血管封堵器
Angio-seal血管封堵器在心导管术后的临床应用
Angio-seal血管封堵器在心导管术后的临床应用谢伟;刘俊明;黄文军;高霞;李科;李辉【摘要】目的:评价Angio-seal血管封堵器在冠状动脉造影及介入术后股动脉封闭中的应用价值.方法:将120例患者分为血管封堵器(VCD)组(58例)和人工压迫(Mc)组(62例),观察止血成功率、止血时间、卧床时间、腰背不适及血管性并发症.结果:VCD组止血时间、卧床时间及腰背不适明显低于MC组(P＜0.05).2组止血成功率、腹股沟皮下血肿及血管迷走神经反射差异无统计学意义(P＞0.05).结论:Angio-seal血管封堵器对股动脉穿刺点能快速、有效地止血,缩短卧床时间,且不增加血管性并发症,可广泛应用于经皮冠状动脉手术后的病人的股动脉穿刺口的处理.【期刊名称】《新疆医科大学学报》【年(卷),期】2008(031)001【总页数】2页(P51-52)【关键词】冠状血管造影术;血管封堵器;经皮冠状动脉介入治疗【作者】谢伟;刘俊明;黄文军;高霞;李科;李辉【作者单位】新疆兵团医院内一科,新疆,乌鲁木齐,830002;新疆兵团医院内一科,新疆,乌鲁木齐,830002;新疆兵团医院内一科,新疆,乌鲁木齐,830002;新疆兵团医院内一科,新疆,乌鲁木齐,830002;新疆兵团医院内一科,新疆,乌鲁木齐,830002;新疆兵团医院内一科,新疆,乌鲁木齐,830002【正文语种】中文【中图分类】R54;R815冠状动脉造影术(coronary angiography,CAG)、经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)术已广泛用于冠心病的临床诊断和治疗中，目前国内对术后股动脉穿刺口的处理，多采用人工压迫(manual compression,MC)止血法，该方法经济、简单、易行，但有较多的并发症发生。
为改善患者的舒适度和减少穿刺局部的并发症，各种缝合和以胶原为基础的封堵装置已应用于临床。
血管封堵器原理
血管封堵器原理血管封堵器是一种治疗心血管疾病的医疗设备，常常被用于治疗心脏病和血管疾病等疾病。
血管封堵器使用的原理是封堵血管中的血栓，以恢复血流通畅。
它通过将细长的金属丝或折弯的管状物放入被封堵的血管中，释放出一种可以溶解或破坏血栓的药物，达到恢复血流的效果。
血管封堵器可以分为两大类：机械性和药物性。
机械性封堵器采用的是一种金属丝网或类似于球形衬垫的设备，在血管内进行操作。
在血管中，该金属丝网或球形衬垫被放置在血栓的位置上，以便它可以夹住血栓并将其锁定在血管壁上，从而恢复血流的通畅。
药物性封堵器则是通过将药物注入封堵血管的设备中，将药物释放到血栓位置，使血栓变软、膨胀和被分解溶解，以便恢复血流。
一些常见的血管封堵器包括球囊扩张器、支架、凝血酶抑制剂等。
球囊扩张器是一种机械性封堵器，它是一个球状的设备，通过导管插入到被封堵的血管中。
一旦到达目标位置，球囊将充气扩张，将血栓挤压在血管壁上。
支架是一种小型的金属塑料管，可以放置在血栓位置上，以支持血管的内壁，并恢复血流。
凝血酶抑制剂则是通过溶解血栓来恢复血流通畅，这种药物除了口服以外，也可以通过病人的血管内导管注射。
在使用血管封堵器的时候，医生需要非常小心和谨慎，因为操作不当会导致严重后果。
血管封堵器操作人员需要有很高的技能和丰富的临床经验，以保证操作过程顺利、安全、成功。
封堵过程中需要监测患者的生命体征和血流状况，对患者进行密切的观察和护理。
在手术过程中发现血管扭结、破裂等问题时，需要立即采取相应的措施，否则会对患者的生命造成严重威胁。
血管封堵器是一种非常重要的医疗设备，可以用来治疗各种心血管疾病，恢复血流通畅的效果非常显著。
机械性和药物性血管封堵器具有各自的特点和优点，但无论是哪一种，操作都需要医生精湛的技术和丰富的经验。
只有保证操作过程的安全和成功，才能真正地保障患者的健康和生命。
血管封堵器的使用范围非常广泛，可以用于治疗多种心血管疾病，如冠心病、心肌梗塞、血栓性闭塞性脉管炎等。
雅培血管闭合器工作原理
雅培血管闭合器工作原理
雅培血管闭合器是一种用于手术的医疗器械，它的工作原理是
通过将血管闭合器的夹头置于血管周围，然后施加压力来关闭血管。
这种闭合器通常用于心脏手术和血管手术中，以便在手术过程中快速、有效地关闭血管而不必缝合。
具体来说，雅培血管闭合器的工作原理包括以下几个步骤：
1. 钳头定位，在手术中，医生会将血管闭合器的钳头置于需要
关闭的血管周围。
2. 施加压力，一旦钳头正确定位，闭合器会施加压力来压紧血
管并关闭血流。
这种压力通常是通过手动操作或者机械装置来实现的。
3. 血管关闭，在施加足够的压力后，血管闭合器会有效地关闭
血管，阻止血液流动。
这有助于减少术中出血量，并且可以提高手
术效率。
雅培血管闭合器的工作原理基于对血管结构和生理特征的理解，
以及对手术操作的精准控制。
通过快速、可靠地关闭血管，这种闭
合器可以帮助医生在手术中更好地控制出血，减少手术时间和并发
症的风险。
总的来说，雅培血管闭合器的工作原理是通过施加压力来闭合
血管，从而在手术中实现快速、有效地止血。
这种技术在现代医疗
中发挥着重要作用，为许多患者带来了更安全、更有效的手术治疗。
三种股动脉血管封堵器应用疗效比较
ｍａ ｕ ｌ ｏ ｒｓｉｎｇｏ ｐ ６ ９ｃ ｓ ｓ ｎ ｄ Ａ Ｄｓｃｏ ｕ ｏ ｐ ５ ６ ｃ ｅ ｉ ｇｏｅ ｌ ５ ａｅ ｅｃｏｅ ｎ ａ ｍｐｅ ｓｏ ｒｕ （ ３ ａｅ ）ａ ＰＣ ｌｓ ｒ ｇ ｕ （ ７ ａ ｓｗ ｔ Ａｎ ｉｓａ ，１ １ｃ ｓｓＰ ｒｌｓ ｃ ｅｒ ｓ ｈ ｎ １ ａ ｓｏ ｏ ｒ ） ａ ｄ １ ３ ｃ ｅ ｆ ｏ ｍｅａ ｇ ． Ｔ ｅｔ ｓｏ ｎ ｅ ｖ ｒ ｈ ｍｏｒａ ｅｃ ｍｐｉａｉｎａ ｄ ｏｈ ｒｒ ｅｃ ｍｐｉａｉｎ ｓ Ｂ ｎ ｈ ｉ ｆ ｍｅ ｍａ ｕ ｅ ， ｅ ｒｈ ｇ ｏ ｌ ｔ ｎ ｔｅ ａ ｏ ｌ ｔ ｓ ｃ ｏ ｒ ｃ ｏ
冯 小 弟 ， 金 贤 ， 陈 跃 光 ， 肖 红 兵 ， 余 强 ， 陈 诚 军 ， 张 大 东
【 要 】 目的 摘
探 讨 ３种 股 动脉 血 管 封 堵 器 应 用 效 果 和 各 自特 点 。方 法
回顾 性 分 析 １４ ９ 心 导 ７ 例
管 术 后 患 者 ， 徒 手 压 迫 、 ｎ ｉ ｅ ｌ 堵 、 ｅｃ ｓ 封 堵 、 ｏ ｍ ｒｎ 封 堵 等 ４种方 式 止 血 ， 察 记 录 实 际 制 分 Ａ ｇ ｓａ 封 ｏ Ｐ ｒｌ ｅ ｏ Ｂ ｏ ｅａ ｇ 观
维普资讯
介入放射学杂志 ２０ 年 ６ ０７ 月第 ｌ 鲞笙 塑
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临床研究 Ｃｉｉａ ｒｓａｃ ・ ｌ ｃｌｅｅｒｈ ｎ
三 种股 动 脉血 管 封 堵 器应 用疗 效 比较
格 掌握 指 征 和选 择 合 适 患 者 。
【 关键词】 血管封堵器 ； 心导管术
中 图分 类 号 ： ５ ３３ 文献 标 识 码 ： Ｒ ４． Ａ 文章 编 号 ：０ ８７ ４ ２ ０ ） ６ ０ １ －３ １０ ． ９ Ｘ（ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ ７ ． —４ １ ０ ０
心血管封堵器移位的护理
告知患者封堵器移 位的风险和症状
指导患者正确使用 封堵器，避免不当
操作
教育患者保持良好 的生活习惯，避免
剧烈运动
提醒患者定期复查， 及时发现和处理封
堵器移位问题
提高护理质量
加强培训：提高 护士对封堵器移 位的认识和预防 能力
01
严格操作：遵循 操作规程，确保 封堵器放置准确
02
04
加强沟通：加强 医护之间的沟通， 确保患者得到及 时有效的护理
刀客特万
心血管封堵 器移位的护 理
目录
01 封堵器移位的原因 02 封堵器移位的症状 03 封堵器移位的护理措施 04 封堵器移位的预防
1
封堵器移位的 原因
手术操作不当
封堵器选择不当 封堵器放置位置不准确 封堵器固定不牢固 手术过程中操作失误 术后护理不当 患者自身原因，如剧烈运动、咳嗽等
患者自身因素
STEP1
STEP2
STEP3
STEP4
患者年龄：高 龄患者血管壁 薄，易发生移 位
患者体重：肥 胖患者血管壁 厚，易发生移 位
患者血管条件： 血管弯曲、钙 化、狭窄等易 发生移位
患者活动：剧 烈运动、咳嗽、 打喷嚏等易发 生移位
术后护理不足
术后未及时进行 封堵器位置检查
术后未进行有效 的抗血栓治疗
02
加强与患者及家属的沟 通，提高患者依从性
03
定期进行封堵器位置检 查，发现移位及时处理
04
加强护理人员培训， 提高护理质量
05
制定应急预案，确保 患者安全
加强术后护理教育
1. 向患者及家属详细讲解术后注意 事项
2. 指导患者进行正确的术后康复训 练
3. 定期进行术后随访，了解患者恢 复情况
冠状动脉介入治疗股动脉穿刺处应用Angio-Seal血管封堵器的护理
ｃｍｐｅｓ ｎ ＭＣ 止 血 法 Ｌ ， ｏ ｒｓｉ ， ） ｏ １ 该方 法 经 济。 单 、 行 ， 患 者 ］ 。 、 简 易 但 下肢 制 动 时 间 长 ， 出现 排 尿 困难 及 腰 背 部疼 痛 等 不适 ， 易 同时 拔 管 后 腹 股 沟 区 血 肿 和 迷 走 反 射 等 发 生 率 高 ， 患 者 带 来 痛 给
体 制 动 １ ～ ２ ； 无 渗 血 及 血 肿 等 并 发 症 ， 无 菌 纱 布 覆 ２ ４ｈ 若 用 盖 ， 须 加 压 包 扎 ， 刺 侧 肢 体 制 动 ４ ６ｈ可 下 床 活 动 ， 无 穿 ～ 卧床 无 须 严 格 限 制 体 位 ， 侧 卧 或平 卧 。 可
血 时 间均 正 常 ， 状 动 脉 介 入 治 疗 （ Ｃ ） 操 作 完 成 后 。放 冠 Ｐ Ｉ术
置 美 国生 产 的 Ａ ｇｏ ｅｌ 皮 血 管 封 堵 器 进 行 股 动 脉 穿 刺 ｎ ｉ—Ｓ ａ 经
３ ２ ２ 植 入 血 管 封 堵 器 的配 合 及 护 理 患 者 成 功 植 入 Ａｎ ．． — ｇｏ Ｓａ 血 管 封 堵 器 后 ， 患 者 术 侧 肢 体 绝 对 制 动 ， 免 牵 ｉ— ｅｌ 嘱 避 扯 弹 簧及 张 力 缝 线 ， 防 封 堵 器 滑 脱 或 移 位 。仔 细 观 察 并 确 以 认 穿刺 点 无 出 血 后 配 合 医 生 在 严 格 无 菌 操 作 下 迅 速 剪 断 缝
苦 ］ ２。为 了 改 善 患 者 的 舒 适 度 和 减 少 穿 刺 局 部 的 并 发 症 ， 各
血 管 封 堵 器 的 有 关 知 识 及 手 术 操 作 过 程 、 点 、 后 注 意 事 优 术 项 ， 知 封 堵 器 装 置 为 可 吸 收 胶 原 ，Ｏ ９ 全 吸 收 【 ， 告 ３ ～ ０ｄ完 ４ 请 ］
《心血管病封堵器输送系统》介绍
《心血管病封堵器输送系统》介绍
——朱立武北京佰仁医疗科技有限公司生产的心血管病封堵器输送系统(商品名：佰仁思(BalMedic)封堵器输送系统)于2004年12月27日批准试产注册，于2008年5月5日取得了国家食品药品监督管理局核发的医疗器械准产注册证，注册号为国食药监械（准）字2008第3770546号，注册证有效期至2012年5月。
本产品本次注册换证于2015年8月25日完成延续注册取证，注册号为国械注准20153771494，注册证有效期至2020年8月24日。
心血管病封堵器输送系统（简称输送系统）是专门与我公司生产的心血管病封堵器配套使用的输送装置，输送系统作为输送工具将封堵器送达房间隔、室间隔或动脉导管缺损处，实现对房间隔、室间隔或动脉导管缺损的封堵治疗。
根据输送系统的临床应用情况，本产品分为内科型与外科型两种。
我国每年有15万左右的先天性心脏病患者出生,先天性心脏病成为小儿时期最常见的心脏病。
近年来,随着心脏超声检查及心导管技术的进步和封堵器材料的改善发展,内外科封堵器介入治疗已成为先心病的重要方法之一。
介入治疗创伤性小,风险及并发症发生率低,尤其是近年来国产封堵材料及配套输送系统的研制及临床应用大大降低了治疗费用,为广大医患所接受。
这也是佰仁医疗在简单先心和复杂先心治疗的使命所在。
即“严把质量关，不断完善质量体系，以高质量的产品回报广大用户。
”
《心血管病封堵器输送系统》结构组成示意图。
应用血管封堵器后局部出血及血肿的原因与护理对策
愈合 。经 国 内外 多 家 医 院 ｌ 使 用 验 证 ， 管 封 堵 器 具 有 止 血 临床 血 效果 好 、 发症 少 、 人 卧 床 时 间 短 、 适 度 提 高 等 优 点 ， 在 实 并 病 舒 佩 际 临 床应 用 过 程 中 也 出 现 了 穿 刺 处 出 血 及 局 部 ｍ 肿 形 成 的 病 例 。在 分 析 本 科 病 例 及 参 考 其 他 医 院 临 床 实 践 的 基 础 上 ， 使 将 用 血 管封 堵 器 后 可能 引 起 ｆ血 及 衄肿 的 原 因及 应对 措 施 分 析 如 ｝ ｜ 下。
使 用 过程 中也 出现 了 穿刺 处 出血 及 局 部 血 肿 形 成 等 并发 症 。从 适 应 证 选 择 、 入操 作 、 人 配 合 及 护 理 方 面 探 讨 可 能 引起 出血及 局 植 病
部 血 肿 出现 的原 因及 应 对 措 施 。
关键 词 ： 管 封 堵 器 ； 血 出血 ； 肿 ； 血 护理
中 图 分 类号 ： ４ ３５ Ｒ ７ ．
文 献标 识码 ： Ｃ
文章 编 号 ：６ ４— ７８ ２ ０ ）１ ２ ４ 一 ２ １ ７ ４ ４ （ ０ ８ １ Ｂ一 ９ ６ Ｏ 鞘 同定 ， 锚块 释 放 位 置 不 。 则 １ ３ 病 人 配合 不 佳 ． 病 人 知 识 缺 乏 ， 血 管 封 堵 器 的 认 不 对 足 ， 后 不 能很 好配 合 ， 往 会 导 致 术 后 穿 刺 处 渗 血及 局 部 ｍ 肿 术 往 形 成 。病 人 使 用 血 管 封 堵 器 后 ． 适 感 提 高 ， 想 较 放 松 ， 为 舒 思 认 已经 安 装 了血 管 封 堵 器 穿 刺 处 就 不 会 出 血 ， 以 随 意 在 床 上 变 所 换体位 ， 出现 过 早 、 大 幅 度 运 动 等 不 当 行 为 ， 引 起 穿 刺 处 渗 过 易 血 及 局 部 血 肿 形 成 。病 人 咳 嗽 剧 烈 频 繁 ， 喷 嚏 ， 秘 等情 况 增 打 便 加 了渗 血 及血 肿 的 可 能 。高 血 压 病 人情 绪 激 动 或 不按 时服 降血
AngioSeal
>1-2hour
>2-4hour >4-6hour
100%
100% 100%
46.2%
92.3% 100%
从上表可以看出，单纯行介入诊断组在股动脉封堵后5分钟之内就出现了 下床活动的病例，而介入治疗的病人在术后1小时也有此类病例，极大 的缩短了病人的制动时间，减轻病人痛苦。
多中心非随机临床试验结果 （美国，明尼苏达，2003）
通过机械和生化途径达到止血目的。
适用于 6F and 8F 鞘管
血管封堵器的发展历史
过去 Millennium 平台
现在 Angio-Seal STS平台
不久的将来 Angio-Seal STS Plus平台
与Millennium 设计比较，STS的 技术先进性： ：
1.自身收紧的活结设计
STS的技术先进性
人工按压 Angio-Seal Millennium
时间（年） 病例数
2000-2001 2000-2001 3226 3000
失败例数
206(6.38%) 52(1.73%)
Angio-Seal STS
2001
300
4(1.3%)
临床经验 2002 Changing Clinical Pathways，New York
临床显著的外周血管疾病
无法控制的高血压: 收缩症 - <100,000 platelet count von WilleBrand’s 疾病 贫血 - Hgb.<10, Hct.<30 小儿或股动脉直径<4 mm 的病人 孕妇 或哺乳期妇女
– 穿刺通过血管移植物
谢谢！
30分钟下床, 三小时
• II. 8F造影病人: 50分钟下床, 时后无异常情况可出院
(医学课件)血管封堵器
6F ExoSeal® (N=267)
4.38 11.6 2.54 5.02 12.57 13.9 1.01 2.12
MC (N=134)
pvalue
20.05 22.5 <0.0001
17
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内放置 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
18
产品和组件
• Handle 手柄组件
收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
19
Agenda
目录
ExoSeal
封堵止血系统
安全，有效，简单
本材料仅供参考，具体临床使用请参考本地说明书
1
Agenda
• 1.什么是Exoseal? • 2. 为什么选择Exoseal？ • 3. 如何使用Exoseal？ • 4.临床疑难解答
2
什么是Exoseal？
Exo + seal
血管外
封堵
3
产品规格
• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
EXOSEAL™ Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007 * Clinical data from the “ECLIPSE trial‘ indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.
213例冠心病介入术后应用血管封堵器的观察与护理
Ｎｏｖ，２０１１ Ｖｏ１．２３ ＦＨ Ｍ Ｎｏ．２１
堵器 的 目地 、方法 、效 果及 与 人工 压迫 止 血 比较 的 优 橡胶手套 、无菌纱布垫 。拔 除动脉鞘管后人 工压迫
点 ，帮助患者消除顾虑。并请 已植人封堵器 、效果满 ２０～３０分 钟 ，用 无 菌 纱 布 垫 覆 盖 穿 刺 点 ，然 后 采 用
徒手压迫止血 ，最后包扎并嘱患者继续卧床 ｌ２～２４ ３．１ 术前 护 理
ｈ。
３．１．１ 心理 护 理 向 患者 及 家 属 详 细说 明植 入 封
２７２８
２０１１年 １１月 第 ２３卷 上 半 月 第 ２１期
中 国 民 康 医 学
Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｐｅｏｐｌｅｇ Ｈｅａｌｔｈ
意的患者与其交流 ，使其增强治疗信心 ，以乐观的心 弹力绷 带加 压 包 扎 ，并 用 １ ｋｇ盐 袋 局 部 压 迫 ，嘱患
态 接受 治疗 ，取得 术 中 良好 的配合 。
者术侧肢体绝对制动 ６～８ ｈ，卧床休息 １２～２４ ｈ，同
３．１．２ 常规 护理 完 善术 前 相关 检 查 、训 练床 上 排 时密切 观察 并 发 症 情 况 。在 本 组 ２１５例 患 者 中 ，在
血 管并 发症 。
【关键词 】 冠心病介入术；血管封堵器；护理
ｄｏｉ： １０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２—０３６９．２０１１．２１．０６０
中图分类号 ： Ｒ４７５．５
文献标 识码 ： Ｂ
文章编号 ： １６７２—０３６９（２０１１）２１—２７２８—０２
经皮 股动 脉穿 刺是 冠心 病介 入诊 断 和治 疗 最 常 １．３ 统计 学方 法 采 用 ＳＰＳＳ １１．５统计 软 件 分 析 ，
动脉导管未闭(PDA)封堵器 说明书
动脉导管未闭（PDA）封堵器使用说明书北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所目录一 封堵器描述二 适应症与适用范围三 手术禁忌症四 注意事项五 警告六 产品信息七 使用方法八 潜在并发症九 使用有效期十 贮存、运输条件十一 包装与标签1封堵器描述龙舟动脉导管未闭封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式封堵器，主动脉端伞盘面用于将其可靠固定在动脉导管的壶腹内；在封堵器植入后，腰部会向外展开，使合金丝紧靠在动脉导管壁上，封堵器内置阻流体。
龙舟动脉导管未闭封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
一 适应症与适用范围龙舟动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于对动脉导管未闭（PDA）进行封堵。
具体适应症为：1.单纯PDA或PDA伴其他轻微心血管畸形不需外科手术纠治患者；2.年龄6个月以上，体重6Kg以上患者；3.PDA最窄处≥2mm。
二 手术禁忌症1.依靠PDA存在的心脏畸形；2.体重小于6千克，年龄小于6个月的患者；3.封堵器安置处有血栓存在，导管插入处有静脉血栓形成的患者；4.活动性心内膜炎或引起菌血症的其他感染的患者；5.体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；6.进入缺损部位所要通过的脉管系统不足以容纳相应鞘管尺寸的患者；7.肺动脉阻力大于8个Wood单位或者Rp/Rs比值高于0.4的肺动脉高压。
三 注意事项1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期为两年，切勿重新灭菌或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：1）手术前·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；2·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗血小板或抗凝血药物。
两种血管闭合装置比较
两种⾎管闭合装置⽐较虽然⽬前冠脉介⼊⼤部分采⽤桡动脉途径，但股动脉途径仍然是冠脉介⼊经典且不可或缺的途径。
⽽且对于外周动脉介⼊⼿术，90%以上都是股动脉途径。
⽽股动脉穿刺点的⽌⾎⼀直是困扰临床多年的问题，⽽且穿刺点的并发症也是动脉介⼊术后最常见的并发症之⼀。
传统⼈⼯压迫不仅耗时费⼒，还⼤⼤增加了患者的不适感、卧床时间及穿刺并发症发⽣的风险。
随着技术发展，在有了新型⾎管闭合装置以后，动脉穿刺点的⽌⾎问题已不在是困扰介⼊医护⼈员的难题。
尤其是对于各种原因引起的不能平卧制动的患者来说，使⽤动脉⾎管⽌⾎装置后，可⼤⼤减少术后卧床时动的时间。
按结构和操作⽅式的不同，⾎管闭合装置⼤概分为三类。
1. 促凝类：通过胶原、合成PGA的促凝材料激活凝⾎，促进⾎栓形成，从⽽封闭⾎管穿刺点打到⽌⾎的⽬的，如⾎管封堵器2. 缝线类：通过缝线缝合穿刺点⾎管⽌⾎，如⾎管缝合器3. 钉/夹类：通过镍钛合⾦⾎管钉/夹闭合⾎管穿刺点⽌⾎那么今天我们来介绍⼀下我们科室常⽤的两种⾎管闭合装置，⾎管封堵器( Exoseal)和⾎管缝合器（Proglide）。
--（为避免⼴告嫌疑，我这⾥只说产品名称⽽不提品牌了）01⼀．⾎管封堵器(Exoseal)废话不多说，直接上图适应症：1. 适合直径⼤于5mm的⾎管的封堵，临床常见股动脉，腘动脉等2. 5F封堵器适⽤于5F鞘的封堵⽌⾎，同理6F及7F，但实际使⽤中7F亦可⽤于8F鞘的⽌⾎。
注意事项：1. 所⽤的动脉鞘长度必须⼩于12cm（建议选择长度为 10-12cm的⾎管鞘）2. 穿刺点必须选择在股动脉分叉5mm以上3. 要严格按照操作规范进⾏操作，⾎管⽌⾎情况的好坏与操作的规范程度正相关优势：1. 相较于传统的⼿⼯按压，⽌⾎时间及下床时间均明显缩短。
2. 相较于⾎管缝合器，⾎管封堵器操作更简单，按压时间更短。
3. 此⾎管封堵装置为⾎管外封堵，材料可吸收，对⾎管影响较⼩。
不⾜：最⼤只能封堵8F的⾎管鞘，对于⼤于8F 的⾎管鞘不适⽤。
195例冠状动脉介入术后应用Boomerang血管封堵器的观察与护理
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年司机职业保密协议本合同目录一览1. 定义与术语解释1.1 司机1.2 保密信息1.3 竞争对手1.4 合同期限2. 保密义务2.1 司机的保密义务2.2 保密信息的范围2.3 保密信息的例外3. 保密信息的保护3.1 司机的保护措施3.2 公司的保护措施4. 违约责任4.1 司机的违约行为4.2 公司的违约行为5. 争议解决5.1 协商解决5.2 调解解决5.3 法律诉讼6. 合同的生效与终止6.1 合同的生效条件6.2 合同的终止条件7. 合同的转让7.1 司机的转让权7.2 公司的转让权8. 合同的修改与补充8.1 修改条件8.2 补充条件9. 司机的权利与义务9.1 司机的权利9.2 司机的义务10. 公司的权利与义务10.1 公司的权利10.2 公司的义务11. 违约金的计算与支付11.1 违约金的计算方式11.2 违约金的支付方式12. 合同的保管12.1 合同的保管责任12.2 合同的查阅与复制13. 法律适用与管辖13.1 法律适用13.2 管辖法院14. 合同的签署与生效14.1 合同的签署14.2 合同的生效日期第一部分：合同如下：1. 定义与术语解释1.1 司机：指与公司签订劳动合同，为公司提供驾驶服务的人员。
1.2 保密信息：指在合同期限内，司机从公司获得的所有不为公众所知的、具有商业价值的信息，包括但不限于客户信息、运营策略、财务数据等。
1.3 竞争对手：指在合同期限内，与公司经营业务相同或相似的企业。
1.4 合同期限：本合同自签署之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。
2. 保密义务2.1 司机的保密义务：司机在合同期限内，应对公司提供的保密信息予以保密，不得向任何第三方泄露、披露或允许他人使用。
2.2 保密信息的范围：保密信息包括公司商业秘密、技术秘密、客户信息、运营策略、财务数据等，具体范围由公司向司机说明。
血管封堵器_图文
3. 右手轻托手柄，注意不要触碰到插塞展开按钮，左手固定在病人体表，缓慢 将鞘回撤，观察回血指示器直至脉动血流明显减缓(或停止)
4. 然后观察指示窗，同时左手更加缓慢的撤鞘(约1cm), 直至指示窗由“黑-白”变 为“黑-黑”
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内放置 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
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产品和组件
• Handle 手柄组件
收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
7F ExoSeal® (N = 90)
3.23 4.20 2.60 5.37 12.4 23.6 0.62 0.25
6F ExoSeal® (N=267)
4.38 11.6 2.54 5.02 12.57 13.9 1.01 2.12
MC (N=134)
pvalue
指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连 一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，即可 释放指示器导丝 导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘 不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可 与市场上主流的大部分鞘兼容，具体请参看IFU
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• 简单易用
• 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 • 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
冠心病介入诊疗术后使用血管封堵器的护理研究
率 高 。 短 了患者 的制 动卧 床 时间 ， 缩 血管 并 发症 明显减 少 ， 同
时减 轻 了护 士 的工作 强度 ， 少 了患 者 的痛 苦 。现 将 冠心 病 减
线 和 胶原 海绵 连 接 。 血 主要靠 锚 块一 止 动脉 穿刺 口一 胶原 海绵
ｄｓ ａ ｅ ｎ ｔｈ ｓａ ｖ ｎａ ｅ ｎ ｌ ｄｎ ｈ ｉｈ ｓ ｃ ｅ ｓｒｔ ｆｈ ｍｏｔｓｓ ｈ ｒ ｉ ｎ ｂ ｄ ａ ｄ ｌｓ ａ ｃ ｌｒｃ ｍｐｉａ ｉｅ ｓ ，ａ ｄ ｉ ａ ｄ ａ ｔｇ ｓｉｃｕ ｉｇ ｔｅ ｈｇ ｕ ｃ ｓ ａｅ ｏ ｅ ｓａ ｉ，ｓ ｏｔｔ ｍｅｉ ｅ ｎ ｅ ｓｖ ｓ ｕ ａ ｏ ｌｃ —
［ ｓ ａ ｔ Ａｎ ｉ— ｅ ａｃｌｒｃｏｕｅｄ ｖｃ ａ ｘｅ ｓ ｅｙｂ ｅ ｓｄｉ ｈ ｉｇ ｏｉ ａ ｄｔ ａｍｅ ｔ ｆ ｏ ｎ ｒ ｒ ｒ Ａｂ ｔ ｃ］ ｇｏ Ｓ ａ ｖｓｕａ ｌｓｒ ｅｉｅｈ ｓｅｔｎｉ ｌ ｅ ｎｕｅ ｎｔｅｄａ ｎ ｓ ｎ ｅｔ ｎ ｒ ａｙａｔ ｙ ｒ ｌ ｖ ｓ ｒ ｏｃ ｏ ｅ
・
研究进展 ・
２８ ｌ 第 卷 ３ ０ 年２ ５ 第５ ０ 月 期
冠心病介入诊疗术后使用血管封堵器的护理研究
王彩霞， 武俊 英 ， 李艳 萍
ｆ 古 医学 院第 四附属 医 院心 内科 ， 内蒙 内蒙古 包 头
０ ４３ ） １００
ｆ 要】 ｎｌ Ｓａ 血管 封堵 器 已广泛 应 用 于冠 心 病 的诊 疗 。与 常规 的压 迫止 血 相 比 ， 摘 Ａ ｇ — ｅｌ ｏ 使用 Ａ ｇ — ｅ 血 管封 堵 器有 ｎｌ Ｓａ ｏ ｌ
ｏ ｅ ａ ｉ ｎ ｏ ｏ ｏ ａ ｙ ｉ ｔ ｒ ｅ ｔｏ ｐ ｒ ｔ ｆｃ ｒ ｎ ｒ ｎ ｅ ｖ ｎ ｉ ｎ ｏ
血管封堵器
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同类产品对比
VCD 产品属性 EXOSEAL
Angio-Seal Starclose Perclose
闭合材料是？
PGA 插塞
Collagen插塞 + 锚
Yes Yes Yes Yes
金属夹
缝线
动脉壁或血管内残留？ 闭合材料可吸收？ 闭合过程须交换鞘？
是否多部件组装后使用？
产品和组件
• Indicator Wire 指示器导丝
镍钛合金导丝与指示窗相连, 提供精确反馈指导血管外插塞定位 包裹在不锈钢腔体重, 在输送杆上延伸 设计上是隔离与插塞的 远端: 柔软头端行成一个4mm直径的环 近端: 与指示窗相连
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产品和组件
• Indicator Window 指示窗
聚合物薄壁管腔回撤时释放插塞 储藏插塞和指示器导丝 与插塞展开按钮相连
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产品和组件
• Marker Band 标记带
定位在输送杆上 当输送EXOSEAL进入血管鞘时，作为指示位点，标明已输 送到位
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产品和组件
• 导管鞘接头和指示器导ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ罩
Exo
血管外
+
seal
封堵
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产品规格
7F-橙色
6F-绿色
5F-灰色
0618Cordis3271
0618Cordis3271
产品和组件
0618Cordis3271
产品和组件
• Plug插塞
安全闭合股动脉穿刺点 合成聚乙醇酸(PGA)，可信赖的生物可吸收物质 插塞自然水解，降解为二氧化碳和水 30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收
国产血管封堵器与血管缝合器用于介入术后止血效果比较
国产血管封堵器与血管缝合器用于介入术后止血效果比较任利辉;彭建军
【期刊名称】《山东医药》
【年(卷),期】2008(48)13
【摘要】将208例行冠状动脉造影或支架术患者随机分成对照组和观察组,分别于手术后使用血管缝合器Perclose和国产血管封堵器行股动脉穿刺部位止血,比较两组止血时间、制动时间和血管并发症发生率.结果两组止血时间和制动时间与人工压迫相比均显著缩短(P＜0.05),两组间无统计学差异;血管并发症发生率无统计学差异(P均＞0.05).认为Perclose血管缝合器或封堵器均能显著缩短止血时间和制动时间,但封堵器适用范围更广.
【总页数】2页(P84-85)
【作者】任利辉;彭建军
【作者单位】北京世纪坛医院,北京,100038;北京世纪坛医院,北京,100038
【正文语种】中文
【中图分类】R605.97
【相关文献】
1.Perclose血管缝合器在冠脉介入术后股动脉止血效果及护理 [J], 林芳;林捷
2.经皮血管缝合器与人工压迫法对股动脉拔管术后止血效果的比较 [J], 杨鹏生;董少红;庄义浩;罗林杰;林钟文;陈永久;陈科奇
3.脑血管介入术后穿刺血管局部血管缝合器、动脉压迫器止血效果对比观察 [J], 姬馨彤;马小二;范云智;牛拥军;马骏峰
4.Angio-Seal与Perclose血管封堵器止血效果的比较 [J], 戴启明;马根山;冯毅;沈成兴;严金川;罗丹;陈忠;丁建东
5.Boomerang血管封堵器和手法压迫止血效果的比较 [J], 厉红;马晖;彭华;马志敏;郁鹏
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第二指示标记, 确保精确的血管外插塞放置 手柄组件远端 显示两个不同的单独的图像 指示窗与输送杆远端的指示器导丝相连
指示器导丝与血管内壁的作用力使得指示窗由双画面转变为单画面 （由黑-白变成黑-黑） 指示插塞被正确定位，并等待释放
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黑–白 器材尚未定位到可释放位置
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回撤EXOSEALTM应该采用什么角度?
沿着组织穿刺通道回撤，角度在30到45度之间，不低于30度
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指示窗已经从黑-白变成黑-黑，但仍然有脉动血流流出？
不要释放插塞，除非指示窗变成黑-黑以及脉动出血明显减缓同时出现 这种情况可能指示器导丝环在血管内遇到了严重钙化板块或者迂曲血管 如果回退1cm EXOSEALTM后指示窗没有回复到自然的黑-白状态，停止继续使用
止血时间 (min.) 至下床活动时间 (hr.) 至可出院时间(hr.) 器材使用时间(min.) 3.23 4.20 2.60 5.37 12.4 23.6 0.62 0.25
(N=267)
4.38 11.6 2.54 5.02 12.57 13.9 1.01 2.12
目录
ExoSeal
封堵止血系统
安全，有效，简单
本材料仅供参考，具体临床使用请参考本地说明书
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Agenda
• • • • 1.什么是Exoseal? 2. 为什么选择Exoseal？ 3. 如何使用Exoseal？ 4.临床疑难解答
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什么是Exoseal？
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临床疑难问题解答
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当将EXOSEALTM插入鞘后向下输入遇到阻力该如何处理?
有可能是鞘打折了. 尝试旋转鞘180°(着力于鞘的侧孔), 再尝试继续插入 当旋转鞘时遇到很大阻力，考虑换一个鞘 如果仍然不成功，考虑改变止血方法
0618Cordis3271
Agenda
• • • • 1.什么是Exoseal? 2. 为什么选择Exoseal？ 3. 如何使用Exoseal？ 4.临床疑难解答
0618Cordis3271
EXOSEAL 临床试验结果
7F ExoSeal® 6F ExoSeal® MC p-
(N = 90)
产品和组件
• Indicator Wire 指示器导丝
镍钛合金导丝与指示窗相连, 提供精确反馈指导血管外插塞定位 包裹在不锈钢腔体重, 在输送杆上延伸 设计上是隔离与插塞的 远端: 柔软头端行成一个4mm直径的环 近端: 与指示窗相连
0618Cordis3271
产品和组件
• Indicator Window 指示窗
Exo
血管外
+
seal
封堵
0618Cordis3271
产品规格
7F-橙色
6F-绿色
5F-灰色
0618Cordis3271
0618Cordis3271
产品和组件
0618Cordis3271
产品和组件
• Plug插塞
安全闭合股动脉穿刺点 合成聚乙醇酸(PGA)，可信赖的生物可吸收物质 插塞自然水解，降解为二氧化碳和水 30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收
产品和组件
• Plug Deployment Button 插塞展开按钮
在动脉切口处释放插塞 当按钮下压后，顺序回撤指示器导丝和输送鞘 独特的外锁定特性，防止血管内放置 只有指示窗正确显示时（黑-黑）
0618Cordis3271
产品和组件
• Handle 手柄组件
收容输送鞘和插塞展开按钮等组件机能
0618Cordis3271
同类产品对比
VCD 产品属性 EXOSEAL
Angio-Seal Starclose Perclose
闭合材料是？
PGA 插塞
Collagen插塞 + 锚
Yes Yes Yes Yes
金属夹
缝线
动脉壁或血管内残留？ 闭合材料可吸收？ 闭合过程须交换鞘？
是否多部件组装后使用？
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产品和组件
回血口 Bleed-back Port
血液流入位点 与回血指示器相连
0618Cordis3271
产品和组件
• Bleed-Back Indicator 回血指示器
第一指示标记, 确保器材准确的血管定位 定位在手柄组件侧部 脉动血流出口
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指示器导丝罩与导管鞘接头相连，内部与指示器导丝相连 一旦EXOSEALTM与鞘完全结合，指示器导丝罩回压至手柄组件，即可 释放指示器导丝 导管鞘接头在回撤EXOSEALTM的过程中连接并控制鞘 不需要更换鞘，使用现有鞘，工作长度不长于12cm即可 与市场上主流的大部分鞘兼容，具体请参看IFU
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指示窗红-黑出现时可以把器材往回推吗？
不建议这样做，因为此操作未经测试，可能导致血管损伤
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指示窗红-黑出现时，可以仍然释放器材吗？
仍然可以释放，但此时插塞会被释放在血管破口上方1-2mm处 不应该继续回撤 此时稍微放松回撤张力，指示窗应会变回黑-黑 如果此时仍进一步的回撤EXOSEALTM，需要将EXOSEALTM连同鞘撤出并且改为人工按压止 血
聚合物薄壁管腔回撤时释放插塞 储藏插塞和指示器导丝 与插塞展开按钮相连
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产品和组件
• Marker Band 标记带
定位在输送杆上 当输送EXOSEAL进入血管鞘时，作为指示位点，标明已输 送到位
0618Cordis3271
产品和组件
• 导管鞘接头和指示器导丝罩
•
简单易用
• • 无需交换血管鞘=> 病人痛感和组织损伤极小 步骤少，释放快捷 => 成功率高
*使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书
EXOSEAL™ Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007 * Clinical data from the “ECLIPSE trial‘ indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.
锁定装置激活，此时插塞无法释放
黑–黑 如果此时回血口出血也明显减缓 固定鞘管，立即按压释放插塞
黑-红（错误的定位！） 插塞位置已超出血管破口 轻轻释放回撤张力至指示窗变回 黑-黑，如无变化改用手动按压 （扔可尝试释放，但按压时间要 相应延长）
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产品和组件
• Delivery Shaft 输送杆
No Yes No No
Yes No Yes Yes
Yes No Yes Yes
为什么选择Exoseal？
• 血管外封堵
• • • 相比于血管内封堵器材，有效减少炎症反应风险和血管损伤 更加广泛的穿刺点选择 降低术后二次介入穿刺难度
•
生物可吸收材料
• • • 使用非胶原蛋白插塞材料, 已知的可信赖的Ethicon缝线材料（PGA） 插塞降解为二氧化碳和水 插塞材料30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收=> 无过敏，无残留
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EXOSEAL插入提示
• 股动脉入路区域造影
– 确认穿刺点附近解剖位置（是否高位，低位，是否股深/股浅高位分叉） – 确认穿刺点附近血管病理情况（是否有钙化、迂曲、狭窄）
• EXOSEAL释放操作提示
– – – – 一手固定在病人腿上并固定住鞘不能移动，另一只手拇指按下按钮 插塞展开按钮下压时要一次性下压到底 下压时指示窗会变化，此时要避免器材在体内部分的移动 大拇指按压时应覆盖整个按钮，而不是按在旁边
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产品和组件
• 插塞细节
指示器导丝释放后成预塑形的环形，当插塞 展开按钮下压后，指示器导丝会自动回撤进导线 腔，同时输送杆回撤，将插塞暴露并释放到恰当 的位置，镍钛合金导线在特定的腔内，不会与插 塞接触。
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产品和组件
• 插塞细节: 插塞释放
上位图 可以看到插塞被安全释放在股动脉鞘/腱膜下方 插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处 下位图 插塞被定位在血管壁外侧动脉切开点处
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谢 谢
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(N=134)
20.05 22.5 6.24 13.34 16.26 27.5 -
value
<0.0001 0.0028 0.1540 -
• •
相比于手动按压，止血时间和下床活动时间均明显缩短 熟练的EXOSEAL器材使用时间平均仅为1min
P值是利用6F VCD和6F MC组之间的连续结果均差的不对等性来进行非成对T检验而计算出的。
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Agenda
• • • • 1.什么是Exoseal? 2. 为什么选择Exoseal？ 3. 如何使用Exoseal？ 4.临床疑难解答
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