的评价，我们可以关注一下数据的统计学处理和结果的明确性。
文章中提到，通过Meta分析的方法，对参与研究的患者进行了系统的数据统计和分析，并得出了一组明确的结果。
这样的结果对于将来的研究和临床实践有较高的参考价值。
此外，还要关注研究结果的可替代性和传递性。
这一点可以从文献的参考文献部分得到体现。
一篇优秀的研究文献，通常会引用其他相关研究的成果，以便读者进一步了解和验证其研究结果的可靠性和普适性。
最后，需要关注的是对实验结果的观点和结论的评价。
在这篇范例文献中，结论是明确的，即高盐饮食与高血压发生之间存在一定的相关性。
循证药学定义和文献的系统评价_张伶俐
• 7 •© 2011 中国循证医学杂志编辑部C JEBM循证药学定义和文献的系统评价张伶俐1 梁 毅1,2 胡 蝶1,2 曾力楠1,2 李幼平3*1. 四川大学华西第二医院药剂科（成都 610041）；2. 四川大学华西药学院（成都 610041）；3. 四川大学华西医院中国循证医学中心（成都 610041）摘要 目的 系统分析国际国内循证药学文献，比较循证药学现有定义，了解循证药学发展现状和前景。
方法 计算机检索中国生物医学文献数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库、中国重要会议论文全文数据库和PubMed 、EMbase ，并以Google 辅助检索。
纳入循证药学相关文献，提取循证药学定义、作者信息、发表年限及研究主题等信息。
描述性分析现有循证药学定义异同，评价循证药学学科发展现状。
结果 ① 循证药学定义：共获得4个定义，各自就实践主体、实践方法和实践领域做出不同描述。
② 循证药学相关研究：共获得循证药学相关文献214篇（英文12篇，中文202篇），中文文献数量逐年递增，近3年以每年10篇的速率增长；作者主要来自医疗机构（以药剂科最多）；作者研究方向以临床药学和医院药学为主；研究主题以临床药学实践与发展、临床合理用药和医院药学发展为主。
结论 ① 现有循证药学定义差异较大，尚缺乏公认定义。
② 循证药学在国际上知晓度和关注度较低，在国内正日益受到关注。
③ 循证药学学科缺乏完整理论体系，应尽快完善循证药学知识体系，探索和构建循证药学实践模式。
关键词 循证药学； 定义； 文献； 系统评价Defi nition and Literature of Evidence-Based Pharmacy: A Systematic ReviewZHANG Ling-li 1, LIANG Yi 1,2, HU Die 1,2, ZENG Li-nan 1,2, LI You-ping 3*1. Department of Pharmacy, West China Second University Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China;2. West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China;3. Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, ChinaAbstract Objective To provide evidence for the defi nition, current development and prospect of Evidence-based pharmacy through systematically assessing the extant literatures. Methods We searched CBM, VIP, CNKI, PubMed, EMbase, and Google for supplement. We extracted defi nitions of evidence-based pharmacy, types of studies, published year, topics of studies, and the author information from the included studies. We compared the defi nitions on diff erent domains, and assessed the current development of evidence-based pharmacy literature. Results a) Th e defi nition of evi-dence-based pharmacy: We found 4 defi nitions, and there were great diff erences among them on the people who practiced evidence-based pharmacy as well as the methods and areas of the practice. b) Th e evidence-based pharmacy literature: 12 English and 202 Chinese articles were included in the review. Th e number of Chinese evidence-based pharmacy articles was increasing annually, especially in recent 3 years; Most of their authors were from hospitals, especially from pharmacy department; Th eir study orientations mostly involved clinical pharmacy and hospital pharmacy; Th e topics mainly refered to the practice and development of clinical pharmacy, rational drug use, and development of hospital pharmacy. Conclu-sion a) Th ere is yet no consensus on the defi nition of evidence-based pharmacy. b) Few researchers worldwide know or show interest in evidence-based pharmacy, while, so far, more and more researchers are getting to know evidence-based pharmacy in China. c) Further eff orts should be made to develop the theoretical system of evidence-based pharmacy and the pattern of its practice.Key words Evidence-based pharmacy; Defi nition; Literature; Systematic review1992年，McMaster 大学Gordon Guyatt 教授等成立的循证医学工作组在JAMA 杂志发表了《循证作者简介：张伶俐，女（1971年～）， 副教授，在职博士研究生，以临床药学为主要研究方向。
《循证医学》第六章系统评价(新)
外部的真实性
是否有推广价值，能否应用于临床病人？
长 治 医
内部的真实性
学 院 预 防 医 学 教 研 室
研究方法的科学性 临床试验中的误差：随机误差、 临床试验中的误差：随机误差、系统误差 系统误差即是偏倚
选择偏倚 测量偏倚 混杂偏倚 随访偏倚
Evidence-based Medicine based
Evidence-based Medicine based
第六章 系统评价
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
系统评价（ (systematic review,SR)
SR的出现是临床医学发展史上重要的里程碑 Sachett教授的调查： 一周内读文献时间
Evidence-based Medicine based
“在中度哮喘的成年病人中 ， 与中等剂量的类固醇喷雾治 在中度哮喘的成年病人中， 在中度哮喘的成年病人中 疗比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损 疗比较， salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损 害的效果如何?" 害的效果如何?"
长 治 医
步骤2: 制定研究计划
Evidence-based Medicine based
问题的构成要素：简明、准确、 问题的构成要素：简明、准确、具体 研究对象(P) 干预类型(I) 对照措施(C) 评价的结局(O)
长 治 医 学 院 预 防 医 学
步骤1、提出“焦点” 步骤 、提出“焦点” 问题
问题 1.病人特征
教 研 室
例子 “在中度哮喘的成年病人中 在中度哮喘的成年病人中…… 在中度哮喘的成年病人中
所要评价的干预措施? Salmeterol喷雾治疗 2a. 所要评价的干预措施 ? Salmeterol喷雾治疗 Evidence-based Medicine based 所考虑的对照治疗? 2b. 所考虑的对照治疗? 3. 最重要的疗效结果是什 么? …与中等剂量的类固醇喷雾治疗相 与中等剂量的类固醇喷雾治疗相 比较…… 比较 …..控制症状和预防长期的肺损害? ..控制症状和预防长期的肺损害 ..控制症状和预防长期的肺损害? "
循证医学疗效评价与应用
循证医学疗效评价与应用循证医学（Evidence Based Medicine，EBM）是指将当前最有力的证据与临床医生的临床经验相结合，从而为病患提供最佳的医学护理。
循证医学疗效评价与应用是指评估医学疗法的安全性和有效性，并将基于循证医学的研究结果应用于临床实践中，以取得最佳的疗效。
首先，明确研究问题是循证医学疗效评价的第一步。
研究问题应该是明确、具体且可操作的，以便能够快速检索到相关的循证医学研究结果。
例如，病患是否应该使用抗生素来治疗感染性疾病是一个常见的研究问题。
第二，检索最好的证据是循证医学疗效评价的重要步骤。
研究人员可以通过在医学数据库中检索相关的文献来获取最新的循证医学研究结果。
例如，PubMed和Cochrane图书馆是常用的医学数据库，可以提供广泛的循证医学研究结果。
第四，进行疗效评价是循证医学疗效评价的核心步骤。
根据评估的研究证据，确定治疗的安全性和有效性。
根据评价结果，可以根据研究证据的强度，提供不同级别证据的建议。
最后，根据循证医学疗效评价的结果采取适当的干预措施，并监测治疗效果。
根据评估的循证医学研究结果，医生可以决定是否应该改变现有的治疗方案，并定期监测患者的疗效和安全性。
循证医学疗效评价与应用对于改善临床实践和提供最佳护理具有重要意义。
通过评估最新的循证医学研究结果，医生可以依据最佳的证据来制定决策，从而减少不必要的干预和提高治疗效果的可预测性。
此外，循证医学疗效评价与应用也有助于推动医学研究的发展，推动临床实践根据最新的研究证据进行更新。
对我国耳鸣治疗文献的循证医学评价
中华耳科学杂志２００７年第５卷第３期・２４９・・耳鸣专辑・对我国耳鸣治疗文献的循证医学评价王洪田翟所强韩东一杨伟爽解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科．解放军耳鼻咽喉科研究所（北京１００５５３）【摘要】目的复习我国近５年来有关耳鸣的文献资料，分析耳鸣的诊治现状。
方法在中国生物医学文献数据库（ｃｍｃｃ）以。
耳鸣“和“治疗”为关键词检索２００２年一２００６年发表的耳呜文献。
依据国际循证医学标准．在中国期刊网医学专题全文数据库（ｗｗｗ．ｃｎｋｉ．ｎｅｔ）下载全文进行逐篇分析。
结果以“耳鸣”为关键词共柱出７５８篇文章。
再用。
治疗”为关键词二次检出４９６篇，以耳呜为第一治疗目的的文献２０４篇。
中医药治疗耳鸣文献多达１７６篇（８６．３％）。
说明耳鸣治疗例数的１８６篇（９１．２％），共治疗患者９７３１倒。
其中，设有对照试验的７５篇（４０．３％），符合临床随机对照试验（ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ伍山，ＲＣＴ）的５３篇（２８．５％），应用随机分组的文献６２篇（３３．３％）。
仅有１９篇（１ｎ２％）进行了组间均衡性检验；许多文献用“常规药物”治疗耳鸣．但。
常规药物”包括的内容却各不相同；元ｌ篇使用真正的安慰剂作对照．仅有２篇文献采用取盲方法，其它均为开放实验；无多中心的协作研究；仅１７篇有不良反应记录，３篇文献涉及不良事件的干预措施，７篇文献说明了退出及失访情况，６篇有随访记录，最长随访３年。
结论我国治疗耳鸣的文献很多，尤其中医药治疗耳鸣的文献更多．但绝大部分都没有严格按照随机、双盲、对照、多中心的原则进行实验设计，更投有统一的疗教标准。
使得结果与结论不够客观、可靠，并且缺乏可比性，影响了国内外学术交流。
我国耳鸣治疗研究论文的质量有待提高。
【关键词】耳鸣；治疗；随机对照试验；期刊论文【中圈分类号】Ｒ７ｅｄ．．４．５，Ｒ－０５６【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７２—２９２２（２００７）０３－０２４９—０４ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｓｔｕｄｉｅｓｏｆｔｉｎｎｉｔｕｓｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｎＣｈｉｎａＷＡＮＧＨｏｎｇ－ｔｉａｎ，ＺＨＡＩＳｕｏｍｉ，獬，ＨＡＮＤｏｎｇ－－ｙ‘ＹＡＮＣＷｅｉ—ｙａｎｌｎｓｔＳｕｔｅｏｆＯ棚加如仰嘶血尸耐ｒ聊耐ｏ，ＯｔｏｒｈｉｎｏｌａｙｎｇｏｌｏｇｙＨｅａｄａｎｄＮｅｃｋＳｕｒｇｅｒｙ，ＣｈｉｎｅｓｅＰＬＡＧｅｎｅｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｑｉａｇ１００８５３，ＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄ培ａｕｔｈｏｒ：Ｗａｎｇ’Ｈｏｎｇ～ｔｉｏｎ，Ｅｍａｉｌ：ｗｈｔ３０１＠２６３．１ｉｅｓ［Ａｂｓｔｒａｃｔ】ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏＢｕｍｍａＩｉｚｅａｎｄｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｉｔｕａｔｉｏｎ０１１ｔｉｎｎｉｔｕｓｓｔｕｄｉｅｓｉｎＣｈｉｎａｂｙｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｒｅｖｉｅｗｏｆｔｈｅａｒｔｉｃｌｅｓａｐｐｅａｒｅｄｉｎＣｈｉｎｅｓｅｊｏｕｍａｌｓｉｎｔｈｅｐａｓｔ５ｙｅａｒｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｔｅ，ｎｎｓ０ｆｆｉｎｎｉｔｕａａｎｄｔｈｅｒａｐｙｗｅｒｅｕｓｅｄｔｏｓｅａｒｃｈａｌｌｏｆｔｈｅｐａｐｅｒｓｏｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅｂｉｏｍｅｄｉｃｉｎｅｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｄａｕｉｂａｓｅａｎｄＣｈｉｎｅｓｅｊｏｕｒｎａｌｎｅｔｆｒｏｍ２００２ｔｏ２００６．Ｍ１ｏｆｔｈｅｐａｐｅｒｓｗｅｍｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ．ＲｅｓｕｌｔｓＯｎｅｈｕｎｄｒｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄａｃｃｏｒｄｉｎｇｔＯｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｓｅｉｓｈｔｙ－ｓｉｘｐｌｐｅｍｗｅＴｅｆｉｔｔｅｄｉｎｗｉｔｈｔｈｅｋｅｙｗｏｒｄｓ．Ａｔｏｔａｌｏｆ９７３１ｐａｆｉｅｎｂｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄ．Ｓｅｖｅｎｔｙ－ｆｉｖｅｐａｐｅｒｓｗｅＭｃｏｎ－ｔｒａｉｌｅｄｓｔｕｄｉｅｓ．Ｆｉ衄一ｔｈｒｅｅｗｅｌ＇ｅｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ（ＲＣＴ）．Ｓｉｘｔｙ－ｔｗｏｕｓｅｄｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｍｅｔｈｏｄｓｔｏｄｉｖｉｄｅｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｔｏｇｒｏｕｐｓ－Ｐ，ａｓｅ－ｌｉｎｅｓｔａｔｉｓｔｉｃｓｓｔｕｄｉｅｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｉｎ１９矗８ｌ阜．Ｍｏｓｔｓｔｅｄｉｅｓｕｓｅｄ增停ＩＪａｒｍｅｄｉｃｉｎｅｏｒｍｅｔｈｏｄｓｔＯｔｒｅａｔｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｆｉｎｎｉｔｕｓｂｕｔｔｈｅｒｅｇｕｌａｒｍｅｄｉｃｉｎｅｏｒｍｅｔｈｏｄｓｗｅｒｅｖｅｉｖｄｉｆｆｅｒｅｎｔｆｒｏｍｅａｃｈｏｔｈｅｒ．Ｎｏｓｔｕｄｙｕｓｅｄｒｅａｌｐｌａｃｅｂｏ．２ｐａｐｅｒｓｗｅｒｅｄｏｕｂｌｅ－ｂｌｉｎｄｅｄｄｅｓｉｇｎ．Ａｌｌｏｔｈｅｒｓｗｅｒｅｏｐｅｎｅｄｓｔｕｄｉｅｓ，Ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｍｕｌｔｉｃｅｎ仃ｉｃ订ｉａＬ１７ｐａｐｅｒｓｒｅｐｏｒｔｅｄａｄｖｅｒｓｅｅｆｆｅｃｔｓａｎｄ３ｐａｐｅｒｓｒｅｆｅｒｒｅｄｔｏｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｓｆａｒｈａｒｍｆｕｌｅｖｅｎｔｓＳｅｖｅｎｓｔｕｄｉｅｓｍｐｅｒｔｅｄｔｈｅｎｕｍｂｅｒｏｆｐａ－ｆｉｅｎｔＢｗｈｏｅｘｉｔｅｄａｎｄｌｏｓｔ州ｆｉｎｇｄｕｒｉｎｇｔｎｆｉｌｓ．６ａｒｔｉｃｌｅｓｒｅｃｏｒｄｅｄｔｈｅｆｏｌｌｏｗ－ｕｐｔｉｍｅｓａｎｄｔｈｅｌｏｎｇｅｓｔｆｏｌｌｏｗ－ｕｐＷ８８３ｏｆｔｉｎｎｉｔｕｓｉｎｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅｌｉｔｅｒａｔｔｔｒｃ．ＨｏｗｅｖｅＬｔｉｍｉｎｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔｙｅａ玮．ＣｏｎｄｕｓｌｏａＴｈｅｒｅａｒｅｍａｎｙａｔｔｉｃｌｅｓｏｎｔｈｅｔｈｅｒａｐｙａｎｄｕｍｔｕｃｋ叫ｄｅｓｉｇｎｌｉｍｉｔｅｄｔｈｅｔｈｅｒａｐｙ．ｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｔｈｅｓｔａｎｄａｒｄｓｏｆｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｉｎｇｏｆｔｈｅｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｅｖａｌｕａｔｉｏｎｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ０１１ｄｎｎｉｔｕｓｔｏｐ”ｇｒ∞ｓｆｕｒｔｈｅｒｉｎＣｈｉｎａ．【Ｋｅｙｗｏｒｄ８】Ｔｉｎａｉｔｕａ；Ｔｈｅｒａｐｙ；Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ；Ｊｏｕｒｎａｌｐａｐｅｒ作者简介：王洪田．副主任医师，剧教授。
循证医学-医学文献的系统评价与Meta分析)
6 2267 246 10.85
7 8587 1570 18.28
安慰剂组 观察 死亡 死亡率 人数 人数 PC(%)
624 67 10.74 771 64 8.30 850 126 14.82 309 38 12.30 406 52 12.81 2257 219 9.70 8600 1720 20.00
可信区间
➢可信区间（confidence intervel,CI）按预先给定的概率（1a,常取95%或99%）去估计未知总体参数的可能范围。
➢ 可信区间的计算主要与标准误有关，标准误愈小，抽样误 差愈小，可信区间的范围就窄，用样本指标估计总体参数的 可靠性就愈好；
➢可信区间主要用于估计总体参数，从获取的样本数据 估计某个指标的总体值，如均数的可信区间可用来估计 总体均数，率的可信区间可用来估计总体率。还可以用 于假设检验。尤其是试验组与对照组某指标的差值或比 值的可信区间，在循证医学中更为常用。
分类资料的指标
2. 率差（RD）及可信区间
前述阿司匹林治疗心肌梗死的效果 CER=25%，EER=12% SE (p1- p2) =0.049 (p1- p2) ±uaSE=（-0.23，-0.03）
该例两率差的可信区间为（-0.23，-0.03），上下限均 小于0 （不包含0），两率有差别。阿司匹林治疗心肌梗死 的病死率EER=12%，对照组的病死率CER=25%。
两率差的可信区间由下式计算： 两率差的可信区间：(p1- p2) ±uaSE 两率差的标准误：SE (p1- p2)
=√ p1(1- p1) ／n1+ p2(1- p2) ／n2
分类资料的指标
2. 率差（RD）及可信区间 ➢两率差为0时，两组的某事件发生率没有差别，而两个率差 的可信区间不包含0（上下限均大于0或上下限均小于0 ）， 则两个率有差别。 ➢反之，两个率差的可信区间包含0，则无统计学意义。
文献质量评价
文献质量的评价一、文献质量评价的基本要素在进行文献质量评价时,应依据科学、规范的评价标准,而不是靠评价者的主观感觉、临床或研究经验来判断.通常，文献质量评价的基本要素包括文献内部真实性、临床重要性和适用性3个方面。
(一）内部真实性内部真实性是指某个研究结果接近真值的程度，即研究结果受各种偏倚的影响程度.偏倚主要来源于4个方面。
1.选择偏倚选择偏倚主要发生在选择和分配研究对象时。
如果在分配研究对象时，所采取的随机方法不完善，可能会造成各组的基线资料不具有可比性，从而亏大或缩小护理干预措施的效果.另外,如果用于分组的随机序列公开化,使得研究者和研究对象能够预计到下一个研究对象会将会入选到哪一组，可能会掺杂研究者或患者的主观因素,从而带来偏倚。
因此,为了降低选择偏倚,在分配研究对象时，应采用严格的随机法，并对随机分配方案做到分配隐藏.分配隐藏的措施包括下列几种:由不直接参与研究的药房人员或中心办公室人员控制随机分配方案；采用相同外观的、按顺序编号的药物容器；使用按顺序编号不透明密闭信封等。
分配方案的隐藏应至少维持到实际分配研究对象时，确定某研究对象被分配到哪一组后，不要随意改变分组情况。
2。
实施偏倚实施偏倚主要发生在干预措施的实施过程中.指除了要验证的措施外，向实验组和对照组提供的其他措施也不相同，从而出现系统偏差,降低实施偏倚的措施是将干预方案进行标准化,并尽可能对研究对象和干预提供者实施盲法.如果干预提供者知道研究对象接受的时哪一种干预,会有意无意的对干预组的研究对象提供格外的关注;如果研究对象知道自己接受的是哪一种措施，会倾向于提供更多症状.另外，在研究过程中，如果对照组的研究对象由于各种原因有意或无意地应用了实验组的措施，也会导致实施偏倚.3.失访偏倚失访偏倚是指在研究的随访过程中，实验组和对照组因退出、失访、违背干预方案的人数或失访者的特征不同而造成的系统差异。
失访的原因往往是发生副反应、疗效差、出现并发症、搬迁或死亡等，如果失访率较高或各组间失访情况不一样,会使研究结果失真。
循证医学---文献评价(范文1)
级专业：班级：姓名：学号:循证医学文献评价疾病案例患者，女性，36岁，在某医院行剖腹产手术，术后3天合并左下肢深静脉血栓，医生建议尿激酶溶栓治疗，但考虑到溶栓风险，主张使用小剂量尿激酶在抗凝基础上对其进行治疗。
一、提出问题对行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者，使用小剂量尿激酶能否达到溶栓疗效？P：行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者I：小剂量尿激酶C：空白对照O：溶栓疗效二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词：剖腹产手术；左下肢深静脉血栓；小剂量尿激酶检索策略：剖腹产手术AND左下肢深静脉血栓AND小剂量尿激酶3.检索结果检索到相关文献共计18篇，其中选择用以进行评价的文献为《小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察》三、评价证据题目：小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察作者：李作坤，冯婷，冯强单位：解放军477医院内四科杂志来源：《人民军医》杂志2010年,第53卷(期)：441页I.[原文摘要]摘要:目的：观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
方法：选择下肢深静脉血栓29例随机分为对照组14例和观察组15例，对照组采用单纯序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶10万u静脉注射，每天2 次。
观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。
结果：观察组肢体肿胀消退出现早，总有效率显著高于对照组(P<0.05)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。
结论：小剂量尿激酶能显著提高肝素、华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效，且安全性好。
关键词尿激酶；抗凝治疗；下肢深静脉血栓II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。
1.2背景近年来，下肢深静脉血栓发病率逐年增加，多起病突然且变化快，一般采用抗凝治疗，但起效慢，效果欠佳，临床治疗较为棘手。
循证医学文献评价体系
循证医学文献评价体系循证医学是一种基于科学证据的医学实践方法，旨在通过对临床实践中的问题进行研究和分析，提供最佳的医疗决策和治疗方案。
而循证医学文献评价体系是评价和筛选医学文献的一种方法，用于判断文献的可信度和适用性，以支持临床实践和决策。
循证医学文献评价体系通常包括以下几个方面：1. 研究设计：循证医学文献评价首先关注研究的设计类型，如系统评价、随机对照试验、队列研究等。
不同类型的研究设计具有不同的可信度和证据等级，系统评价和随机对照试验往往被认为是最可靠的研究设计。
2. 样本容量：样本容量是评价研究结果的重要指标，通常大样本容量的研究结果更具有可靠性和推广性。
3. 研究结果：评价文献时需要关注研究结果的有效性和相关性。
结果应该是明确的、可重复的，并且符合统计学的要求。
4. 数据分析：评价文献时需要关注研究中所使用的数据分析方法，如统计学方法、效应量的计算等。
合理的数据分析方法能够提高研究的可信度和解释力。
5. 结论和讨论：评价文献时还需要关注结论和讨论部分，看作者对研究结果的解释和推断是否合理，并且是否考虑到了其他潜在因素的影响。
循证医学文献评价体系的应用可以帮助医生和临床决策者更好地理解和应用医学文献，从而提供更准确和科学的治疗方案。
在实际应用中，循证医学文献评价体系可以用于筛选最佳证据、制定临床指南、评估医学教育的有效性等方面。
循证医学文献评价体系是评价和筛选医学文献的一种重要方法，通过关注研究设计、样本容量、研究结果、数据分析、结论和讨论等方面的内容，可以帮助读者正确评价和应用医学文献，提供科学可靠的医疗决策和治疗方案。
在实践中，医生和临床决策者可以根据循证医学文献评价体系的指导，合理选择和应用医学文献，提高临床实践的准确性和可信度。
循证医学-文献评价
级专业：班级：姓名：学号:循证医学文献评价疾病案例患者，男性，53岁，一年前发现胃部不适，有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史，近期饮酒后会加剧疼痛感，近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用埃索美拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的男性患者，使用埃索美拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效？二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词：埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡检索策略：埃索美拉唑AND奥美拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计14篇，其中选择用以进行评价的文献为《埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较》三、评价证据题目：埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较作者：胡慧胡海燕单位：杭州市第一人民医院药剂科杂志来源：中国现代医生-2012年3期86页I.[原文摘要]摘要:目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
方法80例伴幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡患者随机分为两组各40例。
治疗组前2周给予埃索美拉唑为主的Hp根除三联方案(埃索美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用埃索美拉唑治疗6周；对照组前2周给予奥美拉唑为主的HD根除三联方案(奥美拉唑20 mg，阿莫西林1．0 g，克拉霉素0．5 g，均1 13 2次)，2周后只用奥美拉唑治疗6周。
评价和比较临床症状的缓解率、溃疡的愈合率、Hp的根除率、夜间酸突破发生率及用药后的不良反应。
结果治疗后两组临床症状均有显着改善(P<0．05)，治疗组临床症状改善优于对照组(P<0．05)。
溃疡愈合有效率、Hp根除率和夜间酸突破发生率治疗组均优于对照组(P<0．05)。
结论埃索美拉唑治疗胃溃疡的疗效优于奥美拉唑，值得本地区临床推广。
关键词埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡；幽门螺杆菌II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的探讨埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较。
循证医学文献评价 -回复
循证医学文献评价 -回复
循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）是一种以证据为基础的医学实践方法，通过对临床医学相关的大量文献资料进行评价和归纳总结来指导医学实践。
循证医学的研究和实践方法对医学科研和临床实践产生了重要的影响和促进作用。
在进行循证医学文献评价时，需要从以下几个方面进行评估：
1. 研究的作者和机构：评价文章的研究机构、作者和他们的职业背景，以了解文章的权威性和可信度。
2. 研究的研究设计：评价研究的设计和方法，包括研究对象、样本量、疗效终点和结果等，以确定研究的科学性和临床实用价值。
3. 文献的质量：评价文章的重要性和质量，包括研究的样本是否具有代表性、随机对照试验是否合理、是否存在干扰因素等因素。
4. 研究的结果：评价研究结果的可解释性和可应用性，以确定是否具有临床价值和实用意义。
通过这些方面的评价，可以判断文献的质量和可信度，提高临床医学实践的科学性和准确性，进一步推广和发展循证医学的研究和实践方法。
循证医学文献评价
姓名：学号:专业班级：循证医学文献评价疾病案例患者，男性，44岁，半年前发现胃部不适，有烧灼感。
多年吸烟、饮酒史，近期饮酒后会加剧疼痛感，近日在某人民医院确诊为胃溃疡。
医生建议使用雷贝拉唑进行治疗。
一、提出问题对患胃溃疡的患者，使用雷贝拉唑治疗能否达到症状缓解、溃疡愈合的疗效？二、证据检索1.可提供的数据文献检索资源维普资讯2.关键词及检索策略关键词：雷贝拉唑；胃溃疡检索策略：雷贝拉唑AND胃溃疡3.检索结果检索到相关文献共计66篇，其中选择用以进行评价的文献为《雷贝拉唑治疗64例胃溃疡的临床效果分析》三、评价证据题目：雷贝拉唑治疗64例胃溃疡的临床效果分析作者：贺扬欣黄晓峰董蕾单位：西安交通大学医学院第二附属医院消化内科陕西压延设备厂职工医院文献来源：吉林医学2014年2月第35卷第6期1181页I.[原文摘要]摘要:目的：探讨雷贝拉唑治疗胃溃疡的临床疗效。
方法：选择胃溃疡患者64例，依照就诊顺序随机分为对照组与治疗组，每组32例。
对照组予以奥美拉唑（20mg，1次／d），治疗组予以雷贝拉唑（20mg，1次／d）治疗2周治疗后，比较两组患者服药后腹痛缓解情况和胃镜下溃疡愈合情况。
结果：对照组用药后上腹痛缓解时间为（3．6±0．4）d，治疗组上腹痛平均缓解时间为（3．1±0．3）d，治疗组上腹痛缓解时间明显短于对照组（P〈0．05）。
治疗组治愈16例（50．00％），显效12例（37．50％），有效3例（9．38％），无效1例（3．13％），总有效率96．88％，对照组总有效率为93．75％，两组总有效率对比差异无统计学意义（P〉0．05）。
结论：雷贝拉唑用于胃溃疡临床治疗可明显缓解上腹疼痛，安全有效。
关键词雷贝拉唑胃溃疡治疗效果II.[原文剖析]1.研究目的（objective）及背景（background）1.1目的探讨雷贝拉唑治疗胃溃疡的临床疗效。
1.2背景胃溃疡是消化内科的常见病，其病因复杂，临床表现多样，典型症状为上腹部长期性、周期性和节律性疼痛，不及时治疗或治疗不规范极易引发胃炎、出血或穿孔。
循证医学RevMan(Review
循证医学RevMan(Review篇一：循证医学系统评价一、概念系统评价（Systematic review，SR）：是一种全新的文献综合方法，针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。
是被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的最佳手段。
独特的优点：良好的重复性二、Cochrane系统评价定义：Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所完成的系统评价。
循证医学实践中最高质量的证据。
Cochrane系统评价目前主要限于RCT。
回答各类临床问题的证据“金字塔”。
Cochrane协作网：提供最佳证据的国家协作组织，旨在通过制作、保存、传播和不断更新医疗卫生各领域治疗措施的系统评价提高医疗保健干预措施的效率，帮助人们制定遵循证据的医疗决策。
三、系统评价的分类根据研究的临床问题：病因、治疗、诊断、预后等方面的系统评价根据纳入的原始研究类型不同：临床对照试验和观察性研究的系统评价根据纳入原始研究的方式：前瞻性、回顾性和累积性系统评价根据分析时是否采用统计学方法（Meta分析）：定性和定量的系统评价四、为什么要进行系统评价：1. 应对信息时代的挑战、海量信息需要整合2. 及时转化和应用研究成果、连接新旧知识的桥梁3. 提高统计效能、避免“只见树木不见森林”4. 克服传统文献综述的缺陷五、叙述性文献综述（Narrative Review，NR）：由作者根据特定的目的和需要或兴趣，收集有关的文献资料，采用定性分析的方法，对论文中阐述的研究目的、方法、结果、结论和观点等进行分析和评价，用自己的判断和观点，整理综合而成文。
六、系统评价与叙述性文献综述的区别与联系确定一篇综述为叙述性文献综述还是系统评价，主要取决于是否采用科学的方法以减少偏倚和混杂因素的影响。
循证医学临床试验评价
循证医学临床试验评价循证医学（Evidence-based medicine，EBM）是指通过评估临床试验数据，运用最新的经验和证据，结合临床实践和医疗资源，为患者提供最佳的医疗决策和治疗方案。
循证医学的核心是通过临床试验评价，对医学知识和治疗方法进行严格的验证与评估。
一、循证医学临床试验评价的重要性循证医学临床试验评价作为证明和验证医学知识有效性的重要手段，对于改善临床医疗质量、提高患者生活质量具有重要意义。
但不合理的试验设计或评估方法，容易产生有偏倚的结果，进而误导临床决策。
因此，正确运用循证医学临床试验评价方法，对于医学研究和临床实践来说至关重要。
二、循证医学临床试验评价的基本步骤循证医学临床试验评价的基本步骤包括：1.明确研究问题：明确研究目的、研究对象和研究内容。
2.筛选文献：按照一定的标准，筛选合适的试验文献。
3.评价质量：评价被纳入文献中试验的质量。
4.数据抽取与分析：将纳入文献中的数据进行抽取并进行数据分析。
5.结果解读与表述：解读数据分析的结果并进行合理的表述。
6.结论及推荐：根据分析结果得出结论并提出相应的推荐。
三、循证医学临床试验评价的方法和指标循证医学临床试验评价的方法主要包括随机对照试验（RCT）、队列研究、病例对照研究等。
评价指标常用的包括：患者基线特征、主要结局指标、次要结局指标、安全性指标等。
根据实际需要，可以选择合适的方法和指标进行评价。
四、循证医学临床试验评价的挑战与对策循证医学临床试验评价存在一些挑战，如研究设计不合理、患者招募困难、数据质量问题等。
为应对这些挑战，需加强研究设计的规范性，提高人员素质和技能水平，保证数据质量的可靠性。
五、循证医学临床试验评价的前景与展望随着医学科学的不断进步和循证医学的不断发展，循证医学临床试验评价将在医学研究和临床实践中发挥越来越重要的作用。
通过严谨的评价和验证，将有效的治疗方法和最佳的医疗决策带给每一位患者。
六、结语循证医学临床试验评价作为循证医学的核心内容，对于提高临床医疗质量和改善患者生活质量具有重要意义。
循证医学-系统评价
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7.解释系统评价的结果 （讨论和结论）
❖ 论证强度：检索和采集数据的质量如何？目前此类研究 是否存在方法学的局限、汇总结果的大小、方向。
❖ 明确结论：目前通过CSR是否得出某一疗法有效或无 效？如果现有资料尚不足以下结论，有何趋势？进一步 进行临床试验的建议。
❖ 推广意义：现在的结论是否可以在临床实践中推广此疗 法？是否存在环境背景和地域差异？在推广应用时，应 结合该CSR的文献纳入/排除标准，考虑其样本的代表 性如何等。
特点 资料搜集 质量控制措施 方法学 不断更新 反馈意见及修正
CSR 全面 完善 规范 是 及时
一般 SR 不一定全面 不一定完善 不一定规范
否 不一定及时
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CSR的完成过程
❖ 选题及在专业评价小组注册题目 ❖ 完成研究方案(Protocol) ❖ 送专业评价小组编辑部审批 ❖ 修改 ❖ 接受发表 ❖ 完成全文 ❖ 送专业评价小组编辑部审批 ❖ 修改 ❖ 接受发表 ❖ 随时更新
❖ 各指标的均数和标准差/标准误 ❖ 事件发生率
所有数据资料均要输入系统评价管理软件
（review manager，RevMan），以进行文献结果 的分析和报告。
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6.分析资料和报告结果
❖ 定性分析
❖ 定量分析前必不可少的步骤。
❖ 定量分析
❖ 同质性检验 ❖ Meta-分析 ❖ 敏感性检验
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五、系统评价的应用
❖ 科研工作的需要
❖ 例：英国国家医学研究会资助的临床试验，要 求申请者回答是否已有相关的系统评价及其结 论如何，并邀请系统评价的作者参与临床试验 申请书的评审工作。
RCT文献质量评价
(3) Was knowledge of the allocated intervention (s) adequately prevented during the study?
（ Blinding?）
• Low risk of bias: blinding of participants and key study personnel, or the outcome measurement was not likely to be influenced by lack of blinding;
抛硬币、掷骰子或抽签等方法
• 不正确：
– 按患者生日、住院日或住院号等的末尾数字的奇 数或偶数
– 交替分配方法； – 或者根据医生、患者、实验检查结果或干预措施
的可获得性分配患者入组
• 不清楚：
– 根据干预措施的可获得性 – 文中信息不详，难以判断正确与否
(2) Was allocation adequately concealed?
Tools for assessing quality and risk of bias
• Scales（评分）, in which various
components of quality are scored and combined to give a summary score;
• Checklists（清单、分类）, in which
• 完整：
– 无缺失数据； – 缺失数据不影响结果分析（生存分析中缺失值）； – 组间缺失的人数和原因相似； – 缺失数据不足以对效应值产生重要影响； – 缺失数据采用恰当方法赋值
• 不完整：
– 组间缺失的人数和原因不平衡； – 缺失数据足以对效应值产生重要影响；
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专业：2016级医学影像一核医学姓名：学号：循证医学文献评价疾病案例患者信息男，36岁病史资料现病史：因双眼重影2个月，近2天加重伴头痛入院既往史：既往体健体格检查：神清语明，双侧瞳孔等大等圆，直径约3.0mm，对光反射灵敏，双侧肢体肌力V级，肌张力正常，生理反射存在，病理反射未引出。
实验室及影像学检查实验室检查：（1）肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)：3.75 ↑ ng/ml <3.4；甲胎蛋白(AFP)：2.23 ng/ml <7.0；糖类抗原199(CA199)：15.27 U/mL <27.0 FPSA/TPSA 7.08↓ % >19；总前列腺特异性抗原：1.680 ng/ml 0.00--4；糖类抗原72-4(CA72-4)：1.21 U/mL 0--6.9；细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)：1.4 ng/mL 0--3.3；游离前列腺特异性抗原：0.119 ng/ml；神经元特异性烯醇化酶(NSE)：12.4 ng/mL 0--16.3。
（2）脑脊液检查：多核：0.03；单核：0.97；红细胞：0 10^6/L 0；白细胞：30 ↑ 10^6/L 0--8；潘氏反应：+ -；氯：128.4 mmol/L 119--129；葡萄糖：2.71 mmol/L 2.3--4.1；蛋白：1.01 ↑ g/L 0.15--0.45；磁共振平扫加增强检查（图1-6）：松果体区分别见结节样、不规则形等T1等T2信号，大小约0.9-2.1cm，边界欠清，FLAIR呈稍高信号，增强扫描明显强化，视交叉受压略移位，其中松果体区病变堵塞中脑导水管，与四叠体板分界不清，三脑室、双侧侧脑室扩张，侧脑室旁可见条形稍长T1稍长T2信号，中线无移位。
一、提出问题同步放化疗对治疗儿童颅内生殖细胞瘤效果如何例临床随诊观察P:生殖细胞瘤患儿I:术后同步放化疗C:单纯收手术O:随访时间复发、转移情况二、证据检索1、可提供数据文献检索资源CNKI2、关键词及检索策略关键词：儿童；生殖细胞瘤；放疗；化疗检索策略：生殖细胞瘤术后放化疗3、检索结果检索到的文献共有88篇，选择用以评价的文献为《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》三、评价证据题目：《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》作者：甲戈罗世祺李春德单位：北京天坛医院神经外科Ⅰ.【原文摘要】目的：观察颅内生殖细胞瘤经过化疗并辅以中低剂量放疗后的疗效及对儿童生长发育的影响。
Ⅱ.【原文剖析】1.研究目的及背景1.1研究目的观察颅内生殖细胞瘤经过化疗并辅以中低剂量放疗后的疗效及对儿童生长发育的影响。
1.2研究背景生殖细胞瘤由原始的生殖细胞衍生而来，好发于松果体区，其次为鞍上池。
肿瘤多发生于男性青少年，位于鞍上生殖细胞瘤则以女性多见。
生殖细胞瘤对放射线非常敏感。
该瘤通常无包膜、无钙化、出血、坏死或囊性变，属低度恶性肿瘤，多呈浸润性生长，常有不同程度和形式的转移，易向蛛网膜下腔及脑室系统种植、播散。
组织学上，肿瘤主要含有两种细胞成分：上皮样细胞和淋巴样细胞。
2.研究设计方法自 1993年12月至 2001年12月共对63例颅内生殖细胞瘤的儿童进行静脉化疗并辅以中低剂量放疗, 随访到 34 例, 其中肿瘤位于松果体区20例, 松果体区并鞍区 6例, 鞍区 4 例, 松果体区并脑室内3例,底节区1例。
使用药物为长春新碱、甲氨蝶呤、平阳霉素及顺铂。
用药后每周化验2次血常规, 1 次血生化, 以观察周围血象变化及心、肝、肾功能情况, 并进行针对性治疗。
4 周后如血常规及血生化的各项指标均正, 再行第二疗程化疗。
2 个疗程结束后1个月,在肿瘤病灶局部补充中低剂量 (25 ～ 35Gy)的放疗。
每个疗程间进行CT或MRI 检查, 观察肿瘤消退的情况。
3.研究对象34例患者男性25例,女性 9例 ,男∶女 =2.8∶1 ,年龄最大16岁,最小 5 岁,平均12岁。
肿瘤位于松果体区 20 例 , 松果体区并鞍区 6 例 , 鞍区 4 例,松果体区并脑室内播散3例, 底节区1例。
肿瘤位于松果体区及脑室内的主要临床表现为梗阻脑积水引起的高颅压症状 ,本组中有30例 (88 %), 患者表现头痛、恶心呕吐 , 22例 (63 %)视力减退,8例(24 %)嗜睡, 22 例(63 %)因中脑四叠体受压导致的双眼上视障碍, 8例(24 %)儿童内分泌紊乱导致性早熟,12 例(35 %)肿瘤位于鞍区的患者除因视神经受压引起的视力减退外, 还因丘脑下部-垂体功能紊乱引起多饮多尿及垂体前叶功能低下,因前者多为首发症状,1例(3 %)对侧肢体不全瘫痪。
34 例患者中有3例(9 %)为复发肿瘤4.干预措施(1) 化疗前常规进行血生化、血常规及心电图检查 ,了解心、肝、肾和造血器官的功能状况,以确定机体对化疗药物的承受能力。
使用药物主要有长春新碱(VCR),甲氨喋呤 (MTX),平阳霉素及顺铂 (DDP)。
用药后每周化验 2次血常规, 1次血生化,以观察周围血象变化及心、肝、肾功能状况 ,并进行针对性治疗。
4 周后如血常规及血生化的各项指标均正常, 进行CT或 MRI检查 , 根据化验及影像学检查结果开始第二疗程的化疗,药物剂量根据病人反应适当调整。
(2)放疗:2个疗程的化疗完成后1个月进行肿瘤病灶局部的中低剂量放疗(25～35Gy)。
5.统计学方法随访调查1-7年复发率以及5年生存率7.主要研究成果全部病人采用定期复查 CT 或MRI , 前 2年半年1次 , 以后每年1次, 随访时间分别是 1～ 7 年。
随访 34 例患者中有 1例为手术加全剂量放疗后 2年肿瘤复发 , 本次 2个疗程化疗结束后未再放疗 ,肿瘤 4 年后再复发, 家属放弃治疗, 患者死亡。
1例本次化、放疗5年后肿瘤复发, 再行2个疗程的化疗, 肿瘤缩小 80 %, 疗效不如首次化疗。
其余32 例患者 (94 %)化、放疗后 1～ 7 年 , 复查MRI显示肿瘤无复发, 患者生存质量良好, 特别是儿童的生长发育及智力均未受影响 , 目前正常在校学习, 部分患儿已工作。
8.主要结论通过临床疗效观察, 我们认为对于颅内生殖细胞瘤的儿童, 特别是有其它部位种植转移的患者,化、放疗联合治疗应为最佳治疗方案。
全部病人采用定期复查CT或MRI,前2年半年1次,以后每年1次,随访时间分别是1～7 年。
随访 34 例患者中有 1例为手术加全剂量放疗后 2年肿瘤复发 , 本次 2个疗程化、放疗 5年后肿瘤复发 , 再行 2个疗程的化疗, 肿瘤缩小 80 %, 疗效不如首次化疗。
其余32 例患者 (94 %)化放疗后1～7 年 ,复查 MRI显示肿瘤无复发,患者生存质量良好, 特别是儿童的生长发育及智力均未受影响, 目前正常在校学习, 部分患儿已工作。
9.讨论Diez等认为儿童的神经系统处于发育阶段 ,大剂量放疗将严重破坏儿童的中枢神经系统,而化疗的引入有效的避免了这一问题。
目前颅内生殖细胞瘤的治疗以化疗为主,辅助中低剂量的放疗这一措施已被国内外众多学者接受。
Aoyama等统计16 例颅内生殖细胞瘤化、放疗结果 , 5年生存率为 100%。
Sano统计153 例颅内生殖细胞肿瘤放化疗效果, 其中生殖细胞瘤 5年生存率96%,10年生存率为93%。
我院 1993 年在国内率先开展颅内生殖细胞瘤化疗辅以中低放疗, 短期随访 , 取得满意效果。
Ⅲ.【讨论与评价】（一）真实性评价（1）本数据来源真实可靠（2）数据均按照原始分组进入分析（3）干预组所采取减少药物剂量(应用剂量的80%～90%),增加疗程的方法 ,减小了药物反应, 在取得预期治疗效果的同时有效地保证了化疗的安全性。
（二）重要性评价DDP继续杀灭增殖各期的肿瘤细胞。
在此基础上加用 MTX , 目的在于迅速有效地杀灭大量处于S期的肿瘤细胞 , 减少各个药物的单一疗程及总的治疗剂量,以尽量减少药物的毒副作用。
同时采取减少药物剂量(应用剂量的80%～90%),增加疗程的方法 ,减小了药物反应, 在取得预期治疗效果的同时有效地保证了化疗的安全性。
评价结论：通过临床疗效观察,认为对于颅内生殖细胞瘤的儿童, 特别是有其它部位种植转移的患者,化、放疗联合治疗应为最佳治疗方案。
四、应用证据通过对文献的原文剖析和讨论评价。
对于颅内生殖细胞瘤的儿童, 特别是有其它部位种植转移的患者,化、放疗联合治疗应为最佳治疗方案。
全部病人采用定期复查CT 或MRI ,前2年半年1次,以后每年1次,随访时间分别是1～7年。
随访 34 例患者中有 1例为手术加全剂量放疗后 2年肿瘤复发 , 本次2个本次化、放疗5年后肿瘤复发,再行2个疗程的化疗,肿瘤缩小80%,疗效不如首次化疗。
其余32 例患者 (94 %)化、放疗后 1～7年 ,复查 MRI显示肿瘤无复发,患者生存质量良好, 特别是儿童的生长发育及智力均未受影响 ,目前正常在校学习, 部分患儿已工作。
把诱导化疗、同步放化疗及辅助化疗有选择的结合起来, 给生殖细胞瘤病人带来最大的生存收益。
五、小结1.本篇文献的优点（1）研究过程中无失访偏倚，随访时间完整。
（2）文中表述明确，条理清晰，研究结果具有科学性。
（3）研究数据来源详细具体，真实可靠。
（4）干预组所采取减少药物剂量(应用剂量的80%～90%),增加疗程的方法,减小了药物反应, 在取得预期治疗效果的同时有效地保证了化疗的安全性。
2.本篇文献的缺点(1)样本量不够大（2）本组34例患者 (100 %)均出现程度不等的消化道症状及白细胞、血小板下降。
（3）手术方式以及肿瘤分期不同可能对放化疗雨后产生影响。
3.本次文献评价工作的收获（1）对于《循证医学》这门课程有了较深刻的理解，认识到了通过循证医学能获得最佳的研究证据用于接侧患者的研究治疗方案，有利于医疗卫生质量的提高。
（2）经过文献检索，较好的掌握了检索的过程及其步骤，以及如何评价文献，为以后的临床工作打下了坚实的基础。
(3) 此次评价加深了对于临床统计学的知识的认识和巩固，激发了我对循证医学的兴趣。