临床试验合同模板
临床试验合同模板
一、合同背景
为了确保临床试验的科学性、安全性和合法性，甲方和乙方签订本合同，明确各方的权利和义务。
二、合同的目的
甲方委托乙方进行临床试验，以评估其中一种治疗方法的安全性和有效性，详细描述试验的目标和任务。
三、试验内容
1.试验目的和背景：详细说明试验的目标和背景。
2.受试者招募和筛选：描述受试者招募的条件和方法。
3.试验程序：详细说明试验过程中的各个步骤和要求。
4.数据采集和分析：描述试验数据的采集、整理和分析方法。
5.质量控制：说明试验过程中的质量控制措施。
6.试验药物或设备的管理：详细描述试验药物或设备的管理方法。
7.不良事件和安全性监测：说明试验过程中的不良事件报告和安全性监测方法。
8.试验终止条件：说明试验终止的条件和程序。
9.试验结果和报告：描述试验结果的报告要求和格式。
四、合同期限
本合同的试验期限为______年/月/日至______年/月/日。
五、试验费用
1.试验费用的支付和结算方式：详细说明试验费用的支付和结算方式。
2.试验费用的标准和内容：具体说明试验费用的标准和内容。
六、知识产权
1.试验结果的知识产权归属：详细说明试验结果的知识产权归属方式。
2.甲方和乙方的使用权：双方对试验结果的使用权和使用范围作出明
确约定。
七、保密协议
1.试验过程的保密：双方对试验过程和方法保密的约定。
2.试验结果的保密：双方对试验结果保密的约定。
3.保密义务期限：明确保密义务的期限。
八、违约责任
对于合同违约方所产生的损失或责任，包括法律费用和索赔金等，由
违约方承担。
九、法律适用和争议解决
十、其他事项
合同其他事项的说明和约定。
十一、合同附件
本合同附有以下附件：
1.试验方案
2.受试者知情同意书
3.试验药物或设备的使用说明
4.试验费用明细
5.其他有关资料和文件
十二、合同的生效
本合同经双方盖章后生效，并成为双方之间的具有法律约束力的文件。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
临床试验协议模板范本最新
临床试验协议模板范本最新临床试验协议模板范本 甲方（委托方）：公司名称：地址：法定代表人：联系人：联系电话： 乙方（受托方）：公司名称：地址：法定代表人：联系人：联系电话： 就本合同甲乙双方在平等自愿、协商一致的基础上，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国临床试验资料管理规范》等法律法规、行业标准和实践规范，制定本合同，以明确双方权利和义务，保障双方的合法权益。 第一条合同目的 甲方授权乙方进行新药临床试验，乙方应按照有关法律法规和规范要求进行临床试验，保证试验的有序进行，保障受试者的生命安全和身体健康，保障临床试验数据的准确性和完整性，并提供完整的试验数据资料和分析报告，达到提高药品质量、促进药品临床应用的目的。 第二条试验方案和试验方法 1、甲方应提供临床试验的试验方案和试验方法，在乙方与甲方共同的确认并由主管部门批准后，方可正式启动试验。
2、乙方应开展符合法律法规和规范要求的临床试验，全 面记录试验过程和结果，并及时向甲方提供临床试验情况和进展报告。 3、如试验方案需修改，应由甲乙双方协商一致并由主管 部门批准后方可实施。 第三条报酬和支付方式 1、甲方应按照临床试验协议规定承担试验费用，包括但 不限于试验药品费用、医疗费用、试验管理费用、试验数据管理费用、试验报告费用等。 2、乙方按合同约定完成试验任务，并提供完整的试验数 据资料和分析报告后，甲方应按约定支付试验费用。 第四条试验时间、试验地点和试验人员 1、试验时间、试验地点、试验人员应在试验方案中明确 规定，双方应按照试验方案的要求和实际情况进行安排和调整，保证试验的顺利进行。 2、试验期间，乙方应保障试验设施设备和试验人员的高 效运转，确保试验按时完成，同时应对试验过程和试验结果进行记录和报告。 3、试验完毕后，乙方应在规定的时间内对试验结论进行 总结和汇报，并提交完整的试验数据资料和分析报告。 第五条保密和知识产权
临床试验合同模板
临床试验合同模板 一、合同背景 为了确保临床试验的科学性、安全性和合法性，甲方和乙方签订本合同，明确各方的权利和义务。 二、合同的目的 甲方委托乙方进行临床试验，以评估其中一种治疗方法的安全性和有效性，详细描述试验的目标和任务。 三、试验内容 1.试验目的和背景：详细说明试验的目标和背景。 2.受试者招募和筛选：描述受试者招募的条件和方法。 3.试验程序：详细说明试验过程中的各个步骤和要求。 4.数据采集和分析：描述试验数据的采集、整理和分析方法。 5.质量控制：说明试验过程中的质量控制措施。 6.试验药物或设备的管理：详细描述试验药物或设备的管理方法。 7.不良事件和安全性监测：说明试验过程中的不良事件报告和安全性监测方法。 8.试验终止条件：说明试验终止的条件和程序。 9.试验结果和报告：描述试验结果的报告要求和格式。 四、合同期限
本合同的试验期限为______年/月/日至______年/月/日。 五、试验费用 1.试验费用的支付和结算方式：详细说明试验费用的支付和结算方式。 2.试验费用的标准和内容：具体说明试验费用的标准和内容。 六、知识产权 1.试验结果的知识产权归属：详细说明试验结果的知识产权归属方式。 2.甲方和乙方的使用权：双方对试验结果的使用权和使用范围作出明 确约定。 七、保密协议 1.试验过程的保密：双方对试验过程和方法保密的约定。 2.试验结果的保密：双方对试验结果保密的约定。 3.保密义务期限：明确保密义务的期限。 八、违约责任 对于合同违约方所产生的损失或责任，包括法律费用和索赔金等，由 违约方承担。 九、法律适用和争议解决 十、其他事项 合同其他事项的说明和约定。 十一、合同附件
医疗器械临床试验合同模板
医疗器械临床试验合同模板 医疗器械临床试验合同模板 甲方：（具体名称） 乙方：（具体名称） 鉴于：甲方拥有一种医疗器械，并希望通过临床试验验证其安全性和有效性，乙方具有相关的临床试验经验和资质。 经双方充分协商达成一致，签订本合同。 第一章临床试验的目的和范围 1.1 目的 甲方委托乙方对其研发的医疗器械进行临床试验，以验证器械的安全性和有效性，获得注册批准。 1.2 范围 本临床试验范围包括对人体进行的各类试验，包括但不限于：对器械的适应症、剂量、剂型、使用方法和注意事项等的评价。 第二章试验内容和要求 2.1 试验方案
2.1.1 试验方案应该由乙方负责制定，符合法律法规和伦理委员会审批要求，并经双方评审通过后实施。 2.1.2 试验方案的修改和变更需要双方协商并获得伦理委员会的批准。 2.2 研究人员 2.2.1 研究人员应该具备相关的专业背景和相关临床试验的经验，并经过相关培训后方可进行试验。 2.2.2 研究人员应该严格遵守试验方案，对试验对象进行有效监测和反应评估，并及时报告试验结果。 2.3 试验质量 2.3.1 试验应该严格遵守国家及地方有关临床试验相关法规和规定，包括但不限于：药品管理法、医疗器械管理法等。 2.3.2 试验应该遵守伦理委员会的评审和批准要求，保证试验的人道性和安全性。 2.4 数据管理 2.4.1 试验数据应该完整、准确、可靠，符合国家和地方相关法规和规定。 2.4.2 试验数据应该由专业人员进行管理，确保数据的安全性和机密性，并遵守相关法规和规定。
2.5 报告撰写和审批 2.5.1 试验报告应该由乙方负责撰写，并经甲方审查和授权后报送相关部门进行审批。 2.5.2 试验报告应该真实客观，数据无误，符合法律和伦理要求。 第三章试验费用和结算 3.1 试验费用 3.1.1 试验费用包括但不限于：研究经费、试验器械费、人力费用、试验场所费等。 3.1.2 试验费用应该由甲方承担，并在试验前提前支付。 3.2 结算方式 3.2.1 试验费用结算方式详见附件合同附录。 3.2.2 结算时间详见附件合同附录。 第四章合同变更和解除 4.1 合同变更 4.1.1 双方协商一致的，可变更合同内容。 4.1.2 合同变更应该经双方签字盖章，生效后应该及时更新试验方案和相关文件。
临床试验合作协议模板
临床试验合作协议模板 本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署： 甲方：____________________（以下简称“甲方”） 地址：____________________ 乙方：____________________（以下简称“乙方”） 地址：____________________ 鉴于， 1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发； 2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目； 3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。 基于上述背景，甲乙双方达成以下协议： 第一条项目内容 1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。 1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。 1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。 第二条保密条款 2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。 2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。 2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。 第三条知识产权 3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。 3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。 3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。 第四条质量控制和安全监测 4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
临床试验合同模板
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物： 项目名称 CFDA批件号:注册分类:注册国家: 试验类别：口国际多中心（代码）口国内多中心口单中心 试验分期：口［期口"期口川期口自期口研究者发起临床试验申办方： 地址法人— 邮政编码:项目负责人:E-mail: 联系电话（固定电话/手机）:传真: CRO： 地址：法人： 邮政编码：项目负责人：E-mail： 联系电话（固定电话/手机）：传真： 研究机构：中心医院药物临床试验机构 地址：机构负责人： 邮政编码：传真：联系电话： 主要研究者：专业组： 联系电话：E-mail：
委托方（甲方）申办方：公司和（或）合同研究组织（CRO）:公司 受托方（乙方）： 委托方将依据名为“”的方案【方案编号：】开展一项临床试验，从而对申办方研制的试验药物/医疗器械进行临床试验（临床验证），并且受托方 在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行，依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定，合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。 一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容： 1.合同主体 本合同的主体是甲方（）和乙方（） 2.根据国家食品药品监督管理总局第（）号批件，甲方委托乙方 对甲方研制的XXXX（注册分类：XXXX）进行期试验，以评价 其。 3.试验名称为： 4.乙方负责项目的专业组为：，主要研究者为。 5.该试验总设计例数为例，甲方计划委托乙方完成例，具体研究 内容详见附件1：经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号：， 版本日期）及修正案（版本号，版本日期）。 二、合同各方承担的责任甲方（）: 根据《药物临床试验质量管理规范》中对申办方、监查员的职责限定，甲方应在合同中明确如下职责：
临床试验协议书模板
临床试验协议书模板 临床试验协议书模板 甲方：_________（以下简称“甲方”）地址：_________法 定代表人或负责人：_________联系人：_________联系电话：_________电子邮件：_________ 乙方：_________（以下简称“乙方”）地址：_________法 定代表人或负责人：_________联系人：_________联系电话：_________电子邮件：_________ 鉴于甲方拥有进行该临床试验所需的资源和资质，为保护被试者权益，遵守中国相关法律法规，乙方委托甲方进行该临床试验，并就试验条款达成如下协议： 一、试验药物或器械1. 试验药物或器械名称： _________2. 试验药物或器械所属类别：_________3. 试验药 物或器械生产企业及联系方式（地址、联系电话、电子邮件）：_________ 二、试验目的和内容1. 试验目的：_________2. 试验内容：_________ 三、试验方案 1. 试验设计：_________2. 患者纳入标准：_________3. 实验组和对照组设置：_________4. 试验时间： _________
四、被试者人数和来源1. 被试者人数：_________2. 被试者来源：_________ 五、试验条件和方法1. 试验地点：_________2. 试验条件：_________3. 试验方法：_________4. 质量控制： _________ 六、试验数据和分析1. 试验数据：_________2. 数据收集和分析标准：_________ 七、试验结果和结论1. 试验结果：_________2. 结论：_________ 八、费用1. 试验费用：_________2. 费用支付方式： _________ 九、知识产权1. 甲方和乙方应共同保护该试验的知识产权；2. 甲方和乙方应协商共同开发和推广该试验结果。 十、保密与保险1. 甲方和乙方都应尽力保密含有商业机密的信息；2. 甲方和乙方均应购买医疗事故和第三人责任险等保险。 十一、风险责任1. 在该试验过程中，若因甲方原因导致被试者人身伤害或财产损失，则由甲方承担全部责任；2. 甲方和乙方均应承担因自身的过错所导致的责任。 十二、争议解决1. 本协议所涉及的任何争议应提交当地人民法院处理；2. 双方可先尝试通过友好协商解决争议。
药物临床试验合同书
药物临床试验合同书 合同编号: 试验名称： 试验编号： 委托方（甲方）： 地址： 联系人： 联系方式（固定电话、 邮箱、移动电话）： 受托方（乙方）：惠州市第三人民医院 地址：惠州市惠城区学背街1号 联系人： 联系方式（固定电话、 邮箱、移动电话）： 专业： 主要研究者： 联系方式： 年月
药物临床试验合同 甲方（委托方）：XXXXXXXX公司 乙方（受托方）:惠州市第三人民医院 甲、乙双方在平等自愿、友好合作、协商一致的基础上，依据《中华人民共和国民法典》、国家药品监督管理局《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、及其他现行法律法规，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，达成如下协议，共同恪守本合同。 第一条试验目的 甲、乙双方一致同意，共同开展一项经国家药品监督管理局批准,方案名称为“XXXXXX”【方案编号：】的药物临床试验，目的是确定XXXXXXXX 药物的疗效与安全性。 第二条试验时间 本临床试验项目时间计划从XXXX年XX月起至XXXX年XX月为止。该试验设计总例数为XXX例，乙方计划完成XX例（如为竞争入组请说明），以实际完成时间为准。 第三条甲方权利和义务 1.临床试验开始前，甲方应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料， 并获得临床试验的许可或者完成备案。 2.甲方负责向乙方提供临床试验所需研究方案、研究者手册、病例报告表、知情同意书及其他相关资料，并应当提供足够的时间让乙方审议试验方案和相关资料。
3.甲方负责对乙方进行相关培训，使乙方研究者了解试验方案、注意事项及 实验流程，确保试验可行。 4.甲方负责免费向乙方提供项目需要、具有合格证明的设备及耗材（见附件一），仅供研究使用。项目结束后，物资设备由乙方全部归还与甲方。 5.甲方应按照本协议的约定，按第五条支付计划向乙方支付临床试验费用。 6.试验用药品的供给和管理 6.1甲方应当向乙方免费提供经检验合格且符合研究方案的试验用药品，并对试验用药品进行适当的包装与标签，符合临床试验的设计需要。 6.2甲方应当向乙方提供试验用药品的相关合格证明文件，应明确规定药物接收、贮存、分发、使用及回收等操作及相关记录，并提供相关说明文件。 6.3甲方提供药物的数量应当满足试验进度要求，保证受试者及时使用。 6.4甲方应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。 7.生物样本管理 7.1甲方选择涉及医学判断的样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。 7.2甲方在临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存等环节应当严格遵循伦理委员会批准的临床试验方案及知情同意书的规定。不得实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测（如基因等）。 7.3临床试验中如涉及采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的，必须遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，并得到有关部门批准的文件以后方可执行。试验涉及外资公司或合资公司，不限于申办方、SMO,检测单位、数据处理部门等，遗传办批复后方可签署本合同。（如适用） 8.试验管理、数据处理与记录保存
临床试验协议模板范本
临床试验协议模板范本 临床试验协议模板范本 一、协议双方的基本信息 甲方：（以下简称“甲方”）地址：经营范围：法定代表人（代理人）：联系电话：电子邮箱： 乙方：（以下简称“乙方”）地址：经营范围：法定代表人（代理人）：联系电话：电子邮箱： 二、各方身份、权利、义务 甲方的身份：临床试验发起方甲方的权利：制定试验方案、确定受试者招募和试验实施等事宜，评估临床试验结果，拥有试验数据和知识产权等权利。 甲方的义务：按照法律和本协议的规定，严格执行试验方案，保障试验安全和受试者权益，向乙方提供关于试验的必要信息等。 乙方的身份：临床试验承担方乙方的权利：按照试验方案实施试验，获取试验数据，对试验结果提出评价和建议等权利。 乙方的义务：按照法律和试验方案的规定，严格执行试验，保障试验安全和受试者权益，保守试验机密，向甲方提供试验数据和评价等。
三、履行方式、期限和违约责任 本协议在签署之日起生效，履行期限为试验方案规定的期限。如因不可抗力因素，导致试验无法完成或无法如期完成，甲方和乙方应及时协商解决方案。如因甲方或乙方的原因，导致试验未能按时完成或存在试验安全问题等影响试验效果或不利于受试者健康，一方应对另一方承担相应的违约责任。 四、需遵守中国的相关法律法规 甲方和乙方在试验过程中应严格遵守中国相关的法律法规，包括但不限于《临床试验质量管理规范》、《药品注册管理法》、《药品管理法》等相关法律法规的规定。 五、明确各方的权力和义务 1.甲方有权制订试验方案，并根据需要进行修改或补充； 乙方应在试验过程中按照试验方案实施试验，严格遵守方案中规定的试验要求。 2.试验过程中必须保障受试者的权益，包括但不限于保障 试验的隐私、安全和医疗质量等方面。甲方和乙方应确保试验过程中不损害受试者的权益。 3.试验过程中应保守试验机密，不得向第三方透露试验内 容和机密信息。 4.试验结果的执行应符合国家和行业规范。 五、明确法律效力和可执行性
临床试验合作协议书模板
临床试验合作协议书模板 协议书 本《临床试验合作协议书》（以下简称“本协议书”）由以下各方签订： 甲方： 地址： 电话： 传真： 联系人： 电子邮件： 乙方： 地址： 电话： 传真： 联系人： 电子邮件： 鉴于： 1.甲方对某药物开发进行研究，需要进行临床试验；
2.乙方在临床试验方面具有专业技术和相关资源； 3.甲、乙双方同意就有关临床试验事宜订立本协议。 经友好协商，双方达成如下协议： 一、合作模式 1.1甲方聘请乙方作为独立的承包商（Contractor），为甲方的临床试验提供协助和服务，具体内容见附件一：项目计划表。 1.2乙方应当对甲方提供的药物进行审查，以保证其符合药品注册规定、伦理委员会申请、患者用药及试验管理规定和符合临床试验方案规定的其他相关文件。 1.3乙方须承诺按时完成本协议所规定的项目内容和工作，并承担因本协议履行产生的法律后果。 1.4甲、乙双方同意交流信息、协调工作并密切配合，尽最大努力合作完成本合同规定的任务。 二、合同价款及支付方式 2.1甲方按照附件二的支付方式支付临床试验费用给乙方。 2.2费用的支出标准应根据甲、乙双方的协商确定。 2.3乙方须开立合法有效的发票。 2.4任何一方应当不晚于临床试验结束前15个工作日向摄广东新安医学科技有限公司（以下简称“摄广东”）提供有关支出款项的有效证
明，包括但不限于发票、支出凭证、支出预算、承包批准文件等相关 材料；逾期提供的证明可能不被摄广东认可。 三、知识产权 3.1甲方为本试验的法定拥有者。甲方及其委派的服务机构将拥有 临床试验数据的管理、保管、分析和解释权。乙方必须在甲方授权的 情况下使用临床试验数据和信息。 3.2本试验期间，任何甲方提供该试验服务所提供的临床试验信息 和数据都属于甲方的保密资料，乙方应严格遵守甲方的保密要求。 3.3甲、乙双方须将本合作所产生的知识产权予以保护，未经甲、 乙双方协商一致，不得将其授权给第三方使用或披露。 四、违约责任 4.1任何一方未按约定期限提供所必需的资料和文件、未履行或不 完全履行所承诺的职责和义务，均构成违约，造成损失的一方有权就 此向违约方提起诉讼，要求追究赔偿责任。 4.2因违约造成的任何直接或间接损失由违约方承担，并对受损方 负赔偿责任。 五、保密条款 5.1未经甲、乙双方书面同意，本合同任何一方都不得向第三方公 开或披露另一方涉及本合同的信息，包括但不限于技术、商业秘密等。
临床试验合作协议范本新9篇
临床试验合作协议范本新9篇 第1篇示例： 临床试验是新药研发的重要环节，而临床试验合作协议则是保障 临床试验正常进行的法律文件。临床试验合作协议范本是指一份标准 化的合同模板，用于规范临床试验的合作关系，保护各方的权益。今 天我们来探讨一份关于临床试验合作协议范本新的文章。 第一部分：协议目的 临床试验合作协议的目的是确定所有参与方在临床试验中的权责，保障受试者的权益，促进科学交流和知识共享。本协议旨在规范合作 方在临床试验中的行为，保障临床试验的科学性和可靠性，最大程度 地降低试验风险。 第二部分：合作方介绍 本合作协议由临床试验甲方（以下简称“甲方”）和临床试验乙方（以下简称“乙方”）共同签订，甲方和乙方在临床试验中的具体职责和权益由双方共同协商确定。 第三部分：试验内容 本合作协议约定的试验内容包括试验的目的、方法、对象、期限，监测规范和数据收集等。双方应当严格按照试验计划进行试验，确保 试验结果的可信度。
第四部分：权利义务 甲方和乙方在临床试验中具有各自的权利和义务。甲方应当为试 验提供必要的场所和设备，提供试验所需的资金和技术支持，保障受 试者的权益和安全。乙方应严格遵守试验计划，严格遵守伦理规范和 法律法规，确保试验数据的真实性和可靠性。 第五部分：知识产权 在临床试验过程中产生的数据，结果，技术和发明，属于双方合 法所有，任何一方未获授权不得以任何方式向第三方披露，使用或者 转让。 第六部分：保密条款 双方应当对涉及试验的所有技术、资料、数据等进行保密，未经 对方书面同意，不得向任何第三方透露相关内容。同时在合作结束后，双方应当根据约定归还或销毁相关文件和资料。 第七部分：合同变更和解除 本合同任何一方应当在试验进行过程中未经对方书面同意，不得 随意变更试验内容和程序。如果需要变更，应当由双方协商一致并签 订书面变更协议。 第八部分：争议解决 对于因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应当友好 协商解决，如果协商不成，应当提交仲裁解决。
临床试验研究合同
临床试验研究合同 所有文件和记录，并协助甲方进行监查和审查。 4.乙方应按照研究方案和GCP要求，对受试者进行充分 的知情同意，保护受试者的 权益和安全。 5.乙方应及时向甲方报告试验过程中发现的任何问题和不 良事件，并积极配合甲 方处理和解决。 6.乙方应妥善保管试验药物，并按照研究方案和GCP要 求进行使用和记录。 7.乙方应按照研究方案和GCP要求进行数据收集和记录，并及时提交完整、准确、 真实的数据。 8.乙方应对试验结果进行分析和报告，并及时提交报告和 相关文件。 9.乙方应遵守廉政要求，不得参与或容忍任何违反廉政规 定的行为。 10.乙方应保证试验过程中的保密性和安全性，并妥善保 管试验相关文件和记录。
本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至本合同项下所有责任和义务履行完 毕之日止。未尽事宜，双方可另行协商。本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具 有同等法律效力。 甲方(委托人)：（盖章） 法定代表人或授权代表： 签署日期：年月日 乙方(临床研究单位)：XXX（盖章） 法定代表人或授权代表： 签署日期：年月日 1.为了完成对试验的监查与审核，所有临床研究资料，包 括原始记录、CRF、化验报告及其它检查报告等，都需要被收集和整理。 2.研究者在临床试验期间负责作出与试验相关的医疗决定，以保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。同时，研究者也有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并将这些措施记录在案。如果发生严重不良事件，研究者应立即
对受试者采取适当的治疗措施，并报告药品监督管理部门、申办者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。 3.乙方在收到申办者的数据处理组织对病例报告表的询问表后，应及时提供反馈信息，一般情况下不应超过一周。在收到统计分析报告后，如果没有异议，乙方应在3周内完成临床试验总结报告及分中心小结表。如果需要，乙方也要负责参加CFDA专家审评会。同时，乙方要严格遵守保密协议，未经甲方正式书面同意，不得公开发表包含本临床试验信息的文章等发表物。乙方也需要签署并遵守廉政告知书内容。 4.甲乙双方都应对受试者信息、文件资料等保密，本试验数据和结果的知识产权为甲方所有。未上市前对试验结果和数据保密如乙方研究者发表文章等，需获得甲方批准。 5.根据GCP规定，研究机构保存药物临床试验资料的期限为研究结束五年，保存器械临床试验资料的年限为10年。如果需要延长保存期限，机构按随访年限及研究资料的多少收取相应的管理费（100—300元/年/例），保管费用由申办方承担，结题时一次性付清。保存到期后，试验归档资料由机构移
临床试验专用合同模板
临床试验专用合同模板 临床试验专用合同模板 合同编号：[编号] 本合同由以下双方（以下简称为“甲方”和“乙方”）于[日期]签订： 甲方： 公司名称： 地址： 联系人： 电话： 电子邮件： 乙方： 公司名称： 地址： 联系人： 电话： 电子邮件： 一、背景 1.1 甲方是一家从事医药研发的机构，拥有相关的临床试验资质和经验。 1.2 乙方是一家愿意参与甲方进行临床试验的合作单位，具备相应的资源和条件。 二、目的 2.1 本合同的目的是明确双方在临床试验过程中的权利和义务，确保试验的合法性和有效性。
2.2 双方将根据本合同的约定，合作进行临床试验，并共同努力达到试验的目标。 三、试验内容 3.1 试验名称： 3.2 试验目标： 3.3 试验方法和流程： 3.4 试验期限： 3.5 试验地点： 3.6 试验费用和支付方式： 3.7 试验结果和报告： 四、权利和义务 4.1 甲方的权利和义务： 4.1.1 提供试验所需的设备、材料和技术支持； 4.1.2 监督试验过程，确保试验的质量和安全性； 4.1.3 收集、分析和报告试验数据； 4.1.4 对试验结果进行解释和评估。 4.2 乙方的权利和义务： 4.2.1 配合甲方完成试验所需的准备工作； 4.2.2 严格按照试验方案和甲方的要求进行试验； 4.2.3 及时向甲方提供试验数据和报告； 4.2.4 对试验过程中的安全问题负责。 五、保密条款 5.1 双方承诺在试验过程中保守试验相关的商业机密和技术信息，不得泄露给任
何第三方。 5.2 本条款的保密期限为[保密期限]，在保密期限届满后，双方可以自由使用和披露相关信息。 六、知识产权 6.1 试验过程中产生的知识产权归属如下： 6.1.1 甲方拥有试验方案、数据分析方法和报告的知识产权； 6.1.2 乙方拥有根据试验结果开发的产品或技术的知识产权。 七、合同解除 7.1 双方一致同意，在以下情况下可以解除本合同： 7.1.1 双方协商一致解除； 7.1.2 一方严重违反合同约定，经对方书面通知后仍未改正。 八、争议解决 8.1 本合同的解释和执行适用[适用法律]。 8.2 本合同履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；如协商不成，可向[仲裁机构]申请仲裁。 九、其他条款 9.1 本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为[有效期限]。 9.2 本合同一式两份，甲、乙双方各持一份，具有同等法律效力。 甲方（盖章）：乙方（盖章）： 签字：签字： 日期：日期：
医疗器械临床试验合同模板
医疗器械临床试验合同模板医疗器械临床试验合同 受试者试验合同 本合同由以下各方订立： 甲方：（临床试验机构名称） 地址： 联系人： 电话： 传真： 乙方：（受试者姓名） 身份证号： 联系地址： 联系人： 电话： 传真：
鉴于乙方愿意参加甲方开展的医疗器械临床试验项目，双方本着自愿、平等、公正、诚实信用的原则，经友好协商，达成以下协议： 第一章：试验目的和范围 1.1 试验目的 甲方通过本次临床试验，旨在评估某种医疗器械的安全性和有效性，为器械的进一步研发、注册和上市提供依据。 1.2 试验范围 本次试验主要针对某种医疗器械的特定适应症，试验内容包括但不限于器械的操作使用、效果评估、不良事件记录等。 第二章：试验程序和时间安排 2.1 试验程序 根据试验计划，试验将按照以下步骤进行： （1）试验前评估 （2）试验操作培训 （3）试验实施 （4）试验结束评估 2.2 试验时间安排
甲方将根据试验计划安排试验的具体时间和地点，并及时通知 乙方。 第三章：试验责任和义务 3.1 甲方责任和义务 （1）按照试验计划和规定，提供合适的试验器械和相应的设备。 （2）为乙方提供必要的试验操作培训。 （3）监督并记录试验过程中的数据和不良事件。 （4）确保试验的安全性和有效性。 3.2 乙方责任和义务 （1）认真参与试验，并按照试验规定进行操作。 （2）及时报告试验过程中的问题和不适。 （3）履行试验结束后的监测义务。 第四章：试验风险和补偿 4.1 试验风险 乙方已被告知，参与医疗器械临床试验存在一定的风险，可能 会发生不良事件和并发症。 4.2 甲方补偿
若乙方因参与试验而发生人身伤害或经济损失，甲方将依法承担相应的赔偿责任。 第五章：保密条款 5.1 保密责任 双方在试验期间和试验结束后，对于双方在试验过程中获取的机密信息和试验结果等应予以保密。 第六章：法律适用和争议解决 6.1 法律适用 本合同的订立、生效、解释和履行，适用于中华人民共和国的法律法规。 6.2 争议解决 因本合同引起的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。 附件： 1. 试验计划 2. 相关的试验操作操作手册 3. 试验知情同意书 法律名词及注释：
XX医院与XX制药公司药品临床试验合同模板
XX医院与XX制药公司药品临床试验合同模 板 本合同由下列双方共同订立：XX医院（以下简称“甲方”）与XX制药公司（以下简称“乙方”）。双方在平等自愿的基础上，经友好协商，一致达成以下合作事宜： 一、试验目的与范围 1.1 本次合作旨在对XX制药公司生产的药品进行临床试验，以验证其安全性、有效性及其他相关指标。 1.2 试验范围包括但不限于：试验药品的应用对象、试验的时间周期、试验的地点等。 1.3 双方应遵守相关法律法规、伦理委员会审批和监管部门的要求，确保试验的合规性和合法性。 二、试验方案与设计
2.1 乙方应提供详细的试验方案和设计，包括试验设计、样本数量、试验指标等。 2.2 甲方在充分了解试验方案后，应及时向乙方提出任何合理的修改要求，并共同商定最终的试验方案。 2.3 双方应保持密切的沟通与协作，确保试验方案的实施与监督的有效性。 三、试验费用与支付 3.1 本次试验的费用由乙方承担，费用包括但不限于试验药品的采购、试验过程中产生的费用等。 3.2 甲方应按照双方商定的支付方式和时间节点，及时支付与试验相关的费用。 3.3 若试验出现异常情况或需要额外费用支出时，双方应及时沟通商议并达成一致意见。
四、保密义务 4.1 双方应遵守保密协议，严格保守与试验相关的所有数据、信息和资料，不得泄露给任何未经授权的第三方。 4.2 保密期限自试验开始之日起至本合同终止之日止。 4.3 双方员工及从业人员在合同期间和终止后仍应承担保密义务。 五、风险与责任 5.1 双方应明确各自在试验过程中的权责，并建立相应的风险管理机制。 5.2 如因一方的过失导致试验失败、受试者损失或其他法律纠纷，责任方应承担相应的法律责任，并进行赔偿。 5.3 双方应购买相应的保险，以覆盖试验过程中可能发生的意外事件。
临床试验合作合同
临床试验合作合同 本合同由以下各方于______年______月______日签订： 甲方（委托方）：____________________ 地址：______________________________ 电话：______________________________ 法定代表人（负责人）：______________ 身份证号：_________________________ 乙方（临床试验承办方）：________________ 地址：_____________________________ 电话：_____________________________ 法定代表人（负责人）：______________ 身份证号：_________________________ 鉴于甲方开展药品或医疗器械的临床试验，需要寻求承办方的服务，经双方友好协商，达成如下合作协议： 一、试验时间和地点 1.试验时间：根据临床试验方案的要求； 2.试验地点：根据临床试验方案的要求，并严格遵守临床试验伦理规范。 二、试验内容 1.临床试验方案：由甲方负责制定，乙方须认真学习、熟悉并遵守，如需修改试验方案加以变更，必须经甲方同意后方可实施； 2.研究对象的招募：乙方按照试验方案中规定的纳入和排除标准进行研究对象的招募和录取，同时对研究对象进行必要的安全监测和记录，确保试验的严谨性和可靠性；
3.临床试验数据的收集、处理和统计：乙方应当按照临床试验 方案的要求，严格执行数据收集、处理和统计的要求，保证数据的 准确性和可靠性； 4.临床试验报告：乙方应当按照临床试验方案的要求，认真撰 写临床试验报告，并以甲方为第一作者发表，如有合作单位，合作 者在作者名单中的排序原则、笔名及职称等事项需经甲方与合作者 双方同意后才能确定。 三、试验费用与支付方式 1.试验费用包括试验人员的工资、试验耗材、临床试验数据管 理和统计、报告撰写的费用等，费用总额金_____万元； 2.费用结算方式：费用支付一次性支付至乙方指定的银行账户。 四、知识产权 在试验过程中所产生的结果、数据和知识归甲方所有，乙方不 得私自披露或运用于其它项目或场合，否则由此产生的相关责任由 乙方承担。 五、违约责任 1.如果一方违反了本合同约定，给对方或第三方造成损失的， 应当承担赔偿责任； 2.如果一方无故撤回临床试验，经甲方同意后，乙方应及时完 成现有工作，必要的情况下应退还预付的费用和提前收到的款项， 并承担以之为依据构成的赔偿责任； 3.应甲方要求，乙方须对本合同内容进行保密，对于泄露相关 商业机密导致的损失，乙方应当负相应的赔偿责任。 六、争议解决
医疗机构临床试验合同书
合同编号： 临床试验合同书项目名称： 药物名称： 申办者（甲方）： 地址： 法定代表人： 项目联系人： 联系方式（座机+手机）： 电子信箱： 研究机构（乙方）： 地址： 法定代表人： 主要研究者： 联系方式： 电子信箱： 临床试验机构联系方式： 联系电话： 电子信箱： 联系地址：
合同研究组织（丙方）： 地址： 法定代表人： 项目联系人： 联系方式（座机+手机）： 电子信箱： 根据《中华人民共和国合同法》及国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《药品注册管理办法》等相关法律、法规及该临床试验方案的规定，合同三方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关技术和法律问题，经协商一致达成如下协议，由签约三方共同恪守。自三方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。 一、签约方（开票信息） 二、研究内容及目的 根据国家新药审评相关法律法规及国家药品监督管理局（药物临床研究批件：国家药
监局XX）的要求，甲、乙、丙三方一致同意，合作开展临床试验项目：XX，试验目的是XX 本研究甲方XX公司为申办方，丙方XX公司为合同研究组织（CRO），该试验由甲方委托丙方进行开展，XX医院牵头，联合全国约XX家医院共同开展。 三、试验时间 本药物临床试验预计至2022 年10 月止。 乙方共计完成12 例受试者的入组及随访。如果预期的进度与实际情况不一致时，经三方协商后，可适当增减病例数或按照项目进展延长有效期。 本试验采用竞争入组，预计入组（12）例受试者。一旦完成所有受试者的入组，甲方或丙方将通知所有的研究者停止入选受试者。 四、人类遗传资源管理 合作各方在临床试验开展前，按照国务院《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、中华人民共和国科学技术部行政许可相关规定要求完成行政审批与备案工作。在临床试验过程中各方必须严格按照《条例》等相关法律法规及行政审批许可决定的内容开展相关工作，包括但不限于人类遗传资源材料的种类、数量、检测分析的内容、转运方式、剩余样本，销毁方式和数据信息处理方式等。 五、甲方权利与义务 1.负责发起、申请、组织临床试验 [1]提供有效的药物临床研究批件、《研究者手册》及临床试验需要的其他文件。 [2]与乙方协商共同确定临床试验专业和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完 成。 [3]与研究者共同研究并签署临床试验方案并提交伦理委员会审批。 [4]在获得伦理委员会批件后开始按试验方案和现行《药物临床试验质量管理规范》 组织临床试验。 2.免费向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药品、对照药品 及方案规定的联合用药品。提供所有试验用药的药检报告。试验用药品的质量由甲方负责。试验用药品应按试验方案的需要进行包装，并应用批号或系列号加以保存。甲方应建立药品登记、保管、分发的管理制度和记录系统。
临床试验合作协议书范本
临床试验合作协议书范本 〔标准合同模板〕 甲方：***公司或个人 乙方：***公司或个人 签订日期： ****年**月**日 签订地点：**省***市***地
临床试验合作协议书范本 甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：风险提示： 合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。实践中，需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等，修改或重新拟定条款。 1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准〔临床研究批件第_______号〕进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GC和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。 〔1〕提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。〔2〕提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 〔3〕提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
〔1〕按GC要求提供研究开始前必备的相关文件〔研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等〕；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。 〔2〕在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。〔3〕将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务风险提示： 应明确约定合作各方的权利义务，以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示：因合作方式、项目内容不一致，各方的权利义务条款也不一致，应根据实际情况进行拟定。甲方的权益和义务 〔1〕组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。〔2〕委派监查员履行GC规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料〔如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等〕，进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 〔3〕承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。 〔4〕临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。乙方的权益和义务 〔1〕负责在_______个月时间内〔从收到甲方的研究药品和有关费用后，
临床试验劳动合同通用版
临床试验劳动合同通用版 甲方：_______________ 法定代表人(主要负责人)或委托代理人：_______________ 注册地址：_______________ 经营地址：_______________ 乙方性别：_______________ 居民身份证号码：_______________ 或者其他有效证件名称证件号码：__________ 在甲方工作起始时间_____年_____月_____日 家庭住址：__________XX编码：_______________ 在临居住地址：__________XX编码：_______________ 户口所在地：_____省_____(市)_____区(县)_____街道(乡镇) 签订日期：_____年_____月_____日 根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定，甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则，签订劳动合同，并承诺共同遵守： 第一条合同类型和期限
甲、乙双方选择以下形式确定本合同期限： (一)固定期限，自_____年_____月_____日起至_____年_____月_____日止，共_____个月。 (二)其中试用期自_____年_____月_____日起至_____年_____月_____日止，共_____个月。 (三)乙方应在_____年_____月_____日前到岗。 第二条工作内容和工作地点 (一)根据甲方工作需要，乙方同意从事岗位工作，根据甲方的工作需要，经甲乙双方协商同意，可以变更工作地点。 (二)乙方应按甲方的要求，按时完成规定的工作数量，达到规定的质量标准。 注：工作地点是《劳动合同法》新增的必备条款。对于类似“因生产经营需要，劳动者愿意服从用人单位调整工作岗位”或“用人单位有权根据生产经营需要调整劳动者工作岗位”等条款，不再写入合同。原因在于：调整工作岗位属于变更合同行为，按照《劳动合同法》规定，变更需采用书面形式，因此，此约定涉嫌剥夺劳动者的合同协商变更权，用人单位免除自己的法定责任、排除劳动者权利的条款无效。 第三条工作时间和休息休假 (一)乙方实行以下第_____种工时制。
cro临床试验服务合同
cro临床试验服务合同 篇一：药物临床试验协议 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研究机构：大连医科大学附属第二医院 研究者： 申办方: 申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务
在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一 致协议。 1. 保密责任 研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。 2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。 3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。 4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后，方可开展临床试验。对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。
5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。研究 者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。 6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选 该项临床试验将于年月在个中心同时开展，共需完成可评价病例X例，其中试验药物组X例，对比（替代）组Y例。计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例，病例数将按照随机号（设盲、不设盲）来进行分配。预计临床研究完成时间为年月。 7. 知情同意 研究者在开展本项试验前须获得受试者签署的知情同意书。为最大程度保护受试者的权利，在获取知情同意时所采取的方法必须符合GCP的要求。 8. 入选受试者不符合方案 研究者有责任严格按照方案入选标准来入选受试者，一旦发生入选受试者不符合入选条件，监查员经核实原始资料，汇报给相关人员后，由